qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: It addresses industry demands (in particular SMEs) for further support in the preparation of the authorisation application.
Translation (en-fr): Elle répond aux demandes de l'industrie (en particulier des PME) concernant un soutien supplémentaire dans l'élaboration de la demande d'autorisation.
English: A decision to revoke shall put an end to the delegation of power specified in that decision.
Translation (en-fr): La décision de révocation met fin à la délégation de pouvoir qui y est précisée.
English: Collection and use of expertise
Translation (en-fr): Obtention et utilisation d'expertise
English: This is because companies going to laboratories outside the Union would take the risk to be perceived as evading the rules.
Translation (en-fr): En effet, les entreprises recourant à des laboratoires en dehors de l'Union prendraient le risque d'être perçues comme cherchant à se soustraire aux règles.
English: The EFSA also regularly fine-tunes and strengthens its strict policies on independence, transparency and openness.
Translation (en-fr): De même, l'EFSA affine et renforce régulièrement ses politiques strictes en matière d'indépendance, de transparence et d'ouverture.
English: A delegated act adopted pursuant to Article 8(c) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Translation (en-fr): Un acte délégué adopté en vertu de l'article 8 quater n'entre en vigueur que si le Parlement européen ou le Conseil n'a pas exprimé d'objection dans un délai de deux mois à compter de la notification de cet acte au Parlement européen et au Conseil ou si, avant l'expiration de ce délai, le Parlement européen et le Conseil ont tous deux informé la Commission de leur intention de ne pas exprimer d'objection.
English: (b) the names of authors of published, or publicly available, studies supporting such requests; and
Translation (en-fr): b) les noms des auteurs des études publiées, ou publiquement disponibles, à l'appui de telles demandes; et
English: (h) requests from the European Parliament, the Commission or a Member State for scientific opinions which have been refused or modified and the justifications for the refusal or modification.
Translation (en-fr): h) les demandes d'avis scientifiques formulées par le Parlement européen, la Commission ou un État membre qui ont été refusées ou modifiées et les raisons du refus ou de la modification;
English: This is also partly due to the different transparency and confidentiality rules that are laid down not only in Regulation (EC) No 178/2002 but also in other Union legislative acts covering the agri-food chain.
Translation (en-fr): Cela est également dû, en partie, aux règles différentes en matière de transparence et de confidentialité qui sont énoncées non seulement dans le règlement (CE) nº 178/2002, mais également dans d'autres actes législatifs de l'Union couvrant la chaîne agroalimentaire.
English: (38) In order to enable the Authority and the business operators to adapt to the new requirements while ensuring that the Authority continues its smooth operation, it is necessary to provide for transitional measures for the application of this Regulation.
Translation (en-fr): (38) Afin de permettre à l'Autorité et aux opérateurs économiques de s'adapter aux nouvelles prescriptions tout en assurant que l'Autorité continue de fonctionner sans heurts, il est nécessaire de prévoir des mesures transitoires pour l'application du présent règlement.
English: Not later than five years after the date referred to in Article [entry into force of the Regulation amending the GFL], and every five years thereafter, the Commission shall assess the Authority's performance in relation to its objectives, mandate, tasks, procedures and location, in accordance with Commission guidelines.
Translation (en-fr): Au plus tard cinq ans après la date visée à l'article 11 [entrée en vigueur du règlement modifiant la législation alimentaire générale], et tous les cinq ans par la suite, la Commission évalue la performance de l'Autorité au regard de ses objectifs, de son mandat, de ses missions, de ses procédures et de sa localisation, conformément aux lignes directrices de la Commission.
English: (f) its scientific studies in accordance with Articles 32 and 32e;
Translation (en-fr): f) ses études scientifiques conformément aux articles 32 et 32 sexies;
English: The fourth measure provides for controls and audits by Commission inspectors in relation to studies.
Translation (en-fr): La quatrième mesure prévoit des contrôles et des audits par des inspecteurs de la Commission en relation avec les études.
English: DG SANTE actively monitors the compliance of agencies' independence policies with the Commission's guidelines on independence through a DG SANTE's task force including all SANTE's agencies and through bilateral contacts.
Translation (en-fr): La DG SANTE surveille activement la conformité des politiques d'indépendance des agences aux lignes directrices de la Commission sur l'indépendance via une taskforce de la DG SANTE incluant toutes les agences de la DG SANTE et via des contacts bilatéraux.
English: Any actions in these areas need to take place at Union level and primarily within the existing Union legislative framework established by the GFL Regulation and in seven other relevant sectoral legislative acts.
Translation (en-fr): Toutes les actions dans ces domaines doivent être accomplies au niveau de l'Union et principalement dans le cadre législatif existant de l'Union établi par le règlement LAG et sept autres actes pertinents de la législation sectorielle.
English: The involvement of the EFSA Executive Director in the selection process is an additional guarantee that the independence criteria will be met.
Translation (en-fr): La participation du directeur exécutif de l'EFSA au processus de sélection apporte une garantie supplémentaire que les critères d'indépendance seront respectés.
English: Each Member State shall nominate a member and an alternate member to the Management Board.
Translation (en-fr): Chaque État membre désigne un membre titulaire et un membre suppléant au conseil d'administration.
English: (33) Furthermore, in order to assess the effectiveness and efficiency of the different provisions applying to the Authority, it is also appropriate to provide for a Commission evaluation of the Authority, in accordance with the Common Approach on Decentralised Agencies.
Translation (en-fr): (33) De plus, afin d'évaluer l'effectivité et l'efficacité des différentes dispositions applicables à l'Autorité, il est également approprié de prévoir une évaluation de l'Autorité par la Commission, conformément à l'approche commune concernant les agences décentralisées.
English: The Commission shall adopt the general plan for risk communication within [two years from the date of application of this Regulation] and shall keep it updated, taking into account technical and scientific progress and experience gained.
Translation (en-fr): La Commission adopte le plan général relatif à la communication sur les risques dans les [deux ans à compter de la date de mise en application du présent règlement] et veille à le mettre à jour en tenant compte des progrès techniques et scientifiques et de l'expérience acquise.»;
English: As this is a revision of an existing piece of legislation falling under the Commission's Regulatory Fitness and Performance Programme REFIT, the Commission has looked at opportunities to simplify and reduce burdens.
Translation (en-fr): Comme il s'agit de la révision d'un acte législatif existant relevant du programme de la Commission pour une réglementation affûtée et performante REFIT, la Commission a examiné les possibilités de simplifier et de réduire les charges.
English: The Executive Director may not draw up such a list where he/she can justify that the nominations received do not allow him, given the criteria for selection set up in point d) of this paragraph, to draw up a larger list.
Translation (en-fr): Le directeur exécutif ne peut établir une telle liste s'il estime et peut justifier que les candidatures reçues ne lui permettent pas, compte tenu des critères de sélection fixés au point d) du présent paragraphe, d'établir une liste élargie.
English: (d) facilitate understanding and dialogue amongst all interested parties; and,
Translation (en-fr): d) facilite la compréhension mutuelle et le dialogue entre toutes les parties intéressées; et
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Translation (en-fr): c) quatre membres titulaires qui disposent du droit de vote et représentent les intérêts de la société civile et du secteur de la chaîne alimentaire, à savoir un représentant des organisations de consommateurs, un représentant des organisations non gouvernementales de défense de l'environnement, un représentant des organisations d'agriculteurs et un représentant des organisations de l'industrie.
English: In addition to members and alternate members referred to in paragraph 1, the Management Board shall include:
Translation (en-fr): En sus des membres titulaires et des membres suppléants visés au paragraphe 1, le conseil d'administration comprend:
English: (32) Having regard to the fact that the Authority would be required to store scientific data, including confidential and personal data, it is necessary to ensure that such storage is carried out in accordance with a high level of security.
Translation (en-fr): (32) Compte tenu du fait que l'Autorité aurait à stocker des données scientifiques, y compris des données confidentielles et à caractère personnel, il est nécessaire d'assurer que ce stockage soit effectué conformément à un niveau élevé de sécurité.
English: In addition, the confidentiality regime established by the proposal provides that any information revealing the business strategy of the applicant is confidential.
Translation (en-fr): En outre, le régime de confidentialité établi par la proposition prévoit que toute information révélant la stratégie commerciale du demandeur est confidentielle.
English: executive agencies
Translation (en-fr): agences exécutives
English: It is therefore necessary to strengthen the support provided by the Authority and the Member States to the work of the Authority's Scientific Panels.
Translation (en-fr): Il est donc nécessaire de renforcer le soutien apporté par l'Autorité et les États membres au travail des groupes scientifiques de l'Autorité.
English: The assessment of the impacts outlines how the proposal achieves the best balance in meeting the objectives laid out by the initiative, ensuring benefits for citizens, stakeholders and Member States, while not significantly impacting on industry and innovation.
Translation (en-fr): L'évaluation des incidences décrit la manière dont la proposition permet d'atteindre le meilleur équilibre en ce qui concerne la réalisation des objectifs définis par l'initiative, en garantissant des avantages aux citoyens, aux parties prenantes et aux États membres, sans affecter sensiblement l'industrie et l'innovation.
English: The application shall be considered withdrawn as of the moment the written request is received by the competent body that had received the original application.
Translation (en-fr): La demande est réputée retirée à partir de la réception de la demande écrite par l'organe compétent qui avait reçu la demande originale.
English: Account should be taken of the fact that in some specific cases the studies commissioned may need to have a wider scope than the evidence at stake (for example new scientific developments becoming available).
Translation (en-fr): Il y a lieu de tenir compte du fait que, dans certains cas spécifiques, les études commandées pourraient nécessiter d'avoir un champ d'application plus large que les preuves en question (par exemple, la disponibilité de nouveaux développements scientifiques).
English: Ex-post evaluations/fitness checks of existing legislation
Translation (en-fr): Évaluations ex post/bilans de qualité de la législation existante
English: Provisions in relation to the nomination, selection and appointment of experts include strict criteria on independence, thus providing appropriate safeguards.
Translation (en-fr): Les dispositions relatives à la désignation, à la sélection et à la nomination des experts prévoient des critères stricts relatifs à l'indépendance, ce qui fournit des garanties appropriées.
English: (a) ensure that accurate, appropriate and timely information is interactively exchanged, based on the principles of transparency, openness, and responsiveness;
Translation (en-fr): a) assure un échange interactif d'informations exactes, adéquates et actuelles sur la base des principes de transparence, d'ouverture et de réactivité;
English: Although in principle a revision of Regulation (EC) No 178/2002 could be used as an opportunity to set up a more comprehensive monitoring system of the implementation of Union food law, the targeted scope of this proposal is too limited to accommodate the establishment of such a system.
Translation (en-fr): Bien qu'en principe, une révision du règlement (CE) nº 178/2002 puisse être mise à profit pour mettre en place un système plus global de contrôle de l'application de la législation alimentaire de l'Union, la portée ciblée par la proposition est trop limitée pour inclure l'établissement d'un tel système.
English: Fundamental rights
Translation (en-fr): Droits fondamentaux
English: The Commission does not see scope to simplify or reduce these steps as this could have a negative impact not only on the perception of the transparency of the system but also on ensuring that the evidence presented for EFSA's assessments is complete.
Translation (en-fr): La Commission ne juge pas nécessaire de simplifier ou de réduire ces étapes, car cela pourrait avoir une incidence négative non seulement sur la perception de la transparence du système mais aussi lorsqu'il s'agit de garantir que les éléments de preuve présentés aux fins de l'évaluation par l'EFSA sont complets.
English: RESULTS OF EX-POST EVALUATIONS, STAKEHOLDER CONSULTATIONS AND IMPACT ASSESSMENTS
Translation (en-fr): RÉSULTATS DES ÉVALUATIONS EX POST, DES CONSULTATIONS DES PARTIES PRENANTES ET DES ANALYSES D'IMPACT
English: Protection of personal data
Translation (en-fr): Protection des données à caractère personnel
English: The list of information referred to in paragraph 2 shall be without prejudice to any specific Union food law.
Translation (en-fr): La liste des informations visées au paragraphe 2 est sans préjudice de toute législation alimentaire spécifique de l'Union.
English: (13) The Fitness Check of the General Food Law identified certain shortcomings in the long-term capability of the Authority to maintain its high-level expertise.
Translation (en-fr): (13) Le bilan de qualité de la législation alimentaire générale a identifié certaines lacunes dans la capacité à long terme de l'Autorité de maintenir son expertise de haut niveau.
English: Further measures should also be put in place to ensure that scientific experts have the means to act independently.
Translation (en-fr): Il convient que d'autres mesures soient mises en place pour assurer que les experts scientifiques aient les moyens d'agir de façon indépendante.
English: Member States shall ensure that the members of the Scientific Panels have the means to dedicate the necessary time and effort to contribute to the work of the Authority.
Translation (en-fr): Les États membres veillent à ce que les membres des groupes scientifiques aient les moyens de consacrer le temps et les efforts nécessaires à leur contribution aux travaux de l'Autorité.
English: The Authority already makes searches in scientific literature to be able to consider other data and studies existing on the subject matter submitted to its assessment.
Translation (en-fr): L'Autorité fait déjà des recherches dans la littérature scientifique pour être en mesure de prendre en considération d'autres données et études existantes sur l'objet soumis à son évaluation.
English: The Commission therefore committed to come forward with a legislative proposal by May 2018 covering these and other aspects such as the governance of EFSA drawing up on the results of the Fitness Check of the GFL Regulation and after a public consultation.
Translation (en-fr): La Commission s'est par conséquent engagée à présenter une proposition législative d'ici mai 2018 concernant ces éléments et d'autres, tels que la gouvernance de l'EFSA, sur la base des résultats du bilan de qualité du règlement LAG et après une consultation publique.
English: - decisions, agreements and contracts resulting from the financing implementing activities of the Regulation will expressly entitle the Commission/EFSA, including OLAF, and the Court of Auditors to conduct audits, on-the-spot checks and inspections;
Translation (en-fr): - les décisions, conventions et contrats résultant du financement des activités liées à l'application du règlement habiliteront expressément la Commission/l'EFSA, y compris l'OLAF, et la Cour des comptes à réaliser des audits, des vérifications sur place et des inspections;
English: The process to be followed for the processing of confidentiality claims is also set up.
Translation (en-fr): La procédure à suivre pour le traitement des revendications de confidentialité est également établie.
English: (e) promote appropriate involvement of all interested parties; and,
Translation (en-fr): e) favoriser la participation appropriée de toutes les parties intéressées; et
English: EFSA is currently empowered to communicate on its own initiative in the fields within its mission, without prejudice to the Commission's competence to communicate its risk management decisions.
Translation (en-fr): Actuellement, l'EFSA est habilitée à communiquer de sa propre initiative dans les domaines relevant de sa mission, sans préjudice de la compétence qu'a la Commission de faire part de ses décisions en matière de gestion des risques.
English: As quickly as possible and within three months of notification, the European Parliament may submit its views for consideration to the Council, which shall then appoint those members.
Translation (en-fr): Le plus rapidement possible et dans les trois mois suivant la notification, celui-ci peut soumettre son point de vue à l'appréciation du Conseil, lequel nomme alors les membres requis.
English: Setting up the EFSA has given Union measures a sounder scientific basis.
Translation (en-fr): La création de l'EFSA a permis à l'Union de conférer à ses mesures un fondement scientifique plus solide.
English: EFSA's evaluations of authorisation applications are essentially based on industry studies (burden of proof of safety of products on the applicant) also perceived as non-transparent by civil society.
Translation (en-fr): Les évaluations par l'EFSA des demandes d'autorisation sont essentiellement fondées sur des études de l'industrie (la charge de la preuve de la sécurité des produits reposant sur le demandeur) également perçues comme non transparentes par la société civile.
English: The lack of legal basis to audit the monitoring authorities of non-European Union countries is dealt with by coordinating activities with the Member States and OECD GLP programmes and by seeking to conclude bilateral international agreements.
Translation (en-fr): L'absence de base juridique pour contrôler les autorités de vérification des pays non membres de l'Union européenne est compensée en coordonnant les activités avec les États membres et les programmes BPL de l'OCDE et en cherchant à conclure des accords internationaux bilatéraux.
English: In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Translation (en-fr): Par ailleurs, le rôle du conseil d'administration concerne essentiellement les aspects administratifs et financiers;
English: In parallel to the legislative measures, the Commission will also continue to provide support to food safety via its Research and Innovation policies and contribute to strengthening coordination, cooperation and cohesion of food safety research and innovation activities in the Union and its Member States in particular when building the forthcoming ninth European Research and Innovation Framework Programme.
Translation (en-fr): Parallèlement aux mesures législatives, la Commission continuera également de fournir un appui à la sécurité alimentaire par l'intermédiaire de ses politiques de recherche et d'innovation et contribuera à renforcer la coordination, la coopération et la cohésion des activités de recherche et d'innovation sur la sécurité alimentaire dans l'Union et dans ses États membres, en particulier lors de l'élaboration à venir du 9e programme-cadre européen pour la recherche et l'innovation.
English: The public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
Translation (en-fr): Le public peut adresser des observations à la Commission dans les trente jours suivant cette publication.»;
English: Expected generated Union added value (ex-post)
Translation (en-fr): Valeur ajoutée de l'UE escomptée (ex post)
English: framework 3 Security and Citizenship
Translation (en-fr): 3 Sécurité et citoyenneté
English: Decisions taken by the Authority pursuant to this Article may be subject to an action before the Court of Justice of the European Union, under the conditions laid down in Articles 263 and 278 of the Treaty respectively.
Translation (en-fr): Les décisions prises par l'Autorité en vertu du présent article peuvent faire l'objet d'un recours devant la Cour de justice de l'Union européenne, dans les conditions prévues respectivement aux articles 263 et 278 du traité.
English: The members of the Scientific Panels shall be appointed by the Management Board for a renewable five year term of office in accordance with the following procedure:
Translation (en-fr): Les membres des groupes scientifiques sont nommés par le conseil d'administration pour un mandat de cinq ans renouvelable conformément à la procédure suivante:
English: Information systems
Translation (en-fr): Systèmes d'information
English: Problems in relation to safety have a huge impact on consumers' confidence and consequently on market stability, trade flows and the climate for innovation.
Translation (en-fr): Les problèmes liés à la sécurité ont une incidence énorme sur la confiance des consommateurs et, par conséquent, sur la stabilité du marché, les échanges commerciaux et le climat favorable à l'innovation.
English: The provisions of this Regulation shall not apply to applications for authorisations under Union food law as well as requests for scientific outputs submitted to the Authority prior to [general date of entry of application:18 months after its entry into force].
Translation (en-fr): Les dispositions du présent règlement ne s'appliquent pas aux demandes d'autorisation au titre de la législation alimentaire de l'Union ainsi qu'aux demandes de productions scientifiques adressées à l'Autorité avant le [date générale de mise en application: 18 mois après son entrée en vigueur].
English: Where necessary, networking groups and adequate IT tools dedicated to analysing fraud cases related to the financing implementing activities of this Regulation will be set up.
Translation (en-fr): Si nécessaire, des réseaux et des outils informatiques adéquats seront mis en place pour analyser les cas de fraude liés au financement des activités relatives à l'application du présent règlement.