qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: (4) Given the unprecedented magnitude of the current challenges, and taking into account the complexity of Regulation (EU) 2017/745, it is very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties will not be in a position to ensure the proper implementation and application of that Regulation from 26 May 2020 as it provides for.
Translation (en-fr): (4) Compte tenu de l'ampleur inédite des difficultés actuelles et de la complexité du règlement (UE) 2017/745, il est très probable que les États membres, les établissements de santé, les opérateurs économiques et les autres parties concernées ne seront pas en mesure d'assurer la mise en œuvre et l'application correctes dudit règlement à la date prévue du 26 mai 2020.
English: (b) in paragraph 2, the following subparagraph is added:
Translation (en-fr): b) au paragraphe 2, l'alinéa suivant est ajouté:
English: Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, adopted on 5 April 2017, establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Translation (en-fr): Le règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil, adopté le 5 avril 2017, établit un nouveau cadre réglementaire visant à garantir le bon fonctionnement du marché intérieur des dispositifs médicaux relevant dudit règlement, sur la base d'un niveau élevé de protection de la santé pour les patients et les utilisateurs, et compte tenu des petites et moyennes entreprises qui sont actives dans ce secteur.
English: (b) the following indent is added:
Translation (en-fr): b) le tiret suivant est ajouté:
English: (1) Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Translation (en-fr): (1) Le règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil établit un nouveau cadre réglementaire en vue de garantir le bon fonctionnement du marché intérieur des dispositifs médicaux, sur la base d'un niveau élevé de protection de la santé pour les patients et les utilisateurs, et compte tenu des petites et moyennes entreprises qui sont actives dans ce secteur.
English: (iii) class I devices from 26 May 2027;',
Translation (en-fr): iii) aux dispositifs de classe I, à compter du 26 mai 2027;»;
English: In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745 by one year.
Translation (en-fr): Afin de garantir le bon fonctionnement du marché intérieur, un niveau élevé de protection de la santé publique et de la sécurité des patients, d'assurer la sécurité juridique et d'éviter d'éventuelles perturbations du marché, il est nécessaire de reporter d'un an la date d'application de certaines dispositions du règlement (UE) 2017/745.
English: (i) implantable devices and class III devices from 26 May 2023;
Translation (en-fr): i) aux dispositifs implantables et aux dispositifs de classe III, à compter du 26 mai 2023;
English: (ii) class IIa and class IIb devices from 26 May 2025;
Translation (en-fr): ii) aux dispositifs des classes IIa et IIb, à compter du 26 mai 2025;
English: (5) In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745.
Translation (en-fr): (5) Afin de garantir le bon fonctionnement du marché intérieur et un niveau élevé de protection de la santé publique et de la sécurité des patients, d'assurer la sécurité juridique et d'éviter d'éventuelles perturbations du marché, il est nécessaire de reporter d'un an la date d'application de certaines dispositions du règlement (UE) 2017/745.
English: (8) Article 123 is amended as follows:
Translation (en-fr): 8) l'article 123 est modifié comme suit:
English: (5) in Article 113, '25 February 2020' is replaced by '25 February 2021';
Translation (en-fr): 5) à l'article 113, la date du «25 février 2020» est remplacée par celle du «25 février 2021».
English: (2) Article 17 is amended as follows:
Translation (en-fr): 2) l'article 17 est modifié comme suit:
English: (6) Article 120 is amended as follows:
Translation (en-fr): 6) L'article 120 est modifié comme suit:
English: (9) in point (h) of point 5.1 of Annex IX,'26 May 2020' is replaced by '26 May 2021'.
Translation (en-fr): 9) au point h) du point 5.1 de l'annexe IX, la date du «26 mai 2020» est remplacée par celle du «26 mai 2021».
English: (3) in Article 34(1), ‘25 March 2020' is replaced by '25 March 2021';
Translation (en-fr): 3) à l'article 34, paragraphe 1, la date du «25 mars 2020» est remplacée par celle du «25 mars 2021»;
English: (4) Article 59 is amended as follows:
Translation (en-fr): 4) l'article 59 est modifié comme suit:
English: (1) in Article 1(2), the second subparagraph is amended as follows:
Translation (en-fr): 1) à l'article 1er, paragraphe 2, le deuxième alinéa est modifié comme suit:
English: (7) in Article 122, the first paragraph is amended as follows:
Translation (en-fr): 7) à l'article 122, le premier alinéa est modifié comme suit:
English: (c) in paragraph 3, the first subparagraph is replaced by the following:
Translation (en-fr): c) au paragraphe 3, le premier alinéa est remplacé par le texte suivant:
English: This proposal is not accompanied by a separate impact assessment, as an impact assessment for Regulation (EU) 2017/745 has already been undertaken.
Translation (en-fr): Une analyse d'impact ayant été déjà réalisée pour le règlement (UE) 2017/745, la présente proposition n'est pas accompagnée de sa propre analyse d'impact.
English: (iv) point (g) is replaced by the following:
Translation (en-fr): iv) le point g) est remplacé par le texte suivant:
English: (a) paragraph 1 is replaced by the following:
Translation (en-fr): a) le paragraphe 1 est remplacé par le texte suivant:
English: (f) paragraph 11 is amended as follows:
Translation (en-fr): f) le paragraphe 11 est modifié comme suit:
English: (b) paragraph 4 is replaced by the following:
Translation (en-fr): b) le paragraphe 4 est remplacé par le texte suivant:
English: (a) paragraph 5 is amended as follows:
Translation (en-fr): a) le paragraphe 5 est modifié comme suit:
English: Such eligible expenditure shall not exceed EUR 200 000.
Translation (en-fr): Ces dépenses éligibles ne dépassent pas 200 000 EUR.
English: 13 Regional and Urban Policy
Translation (en-fr): 13 Politique régionale et urbaine
English: [XX.YY.YY.YY] NO NO NO NO
Translation (en-fr): [XX.YY.YY.YY] NON NON NON NON
English: third countries or the bodies they have designated;
Translation (en-fr): à des pays tiers ou aux organismes qu'ils ont désignés;
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 1…[17: As described in point 1.4.2.
Translation (en-fr): OBJECTIF SPÉCIFIQUE n° 1…[17: Tel que décrit au point 1.4.2.
English: These current limited and targeted changes do not require a separate impact assessment.
Translation (en-fr): Ces actuelles modifications, limitées et ciblées, ne nécessitent pas d'analyse d'impact distincte.
English: These measures are complementary and additional to the legislative modifications proposed on 13 March 2020.
Translation (en-fr): Ces mesures sont complémentaires et viennent s'ajouter aux modifications législatives proposées le 13 mars 2020.
English: There was no consultation of external stakeholders.
Translation (en-fr): Aucune partie intéressée externe n'a été consultée.
English: from candidate countries[13: Candidate countries and, where applicable, potential candidate countries from the Western Balkans.]
Translation (en-fr): de pays candidats[13: Pays candidats et, le cas échéant, pays candidats potentiels des Balkans occidentaux.]
English: framework Number 1b Smart and Inclusive Growth
Translation (en-fr): pluriannuel Numéro 1b Croissance intelligente et inclusive:
English: 4 Employment, Social affairs and Inclusion
Translation (en-fr): 4 Emploi, affaires sociales et inclusion
English: The Commission will assess and may propose on that basis an extension of this measure.
Translation (en-fr): La Commission évaluera et pourra proposer sur cette base une prorogation de cette mesure.
English: The first package of measures proposed by the Commission on 13 March 2020 introduced a number of important changes that allow for a more effective response in the current situation.
Translation (en-fr): Le premier ensemble de mesures proposé par la Commission le 13 mars 2020 a introduit un certain nombre de modifications importantes qui permettent d'apporter une réponse plus efficace à la situation actuelle.
English: Equally, the Commission will display the same flexibility in assessing the compliance of Member States with their obligations.
Translation (en-fr): De plus, la Commission fera preuve de la même souplesse dans l'évaluation du respect, par les États membres, des obligations qui leur incombent.
English: Furthermore, certain procedural requirements linked to audits and financial instruments will be simplified.
Translation (en-fr): Par ailleurs, certaines exigences procédurales liées aux audits et aux instruments financiers seront simplifiées.
English: In the meantime, the effects on our economies and societies become ever more serious.
Translation (en-fr): Dans l'intervalle, les effets sur notre économie et notre société deviennent de plus en plus graves.
English: (1) the following new Chapter is added in Title II of Part Two:
Translation (en-fr): 1) le nouveau chapitre suivant est ajouté à la deuxième partie, titre II:
English: "Article [25a]
Translation (en-fr): «Article [25 bis]
English: • Proportionality
Translation (en-fr): • Proportionalité
English: (3) However, the serious negative effects on EU economies and societies are becoming worse.
Translation (en-fr): (3) Toutefois, les profondes répercussions négatives sur les économies et les sociétés de l'UE s'aggravent.
English: The COVID-19 outbreak is also likely to have serious impacts on the implementation of ongoing operations.
Translation (en-fr): La pandémie de COVID-19 est également susceptible d'avoir de graves répercussions sur la mise en œuvre des opérations en cours.
English: from EFTA countries[12: EFTA: European Free Trade Association. ]
Translation (en-fr): de pays AELE[12: AELE: Association européenne de libre-échange. ]
English: In order to contribute to an effective response to the current crisis, the scope of support from the ERDF was considerably expanded.
Translation (en-fr): Afin de contribuer à une réponse efficace à la crise actuelle, le champ d'intervention du FEDER a été considérablement étendu.
English: [10: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
Translation (en-fr): [10: Les explications sur les modes de gestion ainsi que les références au règlement financier sont disponibles sur le site BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_fr.html]
English: National authorities could also consider the possibility to select new operations or to launch new or additional calls for proposals if necessary.
Translation (en-fr): Les autorités nationales pourraient également envisager la possibilité de sélectionner de nouvelles opérations ou de lancer, si nécessaire, de nouveaux appels à propositions ou des appels à propositions supplémentaires.
English: of an administrative nature
Translation (en-fr): de nature administrative
English: The proposal is based on Articles 177, 178 and 322 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Translation (en-fr): La proposition se fonde sur les articles 177, 178 et 322 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne.
English: The direct and indirect effects of the COVID-19 outbreak continue to increase in all Member States.
Translation (en-fr): Les effets directs et indirects de la pandémie de COVID-19 continuent d'augmenter dans tous les États membres.
English: They result from the close cooperation with Member States through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force where over 200 questions have already been addressed.
Translation (en-fr): Elles résultent de l'étroite coopération avec les États membres par l'intermédiaire de la task force «Initiative d'investissement en réaction au coronavirus», qui a déjà abordé plus de 200 questions.
English: Financial impact in 2020 - 2025
Translation (en-fr): Incidence financière de 2020 jusqu'en 2025
English: The transmission of the summary report prepared by the Commission in 2020, in accordance with Article 53(1), may be postponed accordingly.
Translation (en-fr): La transmission en 2020 du rapport de synthèse élaboré par la Commission, conformément à l'article 53, paragraphe 1, peut être reportée en conséquence.
English: [8: ABM: activity-based management; ABB: activity-based budgeting.]
Translation (en-fr): [8: ABM: activity-based management (gestion par activité); ABB: Activity-Based Budgeting (établissement du budget par activité).]
English: Payments =5+ 6
Translation (en-fr): Paiements =5+ 6
English: However, the proposal follows extensive consultations with Member States and the European Parliament over recent weeks, and takes account of the more than 200 clarification and advice questions received from national authorities concerning their handling of crisis response measures through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force.
Translation (en-fr): Toutefois, la proposition fait suite à de vastes consultations avec les États membres et le Parlement européen au cours des dernières semaines, et tient compte des plus de 200 questions de précisions et de conseils reçues des autorités nationales concernant leur traitement des mesures de réaction à la crise par l'intermédiaire de la task force «Initiative d'investissement en réaction au coronavirus».
English: For the purpose of these transfers, the requirements laid down in Article 92(4) shall not apply.
Translation (en-fr): Aux fins de ces transferts, les exigences énoncées à l'article 92, paragraphe 4, ne s'appliquent pas.
English: It provides clarity on the eligibility of expenditure affected by the measures put in place as a response to the public health crisis.
Translation (en-fr): Elle précise l'éligibilité des dépenses concernées par les mesures mises en place en réponse à la crise de santé publique.
English: "CHAPTER V
Translation (en-fr): «CHAPITRE V
English: The deadline for the submission of the annual implementation reports for the year 2019 should be postponed, as should be the transmission of the Commission's summary report based on those annual implementation reports.
Translation (en-fr): Il convient de reporter le délai de présentation des rapports annuels de mise en œuvre pour l'année 2019, de même que la transmission du rapport de synthèse de la Commission fondé sur ces rapports annuels de mise en œuvre.
English: Furthermore, transfer possibilities between categories of regions should also be exceptionally increased for Member States given the widespread impact of the public health crisis, while respecting Treaty objectives for cohesion policy.
Translation (en-fr): En outre, les possibilités de transfert entre catégories de régions devraient aussi être augmentées à titre exceptionnel pour les États membres, compte tenu du très large impact de la crise de santé publique, tout en respectant les objectifs de la politique de cohésion inscrits dans le traité.
English: Other budget lines (specify)
Translation (en-fr): Autres lignes budgétaires (à spécifier)
English: Proposal/initiative in effect from 1/7/2020 to 30/6/2021
Translation (en-fr): Proposition/initiative en vigueur à partir du 1.7.2020 jusqu'au 30.6.2021
English: The total annual breakdown of commitment appropriations for the European Regional Development Fund, the European Social Fund and the Cohesion Fund remains unchanged.
Translation (en-fr): La ventilation annuelle totale des crédits d'engagement pour le Fonds européen de développement régional, le Fonds social européen et Fonds de cohésion demeure inchangée.
English: In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary to achieve those objectives.
Translation (en-fr): Conformément au principe de proportionnalité tel qu'énoncé audit article, le présent règlement n'excède pas ce qui est nécessaire pour atteindre ces objectifs.
English: By way of derogation from Article 125(3)(b), such operations may be selected for support by the ERDF or the ESF prior to the approval of the amended programme.
Translation (en-fr): Par dérogation à l'article 125, paragraphe 3, point b), ces opérations peuvent être sélectionnées pour bénéficier du soutien du FEDER ou du FSE avant l'approbation du programme modifié.
English: This has created an exceptional situation which needs to be addressed with specific measures.
Translation (en-fr): Il en résulte une situation exceptionnelle à laquelle il convient de remédier par des mesures spécifiques.
English: Furthermore, it is also proposed to allow for additional flexibility at the closure of programmes to ensure that available resources are used to the largest extent (Article 1(3)).
Translation (en-fr): Il est par ailleurs également proposé d'introduire une souplesse supplémentaire lors de la clôture des programmes afin de veiller à ce que les ressources disponibles soient utilisées dans toute la mesure du possible (article 1er, paragraphe 3).
English: These exceptional changes shall be without prejudice to the rules that should apply under regular circumstances.
Translation (en-fr): Ces modifications exceptionnelles sont sans préjudice des règles qui devraient s'appliquer dans des circonstances normales.
English: External staff (in Full Time Equivalent unit: FTE)[20: AC= Contract Staff; AL = Local Staff; END= Seconded National Expert; INT = agency staff; JED= Junior Experts in Delegations. ]
Translation (en-fr): Personnel externe (en équivalents temps plein: ETP)[20: AC = agent contractuel; AL = agent local; END = expert national détaché; INT = intérimaire; JED = jeune expert en délégation. ]
English: of the multiannual financial framework (Total commitments = Total payments)
Translation (en-fr): du cadre financier pluriannuel (Total des engagements = Total des paiements)
English: A Regulation is the appropriate instrument to introduce the additional flexibilities needed to address these unprecedented circumstances.
Translation (en-fr): Un règlement est l'instrument approprié pour introduire la souplesse supplémentaire nécessaire pour faire face à ces circonstances sans précédent.
English: In particular, Partnership Agreements should no longer be amended until the end of the programming period neither to reflect prior changes in operational programmes nor to introduce any other changes.
Translation (en-fr): En particulier, les accords de partenariat ne devraient plus être modifiés jusqu'à la fin de la période de programmation, ni pour tenir compte des modifications antérieures des programmes opérationnels, ni pour introduire d'autres modifications.
English: It is necessary therefore to provide exceptional additional flexibility to Member States to enable them to respond to this unprecedented crisis by enhancing the possibility to mobilise all non-utilised support from the Funds.
Translation (en-fr): Il est donc nécessaire d'accorder aux États membres une flexibilité supplémentaire exceptionnelle pour leur permettre de faire face à cette crise sans précédent en renforçant la possibilité de mobiliser toutes les aides non utilisées des Fonds.
English: Additionally, it is proposed to exempt Member States from the need to comply with thematic concentration requirements, to enable a redirection of resources to the areas most impacted by the current crisis.
Translation (en-fr): De plus, il est proposé de dispenser les États membres de l'obligation de se conformer aux exigences en matière de concentration thématique, afin de permettre une réorientation des ressources vers les domaines les plus touchés par la crise actuelle.
English: Resources transferred between the ERDF, the ESF and the Cohesion Fund under this paragraph shall be implemented in accordance with the rules of the Fund to which the resources are transferred.
Translation (en-fr): Les ressources transférées entre le FEDER, le FSE et le Fonds de cohésion au titre du présent paragraphe sont mises en œuvre conformément aux règles du Fonds auxquelles les ressources sont transférées.
English: The Commission considers that all necessary flexibility should be deployed in dealing with failure by beneficiaries to fulfil obligations in a timely manner for reasons related to the COVID-19 outbreak (for example, the unavailability of staff).
Translation (en-fr): La Commission considère que toute la flexibilité nécessaire devrait être déployée pour faire face au non-respect par les bénéficiaires de leurs obligations en temps utile pour des raisons liées à la pandémie de COVID-19 (par exemple, personnel indisponible).
English: (2) in Article 130, the following paragraph 3 is added:
Translation (en-fr): 2) à l'article 130, le paragraphe 3 suivant est ajouté:
English: Type[16: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Translation (en-fr): Type[16: Les réalisations se réfèrent aux produits et services qui seront fournis (par exemple: nombre d'échanges d'étudiants financés, nombre de km de routes construites, etc.).]
English: XX 01 04 yy [21: Sub-ceiling for external staff covered by operational appropriations (former ‘BA' lines).]
Translation (en-fr): XX 01 04 yy [21: Sous-plafonds de personnel externe financés sur crédits opérationnels (anciennes lignes «BA»).]
English: Such operations may be selected even before the necessary programme amendment is approved by the Commission.
Translation (en-fr): De telles opérations peuvent être sélectionnées même avant que la modification nécessaire du programme soit approuvée par la Commission.
English: 1b Smart and Inclusive Growth: European Regional Development Fund, the European Social Fund, the Cohesion Fund 4 Employment, social affairs and inclusion 13 Regional and Urban Policy Diff. NO NO NO NO
Translation (en-fr): 1b Croissance intelligente et inclusive: Fonds européen de développement régional, Fonds social européen, Fonds de cohésion 4 Emploi, affaires sociales et inclusion 13 Politique régionale et urbaine CD NON NON NON NON
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 177, 178 and 322(1)(a) thereof,
Translation (en-fr): vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, et notamment ses articles 177, 178 et 322, paragraphe 1), point a),
English: [9: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
Translation (en-fr): [9: Tel(le) que visé(e) à l'article 54, paragraphe 2, point a) ou b), du règlement financier.]
English: The crisis hampers growth in Member States, which in turn aggravates the serious liquidity shortages due to the sudden and important increase in public investments needed in their health care systems and other sectors of their economies.
Translation (en-fr): Cette crise entrave la croissance dans les États membres, ce qui accentue les graves pénuries de liquidités consécutives à la forte et soudaine augmentation des investissements publics nécessaires dans leurs systèmes de santé et dans d'autres secteurs de leur économie.