qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain amending Regulation (EC) No 178/2002 [on general food law], Directive 2001/18/EC [on the deliberate release into the environment of GMOs], Regulation (EC) No 1829/2003 [on GM food and feed], Regulation (EC) No 1831/2003 [on feed additives], Regulation (EC) No 2065/2003 [on smoke flavourings], Regulation (EC) No 1935/2004 [on food contact materials], Regulation (EC) No 1331/2008 [on the common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings], Regulation (EC) No 1107/2009 [on plant protection products] and Regulation (EU) No 2015/2283 [on novel foods.
Translation (en-fr): Proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif à la transparence et à la pérennité de l'évaluation des risques de l'UE dans la chaîne alimentaire, modifiant le règlement (CE) nº 178/2002 [relatif à la législation alimentaire générale], la directive 2001/18/CE [relative à la dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans l'environnement], le règlement (CE) nº 1829/2003 [concernant les denrées alimentaires et les aliments pour animaux génétiquement modifiés], le règlement (CE) nº 1831/2003 [relatif aux additifs destinés à l'alimentation des animaux], le règlement (CE) nº 2065/2003 [relatif aux arômes de fumée], le règlement (CE) nº 1935/2004 [concernant les matériaux destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires], le règlement (CE) nº 1331/2008 [établissant une procédure d'autorisation uniforme pour les additifs, enzymes et arômes alimentaires], le règlement (CE) nº 1107/2009 [concernant les produits phytopharmaceutiques] et le règlement (UE) 2015/2283 [relatif aux nouveaux aliments]
English: (4) in Article 11(2), the introductory sentence is replaced by the following:
Translation (en-fr): 4) à l'article 11, paragraphe 2, la phrase introductive est remplacée par le texte suivant:
English: TOTAL COST 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
Translation (en-fr): COÛT TOTAL 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: (11) Article 61 is replaced by the following:
Translation (en-fr): 11) l'article 61 est remplacé par le texte suivant:
English: (5) Article 38 is amended as follows:
Translation (en-fr): 5) l'article 38 est modifié comme suit:
English: (3) Article 16 is amended as follows:
Translation (en-fr): 3) l'article 16 est modifié comme suit:
English: (2) Article 25 is amended as follows:
Translation (en-fr): 2) l'article 25 est modifié comme suit:
English: (c) paragraph 9(b) is replaced by the following:
Translation (en-fr): c) le paragraphe 9, point b), est remplacé par le texte suivant:
English: Where an opinion by the Authority is required in accordance with Article 3(2) of this Regulation, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant, in accordance with Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-fr): Lorsque son avis est requis conformément à l'article 3, paragraphe 2, du présent règlement, l'Autorité évalue la demande de traitement confidentiel présentée par le demandeur, conformément aux articles 39 à 39 septies du règlement (CE) nº 178/2002.
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002,
Translation (en-fr): Conformément aux conditions et aux procédures prévues aux articles 39 à 39 septies du règlement (CE) nº 178/2002,
English: (ii) ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant, in accordance with Articles 19 and 20.
Translation (en-fr): ii) garantit l'accès du public à la demande, aux informations justificatives pertinentes ainsi qu'à toute information complémentaire fournie par le demandeur, conformément aux articles 19 et 20.»;
English: Where the relevant Scientific Committee is consulted under paragraph 1, it shall make public the notification/application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the notifier/applicant, as well as its scientific opinions, in accordance with Article 38 and Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002, which shall apply mutatis mutandis, and Article 25 of this Directive.
Translation (en-fr): Lorsque le comité scientifique compétent est consulté en application du paragraphe 1, ce dernier rend publiques la notification/demande, les informations justificatives pertinentes et toute information complémentaire fournie par le notifiant/demandeur, ainsi que ses avis scientifiques, conformément à l'article 38 et aux articles 39 à 39 septies du règlement (CE) nº 178/2002, qui s'appliquent mutatis mutandis, et à l'article 25 de la présente directive.».
English: (ii) ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant, in accordance with Articles 14 and 15.
Translation (en-fr): ii) garantit l'accès du public à la demande, aux informations justificatives pertinentes ainsi qu'à toute information complémentaire fournie par le demandeur, conformément aux articles 14 et 15.»;
English: Payments 25.002 43.753 62.505 62.505 62.505 256.270
Translation (en-fr): Paiements 25,002 43,753 62,505 62,505 62,505 256,270
English: Regulation (EC) No 1831/2003 is amended as follows:
Translation (en-fr): Le règlement (CE) nº 1831/2003 est modifié comme suit:
English: The notification referred to in paragraph 1 shall be submitted in accordance with standard data formats, where they exist, pursuant to Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-fr): La notification visée au paragraphe 1 est adressée conformément aux formats de données standard, lorsqu'ils existent, en application de l'article 39 septies du règlement (CE) nº 178/2002.»;
English: 18 of the stakeholders had also provided feedback on the roadmap.
Translation (en-fr): 18 des parties prenantes avaient également soumis des commentaires concernant la feuille de route.
English: Targeted consultations with specific stakeholder groups also took place.
Translation (en-fr): Des consultations ciblées visant des groupes de parties prenantes spécifiques ont également été effectuées.
English: The information that EFSA makes public on its activities and contributions was also judged as very important.
Translation (en-fr): Les informations que l'EFSA rend publiques concernant ses activités et contributions ont été également jugées très importantes.
English: For consistency, the Commission proposal would also amend other sectoral food legislation.
Translation (en-fr): Par souci de cohérence, la proposition de la Commission modifierait également d'autres actes de la législation alimentaire sectorielle.
English: They also highlighted the need to ensure that the Commission proposal strengthens these elements while safeguarding the principles on which the EU food safety system is based.
Translation (en-fr): Ils ont également souligné la nécessité d'assurer que la proposition de la Commission renforce ces éléments tout en garantissant les principes sur lesquels repose le système de l'UE en matière de sécurité des aliments.
English: Need to ensure the protection of confidential data and personal data.
Translation (en-fr): Il est nécessaire d'assurer la protection des données confidentielles et des données personnelles.
English: Some MS expressed reservations on the potential added value of this measure.
Translation (en-fr): Certains États membres ont exprimé des réserves concernant la valeur ajoutée potentielle de cette mesure.
English: Safeguarding confidentiality and intellectual property rights is fundamental in order to avoid hampering innovation and competitiveness.
Translation (en-fr): La préservation de la confidentialité et des droits de propriété intellectuelle est fondamentale pour éviter d'entraver l'innovation et la compétitivité.
English: Scientific independence and excellence of experts are cornerstones of the EU risk assessment system.
Translation (en-fr): L'indépendance scientifique et l'excellence des experts sont les pierres angulaires du système de l'UE pour l'évaluation des risques.
English: There was a similar response from the stakeholder group.
Translation (en-fr): Des réponses similaires ont été exprimées dans le groupe des parties prenantes.
English: Sustainability of the risk assessment system and involvement of MS
Translation (en-fr): Pérennité du système d'évaluation des risques et participation des États membres
English: Risk communication on food safety can be further strengthened by improving coordination and involving relevant stakeholders.
Translation (en-fr): La communication sur les risques pour la sécurité des aliments peut encore être renforcée en améliorant la coordination et la participation des parties prenantes concernées.
English: As regards the financing of these verification studies, a small percentage of both citizens and stakeholders considered that the costs should be covered by the individual applicant concerned.
Translation (en-fr): En ce qui concerne le financement de ces études de vérification, un petit pourcentage aussi bien de citoyens que de parties prenantes a considéré que les coûts devraient être couverts par le demandeur individuel concerné.
English: Citizens and stakeholders had the opportunity to provide feedback on a Commission roadmap from 20 December 2017 to 17 January 2018.
Translation (en-fr): Les citoyens et les parties prenantes ont eu la possibilité de soumettre des commentaires concernant une feuille de route de la Commission entre le 20 décembre 2017 et le 17 janvier 2018.
English: Risk Communication
Translation (en-fr): Communication sur les risques
English: MS acknowledged the need for more coordination among all actors.
Translation (en-fr): Les États membres ont reconnu la nécessité d'une meilleure coordination entre tous les acteurs.
English: The Commission proposal would amend Regulation (EC) No 178/2002 which sets out the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority (EFSA) and defines procedures in matters of food safety.
Translation (en-fr): La proposition de la Commission modifierait le règlement (CE) nº 178/2002 qui fixe les principes généraux et les prescriptions de la législation alimentaire, institue l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et définit les procédures en matière de sécurité des aliments.
English: The latter also highlighted the need to ensure the independence of EFSA's scientific processes.
Translation (en-fr): Ces dernières ont également souligné la nécessité d'assurer l'indépendance des processus scientifiques de l'EFSA.
English: The latter also highlighted the potential negative impact on competitiveness and innovation, in particular on new substances due to risks relating to potential unfair use of disclosed data and concerns over intellectual property rights.
Translation (en-fr): Ces dernières ont également souligné l'impact négatif potentiel sur la compétitivité et l'innovation, notamment en ce qui concerne les nouvelles substances, en raison de risques liés à l'utilisation déloyale possible de données divulguées et de préoccupations concernant les droits de propriété intellectuelle.
English: Industry stakeholders also highlighted the need to avoid unfair use of commercial data.
Translation (en-fr): Des parties prenantes industrielles ont également souligné la nécessité d'éviter une utilisation déloyale de données commerciales.
English: The contributions to the different consultations showed a need to consider the following when preparing the Commission proposal:
Translation (en-fr): Les contributions aux différentes consultations ont révélé la nécessité d'examiner les points suivants dans le cadre de la préparation de la proposition de la Commission:
English: Consultations also took place via the EFSA Advisory Forum (national food safety authorities) and the Commission Expert Group on General Food Law and with the Scientific Committee of EFSA.
Translation (en-fr): Des consultations ont également eu lieu via le forum consultatif de l'EFSA (autorités nationales en charge de la sécurité des aliments), le groupe d'experts de la Commission sur la législation alimentaire générale et le comité scientifique de l'EFSA.
English: A letter of the European Ombudsman to the President of the European Commission on ensuring the EU risk assessment model in the food chain is independent, transparent, and allows for meaningful stakeholder engagement, was also considered.
Translation (en-fr): Une lettre du médiateur européen au président de la Commission européenne sur la nécessité d'assurer que le modèle de l'UE d'évaluation des risques dans la chaîne alimentaire soit indépendant, transparent et prévoit un engagement utile des parties prenantes a également été prise en considération.
English: The Commission proposal builds on the findings of the Fitness Check of the General Food Law and follows the Commission Communication on the European Citizens' Initiative to "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides".
Translation (en-fr): La proposition de la Commission s'appuie sur les conclusions du bilan de qualité de la législation alimentaire générale et s'inscrit dans le suivi de la communication de la Commission sur l'initiative citoyenne européenne intitulée «Interdire le glyphosate et protéger la population et l'environnement contre les pesticides toxiques»..
English: Some citizens highlighted the need to avoid complexity and/or confusion in risk communication, and recommended making it clearer and simpler.
Translation (en-fr): Certains citoyens ont mis en évidence la nécessité d'éviter la complexité et/ou la confusion dans la communication sur les risques et recommandé de rendre celle-ci plus claire et plus simple.
English: Regarding the establishment of a register of industry studies, mainly MS authorities highlighted the challenges as regards applicability outside the EU.
Translation (en-fr): En ce qui concerne la mise en place d'un registre des études de l'industrie, des autorités d'États membres, principalement, ont mis en évidence les difficultés en ce qui concerne l'applicabilité en dehors de l'UE.
English: Feedback received during the consultations was not taken into account if it went beyond the scope of the Commission proposal.
Translation (en-fr): Les commentaires reçus au cours des consultations n'ont pas été pris en compte s'ils sortaient du cadre de la proposition de la Commission.
English: The earlier the access to industry studies in the risk assessment process, the greater its impact on transparency.
Translation (en-fr): Plus l'accès aux études de l'industrie dans le processus d'évaluation des risques est précoce, plus son impact sur la transparence est important.
English: Adequate incentives are needed in order to ensure that EFSA obtains the expertise it needs from MS.
Translation (en-fr): Des mesures d'incitation adéquates sont nécessaires afin d'assurer que l'EFSA obtienne des États membres l'expertise dont elle a besoin.
English: 20 stakeholders (15 trade and business associations, four Non-Governmental Organisations (NGOs) and one Member State (MS) authority) and one citizen submitted feedback.
Translation (en-fr): 20 parties prenantes (15 associations commerciales et économiques), quatre organisations non gouvernementales (ONG), une autorité d'un État membre et un citoyen ont soumis des commentaires.
English: MS authorities also considered the importance of defining clear roles for the Management Board to avoid duplication with EFSA's Advisory Forum.
Translation (en-fr): Des autorités d'États membres ont considéré en outre qu'il était important de définir des rôles clairs pour le conseil d'administration, avec d'éviter de faire double emploi avec le forum consultatif de l'EFSA.
English: EU-level stakeholder organisations representing farmers, cooperatives, the food industry, retailers, consumers, professionals and civil society were consulted in a working group meeting of the Advisory Group on the Food Chain and Animal and Plant Health.
Translation (en-fr): Des organisations de parties prenantes de l'UE représentant les agriculteurs, les coopératives, l'industrie alimentaire, les détaillants, les consommateurs, les professionnels et la société civile ont été consultées dans le cadre d'une réunion d'un groupe de travail du groupe consultatif de la chaîne alimentaire et de la santé animale et végétale.
English: Capacity for more public resources to finance studies on food safety.
Translation (en-fr): La capacité de consacrer davantage de ressources publiques pour financer des études sur la sécurité des aliments est à examiner.
English: Overall, all consulted parties acknowledged the value of the actions aiming to improve risk communication.
Translation (en-fr): Globalement, toutes les parties consultées ont reconnu la valeur des actions visant à améliorer la communication sur les risques.
English: As consumers may in general lack the scientific knowledge to use these studies, consumer organisations suggested that trust would depend on other factors, e.g. third-party scrutiny of the studies.
Translation (en-fr): Comme les consommateurs ne disposent généralement pas des connaissances scientifiques nécessaires à l'utilisation de ces études, des organisations de consommateurs ont suggéré que la confiance dépendrait d'autres facteurs tels que le contrôle des études par des tiers.
English: As regards the citizens who took part, 318 replies came from 26 MS, 10 came from a European Free Trade Association country and five from other non-EU countries.
Translation (en-fr): En ce qui concerne les citoyens qui ont pris part à la consultation, 318 réponses ont été reçues de 26 États membres, 10 d'un pays faisant partie de l'Association européenne de libre-échange et cinq de pays n'appartenant pas à l'UE.
English: For respondents from the stakeholder group, these percentages were 47.7 %, 21.6 % and 9.2 %, respectively.
Translation (en-fr): Pour les répondants du groupe des parties prenantes, les pourcentages respectifs ont été de 47,7 %, 21,6 % et 9,2 %.
English: In particular, industry stakeholders considered valuable to some or to a large extent the possibility for providing pre-submission advice to individual applicants, while consumer organisations and some other NGOs considered that it would not contribute very much.
Translation (en-fr): En particulier, des parties prenantes industrielles ont considéré comme précieuse dans une certaine mesure ou dans une large mesure la possibilité de fournir à des demandeurs individuels des conseils préalablement à la soumission, tandis que des organisations de consommateurs et certaines autres ONG ont considéré que cela n'apporterait pas grand-chose.
English: Transparency of industry studies
Translation (en-fr): Transparence des études de l'industrie
English: Need to tackle potential negative impacts of consultations on studies submitted on the length of the assessment processes.
Translation (en-fr): Il est nécessaire de prendre en compte les impacts négatifs potentiels des consultations sur les études soumises sur la longueur des processus d'évaluation.
English: Some NGOs and EFSA's Scientific Committee supported the added value of more public resources dedicated to food safety studies.
Translation (en-fr): Certaines ONG et le comité scientifique de l'EFSA se sont exprimés en faveur de la valeur ajoutée de ressources publiques plus importantes consacrées aux études sur la sécurité des aliments.
English: The other financing options proposed, i.e. the EU budget, common funding provided by all industry applicants or a combination of public and industry funding, were considered relevant by 32.1 %, 27 % and 25.2 % of citizens, respectively.
Translation (en-fr): Les autres options de financement proposées, à savoir le budget de l'UE, un fonds commun alimenté par tous des demandeurs industriels ou une combinaison de financement public et de financement par l'industrie, ont été considérées comme pertinentes par 32,1 %, 27 % et 25,2 % de citoyens, respectivement.
English: Although, in general, stakeholders showed similar views, some saw certain measures as having different levels of importance.
Translation (en-fr): Bien qu'en général, les parties prenantes aient exprimé des vues similaires, certaines ont considéré que toutes les mesures n'avaient pas le même niveau d'importance.
English: Further involvement of MS authorities in EFSA's activities must continue to ensure the separation between risk assessment and risk management.
Translation (en-fr): La participation renforcée des autorités des États membres dans les activités de l'EFSA doit continuer d'assurer la séparation entre l'évaluation des risques et la gestion des risques.
English: Some citizens and stakeholders (including MS authorities) highlighted the need to clearly separate risk assessment and risk management and suggested having representation from other stakeholder groups as well.
Translation (en-fr): Certains citoyens et certaines parties prenantes (y compris des autorités d'États membres) ont souligné la nécessité de séparer clairement l'évaluation des risques et la gestion des risques et suggéré d'avoir une représentation d'autres groupes de parties prenantes également.
English: All the new measures proposed as potentially strengthening the consistency of risk communication were considered by most respondents from both groups to be effective or very effective (between 61.4 % and 92.2 % of replies).
Translation (en-fr): Toutes les nouvelles mesures proposées comme susceptibles de renforcer la cohérence de la communication sur les risques ont été considérées par la plupart des répondants des deux groupes comme efficaces ou très efficaces (entre 61,4 % et 92,2 % des réponses).
English: Furthermore, about 35 % of replies from stakeholders, in this case mainly industry organisations, state that publishing industry studies will be negative or very negative for both competitiveness and promoting innovation.
Translation (en-fr): De plus, environ 35 % des réponses de parties prenantes, dans ce cas principalement d'organisations industrielles, ont indiqué que la publication des études de l'industrie aurait une incidence négative ou très négative tant pour la compétitivité que pour la promotion de l'innovation.
English: This report covers feedback from citizens and national authorities, groups and organisations (‘stakeholders') as regards the initiative for a Commission proposal for a Regulation on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain (‘Commission proposal').
Translation (en-fr): Le présent rapport couvre les commentaires de citoyens et d'autorités nationales, de groupes et d'organisations (les «parties prenantes») au sujet de l'initiative concernant une proposition de la Commission relative à la transparence et à la pérennité de l'évaluation des risques de l'UE dans la chaîne alimentaire (la «proposition de la Commission»).
English: The OPC received replies from 471 participants: 318 citizens and 153 stakeholders.
Translation (en-fr): Cette consultation publique a permis de recueillir les réponses de 471 participants: 318 citoyens et 153 parties prenantes.
English: This was followed by an open public consultation (OPC), targeting citizens and stakeholders, open from 23 January 2018 to 20 March 2018.
Translation (en-fr): À la suite de cela, la Commission a organisé une consultation publique, adressée aux citoyens et aux parties prenantes, ouverte du 23 janvier 2018 au 20 mars 2018.
English: Most citizens and stakeholders found important or very important the elements currently in place to ensure that the studies provided by industry are sufficiently robust to serve EFSA's risk assessment needs.
Translation (en-fr): La plupart des citoyens et des parties prenantes ont jugé importants ou très importants les éléments actuellement en place pour assurer que les études fournies par l'industrie soient suffisamment robustes pour répondre aux besoins de l'évaluation des risques de l'EFSA.