qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: [21: Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety, (OJ L 31, 1.2.2002, p.
Translation (en-fr): [21: Règlement (CE) nº 178/2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire, instituant l'Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant des procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires (JO L 31 du 1.2.2002, p.
English: Obligations with regard to confidentiality
Translation (en-fr): Obligations en matière de confidentialité
English: Additional ad hoc studies 4FTEs 0.207 0.362 0.517
Translation (en-fr): Études ad hoc complémentaires 4 ETP 0,207 0,362 0,517
English: (4) It is therefore necessary to ensure a comprehensive and continuous risk communication process throughout risk analysis, involving Union and national risk assessors and risk managers.
Translation (en-fr): (4) Il est donc nécessaire d'assurer un processus complet et continu de communication sur les risques tout au long de l'analyse des risques, impliquant les évaluateurs des risques et les gestionnaires des risques de l'Union et nationaux.
English: (2) in Article 15, at the end of paragraph 1 the following sentence is added:
Translation (en-fr): 2) à l'article 15, à la fin du paragraphe 1, la phrase suivante est ajoutée:
English: Preparatory work sharing with MSs grants/procurements 5.120 8.960 12.800 12.800 12.800 52.480
Translation (en-fr): Travaux préparatoires - partage avec les États membres Subventions/marchés publics 5,120 8,960 12,800 12,800 12,800 52,480
English: The Authority shall lay down in its internal rules the practical arrangements for implementing the confidentiality rules laid down in Articles 39, 39a, 39b, 39e and this Article, including arrangements concerning the submission and treatment of confidentiality requests with respect to information to be made public under Article 38, and taking into account Articles 39f and 39g.
Translation (en-fr): L'Autorité fixe dans son règlement intérieur les modalités pratiques d'application des règles en matière de traitement confidentiel énoncées aux articles 39, 39 bis, 39 ter, 39 sexies et au présent article, y compris les modalités concernant la présentation et le traitement des demandes de traitement confidentiel en ce qui concerne les informations à rendre publiques en vertu de l'article 38, et en tenant compte des articles 39 septies et 39 octies.
English: Contract staff 0.629 1.101 1.572 1.572 1.572 6.446
Translation (en-fr): Agents contractuels 0,629 1,101 1,572 1,572 1,572 6,446
English: Amendments to Regulation (EC) No 1331/2008 on the common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings
Translation (en-fr): Modifications du règlement (CE) nº 1331/2008 établissant une procédure d'autorisation uniforme pour les additifs, enzymes et arômes alimentaires
English: (i) inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
Translation (en-fr): i) informe sans délai les autres États membres et la Commission de la demande et leur communique la demande et toute information complémentaire fournie par le demandeur; et
English: To improve transparency of studies and address the societal concerns for a more transparent and independent risk assessment process and a more effective risk communication.
Translation (en-fr): Améliorer la transparence des études et répondre aux préoccupations de la société en rendant plus transparent et plus indépendant le processus d'évaluation des risques et en améliorant l'efficacité de la communication sur les risques.
English: There should be no negative impact for innovation from the measures on the reliability and robustness of studies.
Translation (en-fr): Les mesures concernant la fiabilité et la solidité des études ne devraient pas avoir d'incidence négative sur l'innovation.
English: As announced in the Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", this proposal is a targeted revision of the GFL Regulation (and other measures adopted in that framework) in order to improve transparency in risk assessment, reliability, objectivity and independence of studies used by EFSA in its risk assessment, risk communication, and governance of EFSA.
Translation (en-fr): Comme annoncé dans la communication répondant à l'initiative citoyenne européenne «Interdire le glyphosate et protéger la population et l'environnement contre les pesticides toxiques», cette proposition est une révision ciblée du règlement LAG (et d'autres mesures adoptées dans ce cadre) visant à améliorer la transparence dans l'évaluation des risques, la fiabilité, l'objectivité et l'indépendance des études utilisées par l'EFSA dans ses évaluations de risques, la communication sur les risques et la gouvernance de l'EFSA.
English: Regulation (EU) No 2015/2283 is amended as follows:
Translation (en-fr): Le règlement (UE) 2015/2283 est modifié comme suit:
English: Register of commissioned studies Development & run 0.160 0.280 0.400 0.400 0.400 1.640
Translation (en-fr): Registre des études commandées Développement et réalisation 0,160 0,280 0,400 0,400 0,400 1,640
English: Specific objective(s)
Translation (en-fr): Objectif(s) spécifique(s)
English: Function group I
Translation (en-fr): Groupe de fonctions I
English: Stakeholders engagement in RA process 50 events/year 10 panels5event panel/y 0.600 1.050 1.500 1.500 1.500 6.150
Translation (en-fr): Engagement des parties prenantes dans le processus d'évaluation des risques 50 événements/an 10 groupes 5 événements/groupe/an 0,600 1,050 1,500 1,500 1,500 6,150
English: 4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States]
Translation (en-fr): 4) développer une communication sur les risques plus efficace et plus transparente avec le public en collaboration avec les États membres.]
English: (i) inform the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
Translation (en-fr): i) informe les autres États membres et la Commission de l'introduction de la demande et met celle-ci ainsi que toute information complémentaire fournie par le demandeur à leur disposition; et
English: tighten and clarify the rules on transparency, especially with regard to the scientific studies used as the basis for risk assessment the EFSA carries out;
Translation (en-fr): de renforcer et de préciser les règles en matière de transparence, en particulier pour ce qui est des études scientifiques servant de fondement aux évaluations des risques réalisées par l'EFSA;
English: Estimated impact on EFSA expenditure
Translation (en-fr): Incidence estimée sur les dépenses de l'EFSA
English: Review of confidentiality
Translation (en-fr): Réexamen de la confidentialité
English: The Commission acknowledged in its Communication in reply to the European Citizen's Initiative (ECI) "Ban glyphosate and protect people and environment from toxic pesticides" that "transparency in scientific assessments and decision-making is vital to ensuring consumers' confidence in the regulatory system.
Translation (en-fr): La Commission a reconnu, dans sa communication en réponse à l'initiative citoyenne européenne «Interdire le glyphosate et protéger la population et l'environnement contre les pesticides toxiques» que la transparence dans les évaluations scientifiques et le processus décisionnel était vitale pour assurer la confiance des consommateurs dans le système réglementaire.
English: The general plan should identify the key factors that need to be taken into account when considering the type and level of communication activities needed, ascertain the tools and channels for the relevant risk communication initiatives taking into account the relevant target audience groups; and, establish appropriate mechanisms to ensure coherent risk communication.
Translation (en-fr): Le plan général devrait identifier les principaux facteurs qui doivent être pris en compte lors de l'examen du type et du niveau des activités de communication nécessaires, identifier les outils et les canaux à utiliser pour les différentes initiatives de communication sur les risques, en tenant compte des catégories de public ciblées, et établir des mécanismes appropriés pour assurer la cohérence de la communication sur les risques.
English: Accordingly, it is necessary to amend Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1935/2004 and Regulation (EC) No 1107/2009 to provide for additional confidential items to those set out in Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-fr): Par conséquent, il est nécessaire de modifier la directive 2001/18/CE, le règlement (CE) nº 1829/2003, le règlement (CE) nº 1831/2003, le règlement (CE) nº 1935/2004 et le règlement (CE) nº 1107/2009 pour ajouter des éléments confidentiels à ceux énumérés dans le règlement (CE) nº 178/2002.
English: (4) In Article 28, the following paragraph 4 is added:
Translation (en-fr): 4) à l'article 28, le paragraphe 4 suivant est ajouté:
English: (a) agendas and minutes of the Scientific Committee and the Scientific Panels and their Working Groups;
Translation (en-fr): a) les ordres du jour et comptes rendus des réunions du comité scientifique et des groupes scientifiques ainsi que de leurs groupes de travail;
English: 4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
Translation (en-fr): 4) développer une communication sur les risques plus efficace et plus transparente avec le public en collaboration avec les États membres
English: The Authority shall:
Translation (en-fr): L'Autorité:
English: The specific obligations in the case of renewals of authorisations: The obligation to notify EFSA of planned studies and to systematically carry out consultation on these planned studies with the EFSA issuing systematic advice on the content of the intended application are expected to have a positive balance of effects.
Translation (en-fr): Les obligations particulières en cas de renouvellement d'autorisation: L'obligation de notifier à l'EFSA les études planifiées et de les soumettre systématiquement à une consultation, associée au fait que l'EFSA apporte systématiquement des conseils sur le contenu de la demande de renouvellement prévue, devrait avoir une incidence globalement positive.
English: "Article 57a
Translation (en-fr): «Article 57 bis
English: It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on Union decentralised agencies by including representatives of all Member States.
Translation (en-fr): Elle aligne la composition du conseil d'administration de l'EFSA sur l'approche commune concernant les agences décentralisées de l'Union en incluant des représentants de tous les États membres.
English: The Authority shall ensure public access to the additional information supplied by the applicant in accordance with Articles 11 and 12.
Translation (en-fr): L'Autorité garantit l'accès du public aux informations complémentaires fournies par le demandeur, conformément aux articles 11 et 12.»;
English: Regulation (EC) No 1107/2009 is amended as follows:
Translation (en-fr): Le règlement (CE) nº 1107/2009 est modifié comme suit:
English: - regular training on issues related to fraud and irregularities is given to all staff involved in contract management as well as to auditors and controllers who verify the beneficiaries' declarations on the spot.
Translation (en-fr): - l'ensemble du personnel participant à la gestion des contrats ainsi que les auditeurs et les contrôleurs qui vérifient les déclarations des bénéficiaires sur place bénéficieront régulièrement de formations concernant la fraude et les irrégularités.
English: The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000.
Translation (en-fr): La réponse politique a consisté en l'adoption d'un livre blanc sur la sécurité alimentaire en janvier 2000, qui a ouvert la voie à une refonte complète du cadre réglementaire, l'accent étant mis sur le règlement LAG de 2002.
English: Seconded National Experts
Translation (en-fr): Experts nationaux détachés
English: (b) The following paragraphs 5a to 5g are inserted:
Translation (en-fr): b) les paragraphes 5 bis à 5 octies suivants sont insérés:
English: Heading of multiannual financial
Translation (en-fr): Rubrique du cadre financier pluriannuel
English: (b) the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Translation (en-fr): b) l'Autorité évalue la demande de traitement confidentiel présentée par le demandeur.
English: Preparatory work sharing with MSs 6.9 FTEs 0.356 0.624 0.891
Translation (en-fr): Travaux préparatoires partage avec État membre 6,9 ETP 0,356 0,624 0,891
English: (9) in Article 41, the following sentence is added at the end of paragraph 1:
Translation (en-fr): 9) à l'article 41, la phrase suivante est ajoutée à la fin du paragraphe 1:
English: Article 8a
Translation (en-fr): Article 8 bis
English: Subtotal for specific objective No 3 9.592 16.785 23.979 23.979 23.979 98.314
Translation (en-fr): Sous-total de l'objectif spécifique nº 3 9,592 16,785 23,979 23,979 23,979 98,314
English: (b) the following sentence is added at the end of the second paragraph:
Translation (en-fr): b) la phrase suivante est ajoutée à la fin du deuxième alinéa:
English: (a) the notifier/applicant may request certain information submitted under this Directive to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Translation (en-fr): a) le notifiant/demandeur peut présenter une demande de traitement confidentiel en ce qui concerne certaines informations soumises en vertu de la présente directive, accompagnée d'une justification vérifiable; et
English: (b) the following paragraphs 1a and 1b are inserted:
Translation (en-fr): b) les paragraphes 1 bis et 1 ter suivants sont insérés:
English: Objectives of risk communication
Translation (en-fr): Objectifs de la communication sur les risques
English: 3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
Translation (en-fr): 3) améliorer la gouvernance, renforcer la participation des États membres et remédier aux limitations affectant la capacité scientifique à long terme de l'EFSA
English: Toxicological studies (H2020-FP9) 2FTEs 0.103 0.181 0.258
Translation (en-fr): Études toxicologiques (H2020-FP9) 2 ETP 0,103 0,181 0,258
English: In its Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", the Commission also announced the preparation of a legislative proposal "covering transparency in scientific assessments, quality and independence of the scientific studies that are the basis of the Union risk assessment carried out by EFSA and the governance of EFSA".
Translation (en-fr): Dans sa communication relative à l'initiative citoyenne européenne «Interdire le glyphosate et protéger la population et l'environnement contre les pesticides toxiques», la Commission européenne a également annoncé l'élaboration d'une proposition législative traitant de la transparence des évaluations scientifiques, de la qualité et de l'indépendance des études scientifiques qui sont à la base de l'évaluation des risques de l'UE réalisée par l'EFSA, ainsi que de la gouvernance de l'EFSA.
English: In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after public consultation on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
Translation (en-fr): En cas de renouvellement, la procédure de pré-soumission prévoit que les études planifiées par un demandeur potentiel devront être notifiées à l'EFSA et, à l'issue d'une consultation publique sur ces études planifiées, l'autorité apportera systématiquement des conseils aux demandeurs.
English: (c) in paragraph 3 the following point (m) is added:
Translation (en-fr): c) au paragraphe 3, le point m) suivant est ajouté:
English: (1) in Chapter II the following SECTION 1a is inserted:
Translation (en-fr): 1) dans le chapitre II, la SECTION 1 bis suivante est insérée:
English: MB with MSs & observers 0.2 FTEs 0.010 0.018 0.025
Translation (en-fr): CA avec État membre & observateurs 0,2 ETP 0,010 0,018 0,025
English: (1) in Article 6, the following paragraph 5 is added:
Translation (en-fr): 1) à l'article 6, le paragraphe 5 suivant est ajouté:
English: Function group IV
Translation (en-fr): Groupe de fonctions IV
English: Regulation (EC) No 2065/2003 is amended as follows:
Translation (en-fr): Le règlement (CE) nº 2065/2003 est modifié comme suit:
English: [22: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD(2018)38 final, dated 15.1.2018.]
Translation (en-fr): [22: Document de travail des services de la Commission intitulé «Évaluation REFIT de la législation alimentaire générale [règlement (CE) nº 178/2002]», SWD (2018)38 final du 15.1.2018.]
English: The Authority shall apply Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents when handling applications for access to documents held by the Authority.
Translation (en-fr): Pour le traitement des demandes d'accès aux documents qu'elle détient, l'Autorité applique le règlement (CE) nº 1049/2001 du Parlement européen et du Conseil du 30 mai 2001 relatif à l'accès du public aux documents du Parlement européen, du Conseil et de la Commission.»;
English: Article 39 and 39a of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-fr): Les articles 39 et 39 bis du règlement (CE) nº 178/2002 s'appliquent mutatis mutandis.».
English: [3: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD (2018)38 final, dated 15.1.2018.]
Translation (en-fr): [3: Document de travail des services de la Commission intitulé «Évaluation REFIT de la législation alimentaire générale [règlement (CE) nº 178/2002]», SWD (2018) 38 final du 15.1.2018.]
English: Regulation (EC) No 1935/2004 is amended as follows:
Translation (en-fr): Le règlement (CE) nº 1935/2004 est modifié comme suit:
English: Directive (EC) No 2001/18/EC is amended as follows:
Translation (en-fr): La directive 2001/18/CE est modifiée comme suit:
English: The applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, upon submission of the application.
Translation (en-fr): Le demandeur peut présenter une demande de traitement confidentiel en ce qui concerne certaines informations soumises en vertu du présent règlement, accompagnée d'une justification vérifiable, lors de l'introduction de la demande.
English: General plan for risk communication
Translation (en-fr): Plan général relatif à la communication sur les risques
English: "The Authority shall publish detailed guidance, following the agreement with the Commission, concerning the preparation and the submission of the application, referred to in paragraph (1), taking into account standard data formats, where they exist in accordance with Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-fr): «L'Autorité publie des lignes directrices détaillées, après accord avec la Commission, en ce qui concerne la préparation et l'introduction de la demande visée au paragraphe 1, en tenant compte des formats de données standard, lorsqu'ils existent, conformément à l'article 39 septies du règlement (CE) nº 178/2002.»;
English: It is therefore necessary to ensure a more comprehensive and continuous risk communication process throughout the risk analysis process, involving Union and national risk assessors and risk managers combined with open dialogue amongst all interested parties.
Translation (en-fr): Il convient donc de garantir un processus de communication sur les risques plus complet et continu tout au long du processus d'analyse des risques, qui associe les évaluateurs et les gestionnaires des risques de l'Union et des États membres et qui s'accompagne d'un dialogue ouvert entre toutes les parties intéressées.
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 and this article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification.
Translation (en-fr): Conformément aux conditions et aux procédures prévues à l'article 39 du règlement (CE) nº 178/2002 et au présent article, le demandeur peut présenter une demande de traitement confidentiel en ce qui concerne certaines informations soumises en vertu du présent règlement, accompagnée d'une justification vérifiable.
English: "(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002; ";
Translation (en-fr): «l) une identification des parties de la demande et de toute autre information complémentaire auxquelles le demandeur souhaite qu'un traitement confidentiel soit réservé, accompagnée d'une justification vérifiable, en application de l'article 30 du présent règlement et de l'article 39 du règlement (CE) nº 178/2002; »;
English: It shall:
Translation (en-fr): Il s'agit de:
English: 2) increase the guarantees of reliability, objectivity and independence of studies used by EFSA in its risk assessment, in particular in the framework of authorisation applications;
Translation (en-fr): 2) renforcer les garanties de fiabilité, d'objectivité et d'indépendance des études utilisées par l'EFSA dans son évaluation des risques, en particulier dans le cadre des demandes d'autorisation;
English: "The Authority shall publish all scientific outputs including the scientific opinions issued by it and supporting scientific data and other information in accordance with Article 38 and Articles 39 a to 39f.
Translation (en-fr): «L'Autorité publie toutes les productions scientifiques, y compris les avis scientifiques, qu'elle émet, ainsi que les données scientifiques justificatives et autres informations conformément à l'article 38 et aux articles 39 bis à 39 septies.»;
English: In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after consultation of third parties on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
Translation (en-fr): Dans le cas des renouvellements, la procédure de pré-soumission prévoit que les études qu'un demandeur potentiel a l'intention de mener devront également être notifiées à l'EFSA et qu'après avoir consulté des tiers au sujet de ces études prévues, l'Autorité apportera systématiquement des conseils aux demandeurs.
English: General principles of risk communication
Translation (en-fr): Principes généraux de la communication sur les risques
English: Regulation (EC) No 1331/2008 is amended as follows:
Translation (en-fr): Le règlement (CE) nº 1331/2008 est modifié comme suit:
English: It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on decentralized agencies by including representatives of all Member States.
Translation (en-fr): Cette mesure aligne la composition du conseil d'administration de l'EFSA sur celle préconisée dans l'approche commune sur les agences décentralisées, en y intégrant des représentants de tous les États membres.