qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Translation (en-et): Hindamise tulemusel jõuti järeldusele, et eesmärk parandada ravimite kättesaadavust kõige vaesemates arenguriikides on jätkuvalt asjakohane, et mitmetasandiline hinnasüsteem on endiselt oluline ning et pidades silmas väikest halduskoormust, on saavutatud tulemus, mitmetasandilise hinnasüsteemi toetamisega kaasnev lisaväärtus ning määruse roll raskete haiguste kõrvaldamise üldises kontekstis samuti endiselt olulised, ning et määruse rakendamisel on ka tulevikus oluline osa komisjoni teatises „Kaubandus kõigile" sätestatud eesmärgi - edendada kõikehõlmavat üleilmset tervishoiutegevuskava ja ravimite paremat kättesaadavust vaestes riikides - saavutamises.
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Translation (en-et): Tooted müüdi loetletud riikidesse tootmishinnaga ja kasumimarginaalita, seega kooskõlas artiklis 3 sätestatud kriteeriumidega.
English: The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Translation (en-et): Määrusega lubatakse registreerida HIVi/AIDSi, malaaria ja tuberkuloosi ravimeid.
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Translation (en-et): Määrust hinnati nelja kriteeriumi - tulemuslikkuse, tõhususe, sidususe ja asjakohasuse - alusel ning lisaks hinnati õigusloome kvaliteedi ja tulemuslikkuse kriteeriumide põhjal seda, kas määrus on otstarbekas, kas selles seatud eesmärke on suudetud saavutada minimaalse kuluga ja kas seda oleks võimalik lihtsustada.
English: Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Translation (en-et): Kui on alust kahtlustada, et vastupidiselt artiklis 2 sätestatud keelule imporditakse liitu mitmetasandilise hinnaga tooteid, peatab toll nende toodete vabasse ringlusse lubamise või peab need kinni seniks, kui on saadud pädevate asutuste otsus kauba laadi kohta.
English: These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Translation (en-et): Tema tooted registreeriti 2004. aastal ja neid kasutatakse HIVi/AIDSi ravis.
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Translation (en-et): Müüdud toodete väikesed kogused on tingitud turule jõudnud geneerilistest ravimitest, see on nii tootjate järgitava vabatahtlike litsentsilepingute põhimõtte kui ka patentide aegumise tagajärg.
English: The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Translation (en-et): Selline poliitika on kasulik, kuna see julgustab tootjaid turustama kõnealuseid ravimeid sihtriikides madalaima võimaliku (mitmetasandilise) hinnaga ning annab samas võimaluse korvata uurimis- ja arendustegevuse kulud arenenud riikides küsitava kõrgema hinnaga.
English: NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
Translation (en-et): ARTIKLI 10 KOHANE TEAVITAMINE
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Translation (en-et): 2016. aasta mais vastu võetud määrusega (EL) 2016/793 teatavate võtmetähtsusega ravimite Euroopa Liidu turule kaubandusliku suunamise vältimise kohta (edaspidi „määrus") on kehtestatud kaitsemeetmed, millega takistatakse ravimite toimetamist vaestest arenguriikidest Euroopa Liitu.
English: The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Translation (en-et): Välistöövõtja poolt sidusrühmadelt ja ekspertidelt kogutud andmete analüüsi tulemusel ei leitud, et sihtriikide loetelu muutmisega paraneks määruse tulemuslikkus.
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Translation (en-et): Tootja märkis, et kuna mõne toote puhul on mõnda riiki tarnitud kogused väga väikesed, suurenevad kauba maksumus ja tellimus(t)e turustuskulu ühe pakendi kohta.
English: This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Translation (en-et): Kõnealune strateegia on välja töötatud selleks, et elupäästvate ravimite tarned oleksid jätkusuutlikumad ja nende ravimite turustamine jätkuks.
English: The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-et): Määruses on märgitud, et aruande koostamise käigus tuleb üle vaadata riikide ja haiguste loetelud ning artikli 3 rakendamise üldised kriteeriumid.
English: EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
Translation (en-et): SIHTRIIKIDE LOETELU HINDAMINE
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Translation (en-et): Tootja on registreerinud ainult HIVi/AIDSi ravis kasutatavad ravimid.
English: One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Translation (en-et): Määruse alusel registreeritud ravimid on ühel ettevõtjal (GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare).
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Translation (en-et): Mitmetasandiliste hindadega eksporditi järgmisi tooteid:
English: RETROVIR 100 mg x 100
Translation (en-et): RETROVIR 100 mg × 100
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Translation (en-et): Välisuuringust selgus, et nakkushaiguste loetelu muutmisega on määruse tulemuslikkuse parandamiseks vähe võimalusi.
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-et): Määrust, sh riikide ja haiguste loetelu ning artikli 3 rakendamise üldisi kriteeriume hinnati 2016. aastal komisjoni õigusloome kvaliteedi ja tulemuslikkuse programmi (REFIT-programm) raames.
English: COMBIVIR 300/150 mg x 60
Translation (en-et): COMBIVIR 300/150 mg × 60
English: ZIAGEN 300 mg x 60
Translation (en-et): ZIAGEN 300 mg × 60
English: EPIVIR 150 mg x 60
Translation (en-et): EPIVIR 150 mg × 60
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Translation (en-et): MÄÄRUSE HINDAMINE ÕIGUSLOOME KVALITEEDI JA TULEMUSLIKKUSE PROGRAMMI ALUSEL
English: ANNEX
Translation (en-et): LISA
English: *includes distribution costs
Translation (en-et): * Hõlmab turustuskulusid.
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Translation (en-et): Toode Sihtriik Kogus Keskmine müügihind (dollarites)*
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-et): ViiV Healthcare / GSK poolt 2015. aastal määruse (EL) 2016/793 alusel müüdud pakendite arv (riigisisese müügi andmed)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-et): ViiV Healthcare / GSK poolt 2014. aastal määruse (EL) 2016/793 alusel müüdud pakendite arv (riigisisese müügi andmed)
English: Ziagen 300mg x 60 Kenya 1,159 16.12
Translation (en-et): Ziagen 300 mg × 60 Keenia 1 159 16,12
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Translation (en-et): Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Keenia, Moldova 541 21,69
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Translation (en-et): Retrovir 100 mg × 100 Indoneesia, Keenia 463 19,92
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Translation (en-et): Ziagen 300 mg × 60 Hiina, Keenia 49 701 17,85
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
Translation (en-et): Retrovir Oral Solution 10 mg/ml 200 ml Keenia 207 13,64
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Translation (en-et): Retrovir 100 mg × 100 Indoneesia, Keenia, Moldova 521 18,76
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-et): Retrovir 300 mg × 60 Müük puudus Müük puudus Müük puudus
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Translation (en-et): Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Hiina, Keenia, Moldova 17 609 14,75
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-et): Retrovir 250 mg × 60 Müük puudus Müük puudus Müük puudus
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Translation (en-et): Epivir Oral Solution 10 mg/ml 240 ml Hiina, Honduras, Keenia 16 230 17,28
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Translation (en-et): Trizivir 750mg Müük puudus Müük puudus Müük puudus
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Translation (en-et): Combivir 300/150 mg × 60 Hiina, Keenia, Nigeeria, Tansaania, Uganda 8 839 25,84
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Translation (en-et): Epivir 150 mg × 60 Aserbaidžaan, Indoneesia, Keenia, Tansaania 14 299 10,60
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Translation (en-et): Epivir 150 mg × 60 Hiina, Indoneesia, Keenia, Moldova, Tansaania 9 778 13,56
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Translation (en-et): Combivir 300/150 mg × 60 Hiina, Keenia, Nigeeria, Tansaania, Uganda 10 716 26,11
English: The same applies to the return journey.
Translation (en-et): Sama kehtib ka tagasisõidu kohta.
English: The three legislative proposals in question are:
Translation (en-et): Need kolm seadusandlikku ettepanekut on järgmised:
English: The social improvements in this proposal are significant.
Translation (en-et): Selle ettepaneku sotsiaalsed parendused on märkimisväärsed.
English: Implementation deadlines / dates of application
Translation (en-et): Rakendamise tähtajad / kohaldamise kuupäevad
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
Translation (en-et): Niisiis on nõukogu seisukoht selles osas vastuvõetav.
English: Regular return of the driver
Translation (en-et): Juhi korrapärane tagasipöördumine
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Translation (en-et): Pärast mõju hindamist kasutab komisjon vajaduse korral oma õigust esitada enne nende kahe sätte jõustumist konkreetne selleteemaline seadusandlik ettepanek."
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Translation (en-et): Sõidukijuhtidega seotud asutamiskriteeriumid (Rooma I)
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Translation (en-et): Need meetmed ei sisaldunud komisjonis 31. mail 2017 vastu võetud ettepanekutes ja nende mõju ei ole hinnatud.
English: The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Translation (en-et): Komisjon ei pakkunud uute normide kohaldamiseks välja konkreetseid kuupäevi.
English: The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
Translation (en-et): Nõukogu ei järgi komisjoni pakutud lähenemisviisi, mille peamine eesmärk on hõlbustada täitmise tagamist.
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Translation (en-et): See peaks parandama kabotaažieeskirjade täitmise tagamist praeguse olukorraga võrreldes.
English: Date of transmission of the proposal to the European Parliament and to the Council:
Translation (en-et): Ettepaneku Euroopa Parlamendile ja nõukogule edastamise kuupäev:
English: In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Translation (en-et): Kompromissina on komisjon nõukogu vastuvõetud seisukohaga nõus ja võimaldab seega Euroopa Parlamendil võtta teisel lugemisel vastu lõplik tekst.
English: The Commission regrets that the political agreement reached by the Council and European Parliament includes elements that are not in line with the ambitions of the European Green Deal and the EUCO endorsement of the objective of achieving a climate-neutral EU by 2050.
Translation (en-et): Komisjon väljendab kahetsust, et nõukogu ja Euroopa Parlamendi vahel saavutatud poliitiline kokkulepe sisaldab elemente, mis ei ole kooskõlas Euroopa rohelise kokkuleppe eesmärkidega ega Euroopa Ülemkogu toetusega eesmärgile muuta EL 2050. aastaks kliimaneutraalseks.
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Translation (en-et): Seetõttu tegi komisjon Euroopa Parlamendi ja nõukogu vahel 12. detsembril 2019 saavutatud poliitilise kokkuleppe kohta järgmise avalduse:
English: (documents COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) and COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 01/06/2017
Translation (en-et): (dokumendid COM(2017) 281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017) 278 final - 2017/0121 (COD) ja COM(2017) 277 final - 2017/0122 (COD) 01/06/2017
English: The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
Translation (en-et): Komisjon hindab nüüd tähelepanelikult nende kahe aspekti mõju kliima- ja keskkonnapoliitikale ning ühtse turu toimimisele.
English: Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
Translation (en-et): Kuna need kaks kõnealust meedet on osa nõukogu seisukohast, kinnitab komisjon avalduses esitatud seisukohta.
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Translation (en-et): Uued sätted loovad ka tugeva aluse autoveo alaste õigusnormide täitmise edasiseks tagamiseks.
English: The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package.
Translation (en-et): IMI kasutamine vähendab veelgi nii ametiasutuste kui ka ettevõtjate halduskoormust ning aitab seega kaasa liikuvuspaketi üldeesmärgi saavutamisele.
English: Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector.
Translation (en-et): Komisjon on seisukohal, et sotsiaal- ja turuaspektide kohta tehtud ettepanekute vastuvõtmine tooks autoveosektorile suurt kasu.
English: The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
Translation (en-et): Komisjon ei teinud ettepanekut sõidumeerikute määruse muutmiseks.
English: The Council position upholds the objective of the Commission proposal.
Translation (en-et): Nõukogu seisukoht toetab komisjoni ettepaneku eesmärki.
English: On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU.
Translation (en-et): Komisjon võttis 31. mail 2017 liikuvuspaketi („Liikuvus Euroopas") osana vastu kolmest seadusandlikust ettepanekust koosneva ulatusliku paketi, mis hõlmab ELis toimuva autoveo sotsiaalseid ja siseturuaspekte.
English: Organisation of the weekly rest periods
Translation (en-et): Iganädalase puhkeaja korraldus
English: This was intended to prevent a situation where drivers are working abroad for long periods, without the possibility to return home to their families.
Translation (en-et): Selle ettepaneku eesmärk oli vältida olukorda, kus sõidukijuhid töötavad välismaal pikka aega ilma võimaluseta oma pere juurde tagasi pöörduda.
English: Ban to take the regular weekly rest in the cabin of the vehicle and safe and secure parking areas
Translation (en-et): Keeld veeta korralist iganädalast puhkeaega sõiduki kabiinis ning ohututel ja turvalistel parkimisaladel
English: A recital clarifies that "drivers are free to choose where to spend their rest period".
Translation (en-et): Põhjenduses selgitatakse, et „juhid võivad ise valida, kus nad soovivad oma puhkeperioodi veeta".
English: The Council position does not go as far as the Commission proposal.
Translation (en-et): Nõukogu seisukoht ei lähe komisjoni ettepanekust kaugemale.
English: As regards passenger transport, the Commission intends to further study the organisation of driving and rest periods to assess whether specific rules are necessary.
Translation (en-et): Mis puudutab reisijatevedu, siis kavatseb komisjon selles valdkonnas täiendavalt analüüsida sõidu- ja puhkeaja korraldust, et hinnata, kas erinormid on vajalikud.
English: The Council position is fully in line with a core objective of the Mobility Package, which is to allow for effective and efficient enforcement of the new social and internal market rules.
Translation (en-et): Nõukogu seisukoht on täielikult kooskõlas liikuvuspaketi peamise eesmärgiga võimaldada uute sotsiaalõigus- ja siseturunormide täitmise tulemuslikku ja tõhusat tagamist.
English: The Council position specifies a time schedule for the uptake of this new technology in new vehicles (two years from the date of adoption of the technical specifications) and in the existing fleet (retrofit three years from the date of adoption of the technical specifications for all vehicles equipped with a tachograph other than the smart tachograph version 1; retrofit four years from the date of adoption of the technical specifications for all vehicles equipped with a smart tachograph version 1).
Translation (en-et): Nõukogu seisukohas määratakse kindlaks ajakava selle uue tehnoloogia kasutuselevõtuks uutes sõidukites (kaks aastat alates tehniliste kirjelduste vastuvõtmise kuupäevast) ja olemasolevas sõidukipargis (ajakohastamine pärast kolme aasta möödumist tehniliste kirjelduste vastuvõtmise kuupäevast kõigi nende sõidukite puhul, mis on varustatud muu kui aruka sõidumeeriku 1. versiooniga; ajakohastamine pärast nelja aasta möödumist tehnilise kirjelduse vastuvõtmisest kõigi nende sõidukite puhul, mis on varustatud aruka sõidumeeriku 1. versiooniga).
English: This was intended to improve the working conditions of drivers and ensure that they have good conditions to rest.
Translation (en-et): Sellega sooviti parandada juhtide töötingimusi ja tagada neile head puhketingimused.
English: The Council position is a meaningful step forward compared to the current EU social and internal market rules for road transport for several reasons:
Translation (en-et): Nõukogu seisukoht on autovedusid käsitlevate kehtivate ELi sotsiaalõigus- ja siseturunormidega võrreldes oluline edusamm järgmistel põhjustel.
English: Whereas the revised Regulations (EC) No 561/2006 and 165/2014 will be applicable immediately upon entry into force, they include transitional provisions for the application of the provisions related to the implementation of the smart tachograph (see above) and the application of the rules to light commercial vehicles (from 1 July 2026).
Translation (en-et): Kuigi läbivaadatud määrusi (EÜ) nr 561/2006 ja (EÜ) nr 165/2014 kohaldatakse kohe pärast nende jõustumist, sisaldavad need üleminekusätteid aruka sõidumeeriku rakendamisega seotud sätete kohaldamiseks (vt eespool) ja normide kohaldamiseks väikeste tarbesõidukite suhtes (alates 1. juulist 2026).
English: The obligation of return of the truck will lead to inefficiencies in the transport system and an increase in unnecessary emissions, pollution and congestion, while the restrictions on combined transport diminish its effectiveness to support multimodal freight operations.
Translation (en-et): Veoki tagasipöördumise kohustuse tõttu muutub transpordisüsteem ebatõhusamaks ning tarbetult suurenevad heide, saaste ja ummikud ning kombineeritud transpordi piirangute tõttu väheneb selle tõhusus mitmeliigilise kaubaveo toetamisel.
English: The Council position fully meets the Commission's objective to guarantee appropriate resting conditions for drivers and is even more ambitious in this respect.
Translation (en-et): Nõukogu seisukoht on täielikult kooskõlas komisjoni eesmärgiga tagada sõidukijuhtidele sobivad puhketingimused ning on selles suhtes veelgi ambitsioonikam.
English: The Commission also proposed specific administrative requirements for the application of the posting rules in road transport, to avoid undue administrative burden on operators.
Translation (en-et): Komisjon tegi ka ettepaneku konkreetsete haldusnõuete kohta lähetamisnormide kohaldamiseks autoveosektoris, et vältida ettevõtjate liigset halduskoormust.
English: The clarifications in the Council position as regards long-term posting and application of posting rules to third countries are needed and welcome in order to remove doubts on the application of posting rules by Member States.
Translation (en-et): Nõukogu seisukohas esitatud selgitused pikaajalise lähetamise ja lähetamisnormide kolmandate riikide suhtes kohaldamise kohta on vajalikud ja teretulnud, et kõrvaldada liikmesriikides lähetamisnormide kohaldamisel tekkida võivad kahtlused.
English: The Commission will do so in view of the Green Deal and measures to decarbonise transport and protect the environment, whilst ensuring a well-functioning Single Market.
Translation (en-et): Seda tehes peab komisjon silmas rohelist kokkulepet ning transpordi tekitatava CO2-heite vähendamise ja keskkonnakaitse meetmeid, tagades samal ajal hästi toimiva ühtse turu.
English: The Council position upholds the Commission proposal and provides that exchanges of information between national authorities and the submission of posting declarations by road transport undertakings will be done through the Internal Market Information System (IMI).
Translation (en-et): Nõukogu seisukohas toetatakse komisjoni ettepanekut ja nähakse ette, et liikmesriikide ametiasutused vahetavad teavet ja autoveo-ettevõtjad esitavad lähetamisdeklaratsioonid siseturu infosüsteemi (edaspidi „IMI") kaudu.
English: These are the compulsory return of the vehicle to the Member State of establishment every 8 weeks and the restrictions imposed on combined transport operations.
Translation (en-et): Nendeks elementideks on sõiduki kohustuslik tagasipöördumine asukohaliikmesriiki iga kaheksa nädala järel ja kombineeritud vedudele kehtestatud piirangud.