qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: There is diversity between Member States in organisation (e.g. desk-based versus on-site), and outcome (i.e. classification and follow-up of deficiencies) of inspections.
Translation (en-et): Inspekteerimise korraldamine (nt dokumendipõhine või kohapeal) ja tulemused (s.t puuduste klassifitseerimine ja järelmeetmed) erinevad liikmesriigiti.
English: Seven countries do not recover all plasma from whole blood donations for plasma fractionation into derivatives.
Translation (en-et): Seitse riiki ei kasuta kogu täisvere loovutustest saadud plasmat selle fraktsioneerimiseks derivaatideks.
English: A common reason for these recalls is information received from the donor regarding his/her health situation and made available after the donation event.
Translation (en-et): Niisuguse tagasikutsumise tavaline põhjus on pärast vere loovutamist doonorilt saadud teave tema tervisliku seisundi kohta.
English: Implementation of the EU blood legislation
Translation (en-et): Vere käitlemist käsitlevate ELi õigusaktide rakendamine
English: No additional testing was reported for plasma collection, compared with collection of whole blood donations.
Translation (en-et): Võrreldes täisvereloovutustega, ei ole teatatud mingitest lisauuringutest plasma kogumise korral.
English: Fig. 2: Overlapping inspection schemes
Translation (en-et): Kattuvad inspekteerimiskavad
English: As regards the risk of transmission of communicable diseases thorough blood and blood components, the collaboration with ECDC proved extremely valuable.
Translation (en-et): Vere ja verekomponentide kaudu nakkushaiguste ülekande riskiga seoses on osutunud väga kasulikuks koostöö ECDCga.
English: Transposition of EU Blood legislation
Translation (en-et): Vere käitlemist käsitlevate ELi õigusaktide ülevõtmine
English: Fig. 3: Percentage of reporting blood establishments/country
Translation (en-et): Aruandeid esitavate vereteenistusasutuste protsent riigi kohta
English: Countries identify an increase of the maximum donor age as the most promising initiative to improve the supply of blood and blood components.
Translation (en-et): Vere ja verekomponentidega varustuse parandamise jaoks on riikide arvates kõige paljutõotavam algatus doonori vanuse ülempiiri tõstmine.
English: 3.2 Obligations of blood competent authorities
Translation (en-et): Vere käitlemise pädevate asutuste kohustused
English: Almost all countries report that a donor identification system was implemented in their country, in the majority of countries at national level.
Translation (en-et): Peaaegu kõik riigid on teatanud doonori identifitseerimise süsteemi rakendamisest.
English: National rules for export often limit or place conditions on export of blood and blood components, e.g. only in situations of emergency, which is seen by many countries as part of their national policy to ensure self-sufficiency (see below).
Translation (en-et): Riiklikes ekspordieeskirjades on seatud sageli piirangud või tingimused vere ja verekomponentide ekspordile, mida võib teha näiteks ainult erakorralisel juhul.
English: These include standards for verifying equivalent safety and quality standards, which in half of the Member States go beyond the requirements of the EU blood legislation, e.g. adding requirements for the use of the more sensitive nucleic acid testing (NAT) now available as a routine test for hepatitis and HIV screening.
Translation (en-et): Näiteks on lisatud nõuded kasutada tundlikumaid nukleiinhapete põhiseid uuringuid (nucleic acid testing, NAT), mis on praegu rutiintestidena kättesaadavad hepatiidi ja HIV sõeluuringuks.
English: These two areas are often cause for general alerts in the blood sector, as demonstrated since the launch of the Commission managed Rapid Alert System for Blood (RAB), where a number of alerts relating to emerging disease risks with relevance to blood donor selection or testing and to medical device defects that were important in blood collection or processing were shared among the national blood competent authorities.
Translation (en-et): Need kaks valdkonda põhjustavad sageli üldisi hoiatusi veresektoris, nagu on selgunud pärast komisjoni hallatava vere käitlemise kiirhoiatussüsteemi (Rapid Alert System for Blood, RAB) käivitamist.
English: All Member States, Liechtenstein and Norway also provided answers to the survey on the implementation of the principle of VUD.
Translation (en-et): Vabatahtliku ja tasuta doonorluse põhimõtte rakendamise uuringule vastasid samuti kõik liikmesriigid, Liechtenstein ja Norra.
English: Clarification of the operational rules on reporting SARE at EU level would be perceived as helpful by Member State haemovigilance experts.
Translation (en-et): Liikmesriikide verevalvsuse ekspertide arvates oleks kasu rasketest kõrvaltoimetest ja ohtlikest kõrvalekalletest teatamise korra selgitamisest ELi tasandil.
English: The Commission is closely following this case.
Translation (en-et): Komisjon jälgib seda olukorda tähelepanelikult.
English: In any event, the number of penalties imposed is very low.
Translation (en-et): Igal juhul on kohaldatud sanktsioonide arv väga väike.
English: It was also suggested that the full list of these more stringent requirements could be made available by the Commission.
Translation (en-et): Samuti tehti ettepanek, et komisjon võiks teha kättesaadavaks nende rangemate nõuete täieliku nimekirja.
English: Quality management, responsible person and personnel.
Translation (en-et): Kvaliteedijuhtimine, vastutav isik ja personal.
English: Penalties.
Translation (en-et): Sanktsioonid.
English: [11: Case C-29/14, judgment pronounced on 11 June 2015.
Translation (en-et): [11: Kohtuasi C-29/14, 11. juuni 2015. aasta kohtuotsus.
English: The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Translation (en-et): Komisjon võtab koos liikmesriikidega järelmeetmed, et lahendada olukordi, kus õigusakte ei ole täielikult või nõuetekohaselt rakendatud.
English: Significant progress has been made in many areas, also through the active support by Commission funded projects and other initiatives.
Translation (en-et): Paljudes valdkondades on toimunud oluline areng, sageli komisjoni rahastatud projektide ja muude algatuste aktiivse toel.
English: Inspections and control measures.
Translation (en-et): Inspekteerimine ja kontrollimeetmed.
English: Another important issue highlighted by some Member States was the need to foster harmonisation of the inspection practices in the Member States.
Translation (en-et): Veel üks oluline aspekt, mida mõned liikmesriigid rõhutasid, oli vajadus soodustada inspekteerimistavade ühtlustamist liikmesriikides.
English: Obligations of Member State competent authorities
Translation (en-et): Liikmesriikide pädevate asutuste kohustused
English: As a consequence, pursuant to Article 258 TFEU, the Commission has brought action against one Member State to the Court of Justice, and launched an infringement proceeding against another Member State, which is ongoing.
Translation (en-et): Sellest tulenevalt on Euroopa Komisjon vastavalt ELi toimimise lepingu artiklile 258 esitanud ühe liikmesriigi vastu hagi Euroopa Kohtusse, ning algatanud teise liikmesriigi vastu praegu käimasoleva rikkumismenetluse.
English: Designation of competent authority or authorities responsible for the implementation of Directive 2004/23/EC
Translation (en-et): Direktiivi 2004/23/EÜ rakendamise eest vastutava pädeva asutuse või pädevate asutuste määramine
English: These are of particular importance given the numerous technological developments in the field in recent years.
Translation (en-et): Arvestades tehnoloogia arengut viimastel aastatel, on need erilise tähtsusega.
English: More generally speaking, it was difficult to assess how divisions of tasks impacts oversight of the sector, especially as some of the national competent authorities did not provide precise/complete information.
Translation (en-et): Üldiselt oli keeruline hinnata, kuidas mõjutab ülesannete jaotamine sektori järelevalvet, eriti seetõttu, et mõned riiklikud pädevad asutused ei esitanud täpset/täielikku teavet.
English: The penalties foreseen in national legislation, their criteria for implementation and their effective implementation can differ significantly between Member States.
Translation (en-et): Siseriiklike õigusaktidega ette nähtud sanktsioonid, nende rakendamise kriteeriumid ning nende tõhus rakendamine võivad liikmesriigiti oluliselt erineda.
English: In some Member States the sector is fully controlled by public organisations, whilst in others private operators make a significant contribution (Fig. 5).
Translation (en-et): Mõnes liikmesriigis kontrollivad valdkonda täielikult avaliku sektori asutused, samas kui teistes on märkimisväärne eraettevõtjate panus (joonis 5).
English: Their outcome was in general satisfying and in particular allowed bringing expertise where this might be missing within the own Member State.
Translation (en-et): Nende tulemused olid üldiselt rahuldavad ja võimaldasid eelkõige lisada sellist oskusteavet, mis võis konkreetses liikmesriigis puududa.
English: The application of selection criteria should be transparent and subject to continuous evaluation in order to minimize safety risks.
Translation (en-et): Valikukriteeriumide kohaldamine peaks olema läbipaistev ja seda tuleks ohtude minimeerimiseks pidevalt hinnata.
English: Legend: ART = assisted reproductive technologies
Translation (en-et): Selgitus: ART = abistav reproduktsioonitehnoloogia
English: It has to be highlighted that, irrespective of the organisational set up in each country, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal in order to ensure their independence from economic operators, in the sector and from other influences.
Translation (en-et): Tuleb rõhutada, et sõltumata organisatsioonilisest korraldusest eri riikides on oluline, et ametiasutuste käsutuses on asjakohased ressursid, et tagada nende sõltumatus ettevõtjatest, sektorist ja muudest mõjudest.
English: The high number of procurement organisations shows that this activity is well developed across the Union.
Translation (en-et): Hankimisasutuste suur arv näitab, et see tegevus on hästi arenenud kogu liidus.
English: The implementation survey was answered by all Member States except Greece, and also by two EEA countries, Liechtenstein and Norway.
Translation (en-et): Rakendamise uuringule vastasid kõik liikmesriigid peale Kreeka ja sellele vastasid ka kaks EMP riiki, Liechtenstein ja Norra.
English: The Commission is also required to provide the European Parliament and the Council with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and monitoring.
Translation (en-et): Samuti on ette nähtud, et komisjon esitab Euroopa Parlamendile ja nõukogule ülevaatliku aruande direktiivi nõuete rakendamise kohta, eriti inspekteerimise ja seire osas.
English: If donor payment were allowed, some individuals could find the monetary remuneration so important that they might hide relevant medical and/or behavioural information.
Translation (en-et): Kui doonoritele maksmine on lubatud, võib mõni inimene pidada rahalist tasu nii tähtsaks, et ta võib varjata asjakohast meditsiinilist ja/või käitumisalast teavet.
English: There is no harmonisation in defining or applying such penalties, therefore it is difficult to evaluate whether similar measures are applied by all the Member States in case of a specific breach of the legislation in this area.
Translation (en-et): Selliste sanktsioonide määratlemine või rakendamine ei ole ühtlustatud, seetõttu on raske hinnata, kas selle valdkonna õigusaktide konkreetse rikkumise korral kohaldavad kõik liikmesriigid sarnaseid meetmeid.
English: Other practices include compensation for the inconveniences related to the donation.
Translation (en-et): Muud tavad hõlmavad loovutamisega seotud ebamugavuste hüvitamist.
English: At the end of 2011, 2047 tissue establishments were authorised in the EU, showing an almost 20% increase compared to the 2008 data (Fig. 4).
Translation (en-et): 2011. aasta lõpu seisuga olid ELis tegevusloa saanud 2047 koepanka, mis on peaaegu 20 % rohkem võrreldes 2008. aasta andmetega (joonis 4).
English: Additional screening and testing may reduce, but cannot completely eliminate, the possibility of a transmission from donor to recipient.
Translation (en-et): Täiendavad sõeluuringud ja testimine võivad vähendada, kuid mitte täielikult välistada doonorilt retsipiendile nakkuse ülekande võimalust.
English: The gaps and difficulties identified suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
Translation (en-et): Tuvastatud puuduste ja probleemide põhjal võiks olla kasu täiendavast põhjalikust hindamisest.
English: Donor selection and evaluation
Translation (en-et): Doonorite valik ja hindamine
English: Concerning joint inspections by authorities from more than one Member State, a small number have been organised in recent years.
Translation (en-et): Viimastel aastatel on korraldatud väike arv ühisinspektsioone, milles osalesid enam kui ühe riigi asutused.
English: The survey confirmed that this core responsibility of competent authorities is well implemented across the Union.
Translation (en-et): Uuring kinnitas, et see pädevate asutuste põhiülesanne on kogu liidus asjakohaselt rakendatud.
English: It was underlined that Member States introducing more stringent safety and quality requirements should inform the other Member States and EEA countries, as well as the Commission, regarding these measures, in a transparent manner.
Translation (en-et): Rõhutati, et liikmesriigid, kes kehtestavad rangemad ohutus- ja kvaliteedinõuded, peaksid neist meetmetest teistele liikmesriikidele ja EMP riikidele ning ka komisjonile läbipaistval moel teatama.
English: Even though only trained personnel are allowed to provide appropriate information to donors, this information has been standardised at national level in a small number of countries.
Translation (en-et): Kuigi ainult koolitatud töötajatel on lubatud edastada doonoritele asjakohast teavet, on see teave riigi tasandil standarditud vaid üksikutes riikides.
English: Import/export of human tissues and cells to/from third countries.
Translation (en-et): Inimkudede ja -rakkude import/eksport kolmandatesse riikidesse / kolmandatest riikidest.
English: Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of human tissue and cells for clinical application.
Translation (en-et): Alates 2003. aastast on mitmeid projekte rahastatud mitmeaastastest liidu tervisevaldkonna tegevusprogrammidest, mis on suunatud inimkudede ja -rakkude käitlemise valdkonna kliinilisele kasutamisele.
English: In 2015 the MS concerned has adopted new legislation for the ART sector and is in process of implementing it.]
Translation (en-et): Asjaomane liikmesriik võttis 2015. aastal vastu uued õigusaktid abistava reproduktsioonitehnoloogia valdkonnas ning tegeleb nende rakendamisega.]
English: In this regard, several national competent authorities have called for an EU-level endorsement of Good Tissue Practice guidelines (GTP), similar to Good Manufacturing Practice guidelines (GMP) approach in the pharmaceutical sector and for continuing to provide support for training of inspectors at the EU level.
Translation (en-et): Sellega seoses on mitmed riiklikud pädevad asutused soovinud ELi tasandil kudede käitlemise hea tava (Good Tissue Practice, GTP) suuniste heakskiitmist, mis sarnaneks hea tootmistava (Good Manufacturing Practice, GMP) suuniste lähenemisviisiga farmaatsiasektoris, ning jätkuvat toetust inspektorite koolitusele ELi tasandil.
English: However, the tissue establishment reports are not always publicly available, mainly due to different interpretations of this provision by the Member States authorities.
Translation (en-et): Koepanga aruanded ei ole siiski alati üldkättesaadavad, peamiselt seetõttu, et käesolevat sätet tõlgendavad liikmesriikide ametiasutused erinevalt.
English: Article 26 of Directive 2004/23/EC requires Member States to submit to the European Commission, before 7 April 2009 and every three years thereafter, a report on the activities carried out in relation to the provisions of the Directive, including an account of the measures taken in relation to inspection and control.
Translation (en-et): Direktiivi 2004/23/EÜ artiklis 26 on sätestatud, et liikmesriigid esitavad Euroopa Komisjonile enne 7. aprilli 2009 ja edaspidi iga kolme aasta tagant aruande kõnealuse direktiivi sätetega seotud tegevuste kohta, sealhulgas võetud inspekteerimis- ja kontrollimeetmete aruande.
English: Diverse practices related to the implementation of the requirements of Article 4 of Directive 2006/86/EC were reported.
Translation (en-et): Eri tavadest on teatatud seoses direktiivi 2006/86/EÜ artikliga 4 nõuete rakendamisega.
English: However, some difficulties in interpretation, implementation and enforcement of the legislation have been identified, which in some cases could be explained by the scientific and technological advances since its adoption.
Translation (en-et): Tuvastatud on siiski mõned õigusaktide tõlgendamise, rakendamise ja täitmisega seotud probleemid, mida mõnel juhul võib selgitada teaduse ja tehnoloogia arenguga, mis on toimunud pärast nende õigusaktide vastuvõtmist.
English: (Total POs = 4825; 2011 data)
Translation (en-et): (Hankimisasutuste koguarv = 4825; 2011. aasta andmed)
English: A majority also supported European legislation to ensure the safety and quality of blood, tissues and cells.
Translation (en-et): Enamik toetas ka Euroopa õigusakte vere, kudede ja rakkude kvaliteedi ja ohutuse tagamiseks.
English: This may suggest that tissue establishments are striving to comply with the EU quality and safety requirements, but it may also indicate under-enforcement, e.g. in countries which have never reported any shortcomings.
Translation (en-et): Sellest võib järeldada, et koepangad püüavad täita ELi kvaliteedi- ja ohutusnõudeid, kuid see võib tähendada ka liiga vähest järelevalvet nõuete täitmiseks, nt sellistes riikides, kes ei ole kunagi teatanud puudustest.
English: It should be highlighted that several Member States indicated that there is no national legal requirement for organising national follow-up registries for living donors.
Translation (en-et): Tuleks rõhutada, et mitmed liikmesriigid teatasid, et elusdoonorite seireregistri korraldamiseks puudub riiklik õiguslik nõue.
English: Projects such as EUSTITE, EuroGTP, SOHO V&S, and the on-going joint actions ARTHIQS and VISTART have provided a strong support to Member States in their efforts to implement the requirements of the EU tissue and cell legislation.
Translation (en-et): Selliste projektidega nagu EUSTITE, EuroGTP, SOHO V&S ja käimasolevate projektidega ARTHIQS ja VISTART on oluliselt toetatud liikmesriikide püüdlust rakendada kudede ja rakkude ELi õigusaktide nõudeid.
English: These differences facilitate successful integration of the requirements into national legislation but in some cases they may limit the mutual acceptance of authorisations with consequences on the cross-border movement of tissues and cells.
Translation (en-et): Need erinevused lihtsustavad nõuete edukat integreerimist riiklikesse õigusaktidesse, kuid võivad mõnel juhul piirata lubade vastastikust tunnustamist, mis mõjutab kudede ja rakkude piiriülest liikumist.
English: Only 17 Member States reported having guiding principles regarding the possibility to compensate tissue and cell donors, but in many cases these principles were just a description of the practices allowed at national level.
Translation (en-et): Ainult 17 liikmesriiki teatasid, et neil on juhtpõhimõtted koe- ja rakudoonorite loovutuste hüvitamiseks, kuid paljudel juhtudel olid need põhimõtted vaid riiklikul tasandil lubatud tavade kirjeldus.
English: Therefore information provided by the donor or his/her family contributes to an accurate assessment of all risks associated to the application of donated tissues or cells.
Translation (en-et): Seetõttu aitab doonori või tema pere esitatud teave õigesti hinnata kõiki riske, mis on seotud loovutatud kudede või rakkude kasutamisega.
English: On the basis of these national reports, the Commission is required to report to the European Parliament and the Council and to inform them of any necessary further measures in relation to VUD it intends to take at Union level.
Translation (en-et): Nende riiklike aruannete põhjal on komisjon kohustatud esitama Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande ja teavitama neid kõigist vajalikest täiendavatest meetmetest, mis ta kavatseb võtta vabatahtliku ja tasuta doonorluse suhtes liidu tasandil.
English: Additional tests required by Member States are usually justified for local reasons, like e.g. the increased prevalence of a certain infectious disease.
Translation (en-et): Liikmesriikide nõutud täiendavad uuringud on tavaliselt põhjendatud kohalike oludega, nagu teatavate nakkushaiguste suurenenud levimus.
English: Wherever accreditation and inspections are undertaken by different authorities, a good communication and coordination between respective authorities needs to be ensured.
Translation (en-et): Kui akrediteerimist ja inspekteerimist viivad läbi eri asutused, tuleb tagada nendevaheline asjakohane teabevahetus ja kooskõlastatus.
English: To facilitate good regulatory communication between Member States, as well as to comply with the annual reporting requirements to the Commission, a well-informed national coordinating contact is essential, even where responsibilities of national competent authorities are shared among multiple organisations or regions.
Translation (en-et): Et lihtsustada liikmesriikide vahel asjakohast reguleerivat teabevahetust ja täita komisjonile iga-aastase aruande esitamise nõuded, on seda teavet igakülgselt haldav riiklik koordineeriv kontaktpunkt hädavajalik, isegi kui pädeva asutuse kohustused on jagatud mitme organisatsiooni või piirkonna vahel.
English: Reimbursement of costs linked to travel and medication based on actual costs/receipts are among the most commonly used type of compensation for living donors.
Translation (en-et): Reisi- ja ravimikulude hüvitis, mille aluseks on tegelikud kulud/arved, on kõige tavalisem elusdoonoritele makstav hüvitis.
English: The data provided, even though incomplete and sometimes not precisely defined, confirm that increasing volumes of human tissues and cells are imported from or exported to third countries (Fig. 7).
Translation (en-et): Kuigi esitatud andmed olid ebatäielikud ja vahel täpselt määratlemata, kinnitavad need, et üha enam inimkudesid ja -rakke imporditakse kolmandatesse riikidesse või eksporditakse neist (joonis 7).
English: These consist mainly in providing administrative support for the funeral and ensuring full or partial coverage of the cost of the funeral/burial/cremation.
Translation (en-et): See hõlmab peamiselt haldustuge matuste korraldamiseks ning täielikku või osalist matuse-/matmise/tuhastamise kulude katmist.
English: An important issue is how and by whom the decision concerning the value and form of compensations for tissue and cell donors is taken.
Translation (en-et): Oluline on küsimus, kuidas ja kes teeb otsuse kudede ja rakkude doonorite hüvitise vormi ja väärtuse kohta.
English: The data reported show that the EU and EEA countries comply with the minimal testing requirements stipulated in the Directive 2006/17/EC.
Translation (en-et): Esitatud andmed näitavad, et ELi ja EMP riigid täidavad direktiivis 2006/17/EÜ sätestatud laboriuuringute miinimumnõudeid.
English: Most Member States allow compensation to be offered to living donors (22 countries for living donors of non-reproductive tissues and cells; 17 countries for donors of reproductive cells).
Translation (en-et): Enamik liikmesriike lubab pakkuda hüvitist elusdoonoritele (22 riiki somaatiliste kudede ja rakkude elusdoonoritele; 17 riiki sugurakkude doonoritele).