qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: In conclusion, this Report reveals an overall adequate level of application of the current quality and safety requirements of the EU blood legislation.
Translation (en-es): El presente informe revela, en general, un nivel adecuado de aplicación de los requisitos actuales de calidad y seguridad recogidos en la legislación de la UE en el ámbito de la sangre.
English: Finally, the Commission developed, in close cooperation with the Member States, a Rapid Alert Platform for Blood (RAB) which facilitates web-based communications between Member States in case of alerts with relevance in two or more Member States.
Translation (en-es): Por último, la Comisión -en estrecha colaboración con los Estados miembros- desarrolló una plataforma de alerta rápida para la sangre que facilita las comunicaciones basadas en la Web entre los Estados miembros en caso de alertas que afecten a dos o más Estados miembros.
English: Testing and inactivation technologies.
Translation (en-es): Análisis y técnicas de inactivación.
English: However, some difficulties in interpretation, implementation and enforcement of the legislation were identified, in some cases due to technological and scientific advances since its adoption.
Translation (en-es): No obstante, se identificaron algunas dificultades en cuanto a la interpretación, aplicación y ejecución de dicha legislación, que en determinados casos podrían explicarse debido a los avances científicos y tecnológicos producidos desde su adopción.
English: While two of these latter six countries also report regular shortages in national supply, the information provided was not sufficient to establish a causal link between these shortages and the cross-border movement of donors.
Translation (en-es): Aunque dos de estos seis últimos países indican también que sufren déficits regulares de suministro nacional, la información facilitada no era suficiente para establecer un vínculo causal entre dichos déficits y la circulación transfronteriza de donantes.
English: Wherever different oversight activities (authorisation, inspection, haemovigilance) are undertaken by different authorities, good communication and coordination between respective authorities needs to be ensured.
Translation (en-es): En los casos en que las diferentes actividades de supervisión (autorización, inspección y hemovigilancia) sean competencia de autoridades diferentes, es preciso garantizar una correcta comunicación y coordinación entre ellas.
English: The European Commission has been supporting the implementation of the legislation by the Member States by encouraging the active participation of national Competent Authorities in a series of actions, from bi-annual expert meetings to EU-funded projects.
Translation (en-es): La Comisión Europea ha venido respaldando la aplicación de la legislación por parte de los Estados miembros mediante el fomento de la participación activa de las autoridades nacionales competentes en una serie de acciones, desde las reuniones semestrales de los grupos de expertos hasta proyectos financiados con cargo a fondos de la UE.
English: Policies towards them vary, from prohibition to seeing replacement donations as an opportunity to contribute to national self-sufficiency by converting them into regular donors.
Translation (en-es): Las políticas al respecto varían, desde la prohibición hasta la consideración de las donaciones de sustitución como una oportunidad para contribuir a la autosuficiencia nacional, convirtiendo a estos donantes en donantes regulares.
English: Projects such as EUBIS, CATIE, DOMAINE, Optimal Blood Use, EU-Q-Blood-SOP and the on-going joint action VISTART provide strong support to Member States in their efforts to implement the requirements of the blood directives.
Translation (en-es): Proyectos como EUBIS, CATIE, DOMAINE, Optimal Blood Use, EU-Q-Blood-SOP y la acción conjunta VISTART, que se encuentra en curso, brindan a los Estados miembros un apoyo muy firme en sus esfuerzos para cumplir los requisitos establecidos en las Directivas de la UE sobre la sangre.
English: These actions brought improvements in areas of common interest such as quality management and inspection and donor selection and included training courses for Member States Competent Authorities and their inspectors.
Translation (en-es): Estas actuaciones han permitido introducir mejoras en áreas de interés común como la gestión de la calidad, o la inspección y la selección de donantes, y han incluido cursos de formación dirigidos a las autoridades competentes de los Estados miembros y a sus inspectores.
English: Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences.
Translation (en-es): Con independencia de la estructura organizativa, es importante que las autoridades dispongan de recursos adecuados para el correcto ejercicio de las competencias asignadas, así como para garantizar su independencia con respecto a los operadores económicos que desarrollan su actividad en ese sector y con respecto a otras influencias.
English: Several Member States mentioned the limited role of authorities at federal/national level and pointed to the important tasks attributed to/carried out by regional competent authorities.
Translation (en-es): Varios Estados miembros mencionaron la limitada función que ejercen las autoridades a nivel federal o nacional, y señalaron la importancia de las tareas atribuidas a (o llevadas a cabo por) las autoridades competentes regionales.
English: Every change in deferral, testing or pathogen inactivation policy has a possible impact not only on safety and quality, but also on the economics and on the volume of donations and supply.
Translation (en-es): Cualquier cambio en la política de exclusión, análisis o inactivación de patógenos puede tener incidencia, no solo en términos de seguridad y calidad, sino también en la economía y el volumen de las donaciones y el abastecimiento.
English: In contrast to blood components for transfusion, the demand for plasma derivatives is steadily increasing (around 6% per year) which also generates import flows from third countries into the EU.
Translation (en-es): A diferencia de lo que sucede en el caso de los componentes de la sangre para transfusión, la demanda de derivados de plasma aumenta sin cesar (a un ritmo aproximado de un 6 % anual), lo que también genera flujos de importación desde terceros países hacia la UE.
English: As the legislation in question does not provide a basis for full harmonisation and as Directives allow the Member States a certain degree of discretion as to how to ensure their implementation, there are accordingly many differences between Member States in the approaches they have taken to implementation.
Translation (en-es): Dado que la legislación en cuestión no ofrece una base para una armonización plena y que las Directivas otorgan a los Estados miembros un cierto grado de discrecionalidad sobre el modo de garantizar su aplicación, se observan numerosos enfoques diferentes al respecto entre unos Estados miembros y otros.
English: Eight countries reported regular shortages of one or more blood components in the survey.
Translation (en-es): Ocho países notificaron en la encuesta sufrir déficits regulares de uno o más componentes de la sangre.
English: Many countries reported financially supporting blood establishments and local players in the organisation of such promotion activities (although the financial support in many of these countries also relates to collection, processing, storage and distribution activities).
Translation (en-es): Muchos países señalaron que proporcionan apoyo financiero a los centros de transfusión de sangre y a los agentes locales en la organización de dichas actividades de promoción (aunque en muchos países también se apoyan económicamente las actividades de recogida, procesamiento, almacenamiento y distribución).
English: In almost all countries, the inspections of blood establishments overlap with inspections in other areas.
Translation (en-es): En casi todos los países, las inspecciones de los centros de transfusión sanguínea se superponen con las efectuadas en otras áreas.
English: The value of international projects, at EU level and organised by the Council of Europe, are clearly appreciated by most of the national competent authorities as a means to help maintain an adequate level of training and know-how within the group of inspectors and to help ensure a uniform level of compliance verification throughout the EU.
Translation (en-es): La mayoría de las autoridades nacionales competentes aprecian el valor de los proyectos internacionales, a escala de la UE y organizados por el Consejo de Europa, como medio para ayudar a mantener un nivel adecuado de formación y conocimientos especializados en el grupo de inspectores y para contribuir a garantizar un nivel uniforme de verificación de la conformidad en toda la UE.
English: Fig. 2: Overlapping inspection schemes
Translation (en-es): Figura 2.Solapación de los planes de inspección
English: Although the definition of serious adverse reaction (SAR) in Directive 2002/98/EC, Article 3, gives equal importance to SAR in donors and in recipients, the current requirements refer only to reporting of SAR in recipients.
Translation (en-es): Si bien la definición de «reacción adversa grave» recogida en el artículo 3 de la Directiva 2002/98/CE otorga idéntica importancia a este tipo de reacciones en donantes y receptores, los requisitos actuales se refieren únicamente a la notificación de estas reacciones en los receptores.
English: Most common are awareness building campaigns for specific donor groups, such as students, or events such as the World Blood Donor Day (WHO, 14 June) or Thalassemia day (8 May in Greece and Cyprus).
Translation (en-es): Las más comunes son las campañas de concienciación dirigidas a determinados grupos de donantes, como los estudiantes, o la organización de eventos como el Día Mundial del Donante de Sangre (OMS, 14 de junio) o el Día de la Talasemia (que se celebra el 8 de mayo en Grecia y Chipre).
English: In addition, and in accordance with Article 20(2) of the Directive 2002/98/EC, Member States have to submit to the Commission reports on the application of the principle of voluntary and unpaid donation (VUD) every three years.
Translation (en-es): Asimismo, y de conformidad con el artículo 20, apartado 2, de la Directiva 2002/98/CE, los Estados miembros deben presentar a la Comisión cada tres años informes sobre la aplicación del principio de donación voluntaria y no remunerada.
English: Seventeen Member States reported having penalties in place, addressing different situations such as making financial gain or collection of donations without consent.
Translation (en-es): Un total de diecisiete Estados miembros señalaron que cuentan con sanciones que abordan diferentes situaciones, como la obtención de una ganancia económica o la recogida de donaciones sin consentimiento.
English: Rules for export of plasma for fractionation are usually less restrictive, although practice was reported of plasma export for contract fractionation of derivatives which are subsequently to be used for patients only in the country of collection.
Translation (en-es): Las normas para la exportación de plasma para fraccionamiento suelen ser menos restrictivas, aunque se han notificado prácticas de exportación de plasma para fraccionamiento de derivados por contrato, destinados a ser utilizados posteriormente en pacientes únicamente en el país de recogida.
English: Public, national suppliers are predominant in a minority of EU countries.
Translation (en-es): Los países en los que predominan los proveedores públicos nacionales representan una minoría en la UE.
English: These differences facilitate successful integration of the requirements into national legislation but in some cases they may limit the mutual acceptance of authorisations with consequences for potential cross-border movement of blood and blood components.
Translation (en-es): Estas diferencias facilitan una correcta integración de los requisitos en las legislaciones nacionales, aunque en algunos casos pueden limitar la aceptación recíproca de las autorizaciones; y esto puede tener consecuencias para la circulación transfronteriza potencial de sangre y sus componentes.
English: A limited number of countries report surpluses for some blood components which indicates the potential for cross-border agreements.
Translation (en-es): Un número limitado de países notifican excedentes para algunos componentes de la sangre, lo que indica la existencia de potencial para alcanzar acuerdos transfronterizos.
English: EU legislation defines the minimum serological testing for human immunodeficiency virus (HIV) 1/2, hepatitis B and hepatitis C to be carried out for every whole blood and apheresis donation.
Translation (en-es): La legislación de la UE define los análisis serológicos mínimos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) 1/2, la hepatitis B y la hepatitis C que deben llevarse a cabo para cada donación de sangre total y de aféresis.
English: In a system allowing donor payment, some individuals may find the monetary remuneration so important that they might not disclose relevant medical and/or behavioural information.
Translation (en-es): Si se permitiera pagar a los donantes, algunas personas podrían encontrar la remuneración monetaria tan importante que podrían ocultar información médica o conductual relevante.
English: Overall, Member States expressed interest in an increased level of donor protection and in an overview of additional national eligibility criteria in order to increase transparency and mutual trust in exchanges.
Translation (en-es): En términos globales, los Estados miembros expresaron su interés por un mayor nivel de protección de los donantes y por disponer de una visión general de los criterios de aptitud adicionales aplicados a escala nacional, con el fin de incrementar la transparencia y la confianza mutua en los intercambios.
English: Other Member States reported to be negotiating agreements for fractionation, while one reported having difficulties finding a partner to carry out fractionation.
Translation (en-es): Otros Estados miembros señalaron que se encontraban negociando acuerdos de fraccionamiento, mientras que uno declaró tener dificultades en encontrar un socio para llevar a cabo las tareas de fraccionamiento.
English: Whilst overall Member States seem to correctly implement the provisions concerning inspections, a number of Member States reported difficulties related to staffing, which makes compliance with the required 2-year inspection interval challenging.
Translation (en-es): Aunque, por lo general, los Estados miembros parecen aplicar correctamente las disposiciones relativas a las inspecciones, varios Estados miembros señalaron dificultades relacionadas con la dotación de personal, lo que dificulta la observancia del requisito referente al intervalo de inspección de dos años.
English: These shortages often occur in summer/holiday seasons when the number of donors is reduced and the risk of epidemiological outbreaks, such as West Nile Virus, can temporarily reduce the number of eligible donors.
Translation (en-es): Estos suelen producirse en las épocas estivales o vacacionales, cuando el número de donantes disminuye, y el riesgo de que se produzcan brotes epidemiológicos, como los derivados del virus del Nilo Occidental, puede reducir temporalmente el número de donantes aptos.
English: VUD is a factor which is not only ethical in nature, but which might also contribute to higher safety standards and, therefore, be important for the protection of human health.
Translation (en-es): La donación voluntaria y no remunerada es un factor que no solo es de naturaleza ética, sino que además puede contribuir a unos mayores niveles de seguridad y, en consecuencia, mejorar la protección de la salud humana.
English: To facilitate good regulatory communication between Member States, as well as to comply with the annual reporting requirements to the Commission, a well-informed national coordinating contact point is essential, even where competent authority responsibilities are shared among multiple organisations or regions.
Translation (en-es): Para facilitar una buena comunicación entre Estados miembros en el ámbito reglamentario y para cumplir los requisitos de presentación de informes anuales a la Comisión, es fundamental nombrar un contacto de coordinación nacional que disponga de información adecuada, incluso en aquellos países en los que las responsabilidades de las autoridades nacionales competentes estén distribuidas entre múltiples organizaciones o regiones.
English: Seven countries do not recover all plasma from whole blood donations for plasma fractionation into derivatives.
Translation (en-es): Siete países no recuperan todo el plasma de las donaciones de sangre total para el fraccionamiento de plasma en derivados.
English: Nonetheless, the voluntary reporting of SAR in donors has increased, suggesting the Member States' increasing interest in the protection of living donors.
Translation (en-es): No obstante, la notificación voluntaria de reacciones adversas graves en donantes ha aumentado, lo que sugiere un interés creciente de los Estados miembros por proteger a los donantes vivos.
English: No additional testing was reported for plasma collection, compared with collection of whole blood donations.
Translation (en-es): No se notificaron análisis adicionales en relación con la recogida de plasma, frente a la recogida de donaciones de sangre total.
English: Some countries foresee compensation for loss of earnings in some circumstances, e.g. one Member State foresees this for plasma apheresis donations.
Translation (en-es): Algunos países prevén compensaciones por la pérdida de ingresos en determinadas circunstancias; por ejemplo, un Estado miembro contempla este tipo de compensaciones en el caso de las donaciones de aféresis de plasma.
English: For the purpose of the survey, "compensation" was defined as "reparation strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation" and "incentive" was defined as "inducement or stimulus for donation with a view to seeking financial gain or comparable advantage", but even with these (non-binding) definitions Member States reached divergent classifications.
Translation (en-es): A efectos de la encuesta, el término «compensación» se definió como «una indemnización limitada estrictamente a compensar los gastos y las molestias relacionadas con la donación», mientras que el término «incentivo» se definió como una «inducción o estímulo a la donación con vistas a buscar una ganancia económica o una ventaja comparable», pero incluso con estas definiciones (que no son vinculantes) los Estados miembros llegaron a clasificaciones divergentes.
English: Almost all countries report that a donor identification system was implemented in their country, in the majority of countries at national level.
Translation (en-es): Casi todos los países señalan que se ha implantado un sistema de identificación de los donantes; en la mayoría de los países, estos sistemas son de ámbito nacional.
English: Plasma and plasma derivatives can have a longer shelf-life and as fractionation plants exist only in twelve Member States, both plasma (the starting material) and plasma derivatives (the end product) are frequently exchanged across borders, within the EU and with third (non-EU) countries.
Translation (en-es): El plasma y sus derivados pueden tener una vida más prolongada fuera del organismo, y dado que solo existen plantas de fraccionamiento en doce Estados miembros, tanto el plasma (material de partida) como sus derivados (producto final) se intercambian a menudo entre unos países y otros, tanto dentro de la UE como con terceros países (no pertenecientes a la Unión).
English: 3.2 Obligations of blood competent authorities
Translation (en-es): 3.2 Obligaciones de las autoridades competentes en el ámbito de la sangre
English: In the vast majority of Member States, the authorities for blood are also responsible for the oversight of other sectors (e.g. organs, tissues, cells and/or medicinal products), which can be beneficial for achieving greater efficiency and coherence.
Translation (en-es): En la inmensa mayoría de los Estados miembros, las autoridades competentes en el ámbito de la sangre son responsables también de supervisar otros sectores (por ejemplo, órganos, tejidos, células o medicamentos), lo que puede resultar beneficioso para lograr una eficiencia y una coherencia mayores.
English: In around half of the Member States, donors have their travel costs reimbursed and get time off work in the public and private sector.
Translation (en-es): En aproximadamente la mitad de los Estados miembros se reembolsan a los donantes los gastos de desplazamiento, y se les concede tiempo libre, tanto en el sector público como en el privado.
English: To engage these local stakeholders, countries mention the use of audits and programmes such as the implementation of patient blood management (PBM) (for which there is currently a tendered study on-going under the Union's Third Health Programme).
Translation (en-es): Para implicar a los interesados locales, los países mencionan el uso de auditorías y programas como el de gestión de la sangre de los pacientes (para el que actualmente se está elaborando un estudio que se sacó a concurso en el marco del tercer programa de acción de la Unión en el ámbito de la salud).
English: The role of common assessments by ECDC and the Commission was recognised in this context, e.g. when developing a preparedness plan to help blood establishments address the seasonal outbreaks of West Nile Virus in some southern EU countries.
Translation (en-es): En este contexto, se reconoció la función que desempeñan las evaluaciones comunes del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) y la Comisión, por ejemplo a la hora de elaborar un plan de preparación para ayudar a los centros de transfusión sanguínea a hacer frente a los brotes estacionales del virus del Nilo Occidental en algunos países del sur de la UE.
English: Therefore, information provided by the donor contributes to an accurate assessment of all risks associated to the transfusion of blood and blood components and the clinical application of plasma derivatives.
Translation (en-es): En consecuencia, la información proporcionada por los donantes contribuye a una evaluación pormenorizada de todos los riesgos asociados a la transfusión de sangre y de sus componentes y a la aplicación clínica de los derivados del plasma.
English: Ten countries reported facilitating donations by donors from abroad by providing donor questionnaires in different languages.
Translation (en-es): Diez países señalaron que facilitan las donaciones de donantes extranjeros, proporcionando cuestionarios para los donantes en diferentes idiomas.
English: These policies involve players at multiple levels, national competent authorities as well as local clinicians.
Translation (en-es): Dichas políticas involucran a los diferentes agentes en múltiples niveles, tanto a las autoridades nacionales competentes como a los médicos locales.
English: A verification of the completeness of transposition into national legislation of the EU blood legislation, carried out by the Commission, demonstrated that it is fully transposed in all but one Member State.
Translation (en-es): La Comisión llevó a cabo una verificación de la integridad de la transposición de la legislación de la UE relativa a la sangre a las legislaciones nacionales, que demostró que dicha legislación se ha transpuesto íntegramente en todos los Estados miembros, salvo en uno.
English: The difference in purchasing power between Member States might be one factor which explains the diverging views on what is or is not an incentive to donate.
Translation (en-es): La diferencia de poder adquisitivo entre los Estados miembros podría ser uno de los factores subyacentes a las visiones diversas sobre lo que se considera (o no) un incentivo a donar.