qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: In their responses to the implementation survey, several countries suggested making syphilis testing mandatory at EU level, while some suggest making NAT testing for HIV and hepatitis mandatory, despite the reservations mentioned by other countries.
Translation (en-es): En sus respuestas a la encuesta sobre la aplicación, varios países sugirieron establecer la obligatoriedad de las pruebas de la sífilis a escala de la UE, mientras que algunos proponen convertir en obligatorias las pruebas de ácidos nucleicos para la detección del VIH y la hepatitis, pese a las reservas expresadas por otros países.
English: The global growth of utilisation of plasma derivatives, particularly intravenous immunoglobulin (IVIG), requires a growing number of donations.
Translation (en-es): El crecimiento global de la utilización de derivados del plasma, sobre todo de inmunoglobulina intravenosa, exige un número cada vez mayor de donaciones.
English: In half of the countries one authority is responsible for the entire oversight of the blood sector, whereas in others the tasks are divided amongst two or three authorities (based on duties, e.g. accreditation/authorisation versus inspections/vigilance, or based on the allocation of tasks between federal and regional levels).
Translation (en-es): En la mitad de los países hay una sola autoridad responsable de la supervisión integral del sector de la sangre, mientras que en el resto las tareas están divididas entre dos o tres autoridades (según las responsabilidades, por ejemplo, acreditación y autorización frente a inspecciones y vigilancia, o en función de la distribución de tareas entre los niveles federal y regional).
English: Whole blood and blood components such as platelets and red blood cells have a limited shelf-life and are rarely exchanged between Member States, with the exception of rare emergency or humanitarian situations.
Translation (en-es): La sangre total y sus componentes, como las plaquetas y los glóbulos rojos, tienen una vida limitada fuera del organismo y rara vez se intercambian entre Estados miembros, con la excepción de las situaciones de emergencia o humanitarias, que resultan poco frecuentes.
English: The regular meetings of the expert sub-group on blood and blood components (which is part of the Competent Authorities on Substances of Human Origin Expert Group - CASoHO E01718) allow for sharing best practices and clarification of common difficulties encountered at national and EU level.
Translation (en-es): Las reuniones periódicas del subgrupo de expertos en el ámbito de la sangre y sus componentes, que forma parte del Grupo de Expertos de las Autoridades Competentes sobre Sustancias de Origen Humano (CASoHO E01718), permite el intercambio de buenas prácticas y la aclaración de las dificultades que surgen habitualmente a escala nacional y de la UE.
English: It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
Translation (en-es): Es importante tener en cuenta que los hipervínculos contienen las respuestas originales de los Estados miembros, mientras que en el informe se refleja la información actualizada que estos han proporcionado, lo que puede dar lugar a algunas discrepancias.
English: While all countries report having recall procedures in place, only 14 reported recalls (1867 in total).
Translation (en-es): Aunque todos los países declaran haber implantado procedimientos de retirada, tan solo catorce notificaron este tipo de retiradas (un total de 1 867).
English: On the basis of these national reports, the Commission is required to inform the European Parliament and the Council of any necessary further measures in relation to VUD it intends to take at Union level.
Translation (en-es): Con base en estos informes nacionales, la Comisión debe informar al Parlamento Europeo y al Consejo sobre cualquier medida adicional que considere necesario adoptar a escala de la Unión en relación con las donaciones voluntarias y no remuneradas.
English: The majority of Member States have rules to authorise and control import of blood and blood components for transfusion, while only about half have such rules for plasma for fractionation.
Translation (en-es): La mayoría de los Estados miembros cuentan con normas para autorizar y controlar la importación de sangre y sus componentes para transfusión, mientras que solo aproximadamente la mitad de ellos disponen de reglas relativas al plasma para fraccionamiento.
English: Member States also highlight the need for good validation of testing technologies, and also pathogen inactivation technologies, in order to achieve an effective level of safety and quality.
Translation (en-es): Los Estados miembros hacen hincapié asimismo en la necesidad de disponer de las tecnologías de inactivación de patógenos para lograr un nivel apropiado de seguridad y calidad.
English: Sixteen reported discouraging such donations by requiring a local ID document or a proof or local residence.
Translation (en-es): Un total de dieciséis países manifestaron que desincentivan este tipo de donaciones exigiendo un documento de identidad local o un certificado de residencia local.
English: Also the inspection approaches vary significantly towards mobile and satellite sites, hospital blood banks, plasma collection centres and potential third country players.
Translation (en-es): Además, los enfoques de estas inspecciones varían considerablemente según se trate de instalaciones móviles y satélites, bancos de sangre hospitalarios, centros de recogida de plasma y agentes potenciales ubicados en terceros países.
English: Other eligibility criteria that several countries would wish to reflect on relate to the history of malignancy, donor risk behaviour and haemoglobin levels.
Translation (en-es): Otros criterios de aptitud sobre los que varios países desearían que se reflexione guardan relación con el historial de tumores malignos, el comportamiento de riesgo de los donantes y los niveles de hemoglobina.
English: Many countries reported in 2013 on the feasibility/appropriateness of deferring donors on the grounds of sexual risk behaviour and about two-thirds of the countries have national guidance in place.
Translation (en-es): En 2013 fueron muchos los países que mencionaron la viabilidad o pertinencia de excluir donantes debido a comportamientos sexuales de riesgo, y en torno a un tercio de los países cuentan con orientaciones nacionales al respecto.
English: Men having sex with men (MSM) is the most commonly reported sexual risk exclusion criterion due to the higher incidence of infections such as HIV within this population.
Translation (en-es): Los hombres que mantienen relaciones sexuales con otros hombres representan el criterio de exclusión más frecuente por conducta sexual de riesgo, debido a la mayor incidencia de infecciones como el VIH en este colectivo.
English: The full analysis of the Member States' replies to the 2013 implementation survey and the 2014 survey on the implementation of the VUD principle is included in the two Staff Working Documents accompanying this Report.
Translation (en-es): El análisis íntegro de las respuestas de los Estados miembros a la encuesta de 2013 sobre la aplicación y a la encuesta de 2014 sobre la aplicación del principio de donación voluntaria y no remunerada se incluye en los dos documentos de trabajo de los servicios de la Comisión que acompañan a este informe.
English: In this context, it is challenging for MS to apply a requirement for the exclusive importation of plasma sourced from voluntary and unpaid donors.
Translation (en-es): En este contexto, los Estados miembros tienen dificultades para aplicar un requisito para la importación exclusiva de plasma proporcionado por donantes voluntarios y no remunerados.
English: Several Member States expressed interest in applying instead a risk-based prioritisation planning for inspections.
Translation (en-es): Varios Estados miembros expresaron su interés por aplicar una planificación de prioridades de inspección basada en los riesgos en lugar del modelo actualmente vigente.
English: The reported picture seems not to be complete, with some inconsistencies between the information provided by countries whose citizens travel to donate and those who have donors coming from another Member State to donate.
Translation (en-es): El estudio realizado no ofrece una panorámica completa; se observan algunas incoherencias entre la información proporcionada por los países cuyos ciudadanos se desplazan para donar y los países que tienen donantes procedentes de otros Estados miembros.
English: Fig. 4: Countries reporting regular shortages
Translation (en-es): Países que señalan sufrir déficits regulares
English: In the Eurobarometer survey on Blood and Cell and Tissue Donation, only 12% of EU citizens reported that they thought compensation additional to the costs related to donation was acceptable, when donating blood or plasma.
Translation (en-es): En la encuesta del Eurobarómetro sobre Donación de Sangre, Células y Tejidos, tan solo un 12 % de los ciudadanos de la UE señaló que consideraba aceptable recibir una compensación adicional al reembolso de los gastos ocasionados por la donación, al donar sangre o plasma.
English: Safety and quality of blood depends on the implementation of a combination of three pillars: donor screening for deferral criteria, donor testing and, where possible, pathogen inactivation techniques.
Translation (en-es): La seguridad y la calidad de la sangre dependen de una combinación de tres pilares: evaluación de los criterios de exclusión aplicados a los donantes, examen de los donantes y, siempre que sea posible, técnicas de inactivación de patógenos.
English: Countries also see value in further centralisation of laboratory test results at EU level to facilitate benchmarking against average EU rates of positivity.
Translation (en-es): Los países también consideran que puede resultar útil centralizar en mayor medida los resultados de los análisis de laboratorio a escala de la UE para facilitar la comparación con las tasas de análisis positivos a escala de la Unión.
English: The main causes leading to deferrals of candidate donors reported by Member States were low haemoglobin levels (putting at risk the health of the donor) as well as risk of transmission of infectious diseases, (sexual) risk behaviours, travel, medication and other medical reasons (putting the health of the recipient at risk).
Translation (en-es): De acuerdo con los Estados miembros, las principales causas de exclusión de donantes candidatos, fueron los bajos niveles de hemoglobina (que ponen en peligro la salud del donante), así como el riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas, las conductas (sexuales) de riesgo, la realización de viajes, la medicación y otros motivos de naturaleza médica (que pongan en riesgo la salud del receptor).
English: All Member States reported that the same rules on traceability apply to blood establishments and hospital blood banks, allowing tracing of blood and blood components from donor to recipient and vice versa.
Translation (en-es): Todos los Estados miembros indicaron que se aplican las mismas reglas de trazabilidad a los centros de transfusión sanguínea y a los bancos de sangre hospitalarios, lo que permite rastrear la sangre y sus componentes desde el donante hasta el receptor, y viceversa.
English: Besides complying with the legal obligations, the current report sets out how Directive 2002/98/EC and its implementing Directives 2004/33/EC, 2005/61/EC and 2005/62/EC (henceforth commonly referred to as the EU blood legislation) function in practice, against a backdrop of significant scientific and organisational developments (internationalisation, commercialisation) that have taken place in the European blood and blood components sector over the past decade.
Translation (en-es): Además de cumplir las obligaciones legales, el presente informe expone el funcionamiento de la Directiva 2002/98/CE en la práctica, así como el de sus disposiciones de aplicación, a saber, las Directivas 2004/33/CE, 2005/61/CE y 2005/62/CE (en adelante, denominadas conjuntamente «legislación de la UE relativa a la sangre»), en el contexto de la importante evolución científica y organizativa (internacionalización y comercialización) que se ha producido a lo largo de la última década en el sector de la sangre y sus componentes.
English: Five countries reported having donations by donors from abroad, while six countries reported having citizens that travel to donate abroad.
Translation (en-es): Cinco países notificaron recibir donaciones de donantes residentes en el extranjero, mientras que seis señalaron que cuentan con ciudadanos que viajan a otros países para donar.
English: About two thirds of the countries mention that blood establishments also apply more sensitive nucleic acid testing (NAT), along with serological testing, although several countries also raised questions regarding the cost-benefit ratio of this relatively costly testing technique.
Translation (en-es): Aproximadamente dos tercios de los países mencionan que los centros de transfusión sanguínea aplican también la prueba de ácidos nucleicos de mayor sensibilidad junto con análisis serológicos, aunque varios países plantearon también temas relacionados con la relación coste-beneficio de esta técnica de análisis, que resulta relativamente costosa.
English: Inactivation techniques are mainly used for plasma although pathogen inactivation of platelets is likely to be more common going forward.
Translation (en-es): Estas técnicas se utilizan principalmente para el plasma, aunque es probable que la inactivación de patógenos de las plaquetas también vaya en aumento.
English: The 2013 implementation survey was answered by all Member States and also by two EEA countries, Liechtenstein and Norway.
Translation (en-es): Respondieron a la encuesta sobre la aplicación de 2013 todos los Estados miembros y dos países pertenecientes al Espacio Económico Europeo (EEE), a saber, Liechtenstein y Noruega.
English: Support for the Implementation of the Blood Directives
Translation (en-es): Apoyo a la aplicación de las Directivas sobre la sangre
English: The VUD survey addressed questions on the balance between supply and demand, and the measures taken to achieve sufficiency.
Translation (en-es): La encuesta sobre donaciones voluntarias y no remuneradas incluía preguntas sobre el equilibrio entre la oferta y la demanda, así como sobre las medidas adoptadas para lograr la suficiencia.
English: In half of the countries, the blood establishments either determine, or are involved in determining, the value of the compensations and incentives, while in one-third of the countries the national blood competent authorities are involved.
Translation (en-es): En la mitad de los países, los centros de transfusión sanguínea determinan el valor de las compensaciones e incentivos, o están involucrados en su determinación, mientras que en un tercio de los países están implicadas en ello las autoridades nacionales competentes en el ámbito de la sangre.
English: It is common practice to provide refreshments to donors (27 countries) and to give them small tokens such as pin badges, pens, towels, t-shirts and mugs (24 countries).
Translation (en-es): Es habitual ofrecer refrigerios a los donantes (así se hace en veintisiete países) y pequeños obsequios como chapas, bolígrafos, toallas, camisetas o tazas (veinticuatro países).
English: Fig. 3: Percentage of reporting blood establishments/country
Translation (en-es): Porcentaje de centros de transfusión sanguínea que presentan informes/país
English: Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of blood and blood components.
Translation (en-es): Desde 2003 se han financiado en el marco de los programas plurianuales de acción de la Unión en el campo de la salud varios proyectos relacionados con la sangre y sus componentes.
English: These include standards for verifying equivalent safety and quality standards, which in half of the Member States go beyond the requirements of the EU blood legislation, e.g. adding requirements for the use of the more sensitive nucleic acid testing (NAT) now available as a routine test for hepatitis and HIV screening.
Translation (en-es): Estas incluyen normas de verificación de unos niveles equivalentes de seguridad y calidad, que en la mitad de los Estados miembros son más exigentes que los requisitos establecidos en la legislación de la UE en el ámbito de la sangre; por ejemplo, incorporan requisitos para el uso de la prueba de ácidos nucleicos, un procedimiento que presenta mayor sensibilidad, disponible actualmente como prueba rutinaria para la detección de la hepatitis y del VIH.
English: Additional screening and testing may reduce, but cannot completely eliminate, the possibility of a transmission from donor to recipient.
Translation (en-es): La realización de evaluaciones y pruebas adicionales puede reducir la posibilidad de contagio de un donante a un receptor, pero no eliminarla por completo.
English: Donor screening for eligibility.
Translation (en-es): Evaluación de la aptitud de los donantes.
English: Fig. 5: Policy setting to ensure effective use of blood, blood components and plasma derivatives
Translation (en-es): Establecimiento de políticas dirigidas a garantizar un uso eficaz de la sangre, los componentes de la sangre y los derivados del plasma
English: Since the survey was conducted, changes in national policies have been reported by some countries during the bi-annual meetings of Competent Authorities; the trend is to move from permanent to temporary (usually 12 months) deferral for MSM.
Translation (en-es): Desde que se realizó la encuesta, algunos países han informado sobre la introducción de cambios en sus políticas nacionales durante las reuniones semestrales de las autoridades competentes; la tendencia es pasar de la exclusión permanente de los hombres que mantienen relaciones sexuales con otros hombres a una exclusión temporal (generalmente durante 12 meses).
English: In addition to providing regular updates during the bi-annual meeting of the blood expert sub-group on the epidemiological situation relevant to the blood sector, the development of risk assessments (e.g. for HTLV, malaria, dengue and chikungunya) and preparedness plans (e.g. for WNV outbreaks) provide a valuable contribution to policy and decision making in this sector at both national and EU level.
Translation (en-es): Además de proporcionar periódicamente información actualizada sobre la situación epidemiológica pertinente al sector de la sangre durante la reunión semestral del subgrupo de expertos en la sangre, el desarrollo de evaluaciones de riesgos (por ejemplo, para el virus de las leucemias humanas de las células T (HTLV), la malaria, el dengue y el virus chikungunya) y planes de preparación (para los brotes del virus del Nilo Occidental, por ejemplo) ofrece una valiosa contribución de cara a la formulación de políticas y la adopción de decisiones en este sector, tanto a escala nacional como de la UE.
English: This overarching Report is a summary, drawing from the replies to questionnaires that the Commission sent to Member States in 2012 (verification of the completeness of transposition), 2013 (implementation survey), and 2014 (implementation of the VUD principle) and follows up on the Report in 2006 and the Commission Communication in 2010, as well as on the two Reports on the application of the principle of VUD for blood and blood components issued in 2006 and 2011.
Translation (en-es): Este informe global es un resumen basado en las respuestas a los cuestionarios que la Comisión envió a los Estados miembros en 2012 (verificación de la integridad de la transposición), 2013 (encuesta sobre la aplicación), y 2014 (aplicación del principio de donación voluntaria y no remunerada), y complementa el informe presentado en 2006 y la Comunicación de la Comisión publicada en 2010, así como los dos informes sobre la aplicación del principio de donación voluntaria y no remunerada de sangre y sus componentes publicados en 2006 y 2011.
English: The EU is significantly reliant on importation of plasma for the manufacture of plasma derived medicinal products, mainly from the United States.
Translation (en-es): La UE tiene una elevada dependencia de la importación de plasma (procedente principalmente de los Estados Unidos) para la fabricación de medicamentos derivados del plasma.
English: Although the large majority of the responding countries (26) reported that the principle of VUD is mandatory at national level, their legislations often refer to an "encouragement" or to a "strong recommendation".
Translation (en-es): Pese a que la gran mayoría de los países que respondieron a la encuesta (26) señalaron que el principio de donación voluntaria y no remunerada es de obligado cumplimiento a escala nacional, sus legislaciones hacen referencias frecuentes a «alentar» o «recomendar vivamente» este tipo de donaciones.
English: A common reason for these recalls is information received from the donor regarding his/her health situation and made available after the donation event.
Translation (en-es): Uno de los motivos más frecuentes de estas retiradas es la información recibida del donante con respecto a su estado de salud, conocida con posterioridad a la donación.
English: Sixteen countries report having pathogen inactivation technologies in place.
Translation (en-es): Un total de 16 países declaran contar con técnicas de inactivación de patógenos.
English: The authorities interact effectively with the RAB system, although many mention a need to improve communication of the information from RAB to the local blood establishments, which needs to be accomplished at national level.
Translation (en-es): Las autoridades interactúan eficazmente en dicho sistema, aunque muchas de ellas mencionan la necesidad de mejorar la comunicación de la información del Sistema de Alerta Rápida para la Sangre a los centros locales de transfusión sanguínea, una comunicación que debe tener lugar a escala nacional.
English: All Member States, Liechtenstein and Norway also provided answers to the survey on the implementation of the principle of VUD.
Translation (en-es): Todos los Estados miembros, además de Liechtenstein y Noruega, respondieron también a la encuesta sobre la aplicación del principio de donación voluntaria y no remunerada.
English: However blood competent authorities in one third of the countries do not believe that all blood establishments are reporting SARE.
Translation (en-es): No obstante, las autoridades competentes en el ámbito de la sangre de un tercio de los países no creen que todos los centros de transfusión sanguínea estén notificando los casos de reacciones y efectos adversos graves.
English: Most countries have additional supportive measures in place, primarily focused on promoting VUD or defining compensation and incentives (see below).
Translation (en-es): La mayoría de los países cuentan además con medidas adicionales de apoyo, centradas principalmente en el fomento de las donaciones voluntarias y no remuneradas o en la definición de las compensaciones y los incentivos (véase infra).
English: The practical application of the VUD principle varies across the Union.
Translation (en-es): En la práctica, la aplicación del principio de donación voluntaria y no remunerada presenta variaciones en toda la Unión.
English: The VUD survey shows that Member States overall comply with Article 20 of Directive 2002/98/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
Translation (en-es): La encuesta sobre las donaciones voluntarias y no remuneradas reveló que, en general, los Estados miembros cumplen el artículo 20 de la Directiva 2002/98/CE, que les exige adoptar las medidas necesarias para fomentar este tipo de donaciones.