qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: With the exception of Cyprus and Romania, Member States have extended the transposed provisions of Directive 2009/41/EC on GMM to the contained uses of GM plants and GM animals.
Translation (en-es): A excepción de Chipre y de Rumanía, los Estados miembros han ampliado las disposiciones transpuestas de la Directiva 2009/41/CE, sobre MMG, para incluir la utilización confinada de plantas y animales modificados genéticamente (MG).
English: The national reports showed that, in the Member States, several and at times different authorities, ministries and/or agencies are involved in the notification and approval process and in inspection and enforcement.
Translation (en-es): Los informes nacionales señalan que en los Estados miembros hay varios Ministerios, autoridades u organismos, a veces incluso diferentes, que participan en el proceso de notificación y aprobación, así como en la inspección y en la ejecución.
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Translation (en-es): Cuando las inspecciones identificaron ámbitos en los que se podrían realizar mejoras, las autoridades competentes se aseguraron, según los informes nacionales, de que los notificantes tomaran medidas para solucionar la situación en los plazos previstos.
English: Accidents in the reporting Member States were few and minor in significance in terms of human health and the environment.
Translation (en-es): En los Estados miembros que presentaron informes se produjeron pocos accidentes, y no tuvieron grandes repercusiones para la salud humana ni para el medio ambiente.
English: Few Member States (Belgium, Lithuania, Poland and Portugal), prescribed that all types of residues had to be inactivated prior to disposal.
Translation (en-es): Un número reducido de Estados miembros (Bélgica, Lituania, Polonia y Portugal) fijaron la obligación de que todos los tipos de residuos fueran inactivados antes de su eliminación.
English: Although there are significantly fewer class 3 and 4 activities being carried out, their number is increasing.
Translation (en-es): A pesar de que se llevó a cabo un número mucho más reducido de actividades de los tipos 3 y 4, cada vez se realizan más actividades de estos tipos.
English: Some Member States (Austria, Czech Republic, France, Ireland, Romania and Spain) focussed the public consultation only on class 3 and 4.
Translation (en-es): Algunos Estados miembros (Austria, España, Francia, Irlanda, República Checa y Rumanía) centraron la consulta pública únicamente en los tipos 3 y 4.
English: [8: Together with the Danish Working Authority][9: Together with the Ministry of Science, Research and Economy][10: Together with the Ministry of Science, Education and Sports ]
Translation (en-es): ][10: Con el Ministerio de Ciencia, Educación y Deporte. ]
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Translation (en-es): De los ocho accidentes registrados, seis fueron con MMG del tipo 2 y dos con MMG del tipo 3.
English: Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Translation (en-es): Bélgica expresó su opinión de que deben armonizarse en mayor medida los procedimientos relacionados con la notificación de las utilizaciones confinadas de MMG y patógenos.
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Translation (en-es): Un número reducido de Estados miembros (Eslovaquia, Finlandia, Países Bajos, Reino Unido y Suecia) notificaron accidentes según la definición del artículo 2, letra d), de la Directiva 2009/41/CE y conforme a los procedimientos establecidos en los artículos 14 y 15 de dicha Directiva.
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Translation (en-es): En otros Estados miembros (Austria, Chipre, Croacia, Estonia, Francia, Hungría, Italia, Letonia y Reino Unido), ejercen como autoridades competentes otros Ministerios, tanto de manera individual como en colaboración, por ejemplo, el Ministerio de Sanidad (Austria, Croacia, Italia y Reino Unido), el Ministerio de Trabajo (Chipre y Estonia), el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural (Hungría y Letonia), el Ministerio de Educación, Enseñanza Superior e Investigación (Francia) y autoridades específicas para la biotecnología o la bioseguridad (Bélgica, Finlandia y España), el entorno laboral (Suecia) o la alimentación y la protección del consumidor (Alemania).
English: Finland received few notices of mild accidents (i.e. needle pricks) in class 2 activities with no consequences.
Translation (en-es): En Finlandia se registraron algunos accidentes leves (por ejemplo, pinchazos con agujas) en actividades del tipo 2, pero sin consecuencias.
English: During inspections, some issues were identified with regard to: waste management; inaccurate or outdated documentation; lack of knowledge regarding the newest GM technologies; insufficient recording of the training of the staff; contained use of GMOs/GMMs without having obtained the proper authorisation; poor or missing identification and signalisation of genetic engineering facilities or laboratories; adequacy of standard control measures; and in some instances, insufficient biosafety measures (decontamination, protective clothing, restricted access, etc.).
Translation (en-es): Durante las inspecciones se identificaron problemas relacionados con los siguientes elementos: la gestión de los residuos; una documentación inexacta o no actualizada; desconocimiento de las últimas tecnologías de modificación genética; registro insuficiente de la formación del personal; utilización confinada de OMG o MMG sin haber recibido la autorización correspondiente; identificación y señalización de las instalaciones o laboratorios de ingeniería genética insuficiente o inexistente; adecuación de las medidas de control normalizadas; y en algunos casos, insuficientes medidas de bioseguridad (descontaminación, ropa de protección, acceso restringido, etc.).
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Translation (en-es): Los informes nacionales reflejan tanto similitudes como diferencias entre los procesos de aplicación y garantía de cumplimiento llevados a cabo por los Estados miembros con arreglo a los artículos 10 y 16 de la Directiva 2009/41/CE.
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Translation (en-es): En Bélgica, diferentes organismos de inspección realizaron inspecciones en las tres regiones de manera regular, y se centraron en las utilizaciones confinadas de MMG que incluían patógenos.
English: However, the definition of microorganism under 2009/41/EC is clear in including animal and plant cell in culture within its scope
Translation (en-es): Sin embargo, la definición de microorganismo recogida en la Directiva 2009/41/CE indica claramente que las células animales y vegetales en cultivo quedan incluidas en su ámbito de aplicación.
English: In some Member States (Austria, Bulgaria, Cyprus, Finland, Portugal and Sweden), no public consultations were carried out, because no application was received during the reporting period for the classes under Directive 2009/41/EC which the national provisions call for a public consultation.
Translation (en-es): En algunos Estados miembros (Austria, Bulgaria, Chipre, Finlandia, Portugal y Suecia), no se llevaron a cabo consultas públicas, puesto que, durante el período de referencia, no se recibieron solicitudes para los tipos previstos en la Directiva 2009/41/CE para las que las disposiciones nacionales requiriesen una consulta pública.
English: In one instance, a GMM falling within the scope of 2009/41/EC was produced using techniques (self-cloning) which do not fall under the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-es): En un caso concreto, se produjo un MMG incluido en el ámbito de aplicación de la Directiva 2009/41/CE mediante técnicas (de autoclonación) no incluidas en el ámbito de aplicación de dicha Directiva.
English: Finally, in terms of waste disposal, all reporting Member States have declared having enacted waste management provisions according to the GM class.
Translation (en-es): Por último, en cuanto a la eliminación de los residuos, todos los Estados miembros que presentaron informes declararon haber adoptado disposiciones para que los residuos se gestionaran en función del tipo de modificación genética.
English: Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-es): Por lo general, los Estados miembros consultaron al público en el marco del proceso de autorización, de conformidad con lo previsto en el artículo 12 de la Directiva 2009/41/CE.
English: The reported accidents included two needle stick injuries (Toxoplasma gondii and Mycobacterium marinum), a, instrument measurement failure, an accidental splashing, (a droplet of culture of Pseudomonas aeruginosa splashed into the eye), a drop of a box of plates containing 36 plates of Yersinia pestis, a centrifuge failure which could potentially led to an aerosol of GM Legionella pneumophila exposure, a drainage system failure (Fusarium graminearum), and two filtration failures with GM viruses (Lentivirus vector with inserted sequence encoding for shRNA against KIAA0020 and Hepatitis C virus).
Translation (en-es): Los accidentes notificados fueron: dos heridas por pinchazo con una aguja (Toxoplasma gondii y Mycobacterium marinum), un fallo de un instrumento de medición, una salpicadura accidental (una gota de un cultivo de Pseudomonas aeruginosa entró en un ojo), caída de una caja de placas con 36 placas de Yersinia pestis, un error de centrifugación que podría haber provocado una pulverización de Legionella pneumophila MG, un fallo en el sistema de drenaje (Fusarium graminearum) y dos fallos de filtración con virus MG (vector lentivirus con una secuencia insertada codificada para shRNA contra KIAA0020 y el virus de la hepatitis C).
English: Some Member States (Germany, France, Ireland, Lithuania and the United Kingdom), had waste treatment facilities dedicated to GM waste inactivation.
Translation (en-es): Algunos Estados miembros (Alemania, Francia, Irlanda, Lituania y Reino Unido) cuentan con instalaciones de tratamiento de residuos destinadas a la inactivación de residuos MG.
English: In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity.
Translation (en-es): En Bélgica hubo algunos problemas para interpretar lo que se consideraba actividad de utilización confinada sucesiva tras la primera notificación de unas instalaciones en las que se realizarían actividades de un tipo concreto de confinamiento.
English: Belgium, the Czech Republic, Finland, Hungary, the Netherlands, Spain and the United Kingdom encountered problems in assessing whether the application of certain new techniques resulting in a GMM fell within the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-es): Bélgica, España, Finlandia, Hungría, los Países Bajos, el Reino Unido y la República Checa tuvieron problemas para determinar si la solicitud de determinadas nuevas técnicas que habían dado lugar a un MMG se hallaba dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 2009/41/CE.
English: In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-es): Por lo general, los Estados miembros afirmaron realizar la gestión de los residuos en función del tipo o de la categoría de los mismos, de conformidad con lo previsto en el artículo 5 y en el anexo IV de la Directiva 2009/41/CE.
English: Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials.
Translation (en-es): Varias actividades tenían fines comerciales, como la fabricación de productos de diagnóstico y de medicamentos para uso humano o veterinario, o estaban relacionadas con ensayos clínicos.
English: Belgium, Hungary, Lithuania, the Netherlands and the Czech Republic would welcome better explanation, early guidance and harmonised views across the EU on gene therapy, on synthetic biology, and on other new techniques or technological advances.
Translation (en-es): Bélgica, Hungría, Lituania, los Países Bajos y la República Checa solicitaron una mejor explicación, orientación temprana y una visión armonizada a escala de la UE en lo relativo a la genoterapia, la biología sintética y otras nuevas técnicas y avances tecnológicos.
English: Within the framework of Directive 2009/41/EC, the premises for contained use activities must be notified to the national competent authorities when they are to be used for the first time.
Translation (en-es): Según lo previsto en la Directiva 2009/41/CE, antes del primer uso de unas instalaciones para actividades de utilización confinada, es necesario enviar una notificación a las autoridades nacionales competentes.
English: During the period 2009-2014 most contained use activities declared by Member States fell within class 1 or class 2.
Translation (en-es): En el período comprendido entre 2009 y 2014, la mayoría de las actividades de utilización confinada declaradas por los Estados miembros se correspondían con los tipos 1 y 2.
English: Some Member States (Belgium, Denmark, France, Finland, Italy, Poland, Slovenia and Spain) reported increase in the notifications for gene therapy clinical trials, while in Germany the number has decreased.
Translation (en-es): Algunos Estados miembros (Bélgica, Dinamarca, Eslovenia, España, Finlandia, Francia, Italia y Polonia) registraron un aumento del número de notificaciones para ensayos clínicos de genoterapia, mientras que en Alemania se produjo un descenso.
English: In all reported cases, Member States reported that the appropriate corrective measures were undertaken in all accidents involving humans/personnel, on the processes and operating procedures, and the contained used premises and/or installations.
Translation (en-es): En todos los casos notificados, los Estados miembros señalaron haber tomado medidas correctivas apropiadas para todos los accidentes que afectaban a seres humanos o al personal, a los procesos y procedimientos operativos y a las instalaciones de utilización confinada.
English: Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs.
Translation (en-es): Bulgaria, España y la República Checa solicitaron una mayor claridad para el marco legislativo sobre ensayos clínicos con MMG.
English: In Austria, Croatia, Cyprus, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania and Slovakia, no specific problems with the interpretation of the provisions were reported.
Translation (en-es): En Alemania, Austria, Chipre, Croacia, Eslovaquia, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Portugal y Rumanía, no se ha señalado ningún problema específico de interpretación de las disposiciones.
English: In Hungary, a lot of consultations are necessary between the notifiers and the Competent Authority on the documentation and information requirements before the submission and/or after the submission of the notification.
Translation (en-es): En Hungría, antes o después de que se presente una notificación, es necesario llevar a cabo numerosas consultas entre los notificantes y la autoridad competente sobre los requisitos de documentación e información.
English: In terms of enforcement, in all Member States which provided individual reports, when inspections identified situations requiring corrective actions, the competent authorities declare to have used a number of instruments (warnings, infraction notices, etc.) to ensure remedial action and compliance on the part of operators within a set timeframe.
Translation (en-es): En lo relativo al cumplimiento, las autoridades competentes de todos los Estados miembros que han presentado un informe individual afirman que, cuando en una inspección se identificó una situación que requería medidas correctivas, recurrieron a una serie de instrumentos (alertas, avisos de infracción, etc.) para garantizar que se tomaban medidas correctivas y que los operadores cumplían sus obligaciones en el plazo fijado.
English: In Belgium, the Czech Republic, Latvia, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom, the public had access to the information or summary of the applications available in the data bases.
Translation (en-es): En Bélgica, Eslovaquia, Eslovenia, España, Letonia, Polonia, el Reino Unido, la República Checa y Rumanía, el público tenía acceso a la información o al resumen de las solicitudes registradas en las bases de datos.
English: In many Member States (Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Ireland, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, and Slovenia), the Competent Authorities for the notification and approval were the Ministry of Environment or Agencies focusing on environmental issues.
Translation (en-es): En numerosos Estados miembros (Bulgaria, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, Irlanda, Lituania, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, República Checa y Rumanía), las autoridades competentes encargadas de la notificación y la aprobación son el Ministerio de Medio Ambiente o un organismo responsable de cuestiones ambientales.
English: The Netherlands reported 13 incidents, without consequences on health or environment, namely a small fire in a biosafety cabinet in a laboratory, a small collision in a corridor while transporting wastes (class 2 micro-organism was present in the waste), a centrifuge failure (GM Neisseria), an ice-machine failure, a needle accident with a low titre of GM Influenza, 2 incidents with an isolator housing animals with GM Influenza, damages to a glass wall of a laboratory, a technical defect, a mistake in the technical construction of a ventilation system, and a cell line infected with GM SARS-virus was fixed with an old fixative which although expired, proved to be effective.
Translation (en-es): Los Países Bajos notificaron trece accidentes sin consecuencias para la salud o el medio ambiente, en concreto, un pequeño incendio en una cabina de bioseguridad de un laboratorio, una pequeña colisión en un pasillo durante el transporte de residuos (los residuos contenían un microorganismo del tipo 2), un fallo de centrifugación (Neisseria MG), un fallo en una máquina de hielo, un accidente con una aguja con un grado bajo de gripe MG, dos incidentes con un aislador que contenía animales con gripe MG, daños en una pared de cristal de un laboratorio, un defecto técnico, un error en la construcción técnica de un sistema de ventilación y una línea celular infectada con un virus de la SARS MG, que se fijó con un fijador antiguo que, a pesar de haber caducado, resultó efectivo.
English: Bulgaria, Finland, Hungary, Spain and the Czech Republic showed support for harmonisation of the guidance and the procedures for the evaluation and notification of clinical trials with GMMs at Union level.
Translation (en-es): Bulgaria, España, Finlandia, Hungría y la República Checa se mostraron a favor de armonizar las directrices y los procedimientos aplicables a la evaluación y a la notificación de los ensayos clínicos con MMG a escala de la Unión.
English: ][4: Report on the experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
Translation (en-es): ][4: Informe sobre la experiencia de los Estados miembros con la Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente (versión refundida), en el período 2006-2009 [COM(2012) 398 final de 17.7.2012].]
English: [11: Article 2(a) of Directive 2009/41/EC]
Translation (en-es): [11: Artículo 2, letra a), de la Directiva 2009/41/CE.]
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014
Translation (en-es): Experiencia de los Estados miembros con la Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente (versión refundida) en el período 2009-2014
English: [7: Article 4(3) of Directive 2009/41/EC]
Translation (en-es): [7: Artículo 4, apartado 3, de la Directiva 2009/41/CE.]
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Translation (en-es): Surgieron diferencias en aquellos ámbitos cubiertos por la Directiva para los que los Estados miembros han promulgado legislación adicional, como en el caso de la ampliación de las disposiciones de la Directiva 2009/41/CE para incluir los vegetales y los animales MG o del mantenimiento de los requisitos de notificación para cada actividad del tipo 1.
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-es): El documento de trabajo de los servicios de la Comisión adjunto aporta datos adicionales sobre cada uno de los informes trienales de los Estados miembros.
English: There were no clinical trials using GMMs in Austria, Croatia, Cyprus, the Czech Republic, Estonia, Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, and Portugal.
Translation (en-es): En Austria, Chipre, Croacia, Estonia, Hungría, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Portugal y la República Checa no se realizaron ensayos clínicos con MMG.
English: The present proposal has no immediate budgetary implications.
Translation (en-es): La presente propuesta no tiene repercusiones presupuestarias inmediatas.
English: A reinforcement of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) was also proposed.
Translation (en-es): Se propuso asimismo reforzar el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC).
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 312 thereof,
Translation (en-es): Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 312,
English: ‘Global Margin for Commitments'
Translation (en-es): «Margen global para compromisos»