qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: [2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5]
Translation (en-de): ][3: ABl. C 283 vom 24.11.2009, S.
English: Main commodities treated: Frog legs (57%) and dried aromatic herbs, spices and
Translation (en-de): Am häufigsten bestrahlte Lebensmittelgruppen: Froschschenkel (57 %) sowie getrocknete aromatische Kräuter, Gewürze und
English: Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017
Translation (en-de): Ergebnisse der 2016 - 2017 in den Bestrahlungsanlagen durchgeführten Kontrollen
English: It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 28 Member States on 2016 and 27 Member States on 2017.
Translation (en-de): Der vorliegende Bericht bezieht sich auf den Zeitraum vom 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2017 und umfasst die Informationen, welche die Europäische Kommission von den 28 Mitgliedstaaten für 2016 und von 27 Mitgliedstaaten für 2017 erhalten hat.
English: [4: OJ C 37, 30.1.2019, p. 6]
Translation (en-de): [4: ABl. C 37 vom 30.1.2009, S.
English: Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
Translation (en-de): Abbildung 3 - Proben, die 2016-2017 in den einzelnen Mitgliedstaaten auf der Stufe des Inverkehrbringens analysiert wurden
English: Number of countries equipped: 14 Member States & Norway
Translation (en-de): Zahl der Länder mit Bestrahlungsanlagen: 14 Mitgliedstaaten und Norwegen
English: Treatment data:
Translation (en-de): Daten zur Bestrahlung:
English: Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
Translation (en-de): Abbildung 4 - In der Europäischen Union 2016-17 auf der Stufe des Inverkehrbringens untersuchte Lebensmittelgruppen.
English: This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
Translation (en-de): Der vorliegende Bericht bezieht sich auf den Zeitraum vom 1. Januar 2014 bis zum 31. Dezember 2015.
English: Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
Translation (en-de): Beide Unternehmen übertrugen ihre HIV-Vermögenswerte auf das neue Unternehmen. ]
English: This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
Translation (en-de): Daher konzentriert sich diese Verordnung ganz konkret auf diese drei Krankheiten.
English: Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
Translation (en-de): Bestimmungsländer im Berichtszeitraum waren: China, Honduras, Indonesien, Kenia, Moldau, Nigeria, Südafrika und Uganda.
English: No new products were registered during the reporting period.
Translation (en-de): Im Berichtszeitraum wurden keine neuen Produkte registriert.
English: [6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
Translation (en-de): [6: COM(2015) 497 vom 14. Oktober 2015.]
English: The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
Translation (en-de): Die Kommission erhielt keine Mitteilung gemäß Artikel 10 der Verordnung.
English: GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
Translation (en-de): GlaxoSmithKline registrierte 2004 auch Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 und Trizivir 750 mg x 60 gemäß der Verordnung, aber es gab im Berichtszeitraum keine preislich gestaffelten Verkäufe dieser Produkte.
English: GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
Translation (en-de): ALLGEMEINE KRITERIEN FÜR DIE DURCHFÜHRUNG VON ARTIKEL 3
English: The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
Translation (en-de): Die zuständige nationale Behörde informiert die Kommission über alle als Folge der Verordnung getroffenen Entscheidungen.
English: EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
Translation (en-de): BEWERTUNG DER LISTE DER BESTIMMUNGSLÄNDER
English: NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
Translation (en-de): MITTEILUNGEN UNTER ARTIKEL 10
English: One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Translation (en-de): Das Unternehmen GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare hat Arzneimittel gemäß der Verordnung registriert.
English: An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Translation (en-de): Charles River Associates wurde als externer Auftragnehmer beauftragt, Daten zur Unterstützung der Bewertung der Verordnung durch die Kommission zu sammeln.,
English: [7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
Translation (en-de): [7: GSK hat mit Pfizer im November 2009 das Gemeinschaftsunternehmen ViiV Healthcare gegründet.
English: These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
Translation (en-de): Diese Krankheiten gelten allgemein als größte Bedrohung für die Gesundheit der Bevölkerung in Entwicklungsländern und als bedeutendes Entwicklungshindernis.
English: These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Translation (en-de): Diese Produkte wurden 2004 registriert und dienen alle zur Behandlung von HIV/AIDS.
English: The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Translation (en-de): Die Verordnung ergänzt andere EU-Maßnahmen wie die Unterstützung der Entscheidung der Welthandelsorganisation im November 2015, die am wenigsten entwickelten Länder von ihrer Pflicht zur Patentschutzerbringung für pharmazeutische Produkte bis mindestens 2033 zu befreien, um den Zugang zu Arzneimitteln zu erleichtern.
English: Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Translation (en-de): Informationen zu den in der Verordnung registrierten Produkten, Hinweise für Pharmaunternehmen, die die Registrierung von Produkten beabsichtigen, sowie vorhergehende Berichte sind online verfügbar.
English: The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Translation (en-de): Die Verordnung ermöglicht die Registrierung von Arzneimitteln zur Behandlung von HIV/AIDS, Malaria und Tuberkulose.
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Translation (en-de): In der externen Studie wurde der Schluss gezogen, dass es wenig Spielraum für eine Verbesserung der Wirksamkeit der Verordnung durch eine Änderung der Liste „übertragbarer" Krankheiten gebe.
English: Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Translation (en-de): Weitere Maßnahmen beinhalten die von der Kommission finanzierten Entwicklungsprogramme zur Unterstützung der öffentlichen Gesundheitssysteme in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sowie Forschungs- und Entwicklungsprogramme für Arzneimittel, die von diesen Ländern benötigt werden.
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Translation (en-de): REFIT-BEWERTUNG DER VERORDNUNG
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Translation (en-de): Dies ist der neunte Bericht gemäß Artikel 12 Absatz 2 der Verordnung, nach dem die Kommission dem Europäischen Parlament und dem Rat zweijährlich über die Ausfuhrmengen der in der Verordnung registrierten, preislich gestaffelten Arzneimittel Bericht erstattet.
English: Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Translation (en-de): Bericht über die Anwendung der Verordnung (EU) 2016/793 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Mai 2016 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union
English: [1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Translation (en-de): [1: ABl. L 135 vom 24.5.2016, S. 39 (ersetzt die Ratsverordnung (EG) Nr.
English: The access price is based on the cost of producing the product.
Translation (en-de): Der Preis zum verbilligten Zugang beruht auf den Produktionskosten.
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Translation (en-de): Die Verordnung wurde anhand von vier Kriterien bewertet: Wirksamkeit, Effizienz, Kohärenz und Relevanz, außerdem erfolgte die Bewertung im Vergleich mit den REFIT-Kriterien der Zweckbestimmung, der Zielerreichung zu minimalen Kosten und des Vereinfachungspotenzials.
English: Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Translation (en-de): Die Versorgung von armen Ländern und Entwicklungsländern mit Arzneimitteln zu stabilen Niedrigpreisen ist eines der Ziele im Kampf gegen die schweren Krankheiten HIV/AIDS, Malaria und Tuberkulose.
English: In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Translation (en-de): Um dies zu erreichen, setzt sich die Europäische Kommission konsequent für eine Preisstaffelung bei Arzneimitteln ein, die an eine Segmentierung des Marktes in arme und reiche Länder gekoppelt ist.
English: The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Translation (en-de): Die Bewertung kam zu dem Schluss, dass das Ziel des verbesserten Zugangs der ärmsten Entwicklungsländer zu Arzneimitteln weiterhin relevant ist, dass die Preisstaffelung noch sinnvoll ist und dass die Verordnung angesichts des geringen Verwaltungsaufwandes, der genutzten Vorteile, des Mehrwerts als Signal zur Unterstützung von Preisstaffelungen und ihrer Verortung im allgemeinen Kontext im Kampf gegen schwerwiegende Krankheiten zukünftig immer noch eine Rolle im Zusammenhang mit dem Ziel der Kommission spielt, sich für eine ehrgeizige globale Gesundheitsagenda und einen besseren Zugang zu Arzneimitteln in armen Ländern einzusetzen, wie es aus der Mitteilung Handel für alle hervorgeht.
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Translation (en-de): Die Produkte wurden an die aufgeführten Länder zum Herstellungspreis, also ohne Aufschlag, und daher in Übereinstimmung mit den Kriterien von Artikel 3 verkauft.
English: The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Translation (en-de): Der Vorteil eines solchen Vorgehens liegt im Anreiz für die Hersteller, die betreffenden Arzneimittel in den Bestimmungsländern zu einem möglichst niedrigen („gestaffelten") Preis zu verkaufen, während sie gleichzeitig ihre Ausgaben für Forschung und Entwicklung mit den höheren Preisen decken, die sie in Industrieländern verlangen.
English: The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Translation (en-de): Bei der Analyse der Meinung von Interessenträgern und Experten durch den externen Auftragnehmer ergaben sich keine Hinweise darauf, dass die Wirksamkeit der Verordnung durch eine Änderung der Liste der Bestimmungsländer verbessert werden könnte.
English: The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-de): Gemäß der Verordnung werden in dem Bericht außerdem die erfassten Länder und Krankheiten sowie die allgemeinen Kriterien für die Durchführung von Artikel 3 geprüft.
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-de): Die Verordnung wurde 2016 als Teil des Programms zur Gewährleistung der Effizienz und Leistungsfähigkeit der Rechtsetzung der Kommission (REFIT) bewertet, einschließlich bezüglich der erfassten Länder und Krankheiten sowie der allgemeinen Kriterien für die Durchführung von Artikel 3.
English: Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Translation (en-de): Besteht der begründete Verdacht, dass unter Verstoß gegen Artikel 2 preislich gestaffelte Arzneimittel in die Union eingeführt werden, setzen die Zollbehörden die Freigabe der betreffenden Arzneimittel aus bzw. halten die betreffenden Arzneimittel so lange zurück, bis die zuständigen nationalen Behörden eine endgültige Entscheidung über die Beschaffenheit der Ware getroffen haben.
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Translation (en-de): Die geringen Absatzmengen der Produkte sind eine Folge der Verfügbarkeit von Generika auf dem Markt als Ergebnis der Genehmigungspolitik des Herstellers einerseits und dem Ablauf des Patentschutzes andererseits.
English: EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
Translation (en-de): BEWERTUNG DER LISTE DER ERFASSTEN KRANKHEITEN
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Translation (en-de): Die im Mai 2016 verabschiedete Verordnung (EU) 2016/793 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union (im Folgenden „Verordnung") trifft Schutzvorkehrungen zur Vermeidung der Umlenkung von Arzneimitteln aus armen Entwicklungsländern in die Europäische Union.
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Translation (en-de): Der Antragsteller wies darauf hin, dass die Herstellungskosten aufgrund der geringen Absatzmengen einiger Produkte in einigen Ländern anstiegen und dies auch höhere Vertriebskosten für die Bestellung(en) pro Packung nach sich ziehe.
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Translation (en-de): Der Hersteller ließ allerdings nur Arzneimittel für die Behandlung von HIV/AIDS registrieren.
English: The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Translation (en-de): Die Gesamt-EU leistet hier eine Unterstützung in Höhe von ca. 50 % der Kosten, und die Kommission wendete 2014-2016 370 Millionen EUR aus dem Finanzierungsinstrument für Entwicklungszusammenarbeit und dem Europäischen Entwicklungsfonds auf.
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Translation (en-de): Bei der Ausfuhr der nachfolgend aufgeführten Produkte kam die Preisstaffelung zum Tragen:
English: This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Translation (en-de): Dadurch soll eine lückenlose Versorgung mit lebenswichtigen Arzneimitteln ermöglicht werden.
English: PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Translation (en-de): AUSGEFÜHRTE PRODUKTE, BEI DENEN DIE PREISSTAFFELUNG ZUM TRAGEN KAM
English: ANNEX
Translation (en-de): ANHANG
English: *includes distribution costs
Translation (en-de): *beinhaltet Vertriebskosten
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Translation (en-de): Verkaufspreis ($)*
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-de): Packungen von ViiV Healthcare/GSK, die 2015 gemäß der Verordnung (EU) 2016/793 verkauft wurden (Verkaufsdaten aus dem betreffenden Land)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-de): Packungen von ViiV Healthcare/GSK, die 2014 gemäß der Verordnung (EU) 2016/793 verkauft wurden (Verkaufsdaten aus dem betreffenden Land)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Translation (en-de): Trizivir 750 mg kein Verkauf kein Verkauf kein Verkauf
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-de): Retrovir 300 mg x 60 kein Verkauf kein Verkauf kein Verkauf
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-de): Retrovir 250 mg x 60 kein Verkauf kein Verkauf kein Verkauf
English: Ziagen 300mg x 60 Kenya 1,159 16.12
Translation (en-de): Ziagen 300 mg x 60 Kenia 1 159 16,12
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Translation (en-de): Retrovir 100 mg x 100 Indonesien, Kenia 463 19,92
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Translation (en-de): Epivir Oral Solution 10 mg/ml - 240 ml Honduras, Kenia, Moldawien 541 21,69
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
Translation (en-de): Retrovir Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml Kenia 207 13,64
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Translation (en-de): Ziagen 300 mg x 60 China, Kenia 49 701 17,85
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Translation (en-de): Retrovir 100 mg x 100 Indonesien, Kenia, Moldawien 521 18,76
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Translation (en-de): Epivir Oral Solution 10 mg/ml - 240 ml China, Honduras, Kenia 16 230 17,28
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Translation (en-de): Retrovir Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml China, Kenia, Moldawien 17 609 14,75
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Translation (en-de): Epivir 150 mg x 60 Aserbaidschan, Indonesien, Kenia, Tansania 14 299 10,60
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Translation (en-de): Combivir 300/150 mg x 60 China, Kenia, Nigeria, Tansania, Uganda 8 839 25,84
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Translation (en-de): Epivir 150 mg x 60 China, Indonesien, Kenia, Moldawien, Tansania 9 778 13,56
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Translation (en-de): Combivir 300/150 mg x 60 China, Kenia, Nigeria, Tansania, Uganda 10 716 26,11
English: The three legislative proposals in question are:
Translation (en-de): Bei den drei betreffenden Legislativvorschlägen handelt es sich um:
English: The same applies to the return journey.
Translation (en-de): Gleiches gilt für die Rückfahrt.
English: Regular return of the driver
Translation (en-de): Regelmäßige Rückkehr des Fahrers
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
Translation (en-de): Der Standpunkt des Rates ist daher in dieser Hinsicht annehmbar.
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Translation (en-de): Niederlassungskriterien im Zusammenhang mit Fahrern (Rom I)
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Translation (en-de): Diese Maßnahmen waren in den am 31. Mai 2017 angenommenen Vorschlägen der Kommission nicht enthalten und wurden keiner Folgenabschätzung unterzogen.
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Translation (en-de): Falls erforderlich, wird die Kommission nach der Folgenabschätzung von ihrem Recht Gebrauch machen, vor dem Inkrafttreten der beiden Bestimmungen einen gezielten Legislativvorschlag zu unterbreiten."
English: The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
Translation (en-de): Der Rat folgt nicht dem von der Kommission vorgeschlagenen Ansatz, der hauptsächlich darauf abzielte, die Durchsetzung zu erleichtern.
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Translation (en-de): Dies dürfte die Durchsetzbarkeit der Kabotagevorschriften im Vergleich zur derzeitigen Situation verbessern.
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Translation (en-de): Die neuen Bestimmungen werden auch eine solide Grundlage für die künftige Durchsetzung der Vorschriften für den Kraftverkehrssektor bilden.
English: Organisation of the weekly rest periods
Translation (en-de): Organisation der wöchentlichen Ruhezeiten
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Translation (en-de): Aus diesem Grund gab die Kommission die folgende Erklärung zu der vom Europäischen Parlament und vom Rat am 12. Dezember 2019 erzielten politischen Einigung ab:
English: Rules on cabotage
Translation (en-de): Kabotagevorschriften
English: On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU.
Translation (en-de): Am 31. Mai 2017 nahm die Kommission im Rahmen des Mobilitätspakets („Europa in Bewegung") ein umfassendes Paket aus drei Legislativvorschlägen zu sozialen Aspekten und Binnenmarktaspekten des Straßenverkehrs in der EU an.