qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: ][9: Commission Directive 2006/86/EC of 24 October 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (OJ L294, 25.10.2006, p.
Translation (en-de): ][9: Richtlinie 2006/86/EG der Kommission vom 24. Oktober 2006 zur Umsetzung der Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit, der Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und unerwünschter Reaktionen sowie bestimmter technischer Anforderungen an die Kodierung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen (ABl. L 294 vom 25.10.2006, S.
English: The analysis of the annual SARE reports submitted by the Member States demonstrates notable efforts to comply with the requirements in Article 7 of Directive 2006/86/EC.
Translation (en-de): Meldung schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und Zwischenfälle: Die Analyse der von den Mitgliedstaaten vorgelegten jährlichen Berichte über schwerwiegende unerwünschte Reaktionen und Zwischenfälle zeigt, dass beachtliche Anstrengungen für die Erfüllung der Anforderungen in Artikel 7 der Richtlinie 2006/86/EG unternommen werden.
English: [23: http://ec.europa.eu/chafea/documents/health/leaflet/transplantation-transfusion.pdf][24: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/projects/index_en.htm]
Translation (en-de): [23: http://ec.europa.eu/chafea/documents/health/leaflet/transplantation-transfusion.pdf][24: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/projects/index_de.htm]
English: Overall, the survey showed that regardless of the consent system, all responding countries have put measures in place for verifying donor consent.
Translation (en-de): Einwilligung, Datenschutz und Vertraulichkeit: Insgesamt ergab die Studie, dass alle berichterstattenden Länder unabhängig von ihrem Einwilligungssystem Maßnahmen für die Überprüfung der Einwilligung des Spenders durchführen.
English: Responses to the survey showed that this is also the case for procurement of tissues and cells for ATMP manufacturers, in line with Article 3 of the ATMP Regulation.
Translation (en-de): Aus den Antworten auf die Erhebung geht hervor, dass dies entsprechend Artikel 3 der Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien auch für die Beschaffung von Geweben und Zellen für Hersteller von Arzneimitteln für neuartige Therapien gilt.
English: As regards the implementation of the VUD principle, the Commission survey showed that Member States overall comply with Article 12 of Directive 2004/23/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
Translation (en-de): In Bezug auf die Anwendung des Grundsatzes freiwilliger und unentgeltlicher Spenden geht aus der Erhebung der Kommission hervor, dass die Mitgliedstaaten die Anforderung von Artikel 12 der Richtlinie 2004/23/EG hinsichtlich der Durchführung notwendiger Maßnahmen zur Förderung freiwilliger und unentgeltlicher Spenden insgesamt erfüllen.
English: ][8: Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells (OJ L38, 9.2.2006, p. 40).
Translation (en-de): ][8: Richtlinie 2006/17/EG der Kommission vom 8. Februar 2006 zur Durchführung der Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich technischer Vorschriften für die Spende, Beschaffung und Testung von menschlichen Geweben und Zellen (ABl. L 38 vom 9.2.2006, S. 40).
English: [22: Commission Directive (EU) 2015/566 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 56). ]
Translation (en-de): [22: Richtlinie (EU) 2015/566 der Kommission zur Durchführung der Richtlinie 2004/23/EG hinsichtlich der Verfahren zur Prüfung der Gleichwertigkeit von Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei eingeführten Geweben und Zellen (ABl. L 93 vom 9.4.2015, S.
English: The importance of inspections was highlighted again in the context of compliance with the requirements in the Directive 2006/86/EC, as the most frequent approach to verify their implementation.
Translation (en-de): Entgegennahme, Verarbeitung, Lagerung, Kennzeichnung und Verpackung von Geweben und Zellen: Im Hinblick auf die Erfüllung der Anforderungen der Richtlinie 2006/86/EG wurde die Bedeutung von Inspektionen als häufigster Ansatz für die Überprüfung dieser Erfüllung erneut betont.
English: Verification during inspections of standard operating procedures (SOP) prepared by the tissue establishments and inspecting patient and donor information provided by licensed fertility clinics were reported only by two Member States.
Translation (en-de): Nur zwei Mitgliedstaaten gaben an, dass sie bei Inspektionen die von den Gewebeeinrichtungen erstellten Standardarbeitsverfahren prüfen und die von lizenzierten Fruchtbarkeitskliniken bereitgestellten Spenderinformationen untersuchen.
English: Support for the implementation of the EU tissue and Cell Directives
Translation (en-de): Unterstützung bei der Durchführung der EU-Richtlinien über Gewebe und Zellen
English: Other responsibilities of tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
Translation (en-de): Abb. 2: Weitere Zuständigkeitsbereiche der für Gewebe und Zellen zuständigen Behörden in den berichterstattenden EU-Mitgliedstaaten und EWR-Ländern (Daten für 2011)
English: However, the ways in which Member States have implemented the principle of VUD are difficult to assess in a comprehensive manner.
Translation (en-de): Es ist jedoch schwierig, die Art und Weise, in der EU-Mitgliedstaaten den Grundsatz freiwilliger und unentgeltlicher Spenden umsetzen, umfassend zu bewerten.
English: Tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
Translation (en-de): Abb. 1: Für Gewebe und Zellen zuständige Behörden in den berichterstattenden EU-Mitgliedstaaten und EWR-Ländern (Daten für 2011)
English: [13: Commission Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p.
Translation (en-de): [13: Richtlinie (EU) 2015/565 der Kommission zur Änderung der Richtlinie 2006/86/EG hinsichtlich bestimmter technischer Vorschriften für die Kodierung menschlicher Gewebe und Zellen (ABl. L 93 vom 9.4.2015, S.
English: Tissue establishments' status (public vs. private)/type of tissue (2011 data; data submitted by 25 Member States and one EEA country)
Translation (en-de): Abb. 5: Status von Gewebeeinrichtungen (öffentlich/privat) bzw. Gewebearten (Daten für 2011; Daten von 25 Mitgliedstaaten und einem EWR-Land vorgelegt)
English: OJ L 93, 9.4.2015, p. 43-55][15: EU Tissue establishment compendium is part of the EU Coding platform that was introduced by the Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.]
Translation (en-de): ][15: Das EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen ist Bestandteil der EU-Kodierungsplattform, die durch die Richtlinie (EU) 2015/565 zur Änderung der Richtlinie 2006/86/EG hinsichtlich bestimmter technischer Vorschriften für die Kodierung menschlicher Gewebe und Zellen eingeführt wurde.]
English: As underlined by several national competent authorities, a more harmonised procedure for the accreditation, designation, authorisation or licensing of tissue establishments would foster mutual trust and acceptance between Member States which are essential for ensuring a prompt supply of tissues and cells to the patients in need for the cases in which tissues and cells are distributed from another Member State than the one where the patient is treated.
Translation (en-de): Wie mehrere nationale zuständige Behörden betonten, wäre ein stärker harmonisiertes Verfahren für die Zulassung, Benennung, Genehmigung oder Lizenzierung von Gewebeeinrichtungen dem gegenseitigen Vertrauen und der gegenseitigen Anerkennung zwischen Mitgliedstaaten zuträglich.
English: Implementation of the EU tissues and cells legislation
Translation (en-de): Durchführung der EU-Rechtsvorschriften über Gewebe und Zellen
English: a. Volume of tissues and cells (units) distributed from one MS to other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 18 countries)
Translation (en-de): a. Volumen von Geweben und Zellen (Einheiten), die im Jahr 2011 von einem EU-Mitgliedstaat an andere Mitgliedstaaten und/oder EWR-Länder verteilt wurden (Daten von 18 Ländern vorgelegt)
English: [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_en.pdf ]
Translation (en-de): [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_de.pdf]
English: Developing more detailed requirements for these activities as part of GTP was supported by several national competent authorities for tissues and cells.
Translation (en-de): Mehrere für Gewebe und Zellen zuständige nationale Behörden unterstützten die Entwicklung ausführlicherer Anforderungen für diese Tätigkeiten im Rahmen der guten Gewebepraxis.
English: a. Volume of tissues and cells (units) imported in 2011 (data reported by 15 Member States)
Translation (en-de): a. Einfuhrvolumen für Gewebe und Zellen im Jahr 2011 (Einheiten) (Daten von 15 Mitgliedstaaten vorgelegt)
English: b. Volume of tissues and cells (units) received by MS from other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 15 Member States)
Translation (en-de): b. Volumen von Geweben und Zellen (Einheiten), die im Jahr 2011 in EU-Mitgliedstaaten aus anderen Mitgliedstaaten und/oder EWR-Ländern entgegengenommen wurden (Daten von 15 Ländern vorgelegt)
English: b. Volume of tissues and cells (units) exported in 2011 (data reported by 11 Member States)
Translation (en-de): b. Ausfuhrvolumen für Gewebe und Zellen im Jahr 2011 (Einheiten) (Daten von 11 Mitgliedstaaten vorgelegt)
English: EN 3 EN
Translation (en-de): DE 3 DE
English: These reasons are still valid.
Translation (en-de): Diese Gründe sind nach wie vor gültig.
English: Reasons for action at European level (ex-ante)
Translation (en-de): Gründe für Maßnahmen auf europäischer Ebene (ex-ante)
English: Member States may nominate nationals of other Member States.
Translation (en-de): Die Mitgliedstaaten können Staatsangehörige anderer Mitgliedstaaten benennen.
English: The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000.
Translation (en-de): Die politische Reaktion bestand darin, im Januar 2000 ein Weißbuch zur Lebensmittelsicherheit zu verabschieden.
English: from candidate countries[46: Candidate countries and, where applicable, potential candidates from the Western Balkans.]
Translation (en-de): von Kandidatenländern[46: Kandidatenländer und gegebenenfalls potenzielle Kandidaten des Westbalkans.]
English: Risk communication was also found not to be effective enough.
Translation (en-de): Auch die Risikokommunikation wurde als nicht hinreichend wirksam erachtet.
English: (g) the annual report of its activities;
Translation (en-de): g) ihren jährlichen Tätigkeitsbericht;
English: Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts.
Translation (en-de): Jeder Mitgliedstaat benennt mindestens 12 wissenschaftliche Sachverständige.
English: Subsidiarity (for non-exclusive competence)
Translation (en-de): Subsidiarität (bei nicht ausschließlicher Zuständigkeit)
English: These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States.
Translation (en-de): Diese Kontrollen werden in Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten organisiert.
English: It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions:
Translation (en-de): Sie gilt ab dem [18 months after its entry into force], mit Ausnahme der folgenden Bestimmungen:
English: […] [XX.YY.YY.YY] […] […] YES/
Translation (en-de): […] [XX.YY.YY.YY] […] […] JA/
English: "(m) a summary of the dossier in a standardised form.
Translation (en-de): „m) eine Zusammenfassung des Dossiers in standardisierter Form.
English: Transitions measures are provided.
Translation (en-de): Es sind Übergangsmaßnahmen vorgesehen.
English: Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications.
Translation (en-de): Antragsteller und insbesondere kleine und mittlere Unternehmen haben nicht immer eine klare Vorstellung von diesen Spezifikationen.
English: Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
Translation (en-de): Es sind geeignete Bestimmungen zum Schutz der Rechte gewerblicher Antragsteller vorgesehen.
English: (a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022.
Translation (en-de): a) Artikel 1 Absatz 2 gilt ab dem 1. Juli 2022.
English: [51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
Translation (en-de): [51: Insbesondere für die Strukturfonds, den Europäischen Landwirtschaftsfonds für die Entwicklung des ländlichen Raums (ELER) und den Europäischen Fischereifonds (EFF).]
English: Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
Translation (en-de): Diese Durchführungsrechtsakte werden gemäß Artikel 58 Absatz 2 erlassen.
English: framework 3 Security and Citizenship
Translation (en-de): rahmens 3 Sicherheit und Unionsbürgerschaft
English: The findings of the evaluation shall be made public."
Translation (en-de): Die Ergebnisse der Bewertung werden öffentlich zugänglich gemacht."
English: Therefore experience and knowledge exist on this substance or product.
Translation (en-de): Somit existieren Erfahrungswerte und Kenntnisse über diesen Stoff oder dieses Produkt.
English: Business and civil society stakeholders are of the same mind.
Translation (en-de): Die Vertreter von Wirtschaft und Zivilgesellschaft sind derselben Auffassung.
English: (22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens.
Translation (en-de): (22) Die Lebensmittelsicherheit ist ein sensibles Thema, das für alle Bürgerinnen und Bürger der Union von höchstem Interesse ist.
English: Shared management with the Member States
Translation (en-de): Geteilte Mittelverwaltung mit Mitgliedstaaten
English: The regulatory regime on food safety needs to be strong to ensure its credibility and effectiveness.
Translation (en-de): Das Regulierungssystem für die Lebensmittelsicherheit muss solide sein, damit seine Glaubwürdigkeit und Wirksamkeit gewährleistet sind.
English: The proposal also provides for a better organisation of the Panels' work.
Translation (en-de): Der Vorschlag sieht auch eine bessere Organisation der Arbeit der Gremien vor.
English: Laboratory related audit can be performed by existing service SANTE.F "Health and Food audits and analysis".
Translation (en-de): Audits von Laboratorien können von der bestehenden Dienststelle SANTE.F „Gesundheits- und Lebensmittelaudits und -analysen" durchgeführt werden.
English: It underlined that this lack should be addressed in future policy development, for instance by making better coordinated use of existing reporting requirements.
Translation (en-de): Dabei wurde unterstrichen, dass dieses Defizit bei künftigen politischen Entwicklungen angegangen werden sollte, beispielsweise durch eine bessere Koordinierung der bestehenden Berichtspflichten.
English: LEGAL BASIS, SUBSIDIARITY AND PROPORTIONALITY
Translation (en-de): RECHTSGRUNDLAGE, SUBSIDIARITÄT UND VERHÄLTNISMÄSSIGKEIT
English: Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
Translation (en-de): Diese Befugnisse sollten im Einklang mit der Verordnung (EU) Nr. 182/2011 des Europäischen Parlaments und des Rates ausgeübt werden.
English: The register shall be managed by the Authority.
Translation (en-de): Das Register wird von der Behörde verwaltet.
English: (c) information on the complete composition of a plant protection product.
Translation (en-de): c) die Angaben zur vollständigen Zusammensetzung eines Pflanzenschutzmittels.
English: Such measures are therefore not expected to have significant socio-economic and environmental impacts that are clearly identifiable ex ante.
Translation (en-de): Es ist daher nicht damit zu rechnen, dass diese Maßnahmen erhebliche sozioökonomische und ökologische Folgen haben, die sich im Vorhinein klar erkennen lassen.
English: Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a)
Translation (en-de): Titel 2: Infrastruktur- und Betriebsausgaben Verpflichtungen (1a)
English: Problems that the initiative aims to tackle
Translation (en-de): Probleme, die mit der Initiative angegangen werden sollen
English: X Indirect management by entrusting budget implementation tasks to:
Translation (en-de): X Indirekte Verwaltung durch Übertragung von Haushaltsvollzugsaufgaben an:
English: [Body]: <EFSA.> Year
Translation (en-de): [Einrichtung]: <EFSA.> Jahr
English: Please note that inflation adjustments to the figures mentioned in the tables below, need to be considered as from the year 2023 onwards.
Translation (en-de): Bitte beachten Sie, dass Inflationsanpassungen, die in den nachstehenden Tabellen aufgeführt sind, ab dem Jahr 2023 berücksichtigt werden müssen.
English: Implementation with a start-up period from 2020 to 2022
Translation (en-de): Umsetzung mit einer Anlaufphase von 2020 bis 2022
English: The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation.
Translation (en-de): (1) Die Kommission gewährleistet die regelmäßige Überprüfung der Anwendung dieser Verordnung.
English: Access to the information for renewal
Translation (en-de): Zugang zu den Informationen für die Erneuerung
English: The fourth measure provides for controls and audits by Commission inspectors in relation to studies.
Translation (en-de): Die vierte Maßnahme sieht Kontrollen und Audits durch Kommissionsinspektoren in Bezug auf die Studien vor.
English: (f) its scientific studies in accordance with Articles 32 and 32e;
Translation (en-de): f) ihre wissenschaftlichen Studien gemäß den Artikeln 32 und 32e;
English: from EFTA countries[45: EFTA: European Free Trade Association. ]
Translation (en-de): von EFTA-Ländern[45: EFTA: Europäische Freihandelsassoziation. ]
English: (i) A high level of scientific expertise;
Translation (en-de): i) herausragendes wissenschaftliches Fachwissen;
English: Added value of Union involvement (it may result from different factors, e.g. coordination gains, legal certainty, greater effectiveness or complementarities).
Translation (en-de): Mehrwert aufgrund des Tätigwerdens der Union (kann sich aus unterschiedlichen Faktoren ergeben, z. B. Koordinationszugewinnen, Rechtssicherheit, größerer Wirksamkeit oder Komplementarität).
English: As quickly as possible and within three months of notification, the European Parliament may submit its views for consideration to the Council, which shall then appoint those members.
Translation (en-de): So rasch wie möglich und innerhalb von drei Monaten nach der Mitteilung kann das Europäische Parlament seine Positionen zur Prüfung dem Rat vorlegen, der diese Mitglieder dann ernennt.
English: New indemnity regime working groups Tot.
Translation (en-de): Neue Entschädigungsregelung für Arbeitsgruppen Insg.
English: Risk communication is an essential part of the risk analysis process.
Translation (en-de): Die Risikokommunikation ist ein wesentlicher Bestandteil des Risikoanalyseprozesses.
English: Moreover, a strict application of the rules on conflict of interests provided in the proposal will be ensured.
Translation (en-de): Darüber hinaus wird eine strikte Anwendung der in dem Vorschlag enthaltenen Bestimmungen über Interessenkonflikte gewährleistet.
English: Please indicate the planned recruitment date and adapt the amount accordingly (if recruitment occurs in July, only 50 % of the average cost is taken into account) and provide further explanations in an annex.
Translation (en-de): Bitte vorgesehenes Einstellungsdatum angeben und Betrag entsprechend anpassen (bei Einstellung im Juli werden nur 50 % der durchschnittlichen Kosten berücksichtigt) und weitere Erläuterungen im Anhang geben.
English: N° of documents (or parts of) subject to claims of confidentiality;
Translation (en-de): Anzahl der Unterlagen (oder Teile davon), die Gegenstand von Vertraulichkeitsanträgen sind;
English: The Authority shall carry out its activities with a high level of transparency.
Translation (en-de): „(1) Die Behörde übt ihre Tätigkeiten mit einem hohen Maß an Transparenz aus.
English: That section shall be publicly available and easily accessible.
Translation (en-de): Dieser Bereich steht der Öffentlichkeit zur Verfügung und ist leicht zugänglich.
English: of the multiannual financial framework (Total commitments = Total payments)
Translation (en-de): des mehrjährigen Finanzrahmens (Verpflichtungen insgesamt = Zahlungen insgesamt)
English: In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Translation (en-de): Im Übrigen konzentriert sich der Verwaltungsrat auf die Bereiche Verwaltung und die Finanzen.
English: (a) the name and address of the applicant;
Translation (en-de): a) den Namen und die Anschrift des Antragstellers,
English: (c) take into account risk perceptions;
Translation (en-de): c) sie berücksichtigt Risikowahrnehmungen;
English: Impact on the European Food Safety Authority (EFSA)
Translation (en-de): Folgen für die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA)
English: The estimated impact on expenditure and staffing for the years 2021 and beyond in this legislative financial statement is added for illustrative purpose and does not pre-judge the next multiannual financial framework.
Translation (en-de): Die geschätzten Auswirkungen auf die Ausgaben und das Personal für die Jahre 2021 und darüber hinaus werden in diesem Finanzbogen zur Veranschaulichung hinzugefügt und greifen nicht dem nächsten mehrjährigen Finanzrahmen vor.
English: Policy area: [Food Safety]
Translation (en-de): Politikbereich: [Lebensmittelsicherheit]
English: Public access to the dossiers
Translation (en-de): Öffentlicher Zugang zu den Dossiers
English: However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Translation (en-de): Allerdings kann es in einigen Fällen Probleme bei der Einhaltung der geltenden Standards geben, weshalb nationale Systeme zur Überprüfung der Compliance vorhanden sind.
English: The system shall ensure that any access to it is fully auditable.
Translation (en-de): Das System gewährleistet, dass jeder Zugriff vollständig nachprüfbar ist.
English: This paved the way for a complete overhaul of the regulatory framework, with the focus on the GFL Regulation in 2002.
Translation (en-de): Es bereitete den Weg für eine umfassende Überarbeitung des Rechtsrahmens mit Schwerpunkt auf der Basis-Verordnung im Jahr 2002.
English: (e) The Management Board shall ensure that the broadest possible geographical distribution is achieved in the final appointments.
Translation (en-de): e) Der Verwaltungsrat sorgt bei den endgültigen Ernennungen für die größtmögliche geografische Streuung.
English: The reasons underlying differences in the assessments and conclusions of scientific bodies should be better communicated to the public in order to facilitate their understanding.
Translation (en-de): Die Gründe für Unterschiede bei den Bewertungen und Schlussfolgerungen wissenschaftlicher Einrichtungen sollten der Öffentlichkeit besser vermittelt werden, um das Verständnis zu erleichtern.