qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
Translation (en-da): GlaxoSmithKline registrerede også Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 og Trizivir 750 mg x 60 i henhold til forordningen i 2004, men der var intet salg til differentierede priser af disse produkter i rapporteringsperioden.
English: [6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
Translation (en-da): [6: COM(2015) 497 af 14. oktober 2015.]
English: The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Translation (en-da): EU bidrager f.eks. til Den Globale Fond til Bekæmpelse af Aids, Tuberkulose og Malaria, der bruger 3,5 mia. USD om året i udviklingslande, hvoraf EU's kollektive bidrag udgør ca. 50 %, og Kommissionen bidrog med 370 mio. EUR fra instrumentet til finansiering af udviklingssamarbejde og Den Europæiske Udviklingsfond i perioden 2014-2016.
English: This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Translation (en-da): Denne fremgangsmåde har til formål at fremme bæredygtige forsyninger og kontinuerlig distribution af livsvigtige lægemidler.
English: EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
Translation (en-da): EVALUERING AF LISTEN OVER BESTEMMELSESLANDE
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Translation (en-da): Kun lægemidler til behandling af HIV/AIDS er blevet registreret af fabrikanten.
English: These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Translation (en-da): Disse produkter blev registreret i 2004 og er alle beregnet til behandling af HIV/AIDS.
English: One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Translation (en-da): Ét selskab, nemlig GlaxoSmithKline/ViiV Healthcare, har lægemidler, der er registreret i henhold til forordningen.
English: An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Translation (en-da): En ekstern kontrahent, Charles River Associates, fik til opgave at indsamle data til støtte for Kommissionens evaluering af forordningen,.
English: Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Translation (en-da): Oplysninger om produkter, der er registreret i henhold til forordningen, vejledning for medicinalvirksomheder, der ønsker at registrere produkter, og de tidligere rapporter findes online.
English: The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
Translation (en-da): Kommissionen har ikke modtaget nogen underretninger i henhold til forordningens artikel 10.
English: These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
Translation (en-da): Disse sygdomme anses generelt for at udgøre de alvorligste risici for folkesundheden i udviklingslandene og en væsentlig hindring for deres udvikling.
English: EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
Translation (en-da): EVALUERING AF OMFATTEDE SYGDOMME
English: The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Translation (en-da): Forordningen åbner mulighed for registrering af lægemidler til behandling af HIV/AIDS, malaria og tuberkulose.
English: The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Translation (en-da): Forordningen supplerer andre EU-tiltag såsom støtte til Verdenshandelsorganisationens beslutning fra november 2015 om at undtage de mindst udviklede lande fra forpligtelsen til at indrømme patentbeskyttelse for lægemidler indtil mindst 2033 for således at støtte adgangen til lægemidler.
English: In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Translation (en-da): For at opnå dette har Europa-Kommissionen konsekvent været fortaler for en politik med "differentieret prisfastsættelse" for lægemidler kombineret med markedssegmentering mellem rige og fattige lande.
English: Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Translation (en-da): Blandt andre foranstaltninger kan nævnes kommissionsfinansierede udviklingsprogrammer, der støtter lav- og mellemindkomstlandes offentlige sundhedssystemer, og forsknings- og udviklingsprogrammer for de lægemidler, som disse lande har brug for.
English: NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
Translation (en-da): UNDERRETNINGER I HENHOLD TIL ARTIKEL 10
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Translation (en-da): Produkterne blev solgt til de opførte lande til produktionsprisen, uden avance, og derfor i overensstemmelse med kriterierne i artikel 3.
English: Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Translation (en-da): Forsyningen af de fattige lande og udviklingslandene med lægemidler til bæredygtige lave priser er et af de vigtigste mål i kampen mod de alvorlige sygdomme HIV/AIDS, malaria og tuberkulose.
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Translation (en-da): Den eksterne undersøgelse konkluderede, at der var begrænset mulighed for at forbedre forordningens effektivitet ved at ændre listerne over "overførbare" sygdomme.
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Translation (en-da): De små mængder solgte produkter er en konsekvens af, at markedet i højere grad forsynes med generiske produkter som følge af både fabrikantens politik med frivillige licensaftaler og udløb af patenter.
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Translation (en-da): Forordningen blev evalueret ud fra fire kriterier: effektivitet, virkning, sammenhæng og relevans og vurderet i forhold til Refit-kriterierne om at være egnet til formålet, have opfyldt sine mål med færrest mulige omkostninger, og om der er mulighed for forenkling.
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Translation (en-da): Dette er den niende rapport i henhold til artikel 12, stk. 2, i forordningen, hvori det fastsættes, at Kommissionen hvert andet år aflægger rapport til Europa-Parlamentet og Rådet om de mængder, der udføres til differentierede priser, og som er registreret i henhold til forordningen.
English: The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Translation (en-da): Fordelen ved en sådan politik er, at den tilskynder fabrikanterne til at distribuere de pågældende lægemidler i de berørte lande til den lavest mulige ("differentierede") pris, samtidig med at de får dækket deres forsknings- og udviklingsudgifter ved hjælp af de højere priser, der forlanges i de udviklede lande.
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Translation (en-da): REFIT-EVALUERING AF FORORDNINGEN
English: Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Translation (en-da): Hvis der er begrundet mistanke om, at der i modstrid med forbuddet i artikel 2 vil blive indført produkter til differentieret pris i Unionen, suspenderer toldmyndighederne frigivelsen af eller tilbageholder de pågældende produkter, så længe det er nødvendigt, for at de kompetente myndigheder kan træffe en afgørelse om varernes karakter.
English: Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Translation (en-da): Rapport om anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/793 af 11. maj 2016 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler
English: [1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Translation (en-da): [1: EUT L 135 af 24.5.2016, s. 39 (afløser Rådets forordning (EF) nr.
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Translation (en-da): Fabrikanten bemærkede, at fordi der leveres meget små mængder af visse produkter til visse lande, stiger omkostningerne for varerne, og distributionsomkostningerne for ordren/ordrerne bliver altså højere pr. pakning.
English: The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Translation (en-da): Der blev i forbindelse med den eksterne kontrahents analyse af interessenters og eksperters input ikke fundet dokumentation for, at det var muligt at forbedre forordningens effektivitet ved at ændre listen over bestemmelseslande.
English: PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Translation (en-da): PRODUKTER, DER UDFØRES TIL DIFFERENTIEREDE PRISER
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Translation (en-da): Ved forordning (EU) nr. 2016/793 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler ("forordningen"), der blev vedtaget i maj 2016, indføres der beskyttelsesforanstaltninger, der skal hindre omlægning af handelen med lægemidler fra fattige udviklingslande til Den Europæiske Union.
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-da): Forordningen blev evalueret i 2016 som led i Kommissionens program for målrettet og effektiv regulering (Refit), herunder listen over lande, de omfattede sygdomme og de generelle kriterier for gennemførelsen af artikel 3.
English: The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Translation (en-da): På grund af den ringe administrative byrde, de opnåede fordele, merværdien i at sende et signal om støtte til differentierede priser og dens plads inden for den samlede ramme for indsatsen mod alvorlige sygdomme vil forordningen, ifølge evalueringen, stadig spille en rolle i fremtiden i forbindelse med Kommissionens mål om at fremme en ambitiøs global sundhedsdagsorden og bedre adgang til lægemidler i fattige lande, jf. meddelelsen "Handel for alle".
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Translation (en-da): Nedenstående produkter blev udført til differentierede priser:
English: The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-da): I forordningen fastsættes det, at rapporten med henblik på artikel 3 også skal gennemgå anvendelsesområdet for lande- og sygdomskriterierne og de generelle kriterier.
English: [4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htm http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf ][5: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154437.pdf ]
Translation (en-da): [4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htm http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf.
English: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
Translation (en-da): RETROVIR oral opløsning 10 mg/ml - 200 ml
English: EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
Translation (en-da): EPIVIR oral opløsning 10 mg/ml - 240 ml
English: [2: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2015/november/tradoc_153992.pdf ][3: http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/intellectual-property/access-to-medicines ]
Translation (en-da): [2: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2015/november/tradoc_153992.pdf.
English: ANNEX
Translation (en-da): BILAG
English: *includes distribution costs
Translation (en-da): *inklusive distributionsomkostninger.
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Translation (en-da): Produkt Bestemmelsesland Mængde Gennemsnitlig salgspris (USD)*
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-da): ViiV Healthcare/GSK: solgte pakninger i 2015 i henhold til forordning (EU) nr. 2016/793 (data for salg i landet)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-da): ViiV Healthcare/GSK: solgte pakninger i 2014 i henhold til forordning (EU) nr. 2016/793 (data for salg i landet)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Translation (en-da): Trizivir 750 mg intet salg intet salg intet salg
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-da): Retrovir 300 mg x 60 intet salg intet salg intet salg
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-da): Retrovir 250 mg x 60 intet salg intet salg intet salg
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Translation (en-da): Retrovir 100 mg x 100 Indonesien, Kenya 463 19,92
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Translation (en-da): Epivir oral opløsning 10 mg/ml - 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21,69
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Translation (en-da): Retrovir 100 mg x 100 Indonesien, Kenya, Moldova 521 18,76
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
Translation (en-da): Retrovir oral opløsning 10 mg/ml - 200 ml Kenya 207 13,64
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Translation (en-da): Ziagen 300 mg x 60 Kenya, Kina 49 701 17,85
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Translation (en-da): Epivir oral opløsning 10 mg/ml - 240 ml Honduras, Kenya, Kina 16 230 17,28
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Translation (en-da): Retrovir oral opløsning 10 mg/ml - 200 ml Kenya, Kina, Moldova 17 609 14,75
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Translation (en-da): Combivir 300/150 mg x 60 Kenya, Kina, Nigeria, Tanzania, Uganda 8 839 25,84
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Translation (en-da): Epivir 150 mg x 60 Aserbajdsjan, Indonesien, Kenya, Tanzania 14 299 10,60
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Translation (en-da): Epivir 150 mg x 60 Indonesien, Kenya, Kina, Moldova, Tanzania 9 778 13,56
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Translation (en-da): Combivir 300/150 mg x 60 Kenya, Kina, Nigeria, Tanzania, Uganda 10 716 26,11
English: The three legislative proposals in question are:
Translation (en-da): De tre lovgivningsforslag er:
English: The same applies to the return journey.
Translation (en-da): Det samme gælder for tilbagerejsen.
English: The social improvements in this proposal are significant.
Translation (en-da): De sociale forbedringer i dette forslag er betydelige.
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Translation (en-da): Efter at have foretaget en konsekvensanalyse vil Kommissionen om nødvendigt udøve sin ret til at fremsætte et målrettet lovgivningsforslag, inden de to bestemmelser træder i kraft."
English: Regular return of the driver
Translation (en-da): Førerens regelmæssige tilbagevenden
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Translation (en-da): Disse foranstaltninger indgik ikke i Kommissionens forslag, der blev vedtaget den 31. maj 2017, og har ikke været genstand for en konsekvensanalyse.
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
Translation (en-da): Rådets holdning kan derfor accepteres i denne henseende.
English: Implementation deadlines / dates of application
Translation (en-da): Frister for gennemførelse/datoer for anvendelse
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Translation (en-da): Etableringskriterier for førere (Rom I)
English: The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Translation (en-da): Kommissionen har ikke foreslået specifikke datoer for anvendelsen af de nye regler.
English: The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
Translation (en-da): Rådet følger ikke den fremgangsmåde, som Kommissionen har foreslået, og som primært har til formål at lette håndhævelsen.
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Translation (en-da): Dette burde forbedre håndhævelsen af cabotagereglerne i forhold til den nuværende situation.
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Translation (en-da): De nye bestemmelser vil også udgøre et solidt grundlag for den fremtidige håndhævelse af bestemmelserne om vejtransport.
English: The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
Translation (en-da): Kommissionen vil nu nøje vurdere disse to aspekters indvirkning på klimaet, miljøet og det indre marked.
English: The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package.
Translation (en-da): Brugen af IMI vil reducere den administrative byrde yderligere, både for forvaltninger og virksomheder, og vil derfor bidrage til det overordnede mål for mobilitetspakken.
English: It leaves enough margin so as to not unduly restrict the freedom of operators when hiring personnel.
Translation (en-da): Den levner tilstrækkeligt spillerum til ikke unødigt at begrænse virksomhedernes frihed, når de ansætter personale.
English: However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position.
Translation (en-da): Dog opretholder Kommissionen sine forbehold med hensyn til to af de foranstaltninger, der indgår i Rådets holdning.
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Translation (en-da): Kommissionen har derfor fremsat følgende erklæring vedrørende den politiske aftale, som Europa-Parlamentet og Rådet nåede frem til den 12. december 2019:
English: On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU.
Translation (en-da): Den 31. maj 2017 vedtog Kommissionen som led i mobilitetspakken ("Et mobilt Europa") en omfattende pakke med tre lovgivningsforslag om sociale aspekter og aspekter vedrørende det indre marked på vejtransportområdet i EU.
English: The Council position does not go as far as the Commission proposal.
Translation (en-da): Rådets holdning går ikke så vidt som Kommissionens forslag.
English: The Commission regrets that the political agreement reached by the Council and European Parliament includes elements that are not in line with the ambitions of the European Green Deal and the EUCO endorsement of the objective of achieving a climate-neutral EU by 2050.
Translation (en-da): Kommissionen beklager, at den politiske aftale mellem Rådet og Europa-Parlamentet indeholder elementer, der ikke er i overensstemmelse med ambitionerne i den europæiske grønne pagt og Det Europæiske Råds godkendelse af målet om at opnå et klimaneutralt EU senest i 2050.
English: In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Translation (en-da): Ud fra et ønske om at nå frem til et kompromis accepterer Kommissionen Rådets holdning, så Europa-Parlamentet kan vedtage den endelige tekst ved andenbehandlingen.
English: Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector.
Translation (en-da): Kommissionen mener da også, at vedtagelsen af forslagene vedrørende de sociale og markedsmæssige aspekter vil medføre betydelige fordele for vejtransportsektoren.
English: "The Commission takes note of the provisional agreement on the social and market aspects of Mobility Package I reached by the Council and European Parliament during the 4th trilogue which took place on 11-12 December 2019.
Translation (en-da): "Kommissionen tager den foreløbige aftale om de sociale og markedsmæssige aspekter i mobilitetspakke I, som Rådet og Europa-Parlamentet nåede frem til i den fjerde trilog den 11.-12 december 2019, til efterretning.
English: Introduction of new tachograph technology
Translation (en-da): Indførelse af ny takografteknologi