qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Good practices developed by the EU-funded initiatives were also included by the Council of Europe in a dedicated Guide to the Quality and Safety of Tissues and Cells.
Translation (en-da): Europarådets særskilte vejledning om kvaliteten og sikkerheden af væv og celler inkluderede også god praksis udviklet af EU-finansierede initiativer.
English: [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_en.pdf ]
Translation (en-da): [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_da.pdf. ]
English: EN 3 EN
Translation (en-da): DA 3 DA
English: These reasons are still valid.
Translation (en-da): Disse grunde gør stadig sig gældende.
English: Problems that the initiative aims to tackle
Translation (en-da): Problemer, som initiativet sigter på at imødegå
English: The Commission will bear the limited costs.
Translation (en-da): Kommissionen vil afholde de begrænsede omkostninger.
English: The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000.
Translation (en-da): Den politiske reaktion var at vedtage en hvidbog om fødevaresikkerhed i januar 2000.
English: Risk communication was also found not to be effective enough.
Translation (en-da): Risikokommunikation blev også anset for ikke at være tilstrækkeligt effektiv.
English: The Commission open public consultation is published on:
Translation (en-da): Kommissionens åbne offentlige høring er offentliggjort på:
English: Member States may nominate nationals of other Member States.
Translation (en-da): Medlemsstaterne kan indstille statsborgere fra andre medlemsstater.
English: The Authority shall carry out its activities with a high level of transparency.
Translation (en-da): Autoriteten udfører sine aktiviteter med en høj grad af åbenhed.
English: In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Translation (en-da): Derudover er bestyrelsens rolle fokuseret på administration og finanser.
English: Reasons for action at European level (ex-ante)
Translation (en-da): Begrundelse for handling på EU-plan (ex ante)
English: Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications.
Translation (en-da): Ansøgere, navnlig små og mellemstore virksomheder, har ikke altid en klar forståelse af disse specifikationer.
English: Therefore experience and knowledge exist on this substance or product.
Translation (en-da): Derfor findes der erfaring og viden om dette stof eller produkt.
English: Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts.
Translation (en-da): Hver medlemsstat indstiller mindst 12 videnskabelige eksperter.
English: Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
Translation (en-da): Der er medtaget passende bestemmelser for at beskytte kommercielle ansøgeres rettigheder.
English: The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation.
Translation (en-da): Kommissionen sikrer en regelmæssig revision af anvendelsen af denne forordning.
English: Such measures are therefore not expected to have significant socio-economic and environmental impacts that are clearly identifiable ex ante.
Translation (en-da): Sådanne foranstaltninger forventes derfor ikke at ville få nogen væsentlige socioøkonomiske og miljømæssige virkninger, som klart kan identificeres på forhånd.
English: (22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens.
Translation (en-da): (22) Fødevaresikkerhed er et følsomt anliggende af største interesse for alle Unionens borgere.
English: It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions:
Translation (en-da): Den anvendes fra den [18 months after its entry into force] bortset fra følgende bestemmelser:
English: framework 5 ‘Administrative expenditure'
Translation (en-da): ramme 5 "Administrationsudgifter"
English: Business and civil society stakeholders are of the same mind.
Translation (en-da): De interesserede parter fra erhvervslivet og civilsamfundet deler den opfattelse.
English: The proposal also provides for a better organisation of the Panels' work.
Translation (en-da): Forslaget giver også mulighed for en bedre tilrettelæggelse af panelernes arbejde.
English: (e) The Management Board shall ensure that the broadest possible geographical distribution is achieved in the final appointments.
Translation (en-da): e) Bestyrelsen sikrer, at der opnås den bredest mulige geografiske fordeling i forbindelse med de endelige udpegelser.
English: Since duly justified confidential information is protected, incentives for innovation should remain unchanged.
Translation (en-da): Eftersom behørigt begrundede fortrolige oplysninger beskyttes, bør incitamenterne til innovation forblive uændrede.
English: (a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022.
Translation (en-da): a) Artikel 1, stk. 2, anvendes fra den 1. juli 2022.
English: These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States.
Translation (en-da): Denne kontrol tilrettelægges i samarbejde med de kompetente myndigheder i medlemsstaterne.
English: The following factors have an impact on this:
Translation (en-da): Følgende faktorer har indflydelse på dette:
English: The findings of the evaluation shall be made public."
Translation (en-da): Resultaterne af evalueringen offentliggøres."
English: Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
Translation (en-da): Sådanne gennemførelsesretsakter vedtages i overensstemmelse med artikel 58, stk. 2.
English: from candidate countries[46: Candidate countries and, where applicable, potential candidates from the Western Balkans.]
Translation (en-da): fra kandidatlande[46: Kandidatlande og, efter omstændighederne, potentielle kandidatlande på Vestbalkan.]
English: Transitions measures are provided.
Translation (en-da): Der fastsættes overgangsforanstaltninger.
English: It underlined that this lack should be addressed in future policy development, for instance by making better coordinated use of existing reporting requirements.
Translation (en-da): Det understregedes, at denne mangel bør tages op i forbindelse med kommende politiske udvikling, f.eks. ved at koordinere anvendelsen af de eksisterende indberetningskrav bedre.
English: In particular a series of measures will be put in place such as:
Translation (en-da): Navnlig vil der blive indført en række foranstaltninger, bl.a.:
English: The register shall be managed by the Authority.
Translation (en-da): Registret forvaltes af autoriteten.
English: - the rules governing the eligibility of costs will be simplified in accordance with the provisions of the Financial Regulation;
Translation (en-da): - reglerne om omkostningers støtteberettigelse vil blive forenklet i overensstemmelse med finansforordningens bestemmelser
English: The regulatory regime on food safety needs to be strong to ensure its credibility and effectiveness.
Translation (en-da): Regelsættet inden for fødevaresikkerhed er nødt til at være stærkt for at sikre dets troværdighed og effektivitet.
English: Subsidiarity (for non-exclusive competence)
Translation (en-da): Nærhedsprincippet (for områder, der ikke er omfattet af enekompetence)
English: [51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
Translation (en-da): [51: Angår især strukturfondene, Den Europæiske Landbrugsfond for Udvikling af Landdistrikterne (ELFUL) og Den Europæiske Fiskerifond (EFF).]
English: […] [XX.YY.YY.YY] […] […] YES/
Translation (en-da): […] [XX.YY.YY.YY] […] […] JA/
English: (e) be accessible, including to those not directly involved in the process, while taking into account confidentiality and protection of personal data.
Translation (en-da): e) være tilgængelig, også for dem, der ikke er direkte involveret i processen, idet der tages hensyn til fortrolighed og beskyttelse af personoplysninger.
English: (15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise.
Translation (en-da): (15) Det er vigtigt at sikre autoritetens effektive drift og forbedre bæredygtigheden af dens ekspertise.
English: Notwithstanding paragraphs 2 and 3, the following information shall nevertheless be made public:
Translation (en-da): Uanset stk. 2 og 3 skal følgende oplysninger dog offentliggøres:
English: Implementation with a start-up period from 2020 to 2022
Translation (en-da): Iværksættelse med en indkøringsperiode fra 2020 til 2022
English: Moreover, a strict application of the rules on conflict of interests provided in the proposal will be ensured.
Translation (en-da): Derudover vil der blive sikret en stringent anvendelse af de bestemmelser om interessekonflikter, der er indeholdt i forslaget.
English: The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
Translation (en-da): Indvirkningen med hensyn til omkostninger og påkrævede ressourcer vil hovedsageligt berøre EFSA.
English: Added value of Union involvement (it may result from different factors, e.g. coordination gains, legal certainty, greater effectiveness or complementarities).
Translation (en-da): Merværdien ved en indsats fra EU's side (kan skyldes forskellige faktorer, f.eks. fordele ved koordination, retssikkerhed, større effektivitet eller komplementaritet).
English: framework 3 Security and Citizenship
Translation (en-da): ramme 3 Sikkerhed og unionsborgerskab
English: Direct management by the Commission through
Translation (en-da): Direkte forvaltning ved Kommissionen via
English: It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
Translation (en-da): Det er rimeligt at harmonisere disse regler og samtidig bevare, hvor det er nødvendigt, den specifikke afvejning af interesser i sektorspecifik lovgivning.
English: Public access to the dossiers
Translation (en-da): Offentlig adgang til dossiererne
English: Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
Translation (en-da): Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011.
English: X bodies referred to in Articles 208 and 209;
Translation (en-da): X de organer, der er omhandlet i artikel 208 og 209
English: Risk communication is an essential part of the risk analysis process.
Translation (en-da): Risikokommunikation er en væsentlig del af risikoanalyseprocessen.
English: Setting up the EFSA has given Union measures a sounder scientific basis.
Translation (en-da): Oprettelsen af EFSA har givet Unionens foranstaltninger et mere solidt videnskabeligt grundlag.
English: (i) A high level of scientific expertise;
Translation (en-da): i) videnskabelig ekspertise på et højt niveau
English: Impact on the European Food Safety Authority (EFSA)
Translation (en-da): Indvirkning på Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)
English: Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a)
Translation (en-da): Afsnit 2: Infrastruktur- og driftsudgifter Forpligtelser (1a)
English: Payments (2a)
Translation (en-da): Betalinger (2 a)
English: In particular, there has been a decrease in the number of candidates applying to be members of the Scientific Panels.
Translation (en-da): Der har navnlig været et fald i antallet af personer, der ansøger om at blive medlemmer af ekspertpanelerne.
English: The results of all consultation activities are summarised in the synopsis report.
Translation (en-da): Resultaterne af alle høringerne er sammenfattet i den sammenfattende rapport.
English: from EFTA countries[45: EFTA: European Free Trade Association. ]
Translation (en-da): fra EFTAlande[45: EFTA: Den Europæiske Frihandelssammenslutning. ]
English: In parallel, the Commission's Scientific Advice Mechanism has been asked to prepare an opinion on the authorisation process of plant protection products.
Translation (en-da): Sideløbende hermed er Kommissionens mekanisme for videnskabelig rådgivning blevet bedt om at udarbejde en udtalelse om godkendelsesproceduren for plantebeskyttelsesmidler.
English: Activity: [General Food Law]
Translation (en-da): Aktivitet: [Den generelle fødevarelovgivning]
English: Policy area: [Food Safety]
Translation (en-da): Politikområde: [Fødevaresikkerhed]
English: "The number of members in each Scientific Panel within the maximum provided for in paragraph 5g.
Translation (en-da): "antallet af medlemmer i hvert af ekspertpanelerne inden for det maksimum, der er fastsat i stk. 5g".
English: However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Translation (en-da): Der kan imidlertid i visse tilfælde opstå problemer med at overholde de gældende standarder, og derfor er der indført nationale systemer til verifikation af en sådan overholdelse.
English: The delegation of power referred to in Article 8(c) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Translation (en-da): Den i artikel 8c omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet.
English: Those items referred to in the first subparagraph shall be made public on a dedicated section of the Authority's website.
Translation (en-da): De punkter, der er omhandlet i første afsnit, offentliggøres i et særligt afsnit på autoritetens websted.
English: (a) the name and address of the applicant;
Translation (en-da): a) ansøgerens navn og adresse
English: Citizens demand that the risk assessment process in the area of food law (and the decision-making based on it) be more transparent.
Translation (en-da): Borgerne efterspørger, at risikovurderingsprocessen inden for fødevarelovgivningen (og beslutningstagningen baseret på den) skal være mere gennemsigtig.
English: 1) improve and clarify the rules on transparency
Translation (en-da): 1) at forbedre og præcisere reglerne om gennemsigtighed
English: The estimated impact on expenditure and staffing for the years 2021 and beyond in this legislative financial statement is added for illustrative purpose and does not pre-judge the next multiannual financial framework.
Translation (en-da): Den anslåede virkning for udgifterne og personalet fra 2021 og fremover i denne finansieringsoversigt er tilføjet som illustration og foregriber ikke den næste flerårige finansielle ramme.
English: (c) information on the complete composition of a plant protection product.
Translation (en-da): c) oplysninger om et plantebeskyttelsesmiddels komplette sammensætning."
English: The reasons underlying differences in the assessments and conclusions of scientific bodies should be better communicated to the public in order to facilitate their understanding.
Translation (en-da): De underliggende årsager til forskelle i vurderinger og konklusioner fra videnskabelige organer bør formidles bedre til offentligheden, således at de bliver lettere at forstå.
English: (19) In the case of applications to request the renewal of an authorisation, the authorised substance or product has already been on the market for several years.
Translation (en-da): (19) Ved ansøgninger om fornyelse/forlængelse af en godkendelse har det godkendte stof eller produkt allerede været på markedet i flere år.
English: To ensure the transparency of this process, the advice of the Authority should be made public.
Translation (en-da): For at sikre denne proces' åbenhed bør autoritetens rådgivning offentliggøres.
English: Please note that inflation adjustments to the figures mentioned in the tables below, need to be considered as from the year 2023 onwards.
Translation (en-da): Bemærk venligst, at inflationsjusteringer af tallene i nedenstående tabeller må påregnes fra 2023 og fremefter.
English: The Commission shall report to the European Parliament, the Council and the Management Board on the evaluation findings.
Translation (en-da): Kommissionen aflægger rapport til Europa-Parlamentet, Rådet og bestyrelsen om resultaterne af evalueringen.
English: Further measures should also be put in place to ensure that scientific experts have the means to act independently.
Translation (en-da): Der bør ligeledes indføres yderligere foranstaltninger for at sikre, at de videnskabelige eksperter har midlerne til at handle uafhængigt.
English: (g) the annual report of its activities;
Translation (en-da): g) den årlige aktivitetsberetning
English: [2: Food law authorisations cover different subject matters: substances, products, health claims and processes but for the ease of reading, the reference to substances in the text covers all.]
Translation (en-da): [2: Godkendelser i henhold til fødevarelovgivningen omfatter forskellige emner (stoffer, produkter, sundhedsanprisninger og processer), men for at lette læsningen dækker henvisningen til stoffer i teksten dem alle.]
English: (25) It is therefore necessary to strengthen the transparency of the risk assessment process in a proactive manner.
Translation (en-da): (25) Det er derfor nødvendigt at styrke åbenheden i risikovurderingsprocessen på en proaktiv måde.
English: Type[47: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Translation (en-da): Type[47: Resultater er de produkter og tjenesteydelser, der skal leveres (f.eks. antal finansierede studenterudvekslinger, antal km bygget vej osv.).]
English: This is because companies going to laboratories outside the Union would take the risk to be perceived as evading the rules.
Translation (en-da): Dette skyldes, at virksomheder, der benytter laboratorier uden for Unionen, ville risikere, at dette opfattes som omgåelse af reglerne.
English: X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
Translation (en-da): X Forslaget er foreneligt med indeværende flerårige finansielle ramme, men kan medføre anvendelse af særlige instrumenter som anført i Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 1311/2013.
English: In addition to members and alternate members referred to in paragraph 1, the Management Board shall include:
Translation (en-da): Ud over de medlemmer og suppleanter, der er omhandlet i stk. 1, omfatter bestyrelsen:
English: This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
Translation (en-da): Dette burde få en positiv effekt, idet erfaringerne fra andre EU-agenturer viser, at denne model sikrer effektiv overvågning af agenturernes funktion og koordinering af synspunkter på henholdsvis EU-plan og nationalt plan.
English: (h) requests from the European Parliament, the Commission or a Member State for scientific opinions which have been refused or modified and the justifications for the refusal or modification.
Translation (en-da): h) anmodninger fra Europa-Parlamentet, Kommissionen eller en medlemsstat om ekspertudtalelser, som er blevet afslået eller ændret samt begrundelserne for afslaget eller ændringen
English: N° of requests for access to documents addressed to EFSA and the Commission.
Translation (en-da): Antal anmodninger om aktindsigt til dokumenter, der er sendt til EFSA og Kommissionen.
English: Not later than five years after the date referred to in Article [entry into force of the Regulation amending the GFL], and every five years thereafter, the Commission shall assess the Authority's performance in relation to its objectives, mandate, tasks, procedures and location, in accordance with Commission guidelines.
Translation (en-da): Senest fem år efter den dato, der henvises til i artikel [entry into force of the Regulation amending the GFL], og derefter hvert femte år vurderer Kommissionen autoritetens resultater i forhold til dens mål, mandat, opgaver og placering i overensstemmelse med Kommissionens retningslinjer.
English: The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to:
Translation (en-da): Hovedformålet med dette initiativ er at ajourføre forordningen om fødevarelovgivning med henblik på:
English: (f) ensure appropriate exchange of information with interested parties in relation to risks associated with the agri-food chain.
Translation (en-da): f) sikre en passende udveksling af oplysninger med interesserede parter med hensyn til de risici, der er forbundet med fødevarekæden.
English: (a) ensure that accurate, appropriate and timely information is interactively exchanged, based on the principles of transparency, openness, and responsiveness;
Translation (en-da): a) sikre, at nøjagtige, hensigtsmæssige og rettidige oplysninger udveksles interaktivt på grundlag af principperne om gennemsigtighed, åbenhed og imødekommenhed
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Translation (en-da): c) fire medlemmer med stemmeret, der repræsenterer civilsamfundet og interesser i fødevarekæden, dvs. et medlem fra forbrugerorganisationer, et fra ikkestatslige organisationer på miljøområdet, et fra landbrugsorganisationer og et fra brancheorganisationer.
English: Member States appreciate that the challenges in relation to food safety, in an environment with very high levels of trade and a complex food supply chain, require a strong Union regulatory system.
Translation (en-da): Medlemsstaterne anerkender, at udfordringerne i tilknytning til fødevaresikkerhed i en situation med meget omfattende handel og en kompleks fødevareforsyningskæde kræver et stærkt regelsæt på EU-plan.
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 2 .
Translation (en-da): Specifikt mål nr.
English: Its primary mission is to provide scientific advice at the request of the Commission, Member States and the European Parliament and on its own motion.
Translation (en-da): Dets hovedopgave er at yde videnskabelig rådgivning både på anmodning af Kommissionen, medlemsstaterne og Europa-Parlamentet og på eget initiativ.
English: There are no negative impacts in the duration of authorisation procedures since this is a parallel activity.
Translation (en-da): Der er ingen negative virkninger på godkendelsesprocedurernes varighed, idet der er tale om en parallel aktivitet.
English: The current term of office of the Scientific Committee and Panel members shall be prolonged until that date.
Translation (en-da): Den nuværende mandatperiode for medlemmerne af det videnskabelige udvalg og ekspertpanelet forlænges indtil denne dato.
English: It ensures that action can be taken at Union level where there are exceptional circumstances of serious controversies or conflicting results.
Translation (en-da): Dette sikrer, at der kan træffes foranstaltninger på EU-plan i tilfælde af ekstraordinære omstændigheder med alvorlig uenighed eller modstridende resultater.
English: Please indicate the planned recruitment date and adapt the amount accordingly (if recruitment occurs in July, only 50 % of the average cost is taken into account) and provide further explanations in an annex.
Translation (en-da): Det planlagte ansættelsestidspunkt angives, beløbet tilpasses i overensstemmelse hermed (hvis ansættelsen finder sted i juli, opføres kun 50 % af de gennemsnitlige udgifter), og der redegøres nærmere i et bilag.
English: The notification obligation under paragraph 1, also applies to Union laboratories carrying out those studies.
Translation (en-da): Underretningspligten i henhold til stk. 1 gælder også EU-laboratorier, der gennemfører disse undersøgelser.
English: There should be no negative impact for innovation from the measures on the reliability and robustness of studies.
Translation (en-da): Der påregnes ingen negative virkninger for innovationen fra foranstaltningerne på undersøgelsernes pålidelighed og robusthed.