qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Article 10a also empowers the Commission to adopt delegated acts if the crisis linked to the outbreak of SARS-CoV-2 is not resolved and continues to have a negative impact on air transport, including on the slot grandfathering rights.
Translation (en-cs): Článek 10a rovněž Komisi svěřuje pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci, jestliže krize související s propuknutím nákazy virem SARS-CoV-2 nebude vyřešena a bude mít i nadále nepříznivý dopad na leteckou dopravu, včetně historických práv na letištní časy.
English: As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
Translation (en-cs): Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.
English: (1) The outbreak of the COVID-19 disease caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) has led to a sharp drop in air traffic as a result of a significant fall in demand and direct measures taken by the Member States as well as third countries to contain the outbreak.
Translation (en-cs): (1) Propuknutí nákazy onemocněním COVID-19, způsobeným virem SARS-CoV-2, vedlo k prudkému poklesu letecké dopravy následkem výrazného poklesu poptávky a přímých opatření přijatých členskými státy i třetími zeměmi s cílem omezit šíření nákazy.
English: Under Regulation (EEC) No 95/93, the slot coordinator is the sole person responsible for the allocation of slots and is obliged to act in accordance with the Regulation [Article 4(5) thereof].
Translation (en-cs): Podle nařízení (EHS) č. 95/93 je koordinátor letištních časů jedinou osobou příslušnou pro přidělování letištních časů a je povinen jednat v souladu s nařízením [čl.
English: The consequent serious impact on air carriers has set in as early as January 2020 in respect of the People's Republic of China and Hong Kong Special Administrative Region of the People's Republic of China, has been pervasive since 1 March 2020, and is likely to affect at least two scheduling periods, those of winter 2019/2020 and summer 2020.
Translation (en-cs): Následný závažný dopad na letecké dopravce, který se v souvislosti s Čínskou lidovou republikou a Zvláštní administrativní oblastí Čínské lidové republiky Hongkong projevil již v lednu 2020, je od 1. března 2020 pronikavý a pravděpodobně zasáhne přinejmenším dvě období letového řádu, a to zimní období 2019/2020 a letní období 2020.
English: These included the following:
Translation (en-cs): K nim patří tato opatření přijatá:
English: For European air carriers this impact first became evident for flights to and from the People's Republic of China and Hong Kong Special Administrative Region of the People's Republic of China in January 2020, but the spread of the virus since January 2020 has led to a more generalised deterioration including in Europe.
Translation (en-cs): U evropských leteckých dopravců se tento dopad poprvé projevil u letů do a z Čínské lidové republiky a zvláštní administrativní oblasti Čínské lidové republiky Hongkong v lednu 2020, avšak šíření viru od ledna 2020 vedlo k rozsáhlejšímu zhoršení situace, a to i v Evropě.
English: Its Article 10 contains a "use-it-or-lose-it" rule, whereby air carriers must use at least 80% of their allocated slots within a given scheduling period (summer or winter) in order to keep precedence in respect of the same series of slots within the corresponding scheduling period of the next year (so-called "grandfather rights" ).
Translation (en-cs): Článek 10 tohoto nařízení obsahuje pravidlo „use-it-lose-it", podle něhož letečtí dopravci musí využít alespoň 80 % svých přidělených letištních časů v daném období letového řádu (v letním nebo zimním), aby byla zachována jejich práva, pokud jde o stejnou sérii letištních časů v příslušném období letového řádu příštího roku (tzv. historická práva).
English: Therefore, when they are not used by the air carrier to which they were allocated, slots should be returned to the coordinator without delay.
Translation (en-cs): Proto by letištní časy, které nejsou využívány leteckým dopravcem, kterému byly přiděleny, měly být neprodleně vráceny koordinátorovi.
English: Regulation (EEC) No 95/93 does not allow Member States, for reasons such as those in question here, to oblige coordinators to consider unused slots as operated.
Translation (en-cs): Nařízení (EHS) č. 95/93 členským státům neumožňuje, aby z důvodů, jako jsou ty, o něž jde nyní, uložily koordinátorům povinnost považovat nevyužité letištní časy za využité.
English: An additional, earlier period is included in respect of slots used for flights between the EU and People's Republic of China or between the EU and Hong Kong Special Administrative Region of the People's Republic of China (from 23 January 2020).
Translation (en-cs): V návrhu je obsaženo i doplňkové, dřívější období, pokud jde o letištní časy využívané pro lety mezi EU a Čínskou lidovou republikou nebo mezi EU a Zvláštní administrativní oblastí Čínské lidové republiky Hongkong (od 23. ledna 2020).
English: Regulation (EEC) No 95/93 does not address the problems that air carriers are facing due to the outbreak of SARS-CoV-2 in relation to their possibilities to maintain their slots for following scheduling periods.
Translation (en-cs): Nařízení (EHS) č. 95/93 neřeší problémy, s nimiž se letečtí dopravci potýkají v důsledku propuknutí nákazy virem SARS-CoV-2, pokud jde o jejich možnosti zachovat si své letištní časy pro následující období letového řádu.
English: Article 10a is replaced with a new article to oblige the coordinators to consider that for the purposes of assessing accrual of grandfathering rights, slots allocated for the period from 1 March 2020 until 30 June 2020 have been operated by the air carrier to which they had initially been allocated.
Translation (en-cs): Článek 10a se nahrazuje novým článkem, který koordinátorům ukládá, aby měli za to, že pro účely nabytí historických práv byly letištní časy přidělené na období od 1. března 2020 do 30. června 2020 využity leteckým dopravcem, kterému byly původně přiděleny.
English: Despite the general fall in air traffic, the cancellation of air services should not prevent the use of airport slots by other air carriers which may nonetheless wish to use them on a temporary basis without such slots accruing grandfathering rights.
Translation (en-cs): I přes obecný pokles letecké dopravy by zrušení leteckých služeb nemělo bránit využívání letištních časů jinými leteckými dopravci, kteří si mohou přát je dočasně využívat, přestože by těmito letištními časy nenabyli historická práva.
English: Regulation (EEC) No 95/93 sets the rules on the allocation of slots at EU airports.
Translation (en-cs): Nařízení (EHS) č. 95/93 stanoví pravidla pro přidělování letištních časů na letištích EU.
English: Where, in the case of a prolonged impact of SARS-CoV-2 on the air transport sector in the European Union, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 12b shall apply to delegated acts adopted pursuant to this Article.'
Translation (en-cs): Pokud je to ze závažných a naléhavých důvodů v případě dlouhotrvajícího dopadu viru SARS-CoV-2 na odvětví letecké dopravy v Evropské unii nutné, použije se na akty v přenesené pravomoci přijaté podle tohoto článku postup stanovený v článku 12b."
English: (8) The further development of SARS-CoV-2 and its further impact on air carriers are difficult to predict.
Translation (en-cs): (8) Je obtížné předvídat další vývoj nákazy virem SARS-CoV-2 a jeho další dopad na letecké dopravce.
English: Not applicable.
Translation (en-cs): Nevztahuje se na tento návrh.
English: Returned slots which are subsequently reallocated to other air carriers would not be eligible for grandfathering for the air carrier operating them.
Translation (en-cs): Vracené letištní časy, které jsou následně nově přiděleny jiným leteckým dopravcům, by pro leteckého dopravce, který je provozuje, nebyly způsobilé pro historická práva.
English: For the purposes of Articles 8(2) and 10(2), coordinators shall consider slots allocated for the period from 23 January 2020 until 29 February 2020 as having been operated by the air carrier to which they had initially been allocated, in so far as it concerns air services between airports in the European Union and airports either in the People's Republic of China or in the Hong Kong Special Administrative Region of the People's Republic of China.
Translation (en-cs): 2 považují koordinátoři letištní časy přidělené na období od 23. ledna 2020 do 29. února 2020 za využité leteckým dopravcem, jemuž byly původně přiděleny, v rozsahu, v jakém se týkají leteckých služeb mezi letišti v Evropské unii a letišti buď v Čínské lidové republice, nebo ve Zvláštní administrativní oblasti Čínské lidové republiky Hongkong.
English: ‘Article 10a
Translation (en-cs): „Článek 10a
English: amending Regulation (EEC) No 95/93 on common rules for the allocation of slots at Community airports
Translation (en-cs): kterým se mění nařízení (EHS) č. 95/93 o společných pravidlech pro přidělování letištních časů na letištích Společenství
English: Under the circumstances described, Regulation (EEC) No 95/93 should be amended so as to protect the grandfathering rights of air-carriers for those slots that have not been used during the period when the aviation market has been most affected by the outbreak of the SARS-CoV-2.
Translation (en-cs): Za popsaných okolností by nařízení (EHS) č. 95/93 mělo být změněno tak, aby chránilo historická práva leteckých dopravců na letištní časy, které nebyly využity během období, kdy byl letecký trh nejvíce postižen propuknutím nákazy virem SARS-CoV-2.
English: REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
Translation (en-cs): NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY,
English: As a condition, in respect of cases following the entry into application of the proposed Regulation, any such slots have to be returned to the slot coordinator.
Translation (en-cs): Pokud jde o případy po vstupu navrhovaného nařízení v platnost, podmínkou je, že veškeré tyto letištní časy musí být vráceny koordinátorovi letištních časů.
English: (5) Article 10(4) of Regulation (EEC) No 95/93 allows slot coordinators to disregard, for the purpose of calculating historic precedence, the non-operation of airport slots for periods during which the air carrier is unable to operate the planned air services due to, for example, airport closures.
Translation (en-cs): 4 nařízení (EHS) č. 95/93 umožňuje koordinátorům letištních časů nezohlednit pro účely výpočtu historických práv nevyužití letištních časů za období, během nichž letecký dopravce není schopen provozovat plánované letecké služby například kvůli uzavření letiště.
English: In respect of their task of slot allocations, coordinators are independent and not subject to instructions from any party.
Translation (en-cs): Koordinátoři jsou nezávislí a nepodléhají pokynům jakékoli strany, pokud jde o jejich úkol přidělovat letištní časy.
English: Article 12b
Translation (en-cs): Článek 12b
English: Air carriers are reporting large falls in forward bookings and are implementing significant cancellations of flights into the winter 2019-2020 and summer 2020 scheduling periods as a result of the outbreak.
Translation (en-cs): Letečtí dopravci v důsledku vypuknutí nákazy vykazují velké poklesy rezervací předem a provádějí významná rušení letů v zimním období letového řádu 2019-2020 a letním období letového řádu 2020.
English: Given the urgency of the matter formal stakeholder consultation has not been carried out.
Translation (en-cs): Formální konzultace se zúčastněnými stranami nebyla vzhledem k naléhavosti věci provedena.
English: However, given the decline in passenger demand, air carriers have already started and continue to cancel flights which, for the winter 2019-2020 and summer 2020 scheduling periods, will result in slot usage below the 80% threshold imposed by the Regulation.
Translation (en-cs): Letečtí dopravci však vzhledem k poklesu poptávky cestujících již začali rušit lety v zimním období 2019-2020 a letním období 2020 letového řádu a v jejich rušení pokračují, což povede k využití letištních časů pod prahovou hodnotou 80 % stanovenou nařízením.
English: This measure is similar in scope and effect to previous amendments of Regulation (EEC) 95/93 triggered by other emergencies.
Translation (en-cs): Toto opatření má podobnou oblast působnosti a účinek jako předchozí změny nařízení (EHS) č. 95/93 vyvolané jinými mimořádnými událostmi.
English: However, this measure is similar in scope and effect to previous amendments of Regulation (EEC) No 95/93 triggered by other emergencies.
Translation (en-cs): Toto opatření však má podobnou oblast působnosti a účinek jako předchozí změny nařízení (EHS) č. 95/93 vyvolané jinými mimořádnými událostmi.
English: [1: Council Regulation (EEC) No 95/93 of 18 January 1993 on common rules for the allocation of slots at Community airports, OJ L 14, 22.1.1993, p. 1]
Translation (en-cs): [1: Nařízení Rady (EHS) č. 95/93 ze dne 18. ledna 1993 o společných pravidlech pro přidělování letištních časů na letištích Společenství (Úř.
English: EN 8 EN
Translation (en-cs): 8 odst.
English: Exercise of the delegation
Translation (en-cs): Výkon přenesené pravomoci
English: Either the European Parliament or the Council may object to a delegated act in accordance with the procedure referred to in Article 12a(6).
Translation (en-cs): Evropský parlament nebo Rada mohou proti aktu v přenesené pravomoci vyslovit námitky postupem uvedeným v čl.
English: ‘Article 12a
Translation (en-cs): „Článek 12a
English: (4) Under Article 8(2) read in conjunction with Article 10(2) of Council Regulation (EEC) No 95/93, the failure by an air carrier to operate 80% of a series of slots which it has been allocated at a coordinated airport threatens the historic precedence for these slots.
Translation (en-cs): 2 nařízení Rady (EHS) č. 95/93 ohrožuje skutečnost, že letecký dopravce nevyužil 80 % série letištních časů, která mu byla přidělena na koordinovaném letišti, historická práva na tyto letištní časy.
English: For the purposes of Articles 8(2) and 10(2), coordinators shall consider slots allocated for the period from 1 March 2020 until 30 June 2020 as having been operated by the air carrier to which they had initially been allocated.
Translation (en-cs): 2 považují koordinátoři letištní časy přidělené na období od 1. března 2020 do 30. června 2020 za využité leteckým dopravcem, jemuž byly původně přiděleny.
English: [3: OJ C , , p.
Translation (en-cs): [3: Úř.
English: Given the urgency of the situation, an impact assessment has not been carried out.
Translation (en-cs): Posouzení dopadů nebylo vzhledem k naléhavosti situace provedeno.
English: The delegation of power referred to in Article 10a may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Translation (en-cs): Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v článku 10a kdykoli zrušit.
English: However, under the slots regulation, in order to guarantee allocation of the same slots in respect of the same season the following year, air carriers are obliged to use slots at least 80% of the time over the scheduling period for which they have been allocated.
Translation (en-cs): Avšak podle nařízení o letištních časech musí letečtí dopravci využít letištní časy alespoň z 80 % během období letového řádu, na které byly přiděleny, aby si zajistili přidělení stejných letištních časů na stejné období v následujícím roce.
English: This initiative is based on Article 100(2) of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Translation (en-cs): Tato iniciativa vychází z čl.
English: The proposal does not have a budgetary impact for the EU institutions.
Translation (en-cs): Návrh nemá rozpočtové důsledky pro orgány EU.
English: In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives.
Translation (en-cs): V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné pro dosažení uvedených cílů.
English: Subsidiarity
Translation (en-cs): Subsidiarita
English: According to the principle of subsidiarity, Union action may only be taken if the envisaged aims cannot be achieved by Member States alone.
Translation (en-cs): V souladu se zásadou subsidiarity mohou být opatření Unie přijata pouze v případě, že plánovaných cílů nelze dosáhnout na úrovni samotných členských států.
English: In this regard, the legislation, that is being amended, is adopted in full compliance with the principle of subsidiarity and any amendment thereto must be made through a Commission proposal.
Translation (en-cs): V tomto ohledu se pozměňovaný právní předpis přijímá v plném souladu se zásadou subsidiarity a veškeré jeho změny musí být provedeny prostřednictvím návrhu Komise.
English: It was therefore considered to be appropriate to provide for an exception to the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community.
Translation (en-cs): Považuje se tedy za vhodné stanovit výjimku ze lhůty osmi týdnů uvedené v článku 4 Protokolu č. 1 o úloze vnitrostátních parlamentů v Evropské unii, připojeného ke Smlouvě o Evropské unii, Smlouvě o fungování Evropské unie a Smlouvě o založení Evropského společenství pro atomovou energii.
English: Legal basis
Translation (en-cs): Právní základ
English: Proportionality
Translation (en-cs): Proporcionalita
English: Those deferrals safeguard the presence of a functioning regulatory framework on medical devices from 26 May 2020.
Translation (en-cs): Uvedené odklady zaručí existenci fungujícího regulačního rámce pro zdravotnické prostředky od 26. května 2020.
English: After consulting the European Economic and Social Committee,
Translation (en-cs): po konzultaci s Evropským hospodářským a sociálním výborem,
English: This proposal is not accompanied by a separate impact assessment, as an impact assessment for Regulation (EU) 2017/745 has already been undertaken.
Translation (en-cs): K tomuto návrhu není připojeno samostatné posouzení dopadů, jelikož již bylo provedeno posouzení dopadů pro nařízení (EU) 2017/745.
English: Reasons for and objectives of the proposal
Translation (en-cs): Odůvodnění a cíle návrhu
English: (12) The adoption of this Regulation takes place under exceptional circumstances arising from the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis.
Translation (en-cs): (12) Přijetí tohoto nařízení probíhá za výjimečných okolností vyplývajících z pandemie COVID-19 a související krize v oblasti veřejného zdraví.
English: This proposal does not alter Regulation (EU) 2017/745 on substance and does not impose new obligations on the concerned parties.
Translation (en-cs): Tento návrh nemění podstatu nařízení (EU) 2017/745 a neukládá dotčeným stranám nové povinnosti.
English: After consulting the Committee of the Regions,
Translation (en-cs): po konzultaci s Výborem regionů,
English: It primarily aims at providing, for exceptional reasons in the context of the current COVID-19 outbreak, a one-year deferral as regards the date of application of certain provisions of that Regulation.
Translation (en-cs): Jeho cílem je především stanovit, z výjimečných důvodů souvisejících se současnou pandemií COVID-19, odložení data použitelnosti některých ustanovení uvedeného nařízení o jeden rok.
English: Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 114(3).
Translation (en-cs): Uvedené prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl.
English: (13) In light of the overriding need to immediately address the public health crisis associated with the COVID-19 outbreak, this Regulation should enter into force as a matter of urgency,
Translation (en-cs): (13) Vzhledem k naléhavé potřebě okamžitě řešit krizi v oblasti veřejného zdraví související s pandemií COVID-19 by toto nařízení mělo vstoupit v platnost co nejdříve,
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 and Article 168(4)(c) thereof,
Translation (en-cs): s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 114 a čl.
English: Union intervention is required to ensure a high level of protection of health for patients and users, the smooth functioning of the internal market and avoid potential market disruption.
Translation (en-cs): Zásah Unie je nezbytný k zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví pacientů a uživatelů, hladkého fungování vnitřního trhu a zabránění možnému narušení trhu.
English: In addition, the proposed amendment seeks to ensure that the Commission is able to adopt, in exceptional cases, Union-wide derogations in response to national derogations at the earliest date possible in order to address potential shortages Union wide of vitally important medical devices in an effective manner.
Translation (en-cs): Kromě toho je cílem navrhované změny zajistit, aby Komise mohla ve výjimečných případech v reakci na vnitrostátní odchylky co nejdříve přijmout odchylky pro celou Unii, aby bylo možné na úrovni celé Unie účinně řešit potenciální nedostatek životně důležitých zdravotnických prostředků.
English: (3) Medical devices, such as medical gloves, surgical masks, equipment for intensive care and other medical equipment, play a crucial role in the context of the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis to ensure the health and safety of Union citizens and to enable Member States to give patients urgently in need the necessary medical treatment.
Translation (en-cs): (3) Zdravotnické prostředky, jako jsou lékařské rukavice, chirurgické masky, vybavení pro intenzivní péči a další zdravotnické vybavení, hrají zásadní úlohu v souvislosti s pandemií COVID-19 a související krizí v oblasti veřejného zdraví, aby bylo zajištěno zdraví a bezpečnost občanů Unie a aby členské státy mohly poskytnout nezbytné lékařské ošetření pacientům, kteří je naléhavě potřebují.
English: (10) Regulation (EU) 2017/745 should therefore be amended accordingly.
Translation (en-cs): (10) Nařízení (EU) 2017/745 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
English: Regulation (EU) 2017/745 also allows the Commission to extend, in exceptional cases, the validity of a national derogation for a limited period of time to the territory of the Union (‘Union-wide derogation').
Translation (en-cs): Nařízení (EU) 2017/745 rovněž umožňuje Komisi, aby ve výjimečných případech a na omezenou dobu rozšířila platnost vnitrostátní odchylky na území Unie (dále jen „odchylka pro celou Unii").
English: To attain the intended effect of amending Regulation (EU) 2017/745 as regards the dates of application of certain provisions, it is necessary for this Regulation to enter into force before 26 May 2020.
Translation (en-cs): Aby bylo dosaženo zamýšleného účinku změny nařízení (EU) 2017/745, pokud jde o data použitelnosti určitých ustanovení, je nezbytné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost před 26. květnem 2020.
English: amending Regulation (EU) 2017/745 on medical devices as regards the dates of application of certain of its provisions
Translation (en-cs): kterým se mění nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, pokud jde o data použitelnosti některých jeho ustanovení
English: Devices lawfully placed on the market pursuant to Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC prior to 26 May 2021, and devices placed on the market from 26 May 2021 pursuant to paragraph 3 of this Article, may continue to be made available on the market or put into service until 26 May 2025.
Translation (en-cs): Prostředky, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh podle směrnic 90/385/EHS a 93/42/EHS přede dnem 26. května 2021, a prostředky, které byly uvedeny na trh po dni 26. května 2021 podle odstavce 3 tohoto článku, mohou být nadále dodávány na trh nebo uváděny do provozu do dne 26. května 2025.