qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: It may also be partly due to the collaboration between the Commission and the Member States regarding its proper implementation and the interaction between the Directive and social security coordination Regulations, not least via the work done with NCPs and through the own-initiative investigations of the Commission (see Chapter 1).
Translation (en-cs): Důvodem může být také spolupráce Komise a členských států na řádném provedení směrnice a interakce mezi touto směrnicí a nařízeními o koordinaci systémů sociálního zabezpečení.
English: As indicated in recital 44 to the Directive and according to the constant case-law of the Court of Justice, Member States may make reimbursement of the costs of cross-border healthcare subject to prior authorisation when it is both necessary and reasonable; such a scheme must also be based on objective and non-discriminatory criteria.
Translation (en-cs): Jak je uvedeno v bodě 44 odůvodnění a v souladu s judikaturou Soudního dvora, udělení předchozího povolení členským státem by se mělo omezovat na to, co je nezbytně nutné a přiměřené a kritéria pro udělení předchozího povolení by zároveň měla být objektivní a nediskriminační.
English: Article 9(1) of the Directive requires Member States to ensure that administrative procedures for cross-border reimbursement are based on objective, non-discriminatory criteria which are necessary and proportionate to the objective to be achieved.
Translation (en-cs): 1 směrnice požaduje, aby členský stát zajistil, že správní postupy týkající se využití přeshraniční zdravotní péče a náhrady nákladů za zdravotní péči, které byly vynaloženy v jiném členském státě, jsou založeny na objektivních a nediskriminačních kritériích, která jsou nezbytná a přiměřená pro dosažení sledovaného cíle.
English: Where authorisation was not required, the greatest flow was from France to Germany.
Translation (en-cs): Pokud nebylo zapotřebí předchozí povolení, nejvíce pacientů odcházelo z Francie do Německa.
English: Two significant trends emerge from the data on the direction of patient flows, whether it is mobility with or without PA.
Translation (en-cs): Z údajů o směru toku pacientů, ať už se jedná o pacienty s předchozím povolením či bez něj, lze vysledovat dva významné trendy.
English: Under the Directive, they are reimbursed for treatment abroad as if the treatment was provided in their home countries (Member State of affiliation).
Translation (en-cs): V rámci směrnice jsou jim náklady za zdravotní péči nahrazeny, jako kdyby jim byla zdravotní péče poskytnuta v jejich domovské zemi (tj.
English: In practice, prior authorisation systems are based almost entirely on the said Article 8(2)(a) on which this report will therefore focus.
Translation (en-cs): V praxi se však systémy předchozího povolení opírají téměř výhradně o čl.
English: Nevertheless, a steady increase has occurred since 2015, with more than twice as many requests for PA being made and authorised in 2017 as in 2015 across the Member States.
Translation (en-cs): Přesto je od roku 2015 patrný nepřetržitý nárůst počtu žádostí - v roce 2017 jich byl v rámci členských států ve srovnání s rokem 2015 zaznamenán dvojnásobek.
English: Furthermore, Member States are required to notify the Commission of any decision to introduce limitations under Article 7(9).
Translation (en-cs): Navíc jsou členské státy povinny veškerá rozhodnutí o omezení náhrady nákladů z důvodů uvedených v čl.
English: Article 7(11) requires such limitations to be necessary and proportionate, and not to constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to free movement.
Translation (en-cs): 11 stanoví, že rozhodnutí omezit uplatňování pravidel je omezeno na to, co je nezbytné a přiměřené, a nesmí být nástrojem svévolné diskriminace nebo neopodstatněnou překážkou volného pohybu zboží, osob a služeb.
English: Patient mobility with prior authorisation
Translation (en-cs): Mobilita pacientů, na kterou se vztahuje předchozí povolení
English: If there is no comparable price for domestic patients, Article 4(4) places an obligation on providers to charge a price calculated according to objective, non-discriminatory criteria.
Translation (en-cs): 4 stanovuje, aby poskytovatelé zdravotní péče účtovali cenu vypočtenou podle objektivních a nediskriminačních kritérií.
English: [45: Based on Article 11(2)(a), (c) and (d) of the Directive.
Translation (en-cs): a), c) a d) směrnice.
English: Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation.
Translation (en-cs): Graf toku pacientů č. 2 v příloze B znázorňuje údaje shromážděné za roky 2015, 2016 a 2017 o tocích pacientů cestujících za zdravotní péčí nevyžadující předchozí povolení.
English: Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation.
Translation (en-cs): Graf toku pacientů č. 1 v příloze B znázorňuje souhrnné údaje za roky 2015, 2016 a 2017 o tocích pacientů cestujících za zdravotní péčí vyžadující předchozí povolení.
English: In 2017 a total of 74,589 enquiries were received across 22 Member States and Norway, reflecting a very similar use of NCPs to that reported for 2016 when a total of 69,723 enquires were counted across 28 Member States and Norway and in 2015 when a total of 59,558 requests were received in 19 Member States.
Translation (en-cs): V roce 2017 obdržela vnitrostátní kontaktní místa 22 členských států a Norska celkem 74 589 dotazů, nebyla tedy zaznamenána výrazná změna oproti roku 2016, kdy vnitrostátní kontaktní místa 28 členských států a Norska obdržela 69 723 dotazů, ani oproti roku 2015, kdy 19 členských států obdrželo 59 558 dotazů.
English: EN EN
Translation (en-cs): 1 a čl.
English: Although the Commission has received no specific notifications under Article 7(9), certain transposition measures could be questioned as limiting the level of reimbursement for cross-border healthcare.
Translation (en-cs): 9, některá prováděcí opatření by mohla být považována za opatření omezující výši úhrady nákladů na přeshraniční zdravotní péči.
English: Data on patient mobility
Translation (en-cs): Údaje o mobilitě pacientů
English: Based on responses provided by Member States approximately €65,000,000 was spent across all EU countries collectively on care with and without PA in 2016.
Translation (en-cs): Na základě odpovědí poskytnutých členskými státy bylo v členských státech EU celkem na zdravotní péči v rámci systému předchozího povolení i mimo něj vynaloženo přibližně 65 000 000 EUR.
English: [1: Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare (OJ L 88, 4.4.2011, p.
Translation (en-cs): [1: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (Úř.
English: The report is to include, in particular, information on patient flows, financial dimensions of patient mobility, the implementation of Article 7(9) and Article 8, and on the functioning of the European Reference Networks and National Contact Points (NCPs).
Translation (en-cs): Zpráva musí zahrnovat zejména informace týkající se toků pacientů, finančních aspektů mobility pacientů, provádění čl.
English: ][15: See e.g. Case C-205/99 Analir and Others [2001] ECR I 1271, paragraphs 35-38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraphs 80- 90.
Translation (en-cs): I-1271, body 35-38; věc C-157/99, Smits a Peerbooms, body 80-90.
English: [14: See e.g. Case C205/99 Analir and Others [2001] ECR I1271, paragraph 38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraph 90.
Translation (en-cs): I-1271, bod 38; věc C-157/99, Smits a Peerbooms, bod 90.
English: ][2: Regulations (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 1) and 987/2009 laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 (OJ L 284, 30.10.2009, p.1).]
Translation (en-cs): L 166 30.4.2004, s. 1) a nařízení (ES) č. 987/2009, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení (ES) č. 883/2004 (Úř.
English: In such cases this report contains the updated information.
Translation (en-cs): V takových případech tato zpráva obsahuje aktualizované informace.
English: This can lead to certain discrepancies.
Translation (en-cs): To může vést k určitým nesrovnalostem.
English: Traceability.
Translation (en-cs): Sledovatelnost.
English: According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
Translation (en-cs): Podle zpráv členských států však nebyl dosud žádný podobný postih uložen.
English: At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
Translation (en-cs): Na konci roku 2011 mělo v EU oprávnění 1 363 transfuzních zařízení.
English: Import and export.
Translation (en-cs): Dovoz a vývoz.
English: Cross-border movement of donors.
Translation (en-cs): Přeshraniční pohyb dárců.
English: Shortages, surpluses and self-sufficiency.
Translation (en-cs): Nedostatky, přebytky a soběstačnost.
English: Voluntary and unpaid donation (VUD)
Translation (en-cs): Dobrovolné a bezplatné dárcovství (VUD)
English: No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection.
Translation (en-cs): Nebyly zaznamenány žádné problémy, pokud jde o provádění ustanovení týkajících se ochrany údajů.
English: Combining the implementation of all three pillars, where possible, is probably the most effective way to minimise risks.
Translation (en-cs): Propojené provádění všech tří pilířů, je-li možné, představuje ten nejúčinnější způsob minimalizace rizik.
English: Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
Translation (en-cs): Některé členské státy by uvítaly výměnu osvědčených postupů v této oblasti.
English: The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Translation (en-cs): Komise bude s členskými státy dále řešit případy, kdy možná právní předpisy nejsou plně nebo správně provedeny.
English: The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Translation (en-cs): Komise je povinna předat tyto vnitrostátní zprávy Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů.
English: Reimbursement of travel costs can cover the actual costs or be a standard lump sum.
Translation (en-cs): Úhrada cestovních nákladů může pokrývat skutečné náklady nebo představovat standardní paušální částku.
English: These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
Translation (en-cs): Tato oprávnění rovněž zahrnují 731 mobilních míst, 534 satelitních míst a 253 středisek pro odběr plazmy.
English: Data protection and confidentiality.
Translation (en-cs): Ochrana údajů a důvěrnost.
English: Designation of competent authority or authorities
Translation (en-cs): Jmenování příslušného orgánu nebo příslušných orgánů
English: In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
Translation (en-cs): V případě tohoto státu probíhá řízení o nesplnění povinnosti podle článku 258 SFEU.
English: There are a small number of international companies that supply the majority of countries.
Translation (en-cs): Existuje nevelký počet mezinárodních společností, které zásobují většinu zemí.
English: Some Member States called for more common procedures for authorisation across the Union.
Translation (en-cs): Některé členské státy požadovaly více společných postupů pro udělování oprávnění v rámci celé Unie.
English: [7: Links to be added once published]
Translation (en-cs): [7: Odkazy budou doplněny po zveřejnění.]
English: Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
Translation (en-cs): V mnoha oblastech se dosáhlo významného pokroku, často prostřednictvím aktivní podpory projektů a jiných iniciativ ze strany Komise.
English: Time off work varies from less than half a day to up to two days.
Translation (en-cs): Délka pracovního volna se pohybuje od necelého půldne až po dva dny.
English: VUD is a factor which is not only ethical in nature, but which might also contribute to higher safety standards and, therefore, be important for the protection of human health.
Translation (en-cs): Zásada VUD představuje faktor, který nejenže je etické povahy, ale mohl by rovněž přispět k přísnějším bezpečnostním normám, a mít proto význam pro ochranu lidského zdraví.
English: Notification of serious adverse reactions and events (SARE).
Translation (en-cs): Oznamování závažných nežádoucích reakcí a událostí (SARE).
English: The UK and Ireland apply this policy as part of their risk mitigation strategy for transmission of variant Creutzfeldt Jacob disease.
Translation (en-cs): Spojené království a Irsko uplatňují tuto politiku jako součást své strategie pro zmírňování rizik přenosu variantní Creutzfeldovy-Jakobovy nemoci.
English: It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
Translation (en-cs): Je důležité poznamenat, že hypertextové odkazy obsahují původní odpovědi členských států, zatímco zpráva odráží aktuální informace poskytnuté členskými státy.
English: All Member States replied to the transposition questionnaire.
Translation (en-cs): Na dotazník o provedení odpověděly všechny členské státy.
English: All Member States have appointed competent authorities for blood.
Translation (en-cs): Všechny členské státy jmenovaly příslušné orgány pro krev.
English: The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
Translation (en-cs): Zjištěné nedostatky a problémy mohou naznačovat potřebnost dalšího důkladného zhodnocení.
English: The ways in which EU Member States have implemented the principle of VUD are difficult to assess in a comprehensive manner.
Translation (en-cs): Způsob, jakým členské státy EU provedly zásadu VUD, lze obtížně posuzovat komplexním způsobem.
English: The practical application of the VUD principle varies across the Union.
Translation (en-cs): Praktické uplatňování zásady VUD se v rámci Unie různí.
English: Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences.
Translation (en-cs): Bez ohledu na zvolené organizační uspořádání je důležité, aby měly orgány k dispozici odpovídající zdroje, které jim umožní plnit požadované úkoly, a rovněž zajistit jejich nezávislost na hospodářských subjektech v tomto odvětví a na dalších vlivech.
English: Views vary on whether such cross-border donations are desirable.
Translation (en-cs): Názory na to, zda jsou takové případy přeshraničního dárcovství žádoucí, se různí.
English: Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied.
Translation (en-cs): Kromě toho se důsledně nerozlišuje mezi dovozem/vývozem z/do třetích zemí a distribucí z/do ostatních členských států EU.
English: The Commission is also required to provide them with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and control.
Translation (en-cs): Komise je také povinna poskytnout jim souhrnnou zprávu o provádění požadavků uvedené směrnice, zejména těch, které se týkají inspekce a kontroly.
English: They reported conducting additional tests for syphilis, malaria, hepatitis A, hepatitis E and Parvovirus B19.
Translation (en-cs): Oznámily provádění dodatečných vyšetření na syfilis, malárii, hepatitidu A, hepatitidu E a parvovirus B19.
English: The VUD survey shows that Member States overall comply with Article 20 of Directive 2002/98/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
Translation (en-cs): Průzkum o VUD ukazuje, že členské státy celkově dodržují článek 20 směrnice 2002/98/ES, který od nich požaduje, aby přijaly nezbytná opatření na podporu VUD.
English: While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation.
Translation (en-cs): Zatímco ve většině případů přeshraničního dárcovství jde podle všeho o individuální iniciativy, Maďarsko a Slovensko uvedly, že organizují dopravu pro své občany, kteří cestují darovat plazmu do Rakouska.
English: The implementation survey confirmed that this core responsibility of national competent authorities is well developed across the Union.
Translation (en-cs): Průzkum provádění potvrdil, že tato hlavní odpovědnost příslušných vnitrostátních orgánů je v celé Unii dobře rozvinuta.
English: Testing and inactivation technologies.
Translation (en-cs): Technologie pro vyšetření a inaktivaci.
English: The service contract aims to develop best practices, which could allow for a significant reduction of blood demand for many treatments.
Translation (en-cs): Smlouva o poskytování služeb má za cíl rozvíjet osvědčené postupy, které by mohly umožnit výrazné snížení poptávky po krvi u mnoha druhů léčby.
English: Quality and safety of blood and blood components
Translation (en-cs): Jakost a bezpečnost krve a krevních složek
English: One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities.
Translation (en-cs): Jeden příslušný vnitrostátní orgán převzal vedoucí úlohu při rozvoji této iniciativy v rámci sítě příslušných vnitrostátních orgánů.
English: In around half of the Member States, donors have their travel costs reimbursed and get time off work in the public and private sector.
Translation (en-cs): Přibližně v polovině členských států jsou dárcům uhrazeny jejich cestovní náklady a získají pracovní volno ve veřejném i soukromém sektoru.
English: There appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases.
Translation (en-cs): Zdá se, že existuje dobrá propojitelnost s jinými systémy vigilance v oblasti zdraví, zejména pokud jde o zdravotnické prostředky a přenosné nemoci.
English: Accreditation, designation, authorisation or licensing of blood establishments.
Translation (en-cs): Akreditace, jmenování, udělování oprávnění nebo povolení transfuzních zařízení.
English: Eight countries reported regular shortages of one or more blood components in the survey.
Translation (en-cs): Osm zemí ohlásilo v rámci průzkumu pravidelné nedostatky jedné nebo více krevních složek.
English: Although the definition of serious adverse reaction (SAR) in Directive 2002/98/EC, Article 3, gives equal importance to SAR in donors and in recipients, the current requirements refer only to reporting of SAR in recipients.
Translation (en-cs): I když definice závažné nežádoucí reakce (SAR) podle článku 3 směrnice 2002/98/ES přikládá stejný význam SAR u dárců i u příjemců, stávající požadavky týkající se SAR odkazují pouze na podávání zpráv o příjemcích.
English: In some Member States, donors receive a fixed payment that is not directly related to actual costs incurred.
Translation (en-cs): V některých členských státech obdrží dárci paušální částku, která přímo nesouvisí se skutečně vzniklými náklady.
English: In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
Translation (en-cs): Inspekce a kontrolní opatření V roce 2012 nahlásilo 22 zemí provedení 760 inspekcí místě.
English: Every change in deferral, testing or pathogen inactivation policy has a possible impact not only on safety and quality, but also on the economics and on the volume of donations and supply.
Translation (en-cs): Každá změna v politice vyloučení, vyšetření či inaktivace patogenů má možný dopad nejen na bezpečnost a jakost, ale také na hospodářství a na objem dárcovských odběrů a zásobování.
English: Donor screening for eligibility.
Translation (en-cs): Vyšetření dárců na způsobilost.
English: Several Member States expressed interest in applying instead a risk-based prioritisation planning for inspections.
Translation (en-cs): Několik členských států vyjádřilo zájem použít namísto toho systém plánování inspekcí na základě priorit vycházejících z rizik.
English: Member States also highlight the need for good validation of testing technologies, and also pathogen inactivation technologies, in order to achieve an effective level of safety and quality.
Translation (en-cs): Členské státy rovněž zdůraznily potřebu řádného ověřování technologií na vyšetření a také technologií inaktivace patogenů za účelem dosažení účinné úrovně bezpečnosti a jakosti.
English: In a system allowing donor payment, some individuals may find the monetary remuneration so important that they might not disclose relevant medical and/or behavioural information.
Translation (en-cs): V systému, který umožňuje platby dárcům, mohou někteří jednotlivci považovat peněžní odměnu za natolik důležitou, že neoznámí důležité informace o svém zdraví a/nebo chování.
English: In conclusion, this Report reveals an overall adequate level of application of the current quality and safety requirements of the EU blood legislation.
Translation (en-cs): Souhrnem tato zpráva svědčí o celkově přiměřené úrovni současných požadavků na jakost a bezpečnost krve v rámci právních předpisů EU o krvi.
English: Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of blood and blood components.
Translation (en-cs): Od roku 2003 probíhá celá řada projektů financovaných v rámci víceletých programů pro akce Unie v oblasti zdraví zaměřených na oblast krve a krevních složek.
English: Several Member States mentioned the limited role of authorities at federal/national level and pointed to the important tasks attributed to/carried out by regional competent authorities.
Translation (en-cs): Několik členských států zmínilo omezenou úlohu orgánů na federální/celostátní úrovni a poukázalo na důležité úkoly, jež jsou přiděleny příslušným regionálním orgánům a jimi prováděny.
English: Fig. 2: Overlapping inspection schemes
Translation (en-cs): 2: Překrývající se systémy inspekcí
English: Although the large majority of the responding countries (26) reported that the principle of VUD is mandatory at national level, their legislations often refer to an "encouragement" or to a "strong recommendation".
Translation (en-cs): Ačkoli velká většina dotázaných zemích (26) uvedla, že zásada VUD je na vnitrostátní úrovni povinná, jejich právní předpisy často hovoří o „pobídkách" nebo „důrazném doporučení".
English: The maximum reported values of compensation and incentives are around EUR 25-30 per donation while the reported values of refreshments and small tokens are between EUR 1 and EUR 10 per donation.
Translation (en-cs): Maximální vykazovaná hodnota náhrad a pobídek dosahuje výše přibližně 25-30 EUR za odběr, zatímco uváděné ceny občerstvení a dárků se pohybují ve výši od 1 eura do 10 eur za odběr.
English: Overall, Member States expressed interest in an increased level of donor protection and in an overview of additional national eligibility criteria in order to increase transparency and mutual trust in exchanges.
Translation (en-cs): Celkově členské státy vyjádřily zájem o zvýšenou úroveň ochrany dárců a o přehled dodatečných vnitrostátních kritérií způsobilosti v zájmu zvýšení transparentnosti a vzájemné důvěry při výměně informací.
English: A limited number of countries report surpluses for some blood components which indicates the potential for cross-border agreements.
Translation (en-cs): Omezený počet zemí hlásí přebytky v případě některých krevních složek, což naznačuje potenciál pro přeshraniční dohody.