qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: [17: Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 of 2 December 2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020 (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Translation (en-cs): [17: Nařízení Rady (EU, Euratom) č. 1311/2013 ze dne 2. prosince 2013, kterým se stanoví víceletý finanční rámec na období 2014-2020 (Úř.
English: Article 13(3) of the MFF Regulation requires that amounts made available through the mobilisation of the Contingency Margin shall be fully offset against the margins for the current or future financial years.
Translation (en-cs): 3 nařízení o víceletém finančním rámci vyžaduje, aby částky, které jsou prostřednictvím uvolnění prostředků z rozpětí pro nepředvídané události k dispozici, byly plně vyrovnány snížením rozpětí pro běžný rozpočtový rok nebo budoucí rozpočtové roky.
English: [11: Decision No 1313/2013/EU of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 on a Union Civil Protection Mechanism (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Translation (en-cs): [11: Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1313/2013/EU ze dne 17. prosince 2013 o mechanismu civilní ochrany Unie (Úř.
English: THE CONTINGENCY MARGIN AS THE LAST RESORT INSTRUMENT
Translation (en-cs): ROZPĚTÍ PRO NEPŘEDVÍDANÉ UDÁLOSTI JAKO KRAJNÍ NÁSTROJ
English: For the general budget of the Union for the financial year 2020, the Contingency Margin shall be mobilised to provide the amount of EUR 714 558 138 in commitment appropriations over and above the commitment ceiling of heading 3 (Security and citizenship) of the multiannual financial framework.
Translation (en-cs): Ve prospěch souhrnného rozpočtu Unie na rozpočtový rok 2020 se nad rámec stropu závazků v okruhu 3 víceletého finančního rámce (Bezpečnost a občanství) uvolňují prostředky z rozpětí pro nepředvídané události ve výši 714 558 138 EUR, a to za účelem krytí prostředků na závazky.
English: OFFSETTING THE CONTINGENCY MARGIN AGAINST THE MFF CEILINGS
Translation (en-cs): VYROVNÁNÍ ROZPĚTÍ PRO NEPŘEDVÍDANÉ UDÁLOSTI SNÍŽENÍM STROPŮ VÍCELETÉHO FINANČNÍHO RÁMCE
English: The European Parliament and the Council are reminded that the publication of this Decision in the Official Journal of the European Union shall not intervene later than the publication of the amending budget No 2/2020, in accordance with the last sentence of article 13(1) of the MFF Regulation.
Translation (en-cs): 1 poslední větou nařízení o víceletém finančním rámci nesmí k vyhlášení tohoto rozhodnutí v Úředním věstníku Evropské unie dojít později než ke zveřejnění opravného rozpočtu č. 2/2020.
English: [16: OJ C 373, 20.12.2013, p.
Translation (en-cs): C 373, 20.12.2013, s.
English: Member States were requested to provide information on:
Translation (en-cs): Členské státy byly požádány, aby poskytly informace o:
English: COMMISSION WORKING DOCUMENT
Translation (en-cs): PRACOVNÍ DOKUMENT KOMISE
English: Most activities were related to research.
Translation (en-cs): Většina činností souvisela s výzkumem.
English: [6: In particular, this report is without prejudice to any potential action in accordance with Article 258 of the Treaty on the Functioning of the European Union. ]
Translation (en-cs): [6: Touto zprávou zejména nejsou dotčena žádná případná opatření podle článku 258 Smlouvy o fungování Evropské unie. ]
English: In Malta there were two radio interviews.
Translation (en-cs): Na Maltě se uskutečnily dva rozhovory v rádiu.
English: The majority of Member States established a web based system for regular public consultations.
Translation (en-cs): Většina členských států zřídila internetový systém pro pravidelné veřejné konzultace.
English: The Member States which did not provide any information on these aspects explained that there was no activity in this area.
Translation (en-cs): Členské státy, které o těchto aspektech neposkytly informace, vysvětlily, že v této oblasti neproběhla žádná činnost.
English: The process of notification and approval is similar and timelines well respected.
Translation (en-cs): Postup oznamování a schvalování je podobný a harmonogram je řádně dodržován.
English: Waste disposal
Translation (en-cs): Zneškodňování odpadu
English: In the Czech Republic and in Bulgaria, the inspections were carried out on the basis of annual schedule.
Translation (en-cs): V České republice a v Bulharsku byly inspekce prováděny na základě ročního harmonogramu.
English: Summary and Conclusions
Translation (en-cs): Shrnutí a závěry
English: Notification and approval system (and relevant changes)
Translation (en-cs): Systém oznamování a schvalování (a příslušné změny)
English: In Belgium and Germany, the Competent Authorities are established at regional level, and in Spain and the United Kingdom certain competences are delegated to the regional authorities.
Translation (en-cs): V Belgii a Německu jsou odpovědné orgány vybírány na regionální úrovni a ve Španělsku a ve Spojeném království jsou některé kompetence delegovány na regionální orgány.
English: Poland provided no information on this aspect.
Translation (en-cs): Polsko v tomto ohledu neposkytlo žádné informace
English: Both specialised and no specialised waste treatment facilities were used.
Translation (en-cs): Byla využívána jak specializovaná, tak nespecializovaná zařízení na zpracování odpadů.
English: Croatia, which became a Member State of the Union in July 2013, was requested to submit the report on its experience with the Directive for the first time as of 2013.
Translation (en-cs): Chorvatsko, které se stalo členským státem Unie v červenci 2013, bylo požádáno, aby předložilo zprávu o svých zkušenostech s dotčenou směrnicí počínaje rokem 2013.
English: Neither the European Commission nor any person acting on its behalf is responsible for the content of this report and of any use made of the information contained in this report.
Translation (en-cs): Evropská komise ani osoby jednající jejím jménem neodpovídají za obsah této zprávy, ani za jakékoli použití informací v ní uvedených.
English: Denmark has started to review its national procedures in order to facilitate the process for both companies and authorities.
Translation (en-cs): Dánsko zahájilo přezkum svých vnitrostátních postupů, aby byl příslušný proces snazší jak pro společnosti, tak pro orgány.
English: In general, there were no responses to public consultations.
Translation (en-cs): Obecně lze říci, že veřejné konzultace nevyvolaly žádnou odezvu.
English: In the two Member States which received responses, the summaries of the comments were made available on the Competent Authorities' website.
Translation (en-cs): V uvedených dvou členských státech, které reakce obdržely, byly souhrny komentářů zpřístupněny na internetových stránkách příslušného orgánu.
English: They considered that the Union regulatory framework for the new techniques should be reviewed to clarify whether organisms obtained with these new techniques fall under the scope of the Directive.
Translation (en-cs): Domnívají se, že je třeba revidovat unijní regulační rámec pro nové techniky, aby se vyjasnilo, zda organismy získané díky těmto novým technikám spadají do působnosti uvedené směrnice.
English: Moreover, it is not always possible to distinguish the amendments to earlier notifications from other types of subsequent contained use activities (continuation of activity or new activity).
Translation (en-cs): Navíc není vždy možné rozlišit mezi změnami předchozího oznámení a jinými typy činností následného uzavřeného nakládání (pokračování činnosti nebo nová činnost).
English: The present report covers the period from June 2009 to June 2014 following the previous report for the period 2006-2009.
Translation (en-cs): Tato zpráva se vztahuje na období od června 2009 do června 2014 a navazuje na předchozí zprávu pro období 2006-2009.
English: Others (Poland), allowed the Competent Authorities to decide whether a public consultation was needed on the basis of the Class of the activities.
Translation (en-cs): Jiné členské státy (Polsko) umožnily příslušným orgánům rozhodnout, je-li veřejná konzultace zapotřebí, a to na základě třídy činností.
English: Accidents
Translation (en-cs): Nehody
English: Although there are significantly fewer class 3 and 4 activities being carried out, their number is increasing.
Translation (en-cs): Ačkoliv činností tříd 3 a 4 bylo provedeno výrazně méně, jejich počet vzrůstá.
English: Some Member States also employ advisory scientific bodies in the risk assessment/authorisation process.
Translation (en-cs): Některé členské státy při posuzování rizik / povolovacím postupu využívají rovněž služeb poradních vědeckých subjektů.
English: [5: The information for each Member State, as submitted, is available on …(internet site)]
Translation (en-cs): [5: Informace předložené jednotlivými členskými státy jsou k dispozici na adrese ...
English: Affected personnel were given prophylactic treatment and/or vaccination, and were monitored to ensure full recovery (in the cases of accidental sticking with needles).
Translation (en-cs): Pro postižený personál byla zajištěna profylaktická léčba a/nebo očkování a byl sledován, aby se zajistilo úplné uzdravení (v případech náhodného bodnutí jehlou).
English: National systems differed slightly in terms of authorities involved.
Translation (en-cs): Vnitrostátní systémy se mírně lišily, pokud jde o zapojené úřední orgány.
English: Although the internet was primarily used, other means of communication (seminars, meetings, brochures, etc.) were employed.
Translation (en-cs): Přestože byl využíván především internet, byly uplatněny také jiné formy komunikace (semináře, schůze, brožury apod.).
English: In Slovenia, delays occurred when the external experts (Scientific Committee) or another national body was involved in the processing of a notification.
Translation (en-cs): Ve Slovinsku došlo ke zpoždění v případech, kdy byli do zpracování oznámení zapojeni externí odborníci (vědecký výbor) nebo jiný vnitrostátní orgán.
English: In the Netherlands, only the notifier's name, the title of the project and the issuing date of the licence were published but members of the public could request access to an issued licence.
Translation (en-cs): V Nizozemsku bylo zveřejněno pouze jméno oznamovatele, název projektu a datum vydání licence, veřejnost ale mohla požadovat přístup k vydané licenci.
English: Activities were also carried out in hospitals, public institutions, education (universities) or in detection laboratories.
Translation (en-cs): Činnosti byly vyvíjeny rovněž v nemocnicích, veřejných institucích, vzdělávacích zařízeních (na univerzitách) nebo v detekčních laboratořích.
English: For Slovenia, the inclusion of safe organisms in Part C of the Annex II of Directive 2009/41/EC could contribute to the reduction of the number and size of notifications.
Translation (en-cs): V případě Slovinska by zahrnutí bezpečných organismů do části C přílohy II směrnice 2009/41/ES mohlo přispět ke snížení počtu oznámení a k jejich menší obsáhlosti.
English: In some instances, Member States required the most stringent waste management treatment for all classes of GMMs.
Translation (en-cs): V některých případech členské státy vyžadovaly nejpřísnější stupeň zpracování odpadů pro všechny třídy GMM.
English: Belgium had difficulties interpreting the provisions of the Directive 2009/41/EC concerning commercial activities involving bacterial transformation.
Translation (en-cs): Belgie měla potíže při výkladu směrnice 2009/41/ES, pokud jde o komerční činnosti zahrnující bakteriální transformaci.
English: In some Member States inspections were conducted by specialised inspectors from the Competent Authority, while in others inspections were carried out at the request of the Competent Authorities by specialised inspectors from other ministries or services.
Translation (en-cs): V některých členských státech prováděli inspekce specializovaní inspektoři příslušného orgánu, přičemž v jiných členských státech inspekce prováděli na žádost příslušných orgánů specializovaní inspektoři z jiných ministerstev nebo útvarů.
English: Belgium reported one accident (fire) in a biological waste storage room without the competent authority having been informed.
Translation (en-cs): Belgie oznámila jednu nehodu (požár) ve skladu biologického odpadu, o níž nebyl vyrozuměn příslušný orgán.
English: Similarly, Spain, Sweden, and the United Kingdom, would like to simplify the procedures for Class 1 and 2 activities.
Translation (en-cs): Spojené království, Španělsko a Švédsko by obdobně chtěly zjednodušit postupy pro činnosti třídy 1 a 2.
English: Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification.
Translation (en-cs): Po tomto oznámení může následné uzavřené nakládání s třídou 1 probíhat bez dalšího oznamování, zatímco vyšší třídy vyžadují dodatečné specifické oznámení.
English: The following text summarises the information given by Member States under the headings provided and highlights similarities of and differences between the experiences of the Member States.
Translation (en-cs): Následující text shrnuje informace poskytnuté členskými státy podle jednotlivých oblastí a poukazuje na podobnosti a rozdíly ve zkušenostech členských států.
English: Other Member States (Spain, United Kingdom) decide on a case by case basis whether a clinical trial is regarded as contained use or as a deliberate release.
Translation (en-cs): Další členské státy (Španělsko, Spojené království) rozhodují případ od případu, zda klinickou zkoušku považovat za uzavřené nakládání či za záměrné uvolňování.
English: Fewer class 3 and 4 activities were being carried out.
Translation (en-cs): Činností třídy 3 a 4 bylo provedeno méně.
English: In Denmark, all activities were inspected upon notification of new premises or of changes in existing ones.
Translation (en-cs): V Dánsku byly prováděny inspekce veškerých činností po oznámení nového zařízení nebo změn ve stávajících zařízeních.
English: In the Brussels-Capital Region some problems were encountered in the notification process due to the Brussels legislation which has set up numerous different procedures regarding the class of risk (8 in total).
Translation (en-cs): V regionu hlavního města Bruselu byly zaznamenány problémy v procesu oznamování způsobené legislativou tohoto regionu, která stanoví řadu odlišných postupů, pokud jde o třídu rizika (celkově 8).
English: In Austria, there are special legal national provisions for applications concerning gene therapy in clinical trials.
Translation (en-cs): V Rakousku existují zvláštní vnitrostátní právní ustanovení pro žádosti týkající se genové terapie v klinických zkouškách.
English: The Netherlands reported a number of specific technical issues including differences in the (strict) GMO-regulations and the less strict regulation of wild type pathogens (Netherlands).
Translation (en-cs): Nizozemsko ohlásilo řadu specifických technických problémů, včetně rozdílů mezi (přísnými) předpisy o GMO a méně přísnými předpisy upravujícími přirozené patogeny (Nizozemsko).
English: The information contained in this report is based on Member States individual reports and, therefore, does not represent the position of the European Commission.
Translation (en-cs): Informace obsažené v této zprávě vycházejí ze zpráv jednotlivých členských států, a nereprezentují tak postoje Evropské komise.
English: Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs.
Translation (en-cs): Irsko a Dánsko jsou přesvědčeny, že je třeba deregulovat GMM třídy 1, neboť požadavky obsažené v části B přílohy II směrnice jsou s ohledem na to, že GMM třídy 1 mají status „neškodné", považovány za nepřiměřeně náročné.
English: Clinical trials using the provisions of the Directive
Translation (en-cs): Klinické zkoušky s využitím ustanovení směrnice
English: In Hungary, the notifications published on the internet contain a summary of the risk assessment available at the Secretariat of Gene Technology Advisory Board.
Translation (en-cs): V Maďarsku obsahují oznámení zveřejněná na internetu souhrn posouzení rizik dostupný na sekretariátu poradního výboru pro genetické inženýrství.
English: In another instance, a commercially available (via the internet) bacterial transformation kit was used to produce a Class 1 GMM.
Translation (en-cs): V jiném případě byla využita komerčně dostupná (na internetu) sestava pro bakteriální transformaci k produkci GMM třídy 1.
English: Public consultation and information
Translation (en-cs): Veřejná konzultace a informování veřejnosti
English: While the transformation kit is not sold in Belgium, its availability via the internet could potentially make the enforcement of the provisions of 2009/41/EC difficult.
Translation (en-cs): Přestože se sestava pro transformaci v Belgii neprodává, její dostupnost na internetu by případně mohla znesnadnit prosazování ustanovení směrnice 2009/41/ES.
English: Directive 2009/41/EC is a recast of Directive 90/219/EEC amended by Directive 98/81/EC.
Translation (en-cs): Směrnice 2009/41/ES je přepracováním směrnice 90/219/EHS pozměněné směrnicí 98/81/ES.
English: Activities and installations
Translation (en-cs): činnostech a zařízeních,
English: The Netherlands also believed there is a need for simplification and harmonisation of disinfectants used as biocides in laboratories.
Translation (en-cs): Nizozemsko se rovněž domnívá, že je nezbytné zjednodušit a harmonizovat ustanovení týkající se dezinfekčních látek používaných v laboratořích jako biocidní přípravky.
English: Spain and France also pointed to the burden of the large number of inspections required in order to enforce the provisions of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-cs): Španělsko a Francie také upozornily na zátěž, kterou představuje vysoký počet inspekcí vyžadovaných v zájmu prosazování ustanovení směrnice 2009/41/ES.
English: Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms (GMMs) requires the Commission to publish every three year a summary report on Member States experience with that Directive, based on individual reports to be sent by the Member States to the Commission.
Translation (en-cs): Směrnice 2009/41/ES o uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými mikroorganismy (GMM) vyžaduje, aby Komise každé tři roky zveřejnila souhrnnou zprávu o zkušenostech členských států s touto směrnicí, vypracovanou na základě jednotlivých zpráv zaslaných Komisi členskými státy.
English: In terms of public consultation and information, almost all reporting Member States have implemented provisions for conducting public consultations, and for informing the public on the outcome of their activities under the Directive.
Translation (en-cs): Pokud jde o veřejnou konzultaci a informování veřejnosti, takřka všechny členské státy, které podaly zprávu, uplatňovaly ustanovení o provádění veřejných konzultací a o informování veřejnosti o výsledcích svých činností v působnosti směrnice.
English: Member States applied the Directive in a similar fashion in terms of administration, handling of the notifications, inspections, waste disposal and public consultation and information.
Translation (en-cs): Členské státy uplatňovaly směrnici podobným způsobem, pokud jde o administrativu, zacházení s oznámeními, inspekce, zneškodňování odpadu a veřejnou konzultaci a informování veřejnosti.
English: Details are available in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-cs): Podrobnosti jsou k dispozici v doprovodných pracovním dokumentu útvarů Komise.
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Translation (en-cs): Většina činností souvisela s výzkumem, ale některé sloužily pro obchodní účely, jako je výroba diagnostických, veterinárních a léčivých přípravků.
English: In Germany, there are two genetic engineering facilities where large animals can be disposed of with the help of a digester (alkaline hydrolysis).
Translation (en-cs): V Německu jsou dvě zařízení zabývají se genetickým inženýrstvím, v nichž lze zneškodňovat velká zvířata ve vyhnívací nádrži (alkalická hydrolýza).
English: In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves.
Translation (en-cs): Ve Finsku, v Nizozemsku a Rakousku je jedno zařízení na zpracování odpadu určené pro inaktivaci GM odpadu, jinak provozovatelé odpad inaktivují sami.
English: Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses.
Translation (en-cs): Dalším ohlášeným problémem byly potenciální hraniční situace mezi uzavřeným nakládáním a záměrným uvolněním v rámci klinických zkoušek s geneticky modifikovanými viry, při nichž nelze vyloučit, že výměšky pacientů či pokusných zvířat mohou obsahovat testované viry.
English: In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe.
Translation (en-cs): Obecně lze konstatovat, že až na několik málo výjimek členské státy zpracovávají oznámení v zákonem vymezeném časovém rámci.
English: Three Member States (Estonia, Lithuania, and Malta) considered that specific training programmes for inspectors and joint inspections with other Member States would improve the inspection process.
Translation (en-cs): Tři členské státy (Estonsko, Litva a Malta) vyjádřily přesvědčení, že ke zlepšení postupu inspekce by přispěly specifické školicí programy pro inspektory a společné inspekce s jinými členskými státy.
English: In Spain, the waste inactivation is optional for class 1 and obligatory for class 2, 3 and 4 but the Competent Authority recommends operators to inactivate the GMOs in all cases.
Translation (en-cs): Ve Španělsku je inaktivace u třídy 1 nepovinná a u tříd 2, 3 a 4 povinná, avšak příslušný orgán provozovatelům doporučuje, aby inaktivaci GMO prováděli ve všech případech.
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Translation (en-cs): Pokud inspekce odhalily prostor ke zlepšení, vnitrostátní zprávy uvádějí, že příslušné orgány dohlédly na to, aby oznamovatelé zajistili nápravu situace ve stanovených termínech.
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Translation (en-cs): Činnosti uzavřeného nakládání se klasifikují do čtyř tříd: třída 1 představuje činnosti bez rizika nebo se zanedbatelným rizikem; třídy 2, 3 a 4 představují činnosti s nízkým, mírným, respektive vysokým rizikem.
English: In Austria, inspections were organised and conducted on the basis of the characteristics of the activity (e.g. risk class, large scale equipment, inoculation of animals).
Translation (en-cs): V Rakousku byly inspekce organizovány a prováděny na základě charakteristik činnosti (např. třída rizika, rozměrné technické vybavení, očkování zvířat).
English: Slovakia reported 3 accidents caused by fire in different facilities including the Institute of Virology (class 1 and 2 GMOs), the Institute of Neuroimmunology (class 1 and 2 GMOs), and the Slovak University of Technology (class 1 GMOs).
Translation (en-cs): Slovensko oznámilo tři nehody způsobené požáry ve třech různých zařízeních, včetně Virologického ústavu (GMO třídy 1 a 2), Neuroimunologického ústavu (GMO třídy 1 a 2) a Slovenské technické univerzity (GMO třídy 1).
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-cs): Další podrobnosti ze zpráv členských států za tříleté období jsou uvedeny v doprovodném pracovním dokumentu útvarů Komise.