qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation.
Translation (en-cs): směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/2/ES (rámcová směrnice) ze dne 22. února 1999 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin a složek potravin ošetřovaných ionizujícím zářením.
English: Main commodities treated: Frog legs (57%) and dried aromatic herbs, spices and
Translation (en-cs): Nejčastěji ozařované komodity: žabí stehýnka (57 %) a sušené aromatické byliny, koření a
English: Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
Translation (en-cs): Obrázek 4 - Kategorie potravin analyzovaných v Evropské unii ve fázi uvádění výrobků na trh v letech 2016-2017
English: Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
Translation (en-cs): Obrázek 3 - Vzorky analyzované ve fázi uvádění výrobků na trh v jednotlivých členských státech za rok 2016-2017.
English: Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017
Translation (en-cs): Obrázek 1 - Rozdělení ozářených potravin v EU v letech 2016-2017 podle kategorií
English: [2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5]
Translation (en-cs): C 283, 24.11.2009, s.
English: This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
Translation (en-cs): Tato zpráva se týká období od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2015.
English: Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
Translation (en-cs): Obě společnosti převedly svá aktiva související s HIV na tuto novou společnost.]
English: This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
Translation (en-cs): Z tohoto důvodu se toto nařízení specificky zaměřuje na tato tři onemocnění.
English: Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
Translation (en-cs): Během sledovaného období byly cílovými zeměmi Čína, Honduras, Indonésie, Jižní Afrika, Keňa, Moldavsko, Nigérie a Uganda.
English: The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
Translation (en-cs): Příslušný orgán informuje Komisi o všech rozhodnutích přijatých podle nařízení.
English: [6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
Translation (en-cs): [6: COM(2015) 497 ze dne 14. října 2015.]
English: The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Translation (en-cs): EU například přispívá do Globálního fondu pro boj proti AIDS, tuberkulóze a malárii, který v rozvojových zemích vynakládá 3,5 miliardy USD ročně; země EU do něj společně přispívají přibližně 50 % a Komise přispěla částkou 370 milionů EUR z prostředků nástroje rozvojové spolupráce a Evropského rozvojového fondu na období 2014-2016.
English: GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
Translation (en-cs): OBECNÁ KRITÉRIA PRO PROVEDENÍ ČLÁNKU 3
English: The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
Translation (en-cs): Komise neobdržela žádné oznámení podle článku 10 nařízení.
English: This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Translation (en-cs): Cílem tohoto přístupu je podpora trvalých dodávek a stálé distribuce léků pro záchranu života.
English: These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
Translation (en-cs): Tato onemocnění jsou obecně považována za nejzávažnější hrozbu pro veřejné zdraví v rozvojových zemích i za závažnou překážku jejich rozvoje.
English: [7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
Translation (en-cs): [7: Společnost ViiV Healthcare byla vytvořena v listopadu 2009 společností GSK jako společný podnik se společností Pfizer.
English: Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Translation (en-cs): Informace týkající se přípravků registrovaných v rámci nařízení, pokyny pro farmaceutické společnosti, které chtějí přípravky registrovat, a předchozí zprávy jsou k dispozici on-line.
English: GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
Translation (en-cs): Společnost GlaxoSmithKline rovněž v roce 2004 registrovala v rámci nařízení přípravky Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 a Trizivir 750 mg x 60, ale během sledovaného období se neuskutečnil žádný prodej těchto přípravků za odstupňované ceny.
English: These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Translation (en-cs): Tyto přípravky byly zaregistrovány v roce 2004 a všechny jsou určeny k léčbě HIV/AIDS.
English: No new products were registered during the reporting period.
Translation (en-cs): Během sledovaného období nebyl zaregistrován žádný nový přípravek.
English: [1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Translation (en-cs): L 135, 24.5.2016, s. 39 (nahrazuje nařízení Rady (ES) č. 953/2003)]
English: The access price is based on the cost of producing the product.
Translation (en-cs): Cena za přístup vychází z nákladů na výrobu přípravku.
English: EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
Translation (en-cs): HODNOCENÍ SEZNAMU CÍLOVÝCH ZEMÍ
English: The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Translation (en-cs): Nařízení umožňuje registraci léků k léčbě HIV/AIDS, malárie a tuberkulózy.
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Translation (en-cs): Externí studie dospěla k závěru, že existuje jen malý prostor pro zlepšení účinnosti nařízení prostřednictvím změny seznamu „přenosných" onemocnění.
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Translation (en-cs): Nízký objem prodeje přípravků je důsledkem toho, že se na trh dodávají generické přípravky v důsledku politiky výrobce v oblasti dobrovolných licenčních smluv i vypršení platnosti patentů.
English: Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Translation (en-cs): Zpráva o uplatňování nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/793 ze dne 11. května 2016 k zamezení přesměrování obchodu s některými klíčovými léky do Evropské unie
English: In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Translation (en-cs): Za účelem dosažení tohoto cíle Evropská komise soustavně podporuje politiku „cenového odstupňování" léků v kombinaci s tržní segmentací mezi chudými a bohatými zeměmi.
English: The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-cs): V nařízení se uvádí, že zpráva také přezkoumá rozsah zemí a onemocnění a obecná kritéria pro provedení článku 3.
English: NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
Translation (en-cs): OZNÁMENÍ OBDRŽENÁ PODLE ČLÁNKU 10
English: The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Translation (en-cs): Analýza příspěvků zainteresovaných stran a expertů provedená externím smluvním partnerem nezjistila žádné důkazy o tom, že by existoval prostor pro zlepšení účinnosti nařízení prostřednictvím změny seznamu cílových zemí.
English: The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Translation (en-cs): Nařízení doplňuje další akce EU, jako je podpora rozhodnutí Světové obchodní organizace z listopadu 2015 nejméně do roku 2033 osvobodit nejméně rozvinuté země od povinnosti zajišťovat patentovou ochranu léčivých přípravků s cílem podpořit přístup k lékům.
English: The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Translation (en-cs): Hodnocení dospělo k závěru, že cíl zlepšovat přístup nejchudších rozvojových zemí k základním lékům je nadále relevantní, že cenové odstupňování má stále svou hodnotu a že vzhledem k nízké administrativní zátěži, vytvořeným přínosům, přidané hodnotě jakožto signálu podpory cenového odstupňování a pozici v celkovém kontextu opatření zaměřených na nejvážnější nemoci si nařízení stále zachovává určitou roli pro budoucí cíl Komise uvedený ve sdělení „Obchod pro všechny", jímž je podpora ambiciózní celosvětové zdravotní agendy a lepšího přístupu chudých zemí k léčivům.
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Translation (en-cs): Dotčené přípravky byly prodávány do zemí uvedených na seznamu za výrobní cenu bez přirážky, a proto v souladu s kritérii uvedenými v článku 3.
English: Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Translation (en-cs): Pokud existuje důvodné podezření, že navzdory zákazu podle článku 2 jsou přípravky s odstupňovanou cenou dováženy do Unie, celní orgány pozastaví propouštění dotyčných přípravků nebo je zadrží na dobu nezbytnou pro získání rozhodnutí o povaze zboží od příslušných orgánů.
English: Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Translation (en-cs): Dodávání léků chudým a rozvojovým zemím za trvale nízké ceny je jedním z hlavních cílů v boji proti závažným onemocněním HIV/AIDS, malárii a tuberkulóze.
English: The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Translation (en-cs): Výhodou této politiky je, že podporuje výrobce při distribuci příslušných léků v cílových zemích za nejnižší možnou („odstupňovanou") cenu a současně jim umožňuje kompenzovat jejich výdaje na výzkum a vývoj díky vyšším cenám stanoveným v rozvinutých zemích.
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Translation (en-cs): Nařízení bylo hodnoceno na základě čtyř kritérií - účinnosti, efektivity, soudržnosti a relevantnosti - a posuzováno podle kritérií REFIT, zda je vhodné pro daný účel, zda dosahuje svých cílů při minimálních nákladech a zda existuje prostor pro zjednodušení.
English: Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Translation (en-cs): Dalšími opatřeními jsou Komisí financované programy na podporu rozvoje veřejných zdravotnických systémů a programů výzkumu a vývoje v zemích s nízkými a středními příjmy týkajících se léků potřebných v těchto zemích.
English: [4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htm http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf ][5: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154437.pdf ]
Translation (en-cs): [4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htmhttp://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf][5: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154437.pdf]
English: One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Translation (en-cs): V rámci nařízení zaregistrovala léčivé přípravky jedna společnost, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare.
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-cs): Nařízení bylo Komisí hodnoceno v roce 2016 v rámci Programu pro účelnost a účinnost právních předpisů (REFIT), včetně rozsahu zemí a onemocnění a obecných kritérií pro provedení článku 3.
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Translation (en-cs): Nařízení (EU) 2016/793 k zamezení přesměrování obchodu s některými klíčovými léky do Evropské unie (dále jen „nařízení"), jež bylo přijato v květnu 2016, zavádí záruky, které mají zabránit přesměrování léků z chudých rozvojových zemí do Evropské unie.
English: PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Translation (en-cs): PŘÍPRAVKY VYVÁŽENÉ ZA ODSTUPŇOVANÉ CENY
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Translation (en-cs): Výrobce uvedl, že vzhledem k tomu, že objem dodávek některých přípravků do určitých zemí je velmi nízký, ceny zboží se zvyšují a distribuční náklady na dodání jednoho balení rostou.
English: EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
Translation (en-cs): HODNOCENÍ ROZSAHU ONEMOCNĚNÍ, NA NĚŽ SE NAŘÍZENÍ VZTAHUJE
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Translation (en-cs): HODNOCENÍ NAŘÍZENÍ V RÁMCI PROGRAMU REFIT
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Translation (en-cs): Výrobce nechal zaregistrovat pouze léky určené k léčbě HIV/AIDS.
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Translation (en-cs): 2 nařízení, které stanoví, že Komise každé dva roky předkládá Evropskému parlamentu a Radě zprávu o objemech vývozu uskutečněného za odstupňované ceny, které byly registrovány v rámci nařízení.
English: An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Translation (en-cs): Shromážděním údajů, o něž se hodnocení nařízení vypracované Komisí opírá, byl pověřen externí dodavatel, společnost Charles River Associates.
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Translation (en-cs): Za odstupňované ceny byly vyváženy tyto přípravky:
English: EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
Translation (en-cs): EPIVIR perorální roztok 10 mg/ml - 240 ml
English: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
Translation (en-cs): EPIVIR perorální roztok 10 mg/ml - 200 ml
English: *includes distribution costs
Translation (en-cs): * včetně distribučních nákladů
English: ANNEX
Translation (en-cs): PŘÍLOHA
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Translation (en-cs): prodejní cena ($)*
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-cs): Balení přípravků ViiV Healthcare/GSK prodaná v roce 2015 podle nařízení (EU) 2016/793 (údaje o domácím prodeji)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-cs): Balení přípravků ViiV Healthcare/GSK prodaná v roce 2014 podle nařízení (EU) 2016/793 (údaje o domácím prodeji)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Translation (en-cs): Trizivir 750 mg žádný prodej žádný prodej žádný prodej
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-cs): Retrovir 250 mg x 60 žádný prodej žádný prodej žádný prodej
English: Ziagen 300mg x 60 Kenya 1,159 16.12
Translation (en-cs): Ziagen 300 mg x 60 Keňa 1 159 16,12
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-cs): Retrovir 300 mg x 60 žádný prodej žádný prodej žádný prodej
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Translation (en-cs): Retrovir 100 mg x 100 Indonésie, Keňa 463 19,92
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Translation (en-cs): Epivir perorální roztok 10 mg/ml - 240 ml Honduras, Keňa, Moldavsko 541 21,69
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Translation (en-cs): Ziagen 300 mg x 60 Čína, Keňa 49 701 17,85
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Translation (en-cs): Retrovir 100 mg x 100 Indonésie, Keňa, Moldavsko 521 18,76
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
Translation (en-cs): Retrovir perorální roztok 10 mg/ml - 200 ml Keňa 207 13,64
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Translation (en-cs): Epivir perorální roztok 10 mg/ml - 240 ml Čína, Honduras, Keňa 16 230 17,28
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Translation (en-cs): Retrovir perorální roztok 10 mg/ml - 200 ml Čína, Keňa, Moldavsko 17 609 14,75
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Translation (en-cs): Epivir 150 mg x 60 Ázerbájdžán, Indonésie, Keňa, Tanzanie 14 299 10,60
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Translation (en-cs): Combivir 300/150 mg x 60 Čína, Keňa, Nigérie, Tanzanie, Uganda 8 839 25,84
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Translation (en-cs): Epivir 150 mg x 60 Čína, Indonésie, Keňa, Moldavsko, Tanzanie 9 778 13,56
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Translation (en-cs): Combivir 300/150 mg x 60 Čína, Keňa, Nigérie, Tanzanie, Uganda 10 716 26,11
English: The three legislative proposals in question are:
Translation (en-cs): Jde o tyto tři legislativní návrhy:
English: The same applies to the return journey.
Translation (en-cs): Totéž platí pro cestu zpět.
English: Regular return of the driver
Translation (en-cs): Pravidelný návrat řidiče
English: The social improvements in this proposal are significant.
Translation (en-cs): Sociální zlepšení obsažená v tomto návrhu jsou významná.
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Translation (en-cs): Tato opatření nebyla součástí návrhů Komise přijatých dne 31. května 2017 a nebyla předmětem posouzení dopadů.
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
Translation (en-cs): Postoj Rady je proto v tomto ohledu přijatelný.
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Translation (en-cs): Komise po posouzení dopadů v případě potřeby využije svého práva předložit před vstupem obou ustanovení v platnost cílený legislativní návrh."
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Translation (en-cs): Nová ustanovení budou rovněž pevným základem pro budoucí prosazování pravidel silniční dopravy.
English: Organisation of the weekly rest periods
Translation (en-cs): Organizace týdenních dob odpočinku
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Translation (en-cs): To by mělo zlepšit vymahatelnost pravidel kabotáže ve srovnání se současnou situací.
English: The new rules will require significant time for adaptation by Member States, operators and the Commission.
Translation (en-cs): Nová pravidla budou vyžadovat značnou dobu na přizpůsobení ze strany členských států, dopravců a Komise.
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Translation (en-cs): Kritéria usazení pro řidiče (Řím I)
English: The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
Translation (en-cs): Komise nenavrhla změnit nařízení o tachografech.
English: Implementation deadlines / dates of application
Translation (en-cs): Lhůty pro provedení / data použitelnosti
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Translation (en-cs): Z tohoto důvodu vydala Komise následující prohlášení o politické dohodě dosažené Evropským parlamentem a Radou dne 12. prosince 2019:
English: Introduction of new tachograph technology
Translation (en-cs): Zavedení nových technologií tachografů
English: The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
Translation (en-cs): Rada se neřídí přístupem navrženým Komisí, který měl především usnadnit prosazování.
English: Rules on cabotage
Translation (en-cs): Pravidla pro kabotáž
English: The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Translation (en-cs): Komise nenavrhla konkrétní data pro použitelnost nových pravidel.
English: In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Translation (en-cs): Komise v duchu kompromisu přijímá postoj Rady, čímž Evropskému parlamentu umožňuje přijmout konečné znění ve druhém čtení.
English: The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
Translation (en-cs): Komise nyní důkladně posoudí dopad těchto dvou aspektů na klima, životní prostředí a jednotný trh.
English: The Council position is a meaningful step forward compared to the current EU social and internal market rules for road transport for several reasons:
Translation (en-cs): Postoj Rady je významným krokem vpřed ve srovnání s nynějšími sociálními pravidly a pravidly vnitřního trhu EU pro silniční dopravu, a to z několika důvodů: