qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Amendments to Regulation (EU) No 2015/2283 on novel foods
Translation (en-bg): 2015/2283 относно новите храни
English: Review of confidentiality
Translation (en-bg): Преглед за поверителност
English: Public access to all scientific data and information supporting requests for authorisations under Union food law as well as other requests for scientific output should be ensured, as early as possible in the risk assessment process.
Translation (en-bg): Още на възможно най-ранен етап от процеса на оценката на риска следва да се осигури публичен достъп до всички научни данни и информация, които са в подкрепа на заявленията за разрешение съгласно законодателството на Съюза в областта на храните, както и до други искания за резултати от научна дейност.
English: Regulation (EC) No 178/2002, Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003 and Regulation (EC) No 2065/2003 are currently included in the Commission's horizontal alignment legislative proposal adopted in 2016.
Translation (en-bg): Понастоящем Регламент (ЕО) № 178/2002, Директива 2001/18/ЕО, Регламент (ЕО) № 1829/2003, Регламент (ЕО) № 1831/2003 и Регламент (ЕО) № 2065/2003 са включени в приетото през 2016 г. законодателно предложение на Комисията за привеждане в съответствие.
English: The GFL Fitness Check, completed on 15 January 2018, concluded that the systematic implementation of the risk analysis principle in Union food law has increased overall protection of public health.
Translation (en-bg): 2018 г., бе направено заключението, че системното прилагане на принципа за анализ на риска в законодателството на Съюза в областта на храните като цяло е увеличило опазването на общественото здраве.
English: (35) For the purposes of ensuring transparency of the risk assessment process, it is also necessary to extend the scope of Regulation (EC) No 178/2002, currently limited to food law, to also cover applications for authorisations in the context of Regulation (EC) No 1831/2003 as regards feed additives, Regulation (EC) No 1935/2004 as regards food contact materials and Regulation (EC) No 1107/2009 as regards plant protection products.
Translation (en-bg): С цел да се гарантира прозрачност на процеса на оценка на риска, също така е необходимо да се разшири обхватът на Регламент (ЕО) № 178/2002, който понастоящем е ограничен до законодателство в областта на храните, така че в него да бъдат включени и заявления за разрешения по смисъла на Регламент (ЕО) № 1831/2003 по отношение на фуражните добавки, Регламент (ЕО) № 1935/2004 по отношение на материалите, предназначени за контакт с храни, и Регламент (ЕО)
English: "Article 39
Translation (en-bg): „Член 39
English: 3) Better Involving Members States in EFSA's governance structure and Scientific Panels and thus support the sustainability in the long-term of EFSA risk assessment without touching on its independence.
Translation (en-bg): По-активно участие на държавите членки в управленската структура и научните групи на ЕОБХ, като така в дългосрочен план укрепят устойчивостта на оценката на риска на ЕОБХ, без да се засяга неговата независимост.
English: (10) the following Article 57a is inserted after the title of Section 1 in Chapter V:
Translation (en-bg): След заглавието на глава V, раздел 1 се вмъква следният член 57а:
English: Controls
Translation (en-bg): Проверки
English: EUR million (to three decimal places)
Translation (en-bg): в млн. евро (до третия знак след десетичната запетая)
English: NO YES
Translation (en-bg): НЕ ДА
English: [16: Commission Staff Working Document, Synopsis Report, SWD(2018)97, [dated 11.04.2018].]
Translation (en-bg): Работен документ на службите на Комисията, обзорен доклад, SWD(2018)97, [от 11.4.2018 г.].]
English: day cost= 1.152 0.221 0.387 0.553 0.553 0.553 2.267
Translation (en-bg): Общо дневни разходи = 1 152 0,221 0,387 0,553 0,553 0,553 2,267
English: (4) In Article 28, the following paragraph 4 is added:
Translation (en-bg): В член 28 се добавя следният параграф 4:
English: X Proposal/initiative of unlimited duration
Translation (en-bg): Предложение/инициатива с неограничен срок на действие
English: (6) To this effect, it is necessary to establish general objectives and principles of risk communication, taking into account the respective roles of risk assessors and managers.
Translation (en-bg): За тази цел е необходимо да се установят общи цели и принципи на обмяната на информацията за риска, като се отчетат съответните роли на лицата, отговорни за оценката на риска, и на лицата, отговорни за управлението на риска.
English: (16) Authorisations procedures are based on the principle that it is for the applicant to prove that the subject matter of an authorisation procedure complies with Union safety requirements given the scientific knowledge in its possession.
Translation (en-bg): Разрешителните процедури са основани на принципа, че кандидатът трябва да докаже, че предметът на разрешителната процедура е в съответствие с правилата на Съюза за безопасност предвид научните знания, с които той разполага.
English: Register of commissioned studies Development & run 0.160 0.280 0.400 0.400 0.400 1.640
Translation (en-bg): Регистър на възложени изследвания Управление и ръководство 0,160 0,280 0,400 0,400 0,400 1,640
English: Preparatory work sharing with MSs grants/procurements 5.120 8.960 12.800 12.800 12.800 52.480
Translation (en-bg): Съвместна подготвителна работа с ДЧ безвъзмездни средства/обществени поръчки 5 120 8 960 12 800 12 800 12 800 52 480
English: Actions and total No FTEs Details Details 2020 Million 2021 Million 2022 Million
Translation (en-bg): Други данни 2020 г., милиона 2021 г., милиона 2022 г., милиона
English: "Article 61
Translation (en-bg): „Член 61
English: tighten and clarify the rules on transparency, especially with regard to the scientific studies used as the basis for risk assessment the EFSA carries out;
Translation (en-bg): да се направят по-строги и да бъдат пояснени правилата за прозрачност, особено във връзка с научните изследвания, върху които се основава оценката на риска, извършвана от ЕОБХ;
English: The Authority shall ensure public access to the additional information supplied by the applicant in accordance with Articles 11 and 12.
Translation (en-bg): Органът осигурява публичен достъп до допълнителната информация, предоставена от заявителя, в съответствие с членове 11 и 12.";
English: [20: OJ C , , p.
Translation (en-bg): [20: ОВ С [...], [...] г., стр. [...].]
English: Expected generated Union added value (ex-post)
Translation (en-bg): Очаквана добавена стойност за Съюза (последващо)
English: Estimated impact on the staff (additional FTE) - establishment plan
Translation (en-bg): Очаквано отражение върху персонала (допълнителни ЕПРВ) - щатно разписание
English: Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[53: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.]
Translation (en-bg): Що се отнася до традиционните собствени ресурси (мита, налози върху захарта), посочените суми трябва да бъдат нетни, т.е. брутни суми, от които са приспаднати
English: YES NO NO NO
Translation (en-bg): ДА НЕ НЕ НЕ
English: - regular training on issues related to fraud and irregularities is given to all staff involved in contract management as well as to auditors and controllers who verify the beneficiaries' declarations on the spot.
Translation (en-bg): - всички служители, които участват в управлението на договори, както и одиторите и контрольорите, които проверяват декларациите на бенефициерите на място, преминават редовно обучения по въпроси, свързани с измамите и нередностите.
English: The Authority may only accept to provide confidential treatment in relation to the following information, the disclosure of which may be deemed, upon verifiable justification, to significantly harm the interests concerned:
Translation (en-bg): Органът може да приеме да предостави поверително третиране само по отношение на следната информация, оповестяването на която при проверима обосновка може да се счита,че нанася значителни вреди на интересите на засегнатите:
English: "2a.
Translation (en-bg): „2а.
English: under HEADINGS 1 to 5
Translation (en-bg): по ФУНКЦИИ 1 до 5
English: Function group I
Translation (en-bg): Функционална група I
English: The specific obligations in the case of renewals of authorisations: The obligation to notify EFSA of planned studies and to systematically carry out consultation on these planned studies with the EFSA issuing systematic advice on the content of the intended application are expected to have a positive balance of effects.
Translation (en-bg): Задължението за уведомяване на ЕОБХ за планирани изследвания и за системно провеждане на консултации по тези планирани проучвания, като ЕОБХ системно предоставя съвети по съдържанието на планираното заявление, се очаква да имат положителна съвкупност от въздействия.
English: 2023 2024 esq. (see point 1.6)
Translation (en-bg): 2023 г. 2024 и сл. (вж. точка 1.6)
English: [36: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p.13).]
Translation (en-bg): Регламент (ЕО) № 1367/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 6 септември 2006 г. относно прилагането на разпоредбите на Орхуската конвенция за достъп до информация, публично участие в процеса на вземане на решения и достъп до правосъдие по въпроси на околната среда към институциите и органите на Общността (ОВ L 264, 25.9.2006 г., стр. 13).]
English: Alternate members shall represent the member in his absence and vote on his behalf.
Translation (en-bg): При отсъствие на членовете те се представляват от своите заместници, които гласуват от тяхно име.";
English: 2023 2024 esq. (see point 1.6) TOTAL
Translation (en-bg): 2023 г. 2024 и сл. (вж. точка 1.6) ОБЩО
English: "The Authority shall publish all scientific outputs including the scientific opinions issued by it and supporting scientific data and other information in accordance with Article 38 and Articles 39 a to 39f.
Translation (en-bg): „Органът публикува всички резултати от научна дейност, включително научните становища, изготвени от него и подкрепящи научните данни и друга информация в съответствие с член 38 и членове 39а-39е.";
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 and this Article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Translation (en-bg): В съответствие с условията и процедурите, предвидени в членове 39-39е от Регламент (ЕО) № 178/2002 и настоящия член, заявителят може да поиска определена информация, предоставена в съответствие с настоящия регламент, да бъде запазена като поверителна, което е придружено с проверима обосновка; и Органът извършва оценка на искането за поверителност, подадено от заявителя.
English: (a) the notifier/applicant may request certain information submitted under this Directive to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Translation (en-bg): а) нотифициращото лице/заявителят може да поиска част от информацията, предоставена в съответствие с настоящата директива, да бъде запазена като поверителна, което е придружено от проверима обосновка; и
English: 4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
Translation (en-bg): 4) да се разработи по-ефективна и прозрачна обмяна на информацията за риска с обществеността в сътрудничество с държавите членки
English: It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on decentralized agencies by including representatives of all Member States.
Translation (en-bg): Така се съгласува съставът на управителния съвет на ЕОБХ с общия подход относно децентрализираните агенции, като бъдат включени представители на всички държави членки.
English: /NO YES
Translation (en-bg): /НЕ ДА
English: (a) the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Translation (en-bg): а) кандидатът може да поиска част от информацията, предоставена в съответствие с настоящия регламент, да бъде запазена като поверителна, което е придружено от проверима обосновка; и
English: Policy area: [Food Safety]
Translation (en-bg): [Безопасност на храните]
English: "5a.
Translation (en-bg): „5а.
English: (1) in Chapter II the following SECTION 1a is inserted:
Translation (en-bg): В глава II се вмъква следният РАЗДЕЛ 1а:
English: Function group IV
Translation (en-bg): Функционална група IV
English: Article 8a
Translation (en-bg): Член 8a
English: Estimated impact on [body]'s appropriations
Translation (en-bg): Очаквано отражение върху бюджетните кредити за [орган]
English: NO YES/NO
Translation (en-bg): НЕ ДА/НЕ
English: Regulation (EC) No 2065/2003 is amended as follows:
Translation (en-bg): Регламент (ЕО) № 2065/2003 се изменя, както следва:
English: Objectives of risk communication
Translation (en-bg): Цели на обмяната на информацията за риска
English: XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT and JED in the Delegations)
Translation (en-bg): XX 01 02 02 (ДНП, МП, КНЕ, ПНА и МЕД в делегациите)
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 and this article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification.
Translation (en-bg): В съответствие с условията и процедурите, предвидени в член 39 от Регламент (ЕО) № 178/2002 и настоящия член, заявителят може да поиска определена информация, предоставена в съответствие с настоящия регламент, да бъде запазена като поверителна, което е придружено с проверима обосновка;
English: (b) the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Translation (en-bg): Органът извършва оценка на искането за поверителност, подадено от кандидата.
English: "The Authority shall publish detailed guidance, following the agreement with the Commission, concerning the preparation and the submission of the application, referred to in paragraph (1), taking into account standard data formats, where they exist in accordance with Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-bg): „Органът публикува подробни указания, съгласно споразумение с Комисията, относно изготвянето и подаването на заявлението, посочено в параграф 1, като се вземе предвид стандартният формат на данни, ако има такъв съгласно член 39е от Регламент (ЕО) № 178/2002.";
English: Regulation (EC) No 1935/2004 is amended as follows:
Translation (en-bg): Регламент (ЕО) № 1935/2004 се изменя, както следва:
English: expenditure Contribution
Translation (en-bg): разхода Вноска
English: Regulation (EC) No 1107/2009 is amended as follows:
Translation (en-bg): № 1107/2009 се изменя, както следва:
English: Article 8
Translation (en-bg): Член 8
English: It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on Union decentralised agencies by including representatives of all Member States.
Translation (en-bg): Така се съгласува съставът на управителния съвет на ЕОБХ с общия подход относно децентрализираните агенции на Съюза, като бъдат включени представители на всички държави членки.
English: (1) in Article 6, the following paragraph 5 is added:
Translation (en-bg): В член 6 се добавя следният параграф 5:
English: Governance and greater Member State involvement in the Management Board: The proposal will align EFSA's governance with the model used for other Union agencies in line with the inter-institutional Common Approach on Union decentralised agencies, thus increasing the global consistency of the Union agencies' Management Board model.
Translation (en-bg): С предложението ще се приведе в съответствие управлението на ЕОБХ с модела, използван за други агенции на Съюза съобразно междуинституционалния общ подход относно децентрализираните агенции на Съюза, като така ще се укрепи цялостната последователност на модела на управителния съвет на агенциите на Съюза.
English: ][35: Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, p.
Translation (en-bg): Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1).]
English: Accordingly, it is necessary to amend Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1935/2004 and Regulation (EC) No 1107/2009 to provide for additional confidential items to those set out in Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-bg): Директива 2001/18/ЕО, Регламент (ЕО) № 1829/2003, Регламент (ЕО) № 1831/2003, Регламент (ЕО) № 1935/2004 и Регламент (ЕО) № 1107/2009, за да се предвидят допълнителни елементи на поверителните данни към тези, посочени в Регламент (ЕО) № 178/2002.
English: Estimated impact on EFSA expenditure
Translation (en-bg): Очаквано отражение върху разходите на ЕОБХ
English: "Article 32a
Translation (en-bg): „Член 32a
English: 3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
Translation (en-bg): 3) да се подобри управлението, да се укрепи участието на държавите членки и да се обърне внимание на ограниченията, засягащи в дългосрочен план научния капацитет на ЕОБХ
English: "1a.
Translation (en-bg): „1а.
English: Directive (EC) No 2001/18/EC is amended as follows:
Translation (en-bg): Директива 2001/18/ЕО се изменя, както следва:
English: With respect to requests for scientific outputs, including scientific opinions under Union food law, the Authority shall always make public:
Translation (en-bg): По отношение на исканията за резултати от научната дейност, включително научни становища, съгласно законодателството на Съюза в областта на храните
English: Regulation (EC) No 1331/2008 is amended as follows:
Translation (en-bg): Регламент (ЕО) № 1331/2008 се изменя, както следва:
English: "Article 39a
Translation (en-bg): „Член 39a
English: Estimated impact on EFSA revenue
Translation (en-bg): Очаквано отражение върху приходите на ЕОБХ
English: Regulation (EU) No 2015/2283 is amended as follows:
Translation (en-bg): 2015/2283 се изменя, както следва:
English: For miscellaneous ‘assigned' revenue, specify the budget expenditure line(s) affected.
Translation (en-bg): За другите целеви приходи да се посочат съответните разходни бюджетни редове.
English: 10 01 05 02 (AC, END, INT - Direct research)
Translation (en-bg): 10 01 05 02 (ДНП, ПНА, КНЕ - Преки научни изследвания)
English: Function group II
Translation (en-bg): Функционална група II
English: General principles of risk communication
Translation (en-bg): Общи принципи на обмяната на информация за риска
English: (c) The Authority shall make the standard data formats and software packages, as adopted, available on its website.
Translation (en-bg): Органът осигурява публичен достъп на уебсайта си до стандартния формат на данни и софтуерните пакети във вида, в който са приети;
English: Confidentiality checks 25.2 FTEs 12.600studies 450 dossiers 80%confid.studies 0.4day scrutiny Average No studies /dossier= 35 1.302 2.279 3.256
Translation (en-bg): Проверки за поверителност 25,2 ЕПРВ 12 600 изследвания 450 досиета 80 % поверителни изследвания 0,4 ден/контрол
English: "Article 30
Translation (en-bg): „Член 30
English: It is therefore necessary to ensure a more comprehensive and continuous risk communication process throughout the risk analysis process, involving Union and national risk assessors and risk managers combined with open dialogue amongst all interested parties.
Translation (en-bg): Поради това е необходимо да се осигурява подробна и непрестанна обмяна на информация за риска по време на целия процес на анализ на риска, който включва лицата, отговорни за оценката на риска, и лицата, отговорни за управлението на риска, от Съюза и на национално равнище, ведно с открит диалог между всички заинтересовани страни.
English: "(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002; ";
Translation (en-bg): „л) посочване на частите от заявлението и на друга допълнителна информация, които заявителят иска да се запазят като поверителни, придружено с проверима обосновка, в съответствие с член 30 от настоящия регламент и член 39 от Регламент (ЕО) № 178/2002; ";
English: "(c) ensure public access to the application and any information supplied by the applicant, in accordance with Article 18.
Translation (en-bg): „в) осигурява обществен достъп до заявлението и всяка информация, предоставена от заявителя, в съответствие с член 18.";
English: "Article 25
Translation (en-bg): „Член 25
English: To address the emerging challenges in the area of food law in light of the experience gained to date (Fitness Check of the GFL Regulation published on 15 January 2018) and the Commission's reply to the ECI.
Translation (en-bg): Да се даде отговор на нововъзникващите предизвикателства по отношение на законодателството в областта на храните с оглед на натрупания до момента опит от проверката за пригодност на регламента относно общото законодателство в областта на храните, публикувана на 15 януари
English: (c) in paragraph 3 the following point (m) is added :
Translation (en-bg): в) в параграф 3 се добавя следната буква м):
English: [Heading……………………...…………] Diff./Non-diff.[44: Diff. = Differentiated appropriations / Non-diff. = Non-differentiated appropriations.]
Translation (en-bg): Многогод./ едногод..[44: МБК = многогодишни бюджетни кредити / ЕБК = едногодишни бюджетни кредити.] от държави от ЕАСТ[45: ЕАСТ:
English: (9) Transparency of the risk assessment process contributes to the Authority acquiring greater legitimacy in the eyes of the consumers and general public in pursuing its mission, increases their confidence in its work and ensures that the Authority is more accountable to the Union citizens in a democratic system.
Translation (en-bg): Прозрачността на процеса на извършване на оценката на риска допринася за това работата на Органа при осъществяването на неговата функция да бъде възприета като по-достоверна от потребителите и широката общественост и гарантира, че в условията на демократична система
English: (2) In Article 13, the following paragraph 2a is inserted:
Translation (en-bg): В член 13 се вмъква следният параграф 2а:
English: General plan for risk communication
Translation (en-bg): Общ план за обмяната на информация за риска
English: Article 5
Translation (en-bg): Член 5
English: from candidate countries[46: Candidate countries and, where applicable, potential candidates from the Western Balkans.]
Translation (en-bg): Държави кандидатки и където е приложимо - потенциални кандидатки от Западните Балкани.] от трети държави по смисъла на член 21, параграф 2, буква б) от Финансовия регламент