qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: ][15: See e.g. Case C-205/99 Analir and Others [2001] ECR I 1271, paragraphs 35-38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraphs 80- 90.
Translation (en-bg): ][15: Вж. например решение от 20 февруари 2001 г. по дело Analir и други, C-205/99, ECR I 1271, т.
English: [34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment,management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for healthtechnology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p.
Translation (en-bg): Решение за изпълнение 2013/329/ЕС на Комисията от 26 юни 2013 г., за установяване на правила за създаването, управлението и прозрачното функциониране на мрежата от национални компетентни органи или институции, отговарящи за оценката наздравните технологии (ОВ L 175, 27.6.2013 г., стр. 71).][36: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2016_2020_pgmnetwork_en.pdf]
English: [52: Article 12(5), read together with Article 12(4)(a).
Translation (en-bg): Член 12, параграф 5, тълкуван във връзка с член 12, параграф 4, буква a).][53:
English: Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation.
Translation (en-bg): Б представя обобщени данни за потоците през 2015, 2016 и 2017 г. за лечение без предварително разрешение.
English: Figure 3: Requests for information made to NCPs
Translation (en-bg): , отправени към НТК
English: Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation.
Translation (en-bg): Б представя обобщени данни за потоците през 2015, 2016 и 2017 г. за лечение, за което се изисква предварително разрешение.
English: ][42: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20161121_co10_en.pdf][43: https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/ehealth/docs/eprescription_guidelines_en.pdf]
Translation (en-bg): (ЕО) № 680/2007 и (ЕО) № 67/2010 (ОВ L 348, 20.12.2013 г., стр. 129).][42: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20161121_co10_en.pdf][43: https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/ehealth/docs/eprescription_guidelines_en.pdf]
English: At the Informal Ministerial Council in 2015, Member States called upon the Commission to prepare a study to map cross-border co-operation.
Translation (en-bg): Комисията да изготви проучване с цел картографиране на трансграничното сътрудничество.
English: [18: Article 7(4) of the Directive.]
Translation (en-bg): Член 7, параграф 4 от директивата.]
English: This can lead to certain discrepancies.
Translation (en-bg): Това може да доведе до определени несъответствия.
English: According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
Translation (en-bg): Според докладите на държавите членки досега не са налагани подобни санкции.
English: Cross-border movement of donors.
Translation (en-bg): Трансгранично движение на донори.
English: In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
Translation (en-bg): В последния случай е в ход процедура за нарушение съгласно член 258 от ДФЕС.
English: Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
Translation (en-bg): Някои държави членки биха приветствали обмена на най-добри практики във връзка с това.
English: No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection.
Translation (en-bg): Не са докладвани проблеми по отношение на прилагането на разпоредбите, свързани със защитата на данните.
English: Combining the implementation of all three pillars, where possible, is probably the most effective way to minimise risks.
Translation (en-bg): Комбинираното прилагане на всичките три стълба, когато това е възможно, вероятно е най-ефективният начин за свеждане до минимум на рисковете.
English: Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
Translation (en-bg): В много области е постигнат значителен напредък, често чрез активната подкрепа на финансирани от Комисията проекти и други инициативи.
English: Views vary on whether such cross-border donations are desirable.
Translation (en-bg): Гледните точки се различават в зависимост от това дали такива трансгранични дарения са желателни.
English: Import and export.
Translation (en-bg): Внос и износ.
English: The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
Translation (en-bg): Установените пропуски и затруднения предполагат, че една допълнителна по-задълбочена оценка може да бъде от полза.
English: The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Translation (en-bg): Комисията ще продължи работата си с държавите членки, за да реагира при ситуации, в които законодателството може да не е напълно или правилно приложено.
English: Designation of competent authority or authorities
Translation (en-bg): Определяне на компетентен орган или органи
English: The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Translation (en-bg): От Комисията се изисква да предаде тези национални доклади на Европейския парламент, на Съвета, на Европейския икономически и социален комитет и на Комитета на регионите.
English: Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied.
Translation (en-bg): Освен това разграничението между внос/износ от/за трети държави и разпределянето от/за други държави - членки на ЕС, не се прилага последователно.
English: Fig. 4: Countries reporting regular shortages
Translation (en-bg): Фигура 4:Държави, докладващи за редовен недостиг
English: While not mandatory, two-thirds of countries have put in place donor self-exclusion systems.
Translation (en-bg): Въпреки че не е задължително, две трети от държавите са въвели системи за самоизключване на донори.
English: Notification of serious adverse reactions and events (SARE).
Translation (en-bg): Съобщаване на сериозни нежелани реакции и събития (SARE).
English: Time off work varies from less than half a day to up to two days.
Translation (en-bg): Отпускът е с различна продължителност - от по-малко от половин ден до два дни.
English: Traceability.
Translation (en-bg): Проследимост.
English: Data protection and confidentiality.
Translation (en-bg): Защита на данните и поверителност.
English: Member States can add tests for specific components or epidemiological situations.
Translation (en-bg): Държавите членки могат да добавят изследвания за специфични съставки или за епидемиологични ситуации.
English: There are differences between Member States in relation to the duration and terms of renewal of the individual authorisations.
Translation (en-bg): Съществуват различия между държавите членки във връзка с продължителността и условията за подновяване на индивидуалните разрешения.
English: It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
Translation (en-bg): Важно е да се отбележи, че хипервръзките съдържат оригиналните отговори на държавите членки, докато докладите отразяват актуализираната информация, предоставена от държавите членки.
English: Some Member States called for more common procedures for authorisation across the Union.
Translation (en-bg): Някои държави членки призоваха за по-общи процедури за упълномощаване в рамките на Съюза.
English: In all Member States these tests are performed by authorised laboratories.
Translation (en-bg): Във всички държави членки тези изследвания се извършват от упълномощени лаборатории.
English: The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2002/98/EC and its implementing Directives.
Translation (en-bg): Комисията ще разгледа необходимостта от оценка, за да се оцени приложимостта, ефективността, ефикасността, съгласуваността и европейската добавена стойност на Директива 2002/98/ЕО и директивите за нейното прилагане.
English: These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
Translation (en-bg): Тези разрешения обхващат също 731 подвижни обекта, 534 спомагателни обекта и 253 центрове за събиране на плазма.
English: In some Member States, donors receive a fixed payment that is not directly related to actual costs incurred.
Translation (en-bg): В някои държави членки донорите получават фиксирано плащане, което не е пряко свързано с действително направените разходи.
English: Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences.
Translation (en-bg): Независимо от организационната структура е важно, че органите разполагат с подходящите ресурси, което им позволява да изпълняват изискваните задължения, както и да се гарантира тяхната независимост от икономическите оператори в рамките на сектора, както и от други въздействия.
English: In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
Translation (en-bg): През 2012 г. 22 държави съобщават в докладите си, че са извършили 760 инспекции на място.
English: All Member States replied to the transposition questionnaire.
Translation (en-bg): Всички държави членки отговориха на въпросника относно транспонирането.
English: In a system allowing donor payment, some individuals may find the monetary remuneration so important that they might not disclose relevant medical and/or behavioural information.
Translation (en-bg): В система, която позволява заплащане на донорите, някои лица могат да приемат паричното възнаграждение за толкова важно, че може и да не разкрият съответната медицинска и/или поведенческа информация.
English: In conclusion, this Report reveals an overall adequate level of application of the current quality and safety requirements of the EU blood legislation.
Translation (en-bg): В заключение, настоящият доклад показва като цяло подходящо ниво на прилагане на настоящите изисквания за качество и безопасност, заложени в законодателството на ЕС в областта на кръвта.
English: The practical application of the VUD principle varies across the Union.
Translation (en-bg): Практическото прилагане на принципа на ДБД се различава в целия Съюз.
English: While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation.
Translation (en-bg): Въпреки че по-голямата част от трансграничните дарения изглеждат като индивидуални инициативи, Унгария и Словакия докладваха за организиран транспорт за техни граждани, пътуващи до Австрия с цел даряване на плазма.
English: This topic is intrinsically linked with the promotion and success of the principle of VUD, as highlighted in recital 23 of Directive 2002/98/EC.
Translation (en-bg): Тази тема е неразривно свързана с поощряването и успеха на принципа на ДБД, както се посочва в съображение 23 от Директива 2002/98/ЕО.
English: Several Member States mentioned the limited role of authorities at federal/national level and pointed to the important tasks attributed to/carried out by regional competent authorities.
Translation (en-bg): Няколко държави членки посочиха ограничената роля на органите на федерално/национално равнище и изтъкнаха важните задачи, възложени на/извършени от регионалните компетентни органи.
English: [7: Links to be added once published]
Translation (en-bg): Връзки, които следва да се добавят след публикуването]
English: The service contract aims to develop best practices, which could allow for a significant reduction of blood demand for many treatments.
Translation (en-bg): Договорът за услуга има за цел да се развият най-добри практики, което би дало възможност за значително намаляване на търсенето на кръв за много лечения.
English: One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities.
Translation (en-bg): Един национален компетентен орган е поел водещата роля в разработването на подобна инициатива в рамките на мрежата от национални компетентни органи.
English: In almost every country, donation promotion activities are the main actions taken to increase supply.
Translation (en-bg): В почти всяка държава дейностите, свързани с поощряване на даряването, са основните действия, предприети за увеличаване на осигуряването.
English: Reimbursement of travel costs can cover the actual costs or be a standard lump sum.
Translation (en-bg): Възстановяването на пътните разходи може да покрие действително направените разходи или да представлява стандартна еднократно изплатена сума.
English: Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of blood and blood components.
Translation (en-bg): От 2003 г. насам са финансирани редица проекти в рамките на многогодишните програми за действие на Съюза в областта на здравеопазването, отнасящи се до областта на кръвта и кръвните съставки.
English: Although the definition of serious adverse reaction (SAR) in Directive 2002/98/EC, Article 3, gives equal importance to SAR in donors and in recipients, the current requirements refer only to reporting of SAR in recipients.
Translation (en-bg): Въпреки че определението за сериозна нежелана реакция (SAR) в член 3 от Директива 2002/98/ЕО придава еднакво значение на SAR при донорите и при реципиентите, настоящите изисквания се отнасят единствено за докладването на SAR при реципиенти.
English: Countries identify an increase of the maximum donor age as the most promising initiative to improve the supply of blood and blood components.
Translation (en-bg): Държавите определят увеличаването на максималната възраст на донорите като най-обещаващата инициатива за подобряване на осигуряването на кръв и кръвни съставки.
English: Quality and safety of blood and blood components
Translation (en-bg): Качество и безопасност на кръвта и кръвните съставки
English: The maximum reported values of compensation and incentives are around EUR 25-30 per donation while the reported values of refreshments and small tokens are between EUR 1 and EUR 10 per donation.
Translation (en-bg): Максималната отчетена стойност на обезщетението и стимулите е около 25-30 EUR за дарение, докато отчетената стойност на освежителните напитки и малките подаръци е между 1-10 EUR за дарение.
English: The Commission is also required to provide them with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and control.
Translation (en-bg): От Комисията също така се изисква да им предостави обобщаващ доклад относно прилагането на изискванията на директивата и по-специално относно тези от тях, свързани с инспекциите и контрола.
English: There is considerable heterogeneity across the EU, with certain practices perceived as compensation in one country and as incentives in another.
Translation (en-bg): Налице е значителна разнородност в целия ЕС, като определени практики се възприемат като обезщетение в една държава и като стимули в друга.
English: In order to address shortages, countries can put in place policies to increase supply and to optimise usage.
Translation (en-bg): За да се справят с недостига, държавите могат да въведат политики за увеличаване на осигуряването и оптимизиране на употребата.
English: The UK and Ireland apply this policy as part of their risk mitigation strategy for transmission of variant Creutzfeldt Jacob disease.
Translation (en-bg): Обединеното кралство и Ирландия прилагат тази политика като част от стратегията си за намаляване на риска от предаване на вариант на болестта на Кройцфелд-Якоб.
English: The difference in purchasing power between Member States might be one factor which explains the diverging views on what is or is not an incentive to donate.
Translation (en-bg): Разликата в покупателната способност между държавите членки може да е един от факторите, който обяснява възникването на различия в мненията за това кое е или кое не е стимул за даряване.
English: These policies involve players at multiple levels, national competent authorities as well as local clinicians.
Translation (en-bg): Тези политики включват участници на множество равнища, национални компетентни органи, както и местни клиники.
English: Replacement donors, i.e. donors that are encouraged to make donations to replace those being used for a relative or friend, are reported as important for maintaining supply in five countries.
Translation (en-bg): Донори по заместване, т.е. донори, които се поощряват да правят дарения, за да заменят тези, използвани за близък или приятел, са посочени като важни за поддържане на осигуряването в пет държави.
English: Inspections and control measures.
Translation (en-bg): Инспекции и мерки за контрол.
English: At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
Translation (en-bg): В края на 2011 г. упълномощените центрове за трансфузионна хематология в ЕС са 1363.
English: Less than half of the countries reported having national guiding principles to define what form of compensation or other practice is allowed and under which circumstances.
Translation (en-bg): По-малко от половината от държавите докладваха, че са въвели национални ръководни принципи за определяне на това каква форма на обезщетение или друга практика е позволена и при какви обстоятелства.
English: On the basis of these national reports, the Commission is required to inform the European Parliament and the Council of any necessary further measures in relation to VUD it intends to take at Union level.
Translation (en-bg): Въз основа на тези национални доклади, Комисията е длъжна да информира Европейския парламент и Съвета за всички необходими допълнителни мерки във връзка с ДБД, които тя смята да предприеме на равнището на Съюза.
English: However, some difficulties in interpretation, implementation and enforcement of the legislation were identified, in some cases due to technological and scientific advances since its adoption.
Translation (en-bg): Установени са обаче някои трудности при тълкуването, прилагането и изпълнението на законодателството, дължащи се в някои случаи на технологичния и научен напредък, постигнат след неговото приемане.
English: All Member States have appointed competent authorities for blood.
Translation (en-bg): Всички държави членки са определили компетентни органи, отговарящи за кръвта.
English: Several Member States expressed interest in applying instead a risk-based prioritisation planning for inspections.
Translation (en-bg): Няколко държави членки изразиха интерес към прилагането вместо към основано на риска планиране на приоритетите за инспекциите.
English: These differences facilitate successful integration of the requirements into national legislation but in some cases they may limit the mutual acceptance of authorisations with consequences for potential cross-border movement of blood and blood components.
Translation (en-bg): Тези различия улесняват успешното интегриране на изискванията в националното законодателство, но в някои случаи могат да ограничат взаимното приемане на разрешения, с последици за потенциалното трансгранично движение на кръв и кръвни съставки.
English: Voluntary and unpaid donation (VUD)
Translation (en-bg): Доброволно и безвъзмездно даряване (ДБД)
English: These actions brought improvements in areas of common interest such as quality management and inspection and donor selection and included training courses for Member States Competent Authorities and their inspectors.
Translation (en-bg): Тези действия доведоха до подобрения в области от общ интерес, като управление на качеството и инспекция и подбор на донори, и включват курсове за обучение за компетентните органи на държавите членки и техните инспектори.
English: From an EU perspective, the relevant question is whether blood collected from these donors might have a different safety and quality profile (see below).
Translation (en-bg): Уместният въпрос от гледна точка на ЕС е дали събраната от тези донори кръв може да има различен профил на безопасност и качество (вж. по-долу).
English: A verification of the completeness of transposition into national legislation of the EU blood legislation, carried out by the Commission, demonstrated that it is fully transposed in all but one Member State.
Translation (en-bg): Извършена от Комисията проверка на пълнотата на транспонирането в националното законодателство на законодателството на ЕС в областта на кръвта показа, че то е напълно транспонирано във всички държави членки, с изключение на една.
English: The value of international projects, at EU level and organised by the Council of Europe, are clearly appreciated by most of the national competent authorities as a means to help maintain an adequate level of training and know-how within the group of inspectors and to help ensure a uniform level of compliance verification throughout the EU.
Translation (en-bg): Значението на международните проекти на равнището на ЕС и на тези, организирани от Съвета на Европа, е правилно преценено от повечето на националните компетентни органи като средство за поддържането на подходящо равнище на обучение и ноу-хау в рамките на групата от инспектори и за подпомагане на гарантирането на единно равнище на проверка на съответствието в рамките на целия ЕС.
English: Nonetheless, the voluntary reporting of SAR in donors has increased, suggesting the Member States' increasing interest in the protection of living donors.
Translation (en-bg): Независимо от това доброволното докладване на SAR при донори се е увеличило, което предполага увеличаване на интереса от страна на държавите членки към защитата на живите донори.
English: In contrast, 47-48% considered that receiving refreshments, free blood testing or a free physical check-up were acceptable.
Translation (en-bg): За разлика от това 47-48 % от гражданите считат, че получаването на освежителни напитки, безплатно изследване на кръвта или безплатен медицински преглед е приемливо.
English: A limited number of countries report surpluses for some blood components which indicates the potential for cross-border agreements.
Translation (en-bg): Ограничен брой държави отчитат излишъци от някои кръвни съставки, което показва потенциала за трансгранични споразумения.
English: As the legislation in question does not provide a basis for full harmonisation and as Directives allow the Member States a certain degree of discretion as to how to ensure their implementation, there are accordingly many differences between Member States in the approaches they have taken to implementation.
Translation (en-bg): Тъй като въпросното законодателство не предоставя основа за пълно хармонизиране и тъй като директивите позволяват на държавите членки известна свобода на действие във връзка с това как да се гарантира тяхното прилагане, вследствие от това са налице много различия между държавите членки в подходите, които са възприели за прилагането.
English: However blood competent authorities in one third of the countries do not believe that all blood establishments are reporting SARE.
Translation (en-bg): Въпреки това отговарящите за кръвта компетентни органи в една трета от държавите не считат, че всички центрове за трансфузионна хематология докладват за SARE.
English: The implementation survey confirmed that this core responsibility of national competent authorities is well developed across the Union.
Translation (en-bg): Проучването относно прилагането потвърди, че тази основна отговорност на националните компетентни органи е добре развита в рамките на Съюза.