pythainlp/thailaw-v1.0 huggingface dataset:
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต
หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ (ฉบับที่ ๓)
พ.ศ. ๒๕๖๓
 

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมการกำหนดมาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต
หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นลำดับที่ ๒๓
และ ๒๔ ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ พ.ศ. ๒๕๖๓
ลงวันที่ ๒๗ เมษายน พ.ศ. ๒๕๖๓

ลำดับ
เครื่องมือแพทย์
มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์
๒๓
หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว หมายความว่า ผลิตภัณฑ์ที่ผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์มุ่งหมายสำหรับใช้ทางการแพทย์
  สำหรับปิดจมูกและปากเพื่อปกป้องทางเดินหายใจ ประกอบด้วยแผ่นกรองเป็นผืนอยู่ชั้นกลางระหว่างผ้าไม่ทอ
  (Non - woven fabric) ชั้นนอกและชั้นใน
  หรือขึ้นรูปจากแผ่นกรองชั้นเดียว และอาจมีอุปกรณ์เสริม
  ซึ่งแผ่นกรองอนุภาคสามารถกรองอนุภาคขนาดเล็กหรือแบคทีเรีย ป้องกันสารคัดหลั่งเข้าหรือออกสู่ภายนอกร่างกาย
  หรือลดการแพร่กระจายของเชื้อโรค เช่น เชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา เชื้อไวรัส เป็นต้น
  อันอาจก่อให้เกิดโรคหรือการบาดเจ็บของมนุษย์หรือสัตว์ 
ประสิทธิภาพในด้านต่าง
  ๆ เช่น การกรองแบคทีเรีย การกรองอนุภาค
  ความต้านของเหลวซึมผ่าน ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
  เป็นต้น ตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด
๒๔
หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียวชนิด N95 หรือสูงกว่า หมายความว่า ผลิตภัณฑ์ที่ผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์มุ่งหมายสำหรับใช้ทางการแพทย์ สำหรับสวมครอบจมูกและปากเพื่อปกป้องทางเดินหายใจ
  ซึ่งออกแบบให้แนบเข้ากับใบหน้ารอบจมูกและปาก ประกอบด้วยแผ่นกรองอนุภาคขนาดเล็ก
  สายรัดศีรษะหรือคล้องหู และแถบปรับกระชับดั้งจมูก
  โดยต้องมีคุณสมบัติในการกรองอนุภาคได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๙๕% การทนต่อของเหลว (Fluid resistance) และการทดสอบความพอดีกับใบหน้า (Fit test) เพื่อป้องกันสารคัดหลั่งเข้าหรือออกสู่ภายนอกร่างกาย หรือลดการแพร่กระจายของเชื้อโรค เช่น เชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา เชื้อไวรัส
  เป็นต้น อันอาจก่อให้เกิดโรคหรือการบาดเจ็บของมนุษย์หรือสัตว์ 
ประสิทธิภาพในด้านต่าง
  ๆ เช่น การกรองอนุภาค ความต้านของเหลวซึมผ่าน ความแนบกระชับกับใบหน้า ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
  เป็นต้น ตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด

ข้อ
๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ
วันที่ ๒๐ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข








วิวรรธน์/จัดทำ
๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๙ กันยายน ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๑๘๕ ง/หน้า ๑๒/๑๓ สิงหาคม ๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง หลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไขการโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยตรง
ต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณา
พ.ศ. ๒๕๖๓
 

เพื่อเป็นการอำนวยความสะดวกให้แก่ผู้โฆษณาเครื่องมือแพทย์ที่มีลักษณะและวิธีการที่เป็นการโฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขให้ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณา
จึงต้องกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณา

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕ วรรคหนึ่ง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และมาตรา ๕๗ วรรคสี่ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
(ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ในประกาศนี้
โฆษณาโดยตรง
หมายความว่า การสื่อข้อความไม่ว่าจะเป็นจากบุคคลถึงบุคคล บุคคลถึงกลุ่มบุคคล กลุ่มบุคคลถึงบุคคล
หรือกลุ่มบุคคลถึงกลุ่มบุคคล เพื่อประโยชน์ในทางการค้า และให้หมายความรวมถึงการส่งเสริมการขายด้วย
การโฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุข
หมายความว่า การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ทางสื่อโฆษณาใด ๆ ที่มีลักษณะและวิธีการโฆษณาจำกัดอยู่แต่เฉพาะในผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และการสาธารณสุขเท่านั้น

ข้อ
๒ ประกาศนี้ให้ใช้บังคับแก่การโฆษณาเครื่องมือแพทย์
ดังต่อไปนี้
(๑)
ได้รับการอนุญาตให้ผลิต นำเข้า หรือขาย
(๒) ได้รับการยกเว้นการผลิต นำเข้าหรือขาย ตามมาตรา ๒๗ (๑) (๒)
(๓) (๕) และ
(๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และมาตรา ๒๗ (๔) และ (๖) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
(ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒
(๓) อยู่ในระหว่างการทำวิจัยตามมาตรา ๒๗ (๕) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ.
๒๕๕๑

ข้อ
๓ สื่อที่ใช้ในการโฆษณาต้องเป็นสื่อดังต่อไปนี้
ที่สามารถจำกัดการเข้าถึงได้เฉพาะผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขเท่านั้น
(๑)
สิ่งพิมพ์
(๒)
วีดิทัศน์
(๓)
โทรศัพท์
(๔)
ดิจิทัล

ข้อ ๔ ผู้โฆษณาที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณาตามประกาศฉบับนี้
ต้องกระทำการโฆษณาโดยไม่เป็นการฝ่าฝืน
ตามมาตรา ๕๙ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และแสดงข้อความหรือเสียงในสื่อที่ใช้ในการโฆษณาว่า โฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นโดยไม่ต้องขออนุญาต
ให้ชัดเจน และแจ้งการโฆษณาดังกล่าวตามแบบ จ.ฆ.
แนบท้ายประกาศนี้ ด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นหลัก
ในกรณีที่ยังไม่สามารถดำเนินการได้ ให้ยื่นโดยวิธีการอื่นที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด

ข้อ
๕[๑] ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ
วันที่ ๒๖ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑.
แบบแจ้งการโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาต
(แบบ จ.ฆ.)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)


พัชรภรณ์/ธนบดี/จัดทำ
๒๕ ธันวาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๒๘ ธันวาคม ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๒๕๗ ง/หน้า ๑๖/๒ พฤศจิกายน ๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา
๖ (๑๘)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ (ฉบับที่ ๓)
พ.ศ. ๒๕๖๓
 

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมการกำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา
๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว
และหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียวชนิด N95
หรือสูงกว่า เป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา ๖ (๑๘) ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องปฏิบัติตามมาตรการควบคุมตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ โดยมาตรการที่ได้รับการยกเว้น คือ ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการที่ผลิตหรือนำเข้าหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว และหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียวชนิด
N95 หรือสูงกว่า ไม่ต้องปฏิบัติตามมาตรา ๑๙ มาตรา ๒๐ มาตรา ๓๐/๑ และมาตรา ๓๑/๑ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม

ข้อ
๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ
วันที่ ๒๐ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข







วิวรรธน์/จัดทำ
๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๙ กันยายน ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๑๘๕ ง/หน้า ๑๐/๑๓ สิงหาคม ๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง กำหนดลักษณะการโฆษณาเครื่องมือแพทย์บางประการที่ไม่ต้องขออนุญาต
พ.ศ. ๒๕๖๓
 

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดลักษณะการโฆษณาเครื่องมือแพทย์บางประการเพื่อเป็นการอำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการในการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ทางสื่อใด
ๆ ที่มิได้ระบุสรรพคุณ คุณประโยชน์ คุณภาพ และมาตรฐานของเครื่องมือแพทย์
หรือเป็นการจูงใจให้ผู้รับสื่อโฆษณาเกิดความต้องการที่จะใช้เครื่องมือแพทย์นั้น
ๆ และไม่มีผลกระทบต่อผู้บริโภคแต่อย่างใด

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้เครื่องมือแพทย์ที่มีการโฆษณาทางสื่อใด
ๆ ที่มิได้มีการระบุสรรพคุณ คุณประโยชน์
คุณภาพ มาตรฐาน ส่วนประกอบหรือแหล่งกำเนิดของเครื่องมือแพทย์เพื่อเป็นการจูงใจให้ผู้รับสื่อโฆษณาเกิดความต้องการที่ใช้เครื่องมือแพทย์นั้น
ๆ ให้ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณาตามมาตรา ๕๗ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑
การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณาตามวรรคหนึ่ง ได้แก่ การโฆษณาที่มีการแสดงข้อความเฉพาะชื่อทางการค้า
เครื่องหมายการค้า หรือตราสัญลักษณ์ทางการค้า

ข้อ
๒ เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตตามประกาศนี้
ต้องเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติตามมาตรา ๑๕ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ มาตรา ๑๗ และมาตรา ๑๙ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม แล้วแต่กรณี

ข้อ ๓ การโฆษณานอกเหนือจากประกาศนี้
ให้เป็นไปตามหมวด ๗ การโฆษณาแห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม

ข้อ
๔[๑] ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ
วันที่ ๒๒ กันยายน พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข


พัชรภรณ์/ธนบดี/จัดทำ
๒๕ ธันวาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๒๘ ธันวาคม ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๒๖๐ ง/หน้า ๙/๕ พฤศจิกายน
๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแสดงอายุการใช้
คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังในการใช้ไว้ในฉลาก
หรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์
(ฉบับที่ ๒)
พ.ศ. ๒๕๖๓
 

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมเครื่องมือแพทย์ที่ต้องแสดงอายุการใช้
คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังในการใช้ไว้ในฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์
โดยให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการแสดงดังกล่าว

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๖ (๑๓) และมาตรา
๔๕ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นลำดับที่ ๒
และ ๓ ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแสดงอายุการใช้
คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังในการใช้ไว้ในฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๖๓ ลงวันที่ ๒๗ เมษายน พ.ศ. ๒๕๖๓

ลำดับ
เครื่องมือแพทย์
หลักเกณฑ์ วิธีการ
   และเงื่อนไข
๒
เสื้อกาวน์ทางการแพทย์
(Surgical Gown หรือ Isolation Gown)
ต้องแสดงอายุการใช้
  คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังที่ฉลาก ด้วยภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่อ่านได้ชัดเจน
  ดังนี้
(๑) ข้อความแสดงคำเตือน
  ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวัง
(๒) ข้อความแสดงว่าใช้ได้ครั้งเดียวด้วยตัวอักษรสีแดงที่เห็นได้ชัดเจน
  เฉพาะกรณีเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว
  (Disposable Surgical Gown หรือ Disposable Isolation Gown)
(๓) ข้อความแสดงจำนวนครั้งในการใช้ซ้ำ
  (Reuse) ด้วยตัวอักษรสีแดง เฉพาะกรณีเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ชนิดใช้ซ้ำ
  (Reusable Surgical Gown หรือ Reusable Isolation Gown) 
(๔) ข้อความแสดงอายุการใช้งาน
๓
ชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์
  (Coverall)
ต้องแสดงอายุการใช้
  คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังที่ฉลาก ด้วยภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่อ่านได้ชัดเจน
  ดังนี้
(๑) ข้อความที่แสดงคำเตือน
  ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวัง
(๒) ข้อความแสดงว่าใช้ได้ครั้งเดียวด้วยตัวอักษรสีแดงที่เห็นได้ชัดเจน
  เฉพาะกรณีชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable Coverall)
(๓) ข้อความแสดงจำนวนครั้งในการใช้ซ้ำ
  (Reuse) ด้วยตัวอักษรสีแดง เฉพาะกรณีชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ชนิดใช้ซ้ำ
  (Reusable Coverall)
(๔) ข้อความแสดงอายุการใช้งาน

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ
วันที่ ๑๖ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข









วิวรรธน์/จัดทำ
๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๙ กันยายน ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๑๘๕ ง/หน้า ๗/๑๓ สิงหาคม ๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา
๖ (๑๘)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ (ฉบับที่ ๒)
พ.ศ. ๒๕๖๓
 

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมการกำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา
๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้เสื้อกาวน์ทางการแพทย์ (Surgical Gown หรือ Isolation Gown) และชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ (Coverall) เป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา
๖ (๑๘) ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องปฏิบัติตามมาตรการควบคุมตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ โดยมาตรการที่ได้รับการยกเว้น คือ ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการที่ผลิตหรือนำเข้าเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ (Surgical Gown หรือ Isolation Gown) และชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ (Coverall) ไม่ต้องปฏิบัติตามมาตรา ๑๙ มาตรา ๒๐ มาตรา
๓๐/๑ และมาตรา ๓๑/๑ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม

ข้อ
๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ
วันที่ ๑๖ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข







วิวรรธน์/จัดทำ
๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๙ กันยายน ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๑๘๕ ง/หน้า ๙/๑๓ สิงหาคม ๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์
(ฉบับที่ ๔)
 

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ว่าด้วยเรื่องกำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ เพื่อกำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าหรือส่งออกเพิ่มเติม

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕
วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑๗) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เพิ่มความดังต่อไปนี้ เป็นลำดับที่ ๕๑
และ ๕๒ ของข้อ ๒ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์
ลงวันที่ ๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๕๖
๕๑.
ด่านอาหารและยาท่าเรือเอกชน บริษัท บางกอก บาร์จ เทอร์มินอล จำกัด จังหวัดสมุทรปราการ
๕๒.
ด่านอาหารและยาตากใบ จังหวัดนราธิวาส

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๑๕ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๑
ปิยะสกล
สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข






พิมพ์มาดา/จัดทำ
๒๔
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๒๒๒ ง/หน้า ๕/๑๑
กันยายน ๒๕๖๑
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน
สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๒ (ฉบับที่ ๒)
 

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมแบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
ให้มีการเพิ่มเติมรายการเครื่องมือแพทย์ในแต่ละขอบข่ายเครื่องมือแพทย์ที่จะผลิต
เพื่อให้เกิดความชัดเจนในการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๑ แห่งกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕ และมาตรา ๑๕ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้ยกเลิกแบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
ตามแบบ ส.ผ. ๑ ในข้อ ๑ (๑) ของประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒ ลงวันที่ ๑๘
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓ และให้ใช้แบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ตามที่แนบท้ายประกาศนี้แทน

ข้อ
๒ คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นการยื่นคำขอตามประกาศนี้ ทั้งนี้ ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ดำเนินการหรือส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ตามที่เห็นสมควร

ข้อ
๓[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๑๗
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๖๐
วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
(แบบ ส.ผ. ๑)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)







อัญชลี/จัดทำ
๑๙ มิถุนายน
๒๕๖๐

พิมพ์มาดา/ตรวจ
๑๒ กรกฎาคม
๒๕๖๐
























[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๑๖๔ ง/หน้า ๑๙/๑๖ มิถุนายน ๒๕๖๐
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ๓)
 

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์
เพื่อกำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าหรือส่งออกเพิ่มเติม

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา
๖ (๑๗) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เพิ่มความดังต่อไปนี้ เป็นลำดับที่ ๔๗
๔๘ ๔๙ และ ๕๐ ของข้อ ๒ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ลงวันที่ ๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๕๖
๔๗. ด่านอาหารและยา บ้านพุน้ำร้อน จังหวัดกาญจนบุรี
๔๘. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานอู่ตะเภา จังหวัดระยอง
๔๙. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
๕๐. ด่านอาหารและยา เบตง จังหวัดยะลา

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๓๐ พฤศจิกายน พ.ศ. 2560
ปิยะสกล สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
  
ปุณิกา/อัญชลี/จัดทำ
๑๒
มกราคม ๒๕๖๑

นุสรา/ตรวจ
๑๖
มกราคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๖ ง/หน้า ๓/๑๑ มกราคม ๒๕๖๑
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน
สถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๒ (ฉบับที่ ๒)
 

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมแบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ให้มีการเพิ่มเติมรายการเครื่องมือแพทย์ในแต่ละขอบข่ายเครื่องมือแพทย์ที่จะนำเข้า
เพื่อให้เกิดความชัดเจนในการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๑ แห่งกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๒ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕ และมาตรา ๑๕ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้ยกเลิกแบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ตามแบบ ส.น. ๑ ในข้อ ๑ (๑) ของประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒ ลงวันที่ ๑๘
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓ และให้ใช้แบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามที่แนบท้ายประกาศนี้แทน

ข้อ
๒ คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นการยื่นคำขอตามประกาศนี้
ทั้งนี้ ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ดำเนินการหรือส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ตามที่เห็นสมควร

ข้อ ๓[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๑๗
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๖๐
วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
(แบบ ส.น. ๑)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)







อัญชลี/จัดทำ
๑๙ มิถุนายน
๒๕๖๐

พิมพ์มาดา/ตรวจ
๑๒ กรกฎาคม
๒๕๖๐

























[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๑๖๔ ง/หน้า ๒๐/๑๖ มิถุนายน ๒๕๖๐
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาต
ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๖๐
 

เพื่อให้กระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์มีความรวดเร็วและมีประสิทธิภาพอันจะส่งผลให้ประชาชนสามารถเข้าถึงและมีทางเลือกผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่มีคุณภาพได้มากขึ้นและยังเป็นการผลักดันให้เกิดการปฏิรูประบบการอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
และระบบการคุ้มครองผู้บริโภคที่มีประสิทธิภาพและทันสมัย
เพื่อรองรับการขับเคลื่อนเศรษฐกิจของประเทศและการเพิ่มศักยภาพในการแข่งขันทางธุรกิจทั้งในระดับภูมิภาคอาเซียนและระดับการค้าโลก
โดยมุ่งเน้นการสร้างนวัตกรรมผ่านกระบวนการวิจัยและพัฒนาภายในประเทศอย่างยั่งยืนอันเป็นการปฏิรูประเบียบราชการเพื่อประโยชน์แก่ประชาชน

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๔ (๕) แห่งคำสั่งหัวหน้าคณะรักษาความสงบแห่งชาติ ที่ ๗๗/๒๕๕๙ ลงวันที่ ๒๗ ธันวาคม
๒๕๕๙ เรื่อง
การเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพและความเห็นชอบของคณะรัฐมนตรี
เมื่อวันที่ ๑๑ เมษายน ๒๕๖๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ในการประชุมครั้งที่ ๒/๒๕๖๐
เมื่อวันที่ ๒๗ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๐ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ กำหนดอัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
เพื่อให้กระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์เป็นไปด้วยความสะดวกรวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น
ทั้งในกระบวนการพิจารณาอนุญาตของส่วนกลางและส่วนภูมิภาค ตามบัญชีแนบท้ายประกาศนี้

ข้อ
๒ ในการนี้อาจให้มีการพิจารณาทบทวนอัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดในบัญชีแนบท้ายประกาศนี้
ทุก ๕ ปี หรือเมื่อมีเหตุจำเป็นอื่น

ข้อ ๓[๑] ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๙
มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๖๐
ปิยะสกล สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑. บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๖๐ บัญชี ๑ การประเมินเอกสารทางวิชาการ และการตรวจสถานประกอบการ
๒. บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๖๐ บัญชี ๒ การพิจารณาหรือการตรวจสอบใดๆ นอกจากบัญชี ๑

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)







พรวิภา/ภวรรณตรี/จัดทำ
๘ สิงหาคม ๒๕๖๐




























[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๑๙๙ ง/หน้า ๓/๔ สิงหาคม ๒๕๖๐
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการโฆษณาเครื่องมือแพทย์
(ฉบับที่ ๒)
พ.ศ. ๒๕๖๑[๑]
 

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมแบบคำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ให้มีรายละเอียดครบถ้วนและชัดเจน
และเพื่อลดผลกระทบซึ่งอาจจะมีขึ้นจากการเปิดเผยข้อมูลอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕๗ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาในฐานะผู้อนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้ยกเลิกคำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
(แบบ ฆพ. ๑) ในข้อ ๒.๑ ของประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไขการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๓ ลงวันที่ ๒๒ พฤศจิกายน พ.ศ.
๒๕๕๓ และให้ใช้คำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (แบบ ฆพ. ๑) ตามที่แนบท้ายประกาศนี้แทน

ข้อ
๒ คำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (แบบ
ฆพ. ๑) ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นการยื่นคำขอตามประกาศนี้ ทั้งนี้ ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
(แบบ ฆพ. ๑) ดำเนินการหรือส่งเอกสาร หรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ ตามที่เห็นสมควร

ข้อ ๓ ประกาศฉบับนี้
ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันที่ ๑ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๖๑ เป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๑๙
มกราคม พ.ศ. ๒๕๖๑
วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
(แบบ ฆพ.๑)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)








ปวันวิทย์/จัดทำ
๑๓ กุมภาพันธ์
๒๕๖๑


























[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๒๑ ง/หน้า ๕๔/๓๐ มกราคม ๒๕๖๑
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ๒)
 

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ลงวันที่ ๗ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๖
เพื่อกำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าหรือส่งออกเพิ่มเติม

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕ และมาตรา ๖ (๑๗) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้เพิ่มความดังต่อไปนี้
เป็นลำดับที่ ๔๕ และ ๔๖ ของข้อ ๒ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ลงวันที่ ๗ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๖
๔๕. ด่านอาหารและยา ท่าเรือเอกชน บริษัท สยามแก๊สแอนด์ปิโตรเคมีคัลส์
จำกัด (มหาชน) จังหวัดสมุทรปราการ
๔๖.
ด่านอาหารและยา ท่าเรือเอกชน บริษัท ที เอส ขนส่งและโลจิสติกส์ จำกัด จังหวัดสมุทรปราการ

ข้อ
๒[๑] ประกาศฉบับนี้
ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๓๑
มีนาคม พ.ศ. ๒๕๖๐
ปิยะสกล สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข








ชวัลพร/ภวรรณตรี/จัดทำ
๒๗ เมษายน ๒๕๖๐



















[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๑๑๑ ง/หน้า ๓/๒๑ เมษายน ๒๕๖๐