pythainlp/thailaw-v1.0 huggingface dataset:
ประกาศคณะกรรมการแห่งชาติด้านยา
ประกาศคณะกรรมการแห่งชาติด้านยา
เรื่อง
บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ ๒)
พ.ศ.
๒๕๕๑
 

ตามที่คณะกรรมการแห่งชาติด้านยา ได้ประกาศ เรื่อง
บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๑ เมื่อวันที่ ๒๓ มกราคม ๒๕๕๑
เพื่อเป็นแนวทางในการบริหารระบบยาสำหรับการบริการสาธารณสุขของประเทศอย่างทั่วถึง
และมีประสิทธิภาพเป็นไปตามหลักปรัชญาวิถีชีวิตพอเพียง

เพื่อให้บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๑
มีการปรับปรุงแก้ไข ตามสภาพของปัญหาสุขภาพ วิทยาการ
และข้อมูลเกี่ยวกับยาที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างต่อเนื่อง ทันสถานการณ์
คณะกรรมการแห่งชาติด้านยาจึงออกประกาศให้ปรับปรุงแก้ไขรายการยาของบัญชียาสำหรับโรงพยาบาลและสถานบริการสาธารณสุข
ดังต่อไปนี้

๑. ให้ยกเลิกรายการยาในข้อที่
๘.๑.๕ Other antineoplastic drugs
ของข้อ ๘.๑ ในกลุ่มยา ๘. Malignant disease
and immunosuppression ในบัญชียาหลักแห่งชาติ
ท้ายประกาศคณะกรรมการแห่งชาติด้านยา เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๑
และให้ใช้รายการยาในข้อที่ ๘.๑.๕ Other antineoplastic
drugs ท้ายประกาศนี้แทน

๒. ให้ยกเลิกรายการยาในข้อที่
๘.๓.๑ Progestogens, anti-estrogens and
enzyme inhibitors ของข้อ ๘.๓ ในกลุ่มยา ๘. Malignant
disease and immunosuppression
ในบัญชียาหลักแห่งชาติท้ายประกาศคณะกรรมการแห่งชาติด้านยา เรื่อง
บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๑ และให้ใช้รายการยาในข้อที่ ๘.๓.๑ Progestogens,
anti-estrogens and enzyme inhibitors
ท้ายประกาศนี้แทน

ทั้งนี้ ให้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป[๑]


ประกาศ
ณ วันที่ ๑ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๕๐
มงคล
ณ สงขลา
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ประธานคณะกรรมการแห่งชาติด้านยา
[เอกสารแนบท้าย]

๑. บัญชียาหลักแห่งชาติ
ท้ายประกาศคณะกรรมการแห่งชาติด้านยา เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ.
2551

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)










วัชศักดิ์/ผู้จัดทำ
๑๒
มีนาคม ๒๕๕๑




[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๕๑ ง/หน้า ๑๖/๑๐ มีนาคม ๒๕๕๑
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย
ฉบับที่ ๒๒
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ ประกอบมาตรา ๗๘ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาตรา
๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๕๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทยบัญญัติให้กระทำได้ โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้ยกเลิกความใน (๓๐) ของข้อ ๓
แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๑๒
ลงวันที่ ๓๐ มีนาคม ๒๕๓๗ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
(๓๐) ยาจำพวกบรรเทาอาการปวดหรือลดไข้ (Analgesics or Antipyretics) ยกเว้น
ก
แอสไพริน (Aspirin) ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จ และมีข้อบ่งใช้บรรเทาปวด
โดยมีรายละเอียดของความแรง รูปแบบยา บรรจุภัณฑ์ ขนาดบรรจุ การแสดงฉลาก
การแสดงเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชนและเอกสารกำกับยาสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือผู้ประกอบโรคศิลปะ
ตามที่กำหนดท้ายประกาศฉบับนี้
ข
ฟีนาซีติน (Phenacetin)
ค
โซเดียมซาลิไซเลท (Sodium Salicylate)
ง
ซาลิไซลาไมด์ (Salicylamide)
จ
อะเซตามิโนเฟน หรือ พาราเซตามอล (Acetaminophen or Paracetamol)
ฉ
ที่ประกาศเป็นยาควบคุมพิเศษ

ข้อ
๓[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวัน
นับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๘
กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๑
ไชยา สะสมทรัพย์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑.
สูตร ข้อบ่งใช้ วิธีใช้ ขนาดบรรจุ
และข้อความคำเตือนสำหรับยาที่ได้รับการยกเว้นไม่เป็นยาอันตรายตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๒๒

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
























ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๑ ตุลาคม ๒๕๕๑

ปณตภร/ปรับปรุง
๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๕

















































[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๑๖๖ ง/หน้า ๑๘/๑๗ ตุลาคม ๒๕๕๑
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน
(ฉบับที่
๓)
 

ตามที่กระทรวงสาธารณสุขได้ประกาศกำหนดให้ยาเม็ดบรรเทาปวดลดไข้แอสไพรินเป็นยาสามัญประจำบ้านนั้น
บัดนี้ ได้พบข้อมูลเกี่ยวกับความไม่ปลอดภัยในการใช้ ซึ่งไม่เหมาะสมในการใช้เป็นยาสามัญประจำบ้าน

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๕) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความใน (๕.๑) ของข้อ ๒ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน ลงวันที่ ๒๘ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๔๒

ข้อ ๒[๑] ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ
วันที่ ๒๐ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๐
มรกต กรเกษม
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข




วัชศักดิ์/จัดทำ
๖ สิงหาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๒ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๘๔ ง/หน้า ๔๐/๑๓ กรกฎาคม ๒๕๕๐
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดให้ยาเดกซ์ซาเมธาโซน (Dexsamethasone) และยาเพร็ดนิโซโลน (Prednisolone)
ชนิดรับประทานต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา[๑]
 

ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นสมควรติดตาม
กำกับ ดูแลการผลิต การนำเข้าและการขายส่งยาเดกซ์ซาเมธาโซน (Dexsamethasone) และยาเพร็ดนิโซโลน (Prednisolone) ชนิดรับประทานเพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๗ (๖) ของกฎกระทรวงฉบับที่ ๑๕ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ข้อ ๕ (๔) ของกฎกระทรวงฉบับที่ ๑๖ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ และข้อ ๖ (๔) ของกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์วิธีการ
และเงื่อนไขการผลิตยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. ๒๕๔๖
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ กำหนดให้ยาเดกซ์ซาเมธาโซน (Dexsamethasone) และยาเพร็ดนิโซโลน (Prednisolone) ชนิดรับประทาน
เป็นยาที่ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน
หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร
ต้องทำบัญชีรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยา หรือบัญชีนำหรือสั่งยา
และรายงานการขายส่งยาต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ตามแบบ ผ.ย.๔ หรือ น.ย.๔ และ
ข.ย.๘

ข้อ ๒ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันต้องทำบัญชีรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาตามข้อ
๑ ตามแบบ ผ.ย.๔ และทำรายงานการขายส่งยาดังกล่าวตามแบบ ข.ย.๘ ทุก ๔ เดือน

ข้อ ๓ ให้ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร
ต้องทำบัญชีการนำหรือสั่งเข้ามาของยาตามข้อ ๑ ทุกครั้ง ตามแบบ น.ย.๔ ทุก ๔ เดือน
และทำรายงานการขายส่งยาดังกล่าวตามแบบ ข.ย.๘ ทุก ๔ เดือน

ข้อ ๔ ให้ผู้รับอนุญาตตามข้อ ๒ และข้อ ๓
ต้องเสนอบัญชี และรายงานการขายส่งยาตามแบบ ผ.ย.๔ หรือ น.ย.๔ และ ข.ย.๘
ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายใน ๓๐ วัน นับแต่วันครบ ๔ เดือน ทั้งนี้ ตั้งแต่วันที่ ๑ เมษายน ๒๕๕๐
เป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๑ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๐
ศิริวัฒน์
ทิพย์ธราดล
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
โสรศ/จัดทำ
๑๘ กรกฎาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๒ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๘๒ ง/หน้า ๒๔/๙ กรกฎาคม ๒๕๕๐
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๓๘
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความใน (๓) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่
๑๒ ลงวันที่ ๓๑ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๓๖ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
(๓) ยาแอสไพริน (Aspirin)
คำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับยา
:
ยาแอสไพรินที่ข้อบ่งใช้สำหรับแก้ปวด
ลดไข้
๑. ห้ามใช้แก้ปวด ลดไข้ในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า ๑๘ ปี หากไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
๒.
ห้ามใช้แก้ปวด ลดไข้ในผู้ป่วยที่เป็นไข้หวัดใหญ่ ไข้เลือดออก และอีสุกอีใส
๓.
ห้ามใช้รักษาอาการปวดเมื่อยเนื่องจากทำงานหนัก
๔.
สตรีให้นมบุตรห้ามใช้ยานี้
๕.
สตรีมีครรภ์หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ หากไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
๖.
หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ติดต่อกันเป็นเวลานานเพราะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดเลือดออกในกระเพาะอาหาร
อาการหอบหืด ความผิดปกติของตับและไต ยกเว้นแพทย์สั่ง
โดยให้แสดงคำเตือนข้อ
๑ ถึง ๓ ในกรอบสีแดงและใช้ตัวอักษรขนาดใหญ่ที่อ่านออกและเห็นได้ชัดเจน
ยาแอสไพรินที่ข้อบ่งใช้อื่น
๑. สตรีให้นมบุตรห้ามใช้ยานี้
๒.
สตรีมีครรภ์หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ หากไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
๓.
หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ติดต่อกันเป็นเวลานานเพราะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดเลือดออกในกระเพาะอาหาร
อาการหอบหืด ความผิดปกติของตับและไต ยกเว้นแพทย์สั่ง
ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ
วันที่ ๒๐ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๐
มรกต กรเกษม
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข






















วัชศักดิ์/จัดทำ
๖ สิงหาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๒ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๘๔ ง/หน้า ๓๗/๑๓ กรกฎาคม ๒๕๕๐
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๓๗
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๕๔) และ (๕๕) ของข้อ
๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่
๓๖ ลงวันที่ ๑๙ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๔๙ และให้ใช้ความต่อไปนี้
(๕๔) น้ำยาแช่เลนส์
คำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับยา :
๑.
โปรดใช้ตามที่ระบุในเอกสารกำกับยา หากไม่ปฏิบัติตามอาจก่อให้เกิดการติดเชื้อต่อดวงตาได้
๒.
หากเกิดการระคายเคือง ตาแดง หรือการมองเห็นผิดปกติ ต้องถอดเลนส์ออกและรีบปรึกษาแพทย์
(๕๕)
เดกซ์โตรเมธอร์แฟน (Dextromethorphan) ที่เป็นตำรับยาเดี่ยว
คำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับยา
:
ยาเม็ด
ในยา
๑ เม็ดประกอบด้วยเดกซ์โตรเมธอร์แฟน ๑๕ มิลลิกรัม ให้ใช้ข้อความคำเตือนดังนี้
ยาเดกซ์โตรเมธอร์แฟนนี้ใช้บรรเทาอาการไอ เมื่อใช้ในขนาดที่ถูกต้องตามที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับยา
หากใช้ในขนาดที่สูง (มากกว่า ๑๒๐ มิลลิกรัมหรือ ๘ เม็ดต่อวันในผู้ใหญ่ และมากกว่า ๖๐
มิลลิกรัม หรือ ๔ เม็ดต่อวันในเด็ก) จะกดการหายใจ ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงแก่ชีวิต
ในยา
๑ เม็ดประกอบด้วยเดกซ์โตรเมธอร์แฟน ๓๐ มิลลิกรัม ให้ใช้ข้อความคำเตือนดังนี้
ยาเดกซ์โตรเมธอร์แฟนนี้ใช้บรรเทาอาการไอ เมื่อใช้ในขนาดที่ถูกต้องตามที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับยา
หากใช้ในขนาดที่สูง (มากกว่า ๑๒๐ มิลลิกรัมหรือ ๔ เม็ดต่อวันในผู้ใหญ่ และมากกว่า ๖๐
มิลลิกรัมหรือ ๒ เม็ดต่อวันในเด็ก) จะกดการหายใจ ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงแก่ชีวิต
ยาน้ำ
ในยา
๑ มิลลิลิตรประกอบด้วยเดกซ์โตรเมธอร์แฟน ๕ มิลลิกรัม ให้ใช้ข้อความคำเตือนดังนี้
ยาเดกซ์โตรเมธอร์แฟนนี้ใช้บรรเทาอาการไอ เมื่อใช้ในขนาดที่ถูกต้องตามที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับยา
หากใช้ในขนาดที่สูง (มากกว่า ๑๒๐ มิลลิกรัมหรือ ๒๕ มิลลิลิตร หรือ ๕ ช้อนชาต่อวันในผู้ใหญ่
และมากกว่า ๖๐ มิลลิกรัมหรือ ๑๒.๕ มิลลิลิตร หรือ ๒ ช้อนชาครึ่งต่อวันในเด็ก)
จะกดการหายใจ ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงแก่ชีวิต

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ
วันที่ ๒๔ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๐
มงคล ณ สงขลา
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

















วัชศักดิ์/จัดทำ
๖ สิงหาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๒ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๘๔ ง/หน้า ๓๕/๑๓ กรกฎาคม ๒๕๕๐
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ
ฉบับที่ ๓๓
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๖๙) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖๙) ยาแอสไพริน (Aspirin) ยกเว้นที่ใช้สำหรับแก้ปวด ลดไข้

ข้อ ๒[๑] ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ
วันที่ ๒๐ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๐
มรกต กรเกษม
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข






วัชศักดิ์/จัดทำ
๖ สิงหาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๒ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๘๔ ง/หน้า ๓๙/๑๓ กรกฎาคม ๒๕๕๐
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดให้ยาเดกซ์โตรเมธอร์แฟน (Dextromethorphan) ต้องรายงานต่อ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา[๑]
 

ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นสมควรติดตาม
กำกับ ดูแลการผลิต การนำเข้าและการขายส่งยาเดกซ์โตรเมธอร์แฟน (Dextromethorphan) เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๗ (๖) ของกฎกระทรวงฉบับที่ ๑๕ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ข้อ ๕ (๔) ของกฎกระทรวงฉบับที่ ๑๖ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ และข้อ ๖ (๔) ของกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการผลิตยาแผนปัจจุบัน
พ.ศ. ๒๕๔๖ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ กำหนดให้ยาเดกซ์โตรเมธอร์แฟน (Dextromethorphan) เป็นยาที่ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน
หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร ต้องทำบัญชีรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยา
หรือบัญชีนำหรือสั่งยา และรายงานการขายส่งยาต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ตามแบบ ผ.ย.๔ หรือ น.ย.๔ และ ข.ย.๘

ข้อ ๒ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันต้องทำบัญชีรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาตามข้อ
๑ ตามแบบ ผ.ย.๔ และทำรายงานการขายส่งยาดังกล่าวตามแบบ ข.ย.๘ ทุก ๔ เดือน

ข้อ ๓ ให้ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร
ต้องทำบัญชีการนำหรือสั่งเข้ามาของยาตามข้อ ๑ ทุกครั้ง ตามแบบ น.ย.๔ ทุก ๔ เดือน
และทำรายงานการขายส่งยาดังกล่าวตามแบบ ข.ย.๘ ทุก ๔ เดือน

ข้อ ๔ ให้ผู้รับอนุญาตตามข้อ ๒ และข้อ ๓
ต้องเสนอบัญชี และรายงานการขายส่งยาตามแบบ ผ.ย.๔ หรือ น.ย.๔ และ ข.ย.๘
ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายใน ๓๐ วัน นับแต่วันครบ ๔ เดือน ทั้งนี้ ตั้งแต่วันที่ ๑ เมษายน ๒๕๕๐
เป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๙ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๕๐
ศิริวัฒน์
ทิพย์ธราดล
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
โสรศ/จัดทำ
๑๘ กรกฎาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๒ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๘๒ ง/หน้า ๒๓/๙ กรกฎาคม ๒๕๕๐
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยารักษาโรคมะเร็ง
และยาจำพวกรักษาโรคมะเร็งที่นำหรือสั่งเข้ามา
ในราชอาณาจักรเป็นยาที่ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา[๑]
 

ตามความในข้อ
๙ (๔) ของกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๒๕) และตามความในข้อ ๕ (๔) ของกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๖ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
กำหนดให้ผู้รับอนุญาตทำบัญชีรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยา
ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดตามแบบ ผ.ย. ๔
และให้ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรทำบัญชีรายชื่อยาที่นำหรือสั่งเข้ามาตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนด
ตามแบบ น.ย. ๔ ทุกสี่เดือน
และให้เสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบสี่เดือนนั้น
เนื่องด้วยยาจำพวกรักษาโรคมะเร็ง (Antineoplastics) เป็นยาที่มีอันตรายมาก
ดังนั้น
กระทรวงสาธารณสุขจึงจัดเป็นยาควบคุมพิเศษ
และมีเงื่อนไขให้ขายได้เฉพาะโรงพยาบาลเท่านั้น
จะนำออกขายให้แก่ร้านขายยาหรือสถานพยาบาลไม่ได้
เว้นแต่คนไข้ผ่านการรักษาจากโรงพยาบาลมาก่อนแล้ว
และได้รับอนุญาตให้ไปรักษาตามสถานพยาบาลในฐานะเป็นคนไข้นอก จึงให้แพทย์ของสถานพยาบาลเป็นผู้สั่งยาดังกล่าวให้แก่คนไข้สืบต่อจากที่ได้รักษาจากโรงพยาบาลได้
เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยารักษาโรคมะเร็ง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
จึงประกาศ ดังต่อไปนี้

๑.
ให้ยาจำพวกรักษาโรคมะเร็งทุกชนิด (Antineoplastics) เป็นยาที่ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ตามแบบที่กำหนดคือ
ผ.ย. ๔ และ น.ย. ๔

๒.
ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาจัดทำบัญชีรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาดังกล่าว
และผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรจัดทำบัญชียาดังกล่าวเสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ทุกสี่เดือน ทั้งนี้ ภายในสามสิบวันนับแต่วันครบสี่เดือนที่ประกาศ


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๙ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๒๖
ชนะ คำบุญรัตน์
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
โสรศ/จัดทำ
๑๘ กรกฎาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๒ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๘๒ ง/หน้า ๒๑/๙ กรกฎาคม ๒๕๕๐
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ระบุตำรายา พ.ศ.
๒๕๔๙
 

ในปัจจุบันมีการปรับปรุงตำราฟาร์มาโคเปียของสหรัฐอเมริกา
(USP) และตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย (BP) ให้ทันสมัยและเหมาะสมกับสภาวการณ์มากขึ้น
มีการเปลี่ยนแปลงในหัวข้อต่าง ๆ ที่มีผลกระทบต่อคุณภาพและประสิทธิภาพยารวมทั้งความปลอดภัยของผู้บริโภค
คณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๑/๒๕๔๙ เมื่อวันที่ ๑๔ มีนาคม ๒๕๔๙
จึงมีมติให้รับรอง USP 27 (ค.ศ. ๒๐๐๔) and Supplements และ
BP 2004 and Addenda แทนฉบับเดิมที่ประกาศไว้

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๑) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้ยกเลิกประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ระบุตำรายา พ.ศ. ๒๕๔๗

ข้อ
๒ ให้ตำรายาต่อไปนี้เป็นตำรายาแผนปัจจุบัน
๒.๑
ตำรายาของประเทศไทย เล่มที่ ๑ ภาค ๑ และภาค ๒ และฉบับเพิ่มเติม (Thai Pharmacopoeia Volume I Part 1, Part 2 and Supplement) ซึ่งจัดพิมพ์โดยกระทรวงสาธารณสุข
๒.๒
ตำรายาของประเทศไทย เล่มที่ ๒ ภาค ๑ ภาค ๒ และภาค ๓ และฉบับเพิ่มเติม ( Thai Pharmacopoeia Volume II Part 1, Part 2, Part 3 and Supplements) ซึ่งจัดพิมพ์โดยกระทรวงสาธารณสุข
๒.๓
ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย เล่มที่ ๑ และฉบับเพิ่มเติม (Thai Herbal Pharmacopoeia Volume I and Supplements)
๒.๔
ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย เล่มที่ ๒ และฉบับเพิ่มเติม (Thai Herbal Pharmacopoeia Volume II and Supplements)
๒.๕
ตำราอินเตอร์แนชนาลฟาร์มาโคเปีย ฉบับพิมพ์ครั้งที่ ๓ และฉบับเพิ่มเติม (Third Edition of the International Pharmacopoeia and Supplements)
๒.๖
ตำราฟาร์มาโคเปียของสหรัฐอเมริกา ฉบับแก้ไข ครั้งที่ ๒๗ (ค.ศ. ๒๐๐๔) และฉบับเพิ่มเติม
(The United States Pharmacopoeia Twenty seventh Revision 2004 and Supplements)
๒.๗
ตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย ฉบับ ค.ศ. ๒๐๐๔ เล่มที่ ๑-๔ และฉบับเพิ่มเติม (British Pharmacopoeia 2004 Volume 1-4 and Addenda)
๒.๘
ตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย (สัตวแพทยศาสตร์) ฉบับ ค.ศ. ๑๙๙๘ และฉบับเพิ่มเติม (British Pharmacopoeia (Veterinary) 1998 and Supplements)

ข้อ
๓ ให้ตำรายาต่อไปนี้เป็นตำรายาแผนโบราณ
๓.๑
ตำราเวชศึกษาของพระยาพิศณุประสาทเวช
๓.๒
ตำราแพทย์ศาสตร์สงเคราะห์ เล่ม ๑ เล่ม ๒ และเล่ม ๓
๓.๓
ตำราแพทย์ศาสตร์สงเคราะห์ ฉบับหลวง เล่ม ๑ และเล่ม ๒
๓.๔
ตำราคัมภีร์แพทย์แผนโบราณของขุนโสภิตบรรณลักษณ์ เล่ม ๑ เล่ม ๒ และเล่ม ๓
๓.๕
ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย เล่มที่ ๑ และฉบับเพิ่มเติม (Thai Herbal Pharmacopoeia Volume I and Supplements)
๓.๖
ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย เล่มที่ ๒ และฉบับเพิ่มเติม (Thai Herbal Pharmacopoeia Volume II and Supplements)

ข้อ
๔[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๑๘
กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๙
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข










โสรศ/ผู้จัดทำ
๒๗ ตุลาคม ๒๕๔๙

ปณตภร/ปรับปรุง
๔ กรกฎาคม ๒๕๕๕

















































[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๓/ตอนพิเศษ ๑๑๒ ง/หน้า ๑๔/๒๐ ตุลาคม ๒๕๔๙
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาควบคุมพิเศษ
ฉบับที่ ๓๒
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม โดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๖๘)
ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม
พ.ศ. ๒๕๒๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖๘) ยาธาลิโดไมด์ (Thalidomide)

ข้อ
๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๔ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๐
มงคล ณ สงขลา
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข







โสรศ/จัดทำ
๑๔ มิถุนายน
๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๒ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๗๐ ง/หน้า ๕/๘ มิถุนายน ๒๕๕๐
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดยาที่ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา[๑]
 

ตามความในข้อ
๙ (๔) ของกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๒๕) และตามความในข้อ ๕ (๔) ของกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๖ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ กำหนดให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันทำบัญชีรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยา
ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดตามแบบ ผ.ย. ๔
และให้ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรทำบัญชีรายชื่อยาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร
ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดตามแบบ น.ย. ๔ ทุกสี่เดือน
และให้เสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบสี่เดือนนั้น
เนื่องด้วยยาที่ประกอบด้วย L-Tryptophan ยา Nicorette และยารักษาสิวจำพวก Retinoid เป็นยาที่มีเงื่อนไขในการขึ้นทะเบียนตำรับยาให้ต้องแจ้งปริมาณการผลิตหรือการนำเข้าให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบทุกครั้ง
เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงประกาศ
ดังต่อไปนี้

๑.
ให้ยาดังต่อไปนี้เป็นยาที่ต้องทำรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตามแบบ
ผ.ย. ๔ และ น.ย. ๔ คือ
๑.๑
ยาที่ประกอบด้วย L-Tryptophan
๑.๒
ยา Nicorette
๑.๓
ยารักษาสิวจำพวก Retinoid

๒.
ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันจัดทำบัญชีรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาดังกล่าว
และผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรจัดทำบัญชีรายชื่อยาดังกล่าวที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร
ทุกสี่เดือน เสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ภายในสามสิบวันนับแต่วันครบสี่เดือน ทั้งนี้
ให้นับตั้งแต่วันที่ประกาศเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๕ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๓๔
ปรียา เกษมสันต์ ณ อยุธยา
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
โสรศ/จัดทำ
๑๘ กรกฎาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๒ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๘๒ ง/หน้า ๒๒/๙ กรกฎาคม ๒๕๕๐
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดด่านนำเข้าซึ่งยาที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์ที่เป็นสารออกฤทธิ์หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป
ที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์รวมทั้งเกลือของสารดังกล่าว
(ฉบับที่ ๓)
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๗ ตรี แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม โดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ และมาตรา ๗๘ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ในการประชุมครั้งที่ ๓/๒๕๔๙ เมื่อวันที่ ๓๐ สิงหาคม ๒๕๔๙
จึงออกประกาศกำหนดให้ท่าหรือที่ดังต่อไปนี้เป็นด่านนำเข้าซึ่งยาที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์ที่เป็นสารออกฤทธิ์หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์รวมทั้งเกลือของสารดังกล่าวเพิ่มเติม

๑.
ด่านอาหารและยาท่าอากาศยานสุวรรณภูมิ
(คลังสินค้า) จังหวัดสมุทรปราการ
๒.
ด่านอาหารและยาพระสมุทรเจดีย์ จังหวัดสมุทรปราการ
๓.
ด่านอาหารและยาสมุทรปราการ
จังหวัดสมุทรปราการ

ทั้งนี้
ตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป[๑]


ประกาศ
ณ วันที่ ๒ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๔๙
ปราชญ์ บุณยวงศ์วิโรจน์
ปลัดกระทรวงสาธารณสุข
ผู้ใช้อำนาจรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข





โสรศ/จัดทำ
๒๗ ตุลาคม ๒๕๔๙

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๓ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๓/ตอนพิเศษ ๑๑๒ ง/หน้า ๑๖/๒๐ ตุลาคม ๒๕๔๙