pythainlp/thailaw-v1.0 huggingface dataset:
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
รายชื่อห้องปฏิบัติการที่ได้รับความเห็นชอบให้ทำหน้าที่
ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี[๑]
 

ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เปิดรับสมัครห้องปฏิบัติการที่ประสงค์จะทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ภายในวันที่ ๓๐ พฤศจิกายน ๒๕๕๐ บัดนี้ การรับสมัครคัดเลือกได้เสร็จสิ้น
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้พิจารณาคัดเลือกห้องปฏิบัติการที่มีคุณลักษณะ
และคุณสมบัติของห้องปฏิบัติการ และหน่วยงานที่ทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
เป็นไปตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
กำหนดห้องปฏิบัติการสำหรับประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประกาศ ณ วันที่ ๒ พฤศจิกายน ๒๕๕๐

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๑๓ (๒) (ก) และ (ข)
ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๓๕) พ.ศ. ๒๕๕๐ เรื่อง
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ มาตรา ๔๑ และมาตรา ๔๓ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงเห็นชอบให้หน่วยงาน
ดังต่อไปนี้ทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี

๑. หน่วยงานบริการอณูจุลชีววิทยา
ภาควิชาจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์ ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล

๒. หน่วยงานบริการซีโรโลยี
ภาควิชาจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์ ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล

๓. ห้องปฏิบัติการตรวจกรองการติดเชื้อ
ภาควิชาเวชศาสตร์การธนาคารเลือด คณะแพทยศาสตร์ ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล

๔. ห้องปฏิบัติการคลังเลือด
คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล

๕. หน่วยอิมมูโนวิทยา
ภาควิชาพยาธิวิทยา คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล

๖. หน่วยไวรัสวิทยาและจุลชีววิทยาโมเลกุล
ภาควิชาพยาธิวิทยา คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล

๗. หน่วยภูมิคุ้มกันวิทยา
ภาควิชาจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

๘. ห้องปฏิบัติการไวรัสวิทยา
ภาควิชาจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

๙. หน่วยภูมิคุ้มกันวิทยา
ภาควิชาจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่

๑๐. ห้องปฏิบัติการบริการและวิจัย
ภาควิชาจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

๑๑. งานภูมิคุ้มกันและไวรัสวิทยา
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ สถาบันบำราศนราดูร

๑๒. คลีนิคนิรนาม ศูนย์วิจัยโรคเอดส์
สภากาชาดไทย

๑๓. กลุ่มงานพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลราชบุรี

๑๔. งานไวรัสและภูมิคุ้มกัน
กลุ่มงานพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลพระปกเกล้าจันทบุรี

๑๕.
งานภูมิคุ้มกันวิทยา กลุ่มงานพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลหาดใหญ่

๑๖. หน่วยภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก
กลุ่มงานพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

๑๗. สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 4
จังหวัดราชบุรี กรมควบคุมโรค


ประกาศ
ณ วันที่ ๑๑ มกราคม พ.ศ. ๒๕๕๑
นิพนธ์
โพธิ์พัฒนชัย
รองเลขาธิการ
ปฏิบัติราชการแทน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
วัชศักดิ์/ผู้จัดทำ
๑๒
มีนาคม ๒๕๕๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๕๐ ง/หน้า ๓๖/๗ มีนาคม ๒๕๕๑
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ระบุโรคที่ต้องห้ามสำหรับผู้ขอจดทะเบียนสถานประกอบการ
และผู้ขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๑๖ (๗) มาตรา ๒๖ (๒)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาตรา
๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
กำหนดโรคที่ต้องห้ามสำหรับผู้ขอจดทะเบียนสถานประกอบการ
และผู้ขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ดังต่อไปนี้
(๑) โรคเรื้อนในระยะติดต่อ
(๒) วัณโรคในระยะติดต่อ
(๓) โรคติดยาเสพติดให้โทษอย่างร้ายแรง
(๔) โรคพิษสุราเรื้อรัง

ข้อ ๒[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๓๐ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา
แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข










ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๑๒
พฤศจิกายน ๒๕๕๒

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๑๒
พฤศจิกายน ๒๕๕๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๑๖๓ ง/หน้า ๕๐/๙ พฤศจิกายน ๒๕๕๒
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
บัญชีขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประเภทเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย[๑]
 

เพื่อให้การทำบัญชีการขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประเภทเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย เป็นไปอย่างเหมาะสม

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๘ วรรค ๓
ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๓๕) พ.ศ. ๒๕๕๐ เรื่อง
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาออกประกาศไว้ ดังนี้

ข้อ ๑
ให้ผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า
หรือขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวีประเภทเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกายจัดทำบัญชีขายชุดตรวจ
ตามแบบ ขชอ. ท้ายประกาศนี้

ข้อ ๒
ให้จัดเก็บบัญชีดังกล่าวไว้ ณ
สถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
เพื่อแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่เมื่อร้องขอ


ประกาศ
ณ วันที่ ๖ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๕๐
นิพนธ์
โพธิ์พัฒนชัย
รองเลขาธิการ
ปฏิบัติราชการแทน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
[เอกสารแนบท้าย]

๑. บัญชีการขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประเภทเพื่อวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (แบบ ขชอ.)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)













วัชศักดิ์/ผู้จัดทำ
๖
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๑๙ ง/หน้า ๓๐/๒๘ มกราคม ๒๕๕๑
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน
สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๒
 

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดแบบคำขอและใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๑ ข้อ ๔ ข้อ ๕ ข้อ ๖ ข้อ ๗ และข้อ ๘
แห่งกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.
๒๕๕๒ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๑๕ วรรคสอง มาตรา ๓๐ วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ.
๒๕๕๑ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
การจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ให้ใช้แบบท้ายประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑)
คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.ผ. ๑
(๒)
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.ส.ผ. ๑
(๓)
คำขอต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.ผ. ๒
(๔)
คำขอย้าย เปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.ผ.
๓
(๕)
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ
ส.ผ. ๔
(๖)
คำขอรับใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.ผ. ๕

ข้อ ๒[๑]
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาฉบับนี้
ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๑๘
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓
พิพัฒน์ ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
[เอกสารแนบท้าย]

๑.
คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ ส.ผ. ๑)
๒.
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.ส.ผ. ๑)
๓. คำขอต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
(แบบ ส.ผ. ๒)
๔. คำขอย้าย
เปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (แบบ ส.ผ. ๓)
๕.
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ
ส.ผ. ๔)
๖.
คำขอรับใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ ส.ผ. ๕)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)






ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๙ มิถุนายน ๒๕๕๓

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๒๙ มิถุนายน ๒๕๕๓

พิมพ์มาดา/ปรับปรุง
๑๒ กรกฎาคม ๒๕๖๐























[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๗๗ ง/หน้า ๒๖/๒๑ มิถุนายน ๒๕๕๓
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
รับสมัครห้องปฏิบัติการที่ประสงค์ทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐาน
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
 

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๓๕) พ.ศ.
๒๕๕๐ เรื่อง ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี กำหนดให้การประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกายดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นชอบ
นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ออกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง กำหนดห้องปฏิบัติการสำหรับประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประกาศ ณ วันที่ ๒๒ ตุลาคม ๒๕๕๐
โดยมีการกำหนดคุณลักษณะและคุณสมบัติของห้องปฏิบัติการและหน่วยงานที่ทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ไปแล้ว นั้น

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงประกาศรับสมัครห้องปฏิบัติการที่ประสงค์ทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ดังรายละเอียดต่อไปนี้

๑. คุณสมบัติของห้องปฏิบัติการที่ทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกายตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
(ฉบับที่ ๓๕) พ.ศ. ๒๕๕๐ ข้อ ๖ ข้อ ๗ และข้อ ๑๓ (๒) (ก)
เพื่อการขอใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) เป็นหน่วยงานของรัฐ
ที่มีงานบริการด้านการตรวจที่เกี่ยวข้องกับเชื้อเอชไอวี หรือสภากาชาดไทย
(๒) เป็นสถานที่ที่ได้รับการรับรองระบบคุณภาพจากองค์กรระดับประเทศหรือองค์กรระหว่างประเทศ
(๓)
ผู้ประเมินหลักต้องเป็นผู้ประกอบวิชาชีพซึ่งเป็นผู้ประกอบโรคศิลปะ
สาขาเทคนิคการแพทย์ หรือผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ทั้งนี้ ผู้ประเมินหลัก
ต้องมีประสบการณ์การปฏิบัติงานด้านการติดเชื้อเอชไอวี ไม่น้อยกว่า ๕ ปี
(๔) คณะผู้ประเมินต้องไม่ประกอบธุรกิจ
หรือเป็นที่ปรึกษาให้กับบริษัท ห้าง ร้านที่ประกอบธุรกิจเกี่ยวกับการผลิต นำเข้า
หรือขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี

๒. การรับสมัคร
ห้องปฏิบัติการใดที่ประสงค์จะทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
สามารถสมัครได้ภายในวันที่ ๓๐ พฤศจิกายน ๒๕๕๐ โดยกรอกรายละเอียดในแบบฟอร์มรับสมัคร
และส่งแบบฟอร์มดังกล่าวพร้อมหลักฐานมายังกลุ่มเครื่องมือแพทย์ใบอนุญาต ๒ กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง
จังหวัดนนทบุรี ๑๑๐๐๐ ทั้งนี้ สามารถดาวน์โหลดแบบฟอร์มรับสมัครได้จาก www.fda.moph.go.th/news50/HIVform.zip

๓. การประกาศรายชื่อห้องปฏิบัติการ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
จะประกาศรายชื่อห้องปฏิบัติการที่ได้รับคัดเลือกให้ทราบทางเว็ปไซต์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
www.fda.moph.go.th
พร้อมมีหนังสือแจ้งให้ทราบ โดยพิจารณาจากปริมาณจำนวนคำขออนุญาต
ให้ห้องปฏิบัติการตามที่ประกาศรายชื่อจัดส่งผู้ประเมินหลักเข้ารับการอบรมวิธีประเมินทางคลินิกที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
เพื่อให้การประเมินคุณภาพมาตรฐานของชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวีสอดคล้องตามหลักวิชาการ
และเป็นไปในแนวทางเดียวกัน

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป[๑]


ประกาศ
ณ วันที่ ๒ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๕๐
ศิริวัฒน์
ทิพย์ธราดล
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา








วัชศักดิ์/ผู้จัดทำ
๑๖
มกราคม ๒๕๕๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๑๙๗ ง/หน้า ๑๑/๑๘ ธันวาคม ๒๕๕๐
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
รายชื่อห้องปฏิบัติการที่ได้รับความเห็นชอบให้ทำหน้าที่
ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี[๑]
 

ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เปิดรับสมัครห้องปฏิบัติการที่ประสงค์จะทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
บัดนี้ มีห้องปฏิบัติการหลายรายที่ได้ยื่นใบสมัครไว้แล้ว
ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้พิจารณาคัดเลือกห้องปฏิบัติการที่มีคุณสมบัติตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง กำหนดห้องปฏิบัติการสำหรับประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประกาศ ณ วันที่ ๒ พฤศจิกายน ๒๕๕๐
ที่ประสงค์ทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๑๓ (๒) (ก) และ (ข)
ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๓๕) พ.ศ. ๒๕๕๐ เรื่อง
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ มาตรา ๔๑ และมาตรา ๔๓ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงเห็นชอบให้หน่วยงานดังต่อไปนี้ทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี

๑. ฝ่ายคัดกรอง จ่ายโลหิตและผลิตภัณฑ์
ศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย

๒. หน่วยคลังเลือดและเวชศาสตร์บริการโลหิต
ภาควิชาพยาธิวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์

๓. ภาคบริการโลหิตแห่งชาติที่
๖ ขอนแก่น ศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย

๔. งานภูมิคุ้มกันวิทยา กลุ่มงานพยาธิวิทยา
โรงพยาบาลราชวิถี

๕. กลุ่มงานพยาธิวิทยา
สถาบันธัญญารักษ์ กรมการแพทย์


ประกาศ
ณ วันที่ ๑๑ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๑
ชนินทร์
เจริญพงศ์
นักวิชาการอาหารและยา
๑๐ ชช.
ด้านมาตรฐานผลิตภัณฑ์ด้านสาธารณสุข
รักษาราชการแทน
รองเลขาธิการ
ปฏิบัติราชการแทน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา








วัชศักดิ์/ผู้จัดทำ
๑๐
มิถุนายน ๒๕๕๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๙๔ ง/หน้า ๖๖/๖ มิถุนายน ๒๕๕๑
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
สถานที่นำเข้าเครื่องมือแพทย์
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ และ มาตรา ๑๖ (๘)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาตรา
๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศกำหนดไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
ให้ผู้ขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ต้องจัดให้มีสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์และอุปกรณ์ที่ใช้ในการเก็บรักษาคุณภาพเครื่องมือแพทย์
ดังนี้
(๑)
สถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ต้องมีการรักษาความสะอาด จัดให้มีแสงสว่าง
และการถ่ายเทอากาศเพียงพอ
(๒)
จัดให้มีอุปกรณ์ที่ใช้ในการเก็บและรักษาคุณภาพของเครื่องมือแพทย์แต่ละชนิดให้คงสภาพ
และมีจำนวนเพียงพอกับปริมาณของเครื่องมือแพทย์
(๓)
แยกเก็บเครื่องมือแพทย์แต่ละชนิดให้เป็นหมวดหมู่

ข้อ ๒[๑]
ประกาศนี้ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๔ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา
แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข







ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๖
ตุลาคม ๒๕๕๒

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๑๒
ตุลาคม ๒๕๕๒


[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๑๔๕ ง/หน้า ๒๔/๑ ตุลาคม ๒๕๕๒
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
บัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ และมาตรา ๖๒ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
บัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่
ให้เป็นไปตามแบบท้ายประกาศนี้

ข้อ ๒
รูปถ่ายที่ติดบัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่
ให้ใช้รูปถ่ายที่ถ่ายไม่เกินหกเดือนก่อนวันยื่นคำขอมีบัตรประจำตัว ขนาด ๓ x
๔ เซนติเมตร ครึ่งตัว หน้าตรง ไม่สวมหมวก แต่งเครื่องแบบ ปกติขาว
หรือเครื่องแบบปฏิบัติราชการ

ข้อ ๓
ให้เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
หรือผู้ซึ่งเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมายเป็นผู้ออกบัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่

ข้อ ๔
บัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่ให้ใช้ได้ตามระยะเวลาที่กำหนดในบัตร
แต่ต้องไม่เกินระยะเวลาห้าปีนับตั้งแต่วันออกบัตร

ข้อ ๕[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๗ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา
แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑. แบบบัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่ท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง บัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่ ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)




















ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๓๑
กรกฎาคม ๒๕๕๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๑๐๓ ง/หน้า ๓๕/๒๒ กรกฎาคม ๒๕๕๒
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ฉบับที่
๑๔ (พ.ศ. ๒๕๓๗)
เรื่อง
ถุงมอยางสำหรับการศัลยกรรม 
 


เพื่อให้มีถุงยางสำหรับศัลยกรรมที่ได้คุณภาพ
มาตรฐาน และมีความปลอดภัยในการใช้
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๓ (๔) มาตรา ๔ มาตรา ๓๓
และมาตรา ๓๕ (๑) (๒) (๕) (๖) และ (๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
ให้ถุงมือยางสำหรับการศัลยกรรมเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิตและผู้นำเข้าต้องได้รับใบอนุญาต

ข้อ ๒ ถุงมือยางสำหรับการศัลยกรรม หมายความว่า
อุปกรณ์ที่ใช้สวมมือสำหรับการผ่าตัด 

ข้อ ๓
ถุงมือยางสำหรับการศัลยกรรมต้องเป็นไปตามคุณภาพ
มาตรฐานและข้อกำหนดของถุงมือยางสำหรับการศัลยกรรม คมพ.๓ - ๒๕๓๗
ดังมีรายละเอียดแนบท้ายประกาศนี้ 

ข้อ ๔
ให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้าถุงมือยางสำหรับการศัลยกรรมจัดเก็บตัวอย่างถุงมือยางสำหรับศัลยกรรมที่ผลิตหรือนำเข้าในแต่ละรุ่นการผลิต
ในปริมาณเพียงพอสำหรับการตรวจสอบหรือวิเคราะห์คุณภาพ มาตรฐานและข้อกำหนดตาม คมพ. ๓
- ๒๕๓๗ เป็นเวลาไม่น้อยกว่าอายุการใช้งานที่ระบุไว้บนฉลาก 

ข้อ ๕[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหกสิบวันนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๑๔ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๓๗
อาทิตย์ อุไรรัตน์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ณัฐดนัย/พิมพ์
๗
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๑๑/ตอนพิเศษ ๕๘ ง /หน้า ๒๒/๙ ธันวาคม ๒๕๓๗
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ที่ใช้กับมนุษย์และอาจก่อให้เกิดความเสี่ยง
พ.ศ.
๒๕๕๐
 

เพื่อให้เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่
๓๔) พ.ศ. ๒๕๔๙ เรื่อง กำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามนำเข้าหรือขาย สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ใช้กับมนุษย์และอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงตามความในข้อ
๒ (๓) ประกอบความตามข้อ ๕ ของระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยหลักเกณฑ์เกี่ยวกับหนังสือรับรองที่ใช้ในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์และการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องแสดงหนังสือรับรองต่อพนักงานเจ้าหน้าที่
ณ ด่านอาหารและยา พ.ศ. ๒๕๕๐

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๒ (๓) ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข
(ฉบับที่ ๓๔) พ.ศ. ๒๕๔๙ เรื่อง กำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามนำเข้าหรือขาย เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาจึงออกระเบียบไว้ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
ระเบียบนี้เรียกว่า ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ที่ใช้กับมนุษย์และอาจก่อให้เกิดความเสี่ยง พ.ศ. ๒๕๕๐

ข้อ ๒[๑]
ระเบียบนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

ข้อ ๓
ให้ยกเลิกระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ว่าด้วยการพิจารณานำเข้าสายสวนหลอดเลือดที่มีส่วนประกอบของยา พ.ศ. ๒๕๔๘

ข้อ ๔
ให้สายสวนหลอดเลือดที่มีส่วนประกอบของยาที่ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศไทยเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ใช้กับมนุษย์และอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงตามข้อ
๒ (๓) ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๓๔) พ.ศ. ๒๕๔๙ เรื่อง กำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามนำเข้าหรือขาย

ข้อ ๕
การพิจารณานำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามข้อ
๔ ให้ปฏิบัติตามระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยหลักเกณฑ์เกี่ยวกับหนังสือรับรองที่ใช้ในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์และการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องแสดงหนังสือรับรองต่อพนักงานเจ้าหน้าที่
ณ ด่านอาหารและยา พ.ศ. ๒๕๕๐

ข้อ ๖
ให้ผู้ประสงค์นำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามข้อ ๔
แสดงสาระสำคัญประกอบการพิจารณา ดังนี้
(๑) ข้อมูลด้านเคมี และเภสัชกรรมของยาที่เป็นส่วนประกอบของเครื่องมือแพทย์
(๒) ข้อมูลด้านพิษวิทยาและเภสัชวิทยาในสัตว์ทดลอง
(๓) ข้อมูลด้านคลินิก
(๔) ข้อมูลความเข้ากันได้ทางชีววิทยา (Biocompatibility)
(๕) เอกสารอื่นๆ (ถ้ามี)

ข้อ ๗
ในการพิจารณาเพื่อออกหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์สายสวนหลอดเลือดที่มีส่วนประกอบของยาที่ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศไทย
ต้องขอความเห็นชอบด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาจากกองควบคุมยา

ข้อ ๘
ให้เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เป็นผู้รักษาการในระเบียบนี้


ประกาศ
ณ วันที่ ๑๕ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๐
นิพนธ์
โพธิ์พัฒนชัย
รองเลขาธิการ
ปฏิบัติราชการแทน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา






วัชศักดิ์/ผู้จัดทำ
๑๗
กรกฎาคม ๒๕๕๐

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๘๐ ง/หน้า ๒๐/๔ กรกฎาคม ๒๕๕๐
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ว่าด้วยการพิจารณานำเข้าสายสวนหลอดเลือดที่มีส่วนประกอบของยา
พ.ศ.
๒๕๔๘
 

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ ๖ (พ.ศ. ๒๕๓๒)
เรื่อง กำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามนำเข้า โดยกำหนดให้เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้ามาในราชอาณาจักรต้องมีหนังสือรับรองการขายเครื่องมือแพทย์ในประเทศผู้ผลิตซึ่งออกโดยทางราชการหรือสถาบันเอกชนที่ทางราชการของประเทศนั้นรับรอง
แสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ ณ ด่านศุลกากร

เนื่องจากปัจจุบันมีการพัฒนาผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ซึ่งมียาเป็นส่วนประกอบเพิ่มมากขึ้นโดยวัตถุประสงค์หลักยังคงเป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
โดยเฉพาะสายสวนหลอดเลือดที่มีส่วนประกอบของยาที่ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศไทย
ดังนั้น เพื่อเป็นการป้องกันอันตรายหรืออาการอันไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดจากเครื่องมือแพทย์เหล่านี้ที่นำเข้ามาในราชอาณาจักร
อันเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ปลอดภัยในการใช้ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาจึงวางระเบียบปฏิบัติในการพิจารณารับรองหนังสือรับรองการขายสายสวนหลอดเลือดที่มีส่วนประกอบของยา
ที่ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศไทยประกอบการนำเข้าไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
ระเบียบนี้เรียกว่า ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ว่าด้วยการพิจารณานำเข้าสายสวนหลอดเลือดที่มีส่วนประกอบของยา พ.ศ. ๒๕๔๘

ข้อ ๒[๑]
ระเบียบนี้ให้ใช้บังคับนับแต่บัดนี้เป็นต้นไป

ข้อ ๓
ในการพิจารณานำเข้าสายสวนหลอดเลือดที่มีส่วนประกอบของยาที่ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศไทย
ให้ตรวจสอบเอกสารของผู้ประกอบการที่ประสงค์จะนำเข้า ดังนี้
๓.๑ หนังสือขอให้ตรวจสอบหนังสือรับรองการขาย
๓.๒ สำเนาทะเบียนการค้า หรือสำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนบริษัท
หรือห้างหุ้นส่วน แสดงวัตถุประสงค์และผู้มีอำนาจลงนามแทนนิติบุคคลซึ่งออกมาแล้วไม่เกินหกเดือน
๓.๓ กรณีกระทำการแทนให้แนบใบมอบอำนาจให้กระทำการแทน
พร้อมติดอากรตามอัตราที่กฎหมายกำหนด พร้อมสำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้มอบอำนาจและผู้รับมอบอำนาจ
๓.๔ หนังสือรับรองการขายต้นฉบับพร้อมสำเนา ๒ ชุด
๓.๕ ภาพหรือฉลาก หรือเอกสารอื่นๆ ที่แสดงรายละเอียดส่วนประกอบของเครื่องมือแพทย์
๓.๖ ข้อมูลด้านเคมี และเภสัชกรรมของยาที่เป็นส่วนประกอบของเครื่องมือแพทย์
๓.๗ ข้อมูลด้านพิษวิทยาและเภสัชวิทยาในสัตว์ทดลอง
๓.๘ ข้อมูลด้านคลินิก
๓.๙ ข้อมูลความเข้ากันได้ทางชีววิทยา (Biocompatibility)
๓.๑๐ ใบแสดงข้อมูลของหนังสือรับรองการขายเครื่องมือแพทย์
๓.๑๑ เอกสารอื่นๆ (ถ้ามี)

ข้อ ๔
ในการพิจารณาเพื่อรับรองหนังสือรับรองการขายสายสวนหลอดเลือดที่มีส่วนประกอบของยาที่ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศไทย
ต้องขอความเห็นชอบด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาจากกองควบคุมยา

ข้อ ๕
ให้เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เป็นผู้รักษาการตามระเบียบนี้


ประกาศ
ณ วันที่ ๑๖ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๘
ภักดี
โพธิศิริ
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา








วัชศักดิ์/ผู้จัดทำ
๑๗
กรกฎาคม ๒๕๕๐

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๘๐ ง/หน้า ๑๘/๔ กรกฎาคม ๒๕๕๐
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ที่
๑๓๖/๒๕๓๖
เรื่อง
มอบอำนาจให้สารวัตรอาหารและยาประจำด่านนำเข้าต่าง ๆ
เป็นผู้อนุญาตสำหรับการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ทั่วไป
ตามข้อยกเว้นในประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ฉบับที่ ๖ (พ.ศ. ๒๕๓๒)
-----------

 เพื่อให้การปฏิบัติราชการในอำนาจหน้าที่ของเลขาธิการคณะกรรมการอาหาร
และยา
ในส่วนที่เกี่ยวกับการอนุญาตการนำเข้าซึ่งเครื่องมือแพทย์
ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือ
แพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑ เป็นไปด้วยความสะดวก และรวดเร็ว
 ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๓ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ 
พ.ศ. ๒๕๓๑ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
จึงมอบหมายให้สารวัตรอาหารและยา
ประจำด่านนำเข้าทุกด่าน ตั้งแต่ระดับ ๕ ขึ้นไป
ปฏิบัติในฐานะ "ผู้อนุญาต" ตามที่ได้รับ
มอบหมาย ดังต่อไปนี้
 ๑.
การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่เข้าข่ายได้รับการยกเว้น ตามประกาศกระทรวง
สาธารณสุข ฉบับที่ ๖ (พ.ศ. ๒๕๓๒) เรื่อง กำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามนำเข้า
ลงวันที่ ๒๘ 
ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๓๒ ซึ่งนำเข้ามาในกรณี ดังต่อไปนี้
 ๑.๑
เพื่อใช้เฉพาะตัว
 ๑.๒
เพื่อเป็นตัวอย่างในการแสดงนิทรรศการ
 ๑.๓
เพื่อเป็นตัวอย่างสินค้า
 ๑.๔
เพื่อใช้ในการศึกษา การเรียน การสอนของสถาบันการศึกษา
 ๑.๕
เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ส่งไปซ่อมต่างประเทศ แล้วนำกลับเข้ามาใช้ใหม่
 ๑.๖
เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ส่งกลับคืนประเทศต้นทาง เนื่องจากไม่สามารถจัดหา
 
หนังสือรับรองการขายมาแสดงได้
 ๑.๗
การนำเครื่องมือแพทย์เข้ามาซ่อมแล้วส่งกลับคืนให้เจ้าของสินค้า
 ๒.
ในการพิจารณาให้ความเห็นชอบหรือพิจารณาอนุญาต ให้ผู้ที่ได้รับมอบหมาย
ตรวจสอบให้แน่ชัดเสียก่อนว่าเป็นเครื่องมือแพทย์ที่เข้ากรณีตามข้อ
๑ โดยมีหลักฐานประกอบ
 เมื่อได้มีการอนุญาตให้ผู้ที่ได้รับมอบหมายรายงานพร้อมทั้งส่งหลักฐานที่ได้มี
การอนุญาตให้เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ทราบโดยมิชักช้า
 ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป


 สั่ง
ณ วันที่ ๔ พฤษภาคม ๒๕๓๖
 มรกต กรเกษม
 
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[รก.๒๕๓๖/๗๕/๑๐๔/๑๐ มิถุนายน ๒๕๓๖]

 พรพิมล/พิมพ์
 ๒๔
ก.ค ๒๕๔๔