กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่
๔ (พ.ศ. ๒๕๑๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ.
๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๔๖ มาตรา ๕๑
มาตรา ๕๗ มาตรา ๕๘ มาตรา ๕๙ มาตรา ๖๐ มาตรา ๖๒ มาตรา ๖๘ มาตรา ๖๙ มาตรา ๗๐
และมาตรา ๗๙ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ผู้ใดประสงค์จะขออนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
ขายยาแผนโบราณ หรือนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร ให้ยื่นคำขอตามแบบ
ย.บ. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ย.บ. ๑ 

ข้อ ๒ ใบอนุญาตตามข้อ ๑ ให้ทำตามแบบ ย.บ. ๓
ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๓ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ
หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
จัดทำป้ายด้วยวัตถุถาวรขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า ๒๐ x ๗๐
เซนติเมตร และมีข้อความเป็นตัวอักษรไทยสูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร ว่า สถานที่ผลิตยาแผนโบราณ
หรือ สถานที่ขายยาแผนโบราณ
หรือ สถานที่นำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
ทั้งนี้ ให้เป็นไปตามประเภทของใบอนุญาตตามมาตรา ๔๙ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

ข้อ ๔ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณปฏิบัติดังต่อไปนี้
(๑)
จัดทำบัญชีการผลิตและขายยาที่ผลิตแต่ละอย่างทุกครั้งที่ผลิตหรือขาย
โดยแสดงเลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิต ชื่อและปริมาณยา
ตลอดจนวันเดือนปีที่ผลิตหรือขาย 
(๒)
ถ้าจะผลิตยาแผนโบราณอย่างใหม่นอกจากที่ได้รับอนุญาตไว้
หรือจะผลิตยาเป็นตัวอย่างเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับยา ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๒
ท้ายกฎกระทรวงนี้ 
(๓)
ถ้าจะแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการของยาแผนโบราณอย่างใดที่ได้รับอนุญาตไว้แล้ว
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๕
ให้ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรปฏิบัติ
ดังต่อไปนี้
(๑)
จัดทำบัญชีการนำหรือสั่งยาแผนโบราณและบัญชีการขายยาแผนโบราณแต่ละอย่างทุกครั้งที่นำหรือสั่งเข้าในราชอาณาจักรหรือขาย
โดยแสดงเลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิต แหล่งผลิต ชื่อผู้ผลิต ชื่อและปริมาณยา
ตลอดจนวันเดือนปีที่นำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร หรือขาย
(๒)
ถ้าจะนำหรือสั่งยาแผนโบราณอย่างใหม่เข้ามาในราชอาณาจักรนอกจากที่ได้รับอนุญาตไว้
หรือจะนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรเป็นตัวอย่างเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับยา
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้ 
(๓) ถ้าจะแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการของยาแผนโบราณอย่างใดที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้แล้ว
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๖
ให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณซึ่งมีหน้าที่เกี่ยวกับการผลิตยาแผนโบราณควบคุมการปฏิบัติตามข้อ
๔ (๒) หรือ (๓) และควบคุมบัญชีตามข้อ ๔ (๑) ให้เป็นไปโดยถูกต้อง

ข้อ ๗
ให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณซึ่งมีหน้าที่เกี่ยวกับการนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรควบคุมการปฏิบัติตามข้อ
๕ (๒) หรือ (๓) และควบคุมบัญชีตามข้อ ๕ (๑) ให้เป็นไปโดยถูกต้อง

ข้อ ๘
ให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณซึ่งมีหน้าที่เกี่ยวกับการผลิตยาแผนโบราณ
การขายยาแผนโบราณ หรือการนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
จัดทำป้ายชื่อผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณด้วยวัตถุถาวรขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า
๑๐ x ๓๕ เซนติเมตร
และมีข้อความแสดงชื่อและสาขาของการประกอบโรคศิลปะ เป็นอักษรไทยขนาดสูงไม่น้อยกว่า
๒ เซนติเมตร และให้ติดป้ายชื่อนั้นในที่เปิดเผยซึ่งเห็นได้ง่าย ณ
สถานที่ผลิตยาแผนโบราณ สถานที่ขายยาแผนโบราณ
หรือสถานที่นำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร

ข้อ ๙ ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
ผู้ใดประสงค์จะขอต่ออายุในอนุญาต ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๑๐[๒]
การอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ ใบอนุญาตขายยาแผนโบราณ
หรือใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
จะแสดงไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตนั้น หรือจะออกใบอนุญาตตามแบบ ย.บ. ๓ ให้ใหม่ก็ได้

ข้อ ๑๑ ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ
หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรผู้ใดประสงค์จะขอใบแทนใบอนุญาต
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๔ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยรูปถ่ายขนาด ๓ x
๔ เซนติเมตร สองรูป

ข้อ ๑๒ ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ
หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรผู้ใดประสงค์จะย้ายสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ
สถานที่ขายยาแผนโบราณ หรือสถานที่นำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
จากสถานที่ซึ่งระบุไว้ในใบอนุญาต ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๕ ท้ายกฎกระทรวงนี้
พร้อมด้วยใบอนุญาตดังกล่าวตามประเภทใบอนุญาตของตน

ข้อ ๑๓ การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้
ในจังหวัดพระนครและจังหวัดธนบุรี ให้ยื่น ณ กองควบคุมอาหารและยา
สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข ในจังหวัดอื่น ให้ยื่น ณ ที่ทำการอนามัยจังหวัด
แห่งท้องที่ที่สถานที่ผลิตยาแผนโบราณหรือสถานที่ขายยาแผนโบราณ
หรือสถานที่นำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรตั้งอยู่
หรือที่ผู้รับอนุญาตมีภูมิลำเนาอยู่

ข้อ ๑๔[๓]
(ยกเลิก)



ให้ไว้
ณ วันที่ ๘ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๑๐
พระบำราศนราดูร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑.
คำขออนุญาตผลิตยาแผนโบราณ ขายยาแผนโบราณ
หรือนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ ย.บ. ๑)
๒.
ยาแผนโบราณแต่ละตำรับที่ขออนุญา (แบบ ย.บ. ๒)
๓.
แบบ ย.บ. ๓
๔.
คำขอใบแทนใบอนุญาต (แบบ ย.บ. ๔)
๕.
คำขอย้ายสถานที่ (แบบ ย.บ. ๕)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
หมายเหตุ
:- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ เพื่อปฏิบัติการให้เป็นไปตามมาตรา ๕
มาตรา ๔๖ มาตรา ๕๑ มาตรา ๕๗ มาตรา ๕๘ มาตรา ๕๙ มาตรา ๖๐ มาตรา ๖๒ มาตรา ๖๘ มาตรา
๖๙ มาตรา ๗๐ และมาตรา ๗๙ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ จึงออกกฎกระทรวง






























ปริยานุช/พิมพ์
๒๓
กรกฎาคม ๒๕๕๑

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๖
สิงหาคม ๒๕๕๑



[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๘๔/ตอนที่ ๑๒๓/ฉบับพิเศษหน้า ๒๔/๑๕ ธันวาคม ๒๕๑๐
[๒]
ข้อ ๑๐
แกัไขเพิ่มเติมโดย กฎกระทรวงฉบับที่ ๑๐ ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
[๓] ข้อ ๑๔ ยกเลิกโดย กฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๓
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.๒๕๑๐