pythainlp/thailaw-v1.0 huggingface dataset:
ประกาศกระทรวงยุติธรรม
ประกาศกระทรวงยุติธรรม
เรื่อง
แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่ตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔
เพิ่มเติม[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๔ แห่งพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. ๒๕๔๔
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงยุติธรรมจึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้แก้ไขเพิ่มเติมประกาศกระทรวงยุติธรรม
ลงวันที่ ๑๔ พฤษภาคม ๒๕๕๗ เรื่อง แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่ตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. ๒๕๔๔

ข้อ ๒ ให้ข้าราชการ
พนักงานราชการ
และลูกจ้างชั่วคราวเป็นพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. ๒๕๔๔ ดังต่อไปนี้
(๑) ผู้อำนวยการสถาบันนิติวิทยาศาสตร์ รองผู้อำนวยการสถาบันนิติวิทยาศาสตร์
และหัวหน้ากลุ่มนิติพยาธิวิทยา สถาบันนิติวิทยาศาสตร์
เป็นพนักงานเจ้าหน้าที่ในทุกท้องที่ทั่วราชอาณาจักร
(๒) ข้าราชการพลเรือนสามัญ พนักงานราชการ และลูกจ้างชั่วคราว
ซึ่งปฏิบัติงาน ณ กลุ่มนิติพยาธิวิทยา สถาบันนิติวิทยาศาสตร์ เป็นพนักงานเจ้าหน้าที่ในทุกท้องที่ทั่วราชอาณาจักร

ทั้งนี้ ตั้งแต่วันที่ดำรงตำแหน่งหรือได้รับมอบหมายเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๕ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๗
ชาญเชาวน์
ไชยานุกิจ
รองปลัดกระทรวงยุติธรรม
รักษาราชการแทนปลัดกระทรวงยุติธรรม
ปฏิบัติราชการแทนรัฐมนตรีว่าการกระทรวงยุติธรรม
ตามประกาศคณะรักษาความสงบแห่งชาติ
ฉบับที่ ๑๖








ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๔ พฤศจิกายน
๒๕๕๗

ปริญสินีย์/ผู้ตรวจ
๔ พฤศจิกายน
๒๕๕๗





















[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๑/ตอนพิเศษ ๑๗๗ ง/หน้า ๑๐/๙ กันยายน ๒๕๕๗
ประกาศสำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา
ประกาศสำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา
เรื่อง
แบบคำขอรับค่าตอบแทนผู้เสียหายในคดีอาญา
และแบบคำขอรับค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ.
๒๕๔๙
 

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขปรับปรุงแบบคำขอรับค่าตอบแทนผู้เสียหายในคดีอาญาและแบบคำขอรับค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
ให้ถูกต้องและเหมาะสมกับสภาวการณ์ปัจจุบัน อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๒๒ มาตรา ๒๔
แห่งพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔ และระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหาย และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
ว่าด้วยการยื่นคำขอ และวิธีพิจารณาคำขอค่าตอบแทน ค่าทดแทน และค่าใช้จ่าย พ.ศ. ๒๕๔๕
หมวด ๑ ข้อ ๖
ผู้อำนวยการสำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา
จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้ยกเลิกประกาศ
สำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา เรื่อง
แบบคำขอรับค่าตอบแทนผู้เสียหายในคดีอาญาและแบบคำขอรับค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
ลงวันที่ ๒๕ ธันวาคม ๒๕๔๕

ข้อ ๒
ประกาศนี้เรียกว่า ประกาศสำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา
เรื่อง
แบบคำขอรับค่าตอบแทนผู้เสียหายในคดีอาญาและแบบคำขอรับค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา

ข้อ ๓[๑]
ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ ๔
แบบคำขอให้ใช้ตามแบบคำขอที่แนบท้ายประกาศนี้

ข้อ ๕
คำขอใดที่ไม่ได้ใช้แบบคำขอตามประกาศนี้
หากได้ยื่นไว้ตามวิธีการยื่นคำขอและภายในระยะเวลาตามมาตรา ๒๒
ก่อนประกาศนี้ใช้บังคับ ให้ถือว่าเป็นคำขอที่ถูกต้องตามประกาศนี้


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๑ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๔๙
ศุภมาศ พยัฆวิเชียร
ผู้อำนวยการสำนักงานช่วยเหลือทางการเงิน
แก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา
[เอกสารแนบท้าย]

๑.
แบบคำขอรับค่าตอบแทนผู้เสียหายในคดีอาญา (แบบ สชง.๑/๐๑)
๒.
แบบคำขอรับค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา (แบบ สชง.๑/๐๒)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
































วิมล/ผู้จัดทำ
เลิศศักดิ์/ผู้ตรวจ
๒/กุมภาพันธ์/๒๕๕๔


[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๒๑ ง/หน้า ๑๑/๒๓ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๐
ระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหาย
ระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
ว่าด้วยการยื่นคำขอ
และวิธีพิจารณาคำขอค่าตอบแทน ค่าทดแทนและค่าใช้จ่าย (ฉบับที่ ๒)
พ.ศ.
๒๕๔๘
 

โดยที่เป็นการสมควรปรับปรุงระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญาว่าด้วยการยื่นคำขอ
และวิธีพิจารณาคำขอค่าตอบแทนค่าทดแทน และค่าใช้จ่าย พ.ศ. ๒๕๔๕

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๔ มาตรา ๖ มาตรา
๒๓ และมาตรา ๒๔ แห่งพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔ คณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
โดยความเห็นชอบของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงยุติธรรมจึงวางระเบียบไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ระเบียบนี้เรียกว่า ระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
ว่าด้วยการยื่นคำขอ และวิธีพิจารณาคำขอค่าตอบแทน ค่าทดแทนและค่าใช้จ่าย (ฉบับที่ ๒)
พ.ศ. ๒๕๔๘

ข้อ ๒[๑]
ระเบียบนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ ๓ ให้เพิ่มบทนิยามคำว่า ทายาท
ไว้ท้ายบทนิยามคำว่า พนักงานเจ้าหน้าที่
ตามระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทน ผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญาว่าด้วยการยื่นคำขอ
และวิธีพิจารณาคำขอค่าตอบแทน ค่าทดแทน และค่าใช้จ่าย พ.ศ. ๒๕๔๕
ทายาท
หมายความว่า
(ก) ผู้สืบสันดาน
(ข) ผู้บุพการี
(ค) คู่สมรส
(ง) บุคคลใดๆ ซึ่งให้อุปการะ หรืออยู่ในอุปการะของผู้เสียหาย
หรือจำเลยแล้วแต่กรณีทายาท ซึ่งมีสิทธิขอรับค่าตอบแทน ค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายต้องเป็นทายาทซึ่งได้รับความเสียหาย

ข้อ ๔ ให้ยกเลิกความในข้อ ๗ แห่งระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญาว่าด้วยการยื่นคำขอ
และวิธีพิจารณาคำขอ ค่าตอบแทนค่าทดแทน และค่าใช้จ่าย พ.ศ. ๒๕๔๕ และให้ใช้ความดังต่อไปนี้แทน
ข้อ
๗
ในกรณีที่ผู้มีสิทธิยื่นคำขอเป็นทายาทของผู้เสียหายหรือจำเลยในคดีอาญา ให้ยื่นคำขอและเอกสารเกี่ยวกับผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญาตามข้อ
๖ พร้อมยื่นเอกสารและหลักฐาน ดังต่อไปนี้ด้วย
(๑) บัตรประจำตัวประชาชน บัตรประจำตัวเจ้าหน้าที่ของรัฐ
บัตรหรือหลักฐานแสดงตัวของทางราชการที่มีรูปถ่ายสามารถแสดงตนได้ของผู้มีสิทธิยื่นคำขอ
พร้อมสำเนาจำนวน ๑ ชุด
(๒) สำเนาทะเบียนบ้านของผู้เสียหายหรือจำเลย
และสำเนาทะเบียนบ้านของผู้มีสิทธิยื่นคำขอพร้อมสำเนาจำนวน ๑ ชุด
(๓) ทะเบียนสมรส พร้อมสำเนาจำนวน ๑ ชุด กรณีผู้มีสิทธิยื่นคำขอเป็นสามีหรือภรรยา
(๔)
ใบมรณบัตรของผู้เสียหายหรือจำเลยซึ่งถึงแก่ความตาย พร้อมสำเนาจำนวน ๑ ชุด
(๕) สำเนาคำพิพากษาหรือคำสั่งของศาลเกี่ยวกับการจัดการมรดก
(ถ้ามี)


ประกาศ
ณ วันที่ ๘ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๘
ธงทอง
จันทรางศุ
รองปลัดกระทรวงยุติธรรม
ปฏิบัติราชการแทนปลัดกระทรวงยุติธรรม
ในตำแหน่งประธานกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา





























วิมล/ตรวจ
เลิศศักดิ์/ผู้ตรวจ
๒/กุมภาพันธ์/๒๕๕๔


[๑]ราชกิจจานุเบกษา/เล่ม
๑๒๒/ตอนพิเศษ ๑๒๐ ง/หน้า ๓๑/๒๒ ตุลาคม ๒๕๔๘
ระเบียบกระทรวงการคลัง
ระเบียบกระทรวงการคลัง
ว่าด้วยวิธีการเบิกจ่ายเงิน
ตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔
พ.ศ. ๒๕๔๖
 

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดระเบียบรองรับการเบิกจ่ายเงินค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
ตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๔ แห่งพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. ๒๕๔๔ และข้อ ๖
ของระเบียบการเบิกจ่ายเงินจากคลัง พ.ศ. ๒๕๒๐ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังจึงเห็นสมควรออกระเบียบไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ระเบียบนี้เรียกว่า ระเบียบกระทรวงการคลัง
ว่าด้วยวิธีการเบิกจ่ายเงินตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. ๒๕๔๔ พ.ศ. ๒๕๔๖

ข้อ
๒[๑]
ระเบียบนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ
๓ ในระเบียบนี้
ผู้ยื่นคำขอ หมายความว่า ผู้เสียหาย จำเลย
หรือทายาทซึ่งได้รับความเสียหายของผู้เสียหายหรือจำเลย
ซึ่งมีสิทธิรับเงินตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔
คณะกรรมการ หมายความว่า
คณะกรรมการพิจาณาค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา

ข้อ
๔
เมื่อคณะกรรมการอนุมัติให้จ่ายเงินค่าตอบแทนผู้เสียหายหรือค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยแล้ว
ให้ส่วนราชการผู้เบิกแจ้งผู้ยื่นคำขอเพื่อขอรับเงินค่าตอบแทนหรือค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายพร้อมกับการแจ้งคำวินิจฉัยของคณะกรรมการ
ในกรณีที่ผู้ยื่นคำขออุทธรณ์คำวินิจฉัยของคณะกรรมการและศาลอุทธรณ์ได้มีคำวินิจฉัยแล้ว
ให้ส่วนราชการผู้เบิกแจ้งผู้ยื่นคำขอทราบถึงคำวินิจฉัยของศาลอุทธรณ์เพื่อขอรับค่าตอบแทน
ค่าทดแทน หรือค่าใช้จ่าย

ข้อ
๕ เงินที่จ่ายแก่ผู้ยื่นคำขอ
ให้ถือเป็นค่าใช้จ่ายนับแต่วันที่ส่วนราชการผู้เบิกได้รับคำขอรับเงินตามแบบท้ายระเบียบนี้

ข้อ
๖
ให้ส่วนราชการผู้เบิกวางฎีกาเบิกเงินภายในเจ็ดวันทำการนับแต่วันที่ได้รับคำขอรับเงินจากผู้ยื่นคำขอ
โดยไม่ต้องแนบเอกสารประกอบฎีกา แต่ให้รับรองจำนวนเงินที่จะเบิกเป็นค่าตอบแทน
หรือค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายหลังฎีกาเบิกจ่ายเงิน
ในกรณีที่ศาลอุทธรณ์ได้วินิจฉัยให้จ่ายค่าตอบแทน
หรือค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายมากกว่าที่คณะกรรมการอนุมัติ ให้ส่วนราชการผู้เบิกวางฎีกาเบิกเงินเพิ่มให้ครบตามจำนวนที่ศาลอุทธรณ์ได้วินิจฉัย ทั้งนี้
ให้นำความในวรรคหนึ่งมาใช้บังคับโดยอนุโลม

ข้อ
๗
การจ่ายเงินตามระเบียบนี้ต้องมีหลักฐานการจ่ายเงินตามระเบียบของทางราชการไว้เพื่อสำนักงานการตรวจเงินแผ่นดินตรวจสอบ

ข้อ
๘ การเบิกจ่ายเงินค่าตอบแทน
หรือค่าทดแทนและค่าใช้จ่าย
ส่วนราชการผู้เบิกต้องเบิกจ่ายภายในปีงบประมาณนับแต่ได้รับคำขอรับเงิน
หากไม่สามารถเบิกจ่ายเงินทันภายในปีงบประมาณให้ขอกันเงินไว้เบิกเหลื่อมปี
โดยปฏิบัติตามระเบียบการเบิกจ่ายเงินจากคลังต่อไป

ข้อ
๙ วิธีปฏิบัติเกี่ยวกับการเบิกจ่ายเงินที่ไม่ได้กำหนดไว้ในระเบียบนี้
ให้ถือปฏิบัติตามระเบียบของทางราชการ

ข้อ
๑๐
ให้ปลัดกระทรวงการคลังรักษาการตามระเบียบนี้


ประกาศ ณ วันที่ ๑๕
มกราคม พ.ศ. ๒๕๔๖
สมคิด จาตุศรีพิทักษ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง








ดลธี/พิมพ์
๒๑ ธันวาคม ๒๕๕๓



[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๗๘ ง/หน้า ๕๒/๑๘ กรกฎาคม ๒๕๔๖
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๖ (พ.ศ. ๒๕๓๓)
ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๓๑[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๔
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ให้กำหนดค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้

(๑) ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ
๑,๐๐๐ บาท
(๒) ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ
๒,๐๐๐ บาท
(๓) ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๓๐๐ บาท
(๔) การอนุญาตให้ย้ายสถานที่ผลิต
นำเข้า ขาย หรือสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ ครั้งละ ๑๐๐ บาท
(๕) ใบแทนใบอนุญาต ฉบับละ ๕๐ บาท
(๖) การต่ออายุใบอนุญาตครั้งละเท่ากับ
ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตนั้น ๆ แต่ละฉบับ


ให้ไว้ ณ วันที่ ๒๙ มกราคม พ.ศ. ๒๕๓๓
มารุต บุนนาค
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๔ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๓๑ บัญญัติให้รัฐมนตรีมีอำนาจออกกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมไม่เกินอัตราท้ายพระราชบัญญัติ
จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้





ชุติมา/ปรับปรุง
๑๗ พฤษภาคม ๒๕๖๐







[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๗/ตอนที่ ๒๘/ฉบับพิเศษ หน้า ๒๘/๑๙ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๓
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๓๓)
ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
(พ.ศ. ๒๕๓๑)[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๔ มาตรา ๑๖ วรรคสอง และมาตรา ๒๔ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๓๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ผู้ประกอบการผลิต นำเข้า
หรือขายเครื่องมือแพทย์ที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดตามมาตรา ๓๕ (๓)
แจ้งรายละเอียดต่อเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
หรือผู้ซึ่งเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมาย ตามแบบ จ.พ. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๒ รายการละเอียดของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ประกอบการผลิตหรือนำเข้าต้องแจ้ง
มีดังนี้
(๑) ชื่อภาษาไทยและชื่อภาษาอื่น (ถ้ามี)
(๒) ประเภทและชนิด
(๓) ลักษณะเครื่องมือแพทย์
(๔) การบรรจุ
(๕) ชนิดและปริมาณของส่วนประกอบ
(๖) ข้อบ่งใช้และประโยชน์
(๗) วิธีการใช้
(๘) การเก็บรักษา
(๙) อายุการใช้ (ถ้ามี)
(๑๐) คุณภาพมาตราฐาน วิธีการตรวจสอบหรือวิเคราะห์
(๑๑) ชื่อ ที่อยู่ ของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า
ในกรณีการขายเครื่องมือแพทย์
ให้ผู้ประกอบการขายเครื่องมือแพทย์แจ้งรายการละเอียดตาม (๑) (๒) และ (๓) เท่านั้น

ข้อ ๓ ผู้ประกอบการผลิต นำเข้า
หรือขายเครื่องมือแพทย์ผู้ใดประสงค์จะย้ายสถานที่ผลิต นำเข้า ขาย
หรือเก็บรักษาเครื่องมือแพทย์จากสถานที่ซึ่งได้แจ้งไว้แล้ว
ให้แจ้งการย้ายต่อเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
หรือผู้ซึ่งเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมายตามแบบ จ.พ. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๔ เมื่อเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาหรือผู้ซึ่งเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมายได้รับแจ้งรายการละเอียดหรือการแจ้งย้ายสถานที่ผลิตนำเข้า
ขาย หรือเก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ตามแบบ จ.พ. ๑ หรือแบบ จ.พ. ๒
แล้วแต่กรณีและพิจารณาเห็นว่ามีรายการถูกต้องครบถ้วนแล้ว
ให้ส่งคืนสำเนาแบบดังกล่าวให้แก่ผู้ประกอบการเพื่อเก็บไว้เป็นหลักฐาน

ข้อ ๕ การแจ้งรายการละเอียดตามกฎกระทรวงนี้
ให้แจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่าสิบห้าวันก่อนวันประกอบการผลิต นำเข้า
หรือขายเครื่องมือแพทย์
ผู้ประกอบการผลิต นำเข้า
หรือขายเครื่องมือแพทย์อยู่ก่อนวันที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดตามมาตรา ๓๕ (๓) ผู้ใด
ประสงค์จะประกอบกิจการต่อไป
ให้แจ้งรายการละเอียดภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ประกาศนั้นมีผลใช้บังคับ

ข้อ ๖ การแจ้งตามกฎกระทรวงนี้ สำหรับกรุงเทพมหานครให้แจ้ง ณ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และสำหรับจังหวัดอื่นให้แจ้ง ณ
สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้น หรือ ณ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข


ให้ไว้ ณ วันที่ ๒๙ มกราคม พ.ศ. ๒๕๓๓
มารุต บุนนาค
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑. แบบแจ้งรายละเอียดเครื่องมือแพทย์สำหรับผู้ประกอบการ
ผลิต/นำเข้า/ขาย เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายละเอียด ( จ.พ.ง. )
๒. แบบแจ้งการย้ายสถานที่ ผลิต/นำเข้า/ขาย/เก็บ
เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายละเอียด ( แบบ จ.พ.๒ )

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๑๖ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑ บัญญัติให้ผู้ประกอบการผลิต นำเข้า
หรือขายเครื่องมือแพทย์ที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดตามมาตรา ๓๕ (๓)
ต้องแจ้งรายการละเอียดต่อเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
หรือผู้ซึ่งเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมายตามระยะเวลา หลักเกณฑ์
วิธีการและเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวง และโดยที่มาตรา ๒๔ แห่งพระราชบัญญัติดังกล่าว
บัญญัติให้การแจ้งย้ายสถานที่ผลิต นำเข้า
ขายหรือเก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ดังกล่าวต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์
วิธีการและเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวง
จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้





ชุติมา/ปรับปรุง
๑๗ พฤษภาคม ๒๕๖๐














[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๗/ตอนที่ ๒๘/ฉบับพิเศษ หน้า ๑๙/๑๙ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๓
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน
สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๒
 

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดแบบคำขอและใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๑ ข้อ ๔ ข้อ ๕ ข้อ ๖ ข้อ ๗ และข้อ ๘
แห่งกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.
๒๕๕๒ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๑๕ วรรคสอง มาตรา ๓๐ วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ.
๒๕๕๑ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
การจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ให้ใช้แบบท้ายประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑)
คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.ผ. ๑
(๒)
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.ส.ผ. ๑
(๓)
คำขอต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.ผ. ๒
(๔)
คำขอย้าย เปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.ผ.
๓
(๕)
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ
ส.ผ. ๔
(๖)
คำขอรับใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.ผ. ๕

ข้อ ๒[๑]
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาฉบับนี้
ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๑๘
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓
พิพัฒน์ ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
[เอกสารแนบท้าย]

๑.[๒]
คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ ส.ผ. ๑)
๒.
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.ส.ผ. ๑)
๓. คำขอต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
(แบบ ส.ผ. ๒)
๔. คำขอย้าย
เปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (แบบ ส.ผ. ๓)
๕.
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ
ส.ผ. ๔)
๖.
คำขอรับใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ ส.ผ. ๕)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒ (ฉบับที่ ๒)[๓]

ข้อ
๒ คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นการยื่นคำขอตามประกาศนี้ ทั้งนี้ ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ดำเนินการหรือส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ตามที่เห็นสมควร

ข้อ
๓ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป







พิมพ์มาดา/จัดทำ
๑๒ กรกฎาคม ๒๕๖๐



























[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๗๗ ง/หน้า ๒๖/๒๑ มิถุนายน ๒๕๕๓
[๒] คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
(แบบ ส.ผ. ๑) แก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒ (ฉบับที่ ๒)
[๓] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๑๖๔ ง/หน้า ๑๙/๑๖ มิถุนายน ๒๕๖๐
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๒[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ให้กำหนดค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้
(๑)
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการ  ฉบับละ
 ๑,๐๐๐ บาท
(๒) ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์
 ฉบับละ
 ๑๐,๐๐๐ บาท
(๓)
ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์  ฉบับละ
 ๒๐,๐๐๐ บาท
(๔)
ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์  ฉบับละ
 ๑,๐๐๐ บาท
(๕)
ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
(ก)
การโฆษณาบนสิ่งของที่แจก
(Gimmick)  ฉบับละ
 ๒๐๐
บาท
(ข) การโฆษณาอื่น ๆ  ฉบับละ
 ๑,๐๐๐ บาท
(๖)
ใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิต
เครื่องมือแพทย์  ฉบับละ
 ๕,๐๐๐ บาท
(๗)
ใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้า
เครื่องมือแพทย์  ฉบับละ
 ๑๐,๐๐๐ บาท
(๘) หนังสือรับรอง
(ก)
หนังสือรับรองประกอบการนำเข้า
เครื่องมือแพทย์
๑) ไม่เกินสิบรายการ  ฉบับละ
 ๑,๐๐๐ บาท
๒) เกินสิบรายการ  ฉบับละ
 ๒,๐๐๐ บาท
(ข)
หนังสือรับรองระบบคุณภาพการผลิต
การนำเข้า
และการขายเครื่องมือแพทย์  ฉบับละ
 ๑,๐๐๐ บาท
(ค) หนังสือรับรองการส่งออก
หนังสือรับรอง
ผู้ผลิต
หนังสือรับรองแหล่งกำเนิด
หนังสือรับรองการวินิจฉัยผลิตภัณฑ์
และหนังสือรับรองสูตรหรือ
ส่วนประกอบเครื่องมือแพทย์  ฉบับละ
 ๕๐๐
บาท
(ง)
หนังสือรับรองฉลากหรือเอกสาร
กำกับเครื่องมือแพทย์  ฉบับละ
 ๑,๐๐๐ บาท
(จ)
หนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์
เพื่อการส่งออก  ฉบับละ
 ๑,๐๐๐ บาท
(๙)
ใบรับรองการประเมินเครื่องมือแพทย์
ตามมาตรา ๒๒  ฉบับละ
 ๑,๐๐๐ บาท
(๑๐)
ใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบแทนใบอนุญาต
ใบแทนใบรับแจ้ง
รายละเอียด ใบแทนใบรับรอง
การประเมินเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา
๒๒
และใบแทนหนังสือรับรอง  ฉบับละ
 ๒๐๐
บาท
(๑๑)
คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการ  ฉบับละ
 ๑๐๐
บาท
(๑๒) คำขออนุญาต  ฉบับละ
 ๑๐๐
บาท
(๑๓) คำขอแจ้งรายการละเอียด
 ฉบับละ
 ๑๐๐
บาท
(๑๔)
คำขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิต
นำเข้า
ขายหรือสถานที่เก็บรักษา
เครื่องมือแพทย์  ฉบับละ
 ๑๐๐
บาท
(๑๕)
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการใน
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการ  ฉบับละ
 ๑๐๐
บาท
(๑๖)
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการใน
ใบอนุญาต หรือรายการอื่น ๆ
ที่ได้รับอนุญาต  ฉบับละ
 ๑๐๐
บาท
(๑๗)
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการใน
ใบรับแจ้งรายการละเอียดหรือรายการอื่น
ๆ
ที่ได้รับแจ้งรายการละเอียด
 ฉบับละ
 ๑๐๐
บาท
(๑๘)
การต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการเท่ากับค่าธรรมเนียมใบจดทะเบียนสถานประกอบการประเภทนั้น
ๆ แต่ละฉบับ
(๑๙)
การต่ออายุใบอนุญาตเท่ากับค่าธรรมเนียมใบอนุญาตประเภทนั้น ๆ แต่ละฉบับ
(๒๐)
การต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดเท่ากับค่าธรรมเนียมใบรับแจ้งรายการละเอียดประเภทนั้น
ๆ แต่ละฉบับ
(๒๑) คำขออื่น ๆ  ฉบับละ
 ๑๐๐
บาท


ให้ไว้ ณ วันที่ ๑๖
ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
หมายเหตุ :-
เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๕
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
บัญญัติให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขมีอำนาจออกกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมไม่เกินอัตราท้ายพระราชบัญญัติ จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้















ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๑๐ พฤศจิกายน ๒๕๕๒

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๑๐ พฤศจิกายน ๒๕๕๒

ชุติมา/ปรับปรุง
๑๗ พฤษภาคม ๒๕๖๐







[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๖/ตอนที่ ๘๓ ก/หน้า ๗/๔ พฤศจิกายน ๒๕๕๒
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๗ (พ.ศ. ๒๕๓๓)
ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๓๑[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๔ และมาตรา ๔๕ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ บัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่
ให้เป็นไปตามแบบท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๒ รูปถ่ายที่ติดบัตรประจำตัว
ให้ใช้รูปถ่ายที่ถ่ายไม่เกินหกเดือน ก่อนวันยื่นคำขอมีบัตรประจำตัว ขนาด ๓X๔
เซนติเมตร ครึ่งตัว หน้าตรง ไม่สวมหมวก
แต่งเครื่องแบบปกติขาวหรือเครื่องแบบปฏิบัติราชการ

ข้อ ๓ ให้ปลัดกระทรวงสาธารณสุขเป็นผู้ออกบัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่


ให้ไว้ ณ วันที่ ๒๙ มกราคม พ.ศ. ๒๕๓๓
มารุต บุนนาค
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑. แบบบัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่ ท้ายกฎหมาย ฉบับที่ ๗
( พ.ศ. ๒๕๓๓ ) ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๓

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๔๕ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑
บัญญัติให้บัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่ต้องเป็นไปตามแบบที่กำหนดในกฎกระทรวง
สมควรกำหนดแบบบัตรประจำตัวดังกล่าว จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้





ชุติมา/ปรับปรุง
๑๗ พฤษภาคม ๒๕๖๐












[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๗/ตอนที่ ๒๘/ฉบับพิเศษ หน้า ๓๐/๑๙ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ห้ามผลิต
นำเข้า หรือขายถุงมือสำหรับการศัลยกรรมชนิดมีแป้ง
พ.ศ. ๒๕๖๓
 

เพื่อเป็นการป้องกันอันตรายและคุ้มครองความปลอดภัยแก่ผู้ป่วยซึ่งเกิดจากการทำหัตถการด้วยการใช้ถุงมือสำหรับการศัลยกรรมชนิดมีแป้ง
โดยพบว่าความเสี่ยงทำให้เกิดอาการแพ้ การอักเสบของทางเดินหายใจ การอักเสบของแผล และการเกิดพังผืดกับผู้ป่วยได้

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑๑) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ กำหนดให้ถุงมือสำหรับการศัลยกรรมชนิดมีแป้ง
เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย

ข้อ ๒ กรณีที่ผลิตถุงมือสำหรับการศัลยกรรมชนิดมีแป้งเพื่อการส่งออกเท่านั้นให้ผลิตและส่งออกโดยมีคุณภาพมาตรฐาน
ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนดได้ 

ข้อ
๓[๑] ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ
วันที่ ๒๒ กันยายน พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข


พัชรภรณ์/ธนบดี/จัดทำ
๒๕
ธันวาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๒๘
ธันวาคม ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๒๖๐ ง/หน้า ๘/๕ พฤศจิกายน
๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต
หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ (ฉบับที่ ๒)
พ.ศ. ๒๕๖๓
 

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมการกำหนดมาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต
หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นลำดับที่ ๒๑
และ ๒๒ ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ พ.ศ. ๒๕๖๓
ลงวันที่ ๒๗ เมษายน พ.ศ. ๒๕๖๓

ลำดับ
เครื่องมือแพทย์
มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์
๒๑
เสื้อกาวน์ทางการแพทย์
  (Surgical Gown หรือ Isolation Gown) หมายความว่า เสื้อคลุมแขนยาว คลุมตั้งแต่บริเวณหน้าอกถึงบริเวณขา บริเวณปลอกข้อมือรัดกระชับ สวมใส่สำหรับป้องกันหรือลดการปนเปื้อน
  สารละลาย สารคัดหลั่ง เลือด หรือเชื้อโรค ระหว่างผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์
ประสิทธิภาพการป้องกันการซึมผ่าน เช่น ของเหลว
  เชื้อไวรัส หรือประสิทธิภาพด้านอื่น ๆ ในระดับต่าง ๆ ที่เหมาะสมต่อการใช้งานของบุคลากรทางการแพทย์
  ตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด
๒๒
ชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์
  (Coverall) หมายความว่า ชุดที่มีแขนและขายาว
  คลุมทุกส่วนของร่างกายตั้งแต่บริเวณศีรษะถึงบริเวณเท้า บริเวณปลอกข้อมือรัดกระชับ
  สวมใส่สำหรับป้องกันหรือลดการปนเปื้อน สารละลาย
  สารคัดหลั่ง เลือด หรือเชื้อโรค ระหว่างผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์
ประสิทธิภาพการป้องกันการซึมผ่าน เช่น ของเหลว
  เชื้อไวรัส หรือประสิทธิภาพด้านอื่น ๆ ในระดับต่าง ๆ ที่เหมาะสมต่อการใช้งานของบุคลากรทางการแพทย์
  ตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด

ข้อ
๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ
วันที่ ๑๖ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข







วิวรรธน์/จัดทำ
๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๙ กันยายน ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๑๘๕ ง/หน้า ๑๑/๑๓ สิงหาคม ๒๕๖๓