pythainlp/thailaw-v1.0 huggingface dataset:
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดด่านนำเข้ายาที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์ที่เป็นสารออกฤทธิ์
หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์
รวมทั้งเกลือของสารดังกล่าว
 

เพื่อประโยชน์ในการควบคุมยาที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์ที่เป็นสารออกฤทธิ์
หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์
รวมทั้งเกลือของสารดังกล่าว ที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร
ไม่ให้มีการนำไปใช้ในทางที่ผิดอันจะก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้บริโภค

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๗ ตรี แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
อันเป็นพระราชบัญญัติที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคลซึ่งมาตรา
๒๙ ประกอบมาตรา ๓๕ มาตรา ๓๙ มาตรา ๔๘ และมาตรา ๕๐ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๒/๒๕๔๖
เมื่อวันที่ ๓๑ มีนาคม ๒๕๔๖
จึงออกประกาศกำหนดให้ท่าเรือหรือที่ดังต่อไปนี้เป็นด่านนำเข้าซึ่งยาที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์ที่เป็นสารออกฤทธิ์
หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์
รวมทั้งเกลือของสารดังกล่าว

๑. ท่าเรือกรุงเทพ (คลองเตย)
๒. ท่าอากาศยานกรุงเทพ
๓. ท่าเรือแหลมฉบัง
๔. ท่าเรือเอกชน ปท. ๑๐
๕. รพท.การรถไฟแห่งประเทศไทย
(ลาดกระบัง)

ทั้งนี้
ตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป[๑]

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๐ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๔๖
พลตำรวจเอก
ประชา พรหมนอก
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
รักษาราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
สุภาพร/พิมพ์
๑๗ กันยายน
๒๕๔๖

สุภาพร/แก้ไข
๒๗ ตุลาคม ๒๕๔๖

พัลลภ/สราวุฒิ/ตรวจ
๑๓ ตุลาคม ๒๕๔๖

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๔
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๖๔ ง/หน้า
๙/๙
มิถุนายน ๒๕๔๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ระบุตำรายา พ.ศ. ๒๕๔๗
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๑)
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓)
พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิก 
๑.๑ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตำรายา
พ.ศ. ๒๕๔๔ 
๑.๒ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตำรายา
(ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๔๔

ข้อ ๒ ให้ตำรายาต่อไปนี้เป็นตำรายาแผนปัจจุบัน
๒.๑ ตำรายาของประเทศไทย เล่มที่ ๑ ภาค ๑ และภาค ๒
และฉบับเพิ่มเติม (Thai Pharmacopoeia Volume I Part 1, Part
2 and Supplement) ซึ่งจัดพิมพ์โดยกระทรวงสาธารณสุข
๒.๒ ตำรายาของประเทศไทย เล่มที่ ๒ ภาค ๑ ภาค ๒
และภาค ๓ และฉบับเพิ่มเติม (Thai Pharmacopoeia
Volume II Part 1,Part 2,Part 3,and Supplements)
ซึ่งจัดพิมพ์โดยกระทรวงสาธารณสุข 
๒.๓ ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย เล่มที่ ๑
และฉบับเพิ่มเติม (Thai Herbal Pharmacopoeia
Volume I and Supplements)
๒.๔ ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย เล่มที่ ๒
และฉบับเพิ่มเติม (Thai Herbal Pharmacopoeia
Volume II and Supplements)
๒.๕ ตำราอินเตอร์แนชนาลฟาร์มาโคเปีย
ฉบับพิมพ์ครั้งที่ ๓ และฉบับเพิ่มเติม (Third Edition
of the International
Pharmacopoeia and Supplements)
๒.๖ ตำราฟาร์มาโคเปียของสหรัฐอเมริกา ฉบับแก้ไข
ครั้งที่ ๒๒ (ค.ศ.1990) และฉบับเพิ่มเติมตำราแนชนาลฟอร์มูลารี่ ฉบับที่ ๑๗ (ค.ศ.
1990) และฉบับเพิ่มเติม (The United
States Pharmacopoeia
Twenty Second Revision
1990 and Supplements, The National Formulary,
Seventeenth Edition (1990) and
Supplements) 
๒.๗ ตำราฟาร์มาโคเปียของสหรัฐอเมริกา ฉบับแก้ไข
ครั้งที่ ๒๓ (ค.ศ 1995) และฉบับเพิ่มเติมตำราแนชนาลฟอร์มูลารี่ ฉบับที่ ๑๘ (ค.ศ.
1995) และฉบับเพิ่มเติม (The United
States Pharmacopoeia
Twenty Third Revision
1995 and Supplements, The National Formulary,
Eighteenth Edition (1995) and
Supplements) 
๒.๘ ตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย ฉบับ ค.ศ. 1998
เล่มที่ ๑ และเล่มที่ ๒ และฉบับเพิ่มเติม (British Pharmacopoeia
1988 Volume I, Volume
II and Addenda)
๒.๙ ตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย ฉบับ ค.ศ. 1993
เล่มที่ ๑ และเล่มที่ ๒ และฉบับเพิ่มเติม (British Pharmacopoeia
1993 Volume I, Volume
II and Addenda)
๒.๑๐ ตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย (สัตวแพทยศาสตร์)
ฉบับ ค.ศ. 1998 และฉบับเพิ่มเติม (British Pharmacopoeia
(Veterinary) 1998 and Supplements)

ข้อ ๓ ให้ตำรายาต่อไปนี้เป็นตำรายาแผนโบราณ
๓.๑ ตำราเวชศึกษาของพระยาพิศณุประสาทเวช
๓.๒ ตำราแพทย์ศาสตร์สงเคราะห์ เล่ม ๑ เล่ม ๒
และเล่ม ๓ 
๓.๓ ตำราแพทย์ศาสตร์สงเคราะห์ ฉบับหลวง เล่ม ๑
และเล่ม ๒ 
๓.๔
ตำราคัมภีร์แพทย์แผนโบราณของขุนโสภิตบรรณลักษณ์ เล่ม ๑ เล่ม ๒ และเล่ม ๓ 
๓.๕ ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย เล่มที่ ๑
และฉบับเพิ่มเติม (Thai Herbal Pharmacopoeia
Volume I and Supplements)
๓.๖ ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย เล่มที่ ๒ และฉบับเพิ่มเติม
(Thai Herbal Pharmacopoeia
Volume II and Supplements)

ข้อ ๔[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๓๐ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๗
สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข










ณัฐดนัย/พิมพ์
๗
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑
นฤดล/ตรวจ
๒๘
พฤษภาคม ๒๕๕๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๑/ตอนพิเศษ ๑๒๑ ง/หน้า ๙/๒๗ ตุลาคม ๒๕๔๗
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๓๐
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เพิ่มข้อความต่อไปนี้เป็น (๕๐) ของข้อ
๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๗ ลงวันที่ ๑๒ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๕ ดังต่อไปนี้
(๕๐) ยาลดระดับไขมันในเลือดที่ออกฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์ เอช เอ็ม จี โคเอนไซม์เอ
รีดักซ์เทส (HMG-CoA reductase inhibitor)
คำเตือนในฉลาก :
๑.
ห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์ และสตรีระยะให้นมบุตร
๒.
ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยโรคตับ หรือมีความผิดปกติของระดับเอนไซม์ตับ
๓.
หากใช้ยานี้แล้วมีอาการปวดกล้ามเนื้อน่อง, หลัง หรือตามตัวให้หยุดยาและปรึกษาแพทย์
คำเตือนในเอกสารกำกับยา
ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มข้อความต่อไปนี้ด้วย
๑.
ไม่ควรใช้ร่วมกับยาในกลุ่ม azole antifungals, ยากลุ่ม macrolides เช่น erythromycin, clarithromycin เป็นต้น, ยากลุ่ม calcium channel blocker, ยากลุ่ม fibric acid derivatives เช่น gemfibrozil เป็นต้น ยา nicotinic acit,
ยา cyclosporine, ยา cimetidine หรือยา
methotrexate เนื่องจากจะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดภาวะ rhabdomyolysis และ renal failure
๒.
ควรตรวจการทำงานของตับก่อนให้ยาและหลังให้ยา ๖ และ ๑๒ สัปดาห์ ผู้ที่ได้รับยานี้เป็นประจำควรตรวจทุก
๖ เดือน หากระดับ transaminase สูงกว่า upper normal limit ๓ เท่า ให้หยุดยาและปรึกษาแพทย์

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวัน
นับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
























ประภาศรี/พิมพ์
๑๐ สิงหาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๔ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๓๒ ง/หน้า ๑๘/๑๗ มีนาคม ๒๕๔๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย
ฉบับที่ ๑๘
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
ให้ยกเลิกความใน (๒๘) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑
และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
(๒๘) ยาจำพวกสงบประสาท (Tranquilizing drugs) นอกจากที่ประกาศเป็นวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท
และที่ประกาศเป็นยาควบคุมพิเศษ

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๒๒
เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข




พรพิมล/พิมพ์
๓๑ กรกฎาคม ๒๕๔๖

ปาจรีย์/นิลวรรณ/จัดทำ
๑๘ สิงหาคม ๒๕๔๖

ปณตภร/ปรับปรุง
๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๕

















































[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๕๔ ง/หน้า ๑๔/๑๒ พฤษภาคม ๒๕๔๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๓๑
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความใน (๑๒.๒) ของข้อ ๓ (๑๒) แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๐ ลงวันที่ ๒๒ เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๑
และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
(๑๒.๒) สำหรับยาคุมกำเนิดชนิดผสมซึ่งประกอบด้วยเอสโตรเจนกับโปรเจสโตเจน
ต้องมีคำเตือนว่า
คำเตือน : ๑. ห้ามใช้กับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดอุดตัน
และโรคตับ
๒.
ไม่ควรใช้ในสตรีที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดหลอดเลือดอุดตัน เช่น
มีประวัติเป็นโรคหลอดเลือดอักเสบ โรคอ้วน เบาหวาน และความดันโลหิตสูง
๓.
ระมัดระวังการใช้ในสตรีที่สูบบุหรี่โดยเฉพาะสตรีที่อายุมากกว่า ๓๕ ปี
ควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา
๔.
หากใช้ยานี้แล้วมีอาการผิดปกติให้รีบปรึกษาแพทย์

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวัน
นับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๖ เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
รัศม์วรรณวลัย/ปรับปรุง
๑๘
มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๔๕ ง/หน้า ๘/๑๑ เมษายน ๒๕๔๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่
๒๙
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความใน
(๔๓) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๑๘ ลงวันที่ ๒๔ มกราคม ๒๕๔๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
(๔๓) ยาซีซาไพรด์ (Cisapride)
คำเตือน: (๑)
ห้ามใช้ยานี้ในผู้ที่มีประวัติครอบครัวมีภาวะหัวใจเต้นช้าผิดปกติ
หรือหัวใจเต้นผิดปกติชนิด prolong QT interval
(๒) ห้ามใช้ยานี้ร่วมกับยาต้านจุลชีพกลุ่ม macrolide เช่น erythromycin หรือยาต้านเชื้อรากลุ่ม imidazole เช่น ketoconazole หรือยากลุ่ม HIV protease inhibitor ทั้งนี้
เพราะจะทำให้ระดับยานี้ในเลือดสูงขึ้น
เสี่ยงต่อการทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรงและหยุดเต้นได้
(๓) ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับยาที่ยับยั้งการทำงานของ CYP450 เช่น cimetidine omeprazole
เพราะจะทำให้ระดับยาในเลือดสูงขึ้น เสี่ยงต่อการทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรงและหยุดเต้นได้
(๔) ระมัดระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับหรือโรคหัวใจ
(๕) หากใช้ยานี้แล้วหัวใจเต้นผิดปกติให้หยุดยาและปรึกษาแพทย์

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดสามสิบวันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๑๑ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
เกษร/พิมพ์
ทรงยศ/สราวุฒิ จัดทำ
๑๔ พฤษภาคม ๒๕๔๖

รัศม์วรรณวลัย/ปรับปรุง
๑๘ มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๒๖ ง/หน้า
๒๕/๒๘ กุมภาพันธ์ ๒๕๔๖
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาที่ต้องจัดทำบัญชีทุกสี่เดือน
 

อาศัยความในข้อ ๙ (๔) แห่งกฎกระทรวงฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๒๕)
ลงวันที่ ๑๓ ตุลาคม ๒๕๒๕
ที่กำหนดให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันจัดทำบัญชีรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดตามแบบ
ผ.ย. ๔ ท้ายกฎกระทรวงดังกล่าวทุกสี่เดือน
และให้เสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบสี่เดือน
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงออกประกาศดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปต่อไปนี้
เป็นยาที่ต้องจัดทำบัญชีวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยาตามแบบ ผ.ย. ๔ ท้ายกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๒๕)
(๑) อัลบิวตารอล (Albuterol) หรือ ซัลบิวตามอล (Salbutamol)
และเกลือของสารดังกล่าว
(๒) คลอแรมฟีนิคอล (Chloramphenicol) และเกลือของสารดังกล่าว
(๓) กาเฟอีน (Caffeine) และเกลือของสารดังกล่าว

ข้อ ๒ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันจัดทำบัญชีวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยาตามข้อ
๑ ทุกสี่เดือนตามระยะเวลาดังนี้
(๑) มกราคม ถึง เมษายน
(๒) พฤษภาคม ถึง สิงหาคม
(๓) กันยายน ถึง ธันวาคม
และให้ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบกำหนดสี่เดือนดังกล่าว

ทั้งนี้ ตั้งแต่วันถัดจากวันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป[๑]


ประกาศ ณ วันที่ ๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๕
วิชัย
โชควิวัฒน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
พรพิมล/แก้ไข
๒๖ มิถุนายน ๒๕๔๕

สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๑
มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๑๙ ง/หน้า ๖๔/๔ มีนาคม
๒๕๔๕
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดรายชื่อยาที่ต้องจัดทำบัญชีนำ
หรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรทุกสี่เดือน
 

อาศัยความในข้อ ๕ (๔) แห่งกฎกระทรวงฉบับที่ ๑๖ (พ.ศ. ๒๕๒๕)
ลงวันที่ ๑๓ ตุลาคม ๒๕๒๕
ที่กำหนดให้ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร จัดทำบัญชีรายชื่อยาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนด
ตามแบบ น.ย. ๔ ท้ายกฎกระทรวงดังกล่าวทุกสี่เดือนและให้เสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบสี่เดือน
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงออกประกาศ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปต่อไปนี้
เป็นยาที่ต้องจัดทำบัญชีนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามแบบ น.ย. ๔ ท้ายกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๖ (พ.ศ. ๒๕๒๕)
(๑) คลอแรมฟีนิคอล (Chloramphenicol)
และเกลือของสารดังกล่าว
(๒) กาเฟอีน (Caffeine) และเกลือของสารดังกล่าว

ข้อ ๒ ให้ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรจัดทำบัญชียาตามข้อ
๑ ที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรทุกสี่เดือนตามระยะเวลาดังนี้
(๑) มกราคม ถึง เมษายน
(๒) พฤษภาคม ถึง สิงหาคม
(๓) กันยายน ถึง ธันวาคม
และให้ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบกำหนดสี่เดือนดังกล่าว

ทั้งนี้
ตั้งแต่วันถัดจากวันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป[๑]


ประกาศ ณ วันที่ ๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๕
วิชัย
โชควิวัฒน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
พรพิมล/แก้ไข
๒๖ มิถุนายน ๒๕๔๕

สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗ พฤษภาคม ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๑๙ ง/หน้า ๖๖/๔ มีนาคม
๒๕๔๕
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ
ฉบับที่ ๒๖
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๖๑) ของข้อ ๓
แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑
และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม
(๖๑) ยาคลอแรมเฟนิคอล (Chloramphenicol)
ที่ใช้ภายในสำหรับผู้ใหญ่

ข้อ ๒[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับนับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๓ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๕
สุดารัตน์
เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข





พุทธชาด / พิมพ์
๕ พฤศจิกายน ๒๕๔๕

สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๑ มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๖๔ ง/หน้า ๑๐/๑๒ กรกฎาคม
๒๕๔๕
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย
ฉบับที่ ๑๕
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความใน (๓๘) ของข้อ ๓
แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๔ ลงวันที่
๘ สิงหาคม ๒๕๓๐ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๓๘) ยาจำพวกปฏิชีวนะ (Antibiotics) ยกเว้น
ก. สำหรับใช้เฉพาะที่ ทั้งนี้ ไม่รวมถึงยาจำพวกเพนิซิลลิน
ข. เพนิซิลลิน วี โปแตสเซียม (Penicillin V Potassium)
ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดดรายไซรัป (Dry Syrup) ซึ่งในน้ำยา ๕ มิลลิลิตร
มีเพนิซิลลิน วี (Penicillin V) ขนาด ๒๐๐,๐๐๐ ยูนิต
ค. ที่เป็นยาควบคุมพิเศษ

ข้อ ๒[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับนับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๔ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๔๕
สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข


สุกัญญา/ผู้จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒
รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๑ มิถุนายน ๒๕๕๒

ปณตภร/ปรับปรุง
๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๕

















































[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๕๐ ง/หน้า ๑๐/๗ มิถุนายน ๒๕๔๕
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาควบคุมพิเศษ
ฉบับที่ ๒๕
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๖๑) ของข้อ ๓
แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ ๒๔
ลงวันที่ ๓ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๕
(๖๑) ยาคลอแรมเฟนิคอล (Chloramphenicol)
ที่เป็นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์

ข้อ ๒[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๔ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๔๕
สุดารัตน์
เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข


พรพิมล/พิมพ์
๑๑ กันยายน ๒๕๔๕

สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗
พฤษภาคม ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๕๐ ง/หน้า ๙/๗ มิถุนายน ๒๕๔๕
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย
ฉบับที่ ๑๗
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
ให้ยกเลิกความใน ข้อ (๙) ข. ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๔ ลงวันที่ ๘ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๓๐

ข้อ ๒
ให้ยกเลิกความในข้อ (๓๒) ง. ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๔ ลงวันที่ ๘ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๓๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ง. คลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต (Chlorpheniramine maleate)
ขนาด ๑ - ๒ มิลลิกรัม ผสมกับพาราเซตามอล (Paracetamol) ขนาด ๓๐๐ - ๕๐๐ มิลลิกรัม
ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด

ข้อ ๓
ให้ยกเลิกรายการที่ ๕ ในสูตร ข้อบ่งใช้ วิธีใช้ ขนาดบรรจุ และข้อความของคำเตือนสำหรับยาที่ได้รับการยกเว้นไม่เป็นยาอันตราย
แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๔ ลงวันที่ ๘ สิงหาคม
๒๕๓๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
รายการที่ ๕
ในยาเม็ด ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยาสำคัญ
พาราเซตามอล ๓๐๐
- ๕๐๐ มิลลิกรัม
(Paracetamol)
คลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต ๑
- ๒ มิลลิกรัม
(Chlorpheniramine maleate)
ข้อบ่งใช้ บรรเทาหวัดที่มีอาการน้ำมูกไหล ปวดศีรษะ
และเป็นไข้
วิธีใช้ ผู้ใหญ่รับประทานครั้งละ ๑ หรือ ๒ เม็ด ทุก ๖ - ๘
ชั่วโมง (ทั้งนี้ ขนาดรับประทานที่เหมาะสมให้คณะอนุกรรมการพิจารณาตำรับยาแผนปัจจุบันที่ใช้สำหรับมนุษย์
พิจารณาตามขนาดที่ถูกต้องตามสูตรตำรับที่ผู้รับอนุญาตฯ ขอขึ้นทะเบียนตำรับยา)
คำเตือน
๑. ถ้าใช้ยานี้เกินขนาดที่ระบุไว้บนฉลากหรือเอกสารกำกับยา
จะทำให้เป็นพิษต่อตับได้และไม่ควรใช้ยานี้ติดต่อกันเกิน ๕ วัน
๒. ผู้ที่เป็นโรคตับ โรคไต
ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
๓. ยานี้ทำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง
๔. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุรา
หรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ
๕. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๑ ปี ผู้ที่กำลังมีอาการหอบหืด
โรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต หรือปัสสาวะขัด นอกจากแพทย์สั่ง
๖. ระวังการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ ระยะ ๓ เดือนแรก
และสตรีที่ให้นมบุตร
๗. ยานี้ทำให้ปากแห้ง ปัสสาวะขัด เสมหะเหนียวข้น ตาพร่า
วิงเวียน สับสนและเม็ดเลือดผิดปกติได้
๘. เด็กและผู้สูงอายุ จะไวต่อยานี้มากขึ้น ทำให้ง่วงนอน
วิงเวียน ประสาทหลอน ปากแห้ง ปัสสาวะคั่ง ความดันโลหิตต่ำ หงุดหงิด นอนไม่หลับ
และบางรายอาจมีอาการชักได้ (paradoxical reaction)
๙.
ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ยากลุ่ม Benzodiazepines
ที่มีฤทธิ์แอนติโคลิเนอร์จิกและยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดต่าง ๆ
๑๐. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง
โรคหัวใจและหลอดเลือด ต่อมไทรอยด์ทำงานมากกว่าปกติ ผู้ที่มีประวัติโรคหอบหืด
โรคถุงลงโป่งพอง
ขนาดบรรจุ แผงละ ๔ เม็ด หรือ ๑๐ เม็ด

ข้อ ๔[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๑๙ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๔๕
สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข



สุกัญญา/ผู้จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒
รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๑ มิถุนายน ๒๕๕๒

ปณตภร/ปรับปรุง
๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๕

















































[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๗๘ ง/หน้า ๔/๒๓ สิงหาคม ๒๕๔๕
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย
ฉบับที่ ๑๔
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความใน (๔๖) ของข้อ ๓
แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๔๖) ยาจำพวกฆ่าเชื้อไวรัส (Antiviral drugs) ยกเว้นที่ประกาศเป็นยาควบคุมพิเศษ

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวัน
นับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๓ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๕
สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข





สุกัญญา/ผู้จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒
รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗ พฤษภาคม ๒๕๕๒

ปณตภร/ปรับปรุง
๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๕

















































[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๓๕ ง/หน้า ๒๐/๑๙ เมษายน ๒๕๔๕
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๗
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น
(๔๙) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๖ ลงวันที่ ๑๙ ตุลาคม ๒๕๔๔ ดังต่อไปนี้
(๔๙) ยาฟาโมทิดีน (Famotidine)
คำเตือนในฉลาก :
ผู้ป่วยโรคไตให้ใช้ตามแพทย์สั่ง
คำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มข้อความต่อไปนี้ด้วย
เภสัชจลนศาสตร์ (Pharmacokinetics)
ค่า creatinine clearance มีความสัมพันธ์ใกล้ชิดกับค่า elimination
half life เช่น ผู้ป่วยที่มีภาวะ severe renal insufficiency ที่มีค่า creatinine clearance
น้อยกว่า 10 ml/min อาจมีค่า elimination half life มากกว่า ๒๐ ชั่วโมง ดังนั้น จึงควรปรับขนาดยาและระยะเวลาการให้ยาในผู้ป่วยดังกล่าว
สำหรับผู้ป่วยสูงอายุซึ่งมีการทำงานของไตลดลง การขจัดยาจะลดลงตามไปจึงควรปรับขนาดยาเช่นกัน
ข้อควรระวัง (Precaution)
ผู้ป่วยภาวะ moderate และ severe renal insufficiency ควรปรับขนาดยาและระยะเวลาการให้ยาเพื่อป้องกันการสะสมของยาที่มีในผู้ป่วยภาวะ
moderate (creatinine clearance < 50 ml/min) ภาวะ severe (creatinine clearance
< 10 ml/min) เพราะมีรายงานการเกิด CNS adverse effects
ขนาดยาและวิธีการให้ยา (Dosage and Administration)
ผู้ป่วยภาวะ moderate และ severe renal insufficiency อาจมีค่า
elimination half life ของยานี้เพิ่มขึ้นถึง ๒๐ ชั่วโมงและอาจเพิ่มถึง ๒๔ ชั่วโมงในภาวะ
anuric ดังนั้น เพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมของยา
จึงควรลดขนาดยาลงครึ่งหนึ่ง และให้ยาห่างกัน ๓๖ - ๔๘ ชั่วโมง เนื่องจากมีรายงานว่า
พบ CNS adverse effects"

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวัน
นับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๑๒ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๕
สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข


















สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๑
มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๙๖ ง/หน้า ๑/๗ ตุลาคม ๒๕๔๕
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย
ฉบับที่ ๑๖
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
ให้ยกเลิกความใน ข้อ (๑๖) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๑๖) ยาจำพวกกระตุ้นกล้ามเนื้อเรียบของมดลูก (Oxytocic drugs)
ยกเว้นที่ประกาศเป็นยาควบคุมพิเศษ

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๓๐ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๕
สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข





สุกัญญา/ผู้จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒
รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๑ มิถุนายน ๒๕๕๒

ปณตภร/ปรับปรุง
๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๕

















































[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๗๖ ง/หน้า ๑๓/๑๙ สิงหาคม ๒๕๔๕