กฎกระทรวง

กฎกระทรวง
ฉบับที่
๔ (พ.ศ. ๒๕๑๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ.
๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๔๖ มาตรา ๕๑
มาตรา ๕๗ มาตรา ๕๘ มาตรา ๕๙ มาตรา ๖๐ มาตรา ๖๒ มาตรา ๖๘ มาตรา ๖๙ มาตรา ๗๐
และมาตรา ๗๙ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ผู้ใดประสงค์จะขออนุญาตผลิตยาแผนโบราณ ขายยาแผนโบราณ
หรือนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๑
ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ย.บ. ๑ 

ข้อ ๒ ใบอนุญาตตามข้อ ๑ ให้ทำตามแบบ ย.บ. ๓
ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๓ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ
หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
จัดทำป้ายด้วยวัตถุถาวรขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า ๒๐ x ๗๐
เซนติเมตร และมีข้อความเป็นตัวอักษรไทยสูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร ว่า สถานที่ผลิตยาแผนโบราณ
หรือ สถานที่ขายยาแผนโบราณ
หรือ สถานที่นำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
ทั้งนี้ ให้เป็นไปตามประเภทของใบอนุญาตตามมาตรา ๔๙ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

ข้อ ๔ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณปฏิบัติดังต่อไปนี้
(๑) จัดทำบัญชีการผลิตและขายยาที่ผลิตแต่ละอย่างทุกครั้งที่ผลิตหรือขาย
โดยแสดงเลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิต ชื่อและปริมาณยา ตลอดจนวันเดือนปีที่ผลิตหรือขาย
(๒) ถ้าจะผลิตยาแผนโบราณอย่างใหม่นอกจากที่ได้รับอนุญาตไว้
หรือจะผลิตยาเป็นตัวอย่างเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับยา ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๒
ท้ายกฎกระทรวงนี้ 
(๓)
ถ้าจะแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการของยาแผนโบราณอย่างใดที่ได้รับอนุญาตไว้แล้ว
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๕ ให้ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรปฏิบัติ
ดังต่อไปนี้
(๑) จัดทำบัญชีการนำหรือสั่งยาแผนโบราณและบัญชีการขายยาแผนโบราณแต่ละอย่างทุกครั้งที่นำหรือสั่งเข้าในราชอาณาจักรหรือขาย
โดยแสดงเลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิต แหล่งผลิต ชื่อผู้ผลิต ชื่อและปริมาณยา
ตลอดจนวันเดือนปีที่นำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร หรือขาย
(๒) ถ้าจะนำหรือสั่งยาแผนโบราณอย่างใหม่เข้ามาในราชอาณาจักรนอกจากที่ได้รับอนุญาตไว้
หรือจะนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรเป็นตัวอย่างเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับยา
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้ 
(๓) ถ้าจะแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการของยาแผนโบราณอย่างใดที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้แล้ว
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๖
ให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณซึ่งมีหน้าที่เกี่ยวกับการผลิตยาแผนโบราณควบคุมการปฏิบัติตามข้อ
๔ (๒) หรือ (๓) และควบคุมบัญชีตามข้อ ๔ (๑) ให้เป็นไปโดยถูกต้อง

ข้อ ๗
ให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณซึ่งมีหน้าที่เกี่ยวกับการนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรควบคุมการปฏิบัติตามข้อ
๕ (๒) หรือ (๓) และควบคุมบัญชีตามข้อ ๕ (๑) ให้เป็นไปโดยถูกต้อง

ข้อ ๘
ให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณซึ่งมีหน้าที่เกี่ยวกับการผลิตยาแผนโบราณ
การขายยาแผนโบราณ หรือการนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
จัดทำป้ายชื่อผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณด้วยวัตถุถาวรขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า
๑๐ x ๓๕ เซนติเมตร
และมีข้อความแสดงชื่อและสาขาของการประกอบโรคศิลปะ เป็นอักษรไทยขนาดสูงไม่น้อยกว่า
๒ เซนติเมตร และให้ติดป้ายชื่อนั้นในที่เปิดเผยซึ่งเห็นได้ง่าย ณ
สถานที่ผลิตยาแผนโบราณ สถานที่ขายยาแผนโบราณ
หรือสถานที่นำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร

ข้อ ๙ ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
ผู้ใดประสงค์จะขอต่ออายุในอนุญาต ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๑๐[๒]
การอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ ใบอนุญาตขายยาแผนโบราณ
หรือใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
จะแสดงไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตนั้น หรือจะออกใบอนุญาตตามแบบ ย.บ. ๓ ให้ใหม่ก็ได้

ข้อ ๑๑ ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ
หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรผู้ใดประสงค์จะขอใบแทนใบอนุญาต
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๔ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยรูปถ่ายขนาด ๓ x
๔ เซนติเมตร สองรูป

ข้อ ๑๒ ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ
หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรผู้ใดประสงค์จะย้ายสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ
สถานที่ขายยาแผนโบราณ หรือสถานที่นำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร จากสถานที่ซึ่งระบุไว้ในใบอนุญาต
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ. ๕ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยใบอนุญาตดังกล่าวตามประเภทใบอนุญาตของตน

ข้อ ๑๓ การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้ ในจังหวัดพระนครและจังหวัดธนบุรี
ให้ยื่น ณ กองควบคุมอาหารและยา สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข ในจังหวัดอื่น
ให้ยื่น ณ ที่ทำการอนามัยจังหวัด แห่งท้องที่ที่สถานที่ผลิตยาแผนโบราณหรือสถานที่ขายยาแผนโบราณ
หรือสถานที่นำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรตั้งอยู่
หรือที่ผู้รับอนุญาตมีภูมิลำเนาอยู่

ข้อ ๑๔[๓] (ยกเลิก)

ให้ไว้
ณ วันที่ ๘ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๑๐
พระบำราศนราดูร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขออนุญาตผลิตยาแผนโบราณ ขายยาแผนโบราณ
หรือนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ ย.บ. ๑)
๒. ยาแผนโบราณแต่ละตำรับที่ขออนุญา (แบบ ย.บ. ๒)
๓.[๔]
แบบ ย.บ. ๓
๔. คำขอใบแทนใบอนุญาต (แบบ ย.บ. ๔)
๕. คำขอย้ายสถานที่ (แบบ ย.บ. ๕)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
หมายเหตุ
:- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ เพื่อปฏิบัติการให้เป็นไปตามมาตรา ๕
มาตรา ๔๖ มาตรา ๕๑ มาตรา ๕๗ มาตรา ๕๘ มาตรา ๕๙ มาตรา ๖๐ มาตรา ๖๒ มาตรา ๖๘ มาตรา
๖๙ มาตรา ๗๐ และมาตรา ๗๙ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ จึงออกกฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๐ (พ.ศ. ๒๕๑๖) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐[๕]

หมายเหตุ
:- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
เนื่องจากการต่ออายุใบอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
ใบอนุญาตขายยาแผนโบราณและใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรตามกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ต้องออกเป็นใบอนุญาตตามแบบ ย.บ. ๓
เป็นเหตุให้เสียเวลาและล่าช้า ฉะนั้น เพื่อความเหมาะสมและรวดเร็ว
ควรแก้ไขเพิ่มเติมวิธีการต่ออายุใบอนุญาตดังกล่าว
โดยให้แสดงการต่ออายุใบอนุญาตไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตได้ด้วย จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงฉบับนี้

กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๑ (พ.ศ. ๒๕๒๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐[๖]

หมายเหตุ:- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
เนื่องจากอัตราค่าธรรมเนียมที่กำหนดตามกฎกระทรวง (พ.ศ. ๒๕๑๐) กฎกระทรวง ฉบับที่ ๓
(พ.ศ. ๒๕๑๐) และกฎกระทรวงฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ไม่เหมาะสมกับภาวะการณ์ในปัจจุบัน
และอัตราค่าธรรมเนียมบางอย่างยังมีอัตราต่ำกว่าที่กฎหมายกำหนดให้อำนาจเรียกเก็บได้
ในการนี้สมควรกำหนดอัตราค่าธรรมเนียมใหม่ จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้

กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๓ (พ.ศ. ๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐[๗]

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
เนื่องจากอัตราค่าธรรมเนียมใบอนุญาต ใบแทนใบอนุญาต ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
ใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา การต่ออายุใบอนุญาตหรือใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ยังไม่เหมาะสมกับภาวะการณ์ปัจจุบัน
เพราะในขณะนี้ค่าของเงินตราได้เปลี่ยนแปลงไป ประกอบกับพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓)
พ.ศ. ๒๕๒๒ ได้ปรับปรุงอัตราค่าธรรมเนียมดังกล่าวให้สูงขึ้น
สมควรแก้ไขอัตราค่าธรรมเนียมที่กำหนดไว้เดิมเสียใหม่ให้เหมาะสมกับสภาพการณ์ปัจจุบัน
และให้สอดคล้องกับอัตราค่าธรรมเนียมท้ายพระราชบัญญัติยาดังกล่าว จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้



รัศม์วรรณวลัย/ผู้จัดทำ
๒๓
มิถุนายน ๒๕๕๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๘๔/ตอนที่ ๑๒๓/ฉบับพิเศษหน้า ๒๔/๑๕ ธันวาคม ๒๕๑๐
[๒] ข้อ ๑๐
แก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๐ (พ.ศ. ๒๕๑๖) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐
[๓] ข้อ ๑๔
ยกเลิกโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๓ (พ.ศ. ๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
[๔] แบบ ย.บ. ๓
แก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๐ (พ.ศ. ๒๕๑๖) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐
[๕] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม
๙๐/ตอนที่ ๖๖/ฉบับพิเศษ หน้า ๑๐/๑๑ มิถุนายน ๒๕๑๖
[๖] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม
๙๔/ตอนที่ ๑๐๒/หน้า ๗๔๖/๒๕ ตุลาคม ๒๕๒๐
[๗] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม
๙๖/ตอนที่ ๑๙๗/ฉบับพิเศษ หน้า ๔/๒๙
พฤศจิกายน ๒๕๒๒