ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต
หรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
พ.ศ.
๒๕๖๑
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕
วรรคหนึ่ง มาตรา ๖ (๕) (๖) และ (๑๒) และมาตรา ๒๐ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๕๘ เพื่อประโยชน์ในการคุ้มครองความปลอดภัยและอนามัยของบุคคล
และเพื่อให้การกำกับดูแลสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง มีคุณภาพ มาตรฐาน
และประสิทธิภาพ
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องสำอางออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑[๑]
ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

หมวด
๑
การยื่นขอการรับรองสถานที่
 

ข้อ ๒ ผู้จดแจ้งรายใดที่ประสงค์จะขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอางที่มีลักษณะเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ว่าด้วยเรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง
ให้ยื่นแบบขอรับการรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอางตามแบบ ส.ค. ๑
แนบท้ายประกาศนี้ พร้อมด้วยเอกสารหลักฐานตามที่ระบุในแบบ ส.ค. ๑
โดยยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด หรือยื่นผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมวด
๒
หลักเกณฑ์การออกหนังสือรับรองสถานที่
 

ข้อ ๓ เมื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้รับแบบขอรับการรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
และเอกสารหลักฐานประกอบการพิจารณาแล้ว จะตรวจสอบพิจารณาสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
ว่ามีลักษณะเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ว่าด้วยเรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต
หรือนำเข้าเครื่องสำอาง

ข้อ ๔ ให้หน่วยงานที่รับผิดชอบออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง
หรือหนังสือรับรองสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
เพื่อเป็นหลักฐานให้แก่ผู้ยื่นขอตามแบบแนบท้ายประกาศนี้ ดังต่อไปนี้
(๑)
หนังสือรับรองสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง ให้ใช้แบบ ส.ค. ๒ ก
(๒)
หนังสือรับรองสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง ให้ใช้แบบ ส.ค. ๒ ข
หนังสือรับรองสถานที่ตามวรรคหนึ่ง
ให้มีอายุใช้ได้สามปีนับแต่วันที่ออกหนังสือรับรองสถานที่นั้น

หมวด
๓
หน้าที่ของผู้ได้รับหนังสือรับรองสถานที่
 

ข้อ ๕ ให้ผู้ได้รับหนังสือรับรองสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง
หรือหนังสือรับรองสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ว่าด้วยเรื่อง
หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง
ตลอดระยะเวลาที่ได้รับใบรับจดแจ้ง

หมวด
๔
การแก้ไขเปลี่ยนแปลงและต่ออายุหนังสือรับรองสถานที่
 

ข้อ ๖ การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในหนังสือรับรองสถานที่
และการขอต่ออายุหนังสือรับรองสถานที่ตามประกาศนี้ ให้ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด
หรือยื่นผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ข้อ ๗ ให้ผู้ได้รับหนังสือรับรองสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง
หรือหนังสือรับรองสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
ที่มีความประสงค์จะขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในหนังสือรับรองสถานที่ ยื่นแบบขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในหนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
ตามแบบ ส.ค. ๓ แนบท้ายประกาศนี้
พร้อมหนังสือรับรองสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง หรือหนังสือรับรองสถานที่นำเข้าเครื่องสำอางฉบับเดิมและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
ทั้งนี้
การขอย้ายสถานที่ให้ยื่นขอใหม่
การอนุญาตการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในหนังสือรับรองสถานที่
ให้หน่วยงานที่รับผิดชอบแสดงไว้ในบันทึกการแก้ไขเปลี่ยนแปลงหนังสือรับรองสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง
หรือบันทึกการแก้ไขเปลี่ยนแปลงหนังสือรับรองสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง

ข้อ ๘ ให้ผู้ได้รับหนังสือรับรองสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง
หรือหนังสือรับรองสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
ที่ประสงค์จะขอต่ออายุหนังสือรับรองสถานที่
ยื่นแบบขอต่ออายุหนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง ตามแบบ
ส.ค. ๔ แนบท้ายประกาศนี้ พร้อมเอกสารและหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ ส.ค. ๔
ภายในเก้าสิบวันก่อนที่หนังสือรับรองสถานที่สิ้นอายุ
หากพ้นกำหนดเวลาดังกล่าวให้ยื่นขอใหม่

ข้อ ๙ การพิจารณาต่ออายุหนังสือรับรองสถานที่
ให้นำหลักเกณฑ์การออกหนังสือรับรองสถานที่ มาใช้บังคับการพิจารณาต่ออายุหนังสือรับรองสถานที่โดยอนุโลม
การอนุญาตต่ออายุหนังสือรับรองสถานที่
ให้หน่วยงานที่รับผิดชอบแสดงไว้ในบันทึกการต่ออายุหนังสือรับรองสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง
หรือบันทึกการต่ออายุหนังสือรับรองสถานที่นำเข้าเครื่องสำอางหรือจะออกหนังสือรับรองสถานที่ให้ใหม่ก็ได้


ประกาศ
ณ วันที่ ๑๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๖๑
ปิยะสกล
สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑. แบบขอรับการรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
(แบบ ส.ค. ๑)
๒. หนังสือรับรองสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง
(แบบ ส.ค. ๒ ก)
๓. หนังสือรับรองสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
(แบบ ส.ค. ๒ ข)
๔. แบบขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในหนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
(แบบ ส.ค. ๓)
๕. แบบขอต่ออายุหนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
(แบบ ส.ค. ๔)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)







พิมพ์มาดา/จัดทำ
๑๖
สิงหาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๑๔๒ ง/หน้า ๒๐/๒๐ มิถุนายน ๒๕๖๑