pythainlp/thailaw-v1.0 huggingface dataset:
กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๒๐
(พ.ศ. ๒๕๒๕)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
และมาตรา ๙๑ (๕) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
ในกรณีที่พนักงานเจ้าหน้าที่สั่งให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา ผู้รับอนุญาตขายยา หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร
จัดเก็บยาที่ไม่ปลอดภัยหรืออาจเป็นอันตรายแก่ผู้ใช้ยา
ให้บุคคลดังกล่าวจัดเก็บยาของตนคืนและส่งต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำหรับกรุงเทพมหานคร
หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดสำหรับจังหวัดอื่นพร้อมด้วยรายละเอียดตามแบบที่กำหนดท้ายกฎกระทรวงภายในสิบห้าวันสำหรับยาที่ไม่ปลอดภัยแก่ผู้ใช้ยา
หรือสามสิบวันสำหรับยาที่อาจเป็นอันตรายต่อผู้ใช้ยา นับแต่วันได้รับคำสั่ง

ข้อ ๒
ในกรณีที่เห็นควรทำลายยาที่พนักงานเจ้าหน้าที่สั่งให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา
ผู้รับอนุญาตขายยา หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร จัดส่งตามข้อ
๑ ให้เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาหรือผู้ว่าราชการจังหวัด แล้วแต่กรณี
แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่ไม่น้อยกว่าสองคน
ดำเนินการทำลายตามความเหมาะสมแล้วรายงานให้ทราบ

ข้อ ๓
ในกรณีที่พนักงานเจ้าหน้าที่เป็นผู้เรียกเก็บยาที่ระบุในข้อ ๑ ให้พนักงานเจ้าหน้าที่นำยานั้นส่งต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด หรือสั่งเป็นหนังสือให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา
ผู้รับอนุญาตขายยา หรือผู้รับอนุญาตให้นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร
ส่งยานั้นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด
การส่งยาและการทำลายยาให้ปฏิบัติตามข้อ ๑ และข้อ ๒


ให้ไว้ ณ วันที่ ๑๓ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๒๕
ส.
พริ้งพวงแก้ว
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
เลขรับที่ ................................................ 
วันที่ ...................................................... 
ลงชื่อ .............................. 
    ผู้รับมอบยา

รายการเรียกเก็บยาคืน

ชื่อผู้รับอนุญาต
........................................................... ใบอนุญาตเลขที่..........................................
ชื่อสถานที่
........................................................................ อยู่เลขที่ .................... ตรอก/ซอย ............................................. ถนน.......................................
หมู่ที่
.............. ตำบล/แขวง ................................................... อำเภอ/เขต.............................................................................
จังหวัด
........................................................................ โทรศัพท์...........................................................
ลำดับที่
ชื่อยา
เลขที่ใบสำคัญ
การขึ้นทะเบียน
ตำรับยา
เลขที่หรืออักษร
ของครั้งที่ผลิต
วันที่ผลิต
จำนวน/ปริมาณ
สถานที่เรียกเก็บยาคืน
เหตุผลในการเรียกเก็บ
ยาคืน
ชื่อสถานที่
ที่ตั้ง
















 (ลายมือชื่อ)
...........................................................ผู้รับอนุญาต
 (ผู้ส่งมอบยา)
(ลายมือชื่อ) ...........................................................พนักงานเจ้าหน้าที่
(ผู้รับมอบยา)


สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗
พฤษภาคม ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๖
พฤศจิกายน ๒๕๖๑

อุไลพร/สลิลลา/ปรับปรุง
๑๐ พฤษภาคม ๒๕๖๒

วศิน/ตรวจ
๒๔ พฤษภาคม ๒๕๖๒


[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๙๙/ตอนที่ ๑๖๔/ฉบับพิเศษ หน้า ๔๓/๓ พฤศจิกายน ๒๕๒๕
กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๒๖
(พ.ศ. ๒๕๓๗)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๓ (พ.ศ.
๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

ข้อ ๒ ให้กำหนดค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้
(ก) ประเภทยาแผนปัจจุบัน
(๑)
ใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน ฉบับละ ๘,๐๐๐ บาท
(๒)
ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ฉบับละ ๒,๐๐๐ บาท
(๓)
ใบอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน ฉบับละ ๑,๕๐๐ บาท
(๔)
ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จ
ที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(๕)
ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะ
ยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(๖)
ใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน
เข้ามาในราชอาณาจักร ฉบับละ ๑๐,๐๐๐ บาท
(๗)
การพิสูจน์หรือวิเคราะห์ยาตาม
ตำรับยาที่ขอขึ้นทะเบียน ครั้งละ ๑,๐๐๐ บาท
(๘)
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
แผนปัจจุบัน ฉบับละ ๒,๐๐๐ บาท
(๙)
ใบแทนใบอนุญาต ฉบับละ ๑๐๐ บาท
(๑๐)
ใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
ตำรับยาแผนปัจจุบัน ฉบับละ ๑๐๐ บาท
(ข)
ประเภทยาแผนโบราณ
(๑)
ใบอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(๒)
ใบอนุญาตขายยาแผนโบราณ ฉบับละ ๓๐๐บาท
(๓)
ใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณ
เข้ามาในราชอาณาจักร ฉบับละ ๕,๐๐๐ บาท
(๔)
การพิสูจน์หรือวิเคราะห์ยาตาม
ตำรับยาที่ขอขึ้นทะเบียน ครั้งละ ๕๐๐ บาท
(๕)
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
แผนโบราณ ฉบับละ ๕๐๐ บาท
(๖) ใบแทนใบอนุญาต ฉบับละ ๑๐๐ บาท
(๗)
ใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
ตำรับยาแผนโบราณ ฉบับละ ๑๐๐ บาท
(ค)
การต่ออายุใบอนุญาตครั้งละเท่ากับค่าธรรมเนียมสำหรับใบอนุญาตประเภทนั้น ๆ
แต่ละฉบับ


ให้ไว้ ณ วันที่ ๑๔ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๓๗
อาทิตย์ อุไรรัตน์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
เนื่องจากอัตราค่าธรรมเนียมใบอนุญาตและอัตราค่าธรรมเนียมการพิสูจน์หรือวิเคราะห์ยาไม่เหมาะสมกับสภาพการณ์ในปัจจุบันและค่าของเงินตราที่เปลี่ยนแปลงไป
ประกอบกับมาตรา ๔๔ แห่งพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
ได้กำหนดอัตราค่าธรรมเนียมใบอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน
สมควรแก้ไขอัตราค่าธรรมเนียมให้เหมาะสมกับสภาพการณ์และค่าของเงินตราในปัจจุบัน
และกำหนดค่าธรรมเนียมใบอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบันให้สอดคล้องกับบทบัญญัติดังกล่าว จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้



สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗
พฤษภาคม ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๓
พฤศจิกายน ๒๕๖๑

อุไลพร/สลิลลา/ปรับปรุง
๑๐ พฤษภาคม ๒๕๖๒

วศิน/ตรวจ
๒๔ พฤษภาคม ๒๕๖๒


[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๑/ตอนที่ ๕๑ ก/หน้า ๔๓/๑๖ พฤศจิกายน ๒๕๓๗
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่
๑๒ (พ.ศ. ๒๕๒๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ.
๒๕๑๐[๑]
  

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕
มาตรา ๑๒ และมาตรา ๑๗ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความในข้อ ๑ และข้อ ๒ แห่งกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ข้อ ๑ ผู้ใดประสงค์จะขออนุญาต
(๑)
ขายยาแผนปัจจุบันในกรุงเทพมหานคร และในเขตเทศบาลนครและเขตเทศบาลเมือง
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๑ (ก) ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ
ข.ย. ๑ (ก) และแผนผังของสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน
(๒)
ขายยาแผนปัจจุบันในท้องที่อื่นนอกจาก (๑) ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๑
ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย. ๑
และแผนผังของสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน
(๓)
ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้
พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย. ๒
(๔)
ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๓
ท้ายกฎกระทรวงนี้พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย. ๓
ข้อ
๒ ใบอนุญาต
(๑)
ขายยาแผนปัจจุบันในกรุงเทพมหานครและในเขตเทศบาลนคร และเขตเทศบาลเมือง ให้ทำตามแบบ
ข.ย. ๔ (ก) ท้ายกฎกระทรวงนี้
(๒)
ขายยาแผนปัจจุบันในท้องที่อื่นนอกจาก (๑) ให้ทำตามแบบ ข.ย. ๔ ท้ายกฎกระทรวงนี้
(๓)
ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ให้ทำตามแบบ ข.ย. ๕ ท้ายกฎกระทรวงนี้
(๔)
ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ให้ทำตามแบบ ข.ย. ๖
ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๒ ให้ยกเลิกความในข้อ ๑๔ แห่งกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ข้อ ๑๔ ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
หรือผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์
ผู้ใดประสงค์จะขอต่ออายุใบอนุญาต ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๙ ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๓ ให้เพิ่มแบบ ข.ย. ๑ (ก) แบบ ข.ย. ๔ (ก)
และแบบ ข.ย. ๙ ท้ายกฎกระทรวงนี้ต่อท้ายกฎกระทรวง ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

ข้อ ๔ ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันตามข้อ ๒
แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ให้ใช้ได้ต่อไปจนกว่าใบอนุญาตนั้นจะสิ้นอายุ


ให้ไว้ ณ วันที่ ๒๖ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๒๐
เรือโท ยงยุทธ สัจจวาณิชย์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑. แบบ ข.ย. ๑ (ก) คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
๒. แบบ ข.ย. ๙ 
๓. แบบ ข.ย. ๔ (ก) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
หมายเหตุ :-
เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่เป็นการสมควรกำหนดหลักเกณฑ์
วิธีการและเงื่อนไขในการขออนุญาต การอนุญาตและการต่ออายุใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
ให้เหมาะสมกับแต่ละท้องที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง
เพื่อให้สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันในกรุงเทพมหานคร
และในเขตเทศบาลนครและเขตเทศบาลเมือง มีเภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการอยู่ประจำ
จำต้องกำหนดแบบคำขออนุญาต แบบใบอนุญาตและแบบคำขอต่ออายุใบอนุญาตเสียใหม่ จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงฉบับนี้




































สรัลพร/พิมพ์
๑๓
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑
นฤดล/ตรวจ
๒๘
พฤษภาคม ๒๕๕๑




[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๙๔/ตอนที่ ๑๓๖/ฉบับพิเศษ หน้า ๓/๓๐ ธันวาคม
๒๕๒๐
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๓ (พ.ศ. ๒๕๒๒)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิก
(๑) ข้อ ๑๔ แห่งกฎกระทรวง (พ.ศ.
๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๑ (พ.ศ. ๒๕๒๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
(๒) ข้อ ๑๙ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่
๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
(๓) ข้อ ๑๒ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่
๓ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๑ (พ.ศ. ๒๕๒๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐
(๔) ข้อ ๑๔ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่
๔ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๑ (พ.ศ. ๒๕๒๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐
(๕) ข้อ ๗ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่ ๕
(พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

ข้อ ๒ ให้กำหนดค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้
ก. ประเภทยาแผนปัจจุบัน
(๑) ใบอนุญาตผลิตยา
แผนปัจจุบัน ฉบับละ ๘,๐๐๐ บาท
(๒) ใบอนุญาตขายยา
แผนปัจจุบัน ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(๓) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะ
ยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือ
ยาควบคุมพิเศษ ฉบับละ ๘๐๐
บาท
(๔) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะ
ยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ฉบับละ ๓๐๐
บาท
(๕) ใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน
เข้ามาในราชอาณาจักร ฉบับละ ๑๐,๐๐๐ บาท
(๖) การพิสูจน์หรือวิเคราะห์ยาตาม
ตำรับยาที่ขอขึ้นทะเบียน ครั้งละ ๑,๐๐๐ บาท
(๗) ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ
ยาแผนปัจจุบัน ฉบับละ ๒,๐๐๐ บาท
(๘) ใบแทนใบอนุญาต ฉบับละ ๑๐๐
บาท
(๙) ใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
ตำรับยาแผนปัจจุบัน ฉบับละ ๑๐๐
บาท
ข. ประเภทยาแผนโบราณ
(๑) ใบอนุญาตผลิตยา
แผนโบราณ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(๒) ใบอนุญาตขายยา
แผนโบราณ ฉบับละ ๓๐๐
บาท
(๓) ใบอนุญาตนำหรือสั่งยา
แผนโบราณเข้ามาใน
ราชอาณาจักร ฉบับละ ๕,๐๐๐ บาท
(๔) การพิสูจน์หรือวิเคราะห์
ยาตามตำรับยาที่ขอขึ้น
ทะเบียน ครั้งละ ๒๐๐
บาท
(๕) ใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
ตำรับยาแผนโบราณ ฉบับละ ๕๐๐
บาท
(๖) ใบแทนใบอนุญาต ฉบับละ ๑๐๐
บาท
(๗) ใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
ตำรับยาแผนโบราณ ฉบับละ ๑๐๐
บาท
ค. อื่น ๆ
(๑) การต่ออายุใบอนุญาตครั้งละเท่ากับค่าธรรมเนียมสำหรับใบอนุญาตประเภทนั้น
ๆ แต่ละฉบับ
(๒) การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาครั้งละเท่ากับค่าธรรมเนียมสำหรับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแต่ละประเภท


ให้ไว้ ณ วันที่ ๑๔ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๒๒
บุญสม มาร์ติน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
เนื่องจากอัตราค่าธรรมเนียมใบอนุญาต ใบแทนใบอนุญาต ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
ใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
การต่ออายุใบอนุญาตหรือใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ยังไม่เหมาะสมกับภาวะการณ์ปัจจุบัน เพราะในขณะนี้ค่าของเงินตราได้เปลี่ยนแปลงไป
ประกอบกับพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
ได้ปรับปรุงอัตราค่าธรรมเนียมดังกล่าวให้สูงขึ้น
สมควรแก้ไขอัตราค่าธรรมเนียมที่กำหนดไว้เดิมเสียใหม่ให้เหมาะสมกับสภาพการณ์ปัจจุบัน
และให้สอดคล้องกับอัตราค่าธรรมเนียมท้ายพระราชบัญญัติยาดังกล่าว จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้























พุทธชาด/แก้ไข
๑๕ ตุลาคม ๒๕๔๕
A+B (C)
สุกัญญา/ผู้จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒
รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗
พฤษภาคม ๒๕๕๒


[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๙๖/ตอนที่ ๑๙๗/ฉบับพิเศษ
หน้า ๔/๒๙ พฤศจิกายน ๒๕๒๒
กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๑
(พ.ศ.๒๕๒๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ แห่งพระราชบัญญัติยา
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความในข้อ ๑๔ แห่งกฎกระทรวง
(พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ข้อ ๑๔
ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้
(๑) ใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน ฉบับละ ๕,๐๐๐ บาท
(๒) ใบแทนใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน ฉบับละ ๕๐ บาท
(๓) การต่ออายุใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน ครั้งละ ๕,๐๐๐ บาท

ข้อ ๒ ให้ยกเลิกความในข้อ
๑๒ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่ ๓ (พ.ศ. ๒๕๑๐)ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ข้อ ๑๒
ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้
(๑) ใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรฉบับละ
๓,๐๐๐ บาท
(๒) ใบแทนใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรฉบับละ
๕๐ บาท
(๓)
การต่ออายุใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรครั้งละ ๓,๐๐๐ บาท

ข้อ ๓ ให้ยกเลิกความในข้อ ๑๔ แห่งกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๑๐)ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ข้อ ๑๔
ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้
(๑) ใบอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ ฉบับละ ๒๐๐ บาท
(๒) ใบอนุญาตขายยาแผนโบราณ ฉบับละ ๑๐๐ บาท
(๓) ใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรฉบับละ
๑,๐๐๐ บาท
(๔) ใบแทนใบอนุญาตตาม (๑) (๒) หรือ (๓) ฉบับละ ๕๐ บาท
(๕) การต่ออายุใบอนุญาต ครั้งละ
เท่ากับค่าธรรมเนียมสำหรับใบอนุญาตแต่ละประเภท


ให้ไว้ ณ วันที่ ๖ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๒๐
เรือโท ยงยุทธ สัจจวาณิชย์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
หมายเหตุ:- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
เนื่องจากอัตราค่าธรรมเนียมที่กำหนดตามกฎกระทรวง (พ.ศ. ๒๕๑๐) กฎกระทรวง ฉบับที่ ๓
(พ.ศ. ๒๕๑๐) และกฎกระทรวงฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ไม่เหมาะสมกับภาวะการณ์ในปัจจุบัน
และอัตราค่าธรรมเนียมบางอย่างยังมีอัตราต่ำกว่าที่กฎหมายกำหนดให้อำนาจเรียกเก็บได้
ในการนี้สมควรกำหนดอัตราค่าธรรมเนียมใหม่ จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้


















นันท์นภัสร์/จัดทำ
๒๑ ตุลาคม ๒๕๕๑

รัศม์วรรณวลัย/แก้ไข
๑๙ มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๖ พฤศจิกายน ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๙๔/ตอนที่ ๑๐๒/หน้า ๗๔๖/๒๕ ตุลาคม ๒๕๒๐
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่
๘ (พ.ศ. ๒๕๑๖)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ.
๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๑๒ และมาตรา ๑๗
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความในข้อ ๑๕ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่
๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ข้อ ๑๕
การอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
หรือใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์
จะแสดงไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตนั้น หรือจะออกใบอนุญาตตามแบบ ข.ย. ๔ แบบ ข.ย. ๕
หรือแบบ ข.ย. ๖ แล้วแต่กรณี ให้ใหม่ก็ได้

ข้อ ๒ ให้ยกเลิกแบบ ข.ย. ๔ แบบ ข.ย. ๕ และแบบ
ข.ย. ๖ ท้ายกฎกระทรวง ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
และให้ใช้แบบ ข.ย. ๔ แบบ ข.ย. ๕ และแบบ ข.ย. ๖ ท้ายกฎกระทรวงนี้แทน


ให้ไว้
ณ วันที่ ๕ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๑๖
พลตำรวจเอก
ป. รุจิรวงศ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
หมายเหตุ
:- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
เนื่องจากการต่ออายุใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
และใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ตามกฎกระทรวง ฉบับที่ ๒
(พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ต้องออกใบอนุญาตตามแบบ ข.ย. ๔
แบบ ข.ย. ๕ หรือแบบ ข.ย. ๖ แล้วแต่กรณี เป็นเหตุให้เสียเวลาและล่าช้า
ฉะนั้นเพื่อความเหมาะสมและรวดเร็ว
ควรแก้ไขเพิ่มเติมวิธีการต่ออายุใบอนุญาตดังกล่าว
โดยให้แสดงการต่ออายุใบอนุญาตไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตได้ด้วย จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงฉบับนี้
[เอกสารแนบท้าย]

๑. ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (แบบ ข.ย. ๔)
๒. ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
เฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ (แบบ ข.ย. ๕)
๓. ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
เฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (แบบ ข.ย. ๖)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
































นันติญา/ผู้พิมพ์
๑๓
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑
นฤดล/ตรวจ
๒๘
พฤษภาคม ๒๕๕๑



[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๙๐/ตอนที่ ๖๖/ฉบับพิเศษ หน้า ๔/๑๑ มิถุนายน
๒๕๑๖
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่
๙ (พ.ศ. ๒๕๑๖)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๑๒ และมาตรา ๑๗
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้
ดังต่อไปนี้ 

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความในข้อ ๘ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่
๓ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน 
ข้อ ๘
การอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรจะแสดงไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตนั้น
หรือจะออกใบอนุญาตตามแบบ น.ย. ๓ ให้ใหม่ก็ได้ 

ข้อ ๒ ให้ยกเลิกแบบ น.ย. ๓ ท้ายกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๓ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และให้ใช้แบบ น.ย. ๓
ท้ายกฎกระทรวงนี้แทน


ให้ไว้
ณ วันที่ ๕ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๑๖
พลตำรวจเอก
ป. รุจิรวงศ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข



















หมายเหตุ : เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้
คือ
เนื่องจากการต่ออายุใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรตามกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๓ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ต้องออกเป็นใบอนุญาตตามแบบ น.ย. ๓ เป็นเหตุให้เสียเวลาและล่าช้า ฉะนั้น เพื่อความเหมาะสมและรวดเร็ว
ควรแก้ไขเพิ่มเติมวิธีการต่ออายุใบอนุญาตดังกล่าว
โดยให้แสดงการต่ออายุใบอนุญาตไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตได้ด้วย จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงฉบับนี้ 









































[เอกสารแนบท้าย]

๑. แบบ น.ย.๓ (ใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย) 






































ณัฐดนัย/พิมพ์
๗
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑
นฤดล/ตรวจ
๒๘
พฤษภาคม ๒๕๕๑



[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๙๐/ตอนที่ ๖๖/ฉบับพิเศษ หน้า ๗/๑๑ มิถุนายน
๒๕๑๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ระบุยาควบคุมพิเศษ
ตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ประกาศระบุยาแผนปัจจุบันต่อไปนี้
เป็นยาควบคุมพิเศษเพิ่มเติมจากประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับลงวันที่ ๓ มกราคม ๒๕๑๑
ฉบับลงวันที่ ๑๒ มีนาคม ๒๕๑๓ และฉบับลงวันที่ ๑๙ เมษายน ๒๕๑๔ คือ
๒๔[๒]
ยาจำพวกคอร์ติโคสเตอร์รอยด์ (Corticosteroids) และยาปรุงสำเร็จที่มียานี้เฉพาะที่ใช้สำหรับรับประทาน
๒๕[๓]
เฟนิลบิวตาโซน (Phenylbutazone) ซึ่งมีสูตรทางเคมีว่า
4-butyl-1, 2-diphenylpyrazolidine-3,5-dione
รวมทั้งยาที่มีชื่ออื่นซึ่งมีสูตรทางเคมีอย่างเดียวกันกับยาเฟนิลบิวตาโซน
เกลือของเฟนิลบิวตาโซน และยาปรุงสำเร็จที่มียานี้เฉพาะที่ใช้สำหรับรับประทาน

ประกาศ ณ วันที่ ๙ พฤศจิกายน ๒๕๑๕
ก. เพ็งศรีทอง
ปลัดกระทรวงสาธารณสุข ผู้ใช้อำนาจของ
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ระบุยาควบคุมพิเศษ ตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐[๔]































รัศม์วรรณวลัย/ผู้จัดทำ
๑๕ มิถุนายน ๒๕๕๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๙๐/ตอนที่ ๕/หน้า ๙๕/๑๖ มกราคม ๒๕๑๖
[๒] ๒๔
แก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข ระบุยาควบคุมพิเศษ
ตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
[๓] ๒๕
แก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข ระบุยาควบคุมพิเศษ
ตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
[๔] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๙๓/ตอนที่ ๕๓/หน้า
๗๗๖/๓๐ มีนาคม ๒๕๑๙
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่
๑๐ (พ.ศ. ๒๕๑๖)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๔๖ และมาตรา ๕๑
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความในข้อ ๑๐ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่
๔ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ข้อ ๑๐
การอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ ใบอนุญาตขายยาแผนโบราณ
หรือใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
จะแสดงไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตนั้น หรือจะออกใบอนุญาตตามแบบ ย.บ. ๓ ให้ใหม่ก็ได้

ข้อ ๒ ให้ยกเลิกแบบ ย.บ. ๓ ท้ายกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และให้ใช้แบบ ย.บ. ๓
ท้ายกฎกระทรวงนี้แทน


ให้ไว้
ณ วันที่ ๕ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๑๖
พลตำรวจเอก
ป. รุจิรวงศ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
หมายเหตุ
:- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
เนื่องจากการต่ออายุใบอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
ใบอนุญาตขายยาแผนโบราณและใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรตามกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ต้องออกเป็นใบอนุญาตตามแบบ ย.บ. ๓ เป็นเหตุให้เสียเวลาและล่าช้า
ฉะนั้น เพื่อความเหมาะสมและรวดเร็ว
ควรแก้ไขเพิ่มเติมวิธีการต่ออายุใบอนุญาตดังกล่าว
โดยให้แสดงการต่ออายุใบอนุญาตไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตได้ด้วย จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงฉบับนี้
[เอกสารแนบท้าย]

๑. ใบอนุญาต (แบบ ย.บ. ๓)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)






































ดลธี/พิมพ์
๑๓
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑
นฤดล/ตรวจ
๒๘
พฤษภาคม ๒๑



[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๙๐/ตอนที่ ๖๖/ฉบับพิเศษ หน้า ๑๐/๑๑ มิถุนายน
๒๕๑๖
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่
๗ (พ.ศ. ๒๕๑๖)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ.
๒๕๑๐[๑]
  

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕
มาตรา ๑๒ และมาตรา ๑๗ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความในข้อ ๑๐ แห่งกฎกระทรวง (พ.ศ.
๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ข้อ ๑๐
การอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน
จะแสดงไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตนั้น หรือจะออกใบอนุญาตตามแบบ ผ.ย. ๓ ให้ใหม่ก็ได้

ข้อ ๒ ให้ยกเลิกแบบ ผ.ย. ๓ ท้ายกฎกระทรวง (พ.ศ.
๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และให้ใช้แบบ ผ.ย. ๓
ท้ายกฎกระทรวงนี้แทน


ให้ไว้ ณ วันที่ ๕ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๑๖
พลตำรวจเอก ป. รุจิรวงศ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑. แบบ ผ.ย. ๓
ใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
หมายเหตุ :-
เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
เนื่องจากการต่ออายุใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันตามกฎกระทรวง (พ.ศ. ๒๕๑๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ต้องออกเป็นใบอนุญาตตามแบบ ผ.ย. ๓
เป็นเหตุให้เสียเวลาและล่าช้า ฉะนั้น เพื่อความเหมาะสมและรวดเร็ว
ควรแก้ไขเพิ่มเติมวิธีการต่ออายุใบอนุญาตดังกล่าวโดยให้แสดงการต่ออายุใบอนุญาตไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตได้ด้วย จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงฉบับนี้
































สรัลพร/พิมพ์
๑๓
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑
นฤดล/ตรวจ
๒๘
พฤษภาคม ๒๕๕๑
รัศม์วรรณวลัย/แก้ไข
๑๙
มิถุนายน ๒๕๕๒


[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๙๐/ตอนที่ ๖๖/ฉบับพิเศษ หน้า ๑/๑๑ มิถุนายน
๒๕๑๖
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่
๕ (พ.ศ. ๒๕๑๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ.
๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๘๐ มาตรา ๘๒
และมาตรา ๘๗ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้ 

ข้อ ๑ ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะขึ้นทะเบียนตำรับยาให้ยื่นคำขอตามแบบ
ท.ย. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ท.ย. ๑
รวมห้าชุด
และส่งมอบยาบรรจุเสร็จตามตำรับที่ขอขึ้นทะเบียนมาเป็นตัวอย่างตำรับละไม่น้อยกว่า ๑
หน่วยบรรจุ 

ข้อ ๒ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ให้ทำตามแบบ
ท.ย. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้ 

ข้อ ๓
ผู้รับอนุญาตซึ่งขึ้นทะเบียนตำรับยาผู้ใดประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยานอกจากที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ท.ย. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้
พร้อมกับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่ขอแก้ไขนั้น 

ข้อ ๔
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่จะออกให้ตามข้อ ๓ ให้ทำตามแบบ ท.ย. ๒
ท้ายกฎกระทรวงนี้ 

ข้อ ๕
ผู้รับอนุญาตซึ่งขึ้นทะเบียนตำรับยาผู้ใดประสงค์จะขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ท.ย. ๓ ท้ายกฎกระทรวงนี้ 

ข้อ ๖ การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้ ให้ยื่น ณ
กองควบคุมอาหารและยา สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุขหรือ ณ
ที่ทำการอนามัยจังหวัดแห่งท้องที่ที่สถานผลิตยาหรือสถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรตั้งอยู่
หรือที่ผู้รับอนุญาตมีภูมิลำเนาอยู่

ข้อ ๗ ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้ 
(๑) ใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
ตำรับยา ฉบับละ
๒๐๐ บาท
(๒) ใบแทนใบสำคัญการขึ้น
ทะเบียนตำรับยา ฉบับละ
๕๐ บาท 


ให้ไว้
ณ วันที่ ๘ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๑๐
พระบำราศนราดูร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข










































หมายเหตุ : เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้
คือ เพื่อปฏิบัติการให้เป็นไปตามมาตรา ๕ มาตรา ๘๐ มาตรา ๘๒ และมาตรา ๘๗
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
จึงออกกฎกระทรวง 














































[เอกสารแนบท้าย]

๑. แบบ ท.ย. ๑ (คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา) 
๒. แบบ ท.ย. ๒ (ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา)
๓. แบบ ท.ย. ๓
(คำขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา) 

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย) 



































ณัฐดนัย/พิมพ์
๗
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑
นฤดล/ตรวจ
๒๘
พฤษภาคม ๒๕๕๑



[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๘๔/ตอนที่ ๑๒๓/หน้า ๓๑/๑๕ ธันวาคม ๒๕๑๐