pythainlp/thailaw-v1.0 huggingface dataset:
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย
ฉบับที่ ๕
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
ให้ยกเลิกความใน (๒๓) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๔ ลงวันที่ ๘ สิงหาคม ๒๕๓๐ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๒๓)
ยาจำพวกฮอร์โมนของรังไข่ (Ovarian Hormones) ที่ได้จากธรรมชาติ
หรือที่ได้จากการสังเคราะห์ ยกเว้น
ก.
เอทินิลเอสตราไดออล (Ethinylestradial) ขนาด ๐.๐๓๐.๐๕ มิลลิกรัม ผสมกับนอร์เจสตรีล (Norgestrel) ขนาด ๐.๒๕๐.๕ มิลลิกรัม เลโวเนอร์เจสตรีล (Levonorgestrel) ขนาด ๐.๑๒๕๐.๒๕ มิลลิกรัม นอร์เอทิสเตอโรน (Norethisterone) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม นอร์เอทิสเตอโรน อะซีเตต (Norethisterone Acetate) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม หรือ ไลเนสตรีนอล (Lynestrenol) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด
ข.
เมสตรานอล (Mestranol) ขนาด ๐.๐๓๐.๐๕ มิลลิกรัม ผสมกับนอร์เจสตรีล (Norgestrel) ขนาด ๐.๒๕๐.๕ มิลลิกรัม เลโวนอร์เจสตรีล (Levonorgestrel) ขนาด ๐.๑๒๕๐.๒๕ มิลลิกรัม นอร์เอทิสเตอโรน (Norethisterone) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม หรือ ไลเนสตรีนอล (Lynestrenol) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด

ข้อ ๒
ให้ยาที่ได้รับยกเว้นไม่เป็นยาอันตรายตาม (๓๘) ข. ของข้อ ๓
แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๔ ลงวันที่
๘ สิงหาคม ๒๕๓๐ จะต้องเป็นไปตามสูตร ข้อบ่งใช้ วิธีใช้ ขนาดบรรจุ
และข้อความคำเตือนสำหรับยาที่ได้รับยกเว้นไม่เป็นยาอันตราย ท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๔ ลงวันที่ ๘ สิงหาคม ๒๕๓๐

ข้อ ๓[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๑๓
กันยายน ๒๕๓๑
ชวน หลีกภัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข


























ดลธี/พิมพ์
๑๙ กันยายน ๒๕๕๐

ปณตภร/ปรับปรุง
๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๕

















































[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๕/ตอนที่ ๑๖๗/ฉบับพิเศษ หน้า ๘/๑๖ ตุลาคม ๒๕๓๑
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย
ฉบับที่ ๖
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น
(๖๙) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑
(๖๙) ยาจำพวกกระตุ้นการเจริญเติบโตของเส้นผม (Hair Growth Stimulant) ซึ่งประกอบด้วยด้วยตัวยาสำคัญ
ไมน็อกซิดิล (Minoxidil)

ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป[๑]


ประกาศ ณ วันที่ ๑๙
ธันวาคม ๒๕๓๑
ชวน หลีกภัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข







ณัฐดนัย/พิมพ์
๑๙ กันยายน ๒๕๕๐

ปณตภร/ปรับปรุง
๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๕

















































[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๖/ตอนที่ ๑๖/หน้า ๖๙๙/๓๑ มกราคม ๒๕๓๒
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ
ฉบับที่ ๓[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ประกาศระบุยาแผนปัจจุบันต่อไปนี้เป็นยาควบคุมพิเศษ
เพิ่มเติมจากประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ตามที่ได้ประกาศไปแล้ว
คือ

(๓๘)
เฟนฟลูรามีน (Fenfluramine) ซึ่งมีชื่อทางเคมีว่า N-ethyl ∝
methyl-m-(trifluoromethyl) phenethylamine รวมทั้งยาที่มีชื่ออื่นซึ่งมีสูตรทางเคมีอย่างเดียวกันกับยาเฟนฟลูรามีน
และยาปรุงสำเร็จที่มีตัวยานี้ผสมอยู่ด้วย


ประกาศ
ณ วันที่ ๑๙ ตุลาคม ๒๕๒๗
มารุต บุนนาค
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข









สุกัญญา/พิมพ์
๓๑
กรกฎาคม ๒๕๕๑

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๕
สิงหาคม ๒๕๕๑

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๐
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๑/ตอนที่ ๑๗๖/หน้า ๔๖๙๓/๒๗ พฤศจิกายน ๒๕๒๗
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ยกเลิกประกาศระบุยาอันตรายบางชนิด
ตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]
 

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขระบุยาอันตรายตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ ฉบับลงวันที่ ๘ มกราคม ๒๕๑๑ ข้อ ๒๘ ระบุยาจำพวกทำให้ชาทั่วกายหรือยาสลบ
(General Anesthetics) ทุกชนิดเป็นยาอันตรายนั้น บัดนี้
ปรากฏว่ายาจำพวกดังกล่าวเป็นยาที่มีอันตรายร้ายแรงต่อประชาชน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
จึงประกาศระบุยาจำพวกนี้เป็นยาควบคุมพิเศษ ฉะนั้น ให้ยกเลิกความในข้อ ๒๘
แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุขระบุยาอันตรายตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ฉบับลงวันที่ ๘ มกราคม ๒๕๑๑

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๑๒ มีนาคม ๒๕๑๓
พลตำรวจเอก ป.
รุจิรวงศ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข





สุกัญญา/พิมพ์
๑๔ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๙ มิถุนายน
๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๘๗/ตอนที่ ๒๘/หน้า ๑๓๕๖/๓๑ มีนาคม ๒๕๑๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ระบุตำรายา ฉบับที่ ๓ (พ.ศ. ๒๕๑๓)
ตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๑) แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้ 

๑.
ให้ยกเลิกความใน ๔. และ ๕. ของตำรายาแผนปัจจุบันแห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ฉบับลงวันที่ ๑๕ มกราคม ๒๕๑๑ ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
๔.
ตำราฟาร์มาโคเปียของสหรัฐอเมริกาฉบับแก้ไขครั้งที่สิบแปด และฉบับเพิ่มเติม
(The Pharmacopeia of
the United States of America,
Eighteenth Revision and Supplements)
๕.
ตำราแนชนาลฟอร์มูลารี่ฉบับพิมพ์ครั้งที่สิบสาม และฉบับเพิ่มเติม (The
National Formulary-Thirteenth Edition
and Supplements)

๒.
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดสามร้อยหกสิบห้าวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป[๑]


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๐ สิงหาคม ๒๕๑๓
พลตำรวจเอก
ป. รุจิรวงศ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข










ปริยานุช/พิมพ์
๓๑
กรกฎาคม ๒๕๕๑

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๖
สิงหาคม ๒๕๕๑



[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๘๗/ตอนที่ ๘๖/หน้า ๒๖๑๓/๑๕ กันยายน ๒๕๑๓
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๖๓๑/๒๕๖๓
เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]
 

ด้วยปรากฏข้อมูลว่าทะเบียนตำรับยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียสูตรผสมชนิดรับประทานที่มีส่วนประกอบของยาอะมอกซิซิลลิน
(Amoxicillin) ผสมไดคลอกซาซิลลิน
(Dicloxacillin) เป็นยาที่มีข้อบ่งใช้ซ้ำซ้อนกัน และการใช้ยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียในกลุ่มเพนิซิลลิน
(Penicillins) ที่ผสมตัวยาสำคัญมากกว่าหนึ่งชนิด ทำให้ไม่สามารถปรับขนาดยาให้เป็นไปตามขนาดการรักษาได้ อีกทั้งอาจส่งเสริมให้เกิดภาวะเชื้อดื้อยา
และทำให้ผู้บริโภคได้รับยาเกินความจำเป็น อาจเกิดความไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยา

ฉะนั้น อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่
๓๙๕-๒/๒๕๖๓ เมื่อวันที่ ๒๐ เดือน มีนาคม พ.ศ. ๒๕๖๓ จึงมีคำสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียสูตรผสมชนิดรับประทานที่มีส่วนประกอบของยาอะมอกซิซิลลิน (Amoxicillin) ผสมไดคลอกซาซิลลิน
(Dicloxacillin) จำนวน ๓ ทะเบียนตำรับ ดังนี้

ลำดับที่
เลขทะเบียนตำรับยา
ชื่อการค้า
๑
2A 11/47
COMPLISCAN
๒
2A 24/60
CAMPLICON
๓
2A 1/61 (E)
COMPLICILLIN

อนึ่ง หากผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่เห็นด้วยกับคำสั่งนี้
อาจใช้สิทธิยื่นฟ้องต่อศาลปกครองได้ โดยให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือไปยื่นต่อศาลปกครองโดยตรงหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองภายในเก้าสิบวันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งนี้

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป


สั่ง ณ วันที่
๒ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข






ธนบดี/จัดทำ
๒๔ กันยายน ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๑๕ กุมภาพันธ์
๒๕๖๔

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๑๖๘ ง/หน้า ๓๔/๒๓ กรกฎาคม ๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ระบุตำรายา
ตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๑) แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ประกาศระบุตำรายาดังต่อไปนี้
เป็นตำรายาแผนปัจจุบันและตำรายาแผนโบราณ คือ

ตำรายาแผนปัจจุบัน

๑. ตำราอินเตอร์แนชนาลฟาร์มาโคเปีย ฉบับพิมพ์ครั้งที่สอง
(Second Edition
of the International
Pharmacopoeia)
๒. ตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย ค.ศ. ๑๙๖๓ และฉบับเพิ่มเติม
(British Pharmacopoeia 1963 and Addenda)
๓. ตำราบริติชฟาร์มาซูติกัล โคเด็กซ์ ค.ศ. ๑๙๖๓
และฉบับเพิ่มเติม
(British Pharmaceutical Codex 1963 and Supplements)
๔. ตำราฟาร์มาโคเปีย ของสหรัฐอเมริกาฉบับแก้ไขครั้งที่สิบเจ็ด
และฉบับเพิ่มเติม
(The Pharmacopoeia of the United States of America, Seventeenth Revision, and Supplements)
๕. ตำราแนชนาลฟอร์มูลารี
ฉบับพิมพ์ครั้งที่สิบสอง และฉบับเพิ่มเติม 
(National Formulary, Twelfth Edition, and Supplements)

ตำรายาแผนโบราณ

๑. ตำราเวชศึกษาของพระยาพิศณุประสาทเวช
๒. ตำราแพทยศาสตร์สงเคราะห์
ฉบับหลวงเล่ม ๑ และเล่ม ๒
๓. ตำราคัมภีร์แพทย์แผนโบราณของขุนโสภิตบรรณลักษณ์
เล่ม ๑ เล่ม ๒ และเล่ม ๓
๔. ตำราแพทยศาสตร์สงเคราะห์
เล่ม ๑ เล่ม ๒ และเล่ม ๓ ตำราเวชศึกษา และตำราประมวลหลักเภสัช ของโรงเรียนแพทย์แผนโบราณ
(วัดพระเชตุพน)


ประกาศ ณ วันที่ ๑๕ มกราคม ๒๕๑๑
พระบำราศนราดูร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข







































สุกัญญา/พิมพ์
๑๔ พฤษภาคม ๒๕๕๒
รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๙
มิถุนายน ๒๕๕๒


[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๘๕/ตอนที่ ๑๒/หน้า ๓๘๖/๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๑๑
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ
ฉบับที่ ๒[๑]
 

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑ ได้ประกาศยาแผนปัจจุบันเป็นยาควบคุมพิเศษไว้ ๓๖
ตำรับ กระทรวงสาธารณสุขได้พิจารณาเห็นว่าควรเพิ่มยาควบคุมพิเศษขึ้นอีก
ซึ่งคณะกรรมการยาได้พิจารณาในการประชุม ครั้งที่ ๖/๒๕๒๓ เมื่อวันที่ ๒๖ สิงหาคม
พ.ศ. ๒๕๒๓ เห็นชอบด้วย ดังนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๕) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๓ ยาดังต่อไปนี้เป็นยาควบคุมพิเศษ
(๓๗)
คลอไฟเบรท (Clofibrate)


ประกาศ
ณ วันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๒๓
ทองหยด จิตตวีระ
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข









สุกัญญา/พิมพ์
๓๑
กรกฎาคม ๒๕๕๑

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๕
สิงหาคม ๒๕๕๑

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๐
ธันวาคม ๒๕๖๑
[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๙๗/ตอนที่ ๑๖๙/หน้า ๓๗๘๙/๔ พฤศจิกายน ๒๕๒๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ระบุยาควบคุมพิเศษ
ตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ประกาศระบุยาแผนปัจจุบันต่อไปนี้ เป็นยาควบคุมพิเศษเพิ่มเติมจากประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ฉบับลงวันที่ ๓ มกราคม ๒๕๑๑ ฉบับลงวันที่ ๑๒ มีนาคม ๒๕๑๓ และฉบับลงวันที่ ๑๙
เมษายน ๒๕๑๔ คือ

๒๔.
เพรดนิโซโลน (Prednisolone) ซึ่งมีสูตรทางเคมีว่า 11B,
17d, 21-trihydroxypregna-1, 4-diene-3, 20-dione รวมทั้งยาที่มีชื่ออื่นซึ่งมีสูตรทางเคมีอย่างเดียวกันกับยาเพรดนิโซโลน
เกลือของเพรดนิโซโลน และของปรุงซึ่งผสมด้วยตัวยาจำพวกเพรดนิโซโลนด้วย

๒๕. เฟนิลบิวตาโซน (Phenylbutazone) ซึ่งมีสูตรทางเคมีว่า 4-butyl-1, 2-diphenylpyrazolidine-3, 5-dione รวมทั้งยาที่มีชื่ออื่นซึ่งมีสูตรทางเคมีอย่างเดียวกันกับยาเฟนิลบิวตาโซน
เกลือของเฟนิลนิวตาโซน และของปรุงซึ่งผสมด้วยตัวยาจำพวกเฟนิลบิวตาโซนด้วย


ประกาศ ณ วันที่ ๙ พฤศจิกายน ๒๕๑๕
ก. เพ็งศรีทอง
ปลัดกระทรวงสาธารณสุข ผู้ใช้อำนาจของ
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข




สุกัญญา/พิมพ์
๑๔ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๙
มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๙๐/ตอนที่ ๕/หน้า ๙๕/๑๖ มกราคม ๒๕๑๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ การผลิตและการนำ
หรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร
ซึ่งตำรับยาที่มีตัวยา
Amidopyrine
หรือ Aminophenazone เป็น Combination[๑]
 

อนุสนธิจากคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๔๐๙/๒๕๒๑
เรื่องเพิกถอนทะเบียนตำรับยา ประกาศ ณ วันที่ ๑๓ พฤศจิกายน ๒๕๒๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารสุข
ได้สั่งเพิกถอนใบสำคัญขึ้นทะเบียนตำรับยาทุกตำรับที่มีตัวยา Amidopyrine หรือ Aminophenazone
ซึ่งเป็นตัวยาสำคัญตัวเดี่ยวผสมอยู่ เนื่องจากตัวยาดังกล่าวอาจทำให้เม็ดเลือดขาวลดลงอย่างเฉียบพลัน
(fatal agranulocytosis) จึงอาจไม่ปลอดภัยแก่ผู้ใช้ ดังนั้นกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ในการประชุมครั้งที่ ๘/๒๕๒๑ เมื่อวันที่ ๒๘ สิงหาคม ๒๕๒๑ ได้กำหนดหลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไข เกี่ยวกับการผลิตยา การนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร
ซึ่งตำรับยาที่เป็น Combination ของตัวยา Amidopyrine หรือ Aminophenazone ดังต่อไปนี้

๑.
ตำรับยาที่เป็น Combination ของตัวยา Amidopyrine ที่เคยได้รับอนุมัติเลขทะเบียนตำรับไปแล้ว
ให้ผู้ผลิตผู้นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรทำการแก้ไขตัดตัวยา Amidopyrine ออก
และใช้ยาตัวอื่นแทนยา Amidopyrine โดยใช้ชื่อเดิมได้ และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะได้เร่งพิจารณาทะเบียนตำรับให้เป็นกรณีพิเศษ

๒.
สูตรตำรับยาที่ได้ทำการแก้ไขเปลี่ยนแปลงแล้วตามข้อ ๑ อาจมีการเปลี่ยนแปลงขนาดการใช้ยาในเอกสารกำกับยาได้ตามความเหมาะสม

๓.
ให้ผู้ผลิตผู้นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร ทำการยกเลิกทะเบียนตำรับยาที่เป็น
Combination ภายในระยะเวลา ๖ เดือน นับจากวันที่ที่ประกาศฉบับนี้เป็นต้นไป เมื่อพ้นกำหนดแล้ว
ให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่แก้ไขสูตรตำรับยาที่มีส่วนผสมของตัวยาดังกล่าวต่อไป

จึงประกาศเพื่อทราบโดยทั่วกัน


ประกาศ ณ วันที่ ๑๙ มกราคม ๒๕๒๒
ประกอบ
ตู้จินดา
ปลัดกระทรวงสาธารณสุข
พุทธชาด/แก้ไข
๑๔ ตุลาคม ๒๕๔๕

สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗
พฤษภาคม ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๙๖/ตอนที่ ๓๓/หน้า ๑๑๐๖/๑๓ มีนาคม ๒๕๒๒
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ระบุตำรายา ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๑๒)
ตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๑) แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้ 

๑. .ให้ยกเลิกความใน
๒ และ ๓ ของตำรายาแผนปัจจุบันแห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับลงวันที่ ๑๕ มกราคม
๒๕๑๑ ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
๒.
ตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย ค.ศ. ๑๙๖๘ และฉบับเพิ่มเติม (British
Pharmacopoeia 1968 and
Addenda)
๓.
ตำราบริติชฟาร์มาซูติกัล โคเด็กซ์ ค.ศ. ๑๙๖๘ และฉบับเพิ่มเติม (British
Pharmaceutical Codex 1968
and Supplements)

๒.
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป[๑]


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๗ มกราคม ๒๕๑๒
พลอากาศโท
ม.ม. เวชยันตรังสฤษฎ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรม
รักษาราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข








ปริยานุช/พิมพ์
๓๑
กรกฎาคม ๒๕๕๑

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๖
สิงหาคม ๒๕๕๑



[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๘๖/ตอนที่ ๑๒/หน้า ๔๑๖/๑๑ กุมภาพันธ์ ๒๕๑๒
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๓๕๒/๒๕๖๐
เรื่อง
แก้ไขชื่อสามัญทางยาของตัวยาสำคัญในฉลากและเอกสารกำกับยาของทะเบียน
ตำรับยาแผนปัจจุบัน[๑]
 

เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภคจากการใช้ยาซ้ำซ้อน
อันเนื่องมาจากความเข้าใจผิดจากการใช้ยาชนิดเดียวกันแต่แสดงชื่อสามัญทางยาบนฉลากและเอกสารกำกับยาไว้แตกต่างกัน
จึงสมควรให้มีการกำหนดมาตรฐานการแสดงชื่อสามัญทางยาของตัวยาสำคัญในทะเบียนตำรับยา
ฉลากและเอกสารกำกับยาให้มีชื่อเดียวกันตามแนวทางสากล

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่
๓/๒๕๕๘ วันที่ ๑๔ พฤษภาคม ๒๕๕๘ จึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน
โดยให้แสดงชื่อสามัญทางยาของตัวยาสำคัญบนฉลากและเอกสารกำกับยาเป็นชื่อสามัญทางยาตามมาตรฐาน
International Nonproprietary Names (INN)

ข้อ
๒[๒] ให้ผู้รับอนุญาตผลิต
และผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร
แก้ไขทะเบียนตำรับยาให้เป็นไปตามข้อ ๑ ให้แล้วเสร็จภายใน ๒ ปี
นับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เมื่อพ้นกำหนดแล้วกระทรวงสาธารณสุขจะพิจารณาเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ผู้รับอนุญาตไม่ได้ดำเนินการแก้ไขตามกฎหมายต่อไป

ข้อ
๓[๓] ให้ยาแผนปัจจุบันที่ผลิตขึ้นก่อนการแก้ไขทะเบียนตามข้อ
๒ ยังคงใช้ฉลากและเอกสารกำกับยาเดิมต่อไปจนกว่ารุ่นการผลิตนั้นจะสิ้นอายุ

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป


สั่ง ณ
วันที่ ๑๐ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๖๐
ปิยะสกล
สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

  
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๔๕๕/๒๕๖๑ เรื่อง
แก้ไขชื่อสามัญทางยาของตัวยาสำคัญในฉลากและเอกสารกำกับยาของทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน
(ฉบับที่ ๒) [๔]

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป







ภวรรณตรี/จัดทำ
๒๘
เมษายน ๒๕๖๐

วริญา/ตรวจ
๒๘
เมษายน ๒๕๖๐

ปวันวิทย์/เพิ่มเติม
๒๒
มิถุนายน ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๑๑๔ ง/หน้า ๕๓/๒๕ เมษายน
๒๕๖๐
[๒] ข้อ ๒
แก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ ๔๕๕/๒๕๖๑ เรื่อง
แก้ไขชื่อสามัญทางยาของตัวยาสำคัญในฉลากและเอกสารกำกับยาของทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน
(ฉบับที่ ๒)
[๓]
ข้อ
๓ แก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ ๔๕๕/๒๕๖๑ เรื่อง
แก้ไขชื่อสามัญทางยาของตัวยาสำคัญในฉลากและเอกสารกำกับยาของทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน
(ฉบับที่ ๒)
[๔]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๙๓ ง/หน้า ๑๐/๒๔ เมษายน ๒๕๖๑
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ระบุตำรายา
ตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๑) แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ประกาศระบุตำรายาดังต่อไปนี้
เป็นตำรายาแผนปัจจุบันและตำรายาแผนโบราณ คือ

ตำรายาแผนปัจจุบัน

๑. ตำราอินเตอร์แนชนาลฟาร์มาโคเปีย ฉบับพิมพ์ครั้งที่สอง
(Second Edition
of the International
Pharmacopoeia)
๒[๒]. ตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย ค.ศ. ๑๙๖๘
และฉบับเพิ่มเติม 
(British Pharmacopoeia
1968 and Addenda)
๓[๓]. ตำราบริติชฟาร์มาซูติกัล โคเด็กซ์ ค.ศ.
๑๙๖๘ และฉบับเพิ่มเติม 
(British Pharmaceutical
Codex 1968 and Supplements)
๔[๔].
ตำราฟาร์มาโคเปียของสหรัฐอเมริกาฉบับแก้ไขครั้งที่สิบแปด และฉบับเพิ่มเติม
(The Pharmacopeia
of the United States of America,
Eighteenth Revision and Supplements)
๕[๕].
ตำราแนชนาลฟอร์มูลารี่ฉบับพิมพ์ครั้งที่สิบสาม และฉบับเพิ่มเติม
(The National
Formulary-Thirteenth Edition and
Supplements)

ตำรายาแผนโบราณ

๑. ตำราเวชศึกษาของพระยาพิศณุประสาทเวช
๒. ตำราแพทยศาสตร์สงเคราะห์
ฉบับหลวงเล่ม ๑ และเล่ม ๒
๓. ตำราคัมภีร์แพทย์แผนโบราณของขุนโสภิตบรรณลักษณ์
เล่ม ๑ เล่ม ๒ และเล่ม ๓
๔. ตำราแพทยศาสตร์สงเคราะห์
เล่ม ๑ เล่ม ๒ และเล่ม ๓ ตำราเวชศึกษา และตำราประมวลหลักเภสัช ของโรงเรียนแพทย์แผนโบราณ
(วัดพระเชตุพน)


ประกาศ ณ วันที่ ๑๕ มกราคม ๒๕๑๑
พระบำราศนราดูร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๑๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐[๖]

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ฉบับที่ ๓ (พ.ศ. ๒๕๑๓) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐[๗]
























รัศม์วรรณวลัย/ผู้จัดทำ
๑๒ มิถุนายน ๒๕๕๒




















































[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๘๕/ตอนที่ ๑๒/หน้า ๓๘๖/๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๑๑
[๒] ๒.
ของตำรายาแผนปัจจุบัน แก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ ๒ (พ.ศ.
๒๕๑๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
[๓] ๓.
ของตำรายาแผนปัจจุบัน แก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ ๒ (พ.ศ.
๒๕๑๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
[๔] ๔.
ของตำรายาแผนปัจจุบัน แก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ ๓ (พ.ศ.
๒๕๑๓) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
[๕] ๕.
ของตำรายาแผนปัจจุบัน แก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ ๓ (พ.ศ.
๒๕๑๓) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
[๖] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๘๖/ตอนที่
๑๒/หน้า ๔๑๖/๑๑ กุมภาพันธ์ ๒๕๑๒
[๗] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๘๗/ตอนที่ ๘๖/หน้า ๒๖๑๓/๑๕ กันยายน ๒๕๑๓
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๔๑๙/๒๕๖๑
เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีส่วนประกอบของฟ้าทะลายโจร
 

โดยที่มีข้อมูลทางวิชาการหรือหลักฐานเชิงประจักษ์ว่าพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของยาที่มีส่วนประกอบของฟ้าทะลายโจร
และกระทรวงสาธารณสุขได้ออกประกาศเรื่องยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือนฉบับที่ ๖๓
ลงวันที่ ๑๖ มีนาคม ๒๕๖๑ แล้ว ซึ่งสมควรให้ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรที่มีทะเบียนตำรับยาดังกล่าว ดำเนินการแก้ไขทะเบียนตำรับยาโดยให้มีคำเตือนการใช้ยาที่ฉลากและเอกสารกำกับยาเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ.
๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๓๘๒-๖/๒๕๖๑ เมื่อวันที่ ๒๐ กรกฎาคม ๒๕๖๑
จึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีส่วนประกอบของฟ้าทะลายโจร
โดยให้มีคำเตือนการใช้ยาที่ฉลากและเอกสารกำกับยาเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือนฉบับที่
๖๓ ลงวันที่ ๑๖
มีนาคม ๒๕๖๑

ข้อ ๒ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาตามข้อ ๑ ภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เมื่อพ้นกำหนดแล้วกระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ผู้รับอนุญาตไม่ได้ดำเนินการแก้ไขตามกฎหมายต่อไป

ข้อ ๓[๑] คำสั่งนี้ให้ใช้บังคับนับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


สั่ง ณ วันที่ ๘ พฤศจิกายน พ.ศ.
๒๕๖๑
ปิยะสกล สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข








ชญานิศ/จัดทำ
๒๗ มีนาคม ๒๕๖๒

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๓๓๑ ง/หน้า ๒๗/๒๖ ธันวาคม ๒๕๖๑
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๐๕๕/๒๕๖๑
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]
 

โดยที่มีข้อมูลทางวิชาการว่า
ยา ketoconazole ชนิดรับประทานมีความเสี่ยงต่อการเกิด hepatotoxicity สมควรจำกัดข้อบ่งใช้ของยา เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๔/๒๕๕๘ เมื่อวันที่ ๒๕ สิงหาคม ๒๕๕๘ ได้มีคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๒๓๔๖/๒๕๕๙
ลงวันที่ ๑๙ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๕๙
ให้ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร
ดำเนินการแก้ไขทะเบียนตำรับยา ketoconazole ชนิดรับประทานให้เป็นไปตามคำสั่งดังกล่าว
แต่ปรากฏว่าผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร
ไม่ดำเนินการแก้ไขทะเบียนตำรับยาดังกล่าวให้เป็นไปตามคำสั่งข้างต้น จำนวน ๑๓ ตำรับ
จึงอาจเกิดความไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยาได้

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๓๘๐-๔/๒๕๖๑ เมื่อวันที่ ๑๖ พฤษภาคม ๒๕๖๑ จึงมีคำสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยา ketoconazole ชนิดรับประทาน จำนวน ๑๓ ตำรับ ตามบัญชีแนบท้ายคำสั่งนี้

อนึ่ง
หากผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่เห็นด้วยกับคำสั่งนี้ อาจใช้สิทธิยื่นฟ้องต่อศาลปกครองได้
โดยให้ทำคำฟ้องยื่นต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ของศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนภายในเก้าสิบวันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งนี้

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป


สั่ง ณ วันที่ ๒๒ สิงหาคม พ.ศ.
๒๕๖๑
ปิยะสกล สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑. บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๑๐๕๕/๒๕๖๑ เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)













ปวันวิทย์/จัดทำ
๓ มกราคม
๒๕๖๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๒๔๙ ง/หน้า ๒๘/๘ ตุลาคม ๒๕๖๑
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๔๕๕/๒๕๖๑
เรื่อง
แก้ไขชื่อสามัญทางยาของตัวยาสำคัญในฉลากและเอกสารกำกับยา
ของทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน
(ฉบับที่ ๒)[๑]
 

เนื่องด้วยระบบสารสนเทศการขอขึ้นการทะเบียนตำรับยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในการสนับสนุนการยื่นคำขอแก้ไขชื่อสามัญทางยาของตัวยาสำคัญในฉลากและเอกสารกำกับยาตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๓๕๒/๒๕๖๐ ยังไม่สามารถจัดทำให้เป็นระบบที่สมบูรณ์ได้ภายในวันที่ ๒๕ เมษายน
๒๕๖๑
และพบข้อขัดข้องในทางปฏิบัติที่ยังไม่เป็นไปในแนวทางเดียวกันซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อความเข้าใจผิดในการใช้ยา
จึงสมควรขยายระยะเวลาการดำเนินการแก้ไขทะเบียนตำรับยาดังกล่าว
เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๓๗๘ - ๒/๒๕๖๑ เมื่อวันที่ ๒๐ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๑ จึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความในข้อ ๒
ของคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ ๓๕๒/๒๕๖๐ เรื่อง
แก้ไขชื่อสามัญทางยาของตัวยาสำคัญในฉลากและเอกสารกำกับยาของทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน
ลงวันที่ ๑๐ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๖๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ข้อ ๒
ให้ผู้รับอนุญาตผลิต และผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร
แก้ไขทะเบียนตำรับยาให้เป็นไปตามข้อ ๑ ให้แล้วเสร็จภายใน ๒ ปี
นับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา เมื่อพ้นกำหนดแล้วกระทรวงสาธารณสุขจะพิจารณาเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ผู้รับอนุญาตไม่ได้ดำเนินการแก้ไขตามกฎหมายต่อไป

ข้อ ๒ ให้ยกเลิกความในข้อ ๓
ของคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ ๓๕๒/๒๕๖๐ เรื่อง
แก้ไขชื่อสามัญทางยาของตัวยาสำคัญในฉลากและเอกสารกำกับยาของทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน
ลงวันที่ ๑๐ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๖๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ข้อ ๓
ให้ยาแผนปัจจุบันที่ผลิตขึ้นก่อนการแก้ไขทะเบียนตามข้อ ๒
ยังคงใช้ฉลากและเอกสารกำกับยาเดิมต่อไปจนกว่ารุ่นการผลิตนั้นจะสิ้นอายุ

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป


สั่ง ณ วันที่ ๑๘ เมษายน พ.ศ.
๒๕๖๑
ปิยะสกล สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข











ปวันวิทย์/จัดทำ
๑
มิถุนายน ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๙๓ ง/หน้า ๑๐/๒๔ เมษายน ๒๕๖๑