กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑ (พ.ศ. ๒๕๒๒)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ
พ.ศ. ๒๕๒๒[๑]
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๖ มาตรา
๒๙ (๓) มาตรา ๓๐ (๔) มาตรา ๔๓ มาตรา ๔๔ มาตรา ๔๕ และมาตรา ๔๗
แห่งพระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ผู้ใดประสงค์จะขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท
๓ ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.ส. ๒๖ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ
ย.ส. ๒๖ จำนวนหกชุด

ข้อ ๒ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท
๓ ให้ใช้แบบ ย.ส. ๒๗ ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๓
ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ผู้ใดประสงค์จะแก้ไขรายการทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท
๓ ที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้แล้วให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.ส. ๒๖ ท้ายกฎกระทรวงนี้
พร้อมด้วยใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษดังกล่าว
การแก้ไขรายการทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษประเภท
๓ ผู้อนุญาตจะแสดงไว้ในใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓
หรือจะออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ตามแบบใบสำคัญเดิมให้ใหม่ก็ได้

ข้อ ๔
ผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ผู้ใดประสงค์จะขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษดังกล่าว
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.ส. ๒๘ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ
ย.ส. ๒๘
การอนุญาตให้ต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท
๓ ผู้อนุญาตจะแสดงไว้ในรายการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท
๓ นั้น หรือจะออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษประเภท ๓ ตามแบบใบสำคัญเดิมให้ใหม่ก็ได้

ข้อ ๕ ผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท
๓ ผู้ใดประสงค์จะขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.ส. ๒๙ ท้ายกฎกระทรวงนี้
การอนุญาตคำขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท
๓ ให้ผู้อนุญาตออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ตามแบบใบสำคัญเดิม
แต่ให้กำกับคำว่า ใบแทน ไว้ที่ด้านหน้าด้วย

ข้อ ๖
ผู้รับอนุญาตผลิตหรือผู้รับอนุญาตนำเข้าหรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท
๓ ต้องจัดให้มีฉลากและเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือคำเตือน หรือข้อควรระวังการใช้ที่ภาชนะบรรจุหรือหีบห่อบรรจุยาเสพติดให้โทษในประเภท
๓ ที่ผลิตหรือนำเข้าหรือส่งออกให้ตรงตามที่ได้รับอนุญาตให้ขึ้นทะเบียนไว้
พร้อมทั้งแสดงเลขที่ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓
กำกับไว้ที่ฉลากด้วย

ข้อ ๗ การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้
ให้ยื่น ณ กองควบคุมวัตถุเสพติด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข


ให้ไว้ ณ วันที่ ๑๙ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๒๒
บุญสม มาร์ติน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขอขึ้นทะเบียน
หรือแก้ไขรายการทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๓ (แบบ ย.ส. ๒๖)
๒.
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษ ใบประเภท ๓ (แบบ ย.ส. ๒๗)
๓.
คำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ (แบบ ย.ส.
๒๘)
๔.
คำขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ (แบบ ย.ส.
๒๙)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
เนื่องจากมาตรา ๒๙ มาตรา ๓๐ มาตรา ๔๓ มาตรา ๔๔ มาตรา ๔๕ และมาตรา ๔๗
แห่งพระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ บัญญัติว่า
การขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ การออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท
๓ การแก้ไขรายการทะเบียน การขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนและการขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท
๓ ตลอดจนการจัดให้มีฉลากและเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์
วิธีการและเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวง จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้






























สุกัญญา/ผู้จัดทำ
๒๒ เมษายน ๒๕๕๒

ก้องเกียรติ/ผู้จัดทำ
๓๐ เมษายน ๒๕๕๒


[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๙๖/ตอนที่ ๒๐๖/ฉบับพิเศษ หน้า ๔/๑๔
ธันวาคม ๒๕๒๒