วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทค

วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทค  หรือ โทซิแนเมแรน (เป็นชื่อระหว่างประเทศที่ไม่มีเจ้าของ หรือ INN) หรือมีตราสินค้า โคเมอร์เนที  เป็นวัคซีนโควิด-19 ที่ใช้เทคโนโลยีเอ็มอาร์เอ็นเอ ใช้ฉีดให้แก่บุคคลอายุ 12#เปลี่ยนทาง ปีหรือยิ่งกว่าในเขตปกครองบางที่และ 16#เปลี่ยนทาง ปีหรือยิ่งกว่าในที่อื่น#เปลี่ยนทาง ๆ เพื่อสร้างภูมิต้านทานของร่างกายและป้องกันการติด#เปลี่ยนทาง (SARS-CoV-2) ซึ่งก่อโรคโควิด-19 บริษัทไบออนเทคในเยอรมนีเป็นผู้พัฒนาวัคซีนในเบื้องต้น แล้วต่อมาจึงร่วมมือกับบริษัทไฟเซอร์ในสหรัฐในด้านการทดลองทางคลินิก โลจิสติกส์ และการผลิตทั่วโลก ในประเทศจีน ไบออนเทคร่วมมือกับบริษัทจีนคือ#เปลี่ยนทาง #เปลี่ยนทาง (Fosun Pharmaceutical) เพื่อพัฒนา วางตลาด และแจกจำหน่ายวัคซีน โดยวัคซีนเรียกในจีนว่า วัคซีนโควิด-19 ของ#เปลี่ยนทาง -<wbr />#เปลี่ยนทาง 
วัคซีนใช้ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ เป็นวัคซีนอาร์เอ็นเออันประกอบด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์ (Nucleoside-modified messenger RNA หรือ modRNA) ให้เข้ารหัสโปรตีนหนาม (spike) ที่กลายพันธุ์ (mutated) ของไวรัสโควิด-19 (SARS-CoV-2) แล้วหุ้มด้วยอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิด (lipid nanoparticle) ในเบื้องต้น วัคซีนแนะนำให้ฉีดสองครั้งโดยห่างกัน #เปลี่ยนทาง แต่ต่อมาได้ยืดออกไปเป็น 42#เปลี่ยนทาง วันในสหรัฐ และอาจยืดไปถึง 4#เปลี่ยนทาง เดือนในแคนาดา
การทดลองทางคลินิกได้เริ่มตั้งแต่เดือนเมษายน 2020 เมื่อถึงเดือนพฤศจิกายน 2020 การทดลองก็ได้ดำเนินไปถึงระยะที่#เปลี่ยนทาง [[แม่แบบ:Spaces]]3 โดยมีอาสาสมัครเกิน 40,000#เปลี่ยนทาง คน การวิเคราะห์ผลการทดลองในระหว่าง (interim analysis) แสดงว่า วัคซีนมีประสิทธิศักย์ (efficacy) ที่#เปลี่ยนทาง เพื่อป้องกันการติดโรคแบบแสดงอาการโดยภูมิเกิดภายใน 7#เปลี่ยนทาง วันหลังได้#เปลี่ยนทาง ผลข้างเคียงสามัญที่สุดก็คือเจ็บปวดเล็กน้อยจนถึงปานกลางที่จุดฉีด ล้า และปวดศีรษะ จนถึงเดือนธันวาคม 2020 ก็มีรายงานผลข้างเคียงรุนแรง เช่น ปฏิกิริยาภูมิแพ้ น้อยมาก และยังไม่มีรายงานผลข้างเคียงระยะยาว ผลปฐมภูมิ (primary outcome) ต่าง#เปลี่ยนทาง ๆ ของวัคซีนจะเฝ้าติดตามไปจนถึงเดือนสิงหาคม 2021 และผลทุติยภูมิจนถึงเดือนมกราคม 2023 โดยจะประเมินการป้องกันสายพันธุ์ใหม่#เปลี่ยนทาง [[แม่แบบ:Spaces]]ๆ ของไวรัสโควิด-19 ไปด้วย
วัคซีนนี้เป็นวัคซีนโควิด-19 แรกที่ได้รับอนุมัติจากองค์กรควบคุมที่องค์การอนามัยโลกจัดว่าเข้มงวดในการอนุมัติเวชภัณฑ์ เพื่อใช้เป็นการฉุกเฉิน และใช้โดยทั่วไป ในเดือนธันวาคม 2020 สหราชอาณาจักรเป็นประเทศแรกที่อนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน ต่อมาได้อนุมัติให้ใช้ในประเทศต่าง#เปลี่ยนทาง ๆ โดยมากในโลก
จนถึงปลายเดือนมีนาคม 2021 ไฟเซอร์และไบออนเทคมีแผนผลิตวัคซีนประมาณ 2.5 พันล้านโดสในปี#เปลี่ยนทาง 2021 แต่ก็มีการสั่งจองล่วงหน้าแล้วถึง #เปลี่ยนทาง จากสหรัฐ สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร ญี่ปุ่น แคนาดา เปรู สิงคโปร์ และเม็กซิโก การแจกจำหน่ายและเก็บวัคซีนเป็นเรื่อง#เปลี่ยนทาง ทางโลจิสติกส์เพราะวัคซีนต้องแช่แข็งในอุณหภูมิที่ต่ำมาก บริษัทกำลังตรวจสอบวัคซีนแบบทำให้แห้งเยือกแข็ง (freeze-dried) ซึ่งไม่ต้องแช่แข็งในอุณหภูมิที่ต่ำมาก
ในต้นเดือนพฤษภาคม 2021 อนุทิน ชาญวีรกุล รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของไทยในขณะนั้น ระบุว่า บริษัทได้สำรองวัคซีนเพื่อส่งให้แก่ประเทศไทยเป็นจำนวน #เปลี่ยนทาง โดยจะจัดส่งให้ในไตรมาส#เปลี่ยนทาง ทั้งนี้ จนถึงกลางเดือนพฤษภาคม รัฐบาลไทยยังกำหนดจะให้วัคซีนนี้เฉพาะแก่เด็กอายุ #เปลี่ยนทาง (ประมาณ #เปลี่ยนทาง) ในปลายเดือนมิถุนายน อย. ได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนนี้ ในกลางเดือนกรกฎาคม มีการลงนามสัญญาเพื่อจัดส่งวัคซีนให้ไทย #เปลี่ยนทาง <wbr />ภาย<wbr />ในไตรมาสที่#เปลี่ยนทาง 4 ต่อมาปลายเดือนกรกฎาคม วัคซีน #เปลี่ยนทาง ที่สหรัฐบริจาคก็ได้ส่งมาถึงไทยโดยเริ่มฉีดในวันที่#เปลี่ยนทาง 9 สิงหาคมให้แก่กลุ่มบุคคลต่าง#เปลี่ยนทาง ๆ รวมทั้งบุคลากรทางแพทย์ด่านหน้าและผู้สูงอายุเป็นต้น
ในวันที่ 17 สิงหาคม 2021 ครม. ได้อนุมัติงบประมาณ #เปลี่ยนทาง สำหรับวัคซีน #เปลี่ยนทาง ที่สั่งจองแล้ว โดยเป็นค่าวัคซีน #เปลี่ยนทาง และค่าบริหารจัดการ #เปลี่ยนทาง ต่อมาวันที่ 20 ส.ค. กรมควบคุมโรคได้ลงนามเซ็นสัญญากับบริษัทเพื่อจัดซื้อวัคซีนเพิ่มอีกประมาณ 10 ล้านโดสรวมที่สั่งแล้วทั้งหมด 30 ล้านโดสโดยจะ "ทยอยจัดส่งได้ในช่วงไตรมาสที่ 4 ปีนี้เป็นต้นไป" ต่อมาวันที่#เปลี่ยนทาง 30 ปลายเดือน ครม. ก็ได้อนุมัติงบประมาณอีก #เปลี่ยนทาง สำหรับวัคซีน 9,998,820#เปลี่ยนทาง โดส
การแพทย์.
วัคซีนนี้ใช้เพื่อป้องกันโรคโควิด-19 ซึ่งเกิดจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2) โดยกระตุ้นให้ภูมิคุ้มกันร่างกายตอบสนองต่อแอนติเจน S
วัคซีนใช้เพื่อลดอาการและความตายอันเนื่องกับโรค
วัคซีนบรรจุในขวดที่ใช้ฉีดได้หลายโดสโดยมีสีขาวหรือออกขาว#เปลี่ยนทาง ๆ ปลอดเชื้อ ไร้สารกันบูด เป็นสารแขวนลอยแช่แข็ง เพื่อฉีดเข้ากล้ามเนื้อ
โดยต้องละลายจนถึงอุณหภูมิห้องแล้วทำให้เจือจางด้วย#เปลี่ยนทาง ธรรมดาก่อนจะฉีด
ในเบื้องต้น วัคซีนให้ฉีดสองโดส
โดยองค์การอนามัยโลกแนะนำให้ฉีดห่างกัน #เปลี่ยนทาง ระหว่างโดส
การเลื่อนฉีดโดสที่สองไปจนถึง #เปลี่ยนทาง ทำให้ภูมิคุ้มกันตอบสนองเพิ่มขึ้นแม้แต่ในคนชรา และสามารถต่อต้านสายพันธุ์โควิด-19 ที่น่าเป็นห่วง (Variant of concern ตัวย่อ VOC)
กลุ่มนักวิชาการที่ทำงานศึกษาหนึ่ง (Pitch study) ในสหราชอาณาจักรเชื่อว่า ระยะห่างการฉีดวัคซีนที่ดีสุดเพื่อต่อต้านไวรัสสายพันธุ์เดลตาอยู่ที่ราว#เปลี่ยนทาง ๆ #เปลี่ยนทาง แต่ถ้าเว้นห่างยิ่งกว่านั้นอาจทำให้เสี่ยงโรค
เพื่อลดอัตราการตายเมื่อมีวัคซีนจำกัด องค์การอนามัยโลกจึงแนะนำให้ยืดการฉีดวัคซีนโดสที่สองออกไปจนถึง #เปลี่ยนทาง เพื่อให้ฉีดวัคซีนโดสแรกแก่กลุ่มบุคคลเสี่ยงให้ได้เร็วขึ้น
ประสิทธิภาพ/ประสิทธิผล.
<section begin=Effectiveness/>
งานศึกษามีกลุ่มควบคุม (case-control study) ที่ตีพิมพ์ใน"วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์"เดือนพฤษภาคม 2021 พบว่า สำหรับคนที่ได้รับวัคซีนในประเทศกาตาร์
วัคซีนของไฟเซอร์มีประสิทธิภาพ/ประสิทธิผล (effectiveness) ป้องกันการติดแล้วตรวจพบเชื้อสายพันธุ์อัลฟา (B.1.1.7) ที่#เปลี่ยนทาง และสายพันธุ์เบตา (B.1.351) ที่#เปลี่ยนทาง 
งานศึกษาเดียวกับรายงานว่า ประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันการติดเชื้อที่มีอาการรุนแรง วิกฤติ หรือถึงชีวิตสำหรับโควิด-19 ทุก#เปลี่ยนทาง ๆ สายพันธุ์อยู่ที่#เปลี่ยนทาง 
ยกเว้นจะระบุ ค่าประสิทธิผลที่จะระบุต่อไปเป็นค่าหลังจากฉีดวัคซีนโดสที่#เปลี่ยนทาง 2 ไปแล้ว #เปลี่ยนทาง 
ทั่วไปแล้ว วัคซีนจัดว่ามีประสิทธิภาพถ้ามีค่าประเมิน ≥50% และมีค่าล่างของช่วงความเชื่อมั่น (CI) แบบ 95% ขั้นต่ำ >30%
<section end=Effectiveness/>
กลุ่มประชากรโดยเฉพาะ#เปลี่ยนทาง ๆ.
อาศัยผลเบื้องต้นของการศึกษางานหนึ่ง ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐจึงแนะนำให้หญิงมีครรภ์ฉีดวัคซีนนี้
ส่วนคำแถลงการณ์ของหน่วยงานสหราชอาณาจักรคือสำนักงานกำกับผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพและยา (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) และคณะกรรมการเวชภัณฑ์มนุษย์ (Commission on Human Medicines, CHM) สรุปว่า วัคซีนปลอดภัยและมีประสิทธิภาพกับเด็กอายุระหว่าง #เปลี่ยนทาง 
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 19 พฤษภาคม 2021 ผู้ชำนาญการผู้ที่ได้รับมอบหมายจากสำนักงานเวชภัณฑ์นอร์เวย์ (Norwegian Medicines Agency) สรุปว่า วัคซีนของไฟเซอร์น่าจะเป็นเหตุให้ผู้ป่วยชราที่อ่อนแอในสถานดูแลคนชราเสียชีวิตถึง 10#เปลี่ยนทาง ราย
แล้วจึงระบุว่า ผู้มีอายุเหลือน้อยไม่ค่อยได้ประโยชน์จากการฉีดวัคซีน เพราะมีโอกาสเสี่ยงผลไม่พึงประสงค์รุนแรงในช่วงสุดท้ายของชีวิตและอาจทำให้เสียชีวิตก่อนถึงเวลา
รายงานปี#เปลี่ยนทาง 2021 ของรัฐนิวเซาท์เวลส์ในออสเตรเลียพบว่า วัคซีนไฟเซอร์ปลอดภัยสำหรับคนที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง (immunodeficiency) หรือกินยากดภูมิคุ้มกัน (immunosuppression) แต่ก็ระบุว่า ข้อมูลสำหรับกลุ่มเหล่านีจำกัดเพราะเป็นกลุ่มที่กันไม่ให้เข้าร่วมงานทดลองวัคซีนต่าง#เปลี่ยนทาง ๆ ที่ทำในปี#เปลี่ยนทาง 2020
แล้วให้ข้อสังเกตว่า องค์การอนามัยโลกได้ระบุวัคซีนนี้เป็นหนึ่งในวัคซีน 3#เปลี่ยนทาง ชนิด (รวมทั้งของ#เปลี่ยนทาง [[แม่แบบ:ไม่ตัด]]และของ#เปลี่ยนทาง [[แม่แบบ:ไม่ตัด]]) ที่ปลอดภัยสำหรับคนที่ภูมิคุ้มกันบกพร่อง และว่าผู้เชี่ยวชาญส่วนใหญ่แนะนำให้คนกลุ่มนี้ฉีดวัคซีน
รายงานระบุว่า วัคซีนก่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของคนกลุ่มนี้ แม้จะในระดับน้อยกว่าคนปกติ
และแนะนำให้คนไข้โดยเฉพาะ#เปลี่ยนทาง ๆ เช่น ที่เป็นมะเร็ง ลำไส้อักเสบเรื้อรัง (inflammatory bowel disease) และโรคตับต่าง#เปลี่ยนทาง ๆ ให้ได้ฉีดวัคซีนก่อนคนกลุ่มอื่น#เปลี่ยนทาง ๆ ที่ไม่มีพยาธิสภาพเช่นนั้น
ผลไม่พึงประสงค์.
ผลไม่พึงประสงค์สำหรับวัคซีนนี้คล้ายกับวัคซีนที่ให้กับผู้ใหญ่อื่น#เปลี่ยนทาง ๆ
ในช่วงการทดลองทางคลินิก ผลข้างเคียงที่จัดว่าสามัญมาก
รวมทั้ง (ตามลำดับอัตราการเกิด) เจ็บและบวมที่จุดฉีด เหนื่อย ปวดศีรษะ #เปลี่ยนทาง หนาวสะท้าน ปวดข้อ และเป็นไข้
หลังจากฉีดวัคซีนครั้งที่สอง การเป็นไข้จะเกิดบ่อยขึ้น
ผลเยี่ยงนี้ปกติ จึงเป็นเรื่องควรรู้ล่วงหน้าเพื่อไม่ให้ประชาชนกังวลเกี่ยวกับการฉีดวัคซีน
การแพ้อย่างรุนแรง (แอนาฟิแล็กซิส) เกิดราว#เปลี่ยนทาง ๆ #เปลี่ยนทาง ต่อวัคซีนล้านโดสที่ฉีด
ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐ กรณี#เปลี่ยนทาง เกิดภายใน 15#เปลี่ยนทาง วันหลังฉีดวัคซีน และโดยมากคือ#เปลี่ยนทาง เกิดกับคนที่มีประวัติภูมิแพ้หรือเกิดปฏิกิริยาแพ้
สำนักงานควบคุมผลิตภัณฑ์การแพทย์และดูแลสุขภาพ (MHRA) แห่งสหราชอาณาจักรจึงแนะนำในวันที่#เปลี่ยนทาง 9 ธันวาคม 2020 ว่า ผู้ที่มีประวัติเกิดปฏิกิริยาแพ้อย่างสำคัญ (significant) ไม่ควรรับวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทค
ต่อมาวันที่#เปลี่ยนทาง 12 ธันวาคม องค์กรควบคุมของแคนาดาจึงแนะนำเช่นเดียวกันโดยให้ข้อสังเกตว่า "บุคคลทั้งสองในสหราชอาณาจักรมีประวัติเกิดปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรงและต้องมีเข็มฉีดเอพิเนฟรีนอยู่กับตัว
ทั้งสองได้รักษาและฟื้นตัวแล้ว"
สำนักงานการแพทย์ยุโรป (EMA) ตรวจทบทวนข้อมูลความปลอดภัยของวัคซีนนี้อยู่เรื่อย#เปลี่ยนทาง ๆ
รายงานวันที่#เปลี่ยนทาง 4 มีนาคม 2021 ขององค์กรสรุปว่า "ประโยชน์ของโคเมอร์เนทีในการป้องกันโควิด-19 ยังคงมีมากกว่าความเสี่ยง จึงไม่มีการเปลี่ยนแปลงการใช้วัคซีนนี้ที่แนะนำ"
สำนักงานได้เพิ่มผื่นที่ผิวหนังและอาการคันว่าเป็นผลข้างเคียงที่ไม่สามัญ (เกิดน้อยกว่า 1 ใน 100#เปลี่ยนทาง คน), ลมพิษและ angioedema (การบวมใต้ผิวหนังอย่างรวดเร็ว) ว่าเป็นผลข้างเคียงที่มีน้อย (เกิดน้อยกว่า 1 ใน 1,000#เปลี่ยนทาง คน) ในเดือนเมษายน 2021
ตามกระทรวงสาธารณสุขอิสราเอล การฉีดวัคซีนโดสที่สองอาจสัมพันธ์กับการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ (myocarditis) ในชายจำนวนน้อยอายุระหว่าง #เปลี่ยนทาง 
ในระหว่างเดือนธันวาคม 2020 ถึงพฤษภาคม 2021 มีกรณีเกิดกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ #เปลี่ยนทาง ที่ฉีดวัคซีน โดย#เปลี่ยนทาง จัดว่าเบา
ตั้งแต่เดือนเมษายน 2021 มีรายงานเกิดกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (pericarditis) เพิ่มขึ้นในสหรัฐ โดยมีอัตราประมาณ 13#เปลี่ยนทาง รายในเยาวชน #เปลี่ยนทาง โดยมากเป็นชาย อายุยิ่งกว่า 16#เปลี่ยนทาง ปี หลังจากได้ฉีดวัคซีนของไฟเซอร์หรือของโมเดอร์นา
และโดยมากฟื้นตัวได้อย่างรวดเร็วเมื่อได้การรักษาและการพักผ่อนที่ควร
เภสัชวิทยา.
เทคโนโลยีที่ใช้ในวัคซีนเป็นเอ็มอาร์เอ็นเอที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์ (modRNA) ซึ่งเข้ารหัสโปรตีนหนาม (spike protein) แบบยาวอย่างสมบูรณ์แต่กลายพันธุ์ ซึ่งพบที่ผิวของไวรัสโควิด-19
เพื่อกระตุ้นให้ภูมิคุ้มกันตอบสนองเมื่อประสบกับโปรตีนของไวรัสช่วงติดเชื้อ
ลำดับยีน.
โทซินาเมแรนมีลำดับ modRNA เป็นนิวคลีโอไทด์ยาว 4,284#เปลี่ยนทาง ตัวโดยมีมวลโมเลกุลที่ประมาณ 1,388 kDa (กิโลดอลตัน)
ลำดับไม่มี uridine residues เพราะได้แทนที่ด้วย 1-methyl-3′-pseudouridine
การแทนที่ด้วย proline แบบ 2P (ดังจะกล่าวต่อไป) ในโปรตีนหนามดั้งเดิมทำขึ้นเพื่อวัคซีนโรคเมอร์สโดยนักวิจัยที่สถาบันภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติสหรัฐ (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) โดยร่วมมือกับสถาบันอื่น#เปลี่ยนทาง ๆ รวมทั้งมหาวิทยาลัยเท็กซัส ออสติน
ลำดับ modRNA ประกอบด้วย 
เคมี.
นอกเหนือจากโมเลกุลเอ็มอาร์เอ็นเอ วัคซีนมีส่วนประกอบ (ส่วนเติมเนื้อยา) ที่ไม่ออกฤทธิ์ดังนี้<templatestyles src="Div col/styles.css"/> 
ส่วนประกอบ 4#เปลี่ยนทาง อย่างแรกเป็นลิพิด
ซึ่งประกอบกับ modRNA รวมตัวกันเป็นอนุภาคนาโน (nanoparticle)
ซึ่งไม่เพียงเป็นตัวส่ง modRNA เข้าไปในเซลล์มนุษย์เท่านั้น แต่ยังเป็นตัวเสริมยาที่ช่วยเพิ่มการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนอีกด้วย
ส่วน ALC-0159 เป็น polyethylene glycol conjugate (คือลิพิดแบบ PEGylated)
การผลิต.
ไฟเซอร์และไบออนเทคผลิตวัคซีนในโรงงานของตน#เปลี่ยนทาง ๆ ในสหรัฐและยุโรป
ส่วนโฟสันมีสิทธิผลิตและแจกจำหน่ายวัคซีนในจีนเพราะได้ลงทุนกับ#เปลี่ยนทาง 
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 9 พฤศจิกายน 2020 บริษัทไฟเซอร์ระบุว่า อาจผลิตวัคซีนได้ถึง #เปลี่ยนทาง ก่อนถึงสิ้นปี#เปลี่ยนทาง 2020 และอีก #เปลี่ยนทาง ที่จะแจกจำหน่ายทั่วโลกในปี#เปลี่ยนทาง 2021
ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 ไบออนเทคประกาศว่า จะเพิ่มสมรรถภาพผลิตวัคซีนให้ได้ #เปลี่ยนทาง ในปี#เปลี่ยนทาง 2021
โดยเพิ่มในเดือนมีนาคมเป็น #เปลี่ยนทาง สำหรับปี#เปลี่ยนทาง 2021
กระบวนการผลิตวัคซีนมี #เปลี่ยนทาง 
ขั้นตอนแรกเป็นการโคลนพลาสมิดดีเอ็นเอที่เข้ารหัสโปรตีนหนาม (spike protein) ของไวรัสโควิด-19 โดยใส่มันเข้าไปในแบคทีเรีย "Escherichia coli"
สำหรับตลาดทั่วโลก ขั้นตอนนี้ทำในสหรัฐ
ในโรงงานนำร่องเล็ก#เปลี่ยนทาง ๆ ของไฟเซอร์ในเมืองเชสเตอร์ฟิลด์ใกล้#เปลี่ยนทาง ๆ เมือง#เปลี่ยนทาง รัฐมิสซูรี
หลังจากให้ไวรัสเพาะพันธุ์ในแบคทีเรียเป็นเวลา 4#เปลี่ยนทาง วัน แบคทีเรียก็จะตายแล้วแตกออก สิ่งที่อยู่ในเซลล์ก็จะทำให้บริสุทธิ์เป็นเวลา#เปลี่ยนทาง เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ดีเอ็นเอที่ต้องการ
แล้วเก็บไว้ในขวดเล็ก#เปลี่ยนทาง ๆ และแช่แข็งเพื่อส่ง
การขนส่งดีเอ็นเออย่างปลอดภัยและรวดเร็วในขั้นนี้สำคัญจนกระทั่งต้องใช้เครื่องบินและเฮลิคอปเตอร์ของบริษัทเองช่วยขนส่ง
ขั้นตอนที่สองทำที่โรงงานไฟเซอร์ในสหรัฐ (รัฐแมสซาชูเซตส์)
และโรงงานไบออนเทคในเยอรมนี
ดีเอ็นเอที่ได้จะใช้เป็นแบบสร้างสาย#เปลี่ยนทาง ที่ต้องการ 
ซึ่งใช้เวลาประมาณ 4#เปลี่ยนทาง วัน
เมื่อสร้างและทำให้บริสุทธิ์แล้ว ก็จะแช่เแข็งในถุงพลาสติกเท่ากับถุงช็อปปิ้งใหญ่ ซึ่งแต่ละถุงจะมีวัสดุที่ใช้ทำวัคซีนได้ถึง #เปลี่ยนทาง 
ถุงจะใส่บนชั้นวางพิเศษบนรถบรรทุกเพื่อส่งไปยังโรงงานลำดับต่อไป
ขั้นตอนที่สามทำที่โรงงานไฟเซอร์ในสหรัฐ (ใกล้เมืองแคละมะซู รัฐมิชิแกน)
และประเทศเบลเยียม (เทศบาล Puurs ใกล้เมืองแอนต์เวิร์ปและกรุงบรัสเซลส์)
ซึ่งรวมเอ็มอาร์เอ็นเอเข้ากับอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิด (lipid nanoparticle) แล้วบรรจุใส่ขวด ใส่ขวดในกล่อง แล้วแช่แข็ง
บริษัทลูกของ Avanti Polar Lipids คือ Croda International เป็นผู้ผลิตลิพิดสำคัญดังที่ว่า
จนถึงเดือนพฤศจิกายน 2020 จุดคอคอดในกระบวนการผลิตก็คือการรวมอาร์เอ็นเอกับลิพิดในขั้นนี้
ขั้นตอนนี้ใช้เวลาแค่ 4#เปลี่ยนทาง วันในการประกอบเอ็มอาร์เอ็นเอกับลิพิดแล้วบรรจุขวด แต่วัคซีนแต่ละล็อตต้องผ่านการตรวจสอบคุณภาพถึง #เปลี่ยนทาง เป็นเวลาหลายอาทิตย์โดยต้องเก็บแช่แข็งในอุณหภูมิต่ำมาก
ก่อนเดือนพฤษภาคม 2021
โรงงานไฟเซอร์ในเบลเยียมบรรจุดขวดวัคซีนทั้งหมดสำหรับตลาดนอกสหรัฐ
ดังนั้น วัคซีนที่ใช้ในทวีปอเมริกานอกเหนือจากสหรัฐทั้งหมดต้องส่งทางเครื่องบินข้ามมหาสมุทรแอตแลนติก 2 เที่ยว คือเพื่อส่งดีเอ็นเอสำหรับวัคซีนไปยังยุโรป แล้วส่งขวดวัคซีนกลับมายังทวีปอเมริกา
ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 ไฟเซอร์เปิดเผยว่า กระบวนการผลิตทั้งหมดใช้เวลา 110#เปลี่ยนทาง วันโดยเฉลี่ย โดยบริษัทกำลังทำการเพื่อลดให้เหลือ 60#เปลี่ยนทาง วัน
เวลาเกินครึ่งใช้เพื่อตรวจคุณภาพสำหรับการผลิตทั้ง 3 ขั้น
ไฟเซอร์ยังระบุด้วยว่า การผลิตมีองค์ประกอบ 280#เปลี่ยนทาง อย่างโดยต้องอาศัยบริษัทอื่น#เปลี่ยนทาง ๆ เป็นผู้ส่ง #เปลี่ยนทาง ในประเทศ #เปลี่ยนทาง 
ผู้ผลิตวัคซีนปกติต้องใช้เวลาหลายปีเพื่อปรับการผลิตวัคซีนให้เร็วสุดและมีค่าใช้จ่ายน้อยสุดก่อนจะเริ่มผลิตวัคซีนเป็นจำนวนมาก#เปลี่ยนทาง ๆ
แต่เพราะความเร่งด่วนเนื่องกับการระบาดทั่วของโควิด-19 #เปลี่ยนทาง และไบออนเทคจึงเริ่มผลิตทันทีโดยใช้กระบวนการตามที่ทำในแหล็บ ต่อมาจึงเริ่มหาวิธีเร่งความเร็วและเพิ่มผลผลิต
ไบออนเทคประกาศในเดือนกันยายน 2020 ว่าได้ตกลงซื้อโรงงานในเมืองมาร์บวร์ค ประเทศเยอรมนีจากบริษัทยาโนวาร์ติสเพื่อเพิ่มสมรรถภาพการผลิตวัคซีน
ซึ่งเมื่อลงตัวแล้ว ก็จะสามารถผลิตวัคซีนถึง #เปลี่ยนทาง ต่อปี หรือมากกว่า #เปลี่ยนทาง ต่อเดือน
เป็นโรงงานของไบออนเทคที่สามในยุโรปที่ผลิตวัคซีน โดยไฟเซอร์เองก็ยังมีโรงงานอีก 4#เปลี่ยนทาง แห่งในสหรัฐและยุโรป
โรงงานในมาร์บวร์คเคยผลิตเวชภัณฑ์เกี่ยวกับการรักษามะเร็งด้วยการก่อภูมิคุ้มกัน (cancer immunotherapy) ให้แก่บริษัทโนวาร์ติส
ณ ปลายเดือนมีนาคม 2021 ไบออนเทคก็ได้ปรับปรุงโรงงานเพื่อผลิตวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอเสร็จสิ้น โดยได้หัดงานใหม่ให้แก่พนักงานเดิม 300#เปลี่ยนทาง คน แล้วได้รับอนุมัติให้เริ่มผลิตวัคซีน
นอกจากจะผลิตเอ็มอาร์เอ็นเอเองแล้ว โรงงานนี้ยังรวมเอ็มอาร์เอ็นเอกับลิพิดให้เป็นอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิด แล้วส่งผลผลิตไปยังโรงงานอื่น#เปลี่ยนทาง ๆ เผื่อใส่ขวด ปิดป้าย แล้วใส่ในบรรจุภัณฑ์
ท้ายเดือนเมษายน 2021 สำนักงานการแพทย์ยุโรปอนุมัติให้เพิ่มจำนวนการผลิตในแต่ละรอบสำหรับโรงงานในเบลเยี่ยม
ซึ่งคาดว่า จะมีผลอย่างสำคัญต่อจำนวนโดสวัคซีนที่ส่งให้สหภาพยุโรป
ท้ายเดือนเมษายนเช่นกัน มีรายงานว่า ไฟเซอร์เริ่มส่งวัคซีนจากโรงงานในสหรัฐไปยังเม็กซิโกและแคนาดา ซึ่งใกล้กว่าโรงงานในเบลเยียมที่เคยส่งวัคซีนไปยังประเทศทั้งสอง
โลจิสติกส์.
วัคซีนต้น#เปลี่ยนทาง ๆ ส่งในขวดที่เมื่อทำให้เจือจางแล้ว ก็จะมีวัคซีน #เปลี่ยนทาง (คือ ส่วนที่แช่เข็ง #เปลี่ยนทาง บวกกับสารทำให้เจือจาง #เปลี่ยนทาง)
แต่ตามป้าย ขวดหนึ่งมีวัคซีน 5#เปลี่ยนทาง โดสขนาด #เปลี่ยนทาง (รวมเป็น #เปลี่ยนทาง) ดังนั้น ก็ยังมีเศษเหลือใช้ได้อีก #เปลี่ยนทาง 
ดังนั้น สำนักงานการแพทย์ยุโรปจึงแนะนำให้ใช้กระบอกฉีดยาที่เสียยาน้อย (low dead space syringe) เพื่อให้ได้โดสเพิ่มขึ้น โดยยาที่เหลือในขวดควรทิ้ง
สำนักงานการแพทย์อิตาลีได้อนุมัติอย่างเป็นทางการให้ใช้โดสที่เหลือจากขวดเดี่ยว#เปลี่ยนทาง ๆ
ส่วนสำนักงานสาธารณสุขของเดนมาร์กอนุญาตให้ผสมวัคซีนที่เหลือจากขวดสองขวด
ต่อมาในวันที่#เปลี่ยนทาง 8 มกราคม 2021 บริษัทจึงระบุว่าขวดหนึ่งมี 6#เปลี่ยนทาง โดส
ส่วนในสหรัฐ ขวดวัคซีนหนึ่ง#เปลี่ยนทาง ๆ ถือว่ามี 5#เปลี่ยนทาง โดสเมื่อส่งกับกระบอกฉีดยาธรรมดาและ 6#เปลี่ยนทาง โดสเมื่อส่งกับกระบอกฉีดยาที่เสียยาน้อย
วัคซีนต้องเก็บและขนส่งโดยแช่แข็งที่อุณหภูมิระหว่าง #เปลี่ยนทาง 
จนกระทั่ง 30#เปลี่ยนทาง วันก่อนจะฉีด
แล้วจึงสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง #เปลี่ยนทาง 
โดยสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิยิ่งกว่านั้นจนถึง 25
หรือ 30 
องศาเซลเซียสได้ถึงสอง ชม.
ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 องค์การอาหารและยาสหรัฐอัปเดตใบอนุมัติให้ใช้วัคซีนเป็นการฉุกเฉินโดยอนุญาตให้ส่งและเก็บขวดวัคซีนที่ได้แช่แข็งแต่ยังไม่ได้ทำให้เจือจางในอุณหภูมิระหว่าง #เปลี่ยนทาง ได้ถึง #เปลี่ยนทาง ก่อนจะใช้
แม้ประเทศรายได้สูงก็ยังมีสมรรถภาพจำกัดในการบริหาร "โซ่เย็น" คือการต้องขนส่งและเก็บวัคซีนไว้ที่อุณหภูมิต่ำมาก
วัคซีนต้องเก็บและขนส่งโดยแช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำมากระหว่าง #เปลี่ยนทาง 
ซึ่งเย็นกว่าวัคซีนโควิด-19 ของโมเดิร์นาอันเป็นวัคซีนที่คล้ายกันมาก
จนกระทั่งผู้บริหารบริษัทยารัฐวิสาหกิจของอินโดนีเซียคือไบโอฟาร์มาระบุว่า การซื้อวัคซีนนี้จากไฟเซอร์เป็นไปไม่ได้สำหรับประเทศ เพราะไม่มีสมรรถภาพโซ่เย็นที่จำเป็นเลย
เช่นเดียวกัน เครือข่ายโซ่เย็นของอินเดียก็สามารถรับรองอุณหภูมิได้เพียงระหว่าง #เปลี่ยนทาง ซึ่งสูงกว่าที่#เปลี่ยนทาง ในการเก็บและขนส่งวัคซีนนี้มาก
ประวัติ.
ก่อนโรคโควิด-19 วัคซีนสำหรับโรคติดต่อปกติต้องใช้เวลาพัฒนาหลายปี
เมื่อเกิดการระบาดทั่วของโควิด-19 ก็ยังไม่มีวัคซีนป้องกันการติดเชื้อไวรัสโคโรนาในมนุษย์โดยประการทั้งปวงอีกด้วย
หลังจากที่ตรวจพบไวรัสโควิดในเดือนธันวาคม 2019
บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเยอรมันคือไบออนเทคก็เริ่มพัฒนาวัคซีนในวันที่#เปลี่ยนทาง 10 มกราคม 2021 เมื่อศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคจีนได้ตีพิมพ์ลำดับยีนของไวรัสโควิด
ซึ่งจุดชนวนให้นานาชาติเตรียมตอบสนองต่อโรคระบาดและเร่งการพัฒนาวัคซีนป้องกันโรค
การพัฒนาวัคซีนเริ่มขึ้นเมื่อผู้จัดตั้งบริษัทไบออนเทคแห่งเยอรมนีผู้มีเชื้อสายชาวตุรกีคือ อูเออร์ ซาฮิน (Uğur Şahin) ได้อ่านบทความในวารสารการแพทย์ "The Lancet" ซึ่งทำให้เขาเชื่อว่า โรคโควิด-19 จะก่อเหตุการณ์ระบาดทั่วโลกอีกไม่นาน เขาจึงขอให้นักวิทยาศาสตร์บริษัทยกเลิกการลาหยุดงานแล้วเริ่มพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ในเดือนมกราคม 2020
ไบออนเทค ได้เริ่มโปรแกรมความเร็วแสง (Lightspeed) เพื่อพัฒนาวัคซีนป้องกัน#เปลี่ยนทาง โดยใช้เทคโนโลยีเอ็มอาร์เอ็นเอที่บริษัทมีอยู่แล้ว
ซึ่งบริษัทได้ยพยายามพัฒนาขึ้นตั้งแต่นักวิจัยผู้เชี่ยวชาญหญิงทางเอ็มอาร์เอ็นเอคือ แคแทลิน คาริโก ได้เข้าร่วมงานกับบริษัทในปี#เปลี่ยนทาง 2013
วัคซีนแปรหลายรูปแบบได้ทำขึ้นในแหล็บเมืองไมนทซ์แล้วจึงได้ให้ผู้เชี่ยวชาญที่สถาบันเพาล์แอร์ลิช (Paul-Ehrlich-Institute) ในรัฐเฮ็สเซินตรวจวิเคราะห์
การลงทุน.
ตามไฟเซอร์ การวิจัยและพัฒนาวัคซีนนี้มีค่าใช้จ่ายเกือบถึง #เปลี่ยนทาง (ประมาณ #เปลี่ยนทาง)
ในเดือนมีนาคม 2020 บริษัท Fosun (จีน) ได้ลงทุน #เปลี่ยนทาง (ประมาณ #เปลี่ยนทาง) กับบริษัทไบออนเทคโดยแลกเปลี่ยนกับหุ้น #เปลี่ยนทาง และสิทธิในการพัฒนาและวางตลาดขายวัคซีนในประเทศจีน
ฮ่องกง มาเก๊า และไต้หวัน
ในเดือนเมษายน 2020 ไฟเซอร์ลงทุน #เปลี่ยนทาง (ประมาณ #เปลี่ยนทาง) กับไบออนเทคโดยเป็นการซื้อหุ้น #เปลี่ยนทาง 
ในเดือนมิถุนายน 2020 ไบออนเทคได้รับเงินกู้ #เปลี่ยนทาง (ประมาณ #เปลี่ยนทาง) จากคณะกรรมาธิการยุโรปและธนาคารเพื่อการลงทุนยุโรป
ธนาคารเริ่มคุยกับบริษัทตั้งแต่ตอนต้น#เปลี่ยนทาง ๆ ของเหตุการณ์ระบาดทั่ว เมื่อพนักงานของธนาคารทบทวนการลงทุนเดิมของธนาคารแล้วพบว่า ไบออนเทคเป็นบริษัทหนึ่งที่อาจพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ขึ้นมาได้
โดยธนาคารได้เคยลงทุนในบริษัทนี้เป็นครั้งแรกตั้งแต่ปี#เปลี่ยนทาง 2019 แล้ว
ในเดือนกันยายน 2020#เปลี่ยนทาง รัฐบาลเยอรมันได้ให้เงินทุนแก่ไบออนเทค #เปลี่ยนทาง (ประมาณ #เปลี่ยนทาง) โดยเป็นส่วนของโปรแกรมพัฒนาวัคซีนของชาติ
ในเดือนพฤศจิกายน 2020 ประธานบริหารบริษัทไฟเซอร์ระบุว่า เขาตัดสินใจไม่รับเงินทุนจากโปรแกรมปฏิบัติการความเร็วเหนือแสง (Operation Warp Speed) ของรัฐบาลกลางสหรัฐในการพัฒนาวัคซีนก็ "เพราะผมต้องการป้องกันนักวิทยาศาสตร์ของบริษัทจากระเบียบราชการ เช่น ต้องให้รายงาน ต้องตกลงว่าจะใช้จ่ายเงินทุนแบบขนานหรือร่วมกับบริษัทอื่น#เปลี่ยนทาง ๆ เป็นต้น"
แต่บริษัทก็ได้ตกลงกับสหรัฐในการแจกจำหน่ายวัคซีนเหมือนกับที่ทำกับประเทศอื่น#เปลี่ยนทาง ๆ
การทดลองทางคลินิก.
การทดลองระยะ#เปลี่ยนทาง [[แม่แบบ:ไม่ตัด]] ได้เริ่มในเยอรมนีวันที่#เปลี่ยนทาง 23 เมษายน 2020
และในสหรัฐในวันที่#เปลี่ยนทาง 4 พฤษภาคม 2020 โดยมีวัคซีนแคนดิเดต 4#เปลี่ยนทาง อย่างเข้าสู่การทดลอง
แล้วจึงเลือกวัคซีนแคนดิเดต BNT162b2 ว่ามีอนาคตดีที่สุดในบรรดาวัคซีนซึ่งใช้เทคโนโลยีคล้ายกัน 3#เปลี่ยนทาง อย่างที่บริษัทได้พัฒนาขึ้น
ก่อนจะเลือก ไบออนเทคและไฟเซอร์ได้ทำการทดลองระยะที่#เปลี่ยนทาง [[แม่แบบ:Spaces]]1 ในเยอรมนีและสหรัฐ และบริษัทโฟสันก็ได้ทำในจีน
แล้วพบว่า วัคซีนนี้ปลอดภัยกว่าวัคซีนแคนดิเดต 3#เปลี่ยนทาง อย่างอื่น#เปลี่ยนทาง ๆ ของบริษัท
ผลการทดลองทางคลินิกระยะ#เปลี่ยนทาง [[แม่แบบ:ไม่ตัด]] เบื้องต้นที่ตีพิมพ์ในเดือนตุลาคม 2020 แสดงว่า วัคซีน BNT162b2 อาจมีประสิทธิศักย์และความปลอดภัย
ในเดือนเดียวกัน สำนักงานการแพทย์ยุโรป (European Medicines Agency, EMA) ก็เริ่มตรวจทบทวนข้อมูลของ BNT162b2 แบบทำเป็นระยะ#เปลี่ยนทาง ๆ
ในเดือนพฤศจิกายน 2020 การทดลองวัคซีนยังอยู่ในระยะที่#เปลี่ยนทาง [[แม่แบบ:Spaces]]3
เป็นการทดลองแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางผู้สังเกตการณ์ เพื่อหาขนาดยา (dose-finding) และตรวจประสิทธิศักย์ (efficacy) ในบุคคลที่สุขภาพดี
การทดลองเบื้องต้นตรวจความปลอดภัยและหาขนาดยา โดยเริ่มขยายการทดลองในกลางปี#เปลี่ยนทาง 2020 เพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยในอาสาสมัครจำนวนมากขึ้นจนถึงเป็น#เปลี่ยนทาง ในประเทศหลายประเทศที่ร่วมมือกับบริษัทไฟเซอร์และโฟสัน
การทดลองระยะที่#เปลี่ยนทาง 3 ตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิศักย์ ความอดทนรับยาได้ (tolerability) และการก่อภูมิคุ้มกัน (immunogenicity) สำหรับยาขนาดกลาง#เปลี่ยนทาง ๆ ฉีดสองครั้งห่างกัน 21#เปลี่ยนทาง วัน มีอาสาสมัครแบ่งเป็น 3#เปลี่ยนทาง วัยคือ #เปลี่ยนทาง , #เปลี่ยนทาง และเกิน 55#เปลี่ยนทาง ปี
ผลการทดลองระยะที่#เปลี่ยนทาง 3 ซึ่งระบุว่า วัคซีนมีประสิทธิภาพ#เปลี่ยนทาง ได้ตีพิมพ์ในวันที่#เปลี่ยนทาง 18 พฤศจิกายน 2020
สำนักงานการแพทย์ยุโรป (European Medicines Agency, EMA) ได้ยืนยันประสิทธิศักย์ของวัคซีนที่#เปลี่ยนทาง เมื่อให้อนุมัติวัคซีน
โดยภายหลังชี้แจงว่า โดสที่สองควรฉีด #เปลี่ยนทาง หลังโดสแรก
วันที่#เปลี่ยนทาง 14 หลังจากได้โดสที่#เปลี่ยนทาง 1 อาการเกิดโรคโควิด-19 แบบสะสมเริ่มต่างกันระหว่างกลุ่มที่ได้วัคซีนกับกลุ่มที่ได้ยาหลอก
ความเข้มข้นของแอนติบอดีลบล้างฤทธิ์ (neutralizing antibodies) ถึงระดับสูงสุดที่ 7#เปลี่ยนทาง วันหลังจากได้โดสที่สองสำหรับผู้ใหญ่ทั่วไปและ 14#เปลี่ยนทาง วันหลังจากโดสที่สองสำหรับคนชรา
การทดลองระยะที่#เปลี่ยนทาง 3 ซึ่งดำเนินการระหว่าง#เปลี่ยนทาง ทำเพื่อประเมินสมรรถภาพป้องกันการติดเชื้ออย่างรุนแรง และระยะเวลาที่เกิดภูมิคุ้มกัน
ฤทธิ์ระดับสูงของแอนติบอดียังคงอยู่อย่างน้อย 3#เปลี่ยนทาง เดือนหลังจากฉีดโดสที่สอง โดยมีค่าประเมินครึ่งชีวิตที่ 55#เปลี่ยนทาง วัน
ตามข้อมูลนี้ งานศึกษาหนึ่งจึงเสนอว่า อาจยังสามารถตรวจเจอแอนติบอดีได้ถึงราว#เปลี่ยนทาง ๆ 554#เปลี่ยนทาง วัน
ผลงานเบื้องต้นจากงานทดลองทางคลินิกที่ทำในประเทศหลายประเทศพบว่า ประสิทธิศักย์ป้องกันการติดเชื้อแบบแสดงอาการลดลงจาก
เหลือ
หลังจากได้วัคซีนโดสที่สอง 4#เปลี่ยนทาง เดือน
กลุ่มโดยเฉพาะ#เปลี่ยนทาง ๆ.
ไฟเซอร์และไบออนเทคได้เริ่มการทดลองระยะ#เปลี่ยนทาง [[แม่แบบ:ไม่ตัด]] ที่จัดกลุ่มโดยสุ่มและมีกลุ่มควบคุมสำหรับหญิงมีครรภ์ผู้มีสุขภาพดีและมีอายุ 18#เปลี่ยนทาง ปีหรือยิ่งกว่า
งานศึกษาจะตรวจการให้วัคซีนขนาด #เปลี่ยนทาง หรือให้ยาหลอก ซึ่งฉีดเข้ากล้ามเนื้อสองโดสโดยห่างกัน 21#เปลี่ยนทาง วัน
งานศึกษาระยะ 2 จะมีหญิงมีครรภ์ในระหว่าง #เปลี่ยนทาง 350#เปลี่ยนทาง คนเป็นอาสาสมัคร ครึ่งหนึ่งจะได้รับวัคซีน อีกครึ่งจะได้ยาหลอก 
งานศึกษาระยะ 3 จะตรวจความปลอดภัย ความอดทนรับยาได้ และการก่อภูมิคุ้มกันของวัคซีนเทียบกับยาหลอกสำหรับหญิงมีครรภ์ในระหว่าง #เปลี่ยนทาง 
บริษัทประกาศในวันที่#เปลี่ยนทาง 18 กุมภาพันธ์ว่า อาสาสมัครคนแรกได้รับวัคซีนโดสแรกแล้ว
งานศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสารสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยาอเมริกัน (AJOG) สรุปว่า วัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอสำหรับโควิด-19 รวมทั้งของไฟเซอร์-ไบออนเทคและของโมเดอร์นา ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพป้องกันการติดเชื้อสำหรับหญิงมีครรภ์และหญิงที่กำลังให้นมบุตร
อนึ่ง แอนติบอดีที่ระบบภูมิคุ้มกันของมารดาสร้างขึน ยังส่งต่อไปให้ทารกผ่านรกหรือผ่านนมของมารดา ทำให้ทารกมีภูมิคุ้มกันป้องกันโรค
งานศึกษายังพบด้วยว่า ภูมิคุ้มกันเนื่องกับวัคซีนที่เกิดขึ้นยังมีกำลังอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเหนือกว่าภูมิคุ้มกันที่ได้เมื่อหายจากโรคที่ติดโดยธรรมชาติ
งานศึกษายังรายงานอีกว่า ผลข้างเคียงทั้งโดยโอกาสเกิดและความรุนแรงในหญิงมีครรภ์และหญิงที่กำลังให้นมบุตร ก็คล้ายกับคนทั่วไปอื่น#เปลี่ยนทาง ๆ คือโดยทั่วไปเล็กน้อยและอดทนได้ดี ส่วนมากเป็นการเจ็บที่จุดฉีด ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ หรือล้า โดยเป็นน้อยและในระยะเวลาสั้น#เปลี่ยนทาง ๆ
ในปลายเดือนมกราคม 2021 ไฟเซอร์ระบุว่าได้รับสมัครเด็กอาสามัครอายุระหว่าง #เปลี่ยนทาง 2,259#เปลี่ยนทาง คนเรียบร้อยแล้วเพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิศักย์กับกลุ่มนี้
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 31 มีนาคม 2021 ผลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่#เปลี่ยนทาง 3 แสดงว่า วัคซีนมีประสิทธิภาพเต็มร้อยสำหรับเด็กกลุ่มนี้โดยกำลังทดลองกับเด็กอายุน้อยกว่านั้นต่อไป
จดหมายเชิงวิจัยที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์ "JAMA" รายงานว่า วัคซีนดูเหมือนจะปลอดภัยสำหรับผู้ที่ได้รับปลูกถ่ายอวัยวะที่กินยากดภูมิคุ้มกันอยู่ แต่การตอบสนองของแอนติบอดีก็แย่กว่าผู้ที่มีภูมิคุ้มกันปกติอย่างพอควรเมื่อได้รับวัคซีนเพียงแค่หนึ่งโดส
จดหมายยอมรับว่า ได้ตรวจข้อมูลหลังจากได้วัคซีนเพียงแค่โดสเดียวจากวัคซีนที่ปกติต้องได้สองโดส
ในปลายเดือนกรกฎาคม 2021#เปลี่ยนทาง กลุ่มนักวิจัยประเทศเนเธอร์แลนด์ได้ตีพิมพ์ผลงานวิจัยก่อนจะทบทวนโดยผู้รู้เสมอกันซึ่งพบว่า วัคซีนโควิด-19 ของโมเดอร์นาซึ่งเป็นวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอเช่นเดียวกับของไฟเซอร์ สามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนังอย่างปลอดภัยและสร้างการตอบสนองทางแอนติบอดีสำหรับผู้ที่ได้รับวัคซีนอายุระหว่าง #เปลี่ยนทาง 
งานศึกษาพบว่า ระดับความเข้มข้นของแอนติบอดี (antibody titer) ของผู้ที่ได้รับวัคซีนใต้ชั้นผิวหนังขนาด 10 หรือ #เปลี่ยนทาง (เทียบกับปกติต้องฉีด #เปลี่ยนทาง ต่อโดส) ต่อโดส โดยฉีดสองโดส จะสูงกว่าผู้ที่หายจากการติดโรคโดยธรรมชาติถึง #เปลี่ยนทาง 
อนึ่ง ผู้ที่ได้วัคซีนใต้ใช้ผิวหนังทั้งสองขนาดดังที่ว่า หรือผู้ที่ได้ฉีดวัคซีนเพียง #เปลี่ยนทาง เข้ากล้ามเนื้อ ยังมีระดับแอนติบอดีเท่ากับผู้ที่ได้ฉีดวัคซีนเข้ากล้ามเนื้อในขนาดปกติที่#เปลี่ยนทาง 100 ไมโครกรัมอีกด้วย
นี่มีข้อดีคือใช้ปริมาณในการฉีดน้อยลง #เปลี่ยนทาง โดยทั้งหมดนี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาวิจัย
"ดูเพิ่มที่ "
การอนุมัติ.
เป็นการเร่งด่วน.
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 2 ธันวาคม 2020 สำนักงานควบคุมผลิตภัณฑ์การแพทย์และดูแลสุขภาพ (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) แห่งสหราชอาณาจักรได้ให้อนุมัติวัคซีนอย่างชั่วคราวโดยทำอย่างรวดเร็วเพื่อแก้ปัญหาทางสาธารณสุขที่สำคัญเช่นโรคระบาดทั่วตามอำนาจกฎหมายที่ให้ในปี#เปลี่ยนทาง 1968
เป็นประเทศแรกที่อนุมัติวัคซีนนี้หลังจากได้ทำการทดลองขนาดใหญ่
เป็นประเทศตะวันตกแรกที่ให้อนุมัติเป็นการฉุกเฉินแก่วัคซีนโควิด
เป็นวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอแรกที่อนุมัติให้ใช้ในมนุษย์
แม้การตัดสินใจให้อนุมัติที่เร็วแบบนี้ก็ถูกวิจารณ์โดยผู้เชี่ยวชาญบางท่าน
ต่อมาประเทศต่าง#เปลี่ยนทาง ๆ จึงอนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทครวมทั้ง 
ออสเตรเลีย
แคนาดา
ฮ่องกง
อิสราเอล
มาเลเซีย
ฟิลิปปินส์
สิงคโปร์
และสหรัฐ
องค์การอนามัยโลกก็ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้เป็นการฉุกเฉินเมื่อปลายเดือนธันวาคมแล้ว
องค์การอาหารและยาสหรัฐระบุว่า การอนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน (emergency use authorization, EUA) เป็น "กลไกที่อำนวยการทำให้มีและการใช้วิธีแก้ปัญหาทางแพทย์รวมทั้งวัคซีน ในช่วงความฉุกเฉินทางสาธารณสุข เช่น การระบาดทั่วของโควิด-19 ในปัจจุบัน"
เมื่ออนุมัติให้ใช้วัคซีนเป็นการฉุกเฉินแล้ว ผู้พัฒนาวัคซีนก็ยังต้องดำเนินการทดลองระยะที่#เปลี่ยนทาง 3 ต่อไปเพื่อบูรณาการข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิศักย์ของวัคซีน โดยในที่สุดก็จะยื่นคำขออนุมัติแบบเต็ม
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 14 ธันวาคม คณะที่ปรึกษาเรื่องแนวปฏิบัติสร้างภูมิคุ้มกันแห่งศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐ (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) ก็แนะนำให้อนุมัติใช้วัคซีนนี้สำหรับคนที่อายุ 16#เปลี่ยนทาง ปีหรือยิ่งกว่า
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 5 พฤษภาคม 2021 กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา (Health Canada) อนุมัติให้ใช้วัคซีนกับเด็กอายุระหว่าง #เปลี่ยนทาง 
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 10 ต่อมา องค์การอาหารและยาสหรัฐจึงอนุมัติให้ใช้วัคซีนกับเด็กอายุระหว่าง #เปลี่ยนทาง 
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 18 ต่อมา สำนักงานวิทยาศาสตร์ทางสาธารณสุข (Health Sciences Authority) ของสิงค์โปร์จึงอนุมัติให้ใช้วัคซีนกับเด็กอายุระหว่าง #เปลี่ยนทาง 
ต่อมาวันที่#เปลี่ยนทาง 28 สำนักงานการแพทย์ยุโรปจึงได้อนุมัติเช่นเดียวกัน
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 4 มิถุนายน 2021 สำนักงานควบคุมผลิตภัณฑ์การแพทย์และดูแลสุขภาพแห่งสหราชอาณาจักรได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนกับเด็กอายุระหว่าง #เปลี่ยนทาง 
ให้ใช้ทั่วไป.
วันที่#เปลี่ยนทาง 19 ธันวาคม สำนักงานควบคุมผลิตภัณฑ์การรักษา (Swissmedic) แห่งสวิตเซอร์แลนด์ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้อย่างเต็มตัว โดยทำภายในสองเดือนที่ได้รับคำขอ และระบุว่า วัคซีนผ่านเกณฑ์ความปลอดภัย ประสิทธิศักย์ และคุณภาพอย่างสมบูรณ์
นี่เป็นการอนุมัติตามกระบวนการปกติโดยเกิดเป็นประเทศแรก เพราะสวิตเซอร์แลนด์ไม่มีการอนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน
วันที่#เปลี่ยนทาง 21 ธันวาคม คณะกรรมการเวชภัณฑ์สำหรับใช้ในมนุษย์ (Committee for Medicinal Products for Human Use) ของสำนักงานการแพทย์ยุโรป (EMA) แนะนำการให้อนุมัติวัคซีนนี้เพื่อวางตลาดอย่างมีเงื่อนไขโดยมีตราสินค้าว่า Comirnaty (โคเมอร์เนที)
ซึ่งคณะกรรมาธิการยุโรปก็ตกลงยอมรับในวันเดียวกัน
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 23 กุมภาพันธ์ 2021 องค์กรควบคุมสุขภาพแห่งบราซิลลงทะเบียนให้ใช้วัคซีนนี้ตามกระบวนการอนุมัติให้วางตลาดตามปกติ
สำหรับบราซิล นี้เป็นวัคซีนโควิด-19 แรกที่ได้ลงทะเบียนตามปกติ ไม่ใช่แค่เพื่อใช้เป็นการฉุกเฉิน
ในเดือนธันวาคม ก็อนุมัติขยายให้ใช้กับเด็กอายุ 12#เปลี่ยนทาง ปีและยิ่งกว่า
ในเดือนกรกฎาคม 2021 องค์การอาหารและยาสหรัฐจัดคำขออนุมัติทั่วไป (biologics license application) สำหรับวัคซีนให้ได้รับการพิจารณาก่อน (priority review) โดยมุ่งหมายจะตัดสินใจในเดือนมกราคม 2022
พัฒนาการอื่น.
การฉีดบูสต์ด้วยวัคซีนชนิดเดียวกัน.
ในกลางเดือนสิงหาคม 2021 องค์การอาหารและยาสหรัฐและศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐได้อนุญาตให้ฉีดวัคซีนเป็นโดสที่สามแก่ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง
ประเทศไทย.
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 7 พฤษภาคม 2021 รมว. กระทรวงสาธารณสุขไทย (นายอนุทิน ชาญวีรกูล) ระบุว่า ไฟเซอร์ได้ยืนยันว่า ได้สำรองวัคซีนเพื่อส่งให้แก่ประเทศไทยเป็นจำนวน #เปลี่ยนทาง โดยจะจัดส่งให้ในไตรมาส#เปลี่ยนทาง และบริษัทจะยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนแก่คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หลังสามารถตกลงกับรัฐบาล รัฐบาลไม่สามารถเปิดเผยราคาวัคซีนได้เพราะเหตุผลทางการค้า ในเบื้องต้น บริษัทจะส่งวัคซีนให้แก่รัฐบาลก่อน หลังจากนั้น เอกชนก็จะสามารถเจรจาซื้อได้
ทั้งนี้ จนถึงวันที่#เปลี่ยนทาง 14 พฤษภาคม รัฐบาลยังกำหนดจะให้วัคซีนนี้เฉพาะแก่เด็กอายุ #เปลี่ยนทาง (ประมาณ #เปลี่ยนทาง) เพราะตอนนี้ สำหรับบุคคลผู้มีอายุเกิน 18#เปลี่ยนทาง ปี รัฐมีวัคซีนของซิโนแว็กและของ#เปลี่ยนทาง [[แม่แบบ:ไม่ตัด]]เพียงพอสำหรับแผนการฉีดวัคซีนให้แก่ประชาชน
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 24 มิถุนายน อย. ได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนนี้แล้ว
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 20 กรกฎาคม มีการลงนามสัญญาเพื่อจัดส่งวัคซีนให้ไทย #เปลี่ยนทาง โดยจะจัดส่งในไตรมาสที่#เปลี่ยนทาง 4 คือระหว่างเดือนตุลาคม-ธันวาคม
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 30 กรกฎาคม วัคซีน #เปลี่ยนทาง ที่สหรัฐอเมริกาบริจาคได้มาถึงประเทศไทย
นี้เป็นความมุ่งมั่นของประธานาธิบดีสหรัฐ โจ ไบเดิน ที่จะบริจาควัคซีนให้แก่ประเทศต่าง#เปลี่ยนทาง ๆ ทั่วโลก #เปลี่ยนทาง ให้เสร็จสิ้นภายในหนึ่งปี
ศบค. ได้จัดสรรวัคซีนชุดนี้แก่
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 17 สิงหาคม ครม. ได้อนุมัติงบประมาณ #เปลี่ยนทาง สำหรับวัคซีน #เปลี่ยนทาง ที่สั่งจองโดยเป็นค่าวัคซีน #เปลี่ยนทาง (ประมาณ #เปลี่ยนทาง หรือ #เปลี่ยนทาง)
และค่าบริหารจัดการ #เปลี่ยนทาง 
ต่อมาวันที่#เปลี่ยนทาง 20 กรมควบคุมโรคได้ลงนามเซ็นสัญญากับบริษัทเพื่อจัดซื้อวัคซีนเพิ่มอีกประมาณ #เปลี่ยนทาง รวมที่สั่งแล้วทั้งหมด #เปลี่ยนทาง โดยจะ "ทยอยจัดส่งได้ในช่วงไตรมาสที่ 4 ปีนี้เป็นต้นไป"
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 30 ต่อมา ครม. ก็ได้อนุมัติงบประมาณอีก #เปลี่ยนทาง สำหรับวัคซีน 9,998,820#เปลี่ยนทาง โดส (ประมาณ #เปลี่ยนทาง รวมค่าบริหารจัดการ)
โดยตั้งเป้าฉีดให้บุคคลเป้าหมาย 6#เปลี่ยนทาง กลุ่มหลักคือ
สังคมและวัฒนธรรม.
ชื่อ.
BNT162b2 เป็นชื่อรหัสเมื่อกำลังพัฒนาและทดสอบวัคซีน
ส่วน tozinameran เป็นชื่อระหว่างประเทศที่ไม่มีเจ้าของ (INN)
และ Comirnaty ก็เป็นตราสินค้า
ซึ่งตามบริษัท ชื่อ Comirnaty รวมมาจากคำว่า COVID-19, mRNA, community (ชุมชน) และ immunity (ภูมิคุ้มกัน)
วัคซีนยังมีชื่อสามัญว่า "COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)"
ในสหรัฐ วัคซีนอาจติดป้าย Pfizer‑BioNTech COVID‑19 Vaccine
เศรษฐกิจ.
ไฟเซอร์ได้รายงานรายรับ #เปลี่ยนทาง (ประมาณ #เปลี่ยนทาง) จากวัคซีนที่ขายในปี#เปลี่ยนทาง 2020
ในเดือนกรกฎาคม 2020 โปรแกรมปฏิบัติการความเร็วเหนือแสง (Operation Warp Speed) ของสหรัฐได้สั่งวัคซีนล่วงหน้าเป็นมูลค่า #เปลี่ยนทาง (ประมาณ #เปลี่ยนทาง) เพื่อวัคซีน #เปลี่ยนทาง เมื่อวัคซีนพบว่าปลอดภัยและมีประสิทธิผล
ในกลางเดือนธันวาคม ไฟเซอร์ยังตกลงส่งวัคซีน #เปลี่ยนทาง ให้สหภาพยุโรป,
ส่งวัคซีนไม่ระบุจำนวนให้สิงค์โปร์
และ #เปลี่ยนทาง ให้เม็กซิโก
ส่วนบริษัทโฟสันยังตกลงส่งวัคซีน #เปลี่ยนทาง ให้แก่ฮ่องกงและมาเก๊า
โดยรัฐบาลฮ่องกงระบุว่า จะได้รับวัคซีนล้านโดสแรกในไตรมาสแรกปี#เปลี่ยนทาง 2021
ไบออนเทคร่วมกับโฟสันตกลงจะส่งวัคซีนให้จีนแผ่นดินใหญ่ #เปลี่ยนทาง ในปี#เปลี่ยนทาง 2021 โดยขึ้นอยู่กับการได้รับอนุมัติจากองค์กรควบคุม
และจะเริ่มส่งจากโรงงานของไบออนเทคในเยอรมนี
วันที่#เปลี่ยนทาง 8 ธันวาคม 2020 หญิงจากเทศมณฑลเฟอร์แมนาอายุ 90#เปลี่ยนทาง ปี คือ มาร์กาแร็ต "แมกกี้" คีนาน เป็นผู้ได้รับวัคซีนเป็นคนแรกนอกการทดลองทางคลินิก
โดยพิพิธภัณฑ์วิทยาศาสตร์ในนครลอนดอนได้เก็บขวดและเข็มวัคซีนไว้สำหรับนิทรรศการในอนาคต
จนถึงวันที่#เปลี่ยนทาง 20 ธันวาคม ผู้อยู่อาศัยในสหราชอาณาจักร 521,594#เปลี่ยนทาง รายได้รับวัคซีนโดยเป็นส่วนของโปรแกรมให้วัคซีนโควิด-19 ทั่วประเทศ
โดยผู้ได้#เปลี่ยนทาง มีอายุ 80#เปลี่ยนทาง ปีหรือยิ่งกว่า
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 23 ธันวาคม หญิงเมืองลูเซิร์นอายุ 90#เปลี่ยนทาง ปี เป็นบุคคลแรกที่ได้รับวัคซีนในสวิตเซอร์แลนด์
เป็นการเริ่มฉีดวัคซีนนี้ให้แก่ประชาชนในแผ่นดินใหญ่ยุโรป
ในเดือนมกราคม 2021 บริษัทไฟเซอร์-ไบออนเทคได้เสนอขายวัคซีน #เปลี่ยนทาง ให้แก่บุคลากรทางแพทย์ทั่วแอฟริการะหว่างเดือนมีนาคมจนถึงสิ้นปี#เปลี่ยนทาง 2021 ในราคาที่ลดลงเหลือเป็น #เปลี่ยนทาง ต่อโดส (ประมาณ 313#เปลี่ยนทาง บาท)
แอฟริกาใต้จึงสั่งวัคซีน #เปลี่ยนทาง ซึ่งคาดว่าจะได้เป็นล็อต#เปลี่ยนทาง ๆ หลังเดือนมีนาคม
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 23 เมษายน 2021 สหภาพยุโรปประกาศสัญญาฉบับที่#เปลี่ยนทาง 3 กับไฟเซอร์-ไบออนเทคเพือให้ส่งวัคซีนจนถึง #เปลี่ยนทาง เพื่อแจกจำหน่ายใน 2#เปลี่ยนทาง ปี
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 6 พฤษภาคม 2021 คณะกรรมการโอลิมปิกสากลได้ซื้อวัคซีนเพื่อฉีดให้แก่อาสาสมัคร พนักงาน และนักกีฬาที่เข้าร่วมงานโอลิมปิกฤดูร้อน 2020ซึ่งจัดทำในนครโตเกียว
ในวันที่#เปลี่ยนทาง 9 มิถุนายน ประธานาธิบดีสหรัฐโจ ไบเดิน ได้สัญญาว่าจะบริจาควัคซีนไฟเซอร์ #เปลี่ยนทาง ให้แก่ประเทศประมาณ 100 ประเทศโดยจะส่งให้เสร็จสิ้นภายในปีหนึ่ง
ข้อมูลผิด.
ในเดือนพฤษภาคม 2021 มีวิดีโอที่กระจายไปตามสื่อสังคมซึ่งแสดงบุคคลที่มีแม่เหล็กติดอยู่ที่แขนหลังฉีดวัคซีน เพื่อยืนยันทฤษฎีสมคบคิดว่าวัคซีนมีไมโครชิป แต่วิดีโอเหล่านี้ก็ถูกลบล้างว่าไม่จริงแล้ว