Us recordem que per tal de fer tràmits pel canal telemàtic cal que disposeu d'un certificat digital vàlid, en aquest sentit us recomanem que consulteu els diferents certificats admesos així com la resta de condicions per tramitar en línia.
Abans de fer la difusió de la publicitat adreçada al públic, la persona interessada ha de fer la sol·licitud corresponent.
No pot iniciar la difusió fins que no disposi de l'autorització sanitària prèvia de la Direcció General d'Ordenació Professional i Regulació Sanitària del Departament de Salut.
Avaluació de les sol·licituds per la Comissió Assessora sobre la publicitat de productes sanitaris adreçada al públic:
D'acord amb la normativa vigent a Catalunya (Ordre SSS/143/2002), les sol·licituds d'autorització de la publicitat dirigida al públic dels productes sanitaris i productes sanitaris per a diagnòstic "in vitro" han de ser analitzades per la Comissió Assessora sobre la publicitat de productes sanitaris adreçada al públic que emet un dictamen, de caràcter no vinculant, sobre la necessitat o no de la seva autorització.
Aquesta Comissió es reuneix en sessió ordinària, de manera mensual, el primer dijous de cada mes.
El calendari de reunions programades per a l' any 2020 és el següent:
Cal que adjunteu aquesta documentació però en un únic fitxer en format comprimit (format ZIP o en format RAR amb amb la següent estructura de carpetes:
En tot missatge publicitari cal que hi consti el codi CPSP assignat tal com s'indica en la resolució d'autorització.
A més d'aquests requisits, està prohibida la publicitat de tot producte sanitari que, sense ajustar-se al que s'estableix a l'RD 1591/2009, tingui alguna de les finalitats previstes en aquest reglament:
• Per Internet, mitjançant la pàgina de Línia Oberta amb targeta de crèdit o dèbit de qualsevol entitat bancària.
• Mitjançant la xarxa de caixers automàtics "Servicaixa": en aquest cas el pagament es pot fer amb una targeta de crèdit o dèbit de qualsevol entitat, o si se'n disposa, amb una llibreta o un compte corrent de "La Caixa"/CaixaBank.
Les infraccions relacionades amb la publicitat de productes sanitaris i de productes sanitaris per a diagnòstic in vitro són sancionables de conformitat amb el que s'estableix al capítol VI del títol I, articles 32 a 36 de la Llei 14/1986, de 25 d'abril, general de sanitat, al que s'estableix al Reial decret 1591/2009, de 16 d'octubre, pel qual es regulen els productes sanitaris, i al Reial decret 1662/2000, de 29 de setembre, de regulació dels productes sanitaris per a diagnòstic in vitro.
Empleneu-lo i adjunteu-hi la documentació requerida en un únic fitxer en format comprimit (format ZIP o en format RAR)
Cal que adjunteu aquesta documentació en un fitxer en format comprimit amb la següent estructura de carpetes:
Important: Només podeu signar el formulari amb certificat digital com a persona física en el cas que sigueu també el titular de l'empresa.
En el moment que envieu el formulari, rebreu l'acusament de rebuda i la còpia del formulari enviat.
Consulteu les condicions tècniques necessàries
Per emplenar correctament el formulari cal que el deseu, en format PDF, dins el vostre ordinador amb el nom que vulgueu i que l'obriu amb una versió actualitzada del programari Adobe Reader (versió 9.1 o superior.
En cas de dubte sobre la tramitació en línia, consulteu les condicions tècniques necessàries i les recomanacions de seguretat disponibles o truqueu al servei d'atenció telefònica del 012.
Per restriccions del portal de tramitació, la mida màxima del fitxer de sol·licitud, incloent-hi els fitxers adjunts, és de 5 MB, de manera que us recomanem que comprimiu en format ZIP o en format RAR els documents.
És preferible el format RAR perquè té una relació de compressió superior al ZIP i, per tant, la mida de l'arxiu resultant és menor; es pot generar l'arxiu comprimit en aquest format amb el programari WinRar.
Si no disposeu d'un programa de compressió de fitxers, podeu descarregar-vos-en una versió gratuïta a www.winzip.com o www.winrar.es
El termini per resoldre les sol·licituds és de tres mesos, a comptar des de la data en què la sol·licitud hagi tingut entrada en el Registre del Departament de Salut.
Es podran entendre estimades per silenci administratiu les sol·licituds que no hagin estat resoltes i notificades en el termini indicat abans.
El director o directora general d'Ordenació Professional i Regulació Sanitària del Departament de Salut és la persona encarregada de concedir o denegar l'autorització un cop s'ha verificat que la publicitat s'ajusta als requisits tècnics i legals establerts.
En aquesta avaluació es compta amb la col·laboració de la Comissió Assessora sobre publicitat de productes sanitaris adreçada al públic, òrgan consultiu del Departament de Salut, la qual emet un dictamen no vinculant sobre el material publicitari avaluat.
La persona sol·licitant rep per correu ordinari una còpia autenticada d'aquesta resolució, en la qual s'atorga un número (CPSP NNNNN CAT) que ha de figurar a tots els missatges publicitaris i s'adjunta el material publicitari avaluat, per la qual aquesta autorització és vàlida.
Qualsevol canvi en el material publicitari implica una nova sol·licitud d'autorització.
La resolució dictada pel director o directora general d'Ordenació Professional i Regulació Sanitària no exhaureix la via administrativa i s'hi pot interposar recurs d'alçada davant el conseller o consellera de Salut en el termini d'un mes, comptador des del dia següent al de la seva notificació, de conformitat amb el que estableixen els articles 121 i 122 de la la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.