Les substàncies actives endocrines (SAE) són substàncies que poden interactuar o interferir amb l'acció hormonal normal.
Quan això provoca efectes adversos, s'anomenen disruptors endocrins (DE).
El sistema endocrí és important per a la salut humana i animal, ja que regula i controla l'alliberament d'hormones.
El coneixement científic en aquesta àrea segueix creixent i, per tant, la comprensió del que és un SAE/ED continua sent objecte de debat científic.
Els éssers humans i els animals poden estar exposats a una àmplia gamma de substàncies actives endocrines a través de la dieta i d'altres fonts.
Les SAE es poden produir de forma natural (com els fitoestrògens a la soja) o els artificials.
Alguns exemples de SAE que de vegades es troben en els aliments inclouen diversos pesticides, contaminants ambientals com dioxines i PCBs, i el material de contacte amb aliments, bisfenol A. Algunes SAE s'utilitzen intencionalment en medicaments (píndoles anticonceptives, substituts de hormones tiroïdals) a causa de les seves propietats actives endocrines.
L'Organització Mundial de la Salut ha establert una definició de disruptor endocrí com la substància exògena o mescla que altera la funció del sistema endocrí i, per tant, causa efectes adversos sobre la salut en un organisme intacte, o en la seva progènie, o en la població ( OMS/IPCS, 2002 ).
Els disruptors endocrins interfereixen en la funció endocrina de tres maneres possibles:
A través dels aliments ingerim substàncies amb efecte hormonal, com ara la testosterona que es troba de forma natural a la carn o les flavones que conté la soja.
Aquestes substàncies presents en els aliments no s'acumulen, són metabolitzades ràpidament per l'organisme humà i no causen efectes adversos.
Els disruptors endocrins no són un grup uniforme de substàncies.
Segons l'origen de la contaminació en l'aliment, els podem classificar en quatre grups:
Capaç d'actuar sobre el sistema hormonal com a disruptor endocrí.
En el DOUE L 101 de 20.04.18 s'ha publicat el Reglament (UE) 2018/605 de la Comissió, de 19 d'abril de 2018, pel qual es modifica l'annex II del Reglament (CE) núm. 1107/2009 a l'establir criteris científics per a la determinació de les propietats d'alteració endocrina. ( Correcció d'errors del Reglament (UE) 2018/605 de la Comissió).
Mitjançant aquesta norma la Comissió adopta els criteris científics per identificar els disruptors endocrins en el context de la legislació sobre productes fitosanitaris, després que el Consell o el Parlament Europeu no haguessin plantejat objeccions durant el període de control que va finalitzar el 9 d'abril de 2018.
El Reglament serà aplicable a partir del 10 de novembre de 2018.
Això finalitza l'adopció d'una legislació estricte sobre els disruptors endocrins proposada per la Comissió el 2016: criteris científics molt semblants per als biocides passen a ser aplicables el 7 de juny de 2018.
La UE és ara la primera del món a tenir estrictes criteris jurídicament vinculants per identificar disruptors endocrins.
Els criteris adoptats avui s'aplicaran a totes les avaluacions en curs i futures de les substàncies actives utilitzades en els productes fitosanitaris.
En resposta a una sol·licitud de la Comissió Europea, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) i l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics (ECHA), publiquen en data 7 de juny de 2018, un document Guia per a la identificació de disruptors endocrins per a garantir que els criteris adoptats per la UE durant el 2017 sobre aquestes substàncies s'apliquen de manera coherent en l'avaluació de biocides i de productes fitosanitaris.
En el sistema de la UE, ECHA és responsable de l'avaluació dels biocides i l'EFSA avalua la seguretat de les substàncies actives utilitzades en els plaguicides.
Aquest document està destinat a orientar als sol·licitants i avaluadors de les autoritats reguladores competents sobre com identificar disruptors endocrins d'acord amb els criteris establerts al Reglament Delegat (UE) núm. 2017/2100 i al Reglament (UE) núm. 2018/605 de la Comissió per a biocides i per a productes fitosanitaris, respectivament.
La guia descriu com recopilar, avaluar i considerar tota la informació rellevant per a l'avaluació, realitzar una anàlisi del mode d'acció (MoA) i aplicar un enfocament basat en l'evidència (WoE) per establir si es compleixen els criteris de disruptor endocrí.