La modificació substancial en les condicions i els requisits que van motivar l'atorgament de l'autorització sanitària de funcionament (modificacions substancials) requereix l'obtenció prèvia d'una autorització sanitària de modificació de la direcció general competent en matèria d'ordenació i regulació sanitàries del departament competent en matèria de salut.
El canvi de titularitat del laboratori de pròtesis dentals, la modificació de la seva denominació, el canvi de la persona tècnica responsable, la subcontractació d'activitats quan els subcontractistes disposin d'autorització sanitària de funcionament, o el canvi en les activitats que se'ls han subcontractat o en les entitats subcontractades, així com el cessament de l'activitat, s'han de posar en coneixement de la direcció general competent en matèria d'ordenació i regulació sanitàries, mitjançant l'aportació d'una declaració responsable, en el termini d'un mes d'ençà que s'hagin produït.
En tots els casos, s'ha d'adjuntar al formulari de sol·licitud o declaració responsable de modificació de l'autorització:
A més d'aquest document, que es obligatori en tots els casos, la documentació que cal adjuntar varia segons el tipus de modificació.
En el cas de modificacions per trasllat dels locals d'activitat o d'ampliació, redistribució o reestructuració de les instal·lacions, cal aportar la documentació següent:
En cas de modificacions per ampliació de les línies de fabricació, cal aportar la documentació següent:
En cas de subcontractació d'activitats o de modificació de les activitats que s'han subcontractat o de modificació de la persona física o jurídica subcontractada quan, d'acord amb la normativa d'aplicació, els subcontractistes no requereixin d'autorització sanitària de funcionament, cal aportar per cadascuna de les empreses la documentació següent:
En cas de canvi de titularitat del laboratori, cal aportar la documentació següent:
En cas de canvi en la denominació del laboratori:
En cas de subcontractació amb una persona física o jurídica que disposi de l'autorització sanitària de funcionament corresponent, o de modificació de les activitats que s'han subcontractat a aquesta, o de la persona física o jurídica subcontractada, cal aportar per cadascun dels laboratoris la documentació següent:
En cas de canvi de la persona tècnica responsable, cal aportar la documentació següent:
Les manifestacions consignades en les declaracions responsables que es demanen responen a requisits essencials per a l'exercici de l'activitat, als efectes de l'aplicació de l'article 38 de la Llei 26/2010, del 3 d'agost, de règim jurídic i de procediment de les administracions públiques de Catalunya.
Per tant, la inexactitud, la falsedat o l'omissió en qualsevol dada o document que acompanya la declaració responsable o que hi consta comporten, amb l'audiència prèvia a la persona interessada, que es deixi sense efecte el tràmit corresponent i impedeixen l'exercici del dret o de l'activitat afectada des del moment en què es coneixen.
Per sol·licitar la modificació de l'autorització per:
L'ingrés s'ha de fer a nom del Col·legi Oficial de Protètics Dentals de Catalunya, al compte del Banc Sabadell núm. ES79 - 0081-0138-74-0001054416, i com a concepte s'hi ha de fer constar "sol·licitud de modificació de l'autorització per fabricar pròtesis dentals".
En el cas que se sol·liciti més d'una modificació en la mateixa sol·licitud, només s'ha d'aplicar la taxa de la modificació que tingui l'import més alt.
Per comunicar o sol·licitar el canvi de denominació del laboratori dental, el canvi d'adreça de les instal·lacions del laboratori per motius administratius, el canvi d'adreça social, els canvis en activitats de fabricació subcontractades a laboratoris dentals autoritzats o les modificacions en la subcontractació amb empreses sense autorització sanitària, no s'aplica cap taxa.
La modificació substancial en les condicions i els requisits que van motivar l'atorgament de l'autorització sanitària de funcionament requereix l'obtenció prèvia d'una autorització sanitària de modificació de la Direcció General d'Ordenació Professional i Regulació Sanitària del Departament de Salut.
Es consideren modificacions substancials les relatives als aspectes següents:
El canvi de titularitat del laboratori de pròtesis dentals, la modificació de la seva denominació, el canvi de la persona tècnica responsable, la subcontractació d'activitats quan els subcontractistes disposin d'autorització sanitària de funcionament, o el canvi en les activitats que se'ls han subcontractat o en les entitats subcontractades, s'han de posar en coneixement de la Direcció General d'Ordenació Professional i Regulació Sanitària, mitjançant l'aportació d'una declaració responsable, en el termini d'un mes d'ençà que s'hagin produït.
Els originals de la documentació aportada amb la presentació declaració responsable, juntament amb la documentació que s'ha declarat que es té, han d'estar disponibles a les instal·lacions del laboratori.
Cerqueu les incidències del servei per a l'any corresponent ( Incidències per a l'any ) i endreceu pel camp "Data i hora d'inici" en ordre descendent.
L'ingrés s'ha de fer a nom del Col·legi Oficial de Protètics Dentals de Catalunya, al compte del Banc Sabadell núm. ES79-0081-0138-74-0001054416, i com a concepte s'hi ha de fer constar "sol·licitud d'autorització d'empreses fabricants de pròtesis dentals".
El justificant del pagament s'ha d'adjuntar a l'apartat de Documentació annexa de la sol·licitud.
En el cas de modificacions estructurals, el termini màxim en què s'ha de notificar la resolució expressa d'autorització és de tres mesos, comptadors a partir de la data en què la sol·licitud hagi tingut entrada en el registre de l'òrgan competent per a la tramitació.
Un cop transcorregut aquest termini sense que s'hagi notificat la resolució, la persona interessada pot entendre estimada la seva sol·licitud per silenci administratiu.
Tanmateix, el termini màxim legal per emetre la resolució i notificar-la queda suspès quan s'hagi requerit la persona interessada perquè esmeni deficiències, aporti documents o altres elements de judici necessaris, pel temps que transcorri entre la notificació del requeriment i el compliment efectiu per part del destinatari o pel transcurs del termini concedit.
En el cas de modificacions no substancials, n'hi ha prou amb la presentació de la declaració responsable mitjançant el model normalitzat, correctament emplenat i signat per la persona titular o el seu representant, sempre que es compleixin els requisits legals establerts.
En el cas de modificacions estructurals, un cop que s'ha verificat el compliment dels requisits d'autorització, la persona titular de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària, concedeix o denega l'autorització.
Rebreu la resolució mitjançant una notificació electrònica.
Les autoritzacions atorgades s'inscriuen d'ofici en el Registre de laboratoris de pròtesis dentals de Catalunya i es fan públiques en la seu electrònica del departament competent en matèria de salut.
Contra aquesta resolució, que no exhaureix la via administrativa, es pot interposar un recurs d'alçada, davant el conseller o consellera del Departament de Salut en el termini d'un mes a comptar des de l'endemà de rebre la notificació.