Кохортна студија

Кохортна студија — одреден облик на надолжна студија која зема примероци од кохорта (група луѓе кои споделуваат дефинирачка одлика, обично оние кои доживеале заеднички настан во одреден период, како раѓање или дипломирање), изведувајќи пресек на интервали низ времето. Тоа е еден вид панел-студија каде што поединците во панелот споделуваат заедничка одлика.
Кохортните студии претставуваат еден од основните дизајни на епидемиологијата кои се користат во истражувањата во областа на медицината, фармацијата, медицинската нега, психологијата, општествените науки и во кое било поле кое се потпира на „тешко достапни“ одговори кои се засноваат на докази (статистика). На пример, во медицината, додека клиничките испитувања се користат првенствено за проценка на безбедноста на новоразвиените фармацевтски производи пред да бидат одобрени за продажба, епидемиолошката анализа за тоа како факторите на ризик влијаат на инциденцата на болести често се користи за да се идентификуваат причините за болестите на прво место, и да помогне да се обезбеди претклиничко оправдување за веродостојноста на заштитните фактори (третмани).
1 Споредба со контролни испитувања
Кохортните студии се разликуваат од клиничките испитувања по тоа што не се спроведува никаква интервенција, третман или изложување на учесниците во кохортната студија, а не се дефинира ни контролна група. Наместо тоа, кохортните студии се во голема мера за животните истории на сегменти од населението и единките кои ги сочинуваат овие сегменти. Изложеноста или заштитните фактори се идентификувани како веќе постоечки одлики на учесниците. Контролата на студијата се врши со вклучување на други заеднички одлики на групата во статистичката анализа. И двете варијабли изложеноста/третманот и контролните се мерат на почетокот. Потоа, учесниците се следат во текот на времето за да се набљудува стапката на инциденца на болеста или исходот за кој станува збор. Потоа може да се користи регресивна анализа за да се оцени степенот до кој променливата на изложеност или третман придонесува за инциденцата на болеста, притоа се земаат предвид и другите варијабли што може да се во игра.
Двојно слепите рандомизирани контролирани испитувања (RCT) генерално се сметаат за супериорна методологија во хиерархијата на докази за третмани, бидејќи овозможуваат најголема контрола врз другите варијабли кои би можеле да влијаат на исходот, а процесите на рандомизација и заслепување ја намалуваат пристрасноста во дизајнот на студијата. Ова ја минимизира можноста резултатите да бидат под влијание на збунувачките променливи, особено оние кои се непознати. Како и да е, образованите хипотези засновани на претходно истражување и позадинско знаење се користат за да се изберат променливи што ќе се вклучат во регресиониот модел за кохортни студии, а статистичките методи може да се користат за да се идентификуваат и да се земат предвид потенцијалните конфузни фактори од овие варијабли. Пристрасноста, исто така, може да се ублажи во кохортна студија при изборот на учесници за групата. Исто така, важно е да се забележи дека RCT можеби не се соодветни во сите случаи; како на пример кога исходот е негативен здравствен ефект и се претпоставува дека изложеноста е фактор на ризик за исходот. Етичките стандарди и моралот би ја спречиле употребата на факторите на ризик во RCT. Природната или случајната изложеност на овие фактори на ризик (на пр. време поминато на сонце), или самоадминистрираната изложеност (на пр. пушење), може да се измери без да се подложат учесниците на фактори на ризик надвор од нивните поединечни животни стилови, навики и избори.
2 Видови
Кохортните студии можат да бидат ретроспективни (гледање наназад во времето, при што се користат постоечките податоци како што се медицинските досиеја или базата на податоци) или проспективни (кои бараат собирање нови податоци). Ретроспективните кохортни студии ја ограничуваат способноста на истражувачите да ги намалат збунувачките и пристрасните бидејќи собраните информации се ограничени на податоците што веќе постојат. Сепак, овој дизајн има предности, бидејќи ретроспективните студии се многу поевтини и побрзи бидејќи податоците се веќе собрани и складирани.
Кохорта е група на луѓе кои споделуваат заедничка особеност или искуство во одреден период (на пр., моментално живеат, се изложени на лек или вакцина или загадувач, или се подложуваат на одредена медицинска процедура). Така, група на луѓе кои се родени на ден или во одреден период, да речеме во 1948 година, формираат кохорта на раѓање. Споредбената група може да биде општата популација од која е извлечена групата, или може да биде друга група на лица за кои се смета дека имале мала или никаква изложеност на супстанцијата што се истражува, но инаку слични. Алтернативно, подгрупите во кохортата може да се споредуваат една со друга.
3 Примена
Во медицината, често се спроведува кохортна студија за да се добијат докази за да се обиде да се побие постоењето на сомнителна поврзаност помеѓу причината и последицата; неуспехот да се побие хипотезата често ја зајакнува довербата во неа. Од суштинско значење е тоа што групата се идентификува пред појавата на болеста што се истражува. Студиските групи следат група на луѓе кои ја немаат болеста одреден временски период и гледаат кој ја развива болеста (нова инциденца). Затоа, кохортата не може да се дефинира како група на луѓе кои веќе ја имаат болеста. Проспективните (надолжни) кохортни студии помеѓу изложеноста и болеста силно помагаат во проучувањето на причинско-последичните асоцијации, иако разграничувањето на вистинската каузалност обично бара дополнителна потврда со понатамошни експериментални испитувања.
Предноста на податоците од проспективните кохортни студии е тоа што може да помогнат да се утврдат факторите на ризик за заразување со нова болест, бидејќи тоа е надолжно набљудување на поединецот низ времето и собирање на податоци во редовни интервали, така што грешката во потсетувањето се намалува. Сепак, кохортните студии се скапи за спроведување, се чувствителни на атриција и бараат долго време за следење за да се генерираат корисни податоци. Како и да е, резултатите што се добиени од долгорочни кохортни студии се со суштински супериорен квалитет во однос на оние добиени од ретроспективни/пресечни студии. Се смета дека проспективните кохортни студии ги даваат најсигурните резултати во опсервациската епидемиологија. Тие овозможуваат проучување на широк опсег на асоцијации на изложеност-болест.
Некои кохортни студии следат групи на деца од нивното раѓање и снимаат широк опсег на информации (изложеност) за нив. Вредноста на кохортната студија зависи од капацитетот на истражувачите да останат во контакт со сите членови на групата. Некои студии продолжуваат со децении.
Во кохортната студија, популацијата што се испитува се состои од поединци кои се изложени на ризик да развијат одредена болест или здравствен исход.
4 Примери
Пример за епидемиолошко прашање на кое може да се одговори со помош на кохортна студија е дали изложеноста на Х (да речеме, пушењето) се поврзува со исходот Y (да речеме, рак на белите дробови). На пример, во 1951 година, започнала студија на британски лекари. Користење на група која вклучувала и пушачи (изложена група) и непушачи (неизложена група). Студијата продолжила до 2001 година. До 1956 година, студијата обезбедила убедлив доказ за поврзаноста помеѓу пушењето и инциденцата на рак на белите дробови. Во кохортната студија, групите се ''совпаѓаат'' во однос на многу други варијабли како што се економскиот статус и другиот здравствен статус, така што променливата што се оценува, независната променлива (во овој случај, пушењето) може да се изолира како причина за зависната променлива (во овој случај, рак на белите дробови). Во овој пример, статистички значајно зголемување на инциденцата на рак на белите дробови кај пушачката група во споредба со групата непушачи е доказ во корист на хипотезата. Сепак, ретките резултати, како што е ракот на белите дробови, генерално не се проучуваат со употреба на кохортна студија, туку се проучуваат со употреба на студија случај-контрола.
Кохортната сукцесија може да ги објасни повеќето промени во книжевноста, уметноста, интелектуализмот, политичките мислења и фонологијата.
Краткорочните студии најчесто се користат во медицинските истражувања како облик на клиничко испитување или средство за тестирање на одредена хипотеза од клиничка важност. Ваквите студии обично следат две групи пациенти за одреден временски период и споредуваат крајна точка или мерка на исход помеѓу двете групи.
Рандомизирани контролирани испитувања, или RCT, се супериорна методологија во хиерархијата на докази, бидејќи тие го ограничуваат потенцијалот за пристрасност со случајно доделување на една група на пациенти на интервенција и друга група на пациенти на неинтервенција (или плацебо). Ова ја минимизира можноста дека инциденцата на збунувачки променливи ќе се разликува помеѓу двете групи. Сепак, понекогаш не е практично или етичко да се вршат RCT за да се одговори на клиничко прашање. Да го земеме нашиот пример, ако веќе имавме разумни докази дека пушењето предизвикува рак на белите дробови, тогаш убедувањето на група непушачи да се зафатат со пушење со цел да се тестира оваа хипотеза генерално би се сметало за доста неетичко.
Два примери на кохортни студии кои се водат повеќе од 50 години се Студијата за срце на Фрамингем и Националната студија за развој на детето (NCDS), најшироко истражуваните од британските студии за родилна кохорта. Клучните наоди на NCDS и деталниот профил на студијата се појавуваат во ''Меѓународниот весник за епидемиологија''.
Надолжната студија на Данедин, започната во 1975 година, ги проучува илјадниците луѓе родени во Данедин, Нов Зеланд, во 1972-1973 година. Редовно се интервјуираат субјектите, а фазата 45 започнува во 2017 година.
Најголемата кохортна студија кај жени е Студијата за здравјето на медицинските сестри. Започнала во 1976 година, следи над 120.000 медицински сестри и е анализирана за многу различни состојби и исходи.
Најголемата кохортна студија во Африка е студијата Од раѓање до дваесет, која започнала во 1990 година и следи група од над 3.000 деца родени во неделите по ослободувањето на Нелсон Мандела од затвор.
Други познати примери се Грантската студија која следи голем број дипломци на Харвард од околу 1950.77 година, Студијата на Вајтхол следела 10.308 британски државни службеници и Студијата за срцеви заболувања Керфили, која од 1979 година проучувала претставителен примерок од 2.512 мажи, извлечени од велшкиот град Керфили.
Студијата ASPREE-XT е дизајнирана да утврди дали има долготрајни ефекти од просечно 4-5 години третман со дневна мала доза на аспирин, со мерки за исходот, вклучувајќи смртност од рак. Заклучно со септември 2018 година, имало 16.703 учесници во ASPREE-XT во Австралија. Предложено е дека постоечката студија ASPREE-XT може да обезбеди платформа за идна мултигенерациска истражувачка студија.
5 Варијации
Дијаграмот ја означува почетната точка и насоката на кохортните студии и студиите случај-контрола. Во студиите случај-контрола, анализата произлегува од документирана болест и се прават испитувања за да се дојде до можните причини за болеста. Во кохортните студии, проценките започнуваат со наводната причина за болеста, и се прават набљудувања за појавата на болеста во однос на хипотезираната причина.
5.1 Тековни и историски кохорти
Тековната кохортна студија претставува вистинска проспективна студија каде што податоците за изложеноста се собираат пред да се појави фактот што треба да се проучува, на пример болест. Пример за актуелна колективна студија е Студијата на Здружението за планирање на семејството во Оксфорд во Обединетото Кралство, која имала за цел да обезбеди избалансиран поглед на корисните и штетните ефекти на различните методи на контрацепција. Оваа студија обезбедила голема количина на информации за ефикасноста и безбедноста на контрацептивните методи, а особено на оралните контрацептиви (OCs), дијафрагмите и интраутерините уреди (IUDs).
Во историска кохортна студија, податоците за изложеност и појава на болест, раѓања, политички став или која било друга категорична променлива се собираат по случувањето на настаните и се собираат субјектите (оние кои се изложени и не се изложени на агенсот што се испитува). од постојната евиденција или здравствените регистри.
„Проспективна кохорта“ ги дефинира групите пред да се направи студијата, додека историските студии, кои понекогаш се нарекуваат „ретроспективна кохорта“, го дефинираат групирањето откако ќе се соберат податоците. Примери за ретроспективна кохорта се ''Долгорочна смртност по гастрична бајпас хирургија'' и ''Студии за кохорта на раѓање на Лотијан'' .
Иако историските студии понекогаш се нарекуваат ретроспективна студија, тоа е погрешно име бидејќи методолошките принципи на историските кохортни студии и проспективните студии се исти.
5.2 Вгнездена студија случај-контрола
Вгнездена студија случај-контрола е контрола на случај вгнездена во кохортна студија. Постапката започнува како нормална кохортна студија, меѓутоа, како што учесниците го развиваат исходот од интерес, тие се избираат како случаи. Откако ќе се идентификуваат случаите, контролите се избираат и се совпаѓаат со секој случај. Процесот на селекција и усогласување на случаите е идентичен со нормална студија за контрола на случај. Пример за вгнездена студија за контрола на случај се ''Воспалителни маркери и ризикот од коронарна срцева болест кај мажи и жени'', што била контролна анализа на случај извлечена од кохортата на Студија за срце Фрамингем.
Вгнездените случај-контрола ја имаат предноста во намалувањето на бројот на учесници на кои им е потребно дополнително следење или дијагностичко тестирање за да се процени исходот или статусот на изложеност. Сепак, ова, исто така, ќе ја намали моќта на студијата, кога ќе се спореди со поголема кохорта од каде е извлечена испитуваната популација.
5.3 Панел-анкета во домаќинството
Панел-анкетите на домаќинства се важен подвид на кохортни студии. Тие црпат претставителни примероци од домаќинствата и ги истражуваат, следејќи ги сите поединци низ времето обично на годишна основа. Примерите вклучуваат Студија на американскиот панел за динамиката на приходот (од 1968 година), ''Германскиот'' социо-економски панел (од 1984 година), Истражувањето на британскиот панел за домаќинства (од 1991 година), Истражувањето на домаќинствата, приходите и динамиката на трудот во Австралија (од 2001 година) и Панелот за домаќинства на Европската заедница (1994–2001).
5.4 Кохортна анализа во бизнисот
За пример во деловната анализа, видете кохортна анализа.
6 Поврзано
* Кохорта (статистички податоци)
* Заедница на позиција
* Панел-анализа
* Панел-податоци