Câu hỏi: Không cần báo cáo đánh giá tác động môi trường khi nộp hồ sơ đăng ký gia hạn giấy chứng nhận GMP?

Căn cứ vào Điều 15 Nghị định 35/2016/NĐ-CP quy định như sau:
Trình tự, thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận GMP
1. Hồ sơ đăng ký gia hạn cấp Giấy chứng nhận GMP, bao gồm:
a) Đơn đăng ký tái kiểm tra GMP;
b) Báo cáo hoạt động, những thay đổi của cơ sở trong 05 năm triển khai GMP;
c) Báo cáo khắc phục các tồn tại trong kiểm tra lần trước;
d) Báo cáo về huấn luyện, đào tạo của cơ sở;
đ) Danh Mục thiết bị hiện có của cơ sở;
e) Danh Mục các mặt hàng đang sản xuất;
g) Danh Mục các quy trình thao tác chuẩn;
h) Báo cáo đánh giá tác động môi trường được cơ quan quản lý nhà nước về môi trường phê duyệt;
i) Biên bản tự thanh tra và đánh giá của cơ sở trong đợt tự thanh tra gần nhất (trong vòng 03 tháng) về triển khai GMP.
2. Thời hạn giải quyết, quá trình kiểm tra, xử lý kết quả kiểm tra, hiệu lực của Giấy chứng nhận GMP theo quy định tại Khoản 2, Khoản 3, Khoản 4 và Khoản 5 Điều 14 của Nghị định này.
Như vậy, theo quy định trước đây thì khi thực hiện thủ tục đăng ký gia hạn cấp giấy chứng nhận GMP thì cần phải chuẩn bị hồ sơ gồm đầy đủ thành phần sau:
- Đơn đăng ký tái kiểm tra GMP;
- Báo cáo hoạt động, những thay đổi của cơ sở trong 05 năm triển khai GMP;
- Báo cáo khắc phục các tồn tại trong kiểm tra lần trước;
- Báo cáo về huấn luyện, đào tạo của cơ sở;
- Danh Mục thiết bị hiện có của cơ sở;
- Danh Mục các mặt hàng đang sản xuất;
- Danh Mục các quy trình thao tác chuẩn;
- Báo cáo đánh giá tác động môi trường được cơ quan quản lý nhà nước về môi trường phê duyệt;
- Biên bản tự thanh tra và đánh giá của cơ sở trong đợt tự thanh tra gần nhất (trong vòng 03 tháng) về triển khai GMP.
Tại khoản 2 Điều 1 Nghị định 80/2022/NĐ-CP quy định như sau:
Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 35/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Thú y
...
2. Sửa đổi, bổ sung khoản 1 Điều 15 như sau:
“1. Tổ chức, cá nhân gửi 01 bộ hồ sơ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận GMP tới Cục Thú y theo một trong các hình thức: trực tuyến hoặc qua dịch vụ bưu chính hoặc trực tiếp. Hồ sơ gồm bản chính các tài liệu sau:
a) Đơn đăng ký tái kiểm tra GMP;
b) Báo cáo hoạt động, những thay đổi của cơ sở trong 05 năm triển khai GMP; mô tả thông tin cơ sở đã có biện pháp bảo vệ môi trường theo quy định của pháp luật;
c) Báo cáo khắc phục các tồn tại trong kiểm tra lần trước;
d) Báo cáo về huấn luyện, đào tạo của cơ sở;
đ) Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở;
e) Danh mục các mặt hàng đang sản xuất;
g) Danh mục các quy trình thao tác chuẩn;
h) Biên bản tự thanh tra và đánh giá của cơ sở trong đợt tự thanh tra gần nhất (trong vòng 03 tháng) về triển khai GMP.
Theo như quy định trên thì hiện nay, khi đăng ký gia hạn cấp giấy chứng nhận GMP sẽ không cần phải có báo cáo đánh giá tác động môi trường. Thay vào đó, thành phần hồ sơ sẽ được thay thế bằng mô tả thông tin cơ sở đã có biện pháp bảo vệ môi trường theo quy định của pháp luật.
https://cdn.thuvienphapluat.vn/phap-luat/2022-2/ND/ho-so-gia-han-gmp.jpg
Kể từ 13/10/2022, không cần báo cáo đánh giá tác động môi trường khi nộp hồ sơ đăng ký gia hạn giấy chứng nhận GMP?﻿

Từ khóa: Báo cáo đánh giá tác động môi trường
Ngày đăng: 18/10/2022