กฎกระทรวงค่าธรรมเนียมใบอนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์และค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามประมวลกฎหมายยาเสพติด พ.ศ. 2567กฎกระทรวง ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ และค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามประมวลกฎหมายยาเสพติด พ.ศ. ๒๕๖๗อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๒๔ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติให้ใช้ประมวลกฎหมายยาเสพติด พ.ศ. ๒๕๖๔ และมาตรา ๑๘ วรรคหนึ่ง แห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้มาตรา 1 ข้อ ๑ ให้ยกเลิก (๑) ข้อ ๒ (๑๔) และ (๑๕) เฉพาะในส่วนที่เกี่ยวกับใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเพื่อการค้าซึ่งยาเสพติดให้โทษ แห่งกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมสำหรับผู้รับอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. ๒๕๔๗ (๒) ข้อ ๓ (๑) แห่งกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมสำหรับผู้รับอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ พ.ศ.มาตรา 1 ๒๕๔๗ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมสำหรับผู้รับอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๕๒ เฉพาะในส่วนที่เกี่ยวกับการยกเว้นค่าธรรมเนียมใบอนุญาตและใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเพื่อการค้าซึ่งยาเสพติดให้โทษ (๓) ข้อ ๑ (๙) และ (๑๒)มาตรา 1 เฉพาะในส่วนที่เกี่ยวกับใบแทนใบอนุญาตโฆษณาวัตถุออกฤทธิ์ และข้อ ๒ (๑) เฉพาะในส่วนที่เกี่ยวกับการยกเว้นค่าธรรมเนียมใบอนุญาตและใบแทนใบอนุญาตโฆษณาวัตถุออกฤทธิ์ แห่งกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมและยกเว้นค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท พ.ศ. ๒๕๖๐มาตรา 2 ข้อ ๒ ในกฎกระทรวงนี้ "ผู้เชี่ยวชาญ" หมายความว่า ผู้เชี่ยวชาญตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่ออกตามมาตรา ๑๙ วรรคสอง "องค์กรผู้เชี่ยวชาญ" หมายความว่า องค์กรผู้เชี่ยวชาญตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่ออกตามมาตรา ๑๙ วรรคสองมาตรา 3 ข้อ ๓ ให้กำหนดค่าธรรมเนียมใบอนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ ฉบับละ ๓,๐๐๐ บาทมาตรา 4 ข้อ ๔ ให้กำหนดค่าธรรมเนียมการขึ้นบัญชีที่จะจัดเก็บจากผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญทั้งในประเทศและต่างประเทศ หรือองค์กรเอกชน ดังต่อไปนี้ (๑) ค่าคำขอขึ้นบัญชี (ก) กรณีผู้เชี่ยวชาญคำขอละ๑,๐๐๐ บาท (ข) กรณีองค์กรผู้เชี่ยวชาญทั้งในประเทศ และต่างประเทศ หรือองค์กรเอกชนคำขอละ๒,๑๐๐ บาท (๒)มาตรา 4 ค่าตรวจประเมินความรู้ความสามารถ (ก) กรณีผู้เชี่ยวชาญรายละ๓,๕๐๐ บาท (ข) กรณีองค์กรผู้เชี่ยวชาญทั้งในประเทศ และต่างประเทศ หรือองค์กรเอกชนรายละ ๓๙,๐๐๐ บาท (๓) ค่าขึ้นบัญชี (ก) กรณีผู้เชี่ยวชาญรายละ๑,๘๐๐ บาท (ข) กรณีองค์กรผู้เชี่ยวชาญทั้งในประเทศ และต่างประเทศ หรือองค์กรเอกชนรายละ๓,๕๐๐ บาทมาตรา 5 ข้อ ๕ ให้กำหนดค่าธรรมเนียมคำขออนุญาตหรือคำขออื่น ๆ ดังต่อไปนี้ (๑) ค่าคำขอรับใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษ หรือวัตถุออกฤทธิ์ (ก) กรณีขอใหม่คำขอละ ๕๐๐ บาท (ข) กรณีต่ออายุคำขอละ ๓๐๐ บาท (ค) กรณีขอแก้ไขคำขอละ ๓๐๐ บาท (๒) ค่าคำขอรับใบอนุญาตโฆษณามาตรา 5 ยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์คำขอละ ๓๐๐ บาท (๓) ค่าคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๓ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ (ก) กรณีที่เป็นยาใหม่คำขอละ๒,๕๐๐ บาท (ข) กรณีที่เป็นยาสามัญคำขอละ๑,๐๐๐ บาท (๔) ค่าคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการ ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒มาตรา 5 หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ (ก) กรณีที่เป็นยาใหม่คำขอละ๒,๕๐๐ บาท (ข) กรณีที่เป็นยาสามัญคำขอละ๑,๐๐๐ บาท (๕) ค่าคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการ ตำรับยาเสพติดให้โทษที่มียาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๕ ผสมอยู่ (ก) กรณีที่เป็นยาแผนไทยที่มี ยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๕ ผสมอยู่คำขอละ ๕๐๐ บาท (ข)มาตรา 5 กรณีที่เป็นยาพัฒนาจากสมุนไพร ที่มียาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ผสมอยู่คำขอละ๑,๐๐๐ บาท (๖) ค่าคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียน ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔คำขอละ๑,๐๐๐ บาท (๗) ค่าคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการ ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒มาตรา 5 หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ กรณียื่นทบทวนเอกสาร ทางวิชาการคำขอละ๑,๐๐๐ บาท (๘) ค่าคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการ ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ กรณียื่นทบทวนเอกสารทางวิชาการ (ก) กรณีที่เป็นยาแผนไทยที่มี ยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๕ ผสมอยู่คำขอละ ๕๐๐ บาท (ข) กรณีที่เป็นยาพัฒนาจากสมุนไพรมาตรา 5 ที่มียาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ผสมอยู่คำขอละ๑,๐๐๐ บาท (๙) ค่าคำขอแก้ไขรายการในทะเบียน ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ (ก) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลักคำขอละ ๘๐๐ บาท (ข) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรองคำขอละ ๕๐๐ บาท (๑๐) ค่าคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการมาตรา 5 ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ กรณีขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงเอกสาร ทางวิชาการ (ก) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลักคำขอละ ๘๐๐ บาท (ข) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรองคำขอละ ๕๐๐ บาท (๑๑) ค่าคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการ ตำรับยาเสพติดให้โทษที่มียาเสพติด ให้โทษในประเภท ๕ ผสมอยู่มาตรา 5 กรณีขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงเอกสาร ทางวิชาการ (ก) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลักคำขอละ ๘๐๐ บาท (ข) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรองคำขอละ ๕๐๐ บาทมาตรา 6 ข้อ ๖ ให้กำหนดค่าธรรมเนียมการประเมินเอกสารทางวิชาการ กรณีส่งให้ผู้เชี่ยวชาญหรือองค์กรผู้เชี่ยวชาญทั้งในประเทศและต่างประเทศ ประเมิน ดังต่อไปนี้ (๑) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการ การขอรับใบอนุญาตโฆษณา ยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ คำขอละ ๓,๐๐๐ บาท (๒) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการมาตรา 6 การขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๓ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ (ก) กรณีที่เป็นยาใหม่ ๑) ตำรับที่เป็นตัวยาสำคัญใหม่ คำขอละ ๑๘๒,๕๐๐ บาท ๒) ตำรับที่มิใช่ตัวยาสำคัญใหม่ คำขอละ ๑๕๕,๐๐๐ บาท (ข) กรณีที่เป็นยาสามัญ คำขอละ ๓๙,๐๐๐ บาท (๓) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการมาตรา 6 ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ (ก) กรณีที่เป็นยาใหม่ ๑) ตำรับที่เป็นตัวยาสำคัญใหม่ คำขอละ ๑๘๒,๕๐๐ บาท ๒) ตำรับที่มิใช่ตัวยาสำคัญใหม่ คำขอละ ๑๕๕,๐๐๐ บาท (ข) กรณีที่เป็นยาสามัญ คำขอละ ๓๙,๐๐๐ บาท (๔) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการ ตำรับยาเสพติดให้โทษที่มียาเสพติดให้โทษมาตรา 6 ในประเภท ๕ ผสมอยู่ (ก) ยาแผนไทยที่มียาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๕ ผสมอยู่ คำขอละ ๕,๐๐๐ บาท (ข) ยาพัฒนาจากสมุนไพรที่มียาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๕ ผสมอยู่ คำขอละ ๑๐๐,๐๐๐ บาท (๕) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการ การขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียน ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓มาตรา 6 หรือประเภท ๔ ที่ต้องมีการประเมิน ในด้านหนึ่งด้านใด ดังต่อไปนี้ (ก) ด้านสูตรตำรับและกระบวน การผลิต คำขอละ ๒๐,๐๐๐ บาท (ข) ด้านการควบคุมคุณภาพ และมาตรฐาน คำขอละ ๒๐,๐๐๐ บาท (ค) ด้านเภสัชวิทยาและพิษวิทยา คำขอละ ๒๐,๐๐๐ บาท (ง) ด้านคลินิก คำขอละ ๔๐,๐๐๐ บาท (๖) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการมาตรา 6 ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ กรณียื่นทบทวนเอกสารทางวิชาการ ที่ต้องมีการประเมินในด้านหนึ่งด้านใด ดังต่อไปนี้ (ก) ด้านสูตรตำรับและกระบวน การผลิต คำขอละ ๒๐,๐๐๐ บาท (ข) ด้านการควบคุมคุณภาพ และมาตรฐาน คำขอละ ๒๐,๐๐๐ บาท (ค) ด้านเภสัชวิทยาและพิษวิทยา คำขอละ ๒๐,๐๐๐ บาท (ง)มาตรา 6 ด้านคลินิก คำขอละ ๔๐,๐๐๐ บาท (๗) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการ ตำรับยาเสพติดให้โทษที่มียาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๕ ผสมอยู่ กรณียื่นทบทวน เอกสารทางวิชาการ ที่ต้องมีการประเมิน ในด้านหนึ่งด้านใด ดังต่อไปนี้ (ก) ด้านสูตรตำรับและกระบวน การผลิต คำขอละ ๒๐,๐๐๐ บาท (ข) ด้านการควบคุมคุณภาพ และมาตรฐาน คำขอละมาตรา 6 ๒๐,๐๐๐ บาท (ค) ด้านเภสัชวิทยาและพิษวิทยา คำขอละ ๒๐,๐๐๐ บาท (ง) ด้านคลินิก คำขอละ ๔๐,๐๐๐ บาท (๘) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการ การขอแก้ไขรายการในทะเบียน ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ และมีการประเมิน ในกรณีดังต่อไปนี้ (ก) การแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลัก คำขอละมาตรา 6 ๑๖,๕๐๐ บาท (ข) การแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรอง คำขอละ ๘,๘๐๐ บาท (๙) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการ ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ กรณีขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงเอกสารทางวิชาการ และมีการประเมิน ในกรณีดังต่อไปนี้ (ก) การแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลัก คำขอละ ๑๖,๕๐๐ บาท (ข)มาตรา 6 การแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรอง คำขอละ ๘,๘๐๐ บาท (๑๐) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการ ตำรับยาเสพติดให้โทษที่มียาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๕ ผสมอยู่ กรณีขอแก้ไข เปลี่ยนแปลงเอกสารทางวิชาการ (ก) กรณีแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลัก ที่ต้องมีการประเมินในด้านหนึ่งด้านใด ดังต่อไปนี้ ๑) ด้านสูตรตำรับ และกระบวนการผลิต คำขอละมาตรา 6 ๖,๐๐๐ บาท ๒) ด้านการควบคุมคุณภาพ และมาตรฐาน คำขอละ ๘,๕๐๐ บาท ๓) ด้านเภสัชวิทยาและพิษวิทยา คำขอละ ๗,๕๐๐ บาท ๔) ด้านคลินิก คำขอละ ๓๐,๐๐๐ บาท (ข) กรณีแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรอง คำขอละ ๒,๐๐๐ บาท (๑๑) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการ รายงานการศึกษา ดังต่อไปนี้ (ก) รายงานการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) คำขอละมาตรา 6 ๓๔,๐๐๐ บาท (ข) รายงานการขอยกเว้นการศึกษา ชีวสมมูลในมนุษย์ ในกรณีดังต่อไปนี้ ๑) กรณีเป็นไปตามหลักเกณฑ์ การจัดกลุ่มตัวยาตามชีวเภสัชกรรม (Biopharmaceutics Classification System (BCS) - based Biowaiver) คำขอละ ๒๒,๐๐๐ บาท ๒) กรณีเป็นไปตามหลักเกณฑ์ การเปรียบเทียบการละลาย ในหลอดทดลอง (Dose proportionalityมาตรา 6 - based Biowaiver) คำขอละ ๑๔,๐๐๐ บาท (๑๒) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการ แผนการจัดการความเสี่ยงจากการใช้ ผลิตภัณฑ์ยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ ที่เป็นยาใหม่ คำขอละ ๒๘,๐๐๐ บาท (๑๓) ค่าประเมินเอกสารทางวิชาการ การนำยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ไปใช้ตามความจำเป็นและเหมาะสม ในกรณีดังต่อไปนี้ (ก)มาตรา 6 ใช้ในทางอุตสาหกรรม คำขอละ ๒,๐๐๐ บาท (ข) ใช้ในทางวิทยาศาสตร์ คำขอละ ๑,๐๐๐ บาทมาตรา 7 ข้อ ๗ ให้กำหนดค่าธรรมเนียมการตรวจสถานประกอบการ ดังต่อไปนี้ (๑) กรณีผู้ขอรับใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๔ ซึ่งประกอบกิจการอุตสาหกรรม ที่เป็นระบบปิดรายใหม่ครั้งละ ๒๐,๐๐๐ บาท (๒) กรณีผู้ขอรับใบอนุญาตผลิตยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๕ ที่มีวัตถุประสงค์เชิงพาณิชย์มาตรา 7 หรืออุตสาหกรรมครั้งละ ๕,๐๐๐ บาทมาตรา 8 ข้อ ๘ ให้กำหนดค่าธรรมเนียมการดำเนินการอื่น ๆ ดังต่อไปนี้ (๑) ค่าหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียน หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์คำขอละ ๕๐๐ บาท (๒) ค่าพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ หรือค่าคำขอ รับบริการข้อมูลเกี่ยวกับยาเสพติด เพื่อใช้ในการประกอบกิจการ โดยตอบเป็นหนังสือคำขอละ ๑,๐๐๐ บาทมาตรา 9 ข้อ ๙ ในกรณีที่มีการยื่นคำขอหลายคำขอมาพร้อมกัน และคำขอนั้นมีลักษณะทุกประการดังต่อไปนี้ ให้จัดเก็บค่าธรรมเนียมในคำขอใดคำขอหนึ่งเต็มจำนวนและจัดเก็บค่าธรรมเนียมสำหรับคำขออื่นในอัตราร้อยละยี่สิบห้าของอัตราค่าธรรมเนียมที่กำหนดไว้ในกฎกระทรวงนี้ (๑) เป็นการยื่นคำขอเพื่อให้ดำเนินการอย่างเดียวกันมาตรา 9 โดยเป็นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับ คำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ คำขอแก้ไขรายการทะเบียนตำรับ หรือคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการ แล้วแต่กรณี (๒) ต้องมีตัวยาสำคัญและรูปแบบเดียวกันซึ่งตัวยาสำคัญนั้นมีหลายขนาดความแรง โดยมีสัดส่วนของสูตรตัวยาสำคัญและตัวยาไม่สำคัญเดียวกัน และใช้เอกสารกำกับยาร่วมกัน (๓)มาตรา 9 สามารถพิจารณาประเมินไปในคราวเดียวกันได้ฃมาตรา 10 ข้อ ๑๐ ให้ยกเว้นค่าธรรมเนียมตามกฎกระทรวงนี้ ในกรณีดังต่อไปนี้ (๑) การดำเนินการเกี่ยวกับตำรับยาเสพติดให้โทษหรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ที่มีลักษณะเป็นยากำพร้าหรือยามุ่งเป้าซึ่งได้รับการสนับสนุนเพื่อความมั่นคงของประเทศหรือแก้ไขปัญหาการขาดแคลนตามประกาศของสำนักงาน อย. (๒)มาตรา 10 การดำเนินการเกี่ยวกับตำรับยาเสพติดให้โทษหรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ที่เป็นยาใหม่ ซึ่งพัฒนาและผลิตในประเทศตามนโยบายรัฐบาลเพื่อความมั่นคงด้านยา และการเข้าถึงยา (๓)มาตรา 10 การแก้ไขรายการในทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษหรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขหรือคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่เกี่ยวกับปัญหาด้านสุขภาพและความปลอดภัย (๔) การแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลของสถานที่ผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์มาตรา 10 โดยผลของกฎหมายหรือหน่วยงานของรัฐเป็นผู้แจ้งหรือสั่งให้มีการแก้ไขหรือเปลี่ยนแปลงมาตรา 11 ข้อ ๑๑ ให้ยกเว้นค่าธรรมเนียมตามข้อ ๓ ข้อ ๕ ข้อ ๖ ข้อ ๗ และข้อ ๘ แก่โครงการอันเนื่องมาจากพระราชดำริ สภากาชาดไทย และกลุ่มวิสาหกิจชุมชนตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชนมาตรา 12 ข้อ ๑๒ ให้ยกเว้นค่าธรรมเนียมตามกฎกระทรวงนี้แก่หน่วยงานของรัฐที่ไม่ใช่รัฐวิสาหกิจมาตรา 13 ข้อ ๑๓ ให้ยกเว้นค่าธรรมเนียมตามข้อ ๔ เป็นเวลาห้าปีนับแต่วันที่กฎกระทรวงนี้ใช้บังคับมาตรา 14 ข้อ ๑๔ กรณีที่มีข้อสงสัยในการเรียกเก็บค่าธรรมเนียมตามกฎกระทรวงนี้ ให้เลขาธิการ อย. มีอำนาจพิจารณาวินิจฉัย โดยต้องเป็นไปตามหลักวิชาการและสอดคล้องกับหลักสากล ให้เลขาธิการ อย. ประกาศผลการพิจารณาวินิจฉัยตามวรรคหนึ่ง หรือหลักเกณฑ์การพิจารณาที่นำมาวินิจฉัยลงในระบบสารสนเทศของสำนักงาน อย.ให้ไว้ ณ วันที่ ๑๓ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๖๗ สมศักดิ์ เทพสุทิน รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขหมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ เนื่องจากมาตรา ๑๘ วรรคหนึ่ง บัญญัติให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขมีอำนาจออกกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมต่าง ๆ ที่เจ้าหน้าที่ได้ให้บริการ รวมทั้งกำหนดอัตราค่าธรรมเนียมไม่เกินอัตราตามบัญชีท้ายประมวลกฎหมายนี้หรือยกเว้นค่าธรรมเนียมในกฎกระทรวงโดยที่สมควรกำหนดค่าธรรมเนียมใบอนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ และค่าธรรมเนียมที่เป็นค่าใช้จ่ายในการปฏิบัติหน้าที่หรือค่าตอบแทนแก่ผู้ปฏิบัติงานเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษและวัตถุออกฤทธิ์ รวมทั้งยกเว้นค่าธรรมเนียมดังกล่าว จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้