ประกาศกระทรวงสาธารณสุขประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องกำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง(ฉบับที่ ๖) อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ (๔) (๕) มาตรา ๒๗ และมาตรา ๖๘แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๓๕รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความในช่องลำดับที่๑ และลำดับที่ ๑.๑ แห่งบัญชีท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องกำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง ลงวันที่ ๒๙สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๑ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทนลำดับชื่อวัตถุที่อาจใช้บริเวณที่ใช้ และ/หรือการนำไปใช้อัตราส่วนสูงสุดที่ให้ใช้(ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป)เงื่อนไข๑Boric acid (INCI),borates and tetraborates(CAS No.10043-35-3/11113-50-1)ยกเว้นN,N-dimethylaniliniumtetrakis(pentafluorophenyl)borateผลิตภัณฑ์ประเภทแป้ง(Talc)๕%คำนวณในรูปboric acid- ห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า๓ ปี- ห้ามใช้กับผิวหนังที่มีรอยถลอกหรือมีการระคายเคืองถ้ามี freesoluble borate สูงกว่า๑.๕% (คำนวณในรูปboric acid)ผลิตภัณฑ์สำหรับฟันและเยื่อบุช่องปากยกเว้นริมฝีปาก๐.๑%คำนวณในรูปboric acidห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า๓ ปีผลิตภัณฑ์อื่น ๆยกเว้นผลิตภัณฑ์สำหรับอาบน้ำและผลิตภัณฑ์สำหรับดัดผมหรือยืดผม๓%คำนวณในรูปboric acid- ห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า๓ ปี- ห้ามใช้กับผิวหนังที่มีรอยถลอกหรือมีการระคายเคืองถ้ามี freesoluble borate สูงกว่า๑.๕% (คำนวณในรูปboric acid)๑.๑Tetraboratesผลิตภัณฑ์สำหรับอาบน้ำ๑๘%คำนวณในรูปboric acidห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า๓ ปีผลิตภัณฑ์สำหรับเส้นผม และเส้นขนบนใบหน้ายกเว้น ขนตา๘%คำนวณในรูปboric acidห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า๓ ปีข้อ ๒ ให้ยกเลิกความในช่องลำดับที่ ๙๘แห่งบัญชีท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องกำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง (ฉบับที่ ๓)ลงวันที่ ๒๗ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๕ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทนลำดับชื่อวัตถุที่อาจใช้บริเวณที่ใช้ และ/หรือการนำไปใช้อัตราส่วนสูงสุดที่ให้ใช้(ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป)เงื่อนไข๙๘2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol(INCI) Phenol,2-chloro-6-(ethylamino)-4-nitro-(CAS No. 1313657-78-8)ผลิตภัณฑ์สำหรับย้อมผมประเภทoxidativehair dye๑.๕%หลังการผสม๑. ต้องแจ้งอัตราส่วนผสมที่ฉลาก๒. ห้ามใช้กับ nitrosatingagents๓. อาจมี nitrosaminesปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg๔. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite๕. อนุญาตให้ใช้ freebase หรือเกลือของสารนี้ได้ หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอางผลิตภัณฑ์ย้อมผมประเภทnon - oxidativehair dye๓%๑. ห้ามใช้กับ nitrosatingagents๒. อาจมี nitrosaminesปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg๓. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite๔. อนุญาตให้ใช้ freebase หรือเกลือของสารนี้ได้ หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอางข้อ ๓ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นช่องลำดับที่ ๑๕๕ถึงช่องลำดับที่ ๑๕๖ แห่งบัญชีท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องกำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง ลงวันที่ ๒๙สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องกำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง (ฉบับที่ ๕)ลงวันที่ ๓๐ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๕๗ลำดับชื่อวัตถุที่อาจใช้บริเวณที่ใช้ และ/หรือการนำไปใช้อัตราส่วนสูงสุดที่ให้ใช้(ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป)เงื่อนไข๑๕๕Cetrimonium chloride(INCI)C16-alkyltrimethylammoniumchloride(CAS No.112-02-7)Steartrimonium chloride(INCI)C18-alkyltrimethylammoniumchloride(CAS No.112-03-8)ผลิตภัณฑ์สำหรับเส้นผมและเส้นขนบนใบหน้า ที่ใช้แล้วต้องล้างออกยกเว้น ขนตา๒.๕%สารเหล่านี้อาจใช้เพียงสารเดียวหรือผสมรวมกันระหว่างสารCetrimoniumchloride และสารsteartrimoniumchloride๑. เพื่อวัตถุประสงค์อื่นที่ไม่ใช่วัตถุกันเสีย (ยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์)โดยต้องแสดงวัตถุประสงค์ของการใช้สารนี้อย่างชัดเจนในฉลากผลิตภัณฑ์๒. สารนี้อาจใช้เป็นวัตถุกันเสียในเครื่องสำอางได้ตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่ออกตามความในมาตรา ๕ (๕) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๓๕ผลิตภัณฑ์สำหรับเส้นผมและเส้นขนบนใบหน้า ที่ใช้แล้วไม่ต้องล้างออก ยกเว้นขนตา๑%สารเหล่านี้อาจใช้เพียงสารเดียวหรือผสมรวมกันระหว่างสารCetrimoniumchloride และสารsteartrimoniumchlorideผลิตภัณฑ์สำหรับผิวหน้า๐.๕%สารเหล่านี้อาจใช้เพียงสารเดียวหรือผสมรวมกันระหว่างสารCetrimoniumchloride และสารsteartrimoniumchloride๑๕๖Behentrimoniumchloride (INCI)C22-alkyltrimethylammoniumchloride(CAS No. 17301-53-0)ผลิตภัณฑ์สำหรับเส้นผม และเส้นขนบนใบหน้าที่ใช้แล้วต้องล้างออกยกเว้นขนตา๕%สารนี้อาจใช้เพียงสารเดียวหรือผสมกับสารลำดับที่ ๑๕๕ (โดยมีข้อแม้ว่าสารCetrimoniumchloride และ/หรือสารSteartrimoniumchloride ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดอัตราส่วนสูงสุดที่ให้ใช้ตามลำดับสารที่ ๑๕๕)๑. เพื่อวัตถุประสงค์อื่นที่ไม่ใช่วัตถุกันเสีย (ยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์)โดยต้องแสดงวัตถุประสงค์ของการใช้สารนี้อย่างชัดเจนในฉลากผลิตภัณฑ์๒. สารนี้อาจใช้เป็นวัตถุกันเสียในเครื่องสำอางได้ตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่ออกตามความในมาตรา ๕ (๕) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๓๕ผลิตภัณฑ์สำหรับเส้นผมและเส้นขนบนใบหน้าที่ใช้แล้ว ไม่ต้องล้างออก ยกเว้นขนตา๓%สารนี้อาจใช้เพียงสารเดียวหรือผสมกับสารลำดับที่ ๑๕๕ (โดยมีข้อแม้ว่าสารCetrimoniumchloride และ/หรือสารSteartrimoniumchloride ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดอัตราส่วนสูงสุดที่ให้ใช้ตามลำดับสารที่ ๑๕๕)ผลิตภัณฑ์สำหรับผิวหน้า๓%สารนี้อาจใช้เพียงสารเดียวหรือผสมกับสารลำดับที่ ๑๕๕ (โดยมีข้อแม้ว่าสารCetrimoniumchloride และ/หรือสารSteartrimoniumchloride ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดอัตราส่วนสูงสุดที่ให้ใช้ตามลำดับสารที่ ๑๕๕)ข้อ ๔ ให้ผู้ผลิตเพื่อขายหรือผู้นำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอางที่มีผลิตภัณฑ์ ที่มีส่วนผสมของสารในลำดับที่ ๑ลำดับที่ ๑.๑ และลำดับที่ ๙๘ อยู่ก่อนวันที่ประกาศนี้บังคับหากประสงค์จะผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ต้องดำเนินการผลิตหรือนำเข้าให้เป็นไปตามเงื่อนไขของประกาศนี้ภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันที่ประกาศนี้ใช้บังคับข้อ ๕[๑] ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไปประกาศณ วันที่ ๑๗ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๘ปิยะสกลสกลสัตยาทรรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขปริยานุช/ผู้จัดทำ๑๕ ตุลาคม ๒๕๕๘ปุณิกา/ผู้ตรวจ๖ พฤศจิกายน๒๕๕๘[๑] ราชกิจจานุเบกษาเล่ม ๑๓๒/ตอนพิเศษ ๒๕๑ ง/หน้า ๒๗/๑๓ ตุลาคม ๒๕๕๘