กฎกระทรวงกฎกระทรวงฉบับที่๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐)ออกตามความในพระราชบัญญัติยาพ.ศ.๒๕๑๐[๑] อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๑๒ มาตรา ๑๔มาตรา ๑๗ มาตรา ๒๖ มาตรา ๒๘ มาตรา ๓๐ มาตรา ๓๙ มาตรา ๔๑ และมาตรา ๔๒แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ดังต่อไปนี้ข้อ ๑[๒] ผู้ใดประสงค์จะขออนุญาต(๑)ขายยาแผนปัจจุบันในกรุงเทพมหานคร และในเขตเทศบาลนครและเขตเทศบาลเมืองให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๑ (ก) ท้ายกฎกระทรวงนี้พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย. ๑ (ก)และแผนผังของสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน(๒)ขายยาแผนปัจจุบันในท้องที่อื่นนอกจาก (๑) ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๑ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย. ๑และแผนผังของสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน(๓)ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย. ๒(๔)ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๓ท้ายกฎกระทรวงนี้พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย. ๓ข้อ๒[๓] ใบอนุญาต(๑)ขายยาแผนปัจจุบันในกรุงเทพมหานครและในเขตเทศบาลนคร และเขตเทศบาลเมือง ให้ทำตามแบบข.ย. ๔ (ก) ท้ายกฎกระทรวงนี้(๒)ขายยาแผนปัจจุบันในท้องที่อื่นนอกจาก (๑) ให้ทำตามแบบ ข.ย. ๔ ท้ายกฎกระทรวงนี้(๓)ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษให้ทำตามแบบ ข.ย. ๕ ท้ายกฎกระทรวงนี้(๔)ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ให้ทำตามแบบ ข.ย. ๖ท้ายกฎกระทรวงนี้ข้อ ๓สถานที่ขายยาต้องมีระบบการกำจัดสิ่งปฏิกูลและการรักษาความสะอาดตามความจำเป็นข้อ ๔อุปกรณ์ที่ใช้ในการปรุงยาแผนปัจจุบันตามใบสั่งยาของผู้ประกอบโรคศิลปะหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ต้องมีจำนวนไม่น้อยกว่าจำนวนตามบัญชีรายการท้ายกฎกระทรวงนี้ข้อ ๕การเก็บยาต้องมีอุปกรณ์จำนวนเพียงพอสำหรับการรักษาคุณภาพของยานั้นข้อ ๖ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันปฏิบัติดังต่อไปนี้(๑) จัดทำป้ายด้วยวัตถุถาวร ขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า๒๐ x ๓๐ เซนติเมตรและมีข้อความเป็นตัวอักษรไทยขนาดสูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร ว่า สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันหรือ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษหรือ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ทั้งนี้ ให้เป็นไปตามประเภทของใบอนุญาตตามมาตรา ๑๕ (๒) (๓) หรือ (๔)แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐(๒)จัดทำบัญชีการขายยาอันตรายและบัญชีการขายยาควบคุมพิเศษแต่ละอย่างทุกครั้งที่ขายโดยแสดงเลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิต ชื่อและปริมาณยา ตลอดจนวันเดือนปีที่ขายและจัดให้เภสัชกรที่ควบคุมลงชื่อกำกับไว้ในบัญชีด้วย(๓)จัดทำบัญชีการขายยาแต่ละอย่างทุกครั้งที่ขายตามใบสั่งยาของผู้ประกอบโรคศิลปะหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์โดยแสดงชื่อ อายุและที่อยู่ของผู้ใช้ยา ชื่อและที่อยู่หรือที่ทำงานของผู้สั่งยาชื่อและปริมาณยา ตลอดจนวันเดือนปีที่ขายยาและจัดให้เภสัชกรที่ควบคุมลงชื่อกำกับไว้ในบัญชีด้วยและให้จัดเก็บใบสั่งยาไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่าหนึ่งปี(๔)จัดทำบัญชีการซื้อยาแต่ละอย่างทุกครั้งที่ซื้อโดยแสดงเลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิตชื่อผู้ขาย ชื่อและปริมาณยา ตลอดจนวันเดือนปีที่ซื้อและจัดให้เภสัชกรที่ควบคุมลงชื่อกำกับไว้ในบัญชีด้วยข้อ ๗ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษปฏิบัติตามข้อ๖ (๑) หรือ (๔)ข้อ ๘ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ปฏิบัติตามข้อ๖ (๑) (๒) หรือ (๔)ข้อ ๙ ให้เภสัชกรชั้นหนึ่งปฏิบัติดังต่อไปนี้(๑) ควบคุมการปฏิบัติตามข้อ ๔ หรือข้อ ๕และควบคุมบัญชีการขายยาที่ขายและบัญชีการซื้อยา ตามที่ระบุไว้ในข้อ ๖ (๒) (๓) หรือ(๔) ให้เป็นไปโดยถูกต้อง(๒) จัดทำป้ายชื่อเภสัชกรด้วยวัตถุถาวรขนาดกว้างและยาว ไม่น้อยกว่า ๑๐ ×๓๕เซนติเมตร และมีข้อความแสดงชื่อและวิทยฐานะเป็นตัวอักษรไทยขนาดสูงไม่น้อยกว่า ๒เซนติเมตร และให้ติดป้ายชื่อนั้นในที่เปิดเผยซึ่งเห็นได้ง่าย ณ สถานที่ขายยา(๓) จัดให้มีชื่อและที่ตั้งของสถานที่ขายยาเลขที่ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ตามประเภทใบอนุญาต และชื่อผู้สั่งยาเลขที่ใบสั่งยาและวันเดือนปีที่สั่งยา และชื่อผู้ใช้ยา วันเดือนปีที่ปรุงยาตลอดจนวิธีใช้ยาและคำเตือนตามความจำเป็นในฉลากที่ปิดภาชนะบรรจุยาที่เภสัชกรปรุงขึ้นตามใบสั่งยา(๔) ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ยาอันตรายให้ปลอดภัยตามหลักวิชาและมรรยาทแห่งวิชาชีพตามสมควร(๕)ควบคุมให้ขายยาควบคุมพิเศษเฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่งในสาขาเวชกรรมหรือทันตกรรมผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งหรือเฉพาะตามใบสั่งยาของผู้ประกอบโรคศิลปะดังกล่าว หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่ง(๖)ควบคุมให้ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ที่เป็นยาควบคุมพิเศษเฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งข้อ ๑๐ ให้เภสัชกรชั้นสองควบคุมการปฏิบัติตามข้อ๔ หรือข้อ ๕และควบคุมบัญชีการขายยาที่ขายและบัญชีการซื้อยาที่ไม่ใช่ยาควบคุมพิเศษตามที่ระบุไว้ในข้อ๖ (๒) (๓) หรือ (๔) และจัดทำป้ายชื่อของตนโดยให้นำความในข้อ ๙ (๒)มาใช้บังคับโดยอนุโลมข้อ ๑๑ ให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่งในสาขาเวชกรรมทันตกรรม การผดุงครรภ์หรือการพยาบาลควบคุมการปฏิบัติตามข้อ ๕และควบคุมบัญชีการซื้อยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษตามที่ระบุไว้ในข้อ๖ (๔) และจัดทำป้ายชื่อของตนโดยให้นำความในข้อ ๙ (๒) มาใช้บังคับโดยอนุโลมข้อ ๑๒ให้ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งปฏิบัติการดังต่อไปนี้(๑) ควบคุมการปฏิบัติตามข้อ ๕และควบคุมบัญชีการขายยาและบัญชีการซื้อยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ตามที่ระบุไว้ในข้อ๖ (๒) หรือ (๔) และจัดทำป้ายชื่อของตนโดยให้นำความในข้อ ๙ (๒)มาใช้บังคับโดยอนุโลม(๒)ควบคุมให้ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ที่เป็นยาควบคุมพิเศษเฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งข้อ ๑๓ ให้ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นสองควบคุมการปฏิบัติตามข้อ๕และควบคุมบัญชีการขายยาและบัญชีการซื้อยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ที่ไม่ใช่ยาควบคุมพิเศษตามที่ระบุไว้ในข้อ๖ (๒) หรือ (๔) และจัดทำป้ายชื่อของตนโดยให้นำความในข้อ ๙ (๒)มาใช้บังคับโดยอนุโลมข้อ ๑๔[๔]ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษหรือผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ผู้ใดประสงค์จะขอต่ออายุใบอนุญาต ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๙ ท้ายกฎกระทรวงนี้ข้อ ๑๕[๕]การอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษหรือใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์จะแสดงไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตนั้น หรือจะออกใบอนุญาตตามแบบ ข.ย. ๔ แบบ ข.ย. ๕หรือแบบ ข.ย. ๖ แล้วแต่กรณี ให้ใหม่ก็ได้ข้อ ๑๖ ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษหรือผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ผู้ใดประสงค์จะขอใบแทนใบอนุญาตให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๗ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยรูปถ่ายขนาด ๓ × ๔ เซนติเมตร สองรูปข้อ ๑๗ ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษหรือผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ผู้ใดประสงค์จะย้ายสถานที่ขายยาจากสถานที่ซึ่งระบุไว้ในใบอนุญาตให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๘ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันตามประเภทใบอนุญาตของตนสำหรับผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ให้ยื่นแผนผังของสถานที่ขายยาแห่งใหม่ด้วยข้อ ๑๘ การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้ในจังหวัดพระนครและจังหวัดธนบุรี ให้ยื่น ณ กองควบคุมอาหารและยาสำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข ในจังหวัดอื่น ให้ยื่น ณที่ทำการอนามัยจังหวัดแห่งท้องที่ที่สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันตั้งอยู่หรือที่ผู้รับอนุญาตมีภูมิลำเนาอยู่ข้อ ๑๙ ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียมดังต่อไปนี้(๑) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ฉบับละ๕๐๐ บาท(๒) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน เฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ ฉบับละ๓๐๐ บาท(๓) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน เฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ฉบับละ๓๐๐ บาท(๔) ใบแทนใบอนุญาตขายยา ตาม (๑) (๒) หรือ (๓) ฉบับละ ๕๐ บาท(๕) การต่ออายุใบอนุญาต ครั้งละเท่ากับค่าธรรมเนียมสำหรับใบอนุญาตแต่ละประเภทให้ไว้ณ วันที่ ๘ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๑๐พระบำราศนราดูรรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขหมายเหตุ:- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือเพื่อปฏิบัติการให้เป็นไปตามมาตรา ๕ มาตรา ๑๒ มาตรา ๑๔ มาตรา ๑๗ มาตรา ๒๖ มาตรา ๒๘มาตรา ๓๐ มาตรา ๓๙ มาตรา ๔๑ และมาตรา ๔๒ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ จึงออกกฎกระทรวงข้อ ๔[๖] ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันตามข้อ ๒แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ให้ใช้ได้ต่อไปจนกว่าใบอนุญาตนั้นจะสิ้นอายุหมายเหตุ :-เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่เป็นการสมควรกำหนดหลักเกณฑ์วิธีการและเงื่อนไขในการขออนุญาต การอนุญาตและการต่ออายุใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันให้เหมาะสมกับแต่ละท้องที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อให้สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันในกรุงเทพมหานครและในเขตเทศบาลนครและเขตเทศบาลเมือง มีเภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการอยู่ประจำจำต้องกำหนดแบบคำขออนุญาต แบบใบอนุญาตและแบบคำขอต่ออายุใบอนุญาตเสียใหม่ จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงฉบับนี้[เอกสารแนบท้าย]๑.แบบ ข.ย. ๑๒.แบบ ข.ย.๑ (ก) คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน๓.แบบ ข.ย. ๒๔.แบบ ข.ย. ๓๕.แบบ ข.ย. ๔๖.แบบ ข.ย. ๔ (ก) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน๗.แบบ ข.ย. ๕๘.แบบ ข.ย. ๖๙.แบบ ข.ย. ๗๑๐.แบบ ข.ย. ๘๑๑.แบบ ข.ย. ๙๑๒.บัญชีรายการอุปกรณ์ที่ใช้ในการขายยาแผนปัจจุบันตามใบสั่งยาของผู้ประกอบโรคศิลปะหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ต้องมี(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)ประภาศรีทองนที/พิมพ์๑๔กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑นฤดล/ตรวจ๒๘พฤษภาคม ๒๕๕๑[๑]ราชกิจจานุเบกษาเล่ม ๘๔/ตอนที่ ๑๒๓/ฉบับพิเศษ หน้า ๘/๑๕ ธันวาคม ๒๕๑๐[๒]ข้อ๑ แก้ไขเพิ่มเติมโดย กฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๒(พ.ศ.๒๕๒๐)ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.๒๕๑๐[๓]ข้อ๒ แก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๒(พ.ศ.๒๕๒๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.๒๕๑๐[๔]ข้อ ๑๔ แก้ไขเพิ่มเติมโดย กฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๒(พ.ศ.๒๕๒๐)ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.๒๕๑๐[๕]ข้อ ๑๕ แก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวงฉบับที่ ๘ (พ.ศ.๒๕๑๖)ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.๒๕๑๐[๖]ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๙๔/ตอนที่/๑๓๖/หน้า๓ /๓๐ ธันวาคม ๒๕๒๐