กฎกระทรวงฉบับที่ ๒๔(พ.ศ. ๒๕๓๗)ออกตามความในพระราชบัญญัติยาพ.ศ. ๒๕๑๐[๑] อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ มาตรา๒๗ ทวิ และมาตรา ๕๙ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้ข้อ ๑ การตรวจสอบยาแผนปัจจุบันหรือยาแผนโบราณที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรให้ผู้นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรปฏิบัติดังต่อไปนี้(๑) ในกรณียาแผนปัจจุบันให้ยื่นคำขอพร้อมด้วยหลักฐานและรายการแนบท้ายตามที่ระบุไว้ในแบบ น.ย.ด. ท้ายกฎกระทรวงนี้สำหรับรายการแนบท้ายให้ยื่นจำนวน ๒ ชุด(๒) ในกรณียาแผนโบราณให้ยื่นคำขอพร้อมด้วยหลักฐานและรายการแนบท้ายตามที่ระบุไว้ในแบบ ย.บ.ด. ท้ายกฎกระทรวงนี้สำหรับรายการแนบท้ายให้ยื่นจำนวน ๒ ชุด(๓) ในกรณีที่ยาตาม (๑) หรือ (๒) นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรโดยผู้รับอนุญาตผลิตยาผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร กระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรคสภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม หรือสมาคมมูลนิธิ ผู้แทนทางการค้าต่างประเทศที่นำยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยการวิเคราะห์ การจัดนิทรรศการหรือการบริจาคเพื่อการกุศล ให้ยื่นคำขอพร้อมด้วยหลักฐานและรายการแนบท้ายตามที่ระบุไว้ในแบบน.ด.ว. ท้ายกฎกระทรวงนี้ สำหรับรายการแนบท้ายให้ยื่นจำนวน ๒ ชุดข้อ ๒ ให้พนักงานเจ้าหน้าที่ ณด่านนำเข้าตรวจสอบคำขอ หลักฐานและรายการแนบท้ายตามที่ระบุไว้ในข้อ ๑ (๑) (๒) หรือ(๓) แล้วแต่กรณี และให้แสดงผลการตรวจสอบลงในรายการแนบท้ายพร้อมกับลงลายมือชื่อกำกับและประทับตราของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในรายการแนบท้ายทั้งสองชุดรายการแนบท้ายและหลักฐานเมื่อผ่านการตรวจสอบของพนักงานเจ้าหน้าที่ณ ด่านนำเข้าตามวรรคหนึ่งแล้ว ให้คืนแก่ผู้ยื่นคำขอหนึ่งชุด และให้ผู้ยื่นคำขอมอบรายการแนบท้ายดังกล่าวให้แก่นายตรวจศุลกากรดำเนินการตามพิธีการศุลกากรต่อไปส่วนคำขอและรายการแนบท้ายอีกหนึ่งชุด ให้พนักงานเจ้าหน้าที่ ณด่านนำเข้าเก็บไว้เพื่อรายงานประจำเดือนเกี่ยวกับยาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรโดยผ่านด่านนำเข้าต่อเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาข้อ ๓รายการแนบท้ายที่ได้มอบหมายให้แก่นายตรวจศุลกากรตามข้อ ๒ วรรคสอง ให้ใช้สำหรับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรได้เพียงครั้งเดียวเท่านั้นข้อ ๔ การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้ ให้ยื่น ณด่านนำเข้าตามที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดในราชกิจจานุเบกษาซึ่งผู้ยื่นคำขอประสงค์จะนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยผ่านด่านนำเข้าแห่งนั้นให้ไว้ ณ วันที่ ๑๔ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๓๗อาทิตย์ อุไรรัตน์รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขแบบน.ย.ด.คำขอให้พนักงานเจ้าหน้าที่ณ ด่านนำเข้าตรวจสอบยาแผนปัจจุบันที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร เขียนที่ .......................................................................... วันที่ .......... เดือน.................................................พ.ศ. .................. ข้าพเจ้า ...................................................................................................................................... (ชื่อผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร)ซึ่งมีผู้ดำเนินกิจการ ชื่อ .............................................................. .......อายุ .................. สัญชาติ ................... สถานที่นำหรือสั่งยาชื่อ ....................................................... อยู่เลขที่ .............. ตรอก/ซอย ......................... ถนน ............................ หมู่ที่ .......... ตำบล/แขวง ..................................... อำเภอ/เขต .............................. จังหวัด .................................. โทรศัพท์ .......................... ได้รับใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรที่ .................. /.............ออกให้ ณ วันที่ .............. เดือน ....................... พ.ศ. ...........มีความประสงค์จะขอให้พนักงานเจ้าหน้าที่ณ ด่านนำเข้าตรวจสอบยาแผนปัจจุบันที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามที่ปรากฏรายละเอียดในรายการแนบท้ายจำนวน ๒ ชุดข้าพเจ้าได้แนบหลักฐานมาด้วยคือ(๑)สำเนาหรือรูปถ่ายใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร(๒)สำเนาหรือรูปถ่ายใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา(๓) หนังสือมอบอำนาจในกรณีผู้รับอนุญาตหรือผู้ดำเนินกิจการไม่ได้เป็นผู้ยื่นคำขอด้วยตนเอง(๔)ใบรับรองผลการวิเคราะห์ยา(๕)ฉลากทุกขนาดบรรจุที่นำเข้า(๖)เอกสารกำกับยา(๗) ใบกำกับสินค้า(๘)เอกสารอื่น ๆ (ถ้ามี)(ลายมือชื่อ) ..................................................... ผู้ยื่นคำขอ(.................................................. )รายการแนบท้ายน.ย.ด.ตามคำร้องเลขที่........................................................................... ลงวันที่ .................................................. ยาแผนโบราณที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามใบขนสินค้าเลขที่ .................................... นำเข้าทาง ...............................วันที่นำเข้า ........................ชื่อผู้นำเข้า...................................................... ใบอนุญาตเลขที่ ........................................... สถานที่เก็บยาเลขที่ ............................................................................ ตรอก / ซอย ................................................ ถนน .................................... ตำบล / แขวง ................................ อำเภอ / เขต ..................................... จังหวัด .......................................... โทรศัพท์ ............................. อันดับชื่อยาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเลขที่เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตหรือวิเคราะห์ยารูปแบบของยา(Dosage Form)ปริมาณยาที่นำเข้าเฉพาะเจ้าหน้าที่ผลการตรวจสอบคำสั่งพนักงานเจ้าหน้าที่ณ ด่านนำเข้าใบรับรองผลการวิเคราะห์ยาฉลากเอกสารกำกับยาอื่น ๆ* อนุญาตรายการที่........................................ .......................................................... * ไม่อนุญาตรายการที่........................................ .......................................................... เนื่องจาก......................................... .......................................................... .......................................................... (ลงชื่อ)................................................... (ตราประทับ)พนักงานเจ้าหน้าที่ณ ด่านนำเข้าหมายเหตุหมายเหตุ (๑) ให้กรอกรายละเอียดในช่องตารางให้ชัดเจน(๒)เฉพาะเจ้าหน้าที่ให้ใส่เครื่องหมาย P ลงในช่อง หรือ *ที่ตรวจสอบแล้วเห็นว่าถูกต้อง หรือให้ใส่เครื่องหมาย Oลงในช่องหรือ *ที่ตรวจสอบแล้วเห็นว่าไม่ถูกต้องแบบ ย.บ.ด.คำขอให้พนักงานเจ้าหน้าที่ณ ด่านนำเข้าตรวจสอบยาแผนโบราณที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร เขียนที่ ...................................................................... วันที่ .......... เดือน ............................................... พ.ศ.......................... ข้าพเจ้า........................................................................................................................................ (ชื่อผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร)ซึ่งมีผู้ดำเนินกิจการชื่อ........................................................... อายุ...........ปีสัญชาติ..............................สถานที่นำหรือสั่งยา..............................................................อยู่เลขที่............ตรอก/ซอย.......................ถนน .......................................หมู่ที่..........ตำบล/แขวง ............................อำเภอ/เขต.........................จังหวัด...........................................โทรศัพท์.............................ได้รับใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรที่ ........../.........ออกให้ ณ วันที่ ...... เดือน........................พ.ศ. ...........มีความประสงค์จะขอให้พนักงานเจ้าหน้าที่ณด่านนำเข้าตรวจสอบยาแผนโบราณที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามที่ปรากฎรายละเอียดในรายการแนบท้ายจำนวน ๒ ชุดข้าพเจ้าได้แนบหลักฐานมาด้วยคือ(๑)สำเนาหรือรูปถ่ายใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร(๒)สำเนาหรือรูปถ่ายใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา(๓) หนังสือมอบอำนาจในกรณีผู้รับอนุญาตหรือผู้ดำเนินกิจการไม่ได้เป็นผู้ยื่นคำขอด้วยตนเอง(๔) ฉลากทุกขนาดบรรจุที่นำเข้า(๕) เอกสารกำกับยา(๖)ใบกำกับสินค้า(๗)เอกสารอื่น ๆ (ถ้ามี)(ลายมือชื่อ) ..................................................... ผู้ยื่นคำขอ(................................................ )รายการแนบท้ายย.บ.ด.ตามคำร้องเลขที่.................. ลงวันที่ ................................................................... ยาแผนโบราณที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามใบขนสินค้าเลขที่ .................................... นำเข้าทาง ...............................วันที่นำเข้า ........................ชื่อผู้นำเข้า...................................................... ใบอนุญาตเลขที่ ....................................... สถานที่เก็บยาเลขที่ .............................................. ตรอก / ซอย .................................................. ถนน ............................. ตำบล / แขวง ................................ อำเภอ / เขต ................................... จังหวัด .................................................. โทรศัพท์ ...................... อันดับชื่อยาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเลขที่เลขที่ ครั้งที่ผลิตรูปแบบของยา(Dosage Form)ปริมาณยาที่นำเข้าเฉพาะเจ้าหน้าที่ผลการตรวจสอบคำสั่งพนักงานเจ้าหน้าที่ณ ด่านนำเข้าฉลากเอกสารกำกับยาอื่น ๆ* อนุญาตรายการที่........................................ .......................................................... * ไม่อนุญาตรายการที่........................................ .......................................................... เนื่องจาก......................................... .......................................................... .......................................................... (ลงชื่อ)................................................... (ตราประทับ)พนักงานเจ้าหน้าที่ณ ด่านนำเข้าหมายเหตุหมายเหตุ (๑) ให้กรอกรายละเอียดในช่องตารางให้ชัดเจน(๒)เฉพาะเจ้าหน้าที่ให้ใส่เครื่องหมาย P ลงในช่อง หรือ *ที่ตรวจสอบแล้วเห็นว่าถูกต้อง หรือให้ใส่เครื่องหมาย Oลงในช่องหรือ *ที่ตรวจสอบแล้วเห็นว่าไม่ถูกต้องแบบน.ด.ว.คำขอให้พนักงานเจ้าหน้าที่ณ ด่านนำเข้าตรวจสอบยาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยการวิเคราะห์ การจัดนิทรรศการ หรือบริจาคเพื่อการกุศล เขียนที่ .......................................................... วันที่ ....................... เดือน ................................. พ.ศ.......................... ข้าพเจ้า(นาย/นาง/นางสาว) .......................................... ตำแหน่ง ................................. (ชื่อผู้ขออนุญาต)ในนามของ * กระทรวง....................... * ทบวง ............................ * กรม ................................ * สภากาชาดไทย * องค์การเภสัชกรรม........................................... * ผู้แทนทางการค้าของประเทศ................ * สมาคม ............. * มูลนิธิ......... *ผู้รับอนุญาตผลิตยา *ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยา ณ สถานที่ชื่อ ................... ................................................................................................................ ใบอนุญาตเลขที่ .................................... อยู่เลขที่ ............... ตรอก/ซอย ............................................... ถนน ..................................... หมู่ที่ .............. ตำบล/แขวง .............................. อำเภอ/เขต ........................................... จังหวัด .......................................... โทรศัพท์ ....................................... มีความประสงค์จะนำยา *แผนปัจจุบัน ชื่อ........................................................... *แผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร เพื่อ .................................................................................................................................. ...................................................................................................................................................................................... ดังปรากฏรายละเอียดในรายการแนบท้าย จำนวน๒ ชุดข้าพเจ้าได้แนบหลักฐานมาด้วยคือ(๑)สำเนาหรือรูปถ่ายใบอนุญาตหรือคำขออนุญาตที่แสดงการอนุญาตไว้ตามแบบ น.ย.ม. ๑ หรือ น.ย.ม. ๒ หรือ น.ย.ม. ๓ หรือ น.ย.ม. ๔ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๓๒) แล้วแต่กรณี(๒)ฉลากทุกขนาดบรรจุที่นำเข้า(๓)เอกสารกำกับยา(๔)ใบรับรองผลการวิเคราะห์ยา (ในกรณีเพื่อการวิจัยหรือบริจาคเพื่อการกุศล)(๕)ใบกำกับสินค้า(๖) เอกสารอื่นๆ (ถ้ามี)(ลายมือชื่อ) ............................................... ผู้ยื่นคำขอ(.............................................. ) หมายเหตุ (๑) ใส่เครื่องหมาย ü ในช่อง * หน้าข้อความที่ต้องการ(๒)กระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรมถ้ามิใช่เป็นการนำยาเข้ามาเพื่อการวิจัย วิเคราะห์ จัดนิทรรศการบริจาคเพื่อการกุศล ไม่ต้องแนบหลักฐานตาม (๑)รายการแนบท้ายน.ด.ว.ตามคำร้องเลขที่................................................... ลงวันที่ ............................................................ * ยาแผนปัจจุบัน*ยาแผนโบราณ นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามใบขนสินค้า เลขที่ .................. นำเข้าทาง ......................วันที่นำเข้า..................................ชื่อผู้นำเข้า...................................................... หลักฐานการอนุญาต ............................................ สถานที่เก็บยาเลขที่ ............................................................................ ตรอก / ซอย .......................................................... ถนน ...................................... ตำบล / แขวง ........................................ อำเภอ / เขต ......................................... จังหวัด ................................................ โทรศัพท์ ................................................. อันดับชื่อยาเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตหรือวิเคราะห์ยารูปแบบของยา(Dosage Form)ปริมาณยาที่นำเข้าวัตถุประสงค์ในการนำเข้าเฉพาะเจ้าหน้าที่ผลการตรวจสอบคำสั่งพนักงานเจ้าหน้าที่ณ ด่านนำเข้าใบรับรองผลการวิเคราะห์ยาฉลากเอกสารกำกับยาอื่น ๆ* อนุญาตรายการที่...................... ........................................ * ไม่อนุญาตรายการที่...................... ........................................ เนื่องจาก....................... ........................................ ........................................ (ลงชื่อ)................................. (ตราประทับ)พนักงานเจ้าหน้าที่ณ ด่านนำเข้าหมายเหตุหมายเหตุ (๑) ให้กรอกรายละเอียดในช่องตารางให้ชัดเจน(๒)เฉพาะเจ้าหน้าที่ให้ใส่เครื่องหมาย P ลงในช่อง หรือ *ที่ตรวจสอบแล้วเห็นว่าถูกต้อง หรือให้ใส่เครื่องหมาย Oลงในช่องหรือ *ที่ตรวจสอบแล้วเห็นว่าไม่ถูกต้องหมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือโดยที่มาตรา ๒๗ ทวิ และมาตรา ๕๙ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ บัญญัติให้ยาแผนปัจจุบันและยาแผนโบราณที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรจะต้องผ่านการตรวจสอบของพนักงานเจ้าหน้าที่ณ ด่านนำเข้าตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่กำหนดในกฎกระทรวง จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้สุกัญญา/จัดทำ๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ๒๗พฤษภาคม ๒๕๕๒ศิรวัชร์/ปรับปรุง๒๖พฤศจิกายน ๒๕๖๑อุไลพร/สลิลลา/ปรับปรุง๑๐ พฤษภาคม ๒๕๖๒วศิน/ตรวจ๒๔ พฤษภาคม ๒๕๖๒[๑] ราชกิจจานุเบกษาเล่ม ๑๑๑/ตอนที่ ๕๑ ก/หน้า ๓๖/๑๖ พฤศจิกายน ๒๕๓๗