ประกาศกระทรวงสาธารณสุขประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง ยาอันตรายฉบับที่ ๔ อาศัยอำนาจตามความในมาตรา๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้ข้อ ๑ให้ยกเลิกความใน (๘) และ (๙) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน(๘)ยาจำพวกแก้ไอ (Antitussive drugs) ยกเว้นก.ที่ใช้สำหรับขับเสมหะ (Expectorants)ข.เดกซ์โตรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ (Dextromethorphan hydrobromide) ขนาด ๑๕ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด(๙)ยาจำพวกแอดรีเนอร์ยิค (Adrenergic drugs) ยกเว้นก.ที่ใช้สำหรับหยอดจมูก ตามตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศข.ฟีนิลโปรปาโนลามีน ไฮโดรคลอไรด์ (Phenylpropanolamine hydrochloride) ขนาด ๑๒.๕๒๕ มิลลิกรัม ผสมกับพาราเซตามอล (Paracetamol) ขนาด ๓๐๐๕๐๐ มิลลิกรัม และคลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต (Chlorpheniramine maleate) ขนาด ๑๒ มิลลิกรัมที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดค.เอฟีดรีน ไฮโดรคลอไรด์ (Ephedrine hydrochloride) ขนาด ๑๕๕๐ มิลลิกรัมผสมกับทีโอฟิลลีน แอนไฮดรัส (Theophylline anhydrous) ขนาด ๖๐๑๕๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดข้อ ๒ให้ยกเลิกความใน (๑๕) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน(๑๕)ยาจำพวกขับปัสสาวะ (Diuretic drugs) ยกเว้นก.ยาขับปัสสาวะจำพวกออสโมติค (Osmotic diuretic drugs)ข.อูวาเออร์ซี (Uva Ursi)ค.บูชู (Buchu)ง.ไฮโดรคลอโรไทอะไซด์ (Hydrochlorothiazide) ขนาด ๕๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดข้อ ๓ให้ยกเลิกความใน (๒๓) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน(๒๓) ยาจำพวกฮอร์โมนของรังไข่ (Ovarian hormones) ที่ได้จากธรรมชาติหรือที่ได้จากการสังเคราะห์ ยกเว้นก.เอทินิลเอสตราไดออล (Ethinylestradiol) ขนาด ๐.๐๓๐.๐๕ มิลลิกรัม ผสมกับนอร์เจสตรีล (Norgestrel) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม เลโวนอร์เจสตรีล (Levonorgestrel) ขนาด ๐.๑๒๕๐.๒๕ มิลลิกรัม นอร์เอทิสเตอโรน (Norethisterone) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม นอร์เอทิสเตอโรน อะซีเตต (Norethisterone acetate) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม หรือ ไลเนสตรีนอล (Lynestrenol) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดข.เมสตรานอล (Mestranol) ขนาด ๐.๐๓๐.๐๕ มิลลิกรัม ผสมกับนอร์เจสตรีล (Norgestrel) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม เลโวนอร์เจสตรีล (Levonorgestrel) ขนาด ๐.๑๒๕๐.๒๕ มิลลิกรัม นอร์เอทิสเตอโรน (Norethisterone) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม นอร์เอทิสเตอโรน อะซีเตต (Norethisterone acetate) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม หรือไลเนสตรีนอล (Lynestrenol) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดข้อ ๔ให้ยกเลิกความใน (๓๒) และ (๓๓) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน(๓๒) ยาจำพวกฮิสตามีนและแอนติฮีสตามีน (Histamine and antihistamine drugs) ยกเว้นก.ที่ใช้เฉพาะกับผิวหนังข.ไดเมนไฮดริเนต (Dimenhydrinate) ขนาด ๕๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดค.คลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต (Chlorpheniramine maleate) ขนาด ๒ มิลลิกรัมที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดง.คลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต (Chlorpheniramine maleate) ขนาด ๑๒ มิลลิกรัม ผสมกับพาราเซตามอล (Paracetamol) ขนาด ๓๐๐๕๐๐ มิลลิกรัม และฟีนิลโปรปาโนลามีนไฮโดรคลอไรด์ (Phenylpropanolamine hydrochloride) ขนาด ๑๒.๕๒๕ มิลลิกรัมที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด(๓๓)ยาจำพวกแซนธีน (Xanthines) ยกเว้นก.แคฟเฟอีน (Caffeine) ไม่เกิน ๑๐๐ มิลลิกรัม ต่อขนาดรับประทานหนึ่งมื้อข.อะมิโนฟิลลีน (Aminophylline) ขนาด ๑๐๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดค.ทีโอฟิลลีน แอนไฮดรัส (Theophylline anhydrous) ขนาด ๖๐ ๑๕๐ มิลลิกรัม ผสมกับเอฟิดรีนไฮโดรคลอไรด์ (Ephedrine hydrochloride) ขนาด ๑๕๕๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดข้อ ๕ให้ยกเลิกความใน (๓๗) และ (๓๘) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน(๓๗) ยาจำพวกซัลโฟนาไมด์ (Sulfonamides) ยกเว้นก.ที่ประกาศเป็นยาควบคุมพิเศษข.ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จตามประกาศยาสามัญประจำบ้านค.สำหรับใช้เฉพาะที่ง.ทาลีลซัลฟาไทอะโซล (Phthalylsulphathiazole) ขนาด ๕๐๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดจ.ซัลฟาเมทอกซาโซล (Sulphamethoxazole) ขนาด ๔๐๐ มิลลิกรัม ผสมกับไตรเมโทพริม (Trimethoprim) ขนาด ๘๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดหรือแคปซูลฉ.ซัลฟาดอกซีน (Sulphadoxine) ขนาด ๕๐๐ มิลลิกรัม ผสมกับไพริเมทามีน (Pyrimethamine) ขนาด ๒๕ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด(๓๘)ยาจำพวกปฏิชีวนะ (Antibiotics) ยกเว้นก.สำหรับใช้เฉพาะที่ทั้งนี้ไม่รวมถึงยาจำพวกเพนิซิลลินข.เพนิซิลลิน วี โปแตสเซียม (Penicillin V Potassium)ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดดรายไซรัป (Dry Syrup) ซึ่งในน้ำยา ๕ มิลลิลิตร มีเพนิซิลลิน วี (Penicillin V) ขนาด ๒๐๐,๐๐๐ ยูนิตข้อ ๖ให้ยกเลิกความใน (๔๒) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับลงวันที่๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน(๔๒) ยาจำพวกป้องกันและรักษามาลาเรีย (Antimalarial drugs) ยกเว้นก.ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จตามประกาศยาสามัญประจำบ้านข.ไพริเมทามีน (Pyrimethamine) ขนาด ๒๕ มิลลิกรัม ผสมกับซัลฟาดอกซีน (Sulphadoxine) ขนาด ๕๐๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดข้อ ๗ให้ยกเลิกความใน (๔๗) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๓ ลงวันที่ ๑๔ พฤษภาคม ๒๕๒๙ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน(๔๗) ยาจำพวกรักษาโรคหนอนพยาธิ์ (Anthelmintic drugs) ยกเว้นก.ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จตามประกาศยาสามัญประจำบ้านข.มีเบนดาโซล (Mebendazole) ขนาด ๑๐๐ มิลลิกรัม หรือ ๕๐๐ มิลลิกรัมที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดข้อ ๘ให้ยกเลิกความใน (๔๙) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน(๔๙) ยาจำพวกแก้อาการคลื่นเหียนอาเจียน (Antinauseants, antiemetics and motion sickness control drugs) ยกเว้นไดเมนไฮดริเนต (Dimenhydrinate) ขนาด ๕๐มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดข้อ ๙ยาที่ได้รับยกเว้นไม่เป็นยาอันตรายตาม (๘) ข (๙) ข ค (๑๕) ง (๒๓) ก ข (๓๒)ข ค ง (๓๓) ข ค (๓๗) ง จ ฉ (๔๒) ข (๔๗) ข และ (๔๙) ของข้อ ๓แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับนี้ จะต้องเป็นไปตามสูตรข้อบ่งใช้ วิธีใช้ ขนาดบรรจุ และข้อความคำเตือน สำหรับยาที่ได้รับยกเว้นไม่เป็นยาอันตรายท้ายประกาศฉบับนี้ข้อ ๑๐[๑]ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไปประกาศ ณ วันที่ ๘สิงหาคม ๒๕๓๐เทอดพงษ์ ไชยนันทน์รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข[เอกสารแนบท้าย]๑.สูตร ข้อบ่งใช้ วิธีใช้ ขนาดบรรจุ และข้อความของคำเตือน สำหรับยาที่ได้รับการยกเว้นไม่เป็นยาอันตรายตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขวันที่ ๘ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๓๐ เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๔(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)ดลธี/พิมพ์๑๙ กันยายน ๒๕๕๑นันท์นภัสร์/แก้ไข๓๐ ตุลาคม ๒๕๕๑ปณตภร/ปรับปรุง๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๕[๑] ราชกิจจานุเบกษาเล่ม ๑๐๔/ตอนที่ ๒๕๘/ฉบับพิเศษ หน้า ๑๖/๑๑ ธันวาคม ๒๕๓๐