ประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือนฉบับที่๒๘ อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความใน (๒) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือนลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือนฉบับที่ ๒๕ ลงวันที่ ๙ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๔และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน(๒) ยาจำพวกแอนติฮีสตามีน (Antihistamines) สำหรับใช้ภายใน๒.๑ ยาแอนติฮีสตามีนทุกชนิด ที่จับอย่างไม่เจาะจงกับ central receptor และ peripheral H1 receptor เว้นแต่ในประกาศนี้จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นคำเตือนในฉลาก๑. ยานี้ทำให้ง่วงซึมจึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง๒. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุราหรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ๓. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๑ ปีผู้ที่กำลังมีอาการหอบหืด โรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต หรือปัสสาวะขัด นอกจากแพทย์สั่ง๔. ระวังการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ ระยะ ๓เดือนแรกและสตรีให้นมบุตรคำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ยานี้ทำให้ปากแห้ง ปัสสาวะขัด เสมหะเหนียวข้น ตาพร่าวิงเวียน และสับสนได้๒. เด็กและผู้สูงอายุ จะไวต่อยานี้มากขึ้น ทำให้ง่วงนอนวิงเวียน ประสาทหลอน ปากแห้ง ปัสสาวะคั่ง ความดันโลหิตต่ำ หงุดหงิด นอนไม่หลับและบางรายอาจมีอาการชักได้ (Paradoxical reaction) ๓. ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลางเช่น ยากลุ่ม Benzodiazepines ยาที่มีฤทธิ์แอนติโคลิเนอร์จิกและยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดต่าง ๆ๔. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงโรคหัวใจและหลอดเลือด ต่อมไทรอยด์ทำงานมากกว่าปกติ ผู้ที่มีประวัติโรคหอบหืดโรคถุงลมโป่งพอง(๒.๑.๑) สำหรับยาจำพวกบิวคลิซีน (Buclizine) คาร์บิน็อกซามีน(Carbinoxamine) คลอร์ไซคลิซีน (Chlorcyclizine) ไซคลิซีน (Cyclizine) โฮโมคลอร์ไซคลิซีน (Homochlorcyclizine) ไฮดรอกไซซีน (Hydroxyzine) เมบไฮโดรลีน (Mebhydroline) มีควิทาซีน (Mequitazine) ออกซาโทไมด์ (Oxatomide) ไพพรินไฮดริเนท (Piprinhydrinate) โปรเมทาซีน (Promethazine) ไทรโปรลิดีน (Triprolidine)คำเตือนในฉลาก๑. ยานี้ทำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง๒. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุราหรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ๓. ไม่ควรใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ระยะ ๓ เดือนแรกและสตรีให้นมบุตรคำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ยานี้ทำให้ปากแห้ง ปัสสาวะขัด เสมหะเหนียวข้น ตาพร่าวิงเวียน และสับสนได้๒. เด็กและผู้สูงอายุ จะไวต่อยานี้มากขึ้น ทำให้ง่วงนอนวิงเวียน ประสาทหลอน ปากแห้ง ปัสสาวะคั่ง ความดันโลหิตต่ำ หงุดหงิด นอนไม่หลับและบางรายอาจมีอาการชักได้ (Paradoxical reaction) ๓. ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลางเช่น ยากลุ่ม Benzodiazeines ยาที่มีฤทธิ์แอนติโคลิเนอร์จิกและยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดต่าง ๆ๔. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจและหลอดเลือดต่อมไทรอยด์ทำงานมากกว่าปกติ ผู้ที่มีประวัติโรคหอบหืด โรคถุงลมโป่งพอง(๒.๑.๒) สำหรับยาจำพวกอะซาทาดีน (Azatadine) บรอมเฟนิรามีน (Brompheniramine) คลอเฟนิรามีน (Chlorpheniramine) เดกซ์คลอเฟนิรามีน(Dexchlorpheniramine) ดอกซีลามีน (Doxylamine)คำเตือนในฉลาก๑. ยานี้ทำให้ง่วงซึมจึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง๒. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุราหรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ๓. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๑ ปีผู้ที่กำลังมีอาการหอบหืด โรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต หรือปัสสาวะขัด นอกจากแพทย์สั่ง๔. ระวังการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ระยะ ๓ เดือนแรกและสตรีให้นมบุตรคำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ยานี้ทำให้ปากแห้ง ปัสสาวะขัด เสมหะเหนียวข้น ตาพร่าวิงเวียน สับสนและเม็ดเลือดผิดปกติได้๒. เด็กและผู้สูงอายุ จะไวต่อยานี้มากขึ้น ทำให้ง่วงนอนวิงเวียน ประสาทหลอน ปากแห้ง ปัสสาวะคั่ง ความดันโลหิตต่ำ หงุดหงิด นอนไม่หลับและบางรายอาจมีอาการชักได้ (Paradoxical reaction) ๓. ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลางเช่น ยากลุ่ม Benzodiazepines ยาที่มีฤทธิ์แอนติโคลิเนอร์จิกและยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดต่าง ๆ๔. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงโรคหัวใจและหลอดเลือด ต่อมไทรอยด์ทำงานมากกว่าปกติ ผู้ที่มีประวัติโรคหอบหืดโรคถุงลมโป่งพอง(๒.๑.๓) สำหรับยาจำพวกไดเมนไฮดริเนท (Dimenhydrinate) ไดเฟนไฮดรามีน(Diphenhydramine)คำเตือนในฉลาก๑. ยานี้ทำให้ง่วงซึมจึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง๒. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุรา หรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ๓. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๑ ปีผู้ที่กำลังมีอาการหอบหืด โรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต หรือปัสสาวะขัด นอกจากแพทย์สั่ง๔. ระวังการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ระยะ ๓ เดือนแรกและสตรีให้นมบุตรคำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ยานี้ทำให้ปากแห้ง ปัสสาวะขัด เสมหะเหนียวข้น ตาพร่าวิงเวียน และสับสนได้๒. เด็กและผู้สูงอายุ จะไวต่อยานี้มากขึ้น ทำให้ง่วงนอนวิงเวียน ประสาทหลอน ปากแห้ง ปัสสาวะคั่ง ความดันโลหิตต่ำ หงุดหงิด นอนไม่หลับและบางรายอาจมีอาการชักได้ (Paradoxical reaction) ๓. ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลางเช่น ยากลุ่ม Benzodiazepines ยาที่มีฤทธิ์แอนติโคลิเนอร์จิกและยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดต่าง ๆ๔. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงโรคหัวใจและหลอดเลือด ต่อมไทรอยด์ทำงานมากกว่าปกติ ผู้ที่มีประวัติโรคหอบหืดโรคถุงลมโป่งพอง๕. ฤทธิ์แก้อาเจียนของยานี้อาจบดบังอาการพิษที่เกิดจากการได้รับยาบางชนิดเกินขนาดหรืออาจทำให้การวินิจฉัยโรคบางอย่างผิดพลาดได้ เช่น ไส้ติ่งอักเสบ(๒.๑.๔) สำหรับยาจำพวกไซโปรเฮปทาดีน (Cyproheptadine)คำเตือนในฉลาก๑. ยานี้ทำให้ง่วงซึมจึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง๒. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุราหรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ๓. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๑ ปี ผู้ที่กำลังมีอาการหอบหืดโรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต หรือปัสสาวะขัด นอกจากแพทย์สั่ง๔. ระวังการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ ระยะ ๓ เดือนแรกและสตรีที่ให้นมบุตร๕. ห้ามใช้ยานี้ในเด็กติดต่อกันนานเกิน ๓ เดือนเพราะอาจกดการเจริญเติบโตได้คำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลาก และเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ยานี้ทำให้ปากแห้ง ปัสสาวะขัด เสมหะเหนียวข้น ตาพร่าวิงเวียน และสับสนได้๒. เด็กและผู้สูงอายุ จะไวต่อยานี้มากขึ้น ทำให้ง่วงนอนวิงเวียน ประสาทหลอน ปากแห้ง ปัสสาวะคั่ง ความดันโลหิตต่ำ หงุดหงิด นอนไม่หลับ และบางรายอาจมีอาการชักได้(Paradoxical reaction) ๓. ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลางเช่น ยากลุ่ม Benzodiazepines ยาที่มีฤทธิ์แอนติโคลิเนอร์จิกและยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดต่าง ๆ๔. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจและหลอดเลือดต่อมไทรอยด์ทำงานมากกว่าปกติ ผู้ที่มีประวัติโรคหอบหืด โรคถุงลมโป่งพอง๕. ยานี้อาจทำให้น้ำหนักเพิ่ม ปวดท้อง ปวดข้อ ตับอักเสบบวมน้ำ อ่อนเพลีย และเม็ดเลือดผิดปกติได้(๒.๑.๕) สำหรับยาจำพวกคีโททิเฟน (Ketotifen)คำเตือนในฉลาก๑. ยานี้ทำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง๒. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุราหรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ๓. ไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๒ ปี นอกจากแพทย์สั่งคำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลาก และเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลางเช่น ยากลุ่ม Benzodiazepines ๒. ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือดชนิดรับประทานเพราะอาจทำให้จำนวนเกล็ดเลือดลดลงและเลือดหยุดช้าได้๓. ยานี้ทำให้น้ำหนักตัวเพิ่มได้(๒.๑.๖) สำหรับยาจำพวกโปรเมทาซีน (Promethazine)คำเตือนในฉลาก๑. ยานี้ทำให้ง่วงซึมจึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง๒. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุราหรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ๓. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๑ ปีผู้ที่กำลังมีอาการหอบหืด โรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต หรือปัสสาวะขัด นอกจากแพทย์สั่ง๔. ระวังการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ระยะ ๓ เดือนแรกและสตรีที่ให้นมบุตรคำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลาก และเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ยานี้ทำให้ปากแห้ง ปัสสาวะขัด เสมหะเหนียวข้น ตาพร่าวิงเวียน สับสนและเม็ดเลือดผิดปกติได้๒. เด็กและผู้สูงอายุ จะไวต่อยานี้มากขึ้น ทำให้ง่วงนอนวิงเวียน ประสาทหลอน ปากแห้ง ปัสสาวะคั่ง ความดันโลหิตต่ำ หงุดหงิด นอนไม่หลับ และบางรายอาจมีอาการชักได้(Paradoxical reaction) ๓. ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลางเช่น ยากลุ่ม Benzodiazepines ยาที่มีฤทธิ์แอนติโคลิเนอร์จิกและยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดต่าง ๆ๔. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงโรคหัวใจและหลอดเลือด ต่อมไทรอยด์ทำงานมากกว่าปกติ ผู้ที่มีประวัติโรคหอบหืดโรคถุงลมโป่งพอง๕. ฤทธิ์แก้อาเจียนของยานี้อาจบดบังอาการพิษที่เกิดจากการได้รับยาบางชนิดเกินขนาดหรืออาจทำให้การวินิจฉัยโรคบางอย่างผิดพลาดได้ เช่น ไส้ติ่งอักเสบ(๒.๒) ยาแอนติฮีสตามีนทุกชนิดที่จับอย่างเจาะจงกับ peripheral H1 receptor เว้นแต่ในประกาศนี้จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับยา๑. ยานี้อาจทำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกล หรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง๒. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุรา หรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ๓. ระวังการใช้ยานี้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๑ ปีสตรีมีครรภ์ระยะ ๓ เดือนแรก และสตรีที่ให้นมบุตร(๒.๒.๑) สำหรับยาจำพวกอาคริวาสทีน (Acrivastine)คำเตือนในฉลาก๑. ยานี้ทำให้ง่วงซึมจึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง๒. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุราหรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ๓. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๑ ปีผู้ที่กำลังมีอาการหอบหืด โรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต หรือปัสสาวะขัด นอกจากแพทย์สั่ง๔. ระวังการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ระยะ ๓ เดือนแรกและสตรีที่ให้นมบุตรคำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ยานี้ทำให้ปากแห้ง ปัสสาวะขัด เสมหะเหนียวข้น ตาพร่าวิงเวียน และสับสนได้๒. เด็กและผู้สูงอายุจะไวต่อยานี้มากขึ้น ทำให้ง่วงนอนวิงเวียน ประสาทหลอน ปากแห้ง ปัสสาวะคั่ง ความดันโลหิตต่ำ หงุดหงิด นอนไม่หลับและบางรายอาจมีอาการชักได้ (Paradoxical reaction) ๓. ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลางเช่น ยากลุ่ม Benzodiazepines ยาที่มีฤทธิ์แอนติโคลิเนอร์จิกและยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดต่าง ๆ๔. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงโรคหัวใจและหลอดเลือด ต่อมไทรอยด์ทำงานมากกว่าปกติ ผู้ที่มีประวัติโรคหอบหืดโรคถุงลมโป่งพอง๕. ฤทธิ์แก้อาเจียนของยานี้ อาจบดบังอาการพิษที่เกิดจากการได้รับยาบางชนิดเกินขนาดหรืออาจทำให้การวินิจฉัยโรคบางอย่างผิดพลาดได้ เช่น ไส้ติ่งอักเสบ(๒.๒.๒) สำหรับยาจำพวกเซทิไรซีน (Cetirizine) คำเตือนในฉลาก๑. ยานี้อาจทำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์ หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง๒. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุราหรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ๓. ไม่ควรใช้ในสตรีมีครรภ์ระยะ ๓ เดือนแรกสตรีที่ให้นมบุตรและเด็กอายุต่ำกว่า ๒ ปีคำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลางเช่น ยากลุ่ม Benzodiazepines หรือยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดต่างๆ๒. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคตับ หรือโรคไต๓. ยานี้อาจทำให้ตาพร่า สับสน และปัสสาวะขัดได้(๒.๒.๓) สำหรับยาจำพวกอีบาสทีน (Ebastine)คำเตือนในฉลาก๑. ยานี้อาจทำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์ หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง๒. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุราหรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ๓. ระวังการใช้ยานี้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๑ ปี สตรีมีครรภ์ระยะ ๓เดือนแรก และสตรีที่ให้นมบุตร๔. หากใช้ยานี้แล้วหัวใจเต้นผิดปกติ ให้หยุดยาและปรึกษาแพทย์คำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคตับ๒. การใช้ยานี้ร่วมกับยาต้านจุลชีพกลุ่ม Macrolides เช่น erythromycin, clarithromycin หรือยาต้านเชื้อรากลุ่ม Imidazole เช่น ketoconazole, itraconazole, fluconazole หรือยากลุ่มHIV Protease Inhibitors รวมทั้งยาอื่นที่ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ CYP 450 เช่น cimetidine, metronidazole, zafirlukast ยากลุ่ม SSRls เป็นต้นจะทำให้ระดับยานี้ในเลือดสูงขึ้นเป็น ๒-๓ เท่าและมีรายงานการเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ QT ยาวขึ้นได้๓. ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับยาที่ทำให้คลื่นไฟฟ้าหัวใจ QT interval ยาวขึ้น เช่น Calcium Channel Blockers (เช่น bepridil, verapamil) Tricyclic Antidepressant, cisapride, quinidine เป็นต้น(๒.๒.๔) สำหรับยาจำพวกลอราทาดีน (Loratadine)คำเตือนในฉลาก๑. ยานี้ทำให้ง่วงได้บ้างในผู้ใช้ยาบางรายผู้ที่ขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูงควรทดสอบก่อนว่ารับประทานยานี้แล้วไม่ง่วง๒. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุราหรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ๓. ระวังการใช้ยานี้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๒ ปีสตรีมีครรภ์ระยะ ๓ เดือนแรก และสตรีที่ให้นมบุตร๔. หากใช้ยานี้แล้วหัวใจเต้นผิดปกติให้หยุดยาและปรึกษาแพทย์คำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคตับ๒. การใช้ยานี้ร่วมกับยาต้านจุลชีพกลุ่ม Macrolides เช่น erythromycin, clarithromycin หรือยาต้านเชื้อรากลุ่ม Imidazole เช่น ketoconazole, itraconazole, fluconazole หรือยากลุ่มHIV Protease Inhibitors รวมทั้งยาอื่นที่ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ CYP 450 เช่น cimetidine, metronidazole, zafirlukast ยากลุ่ม SSRls เป็นต้นจะทำให้ระดับยานี้ในเลือดสูงขึ้นเป็น ๒-๓ เท่าและมีรายงานการเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ QT ยาวขึ้นได้๓. ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับยาที่ทำให้คลื่นไฟฟ้าหัวใจ QT interval ยาวขึ้น เช่น Calcium Channel Blockers (เช่น bepridil, verapamil) Tricyclic Antidepressant, cisapride, quinidine เป็นต้น(๒.๒.๕) สำหรับยาจำพวกเดสลอราทาดีน (Desloratadine)คำเตือนในฉลาก๑. ยานี้อาจทำให้ง่วงได้บ้างในผู้ใช้ยาบางรายผู้ที่ขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูงควรทดสอบก่อนว่ารับประทานยานี้แล้วไม่ง่วง๒. ไม่ควรใช้ในสตรีมีครรภ์ระยะ ๓ เดือนแรก และสตรีที่ให้นมบุตรและเด็กอายุต่ำกว่า ๑๒ ปีคำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคไต๒. การใช้ยานี้ร่วมกับยาต้านจุลชีพกลุ่ม Macrolides เช่น erythromycin หรือยาต้านเชื้อรากลุ่ม Imidazole เช่น ketoconazole จะทำให้ระดับยานี้ในเลือดสูงขึ้น(๒.๒.๖) สำหรับยาจำพวกเฟกโซเฟนาดีน (fexofenadine)คำเตือนในฉลาก๑. ยานี้อาจทำให้ง่วงได้บ้างในผู้ใช้ยาบางรายผู้ที่ขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูงควรทดสอบก่อนว่ารับประทานยานี้แล้วไม่ง่วง๒. ไม่ควรใช้ในสตรีมีครรภ์ระยะ ๓ เดือนแรกสตรีที่ให้นมบุตร และเด็กอายุต่ำกว่า ๖ ปี๓. หากใช้ยานี้แล้วหัวใจเต้นผิดปกติ ให้หยุดยาและปรึกษาแพทย์คำเตือนในเอกสารกำกับยา ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มเติมคำเตือนต่อไปนี้ด้วย๑. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคไต๒. การใช้ยานี้ร่วมกับยาต้านจุลชีพกลุ่ม Macrolides เช่น erythromycin หรือยาต้านเชื้อรากลุ่ม Imidazole เช่น ketoconazole จะทำให้ระดับยานี้ในเลือดสูงขึ้นข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับนับตั้งแต่วันถัดจากประกาศในราชกิจจานุเบกษาทั้งนี้ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรดำเนินการแก้ไขฉลากและเอกสารกำกับยาให้เป็นไปตามประกาศฉบับนี้ให้แล้วเสร็จภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันประกาศ ณ วันที่ ๑๑ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๖สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขเกษร/พิมพ์ทรงยศ/สราวุฒิ จัดทำ๒๑ พฤษภาคม ๒๕๔๖รัศม์วรรณวลัย/ปรับปรุง๑๘ มิถุนายน ๒๕๕๒ศิรวัชร์/ปรับปรุง๑๗ ธันวาคม ๒๕๖๑[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๒๖ง/หน้า ๙/๒๘ กุมภาพันธ์ ๒๕๔๖