กฎกระทรวงกฎกระทรวงฉบับที่๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐)ออกตามความในพระราชบัญญัติยาพ.ศ.๒๕๑๐[๑] อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๑๒ มาตรา ๑๔มาตรา ๑๗ มาตรา ๒๖ มาตรา ๒๘ มาตรา ๓๐ มาตรา ๓๙ มาตรา ๔๑ และมาตรา ๔๒แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ดังต่อไปนี้ข้อ ๑ ผู้ใดประสงค์จะขออนุญาต(๑) ขายยาแผนปัจจุบัน ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๑ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย. ๑และแผนผังของสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน(๒)ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย. ๒(๓)ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๓ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย. ๓ข้อ ๒ ใบอนุญาต(๑) ขายยาแผนปัจจุบัน ให้ทำตามแบบ ข.ย. ๔ท้ายกฎกระทรวงนี้(๒)ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษให้ทำตามแบบ ข.ย. ๕ ท้ายกฎกระทรวงนี้(๓)ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ให้ทำตามแบบ ข.ย. ๖ ท้ายกฎกระทรวงนี้ข้อ ๓สถานที่ขายยาต้องมีระบบการกำจัดสิ่งปฏิกูลและการรักษาความสะอาดตามความจำเป็นข้อ ๔อุปกรณ์ที่ใช้ในการปรุงยาแผนปัจจุบันตามใบสั่งยาของผู้ประกอบโรคศิลปะหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ต้องมีจำนวนไม่น้อยกว่าจำนวนตามบัญชีรายการท้ายกฎกระทรวงนี้ข้อ ๕ การเก็บยาต้องมีอุปกรณ์จำนวนเพียงพอสำหรับการรักษาคุณภาพของยานั้นข้อ ๖ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันปฏิบัติดังต่อไปนี้(๑) จัดทำป้ายด้วยวัตถุถาวรขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า ๒๐ x ๓๐ เซนติเมตรและมีข้อความเป็นตัวอักษรไทยขนาดสูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร ว่า สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันหรือ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษหรือ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ทั้งนี้ ให้เป็นไปตามประเภทของใบอนุญาตตามมาตรา ๑๕ (๒) (๓) หรือ (๔)แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐(๒)จัดทำบัญชีการขายยาอันตรายและบัญชีการขายยาควบคุมพิเศษแต่ละอย่างทุกครั้งที่ขายโดยแสดงเลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิต ชื่อและปริมาณยา ตลอดจนวันเดือนปีที่ขายและจัดให้เภสัชกรที่ควบคุมลงชื่อกำกับไว้ในบัญชีด้วย(๓) จัดทำบัญชีการขายยาแต่ละอย่างทุกครั้งที่ขายตามใบสั่งยาของผู้ประกอบโรคศิลปะหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์โดยแสดงชื่อ อายุและที่อยู่ของผู้ใช้ยา ชื่อและที่อยู่หรือที่ทำงานของผู้สั่งยาชื่อและปริมาณยา ตลอดจนวันเดือนปีที่ขายยาและจัดให้เภสัชกรที่ควบคุมลงชื่อกำกับไว้ในบัญชีด้วยและให้จัดเก็บใบสั่งยาไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่าหนึ่งปี(๔)จัดทำบัญชีการซื้อยาแต่ละอย่างทุกครั้งที่ซื้อโดยแสดงเลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิตชื่อผู้ขาย ชื่อและปริมาณยา ตลอดจนวันเดือนปีที่ซื้อและจัดให้เภสัชกรที่ควบคุมลงชื่อกำกับไว้ในบัญชีด้วยข้อ ๗ ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษปฏิบัติตามข้อ๖ (๑) หรือ (๔)ข้อ ๘ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ปฏิบัติตามข้อ๖ (๑) (๒) หรือ (๔)ข้อ ๙ ให้เภสัชกรชั้นหนึ่งปฏิบัติดังต่อไปนี้(๑) ควบคุมการปฏิบัติตามข้อ ๔ หรือข้อ ๕และควบคุมบัญชีการขายยาที่ขายและบัญชีการซื้อยา ตามที่ระบุไว้ในข้อ ๖ (๒) (๓) หรือ(๔) ให้เป็นไปโดยถูกต้อง(๒) จัดทำป้ายชื่อเภสัชกรด้วยวัตถุถาวรขนาดกว้างและยาว ไม่น้อยกว่า ๑๐ ×๓๕เซนติเมตร และมีข้อความแสดงชื่อและวิทยฐานะเป็นตัวอักษรไทยขนาดสูงไม่น้อยกว่า ๒เซนติเมตร และให้ติดป้ายชื่อนั้นในที่เปิดเผยซึ่งเห็นได้ง่าย ณ สถานที่ขายยา(๓) จัดให้มีชื่อและที่ตั้งของสถานที่ขายยาเลขที่ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ตามประเภทใบอนุญาต และชื่อผู้สั่งยาเลขที่ใบสั่งยาและวันเดือนปีที่สั่งยา และชื่อผู้ใช้ยา วันเดือนปีที่ปรุงยาตลอดจนวิธีใช้ยาและคำเตือนตามความจำเป็นในฉลากที่ปิดภาชนะบรรจุยาที่เภสัชกรปรุงขึ้นตามใบสั่งยา(๔)ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ยาอันตรายให้ปลอดภัยตามหลักวิชาและมรรยาทแห่งวิชาชีพตามสมควร(๕)ควบคุมให้ขายยาควบคุมพิเศษเฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่งในสาขาเวชกรรมหรือทันตกรรมผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งหรือเฉพาะตามใบสั่งยาของผู้ประกอบโรคศิลปะดังกล่าวหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่ง(๖)ควบคุมให้ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ที่เป็นยาควบคุมพิเศษเฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งข้อ ๑๐ ให้เภสัชกรชั้นสองควบคุมการปฏิบัติตามข้อ๔ หรือข้อ ๕ และควบคุมบัญชีการขายยาที่ขายและบัญชีการซื้อยาที่ไม่ใช่ยาควบคุมพิเศษตามที่ระบุไว้ในข้อ๖ (๒) (๓) หรือ (๔) และจัดทำป้ายชื่อของตนโดยให้นำความในข้อ ๙ (๒)มาใช้บังคับโดยอนุโลมข้อ ๑๑ให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่งในสาขาเวชกรรม ทันตกรรมการผดุงครรภ์หรือการพยาบาลควบคุมการปฏิบัติตามข้อ ๕ และควบคุมบัญชีการซื้อยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษตามที่ระบุไว้ในข้อ๖ (๔) และจัดทำป้ายชื่อของตนโดยให้นำความในข้อ ๙ (๒) มาใช้บังคับโดยอนุโลมข้อ ๑๒ให้ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งปฏิบัติการดังต่อไปนี้(๑) ควบคุมการปฏิบัติตามข้อ ๕ และควบคุมบัญชีการขายยาและบัญชีการซื้อยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ตามที่ระบุไว้ในข้อ๖ (๒) หรือ (๔) และจัดทำป้ายชื่อของตนโดยให้นำความในข้อ ๙ (๒)มาใช้บังคับโดยอนุโลม(๒)ควบคุมให้ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ที่เป็นยาควบคุมพิเศษเฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งข้อ ๑๓ให้ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นสองควบคุมการปฏิบัติตามข้อ ๕และควบคุมบัญชีการขายยาและบัญชีการซื้อยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ที่ไม่ใช่ยาควบคุมพิเศษตามที่ระบุไว้ในข้อ๖ (๒) หรือ (๔) และจัดทำป้ายชื่อของตนโดยให้นำความในข้อ ๙ (๒)มาใช้บังคับโดยอนุโลมข้อ ๑๔ ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษหรือผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ผู้ใดประสงค์จะขอต่ออายุใบอนุญาตให้ยื่นคำขอตามแบบในข้อ ๑ข้อ ๑๕ ใบอนุญาตที่จะออกให้ตามข้อ ๑๔ให้ทำตามแบบในข้อ ๒ข้อ ๑๖ ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษหรือผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ผู้ใดประสงค์จะขอใบแทนใบอนุญาตให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๗ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยรูปถ่ายขนาด ๓ × ๔ เซนติเมตร สองรูปข้อ ๑๗ ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษหรือผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ผู้ใดประสงค์จะย้ายสถานที่ขายยาจากสถานที่ซึ่งระบุไว้ในใบอนุญาตให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๘ ท้ายกฎกระทรวงนี้พร้อมด้วยใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันตามประเภทใบอนุญาตของตนสำหรับผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ให้ยื่นแผนผังของสถานที่ขายยาแห่งใหม่ด้วยข้อ ๑๘ การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้ในจังหวัดพระนครและจังหวัดธนบุรี ให้ยื่น ณ กองควบคุมอาหารและยา สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุขในจังหวัดอื่น ให้ยื่น ณที่ทำการอนามัยจังหวัดแห่งท้องที่ที่สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันตั้งอยู่หรือที่ผู้รับอนุญาตมีภูมิลำเนาอยู่ข้อ ๑๙ ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียมดังต่อไปนี้(๑) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ฉบับละ๕๐๐ บาท(๒) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน เฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ ฉบับละ๓๐๐ บาท(๓) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน เฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ฉบับละ๓๐๐ บาท(๔) ใบแทนใบอนุญาตขายยา ตาม (๑) (๒) หรือ (๓) ฉบับละ ๕๐ บาท(๕) การต่ออายุใบอนุญาต ครั้งละ เท่ากับค่าธรรมเนียมสำหรับใบอนุญาตแต่ละประเภทให้ไว้ณ วันที่ ๘ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๑๐พระบำราศนราดูรรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขหมายเหตุ:- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือเพื่อปฏิบัติการให้เป็นไปตามมาตรา ๕ มาตรา ๑๒ มาตรา ๑๔ มาตรา ๑๗ มาตรา ๒๖ มาตรา ๒๘มาตรา ๓๐ มาตรา ๓๙ มาตรา ๔๑ และมาตรา ๔๒ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ จึงออกกฎกระทรวง[เอกสารแนบท้าย]๑.แบบ ข.ย. ๑๒.แบบ ข.ย. ๒๓.แบบ ข.ย. ๓๔.แบบ ข.ย. ๔๕.แบบ ข.ย. ๕๖.แบบ ข.ย. ๖๗.แบบ ข.ย. ๗๘.แบบ ข.ย. ๘๙.บัญชีรายการอุปกรณ์ที่ใช้ในการขายยาแผนปัจจุบันตามใบสั่งยาของผู้ประกอบโรคศิลปะหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ต้องมี(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)ประภาศรีทองนที/พิมพ์๑๔กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑นฤดล/ตรวจ๒๘พฤษภาคม ๒๕๕๑[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม๘๔/ตอนที่ ๑๒๓/ฉบับพิเศษ หน้า ๘/๑๕ ธันวาคม ๒๕๑๐