ประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา๑๘ (ฉบับที่ ๔)พ.ศ. ๒๕๖๓ โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมรายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา๑๘ เพื่อให้การดำเนินการผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์มีความถูกต้อง เหมาะสม และเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๖ (๑) และมาตรา๑๘ แห่งพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๕๘ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเชื้อโรคและพิษจากสัตว์จึงออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้ข้อ๑ ให้ยกเลิกความในรหัสเชื้อโรคB - 1 - 0605 ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องรายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา ๑๘ พ.ศ. ๒๕๖๑ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทนรหัสเชื้อโรคชื่อเชื้อโรคควบคุมกลุ่มที่การก่อโรครายละเอียดเพิ่มเติมเชื้อแบคทีเรียB 1 - 0605Escherichia coli๑คนและสัตว์Escherichia coli สายพันธุ์ดังต่อไปนี้๑) สายพันธุ์Escherichia coli K - 12 และสายพันธุ์ที่พัฒนามาจาก Escherichia coli K - 12 ได้แก่ 5K, 58, 58 - 161, AB284, AB311, AG1, C2925, C600, Cavalli Hfr, CopyCutte EPI400, DH1, DH5α, DH10B, DP50, EC100D, EMG2, EPI100-T1R, ER2925, ET12567, H1443, HB101, Hfr3000, Hfr 3000 X74, HMS 174, JC9387, JM83, JM101, JM109, KP7600, LE392, M15, MB408, MG1655, Novablue, P678, PA309, PA414, REG - 12, S17 - 1, SCS - 110, SM10, STBL2, STBL3, SURE, TB1, TG1, TOP10, W1485, W208, W3110, W945, WA704, WG1, WA704, W1485, W3110, XL1 - Blue, XLOLR, Y10, YN2980 ๒) สายพันธุ์ที่ไม่ได้พัฒนามาจาก Escherichia coli K - 12 แต่มีความเสี่ยงต่ำและมีประวัติการใช้ที่ปลอดภัย ได้แก่ B, B - 3, B/R, BL21, BL23, C, C41, C43, FDA strain Seattle 1946, K5808, Mach1, Nissle 1917, REG-811, TOPP, W, 25922 ๓) สายพันธุ์ที่มีประวัติการใช้ที่ปลอดภัย และมีเอกสารรับรองจากศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติหรือรับรองโดยองค์กรที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล โดยมีลักษณะครบถ้วนดังต่อไปนี้ก. มีข้อจำกัดในการอยู่รอดในสิ่งแวดล้อมข. ไม่ปล่อยสารชีวพิษ (Exotoxin)ค. ไม่ก่อให้เกิดพยาธิสภาพง. ไม่มีการเพิ่มเติมสารพันธุกรรมที่ทำให้ดื้อต่อยาต้านจุลชีพข้อ๒ ให้ยกเลิกความในรหัสเชื้อโรค B 3 - 1330 ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา ๑๘ พ.ศ. ๒๕๖๑ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทนรหัสเชื้อโรคชื่อเชื้อโรคควบคุมกลุ่มที่การก่อโรครายละเอียดเพิ่มเติมเชื้อแบคทีเรียB 3 - 1330Rickettsia tsutsugamushi๓*คนและสัตว์ชื่ออื่นOrientia tsutsugamushiRickettsia akamushi Rickettsia orientalis Theileria tsutsugamushiข้อ ๓ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นรหัสเชื้อโรคB 3 - 1593 และ B 3 - 1594 ต่อจากรหัสเชื้อโรค B 1 - 1592 ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องรายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา ๑๘ พ.ศ. ๒๕๖๑รหัสเชื้อโรคชื่อเชื้อโรคควบคุมกลุ่มที่การก่อโรครายละเอียดเพิ่มเติมเชื้อแบคทีเรียB 3 - 1593Orientia chiloensis๓*คนและสัตว์B 3 - 1594Orientia chuto๓*คนและสัตว์ข้อ๔ ให้ยกเลิกความในเงื่อนไขท้ายรายการเชื้อแบคทีเรียตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา๑๘ พ.ศ. ๒๕๖๑ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทนเงื่อนไข๓*หมายถึง เชื้อแบคทีเรีย กลุ่มที่ ๓ ที่อนุโลมให้ดำเนินการได้ในสถานปฏิบัติการระดับ๒ เสริมสมรรถนะ (Biosafety Level 2 enhanced : BSL - 2 enhanced) ตามที่กำหนดในประกาศที่ออกตามมาตรา ๖ (๔) ทั้งนี้ กรณีมีการเพาะเลี้ยงหรือเพิ่มจำนวนเชื้อเพื่อการศึกษาเพิ่มเติมให้ดำเนินการในสถานปฏิบัติการระดับ๓ (BSL - 3) ยกเว้นการเพาะเลี้ยงหรือเพิ่มจำนวนเชื้อแบคทีเรียจีนัสBurkholderia ในอาหารเลี้ยงเชื้อชนิดเหลวปริมาตรสุดท้ายไม่เกิน๕ มิลลิลิตรต่อสายพันธุ์ต่อครั้ง หรืออาหารเลี้ยงเชื้อชนิดแข็งจำนวนไม่เกิน ๓ จานเพาะเชื้อหรือหลอดต่อสายพันธุ์ต่อครั้งให้ดำเนินการได้ในสถานปฏิบัติการระดับ๒ เสริมสมรรถนะข้อ๕ ให้ยกเลิกความในเงื่อนไขท้ายรายการเชื้อราตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา ๑๘ พ.ศ. ๒๕๖๑ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทนเงื่อนไข๓*หมายถึง เชื้อรา กลุ่มที่ ๓ ที่อนุโลมให้ดําเนินการได้ในสถานปฏิบัติการระดับ๒ เสริมสมรรถนะ (Biosafety Level 2 enhanced: BSL - 2 enhanced) ตามที่กำหนดในประกาศที่ออกตามมาตรา ๖ (๔) ทั้งนี้ กรณีมีการเพาะเลี้ยงหรือเพิ่มจํานวนเชื้อเพื่อการศึกษาเพิ่มเติมให้ดําเนินการในสถานปฏิบัติการระดับ๓ (BSL - 3)ข้อ๖ ให้ยกเลิกความในเงื่อนไขท้ายรายการสารชีวภาพตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา๑๘ พ.ศ. ๒๕๖๑ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน เงื่อนไขสารชีวภาพกลุ่มที่ ๓ และ ๓* ให้ดําเนินการได้ในสถานปฏิบัติการระดับ ๒ โดยสารชีวภาพที่ไม่ใช่อนุภาคโปรตีนก่อโรค (รหัสเชื้อโรค T) อนุโลมให้ใช้ตู้ดูดควันและไอสารเคมี หรือตู้ชีวนิรภัยที่มีคุณสมบัติในการป้องกันอันตรายจากสารชีวภาพนั้นได้ข้อ๗[๑] ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไปประกาศ ณวันที่ ๒๒ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๖๓อนุทิน ชาญวีรกูลรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขวิวรรธน์/ธนบดี/จัดทำ๒๘ธันวาคม ๒๕๖๓ปริญสินีย์/ตรวจ๑๘ มกราคม๒๕๖๔[๑] ราชกิจจานุเบกษาเล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๒๗๐ ง/หน้า ๑๖/๑๖ พฤศจิกายน ๒๕๖๓