Câu hỏi: Kính gửi Luật sư, Hiện nay, công ty tôi muốn nhập các hóa chất tẩy rửa dùng trong công nghiệp (dùng trong các nhà máy sản xuất thực phẩm) gồm hai loại: loại tẩy rửa thông thường; loại vừa tẩy rửa vừa có thể diệt khuẩn.

Theo như tôi biết chỉ có hai quyết định có liên quan đến sản phẩm của công ty tôi là:

1) 18/2008/QĐ-BYT: Danh mục hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế được phép đăng ký để sử dụng, được phép đăng ký nhưng hạn chế sử dụng, cấm sử dụng tại VN năm 200829/2011/TT-BYT: Qui định về quản lý hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

2) 42/2005/QĐ-BYT: BAN HÀNH "QUY CHẾ VỀ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN SẢN PHẨM THỰC PHẨM" Tuy nhiên, theo mục 1 thì chỉ qui định cho hóa chất dùng trong gia dụng và y tế. Mục 2, trong Quyết định này không ghi chất tẩy rửa phải làm Công bố tiêu chuẩn sản phẩm.Như vậy, sản phẩm tôi muốn nhập và sử dụng trong công nghiệp tại Việt nam chưa có qui định cụ thể phải không?

Rất mong Luật sư tư vấn để công ty tôi có thể nhập bán sản phẩm này đúng theo qui định của Việt Nam. Chân thành cảm ơn!

Trả lời: Theo phụ lục VII Nghị định 187/2013/NĐ-CP hướng dẫn Luật thương mại về mua bán hàng hóa quốc tế quy định danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu theo giấy phép và thuộc diện quản lý chuyên ngành của bộ y tế:

A.
Hàng hóa xuất khẩu
Hình thức quản lý
8.
Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
Đăng ký lưu hành.
9.
Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chưa được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Giấy phép nhập khẩu.

Dựa vào thông tin mà anh cung cấp, hóa chất tẩy rửa dùng trong công nghiệp gồm loại tẩy rửa thông thường và một loại có thể diệt khuẩn. Đây là hóa chất nói chung dùng để tẩy rửa, diệt khuẩn. Do đó anh phải có đăng ký lưu hành thì mới có thể nhập về và bán tại Việt Nam.

Theo Điều 7 Thông tư 29/2011/TT-BYT quy định về quản lí hóa chất, chế phẩm côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế như sau:

“1. Hồ sơ đăng ký lưu hành chính thức đối với các hóa chất, chế phẩm được sản xuất trong nước bao gồm các tài liệu sau:

a) Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành chính thức (Mẫu đơn số 1 Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này);

b) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư tại Việt Nam hoặc giấy phép thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên đăng ký;

c) Giấy ủy quyền thực hiện việc đăng ký lưu hành đối với trường hợp quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

d) Kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất của hóa chất, chế phẩm;

đ) Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm (được bổ sung vào hồ sơ theo quy định tại Điểm b Khoản 3 Điều 12 Thông tư này);

e) Bản cam kết bảo vệ môi trường hoặc quyết định phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường của đơn vị sản xuất do cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt;

g) Tài liệu kỹ thuật của hóa chất, chế phẩm đề nghị đăng ký (gồm các nội dung theo quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư này);

h) Mẫu nhãn và nội dung mẫu nhãn chính thức đề nghị đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

2. Hồ sơ đăng ký lưu hành chính thức đối với các hóa chất, chế phẩm được nhập khẩu bao gồm các tài liệu sau:

a) Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành chính thức (Mẫu đơn số 1 Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này);

b) Ngoài các giấy tờ quy định tại các điểm b, c, d, đ, g và h Khoản 1 Điều này, hồ sơ đăng ký lưu hành chính thức đối với các hóa chất, chế phẩm nhập khẩu phải có thêm giấy chứng nhận bán tự do còn hiệu lực của ít nhất một nước đang cho phép lưu hành hóa chất, chế phẩm đề nghị đăng ký do cơ quan có thẩm quyền của nước đó cấp”

Hơn nữa, theo Điều 11 Thông tư 29/2011/TT-BYT quy định về tiếp nhận hồ sơ đăng kí lưu hành như sau:

“Đơn vị đề nghị đăng ký lưu hành nộp trực tiếp hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm tại Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) hoặc gửi qua đường bưu điện.”

Vì vậy, anh cần phải chuẩn bị bộ hồ sơ đăng ký lưu hành hóa chất gồm những tài liệu là văn bản đề nghị đăng ký lưu hành chính thức, giấy chứng nhận bán tự do còn hiệu lực của ít nhất một nước đang cho phép lưu hành hóa chất do cơ quan có thẩm quyền của nước đó cấp,giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy ủy quyền thực hiện lưu hành, kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hóa chất, phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm, bản cam kết bảo vệ môi trường, tài liệu kỹ thuật hóa chất, mẫu nhãn và nội dung mẫu nhãn được đăng ký lưu hành chính thức. Sau khi đủ bộ hồ sơ như trên, anh nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện tới Cục quản lí môi trường bộ y tế.