Bactroban
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Pomada
20 mg/g
Bactroban® pomada
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bactroban pomada
mupirocina
APRESENTAÇÃO
Pomada com 2% de mupirocina (20 mg/g), apresentada em embalagem que contém um tubo de 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de pomada contém:
mupirocina…………….. 20 mg
excipientes* q.s.p............ 1 g
*polietilenoglicol (macrogol).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bactroban® pomada é um medicamento indicado para o tratamento tópico de infecções de pele (como impetigo,
foliculite e furunculose) causadas por microrganismos sensíveis à mupirocina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bactroban® é uma pomada que contém o antibiótico mupirocina. Como antibiótico tópico (ou seja, para ser
aplicado diretamente na pele), elimina germes contaminantes, agindo contra os microrganismos responsáveis pela
maior parte das infecções de pele. Bactroban® pomada começa a fazer efeito assim que você passa a pomada na
pele. Consulte seu médico caso não observe melhora dentro de 3 a 5 dias após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Bactroban® pomada caso você já tenha tido uma reação alérgica à substância ativa (mupirocina), a
qualquer componente deste medicamento ou a outras pomadas que contenham esses mesmos componentes.
Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Bactroban® pomada não é indicado para uso nos olhos, no interior do nariz e nem em áreas da pele onde foram
inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como, por exemplo, cateteres, cânulas. Caso a
pomada caia acidentalmente em seus olhos, lave-os com bastante água até que todo o medicamento seja retirado
dos seus olhos.
O polietilenoglicol, um dos componentes de Bactroban® pomada, pode ser absorvido através de feridas abertas
na pele e é eliminado pelos rins.
Assim como outras pomadas à base de polietilenoglicol, Bactroban® pomada não deve ser utilizado em condições
onde é possível a absorção de grandes quantidades de polietilenoglicol, especialmente em pacientes com problemas
nos rins.
Em caso de irritação na pele com o uso deste produto, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser
comunicado imediatamente.
Como os demais antibióticos, o uso prolongado de Bactroban® pomada pode resultar no aparecimento de
microrganismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento.
Em situações muito raras, medicamentos como Bactroban® pomada podem causar inflamação do colón (intestino
grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você apresente esses
sintomas, procure o seu médico imediatamente.
Em pacientes idosos não há restrições do uso de Bactroban® pomada desde que não apresentem problemas nos
rins.
Bactroban® pomada
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não se observou nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades com o uso deste medicamento.
Gravidez e lactação
Não há informações sobre o uso de Bactroban® pomada na gravidez.
O uso de Bactroban® pomada não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando.
Se ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento com Bactroban® pomada, o uso deve ser interrompido e
o médico comunicado imediatamente.
Não há informações sobre a excreção de Bactroban® pomada pelo leite materno. Portanto, se um mamilo rachado
tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da amamentação.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não há relatos sobre interações com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde
habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura.
A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Bactroban® pomada deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Ao fim do tratamento, descarte o que restou do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Bactroban® é uma pomada branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Bactroban® pomada deve ser aplicado na região afetada, que pode ser coberta com um curativo que permita a
passagem de ar ou não, conforme orientação de seu médico.
Lave suas mãos após a aplicação do produto.
Ao fim do tratamento, deve-se descartar o que restou do produto.
Posologia: crianças/adultos/idosos
Aplicar Bactroban® pomada na área afetada até três vezes ao dia por no máximo dez dias, dependendo da
resposta.
Bactroban® pomada
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar sua pomada, aplique-a assim que se lembrar. Depois, continue o tratamento como
anteriormente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência na área de
aplicação.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira;
vermelhidão; sensação de agulhadas e ressecamento na área de aplicação; reações de sensibilização na pele à
mupirocina ou à base da pomada.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações
alérgicas generalizadas a componentes da pomada, incluindo anafilaxia (reação alérgica aguda e grave), rash
generalizado (erupções cutâneas), urticária (placas e coceiras na pele) e angioedema (inchaço sob a pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Sinais e sintomas
Ainda há poucos dados com superdosagem de Bactroban® pomada.
Tratamento
Não há tratamento específico para superdosagem de Bactroban® pomada. Em caso de superdosagem, você deve
procurar seu médico.
Também é recomendado seguir orientação do centro de intoxicações nacional, quando disponível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0107.0078
Produzido por: PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda.
Rua Godofredo Marques, 274 - Rio de Janeiro - RJ
Registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
L2207_bactroban_pom_derm_GDS17_IPI07
Bactroban® pomada