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MANITOL A monitoração apropriada dos níveis sanguíneos de sódio e potássio; o grau de NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ
SOLUÇÃO DE MANITOL A 20% hemoconcentração (concentração do sangue) ou hemodiluição (diluição do COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO PRODUTO E
sangue), se houver; índices da função renal (dos rins), cardíaca (do coração) ou RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
APRESENTAÇÃO: pulmonar são essenciais para evitar deslocamentos excessivos de fluidos e
eletrólitos.
Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser
A administração de soluções substancialmente hipertônicas (≥ 600 mOms/L)
Apresentações: Bolsas de PVC e Frascos de Polietileno de 250 mL em Sistema inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação
pode causar danos às veias.
Fechado. na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
A solução é acondicionada em bolsas ou frascos em SISTEMA FECHADO para
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO
USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO administração intravenosa usando equipo estéril.
POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA Para abrir:
Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgar a embalagem e retirar
COMPOSIÇÃO: Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco a bolsa.
Cada mL da solução contém: Não há relatos de que a solução intravenosa de manitol 20% apresente BOLSA:
Manitol........................................................................................................200 mg contraindicações ou efeitos colaterais no uso em idosos, crianças e mulheres
Excipiente: água para injeção q.s.p ...............................................................1 mL que estão amamentando.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE Interações medicamentosas
São desconhecidas interações com soluções de manitol e outros medicamentos
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? até o momento. Não deve ser utilizado como veículo de medicamento.
Pode aumentar a possibilidade de toxicidade digitálica dos glicosídeos
A Solução de Manitol é indicada para a promoção da diurese (eliminação de
digitálicos. Pode também potencializar os efeitos diuréticos e redutores da
urina), na prevenção da falência renal aguda (parada de funcionamento dos rins)
pressão intraocular de outros diuréticos.
durante cirurgias cardiovasculares e/ou após trauma; redução da pressão
intracraniana (cerebral) e tratamento do edema cerebral; redução da pressão
intraocular elevada quando esta não pode reduzida por outros meios; ataque de
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se
glaucoma; promoção da excreção urinária de substâncias tóxicas; edema
você está fazendo uso de algum outro medicamento.
cerebral de origem cardíaca (do coração) e renal (dos rins). Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. com firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem,
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Pode ser perigoso para a sua saúde. pois a sua esterilidade pode estar comprometida.
A solução de manitol 20% aumenta a produção de urina de forma acentuada. O
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a
manitol é um diurético osmótico eliminado pelos rins. Essa ação é o fundamento
MEDICAMENTO? seguir antes de preparar a solução para administração.
para o papel do manitol na redução da pressão intracraniana (pressão dos
líquidos no cérebro), do edema intracraniano (aumento da pressão no cérebro)
e da pressão intraocular elevada. O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas
as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. quanto a:
A solução de manitol não deve ser utilizada em pacientes com anúria total
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. - desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPI’s
(ausência de produção de urina), descompensação cardíaca grave (problemas
e
graves de coração), hemorragia intracraniana ativa (derramamento de sangue
Não use medicamento com prazo de validade vencido. - desinfecção de ampolas, frascos, bolsas, pontos de adição dos medicamentos
no cérebro), desidratação (perda de líquido) severa e edema pulmonar.
Guarde-o em sua embalagem original. e conexões das linhas de infusão.
A solução de manitol nunca deve ser adicionada ao sangue total para transfusão,
ou ser administrada no mesmo equipo usado para a infusão de sangue.
Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. 1 – Fazer a assepsia das conexões das linhas de infusão da embalagem primária
(bolsa/frasco) utilizando álcool 70%;
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
O manitol permanece fora da célula. Se concentrações elevadas de manitol Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no BOLSA FRASCO
estiverem presentes no soro ou caso o paciente tenha acidose (pH do sangue
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
muito baixo), o manitol poderá atravessar a barreira hematoencefálica e causará
um efeito contrário, aumentando a pressão intracraniana.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O estado cardiovascular do paciente deve ser cuidadosamente avaliado antes
de administrar rapidamente o manitol, visto que uma repentina expansão do
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
fluido extracelular pode levar a uma falha cardíaca congestiva fulminante.
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
O deslocamento do fluido intracelular isento de sódio para o compartimento
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do
extracelular, subsequentemente à infusão de manitol, pode reduzir a
peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e
concentração sérica de sódio e agravar a hiponatremia (redução da
das determinações em laboratório.
concentração de sódio) preexistente.
Para sustentar a diurese (produção de urina), a administração de manitol pode Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série.
ocultar e intensificar uma hidratação inadequada ou hipovolemia. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
Injeções de manitol isento de eletrólitos não devem ser administradas em aspirado da primeira embalagem antes que a administração de
conjunto com sangue. fluido da segunda embalagem seja completada. 2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente;
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BOLSA FRASCO BOLSA 7. O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientado e
executado por profissionais especializados e não dependerá da conduta do
paciente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
3 – Suspender a embalagem pela alça de sustentação; A solução de manitol 20% administrada em doses elevadas retira do interior para
4 – Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso Para administração de medicamentos durante a administração da solução o exterior da célula, causando expansão excessiva dos vasos sanguíneos,
do equipo; parenteral: podendo resultar em desidratação dos tecidos, insuficiência cardíaca congestiva
BOLSA FRASCO 1 – Fechar a pinça do equipo de infusão; (falência do coração), desidratação cerebral (particularmente em pacientes com
2 – Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua insuficiência renal) e edema pulmonar. A rápida administração de manitol 20%
assepsia; causou hipotensão em pacientes submetidos à craneotomia (cirurgia cerebral).
3 – Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o A solução de manitol 20% pode causar insuficiência renal oligúrica (falência dos
medicamento na solução parenteral; rins com reduzida produção de urina) em pacientes recebendo manitol para
4 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; tratamento da hipertensão intracraniana. Técnica de hemodiálise elimina o
5 – Prosseguir a administração. manitol restabelecendo o equilíbrio hídrico e osmolar.
BOLSA A administração por via intravenosa de manitol pode causar náusea, vômitos,
sede, dor de cabeça, tontura, tremores, febres, taquicardia (aceleração do
coração), dor no peito, hipernatremia (aumento da concentração de sódio no
sangue), desidratação, visão borrada, urticária (coceira) ou hipertensão
(aumento da pressão arterial). Reações de hipersensibilidade (alergia) também
foram descritas.
5 – Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição O extravasamento da solução pode causar edema (inchaço) e necrose da pele.
médica. Tromboflebite (formação de coágulo e inflamação das veias) também pode
ocorrer.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
Posologia: aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
O preparo e administração da Solução Parenteral devem obedecer à prescrição, Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-
química e da interação medicamentosa que possam ocorrer entre os seus 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR
componentes. DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A dosagem total e a taxa de administração devem ser regidas pela natureza e A superdose da solução de manitol 20% pode causar sobrecarga do coração e
severidade da condição que está sendo tratada, necessidade de fluido e débito desenvolvimento de inchaço agudo no pulmão e alterações de balanço
Quando ex postas a baixas temperaturas, soluções de manitol 20% podem urinário. Uma dose teste de manitol 20% de aproximadamente 200 mg/kg hidroeletrolítico.
cristalizar. Inspecionar quanto a existência de cristais antes da corporal (isto significa cerca de 75 mL de solução parenteral) infundida em um Dentre os sintomas relacionados estão náuseas, vômitos, cefaleias, tremores e
administração. Não administrar quando verificada presença de cristais. período de 3 a 5 minutos para produzir um fluxo urinário de pelo menos 30 a 50 dores no peito. Em caso de superdose interromper a administração. Técnica de
Os cristais podem ser redissolvidos por aquecimento em banho-maria mL/hora nas próximas 2 a 3 horas. Em crianças a dose é de 200 mg/Kg ou 6 hemodiálise elimina o manitol restabelecendo o equilíbrio hídrico e osmolar.
(60 – 80°C) com agitação vigorosa periódica. Resfriar a solução à gramas por metro quadrado de área corporal administrada durante um período
temperatura ambiente. A solução deve estar em temperatura corporal de 5 minutos. Se o fluxo de urina não aumentar, pode ser administrada uma Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
antes do uso. Administrar usando equipo com filtro. segunda dose de teste; se a resposta for inadequada, o paciente deverá ser procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
reavaliado. ou bula do medicamento, se possível.
Para adição de medicamentos: Para a redução da pressão intraocular e intracraniana, uma dose de 1,5 a 2,0 Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a g/Kg da solução a 20% (7,5 a 10 mL/Kg) pode ser administrada durante um
DIZERES LEGAIS
solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os período de 30 minutos a 60 minutos para obter um efeito imediato e máximo.
medicamentos. Usualmente uma redução máxima de pressão intracraniana em adultos pode ser REGISTRO M.S.:
A embalagem possui dois sítios, um sítio para o equipo e um sítio próprio alcançada com uma dose de 0,25 g/Kg administrada não mais frequentemente Bolsas de PVC 250 mL: 1.0491.0012.009-1
para a administração de medicamentos nas soluções parenterais. que a cada 6 a 8 horas. Um gradiente osmótico entre o sangue e o fluido cérebro- Frascos de Polietileno 250 mL: 1.0491.0012.011-1
espinhal de aproximadamente 10 mOsmols produzirá uma redução satisfatória Farm. Responsável: Ana Cristina S. A. de Carvalho – CRF SP nº 24.332
Para administração de medicamentos antes da administração da solução na pressão intracraniana. Redução da pressão do fluido cérebro-espinhal e
parenteral: intraocular ocorre em 15 minutos a partir do início da infusão de manitol e dura Fabricado e Registrado por:
1 – Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia; por 3 a 8 horas depois que a infusão é encerrada. JP Indústria Farmacêutica S.A.
2 – Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para O uso de medicação aditiva suplementar não é recomendado. Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha – Ribeirão Preto – SP – CNPJ:
administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral. 55.972.087/0001-50 – Fone: (16) 3512 3500 – Fax (16) 3512-3555
3 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre Indústria Brasileira – Serviço Atendimento ao Cliente – SAC: 0800 0183111
4 – Pós liofilizados devem ser reconstituídos / suspendidos no diluente estéril e os horários, as doses e a duração do tratamento. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão pela ANVISA em
apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 15/12/2020.
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