Aerolin
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Spray
100mcg/Dose
Aerolin®
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Aerolin
sulfato de salbutamol
APRESENTAÇÃO
Aerolin spray é uma suspensão aerossol pressurizada, apresentada em frascos de alumínio com 200 doses,
acompanhados ou não de aplicador plástico de polipropileno especialmente desenhado para inalação por via
oral.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de Aerolin spray contém:
sulfato de salbutamol ................................................... 120,5 mcg (equivalentes a 100 mcg de salbutamol)
excipiente* ..............................q.s.p. ........................... 1 dose
* norflurano (HFA134a)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aerolin® spray é indicado para o controle e prevenção dos espasmos (contrações) dos brônquios durante as
crises de asma, bronquite crônica e enfisema.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de salbutamol, substância ativa de Aerolin® spray, pertence a um grupo de medicamentos chamados
broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias
aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa forma, alivia o aperto no peito, o
chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.
O início de ação de Aerolin® spray é rápido, em até 5 minutos (geralmente ocorre em 3 minutos ou menos).
A duração de ação é de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Aerolin® spray é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol ou a qualquer
outro componente do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames
para avaliar a sua função pulmonar.
Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a frequência de
administração de Aerolin® spray, mesmo que o alívio usual não ocorra ou a duração de ação diminua, a
menos que a mudança tenha sido recomendada pelo seu médico. Procure-o caso isso ocorra.
O aumento do uso de Aerolin® spray para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou.
Nesse caso, fale com o seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides.
Procure orientação médica caso uma dose antes eficaz de Aerolin® spray não produza o alívio esperado
durante 3 horas após administração.
Aerolin®
Informe ao seu médico se a sua asma piorar ou se Aerolin® spray não estiver proporcionando o mesmo alívio
que antes.
Aerolin® spray pode reduzir os níveis sanguíneos de potássio.
Se você tem diabetes (níveis elevados de açúcar no sangue), informe seu médico, pois o uso de Aerolin®
spray deve ser feito com cautela.
Se você sofre de hipertireoidismo, informe seu médico, pois deverá fazer uso de Aerolin® spray com cautela.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue), informe
seu médico. Nessas situações recomenda-se monitorar os níveis de potássio.
Aerolin® não é contraindicado em pacientes em tratamento como inibidores da monoaminoxidase (IMAOS).
O médico deve verificar a sua técnica de inalação de Aerolin® spray para que a saída do aerossol esteja
sincronizada com a sua inspiração e, dessa forma, obter a liberação perfeita do medicamento nos pulmões.
Assim como em outras terapias inalatórias, pode ocorrer broncoespasmo paradoxal, manifestado como
aumento súbito da sibilância. Nesse caso, deve-se utilizar, de forma imediata, outra apresentação do produto
ou outro broncodilatador inalatório de ação rápida. A terapia com Aerolin® spray deve ser descontinuada
imediatamente, seu médico deve reavaliar o seu quadro e, se necessário, instituir outra terapia.
Se você estiver usando Aerolin® spray mais de duas vezes por semana para tratar seus sintomas de asma, sem
incluir o uso preventivo antes do exercício ou outros fatores desencadeantes, isso indica asma mal controlada
e pode aumentar o risco do agravamento da asma. Você deve contactar o seu médico o mais rapidamente
possível para rever o seu tratamento de asma.
Se você utiliza diariamente o seu medicamento anti-inflamatório para a asma, por exemplo, corticosteroide
inalado, é importante continuar a usá-lo regulamente, mesmo que se sinta melhor.
Seu inalador contém medicamento suficiente para apenas 200 doses, que podem ser inaladas ou liberadas no
ar para teste, e utiliza um gás propulsor para administrar o medicamento. No entanto, após essas 200 doses, o
inalador pode continuar a liberar o gás, mas sem a quantidade prescrita de salbutamol. Isso significa que você
não pode ter certeza de que estará recebendo o medicamento após usar as 200 doses.
O inalador não possui um contador de doses e métodos como sacudí-lo, pesá-lo ou colocá-lo na água para
verificar se está vazio não são confiáveis. Portanto, é importante que você registre o número de doses usadas.
Considere manter um inalador de reserva. Se você estiver utilizando mais de um inalador, é recomendável
acompanhar o número de inalações de cada inalador separadamente.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Idosos: no tratamento de pacientes idosos deve-se seguir as mesmas orientações dadas para o tratamento de
adultos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.
Fertilidade
Não há informações sobre os efeitos do salbutamol na fertilidade humana. Não foram observados efeitos
adversos na fertilidade em animais.
Gravidez
Aerolin®
A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for
maior do que qualquer risco para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Lactação
Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de Aerolin® spray
em mulheres que estejam amamentado.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.
Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial
Antidoping.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Aerolin® spray não deve ser utilizado com medicamentos beta-bloqueadores não seletivos, como o
propranolol.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura entre 15ºC e 30°C, protegido da luz solar
direta e do congelamento. Como ocorre com a maioria dos produtos apresentados na forma de aerossol, o
efeito terapêutico deste medicamento poderá ser prejudicado se o frasco ficar sob baixas temperaturas.
Frasco pressurizado. Não expor a temperaturas acima de 50°C. O frasco não deve ser quebrado, perfurado ou
queimado nem mesmo quando aparentemente vazio.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Aerolin® spray é um líquido incolor, altamente volátil (evapora-se rapidamente).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Aerolin® spray deve ser administrado apenas através de inalação por via oral.
Antes de usar Aerolin® spray, leia atentamente as instruções abaixo.
O inalador não possui contador de doses, é importante registrar o número de inalações. Se estiver usando mais
de um inalador, acompanhe o número de doses de cada um separadamente (ver o item 4. O que devo saber
antes de usar este medicamento?).
Aerolin®
Teste o inalador
Antes de usá-lo pela primeira vez ou caso você não use o inalador por 5 dias ou mais, remova o protetor do
bocal apertando delicadamente suas laterais. Agite bem o inalador e aperte o spray, liberando 2 jatos para o ar
(ou para o ambiente) , para certificar-se de que funciona.
Como usar o inalador
1. Remova a tampa do bocal apertando as laterais e verifique se o interior e o exterior do bocal estão limpos.
Agite bem o inalador.
2. Segure o inalador na posição vertical entre o dedo indicador e o polegar (o polegar deve ficar na base,
abaixo do bocal). Expire (solte o ar pela boca) lentamente até expelir todo o ar dos pulmões.
3. Coloque o bocal do inalador entre os lábios (ou no espaçador, conforme orientação do seu médico),
apertando-os bem, mas sem morder. Logo em seguida, comece a inspirar (puxar o ar) pela boca e pressione
firmemente o inalador entre o indicador e o polegar para liberar um jato, inspirando regular e profundamente.
4. Enquanto prende a respiração, tire o inalador da boca. Continue prendendo a respiração por tanto tempo
quanto for confortável para você (em geral, 10 segundos são suficientes).
Para liberar o segundo jato, mantenha o inalador na posição vertical e espere cerca de meio minuto antes de
repetir os passos 2 a 4.
Recoloque a tampa do bocal empurrando-a firmemente e prendendo-a na posição correta.
IMPORTANTE
Não apresse os passos 3 e 4. É importante que você comece a inspirar o mais lentamente possível antes de
acionar o inalador. Pratique em frente ao espelho nas primeiras vezes. Se perceber uma espécie de “névoa”
sair do topo do inalador ou dos cantos da sua boca, você deverá começar novamente a partir do passo 2.
Se o médico der instruções diferentes de utilização do inalador (como o uso de espaçadores), siga-as
cuidadosamente.
Comunique ao médico qualquer dificuldade que você tiver.
Crianças
Crianças pequenas podem precisar da ajuda de um adulto para operar o inalador. Incentive a criança a expirar
(soltar o ar) e acione o inalador logo que ela começar a inspirar (puxar o ar). Pratique a técnica junto com a
criança para que ela entenda o que deve fazer. Crianças maiores ou pessoas mais fracas devem segurar o
Aerolin®
inalador com ambas as mãos. Nesse caso, coloque os dois indicadores no topo do inalador e ambos os
polegares na base, abaixo do bocal. Bebês e crianças podem beneficiar-se do uso de um espaçador com
Aerolin® spray.
Instruções de limpeza
Lave o inalador pelo menos uma vez por semana. Se o inalador não funcionar adequadamente, siga as
instruções de limpeza apresentadas abaixo.
1. Retire o frasco de alumínio do recipiente plástico e remova a tampa do bocal.
2. Enxágue com bastante água corrente morna. Se notar acúmulo de medicamento em redor do bocal, não
tente desobstruir com objetos pontiagudos (como um alfinete). Você pode adicionar detergente neutro à água.
Em seguida, enxágue bem com água limpa antes de secar. Não ponha o frasco de alumínio na água.
3. Seque o interior e o exterior do recipiente plástico.
4. Recoloque o frasco de alumínio e a tampa do bocal.
Posologia
A ação do salbutamol dura de 4 a 6 horas para a maioria dos pacientes.
Alívio do broncoespasmo agudo ou de crises de asma:
Adultos: 100 ou 200 mcg (1 ou 2 doses).
Crianças: 100 mcg (1 dose), que podem ser aumentados para 200 mcg (2 doses) se necessário.
Prevenção do broncoespasmo provocado por exercícios físicos ou alergia:
Adultos: 200 mcg (2 doses) antes do exercício ou da exposição inevitável ao alérgeno (causador de alergia).
Crianças: 100 mcg (1 dose) antes do exercício ou da exposição inevitável ao alérgeno (causador de alergia),
que podem ser aumentados para 200 mcg (2 doses) se necessário.
Terapia crônica (ver o item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?)
Adultos: até 200 mcg (2 doses) quatro vezes ao dia.
Crianças: até 200 mcg (2 doses) quatro vezes ao dia.
O uso de Aerolin® Spray não deve exceder quatro vezes ao dia.
A necessidade do uso de qualquer terapia suplementar ou do aumento súbito de dose indica agravamento da
asma.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de inalar uma dose, não se preocupe. Inale a dose seguinte quando devida, ou antes, se
você estiver ofegante. Seu médico deve ter aconselhado-o a utilizar seu inalador regularmente todos os dias
ou somente quando você estiver ofegante ou com falta de ar. Não tome doses duplas, a menos que o seu
médico tenha recomendado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor; dor de
cabeça; taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações no
coração; irritação na boca e na garganta; câimbras musculares.
Aerolin®
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição dos
níveis de potássio do sangue; aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar, podendo
ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; arritmias cardíacas (alterações do ritmo normal dos
batimentos do coração); hiperatividade; broncoespasmo paradoxal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO
DE UMA VEZ SÓ?
Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu coração ficará mais
acelerado que o normal e você poderá se sentir tonto. Poderá também ter dor de cabeça. Esses efeitos
normalmente passam em poucas horas, mas não deixe de informar seu médico o mais rápido possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0107.0226
Produzido por: Glaxo Wellcome S.A.
Avda. de Extremadura, 3. 09400 – Aranda de Duero – Burgos - Espanha
Importado e Registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro, RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
L2211_Aerolin_Spray_sus_aer_GDS33_IPI14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/08/2025.