Bialerge®
Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.
Bialerge® Solução Oral
2 mg/ml de maleato de bronfeniramina +
2,5 mg/ml de cloridrato de fenilefrina
Bialerge®
maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina
APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas) 2 mg/ml + 2,5 mg/ml: frasco com 20 ml.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução oral (gotas) de Bialerge® contém:
maleato de bronfeniramina ...................................................................................................................... 2 mg
(equivalente a 1,5 mg de bronfeniramina).
cloridrato de fenilefrina ........................................................................................................................ 2,5 mg
(equivalente a 2,1 mg de fenilefrina).
Excipientes: sacarina sódica, ácido cítrico, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, essência de uva,
propilenoglicol, água de osmose reversa.
Cada ml da solução oral corresponde a 20 gotas. Cada gota da solução oral corresponde a 0,1 mg de maleato
de bronfeniramina e 0,125 mg de cloridrato de fenilefrina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bialerge® é um medicamento indicado para crianças acima de 2 anos, cuja formulação é composta por um
descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os
sintomas relacionados a gripe, ao resfriado, a rinite e a sinusite (doença que afeta as cavidades existentes
ao redor do nariz) (alérgicas ou não), além de diminuir o excesso de secreção (coriza).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz e garganta e diminui o edema e
congestão do aparelho respiratório.
O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que causa uma vasoconstrição (contração dos
vasos sanguíneos), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de
bronfeniramina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Bialerge® é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua
fórmula.
Bialerge® é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração), com pressão alta grave,
coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração), arritmias cardíacas
(mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), hipertireoidismo
(aumento do funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros distúrbios circulatórios.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve evitar tomar bebida alcoólica e/ou tranquilizantes durante o tratamento com Bialerge®, pois pode
aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos. Durante o tratamento, você deve evitar
dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para
o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Interações relacionadas ao uso da fenilefrina:
Medicamentos: broncodilatadores
Efeito da interação: podem ocorrer batimento acelerado do coração e outras arritmias cardíacas.
VP02
Medicamentos: mesilato de fentolamina e o propranolol
Efeito da interação: podem diminuir o efeito da fenilefrina e comprometer a eficácia do produto.
Medicamentos: inibidores da MAO
Efeito da interação: reduz o metabolismo da fenilefrina. Os efeitos vasoconstritores da fenilefrina são
potencializados.
Interações relacionadas ao uso da bronfeniramina:
Medicamentos: barbitúricos, drogas hipnóticas, analgésicos opioides, ansiolíticos e/ou antipsicóticos.
Efeito da interação: aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e
capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 ºC e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Bialerge® solução oral (gotas) apresenta-se como líquido límpido, incolor e odor de uva.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Crianças acima de 2 anos: duas gotas por kg de peso (como dose diária total), dividida em três vezes ao
dia (1 ml = 20 gotas).
Dosagem máxima diária limitada a 60 gotas.
Romper o lacre da tampa
Virar o frasco
Deixar o frasco na posição vertical. Para
começar o gotejamento, bater levemente com
o dedo no fundo do frasco.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
VP02
Reações devido à fenilefrina contida na formulação desse medicamento
Efeitos cardíacos: pressão alta e distúrbio do batimento cardíaco.
Efeitos gastrintestinais: náuseas e vômitos.
Efeitos neurológicos: dor de cabeça e vertigem.
Reações devido à bronfeniramina contida na formulação desse medicamento
Efeitos gastrintestinais: secura da boca, nariz e garganta.
Efeitos neurológicos: sonolência, diminuição dos reflexos, insônia, nervosismo e irritabilidade.
Efeito oftálmico: visão turva.
Efeitos respiratórios: espessamento das secreções brônquicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem com Bialerge® recomenda-se observação clínica em hospital com monitorização
cardíaca e dos sinais vitais. Caso a ingestão tenha ocorrido recentemente, pode-se induzir o vômito.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0385.0005
Farm. Resp.: Fabio Pinto Crossetti CRF/SC nº 20058
Registrado e produzido por: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis - Santa Catarina - CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43 – Indústria Brasileira
SAC 0800-600-1344 – sac@elofar.com.br – www.elofar.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/12/2024.
VP02