GRIPALCÊ®
Brasterapica Pharmaceutica Ltda.
CÁPSULAS
paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg +
cloridrato de fenilefrina 4 mg
Bula Gripalcê_Paciente 1
Gripalcê®
paracetamol
maleato de clorfeniramina
cloridrato de fenilefrina
APRESENTAÇÕES:
Cápsulas - paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg + cloridrato de fenilefrina 4 mg -
Embalagem contendo 10, 20, 100, ou 200 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém paracetamol 400 mg, maleato de clorfeniramina 4 mg e cloridrato de fenilefrina 4
mg.
Excipientes: lactose, povidona, talco e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gripalcê® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados. Gripalcê® é destinado ao alívio
da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gripalcê® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade
à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos,
diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre
em 15 minutos após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gripalcê® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão
alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência
hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO
(monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.
Alterações em exames laboratoriais:
Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do
medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido 5-
hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.
Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não
consumir bebidas alcóolicas.
As cápsulas de Gripalcê® contêm o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações,
entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Bula Gripalcê_Paciente 2
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade
e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém lactose.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Gripalcê® cápsulas devem ser utilizado com cuidado por diabéticos, de preferência com
acompanhamento médico.
Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 - 30 ºC). Proteger
da luz e umidade.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do medicamento: cápsula gelatinosa dura vermelha e amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas.
Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.
Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia.
Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a
critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reação muito comum (ocorre em 10%
ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas. Reação comum (ocorre entre
1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca,
desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual. Reação muito
rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago,
insônia, cansaço.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Bula Gripalcê_Paciente 3
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções
vitais.
Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica.
A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo
paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.
Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico
e correção de hipoglicemia.
A síndrome de abuso do Gripalcê® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do
medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste
medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de
tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional da saúde.
DIZERES LEGAIS
Registro nº 1.0038.0069
Responsável Técnico: Dr.ª Juliana Dalla Pria
CRF-SP n.º 22.725
Fabricado por: Brasterapica Pharmaceutica Ltda
Rua Olegário Cunha Lobo, 25 - Atibaia/SP
Registrado por: Brasterapica Pharmaceutica Ltda
Rua Professora Gina Lima Silvestre, 84 - Atibaia/SP
CNPJ 46.179.008/0001-68
Indústria Brasileira
SAC 08000-177887
sac@braste.com.br
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/07/2024.
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Nº Data do Data de
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RDC 60/12
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0092476252 ed.11 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
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