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CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
TANAKAN®
(Ginkgo biloba)
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comprimidos revestidos
80 mg e 120 mg
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BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TANAKAN®
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Ginkgo biloba
Extrato seco EGb 761
Nomenclatura botânica oficial: Ginkgo biloba L.
Nomenclatura popular: Ginkgo
Família: Ginkgoaceae
Parte da planta utilizada: Folhas
APRESENTAÇÕES
TANAKAN® (extrato seco de Ginkgo biloba - EGb 761) comprimido revestido de 80 mg:
embalagem com 30 comprimidos revestidos.
TANAKAN® (extrato seco de Ginkgo biloba - EGb 761) comprimido revestido de 120 mg:
embalagem com 30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de TANAKAN® 80 mg contém:
Extrato seco de Ginkgo biloba - EGb 761 (35-67:1).......................................80 mg
(padronizado em 17,6 – 21,6 mg (22-27%) de ginkgoflavonoides (determinados como
quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 4,0 – 5,6 mg (5 - 7%) de terpenolactonas
(ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos).
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, dióxido de
silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400 e 6000, dióxido de titânio e
óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de TANAKAN® 120 mg contém:
Extrato seco de Ginkgo biloba - EGb 761 (35-67:1).....................................120 mg
(padronizado em 26,4 – 32,4 mg (22-27%) de ginkgoflavonoides (determinados como
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quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 6,0 – 8,4 mg (5 - 7%) de terpenolactonas
(ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos).
Excipientes: lactose, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, amido, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 1500, talco, emulsão antiespumante,
dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tanakan® (extrato seco de Ginkgo biloba - EGb 761) é indicado para vertigens e zumbidos
(tinidos) resultantes de distúrbios circulatórios, distúrbios circulatórios periféricos (cãibras) e
insuficiência vascular cerebral (MILLS & BONES, 2000; 2005).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento aumenta o fluxo sanguíneo, com consequente melhora de oferta de oxigênio
para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta de oxigênio (hipóxia), além de inibir a
agregação plaquetária (GARCIA, 1998; HOFFMAN, 2003).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Deve ser usado cuidadosamente em pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de
anticoagulantes e antiplaquetários. Este medicamento deve ser suspenso pelo menos três dias
antes de procedimentos cirúrgicos (GARCIA, 1998; MILLS & BONES, 2005).
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da
fórmula não devem fazer uso do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é
excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou
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cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a
alimentação do bebê.
A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, anti-inflamatórios não
esteroidais (AINEs) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias
(MICROMEDEX® 2.0, 2014).
Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e pode alterar os efeitos
da insulina, aumentando a sua depuração (MICROMEDEX® 2.0, 2014).
Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou ao Hypericum
perforatum (MICROMEDEX® 2.0, 2014).
Pode potencializar o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e pode aumentar o risco dos
efeitos colaterais da nifedipina (MICROMEDEX® 2.0, 2014).
Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos
inibidores da recaptação de serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os
diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida) (MICROMEDEX® 2.0, 2014).
A associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuição do nível sérico do
omeprazol (YIN et al, 2004).
A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva (GALLUZZI et al, 2000).
O uso concomitante de ginkgo pode aumentar os riscos de eventos adversos causados pela
risperidona, como, por exemplo, priapismo (LIN et al., 2007).
A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos
(SIKORA et al, 1989).
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo que podem,
eventualmente, causar reações alérgicas.
Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com
síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando
associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros
medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas
medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.
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5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo
prazo de validade impresso na embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
TANAKAN 80 mg (extrato seco de Ginkgo biloba - EGb 761) comprimidos revestidos:
comprimidos ocre pálidos, com faces biconvexas, uma lisa e outra sulcada.
TANAKAN® 120 mg (extrato seco de Ginkgo biloba - EGb 761) comprimidos revestidos:
comprimidos ocre, com faces biconvexas, uma lisa e outra sulcada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL/USO INTERNO
TANAKAN® (extrato seco de Ginkgo biloba - EGb 761) 80 mg: Ingerir 1 comprimido, 2 a 3
vezes ao dia, via oral.
TANAKAN® (extrato seco de Ginkgo biloba - EGb 761) 120 mg: Ingerir 1 comprimido, 2 vezes
ao dia, via oral.
(A dose diária deve estar entre 26,4 e 64,8 mg de ginkgoflavonoides e 6 e 16,8 mg de
terpenolactonas) (HOFFMAN, 2003; EBADI, 2006).
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, com um pouco de líquido, de
preferência antes das principais refeições.
A dose diária recomendada fica a critério médico, após avaliação clínica do paciente.
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Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar
a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esqueceu de tomar ou não tomou uma dose correta, continue o tratamento, conforme
prescrito pelo seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais, dor de cabeça e reações alérgicas na pele
(vermelhidão, inchaço e coceira) (GARCIA, 1998). Também foram relatados enjoos,
palpitações, hemorragias e queda de pressão arterial (BLUMENTHAL, 2003).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0553.0314
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Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
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São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Sob licença exclusiva de Schwabe Extracta GmbH & Co.KG – Alemanha.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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0800 703 1050
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BU 08
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.
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