cloridrato de tramadol
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Solução oral
100 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de tramadol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oral de 100 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
cloridrato de tramadol*...................................................................................................................................100 mg
veículo** q.s.p....................................................................................................................................................1 mL
*cada mL (1 mL = 40 gotas) contém 100 mg de cloridrato de tramadol.
**glicerol, propilenoglicol, sacarose, ciclamato de sódio, sacarina sódica, sorbato de potássio, óleo de rícino
hidrogenado etoxilado, essência de hortelã, glicirrizinato de amônio e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de tramadol é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de tramadol, a substância ativa, é um analgésico que pertence à classe dos opioides que age no sistema
nervoso central. Desta forma alivia a dor agindo nas células nervosas específicas da medula espinhal e cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome cloridrato de tramadol:
- se você é alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer componente do medicamento;
- em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir, analgésicos ou outras drogas psicotrópicas (medicamentos
que afetam o humor e as emoções);
- se você também está tomando inibidores da MAO (certos medicamentos usados para o tratamento da depressão)
ou tiver tomado nos últimos 14 dias antes do tratamento com cloridrato de tramadol;
- se você é epilético e suas crises de convulsão não estão controladas adequadamente por tratamento;
- como um substituto na abstinência de narcóticos.
Gravidez
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite
humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso contraindicado no aleitamento ou
na doação de leite humano.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose e por
pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
Converse com o seu médico antes de tomar cloridrato de tramadol:
- se você pensa que é adicto em outros analgésicos (opioides);
- se você sofre de transtornos de consciência (se você sente que vai desmaiar);
- se você está em estado de choque (suor frio pode ser um sinal disto);
- se você sofre de aumento da pressão no cérebro (possivelmente após um dano na cabeça ou doença cerebral);
- se você tiver dificuldade para respirar;
- se você tiver uma tendência à epilepsia ou convulsões, porque o risco de uma convulsão pode aumentar;
- se você sofre de uma doença do fígado ou rim.
Tolerância, dependência e vício
Este medicamento contém cloridrato de tramadol, que é um medicamento opioide. O uso repetido de analgésicos
opioides pode diminuir a eficácia do medicamento (o que é conhecido como tolerância).
O uso repetido de cloridrato de tramadol também pode causar dependência, abuso e vício, o que pode levar a uma
overdose com risco de morte. O risco desses efeitos colaterais pode aumentar com o aumento da dosagem e com
a maior duração do uso.
A dependência ou o vício podem fazer com que você sinta que não tem mais controle sobre a quantidade de
medicamento que precisa tomar ou a frequência com que precisa tomá-lo.
O risco de se tornar dependente ou adicto varia de pessoa para pessoa. Você pode ter um risco maior de se tornar
dependente ou adicto em cloridrato de tramadol se:
- Você ou alguém de sua família tiver histórico de abuso ou dependência de álcool, medicamentos prescritos ou
substâncias ilícitas (“dependência”).
- Você for fumante.
- Você já teve problemas de humor (depressão, ansiedade ou transtorno de personalidade) ou já foi tratado por um
psiquiatra para outras doenças mentais.
Se você notar qualquer um dos sinais a seguir enquanto estiver tomando cloridrato de tramadol, isso pode ser
um sinal de que você se tornou dependente ou adicto:
- Você precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o recomendado pelo seu médico.
- Você precisa tomar mais do que a dose recomendada.
- Você está usando o medicamento por motivos diferentes dos prescritos, por exemplo, “para se acalmar” ou “para
ajudar a dormir”.
- Você fez várias tentativas sem sucesso de parar ou controlar o uso do medicamento.
- Você não se sente bem quando para de tomar o medicamento e se sente melhor quando começa a tomá-lo
novamente (“sintomas de abstinência”).
Se notar qualquer um desses sinais, converse com seu médico para discutir a estratégia de tratamento mais
adequada para você, incluindo quando é apropriado parar de tomar o medicamento e como parar com segurança
(vide Seção ‘Se você parar de tomar cloridrato de tramadol’).
Distúrbios de respiração associados ao sono
O cloridrato de tramadol é uma substância ativa que pertence ao grupo de opioides. Os opioides podem causar
distúrbios respiratórios associados ao sono como, por exemplo, apneia central do sono (respiração rasa/pausa da
respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (baixo nível de oxigênio no sangue).
O risco de ocorrer apneia central do sono depende da dose de opioides. O seu médico pode considerar diminuir a
sua dose total de opioides se você apresentar apneia central do sono.
Convulsões foram relatadas em pacientes tomando tramadol no nível de dose recomendado. O risco pode ser
aumentado quando as doses de tramadol excedem o limite superior de dose diária recomendada (400 mg). Por
favor, notar que cloridrato de tramadol pode levar à dependência física e psicológica. Quando cloridrato de
tramadol é administrado por um longo período, seu efeito pode diminuir, de modo que doses mais altas precisam
ser administradas (desenvolvimento de tolerância). Em pacientes com uma tendência para abuso de medicamentos
ou que são dependentes de medicamentos, o tratamento com cloridrato de tramadol deve ser realizado somente
por períodos curtos e sob estrita supervisão médica. Também informe ao seu médico se um destes problemas
ocorrer durante o tratamento com cloridrato de tramadol ou se já ocorreram com você no passado.
Atletas devem tomar ciência de que este medicamento pode causar resultado positivo em testes de controle de
doping.
Este medicamento pode causar doping.
Outros medicamentos e cloridrato de tramadol
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando, tomou recentemente ou poderá tomar qualquer
outro medicamento.
Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando:
- medicamentos para o tratamento de alergia e para o tratamento de vômito ou náusea em viagens (anti-
histamínicos ou antieméticos);
- medicamentos para o tratamento de distúrbios psiquiátricos (antipsicóticos ou neurolépticos);
- relaxantes musculares;
- medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson.
O cloridrato de tramadol não deve ser tomado junto com inibidores da MAO (certos medicamentos para o
tratamento da depressão). O efeito analgésico de cloridrato de tramadol pode ser reduzido e o tempo de duração
da ação pode ser reduzido, se você tomar medicamentos que contenham:
- carbamazepina (para convulsões epilépticas);
- ondansetrona (prevenir náusea).
Seu médico dirá se você pode tomar cloridrato de tramadol e qual a dose.
O risco de efeitos colaterais aumenta:
- se você estiver tomando tranquilizantes, pílulas para dormir, outros analgésicos tais como morfina e codeína
(também um medicamento para tosse), e álcool enquanto você estiver tomando cloridrato de tramadol. Você pode
sentir sonolência ou sentir que você pode desmaiar. Se isto acontecer informe ao seu médico.
- se você estiver tomando medicamentos que podem causar convulsão, tais como antidepressivos ou antipsicóticos.
O risco de ter uma convulsão pode aumentar se você tomar cloridrato de tramadol ao mesmo tempo. Seu médico
dirá se cloridrato de tramadol é adequado para você.
- se você estiver tomando certos antidepressivos. O cloridrato de tramadol pode interagir com estes medicamentos
e você pode experimentar sintomas tais como contrações musculares involuntárias, rítmicas, incluindo os músculos
que controlam o movimento dos olhos, agitação, suor excessivo, tremor, exageração dos reflexos, tensão muscular
aumentada, temperatura do corpo acima de 38 °C.
- se você estiver tomando anticoagulantes cumarínicos (medicamentos para “afinar” o sangue), por exemplo,
varfarina, junto com cloridrato de tramadol. O efeito destes medicamentos na coagulação do sangue pode ser
afetado e pode ocorrer sangramento.
O uso concomitante de cloridrato de tramadol e medicamentos sedativos, como benzodiazepínicos ou
medicamentos relacionados (certos comprimidos para dormir ou tranquilizantes [por exemplo, barbitúricos] ou
analgésicos, como opioides, morfina e codeína [também como remédio para tosse], antipsicóticos, anti-
histamínicos H1, álcool) aumenta o risco de sonolência, dificuldades respiratórias (depressão respiratória), coma
e pode ser fatal. Por esse motivo, o uso concomitante só deve ser considerado quando outras opções de tratamento
não forem possíveis. Entretanto, se seu médico prescrever cloridrato de tramadol com medicamentos sedativos,
ele deve limitar a dose e a duração do tratamento concomitante.
O uso concomitante de opioides e medicamentos usados para o tratamento de epilepsia, dor nos nervos ou
ansiedade (gabapentina e pregabalina) aumenta o risco de overdose de opioides, depressão respiratória e pode ser
fatal.
Informe ao seu médico se estiver tomando gabapentina ou pregabalina ou qualquer outro medicamento sedativo e
siga cuidadosamente a recomendação de dosagem do seu médico. Pode ser útil informar seus amigos e familiares
sobre os sinais e sintomas listados acima. Informe ao seu médico se você apresentar qualquer um desses sintomas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Uso de cloridrato de tramadol com alimento, bebida e álcool
Não beba álcool durante o tratamento com cloridrato de tramadol, pois seu efeito pode ser intensificado. O alimento
não influencia o efeito de cloridrato de tramadol.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando ter um bebê, peça
aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Há muita pouca informação
sobre a segurança de tramadol na gravidez. Portanto, você não deve usar cloridrato de tramadol se estiver grávida.
O uso crônico durante a gravidez pode levar à síndrome de abstinência nos recém-nascidos. Geralmente, o uso de
tramadol não é recomendado durante a amamentação. Pequenas quantidades de tramadol são excretadas no leite
materno. Após uma dose única, usualmente não é necessário interromper a amamentação. Baseado na experiência
humana é sugerido que o tramadol não influencia na fertilidade feminina ou masculina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas no início do tratamento, quando a sua dose é alterada,
quando muda de outro analgésico para este medicamento, se também utiliza outros medicamentos que
atuam no cérebro ou se consome álcool, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar
prejudicadas.
Em caso de dúvida, se o cloridrato de tramadol prejudicar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas, consulte
seu médico.
O cloridrato de tramadol solução oral contém sacarose e óleo de rícino hidrogenado etoxilado.
O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a
quedas ou acidentes.
Atenção: Pode causar dependência física ou psíquica.
Atenção: Contém sacarose. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Se você foi informado pelo seu médico que você tem uma intolerância a alguns açúcares, contate seu médico antes
de tomar este medicamento. Isto porque cloridrato de tramadol solução oral contém sacarose. Se cloridrato de
tramadol solução oral foi prescrito para uso crônico (por duas semanas ou mais), o produto pode ser danoso para
os dentes. O cloridrato de tramadol solução oral contém óleo de rícino hidrogenado etoxilado, um derivado de óleo
de rícino que pode causar desconforto abdominal e diarreia.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, este medicamento é válido por 6 meses.
Aspecto do medicamento:
Solução límpida, na cor amarela com sabor e odor de hortelã, isentas de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Sempre tome este medicamento exatamente como orientado pelo seu médico. Se tiver dúvidas, consulte seu
médico ou farmacêutico. Antes de iniciar e durante o tratamento, seu médico lhe dirá o que esperar do cloridrato
de tramadol, quando e por quanto tempo você deve tomá-lo, quando entrar em contato com seu médico e quando
parar de tomá-lo (vide 'Se você parar de tomar cloridrato de tramadol'). Em geral a menor dose analgésica deve
ser tomada. Não tome mais que 160 gotas por dia (8 doses de 20 gotas) (equivalente a 400 mg de cloridrato de
tramadol), exceto se seu médico instruir você a fazer isto.
POSOLOGIA
A menos que prescrito o contrário pelo seu médico, a dose usual é:
Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade:
20 a 40 gotas (equivalente a 50 – 100 mg de cloridrato de tramadol).
Dependendo da dor o efeito dura cerca de 4 a 8 horas.
Crianças
Para crianças a partir de 1 ano de idade a dose única usual é 4 a 8 gotas por 10 kg (1-2 mg de cloridrato de tramadol
por kg) de peso corporal.
A menor dose analgesicamente efetiva deve geralmente ser escolhida. Doses diárias de 8 mg de substância ativa
por kg de peso corporal ou 400 mg de substância ativa, o que for menor, não devem ser excedidas.
Instruções de manuseio de cloridrato de tramadol solução oral, em frasco gotejador
Para obter as gotas, segure o frasco virado para baixo e bata no fundo do frasco gentilmente com seu dedo até que
a primeira gota apareça. Após o uso, rosqueie a tampa firmemente.
Conteúdo de cloridrato de tramadol nas gotas únicas:
Número de gotas cloridrato de tramadol
1 gota 2,5 mg
5 gotas 12,5 mg
10 gotas 25 mg
15 gotas 37,5 mg
20 gotas 50 mg
25 gotas 62,5 mg
30 gotas 75 mg
35 gotas 87,5 mg
40 gotas 100 mg
Guia para dose relacionada ao peso corporal em crianças a partir de 1 ano de idade:
Idade aproximada Peso corporal Número de gotas para dose única (1-2 mg/kg)
1 ano 10 kg 4 - 8
3 anos 15 kg 6 - 12
6 anos 20 kg 8 - 16
9 anos 30 kg 12 - 24
11 anos 45 kg 18 - 36
Pacientes idosos
Em pacientes idosos (acima de 75 anos) a excreção de tramadol pode ser atrasada. Se isto é aplicável a você, seu
médico pode recomendar um intervalo prolongado entre as doses.
Insuficiência hepática ou renal/pacientes em diálise
Se você sofre de insuficiência hepática e/ou renal seu médico pode recomendar um intervalo maior entre as doses.
Como e quando você deve tomar cloridrato de tramadol?
O cloridrato de tramadol solução oral é para uso oral.
Tome cloridrato de tramadol solução oral com um pouco de líquido puro ou misturado a líquido adoçado, com ou
sem alimento.
Por quanto tempo você deve tomar cloridrato de tramadol?
Você não deve tomar cloridrato de tramadol por mais tempo que o necessário. Se você precisar ser tratado por um
período mais longo, seu médico verificará em intervalos curtos regulares (se necessário com interrupções no
tratamento) se você deve continuar a tomar cloridrato de tramadol e em qual dose.
Se você tiver a impressão que o efeito de cloridrato de tramadol é muito forte ou muito fraco, converse com seu
médico ou farmacêutico.
Se você parar de tomar cloridrato de tramadol
Se você interromper ou terminar o tratamento com cloridrato de tramadol antes do recomendado pelo seu médico,
é provável que a dor volte. Se você desejar parar o tratamento por causa de efeitos desagradáveis, por favor,
informe ao seu médico.
Geralmente não haverá pós-efeitos quando o tratamento com cloridrato de tramadol é interrompido. Entretanto,
em raras ocasiões, as pessoas que receberam solução oral de cloridrato de tramadol por algum tempo podem se
sentir mal se eles pararem abruptamente o tratamento. Elas podem se sentir agitadas, ansiosas, nervosas ou
trêmulas. Elas podem estar hiperativas, ter dificuldade para dormir e ter transtornos do estômago ou intestino.
Pouquíssimas pessoas podem ter ataques de pânico, alucinações, percepções não usuais tais como coceira,
formigamento e dormência, e ruído nos ouvidos (tinido). Sintomas do sistema nervoso central não usuais
adicionais, isto é, confusão, delírios, alteração da percepção da própria personalidade (despersonalização), e
alteração na percepção da realidade (desrealização) e delírio de perseguição (paranoia) foram vistos muito
raramente. Se você apresentar quaisquer destas reclamações após parar de tomar cloridrato de tramadol, por favor,
consulte seu médico.
Se você tiver questões adicionais sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar cloridrato de tramadol é provável que a dor volte. Não tome uma dose dupla para
compensar as doses individuais esquecidas, simplesmente continue tomando as doses de cloridrato de tramadol
como antes.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
As reações citadas respeitam o seguinte critério de frequência:
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Desconhecida: a frequência não pode ser estimada dos dados disponíveis
Você deve consultar um médico imediatamente se você experimentar sintomas de uma reação alérgica tais
como rosto, língua ou garganta inchados, e/ou dificuldade de engolir ou urticária junto com dificuldades
para respirar.
Os efeitos colaterais mais comuns durante o tratamento com cloridrato de tramadol são náusea e tontura, que
ocorrem em mais de 10% dos pacientes.
Transtornos do sistema imunológico
rara: reações alérgicas (por exemplo, dificuldade em respirar, respiração
ruidosa, inchaço da pele) e choque (falha súbita da circulação) ocorreram
em casos muito raros.
Transtornos do coração e circulação sanguínea
incomum: efeitos no coração e circulação sanguínea (palpitação, batimento
acelerado do coração, sentimento de desmaio ou colapso). Estes efeitos
adversos podem particularmente ocorrer em pacientes na posição em
pé ou sob estresse físico.
rara: batimento cardíaco lento
Investigações
rara: aumento na pressão sanguínea
Transtornos endócrinos
Casos de SIADH (síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético) foram relatados na
literatura, embora uma relação causal para tramadol não tenha sido estabelecida.
Transtornos do sistema nervoso
muito comum: tontura
comum: dor de cabeça, sonolência
rara: Sensações anormais (p. ex. coceira, formigamento, dormência), tremor,
convulsões epilépticas, contrações musculares, movimento
descoordenado, perda transitória da consciência( síncope), transtorno da
fala. Convulsões epilépticas ocorreram principalmente em altas doses de
tramadol ou quando tramadol foi tomado ao mesmo tempo que outros
medicamentos que podem induzir convulsão.
Transtornos do metabolismo e nutrição
rara: alterações no apetite
desconhecida: hipoglicemia
Casos de hiponatremia (baixos níveis de sódio no sangue) foram relatados na literatura, embora uma
relação causal para tramadol não tenha sido estabelecida.
Transtornos psiquiátricos
rara: alucinação, estado confusional, transtornos do sono, delírio, ansiedade e
pesadelos. Queixas psicológicas podem aparecer após o tratamento com
cloridrato de tramadol. Sua intensidade e natureza podem variar (de acordo
com a personalidade do paciente e duração da terapia). Isto pode aparecer
como uma alteração no humor (muitas vezes muito bom humor,
ocasionalmente humor irritado), alterações na atividade (usualmente
supressão, ocasionalmente aumento) e percepção cognitiva e sensorial
diminuída (alterações nos sentidos e reconhecimento, que podem levar a
erros em julgamento). Pode ocorrer dependência da droga. Se cloridrato de
tramadol for tomado por um longo período de tempo pode ocorrer
dependência, embora o risco seja muito baixo. Quando o tratamento é
interrompido abruptamente, podem aparecer sinais de abstinência.
Transtornos do olho
rara Visão borrada, dilatação excessiva das pupilas (midríase), constrição
da pupila (miose).
Transtornos respiratórios
rara: respiração lenta, encurtamento da respiração (dispneia) Se as doses
recomendadas são excedidas, ou se outros medicamentos que deprimem
a função cerebral são tomados ao mesmo tempo, a respiração pode ficar
mais lenta. Piora da asma foi relatada, entretanto não foi estabelecido se foi
causada pelo tramadol.
desconhecida: síndrome da apneia central do sono
Transtornos do estômago e intestino
muito comum: náusea
comum: vômito, constipação, boca seca.
incomum: urgência para vomitar (tentar vomitar sem conseguir), problema de
estômago (p. ex. sentimento de pressão no estômago, distensão
abdominal), diarreia
Transtornos da pele
comum: sudorese (hiperidrose)
incomum: reações da pele (p. ex. coceira, erupção da pele)
Transtornos musculares
rara: músculos fracos
Transtornos hepáticos e biliares
muito rara: enzima hepática aumentada
Transtornos urinários
rara: passagem da urina com dificuldade ou dor, passagem de menos urina que
o normal (disúria)
Transtornos gerais e condições do local de administração
comum: fadiga
Se tiver qualquer efeito colateral converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui efeitos colaterais não
listados nesta bula.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Se você tiver tomado uma dose adicional por engano, esta geralmente não tem efeitos negativos. Você deve tomar
a próxima dose como prescrita. Após tomar doses muito altas, podem ocorrer pupilas muito contraídas, vômito,
queda da pressão sanguínea, batimento cardíaco acelerado, colapso, distúrbios de consciência podendo levar ao
coma, convulsões e depressão respiratória até parada respiratória e morte. Em tais casos um médico deve ser
chamado imediatamente!
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
MS-1.0583.0279
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 04/10/2024.
bula-pac-018696-GER-v2