Permenati® 1%
permetrina
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Loção
10 mg/mL
PERMENATI®
permetrina
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Forma Farmacêutica e Apresentações:
Loção frasco com 60 ml – embalagem com 1frasco
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da loção contém 10 mg de permetrina.
Veículos: água purificada, álcool cetoestearílico, cloreto de cetil trimetil amônio, vaselina líquida,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno e edetato dissódico.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PERMENATI® é indicado no tratamento de infestação por piolhos e lêndeas (ovos de piolhos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PERMENATI® age sobre os piolhos provocando paralisia do inseto, facilitando sua remoção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se você tiver história de alergia a permetrina ou a qualquer
outro componente da fórmula, ou a outros piretróides, piretrinas, ou crisântemos. Crianças
menores de 2 anos de idade não devem usar este produto, devem ser tratadas apenas com a
remoção manual ou utilização do pente fino.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve testar este medicamento em uma pequena área do couro cabeludo antes de usá-lo para
verificar se você tem alergia. Se você sentir coceira ou observar vermelhidão ou irritação no couro
cabeludo, na área de teste, o produto não deverá ser aplicado. Se você apresentar alguma irritação
e não houver melhora com a suspensão do uso do produto, você deve procurar seu médico.
Permetrina não é irritante para os olhos, mas o contato deve ser evitado, pois os outros
componentes podem ser muito irritantes. Não aplicar em membranas mucosas e próximo dos
olhos, e evitar contato com a boca. Em caso de contato acidental com os olhos lavar
abundantemente com água.
Em caso de ingestão acidental do produto procurar orientação médica imediatamente.
Não aplicar se tiver alguma inflamação, ferimento, queimadura ou outros tipos de lesões no couro
cabeludo. Você não deve usar secador de cabelo enquanto estiver usando este produto, pois não
há dados evidenciando se esse uso poderia afetar a eficácia da permetrina no tratamento.
Você deve usar este medicamento apenas na presença de piolhos vivos ou lêndeas, não podendo
ser usado para prevenção.
Mulheres grávidas ou amamentando, não devem usar este medicamento sem orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso
de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
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Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Aspecto físico: Loção esbranquiçada e homogênea. Odor característico
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Lave o cabelo com xampu de sua preferência, enxágue-o e enxugue com a toalha.
- Agite bem o frasco de PERMENATI® e aplique nos cabelos ainda úmidos, cobrindo todo o
couro cabeludo, esfregando abundantemente em toda a extensão, principalmente atrás das orelhas
e na nuca, onde os piolhos e as lêndeas se concentram mais. Tenha certeza de que todo o couro
cabeludo ficou bem encharcado para não afetar o tratamento.
- Deixe o produto agir por 10 minutos.
- Passe o pente fino para a remoção dos piolhos e das lêndeas.
- Enxágue o cabelo com água morna e enxugue com a toalha.
A quantidade de PERMENATI® necessária depende do volume e tamanho dos seus cabelos, pode
ser necessário usar o frasco inteiro, e em alguns casos de cabelos mais longos pode ser necessário
mais de um frasco. O efeito completo poderá ocorrer dentro de algumas horas. É provável que
você ainda encontre alguns piolhos vivos logo após o uso. Espere algumas horas antes de usar o
pente fino de novo.
Em geral uma única aplicação é suficiente. Se ainda houver piolhos e lêndeas após 7 dias da
primeira aplicação, aplicar o medicamento pela segunda vez. Após 7 dias da segunda aplicação
caso você ainda encontre algum piolho vivo deverá procurar o médico.
É importante assegurar que o tratamento foi realizado corretamente, para que o produto possa ter
o efeito desejado. Falhas no tratamento são relatadas quando as orientações não são seguidas.
Pessoas que aplicam este produto rotineiramente podem usar luvas, para evitar uma possível
irritação nas mãos.
Evidências sugerem que a resistência à permetrina tem aumentado ao longo dos anos. Em caso de
falha do tratamento devido à resistência do piolho à permetrina, o médico deverá ser consultado.
Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você pode aplicar este medicamento assim que houver necessidade.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis tais como formigamento, eczema,
inchaço, vermelhidão, coceira, queimação, irritação, desconforto e dor na pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em casos de aplicação em grandes quantidades, a pessoa pode raramente apresentar tontura,
perda de apetite, náusea, vômito, dor de cabeça, fraqueza, convulsão e perda de consciência.
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Em caso de uso grande de quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS:
Reg. M.S. nº 1.4761.0011
Farm. Resp: Dra. Nandiara Sullyvan de Souza – CRF/MG nº 44.806
Registrado e Produzido por:
Nativita Indústria e Comércio Ltda.
CNPJ 65.271.900/0001-19
Rua Paracatu, 1320 - Bandeirantes - Juiz de Fora /MG – CEP 36047-040
www.nativita.ind.br - Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de
um profisisonal de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 11/09/2017.
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HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA BULA
Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas