NISULID
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
100 mg
AAS
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NISULID
nimesulida
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 100 mg: embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Nisulid contém:
nimesulida..................................................................................................................................................... 100 mg
Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, docusato de sódio,
amidoglicolato de sódio, hiprolose e óleo vegetal hidrogenado.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-
inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nisulid é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua
atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada
cicloxigenase, a qual está relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina. Tal inibição
faz com que a dor e a inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar Nisulid é de 15 minutos para alívio da
dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura
aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia a nimesulida ou a qualquer
outro componente do medicamento; histórico de reações de hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo
– estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar –, rinite – inflamação da mucosa do nariz
–, urticária – alergia na pele – e angioedema – inchaço por baixo da pele) ao ácido acetilsalicílico ou a
outros anti-inflamatórios não esteroidais (informe seu médico caso você tenha alergia a algum produto);
histórico de reações hepáticas (do fígado) ao produto; pacientes com úlcera péptica (úlceras no estômago
ou intestino) em fase ativa, ulcerações recorrentes (úlceras que vão e voltam) ou tenham hemorragia no
trato gastrintestinal (sangramento no estômago e/ou intestinos); pacientes com distúrbios de coagulação
graves; pacientes com insuficiência cardíaca grave (mau funcionamento grave do coração); pacientes com
mau funcionamento grave dos rins e pacientes com mau funcionamento do fígado.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
As drogas anti-inflamatórias não esteroidais podem mascarar a febre relacionada a uma infecção bacteriana.
O uso de outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) durante o tratamento com nimesulida não é
recomendado. O uso associado aos analgésicos deve ser sob a orientação de um profissional de saúde.
O uso da nimesulida por pessoas que tenham problemas com uso abusivo de álcool ou em conjunto com
medicamentos ou outras substâncias conhecidas, as quais tenham potencial para causar danos ao fígado é
desaconselhado, pois há risco aumentado de ocorrência de reações hepáticas.
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Populações especiais
Uso em pacientes com problemas hepáticos (que tenham problemas no fígado)
Raramente Nisulid tem sido associado com reações hepáticas sérias, incluindo casos fatais muito raros. Se você
tiver sintomas compatíveis com problemas do fígado durante o tratamento com nimesulida (por exemplo,
anorexia – falta de apetite –, náusea – enjoo, vômitos –, dor abdominal – dor na barriga –, fadiga – cansaço –,
urina escura ou icterícia – coloração amarelada na pele e olhos) deve ser cuidadosamente monitorado pelo seu
médico.
Se você apresentar exames de função hepática (do fígado) anormais, deve descontinuar o tratamento. E, neste
caso, você não deve reiniciar o tratamento com a nimesulida. Reações adversas hepáticas (do fígado)
relacionadas à droga foram relatadas após períodos de tratamento menores de um mês. Dano ao fígado,
reversível na maioria dos casos, foi verificado após curta exposição ao medicamento.
Uso em pacientes com distúrbios de coagulação
Como os anti-inflamatórios não esteroidais como o Nisulid podem interferir na agregação plaquetária (junção
das plaquetas para parar um sangramento), estes devem ser utilizados com cuidado caso você tenha diátese
hemorrágica (tendência ao sangramento sem causa aparente), hemorragia intracraniana (sangramento no
cérebro) e alterações da coagulação como, por exemplo, hemofilia (doença da coagulação) e predisposição a
sangramento.
Uso em pacientes com distúrbios gastrintestinais (problemas no estômago e/ou intestinos)
Em raras situações, nas quais ulcerações (feridas) ou sangramentos gastrintestinais (do estômago e/ou
intestinos) ocorrem em pacientes tratados com nimesulida, o medicamento deve ser suspenso. Assim como com
outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), sangramento gastrintestinal (do estômago e/ou intestinos) ou
ulceração/perfuração podem ocorrer a qualquer tempo durante o tratamento, com ou sem sintomas de aviso ou
histórico de eventos gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos). Caso ocorra sangramento gastrintestinal ou
ulceração, o tratamento deverá ser interrompido.
Se você tem distúrbios gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos), incluindo histórico de úlcera péptica
(lesão no estômago e/ou intestinos), de hemorragia gastrintestinal (sangramento do estômago e/ou intestinos),
colite ulcerativa ou doença de Crohn (doenças inflamatórias do intestino) a nimesulida deverá ser utilizada com
cuidado.
Uso em pacientes com insuficiência renal ou cardíaca (mau funcionamento dos rins ou do coração)
Se você tem insuficiência renal ou cardíaca (mau funcionamento dos rins ou do coração), cuidado é requerido,
pois o uso de anti-inflamatórios não esteroidais como Nisulid pode resultar em piora da função dos rins. A
avaliação da função renal deve ser feita pelo seu médico antes do início do tratamento e depois regularmente.
No caso de piora, o tratamento deve ser interrompido.
Como os outros anti-inflamatórios não esteroidais, a nimesulida deve ser usada com cuidado caso você tenha
insuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), hipertensão (pressão alta), prejuízo da
função renal, pois, desta forma, pode acontecer uma redução no fluxo de sangue nos rins.
Como o medicamento é eliminado principalmente pelos rins, este deve ser administrado com cuidado caso você
tenha prejuízo da função hepática ou renal (do fígado ou rins). Em caso de problema grave na função dos rins,
o medicamento é contraindicado.
Uso em idosos
Pacientes idosos são particularmente sensíveis a reações adversas dos anti-inflamatórios não esteroidais como
o Nisulid, incluindo hemorragia (sangramento) e perfuração gastrintestinal (perfuração do estômago e/ou
intestinos), alteração das funções dos rins, do coração e do fígado. Não existem estudos que avaliem
comparativamente como a nimesulida age no organismo de idosos e jovens.
O uso prolongado de nimesulida em idosos não é recomendado. Se o tratamento prolongado for necessário,
você deve ser regularmente monitorado pelo seu médico. Só febre, isoladamente, não é indicação para uso de
Nisulid.
Uso em crianças e adolescentes
A nimesulida não deve ser utilizada por crianças menores de 12 anos de idade.
Com relação ao uso da nimesulida em crianças, foram relatadas algumas reações graves, incluindo raros casos
compatíveis com síndrome de Reye (doença grave que acomete o cérebro e o fígado).
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Adolescentes não devem ser tratados com medicamentos que contenham nimesulida caso estejam presentes
sintomas de infecção viral (por vírus), pois a nimesulida pode estar associada com a síndrome de Reye em
alguns pacientes.
Uso em pacientes com distúrbios oculares (dos olhos)
Se você tem histórico de perturbações oculares (dos olhos) devido ao uso de outros anti-inflamatórios não
esteroidais, o tratamento deve ser suspenso e realizado exames oftalmológicos (dos olhos) caso ocorram
distúrbios visuais durante o uso da nimesulida.
Uso em pacientes com asma
Pacientes com asma toleram bem a nimesulida, mas a possibilidade de broncoespasmo (estreitamento dos
brônquios, que causa dificuldade para respirar) não pode ser inteiramente excluída.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Nisulid tem pouco ou nenhum efeito sobre
a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez e lactação
Não há nenhum dado adequado de uso do medicamento em mulheres grávidas. Dessa forma, o risco potencial
de seu uso em mulheres gestantes é desconhecido e, portanto, para a prescrição de Nisulid devem ser avaliados
os benefícios previstos para a gestante contra os possíveis riscos tanto para o embrião quanto para o feto.
O uso de Nisulid não é recomendado em mulheres tentando engravidar ou grávidas. Em mulheres que têm
dificuldades para engravidar ou que estão sob investigação de infertilidade, a retirada do medicamento deve ser
considerada.
Não está estabelecido se a nimesulida é excretada no leite humano. Nisulid é contraindicado durante a fase de
amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no
leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve
apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Interações medicamentosas
Nisulid não deve ser usado em conjunto com drogas que potencialmente causem danos ao fígado. Deve-se ter
cuidado com pacientes que apresentem anormalidades hepáticas, particularmente se houver intenção de
administrar nimesulida em combinação com outras drogas que possam causar alteração do fígado.
Durante o tratamento com Nisulid, os pacientes devem evitar usar outros anti-inflamatórios não esteroidais,
pois há risco de somação de efeitos, incluindo efeitos adversos.
Interação medicamento-medicamento
Gravidade: maior
É necessário cautela se Nisulid for utilizado antes ou após 24 horas de tratamento com metotrexato, pois o nível
sérico do metotrexato pode aumentar, elevando sua toxicidade, risco de leucopenia, trombocitopenia, anemia,
nefrotoxicidade e ulceração de mucosa.
O uso associado ao medicamento pemetrexede leva ao risco de toxicidade pelo mesmo, potencializando
problemas de mielossupressão (mau funcionamento da medula óssea), nefrotoxicidade e toxicidade
gastrintestinal.
A associação de nimesulida com medicamentos, como apixabana, ardeparina, acebutolol, certoparina,
citalopram, clopidogrel, clovoxamina, dalteparina, danaparoide, desirudina, duloxetina, enoxaparina,
eptifibatida, escitalopram, famoxetina, flesinoxano, fluoxetina, Ginkgo biloba, heparina, levomilnaciprana,
milnaciprana, nadroparina, nefazodona, parnaparina, paroxetina, polissulfato sódico de pentosana,
pentoxifilina, prasugrel, proteína C, reviparina, rivaroxabana, ticlopidina, tinzaparina, venlafaxina, vilazodona,
vortioxetina e zimeldina potencializa o risco de sangramento.
Aumento do risco de sangramento gastrintestinal pode ocorrer no caso da associação da nimesulida com
medicamentos, como abciximabe, argatrobana, bivalirudina, cilostazol, dipiridamol, fondaparinux, lepirudina
e tirofibana.
A associação com ciclosporina pode levar ao aumento do risco de nefrotoxicidade.
Já a associação com as betaglucanas pode levar a lesões gastrintestinais severas.
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No caso do medicamento gossipol, a possível associação com a nimesulida pode levar ao aumento do risco de
ocorrência de eventos gastrintestinais, (exemplo, hemorragia intestinal, anorexia, náuseas, diarreia).
Efeitos como a potencialização da ação dos anti-inflamatórios (exemplo, aumento do risco de sangramento,
alterações renais e alterações gástricas) podem ocorrer com associação com o extrato de Feverfew.
O uso associado de nimesulida com o medicamento pralatrexato pode causar o aumento da exposição do
pralatrexato.
Há risco de falência renal aguda na associação com tacrolimo.
Gravidade: moderada
Devido aos efeitos nas prostaglandinas renais, os inibidores da prostaglandina sintetase, como Nisulid, podem
aumentar a nefrotoxicidade das ciclosporinas.
A nimesulida pode diminuir os efeitos diuréticos (efeito que aumenta a eliminação de urina) e anti-hipertensivos
de medicamentos, como a furosemida, azossemida, bemetizida, bendroflumetiazida, benztiazida, bumetanida,
butizida, clorotiazida, clortalidona, clopamida, ciclopentiazida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida,
hidroflumetiazida, indapamida, meticlotiazida, metolazona, piretanida, politiazida, torasemida,
triclormetiazida, xipamida.
A associação da nimesulida com medicamentos como acebutolol, alacepril, alprenolol, anlodipino, arotinolol,
atenolol, azilsartana, befunolol, benazepril, bepridil, betaxolol, bevantolol, bisoprolol, bopindolol, bucindolol,
bupranolol, candesartana cilexetila, captopril, carteolol, carvedilol, celiprolol, cilazapril, delapril, dilevalol,
enalaprilate, enalapril, esmolol, fosinopril, imidapril, labetalol, landiolol, levobunolol, lisinopril, mepindolol,
metipranolol, metoprolol, moexipril, nadolol, nebivolol, nipradilol, oxprenolol, pembutolol, pentopril,
perindopril, pindolol, propranolol, quinapril, ramipril, sotalol, espirapril, talinolol, temocapril, tertatolol,
timolol, trandolapril, zofenopril pode levar à diminuição do efeito anti-hipertensivo (que controla a pressão
arterial) dos mesmos.
O aumento do risco de baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode ocorrer na associação da
nimesulida com medicamentos, como acetoexamida, clorpropamida, gliclazida, glimepirida, glipizida,
gliquidona, glibenclamida, nateglinida, tolazamida, tolbutamida.
A associação da nimesulida com amilorida, canrenoato, espironolactona, triantereno pode causar diminuição
do efeito diurético (efeito que aumenta a eliminação de urina), risco de hipercalemia (aumento dos níveis de
potássio no sangue) ou possível nefrotoxicidade.
Efeitos como diminuição do efeito anti-hipertensivo e aumento de risco de lesão renal podem ocorrer no uso
associado da nimesulida com irbesartana, losartana, olmesartana medoxomila, tasosartana, telmisartana ou
valsartana.
O aumento do risco de sangramento pode ocorrer na associação com acenocumarol, anisindiona,
desvenlafaxina, dicumarol, fenindiona, femprocumona e varfarina.
A nimesulida em associação com diltiazem, felodipino, flunarizina, galopamil, isradipino, lacidipino,
lidoflazina, manidipino, nicardipino, nifedipino, nilvadipino, nimodipino, nisoldipino, nitrendipino, pranidipina
ou verapamil pode levar a aumento do risco de sangramento gastrintestinal e diminuição de efeito anti-
hipertensivo.
Há aumento no risco de convulsão no uso associado de nimesulida e levofloxacino, norfloxacino ou ofloxacino.
A associação com lítio pode aumentar a toxicidade do mesmo com riscos potenciais para sintomas como
fraqueza, tremor, sede excessiva, confusão.
A nimesulida pode levar à diminuição do efeito do L-metilfolato.
Interação medicamento-alimento
A ingestão de alimentos não interfere na absorção e biodisponibilidade da droga. O efeito dos alimentos na
absorção da nimesulida é mínimo.
Recomenda-se tomar Nisulid após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem
irritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café, etc.) durante o tratamento com Nisulid.
Interação medicamento-substância química
Não se aconselha a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Interações medicamento-exame laboratorial
Gravidade: menor
Teste de sangue oculto nas fezes.
Efeito da interação: resultado falso positivo.
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Atenção: contém 168,3 mg de lactose monoidratada/comprimido. Este medicamento não deve ser usado
por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
sangramentos.
Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado pelo
médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito
e exames laboratoriais periódicos para controle.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: comprimidos redondos, biconvexos, de cor bege, com vinco em
uma das faces e com o logo “ACHÉ” na outra face.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar Nisulid comprimidos após as refeições. Recomenda-se que Nisulid, assim como todos os
anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), seja utilizado com a menor dose segura e pelo menor tempo possível
de duração do tratamento.
Você deve usar Nisulid apenas sob orientação do médico. Caso os sintomas não melhorem em 5 dias, entre
em contato com o seu médico.
Uso em adultos e crianças acima de 12 anos de idade
A dose mais recomendada corresponde de 50 a 100 mg, ou seja, de meio a um comprimido, que deve ser
ingerido via oral com meio copo de água, duas vezes ao dia. Nos casos excepcionais indicados pelo médico
pode-se alcançar até 200 mg, duas vezes ao dia, que devem ser tomados pelo tempo mais breve possível.
Populações especiais
Uso em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins): não há necessidade de ajuste de
dose para pacientes com mau funcionamento dos rins. Em casos de insuficiência renal grave (mau
funcionamento grave dos rins), o medicamento é contraindicado.
Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado): o uso de nimesulida é
contraindicado em pacientes com insuficiência hepática.
A segurança e eficácia de Nisulid somente são garantidas na administração por via oral. Os riscos de uso
por via de administração não recomendada são: a não obtenção do efeito desejado e ocorrência de reações
desagradáveis.
Dosagem máxima diária limitada a 4 comprimidos.
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O uso deste medicamento é exclusivamente oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar a nimesulida no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que
lembrar e siga o esquema previamente proposto. Mas se já estiver próximo ao horário da próxima dose,
pule a dose esquecida e tome a próxima, seguindo o esquema previamente proposto. Não tome a medicação
duas vezes para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
diarreia, náusea (enjoo) e vômito.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido
(coceira), rash (vermelhidão na pele) e sudorese (suor) aumentada; constipação (intestino preso), flatulência
(gases) e gastrite (inflamação do estômago); tonturas e vertigens (tontura com sensação de que as coisas
estão rodando); hipertensão (pressão alta); edema (inchaço).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema
(cor avermelhada da pele) e dermatite (inflamação ou inchaço da pele); ansiedade, nervosismo e pesadelo;
visão borrada; hemorragia (sangramento), flutuação da pressão sanguínea e fogachos (calores); disúria (dor
para urinar), hematúria (sangramento na urina) e retenção urinária (dificuldade de urinar completamente);
anemia e eosinofilia (aumento no sangue de uma célula de defesa do corpo chamada de eosinófilo);
hipersensibilidade (reação de defesa exagerada do organismo, alergia); hipercalemia (aumento de potássio
no sangue); mal-estar e astenia (fraqueza generalizada).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
urticária (alergia da pele), edema angioneurótico (inchaço abaixo da pele), edema facial (inchaço no rosto),
eritema multiforme (distúrbio da pele causado por uma reação alérgica) e casos isolados de síndrome de
Stevens-Johnson (forma grave de alergia na pele com bolhas e descamação) e necrólise epidérmica tóxica
(morte de grandes áreas da pele); dor abdominal (na barriga), dispepsia (indigestão), estomatite (inflamação
da boca ou gengiva), melena (fezes com sangue), úlceras pépticas (feridas no estômago ou intestino) e
perfuração ou hemorragia gastrintestinal que podem ser graves (perfuração ou sangramento no estômago
ou intestinos); cefaleia (dor de cabeça), sonolência e casos isolados de encefalopatia (síndrome de Reye –
doença grave que acomete o cérebro e o fígado); outros distúrbios visuais (da visão) e vertigem (tontura
com sensação de que as coisas estão rodando); falência renal (parada de funcionamento dos rins), oligúria
(baixo volume de urina) e nefrite intersticial (intensa inflamação nos rins); casos isolados de púrpura
(presença de sangue na pele causando manchas roxas), pancitopenia (diminuição de vários elementos do
sangue, como plaquetas, glóbulos brancos e vermelhos) e trombocitopenia (diminuição das plaquetas no
sangue); anafilaxia (reação alérgica grave); casos isolados de hipotermia (diminuição da temperatura do
corpo).
A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequências conhecidas:
Fígado: alterações dos exames hepáticos (do fígado), geralmente passageiras e reversíveis; casos isolados
de hepatite aguda (inflamação aguda do fígado), falência hepática fulminante (parada no funcionamento do
fígado – algumas fatalidades foram relatadas), icterícia (coloração amarelada na pele e nos olhos) e
colestase (diminuição do fluxo de bile);
Respiratória: casos isolados de reações anafiláticas (alérgicas) como dispneia (dificuldade para respirar),
asma e broncoespasmo (estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar), principalmente
em pacientes com histórico de alergia ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios não esteroidais
(AINEs).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em geral os sintomas de uso de quantidade maior do que a indicada de anti-inflamatórios não esteroidais
(AINEs) são: letargia (sono profundo), sonolência, dor de estômago, enjoo, vômito, que são geralmente
reversíveis com tratamento de suporte. Pode ocorrer sangramento gastrintestinal (no estômago e no
intestino). Raramente pode ocorrer pressão alta, mau funcionamento dos rins, diminuição da respiração e
coma. Em caso de uso em excesso e/ou ingestão acidental, você deve tomar cuidado e procurar o seu
médico ou procurar um pronto-socorro e informar a quantidade e o horário que você tomou o medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0301
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Sob licença de Helsinn Healthcare - Suíça
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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Histórico de Alterações da Bula