Bula para o paciente
Comprimidos Revestidos
500 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Metadoxil®
(pidolato de piridoxina)
APRESENTAÇÕES
Metadoxil® (pidolato de piridoxina) 500 mg: embalagens com 5 ou 30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Metadoxil® (pidolato de piridoxina) contém:
pidolato de piridoxina ..........................................................................................................................................500 mg
excipientes*............................................................................................................................................................q.s.p.
*celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio
e azul brilhante 133 laca de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Metadoxil® (pidolato de piridoxina) é destinado ao tratamento das alterações do fígado, decorrentes da ingestão
excessiva de bebida alcoólica, em particular fígado gorduroso e hepatite alcoólica.
Também é apropriado para completar protocolos terapêuticos referentes ao “desmame” inicial e manutenção na
abstinência de indivíduos alcoólicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Metadoxil® (pidolato de piridoxina) acelera a eliminação do álcool nos tecidos e no sangue, para facilitar a eliminação
do acetaldeído residual, ajudando a restabelecer a função do fígado normal.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Metadoxil® (pidolato de piridoxina) se tiver alergia ao pidolato de piridoxina ou aos outros
componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você utiliza L-dopa para doença de Parkinson, deve ser dada uma atenção especial, pois o pidolato de piridoxina
pode interferir no efeito do fármaco. Não deve ser usado durante a lactação sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Atenção: Contém o(s) corante(s) dióxido de titânio e azul brilhante 133 laca de alumínio que pode(m),
eventualmente, causar reações alérgicas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos do Metadoxil® (pidolato de piridoxina) são revestidos de cor branca a quase branca, oval, biconvexo
e liso em ambas as faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
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mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir.
Para os casos agudos de ingestão excessiva de bebida alcoólica, recomenda-se utilizar de 1 a 4 comprimidos ao dia
por via oral a critério do médico.
Para os casos crônicos de ingestão excessiva de bebida alcoólica, recomenda-se utilizar de 2 a 3 comprimidos ao dia
por via oral com duração mínima de 30 a 90 dias ou enquanto permanecer a ingestão excessiva de bebida alcoólica
ou a critério do médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas medicamentosas foram relatadas muito raramente. Deve-se observar que, em alguns casos, pode
ser difícil diferenciar eventos adversos de sintomas da doença subjacente. O uso prolongado do produto pode
raramente causar o início de neuropatias periféricas que melhoram após a descontinuação da terapia.
As reações adversas relatadas, observadas estão listadas abaixo, de acordo com a frequência.
A frequência foi classificada usando a seguinte convenção: muito comum (≥1/10), comum (≥ 1/100, < 1/10), incomum
(≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito rara (< 1/10.000).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Distúrbios do sistema imunológico: Muito raro: hipersensibilidade
Distúrbios do sistema nervoso: Muito raro: neuropatia periférica, tontura, desorientação.
Distúrbios gastrointestinais: Muito raro: diarreia, vômito
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: Muito raro: angioedema, erupção cutânea, urticária, prurido
Distúrbios do metabolismo e nutrição: Muito raro: diminuição do apetite
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não existem relatos de intoxicação por superdosagem de Metadoxil® (pidolato de piridoxina). Em caso de administrar
uma dose maior que a recomendada em bula acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação
imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estejam
presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0146.0087
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado por:
Laboratórios Baldacci Ltda
CNPJ: 61.150.447/0001-31
Produzido por:
Laboratórios Baldacci Ltda
Rua Pedro de Toledo, 519 - Vila Clementino - São Paulo - SP
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Indústria Brasileira
sac@lbaldacci.com.br
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 11/03/2025.
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