ACHEFLAN
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução aerossol
5 mg/g
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 e Novo Marco Regulatório/2022
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACHEFLAN
Cordia verbenacea DC.
Folhas
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÃO
Solução aerossol de 5 mg/g: embalagem com 75 ml.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Acheflan solução aerossol contém:
Cordia verbenacea DC. (óleo essencial) ................................................................................................5,0 mg
(equivalente a 0,130 mg de alfa-humuleno).
Excipientes: álcool etílico, ciclometicona, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, glicerol, copovidona,
perfume green tea fix e polissorbato 20.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acheflan é indicado no tratamento local de processos inflamatórios, tais como tendinites, dores
musculares, dor lombar (lombalgia), dor nas costas (dorsalgia) e em quadros inflamatórios dolorosos
associados a traumas de membros, torções (entorses) e contusões.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acheflan é um anti-inflamatório de uso local que age no alívio de dores associadas à inflamação dos
músculos e tendões.
O desaparecimento completo dos sintomas pode ser notado após 7 dias de tratamento com o uso da
posologia indicada.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acheflan é contraindicado caso você tenha alergia a Cordia verbenacea DC. ou a qualquer componente
da fórmula. É contraindicado também caso apresente feridas na pele, queimaduras ou lesões com
infecção. Evitar associar o Acheflan a outros medicamentos de uso dermatológico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve evitar o contato do Acheflan com os olhos e outras mucosas. Em caso de acidente, enxágue
com água abundante.
Em caso de irritação local, suspenda a utilização do produto.
Acheflan é para uso externo e não deve ser ingerido. Os riscos de uso pela aplicação em outras áreas que
não sejam a pele (como, por exemplo, os olhos) são: a não obtenção do efeito desejado e/ou reações
desagradáveis.
Não existe experiência clínica sobre o uso de Acheflan em idosos, crianças abaixo de 12 anos, gestantes
ou lactantes (mulheres amamentando).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
Não houve relato de interação medicamentosa com a Cordia verbenacea DC. e seus componentes nos
A cheflan solução aerossol_BU06a_VP_768 1
estudos conduzidos para avaliação do Acheflan. Entretanto, sua associação a outros fármacos deverá ser
avaliada pelo médico.
Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: solução transparente levemente amarelada e com odor
característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Agite antes de usar. Você deve aplicar Acheflan sobre a pele íntegra (sem feridas), no local da dor, 3
(três) vezes ao dia, pelo tempo recomendado por seu médico. Os estudos realizados utilizaram o Acheflan
por um período de até 28 dias.
Agite antes de usar.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de utilizar Acheflan a cada 8 horas, os resultados podem não ocorrer ou
demorar um pouco mais para você sentir alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
As reações que ocorreram em pacientes participantes de estudos clínicos foram: infarto agudo do
miocárdio, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), gastrite, tontura e acidente automobilístico.
Raramente pode causar aumento da sensibilidade local, descrita como possível relação com o
medicamento.
Experiência pós-comercialização:
Durante o período de comercialização do Acheflan, foram observados os seguintes eventos adversos:
náuseas, cefaleia (dor de cabeça) e hipotensão (queda da pressão arterial).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você usar uma dose muito grande deste medicamento, lave bem o local da aplicação. Em caso de
ingestão acidental, procure imediatamente um médico ou um pronto-socorro, informando a quantidade
ingerida, horário da ingestão e sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
A cheflan solução aerossol_BU06a_VP_768 2
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0341
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional de saúde.
A cheflan solução aerossol_BU06a_VP_768 3
ACHEFLAN
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme
5 mg/g
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACHEFLAN
Cordia verbenacea DC.
Folhas
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÕES
Creme de 5 mg/g: embalagens com 30 g ou 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Acheflan creme contém:
Cordia verbenacea DC. (óleo essencial) ................................................................................................5 mg
(equivalente a 0,130 mg de alfa-humuleno).
Excipientes: álcool cetoestearílico, cetete, éter dicaprílico, HMTCH esqualeno, carbonato de dicaprilil,
glicerol, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acheflan é indicado no tratamento local de processos inflamatórios, tais como tendinites e dores
musculares, dor lombar (lombalgia), dor nas costas (dorsalgia) e em quadros inflamatórios dolorosos
associados a traumas de membros, torções (entorses) e contusões.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acheflan é um anti-inflamatório de uso local que age no alívio de dores associadas à inflamação dos
músculos e tendões.
O desaparecimento completo dos sintomas pode ser notado após 7 dias de tratamento com o uso da
posologia indicada.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acheflan é contraindicado caso tenha alergia a Cordia verbenacea DC. ou a qualquer componente da
fórmula. É contraindicado também caso apresente feridas na pele, queimaduras ou lesões com infecção.
Evitar associar o Acheflan a outros medicamentos de uso dermatológico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve evitar o contato do Acheflan com os olhos e outras mucosas. Em caso de acidente,
enxágue com água abundantemente.
Em caso de irritação local, suspenda a utilização do produto.
Acheflan é para uso externo e não deve ser ingerido. Os riscos de uso pela aplicação em outras áreas que
não sejam a pele (como, por exemplo, os olhos) são: a não obtenção do efeito desejado e/ou reações
desagradáveis.
Não existe experiência clínica sobre o uso de Acheflan em idosos, crianças abaixo de 12 anos, gestantes
ou lactantes (mulheres amamentando).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
Não houve relato de interação medicamentosa com a Cordia verbenacea DC. e seus componentes nos
A cheflan creme_BU06a_VP_768 1
estudos conduzidos para avaliação do Acheflan. Entretanto, sua associação a outros fármacos deverá ser
avaliada pelo médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: creme de cor branca, homogêneo, com consistência firme e
brilhante.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar uma fina camada de Acheflan creme sobre a pele íntegra (sem feridas), no local da dor, 3 (três)
vezes ao dia, pelo tempo recomendado por seu médico. Os estudos realizados utilizaram o Acheflan por
um período de até 28 dias.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de utilizar Acheflan a cada 8 horas, os resultados podem não ocorrer ou
demorar um pouco mais para você sentir alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
As reações que ocorreram em pacientes participantes de estudos clínicos foram: infarto agudo do
miocárdio, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), gastrite, tontura e acidente automobilístico.
Raramente pode causar aumento da sensibilidade local, descrita como possível relação com o
medicamento.
Experiência pós-comercialização
Durante o período de comercialização do Acheflan, foi observado o seguinte evento adverso: diarreia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você usar uma dose muito grande deste medicamento, lave bem o local da aplicação. Em caso de
ingestão acidental, procure imediatamente um médico ou um pronto-socorro, informando a quantidade
ingerida, horário da ingestão e sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
A cheflan creme_BU06a_VP_768 2
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0341
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional de saúde.
A cheflan creme_BU06a_VP_768 3
Histórico de Alterações da Bula