ACTIFEDRIN®
Farmoquímica S/A
Comprimido
2,5 mg + 60 mg
Actifedrin comprimido_AR080925_Bula Paciente
BULA PACIENTE
ACTIFEDRIN®
cloridrato de triprolidina + cloridrato de pseudoefedrina
APRESENTAÇÃO:
Comprimido – cloridrato de triprolidina 2,5 mg + cloridrato de pseudoefedrina 60 mg - embalagem
contendo blíster com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
cloridrato de triprolidina ....................................................................................... 2,5 mg
cloridrato de pseudoefedrina.................................................................................. 60 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio, povidona e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
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Actifedrin é indicado no alívio sintomático das rinites.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A triprolidina alivia os sintomas característicos das reações alérgicas.
A pseudoefedrina é um descongestionante nasal eficaz.
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A ação de Actifedrin tem início em uma ou duas horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Actifedrin® nas situações a seguir:
• caso você apresente pressão alta ou gordura nas artérias do coração;
• caso você esteja tomando ou tenha tomado antidepressivos nas duas semanas precedentes;
• caso você esteja em tratamento com medicamentos que contenha furazolidona;
• caso você esteja grávida;
• caso você esteja amamentando;
• caso você tenha hipersensibilidade (alergia) a algum componente da fórmula.
Actifedrin comprimido_AR080925_Bula Paciente
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser
excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-
dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose. Atenção: Contém 121,12 mg de lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade
farmacotécnica ou unidade de medida.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• Actifedrin ® pode causar sonolência e comprometer o desempenho em testes de vigilância auditiva.
• Actifedrin ® deve ser usado com cuidado em pacientes com pressão alta, doença no coração,
diabetes, hipertireoidismo, pressão intraocular elevada ou hipertrofia (aumento) da próstata.
• Deve-se tomar cuidado quando houver a presença de insuficiência renal ou hepática grave.
Idosos
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Não existem estudos específicos com Actifedrin em pacientes idosos. Contudo, a experiência indica
que a dose preconizada para adultos mais jovens é apropriada também para idosos. É recomendado ao
médico controlar a função renal e/ou hepática e adotar precaução no caso de insuficiência grave destas
funções.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico
estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que sejam determinadas suas respostas ao
medicamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
• O uso concomitante de Actifedrin ® com outros descongestionantes, moderadores do apetite e
estimulantes psíquicos do tipo anfetamina pode, ocasionalmente, causar uma elevação na pressão
arterial.
• Actifedrin ® pode alterar a ação de alguns medicamentos para pressão alta que contêm bretílio,
betanidina, guanetidina, debrisoquina, metildopa e os alfa e betabloqueadores.
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• Você deve evitar o uso concomitante de Actifedrin ® com álcool ou outros sedativos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Actifedrin® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), em sua embalagem
original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Comprimidos circulares, praticamente brancos, biconvexos, sulcados em uma das faces. Livre de
partículas estranhas. Odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade devem tomar um comprimido, via oral, três a quatro
vezes ao dia.
Este medicamento deve ser usado em estados agudos e, no máximo, por três a cinco dias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser cortado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esqueceu de tomar este medicamento, tome a dose esquecida assim que se lembrar. Porém, se
já passou muito tempo e estiver próximo da próxima tomada, pule a dose esquecida e tome a próxima
dose regularmente programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a
dose esquecida.
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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As seguintes reações adversas, listadas por sistema corporal, foram associadas ao tratamento com
Actifedrin®, mas a frequência destas não pôde ser estabelecida:
• cardiovascular: taquicardia (aumento no número de batimentos cardíacos por minuto) ou ritmo cardíaco
irregular, aumento perigoso da pressão arterial;
• sistema nervoso central: sonolência, tontura, fadiga (sensação de cansaço), dor de cabeça, insônia,
nervosismo, estimulação transitória, zumbido nos ouvidos, ansiedade, visão borrada, tremores,
convulsões;
• gastrintestinal: dor abdominal, aumento do apetite, constipação, náusea, ganho de peso, xerostomia
(secura excessiva na boca), sensação de secura na garganta;
• geniturinário: disúria (dificuldade de urinar), retenção urinária;
• neuromuscular e esquelético: artralgia (dor nas articulações), fraqueza;
• respiratório: faringite, espessamento das secreções brônquicas, sensação de falta de ar;
• outras: diaforese (transpiração intensa), equimoses ou sangramento fácil.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em casos de superdosagem podem ocorrer sintomas como sonolência, perda temporária e completa da
sensibilidade e do movimento, tontura, fraqueza, falta de ar passageira, ressecamento da pele e
mucosas, batimento rápido do coração, pressão alta, irritabilidade, convulsões e dificuldade de urinar.
Nestes casos, o médico deverá ser informado com urgência, para que sejam tomadas as medidas
necessárias.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0390.0155
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499
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Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,
1º andar – Barra da Tijuca
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré
Rio de Janeiro - RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 17/10/2025.
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Anexo B