BIOFENAC DI
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos Dispersíveis
50 mg
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIOFENAC DI
diclofenaco potássico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos dispersíveis de 50 mg: embalagens com 10 ou 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido dispersível de Biofenac DI contém:
diclofenaco ácido (equivalente a 50 mg de diclofenaco potássico)......................................................44,3 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, crospovidona, ciclamato de sódio, estearato de magnésio,
amidoglicolato de sódio, corante vermelho FDC nº 3 laca, dióxido de silício, sacarina sódica di-hidratada e
aroma de cereja.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Biofenac DI pode ser utilizado no tratamento de curto prazo das seguintes condições:
- Dor e inflamação no pós-operatório;
- Entorses, distensões e outras lesões;
- Dor articular degenerativa (artrite);
- Crises de gota;
- Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo de tecidos
moles;
- Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;
- Infecções de ouvido, nariz e garganta.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada.
Febre isolada não é uma indicação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de tomar Biofenac DI, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser
necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não dê seu
medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença pela
qual este medicamento não é indicado. Se algum dos efeitos adversos lhe afetar gravemente, ou se notar
quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
A substância ativa de Biofenac DI comprimidos dispersíveis, é o diclofenaco ácido livre.
Biofenac DI pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs),
usados para tratar dor e inflamação.
Biofenac DI alivia os sintomas da inflamação, tais como dor e inchaço bloqueando a síntese de moléculas
(prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação
ou febre.
Biofenac DI possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de
estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos e para pacientes que têm dificuldade de engolir comprimidos
convencionais.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você,
pergunte ao seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não pode tomar este medicamento se:
- For alérgico (hipersensibilidade) a diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito
no início desta bula;
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- Já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (por exemplo: ácido
acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma secreção nasal, rash
cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação), inchaço do rosto, dos lábios, da língua, garganta
e/ou nas extremidades (sinais de angioedema). Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu
médico antes de usar este medicamento;
- Tem úlcera no estômago ou no intestino;
- Tem sangramento ou perfuração no estômago ou no intestino, sintomas que podem resultar em sangue nas
fezes ou fezes escuras;
- Sofre de insuficiência hepática ou renal;
- Tem insuficiência cardíaca grave;
- Você está nos últimos três meses de gravidez.
Se você apresenta algumas destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Biofenac DI.
Se você acha que pode ser alérgico, informe ao seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado ou nos rins.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem diferir das informações gerais contidas
nesta bula.
Tenha especial cuidado com Biofenac DI comprimidos dispersíveis:
- Se você tiver doença no coração estabelecida ou nos vasos sanguíneos (também chamada de doença
cardiovascular, incluindo pressão arterial alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença
isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com Biofenac DI geralmente
não é recomendado;
- Se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como
pressão arterial elevada, níveis anormalmente elevados de gordura (colesterol, triglicérides) no sangue,
diabetes, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever Biofenac DI, você não deve aumentar a dose
acima de 100 mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
- Em geral, é importante tomar a menor dose de Biofenac DI que alivia a dor e/ou inchaço e durante o
menor tempo possível, de modo a manter o menor risco possível de efeitos secundários cardiovasculares;
- Se você está tomando Biofenac DI simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido
acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes (diluem o sangue) ou inibidores seletivos da recaptação de
serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
- Se você tem asma ou febre do feno (rinite alérgica sazonal);
- Se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já
teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
- Se você tem inflamação no cólon (colite ulcerativa) ou no trato intestinal (doença de Crohn);
- Se você tem problemas no fígado ou nos rins;
- Se você estiver desidratado (por exemplo: devido a uma doença, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia
de grande porte);
- Se você apresenta inchaço nos pés;
- Se você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada
porfiria.
- Se você fez recentemente ou vai fazer uma cirurgia no estômago ou no trato intestinal.
Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar
Biofenac DI.
- Se a qualquer momento enquanto estiver tomando Biofenac DI você apresentar qualquer sinal ou sintoma
de problemas com o seu coração ou vasos sanguíneos, como dor no peito, falta de ar, fraqueza, ou fala
arrastada, informe ao seu médico imediatamente;
- Biofenac DI pode reduzir os sintomas de uma infecção (exemplo: dor de cabeça e febre alta) e pode, desta
forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se
sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Biofenac DI;
- Em casos muito raros, pacientes tratados com Biofenac DI, assim como com outros anti-inflamatórios,
podem experimentar reações cutâneas alérgicas graves [por exemplo: rash (vermelhidão com ou sem
descamação)].
Se você apresentar algum dos sintomas descritos acima, avise ao seu médico imediatamente.
Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas/anafilactoides, podem
também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.
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Monitorando seu tratamento com Biofenac DI
Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá
reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com Biofenac DI, especialmente se você estiver
sendo tratado por mais de 4 semanas.
Se você apresenta qualquer problema hepático renal ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue
durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática (nível de transaminases), sua função renal
(nível de creatinina) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas). O
seu médico levará em consideração estes exames para decidir se Biofenac DI precisa ser interrompido ou se
a dose deve ser alterada.
Crianças e adolescentes
O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil
crônica.
Pacientes idosos
Pacientes idosos, especialmente aqueles que são debilitados ou com baixo peso corporal, podem reagir mais
fortemente ao Biofenac DI que os outros adultos. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações
do médico e tomar o número mínimo de comprimidos capaz de aliviar os sintomas. É especialmente
importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Gravidez e amamentação
Você deve avisar ao seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve
tomar Biofenac DI comprimidos dispersíveis durante a gravidez a não ser que seja absolutamente
necessário.
Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar Biofenac DI comprimidos dispersíveis durante
os últimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto.
Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.
Você não deve amamentar se estiver tomando Biofenac DI, pois pode ser prejudicial ao recém-nascido.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Biofenac DI durante a gravidez ou a
amamentação.
No 1º e 2º trimestres de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Mulheres em idade fértil
Biofenac DI pode dificultar que a mulher engravide. Você não deve utilizar Biofenac DI comprimidos
dispersíveis, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.
Dirigir veículos e operar máquinas
O uso de Biofenac DI é improvável de afetar a capacidade de dirigir veículos, operar máquinas ou fazer
outras atividades que requeiram atenção especial.
Interações medicamentosas (interações com outros medicamentos, incluindo vacinas ou biológicos)
É particularmente importante avisar ao seu médico se está tomando qualquer um destes medicamentos:
Interações observadas com diclofenaco comprimidos dispersíveis e/ou outras formas farmacêuticas
contendo diclofenaco:
- Lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns
tipos de depressão);
- Digoxina (medicamento usado para problemas no coração);
- Diuréticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina);
- Inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência
cardíaca);
- Outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- Corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
- Anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue);
- Antidiabéticos (como metformina), com exceção da insulina (que tratam diabetes);
- Metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer ou artrite);
- Ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos
transplantados);
- Trimetoprima (medicamento utilizado para prevenir ou tratar infecções urinárias);
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- Antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção);
- Voriconazol (medicamento usado para tratamento de infecções fúngicas);
- Fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão);
- Rifampicina /(medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções bacterianas).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: comprimidos róseos, sulcados em um dos lados, logotipo no
outro lado e com odor de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar Biofenac DI
Biofenac DI deve de preferência ser tomado antes das refeições ou com o estômago vazio. Dissolva o
comprimido de Biofenac DI em um copo de água filtrada ou fervida (fria). Agite o líquido com uma colher.
Quando o comprimido estiver dissolvido, engula o líquido. Uma vez que uma pequena porção da
substância ativa pode ficar no copo, aconselha-se adicionar novamente água em pequena quantidade e
engolir novamente.
Quando tomar Biofenac DI
Tome os comprimidos antes das refeições ou com o estômago vazio.
Quanto tomar de Biofenac DI
Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz
de controlar sua dor e não tome Biofenac DI por mais tempo que o necessário.
Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos de Biofenac DI você deverá tomar. Dependendo
da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.
Crianças de 14 anos ou mais (adolescentes)
A dose diária de 2 comprimidos é, geralmente, suficiente. A dose total diária prescrita deve ser fracionada
em duas a três doses separadas e não exceder 3 comprimidos por dia.
A duração do tratamento é conforme orientação médica.
Adultos
- A dose inicial diária recomendada é de 2 a 3 comprimidos. Em casos mais leves, 2 comprimidos por dia,
são geralmente suficientes. A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a três doses separadas.
Não exceder 3 comprimidos por dia;
- No tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você sentir os
primeiros sintomas, com 1 a 2 comprimidos de Biofenac DI. Continue com 1 comprimido até 3 vezes ao
dia por alguns dias, se necessário. Se a dose diária de 3 comprimidos não for suficiente para aliviar a dor
durante 2 a 3 períodos menstruais, o seu médico pode recomendar que você tome até 4 comprimidos por
dia durante os próximos períodos menstruais. Não tomar uma dose diária total acima de 4 comprimidos de
Biofenac DI.
Por quanto tempo tomar Biofenac DI
Siga exatamente as instruções de seu médico.
Se você tomar Biofenac DI por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico
para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar este medicamento, converse com seu médico ou
farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
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Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora
de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido no horário usual. Não
dobrar a próxima dose para repor o comprimido que você esqueceu de tomar no horário certo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando Biofenac DI podem apresentar reações adversas,
embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco comprimidos dispersíveis e/ou
outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.
Algumas reações adversas podem ser sérias
Incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente
quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:
- Dor no peito súbita e opressiva (sinais de infarto do miocárdio ou ataque cardíaco);
- Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço dos pés ou das pernas (sinais de insuficiência
cardíaca).
Raras ou muito raras: ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
medicamento:
- Sangramento espontâneo ou hematomas (sinais de trombocitopenia);
- Febre alta, infecções frequentes e dor de garganta persistente (sinais de agranulocitose);
- Dificuldade de respirar ou deglutir, rash, prurido, urticária e tontura (sinais de hipersensibilidade, reações
anafiláticas e anafilactoides);
- Inchaço, principalmente na face e garganta (sinais de angioedema);
- Pensamentos e humor alterados (sinais de distúrbios psicóticos);
- Memória prejudicada (sinais de problemas de memória);
- Convulsões;
- Ansiedade;
- Pescoço duro, febre, náusea, vômito e dor de cabeça (sinais de meningite asséptica);
- Dor de cabeça grave e repentina, náusea, tontura, dormência, inabilidade ou dificuldade de fala e fraqueza
ou paralisia dos membros ou da face (sinais de acidente vascular cerebral ou derrame);
- Dificuldade de audição (sinais de dano auditivo);
- Dor de cabeça e tontura (sinais de pressão sanguínea alta, hipertensão);
- Rash, manchas vermelho-arroxeadas, febre e prurido (sinais de vasculite);
- Dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto e chiado no peito ou tosse (sinais de asma ou
pneumonite se febre);
- Vômitos com sangue (sinais de hematêmese) e/ou fezes negras ou com sangue (sinais de hemorragia
gastrintestinal);
- Diarreia com sangue (sinais de diarreia hemorrágica);
- Fezes negras (sinais de melena);
- Dor de estômago e náusea (sinais de úlcera, hemorragia ou perfuração gastrintestinal);
- Diarreia, dor abdominal, febre, náusea e vômitos (sinais de colite, incluindo colite hemorrágica, colite
isquêmica e exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn);
- Dor grave na parte superior do abdome (sinais de pancreatite);
- Amarelamento da pele e dos olhos (sinais de icterícia), náusea, perda de apetite e urina escura (sinais de
hepatite /insuficiência hepática);
- Sintomas típicos de gripe, sensação de cansaço, dores musculares e aumento das enzimas hepáticas em
exames de sangue (sinais de doenças hepáticas, incluindo hepatite fulminante, necrose hepática,
insuficiência hepática);
- Bolhas (sinais de dermatite bolhosa);
- Pele vermelha ou roxa (possíveis sinais de inflamação dos vasos sanguíneos), rash cutâneo com bolhas
(vermelhidão na pele com ou sem descamação), bolhas nos lábios, olhos e na boca e inflamação na pele
com descamação ou peeling (sinais de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson se febre ou
necrólise epidérmica tóxica);
- Rash cutâneo com descamação ou peeling (sinais de dermatite esfoliativa);
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- Aumento da sensibilidade da pele ao sol (sinais de reação de fotossensibilidade);
- Manchas roxas na pele (sinais de púrpura ou púrpura de Henoch-Schönlein, se causada por alergia);
- Inchaço e sensação de fraqueza ou micção anormal (sinais de insuficiência renal aguda);
- Excesso de proteína na urina (sinais de proteinúria);
- Inchaço na face ou no abdômen e pressão sanguínea alta (sinais de síndrome nefrótica);
- Produção de urina mais ou menos acentuada, sonolência, confusão e náusea (sinais de nefrite
tubulointersticial);
- Diminuição grave da quantidade de urina (sinais de necrose papilar renal);
- Inchaço generalizado (sinais de edema).
- Ocorrência conjunta de dor torácica e reações alérgicas (sinais da síndrome de Kounis).
Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.
Outras possíveis reações adversas
Comuns: (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça,
tontura, vertigem, náusea, vômito, diarreia, indigestão (sinais de dispepsia), dor abdominal, flatulência,
perda do apetite, exames de função do fígado anormais (por exemplo: aumento do nível de transaminases) e
rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação).
Incomuns: (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações e dor
no peito.
Raras: (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor
de estômago (sinais de gastrite), problema no fígado e rash com prurido (sinais de urticária).
Muito raras: (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo
de células vermelhas sanguíneas (anemia), nível baixo de células brancas sanguíneas (leucopenia),
desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento
ou dormência nas mãos ou nos pés (sinais de parestesia), tremores, distúrbios do paladar (sinais de
disgeusia), distúrbios de visão* (sinais de problemas visuais, visão borrada, diplopia), ruídos nos ouvidos
(sinais de zumbido), constipação, ferimentos na boca (sinais de estomatite), inchaço, língua vermelha e
dolorida (sinais de glossite), problema no tubo que leva o alimento da garganta para o estômago (sinais de
distúrbio esofágico), espasmos no abdômen superior, especialmente depois de comer (sinais de doença no
diafragma intestinal), prurido, rash com vermelhidão e queimação (sinais de eczema), vermelhidão na pele
(sinais de eritema), perda de cabelo (sinais de alopecia), prurido e sangue na urina (sinais de hematúria).
*Distúrbios da visão: se os sintomas de distúrbios da visão ocorrerem durante o tratamento com Biofenac
DI, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.
Se quaisquer destas reações adversas afetarem você de forma grave, informe ao seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito,
hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante,
insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer. Não há quadro clínico típico
associado à superdose com diclofenaco.
O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não esteroidais, consiste
essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.
Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados em caso de complicações tais como:
hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na
eliminação de agentes anti-inflamatórios não esteroidais devido a seu alto índice de ligação a proteínas e
metabolismo extenso.
Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para
desintoxicação do estômago (por exemplo: lavagem gástrica e vômito) após a ingestão de uma superdose
potencialmente letal.
Se você acidentalmente ingerir Biofenac DI comprimido dispersível acima do recomendado, avise seu
médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de
mais orientações.
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III- DIZERES LEGAIS
MS - 1.0573.0140
Farmacêutica Responsável: Ana Cristina Apparicio Porcino - CRF-SP n° 43.132
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Ou
Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho - PE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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Histórico de Alterações da Bula