Acetato de dexametasona
Prati-Donaduzzi
Creme
1mg/g
Acetato de dexametasona_bula_paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acetato de dexametasona
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme de 1 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 10 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
acetato de dexametasona...................................... 1 mg
veículo q.s.p.................................................... 1 g
Excipientes: álcool cetílico, monoestearato de glicerila, cetomacrogol 1.000, petrolato líquido, petrolato branco,
metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, butil-hidroxitolueno e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças inflamatórias e pruriginosas (que causam coceira) da
pele, incluindo eczemas (lesões das pregas cutâneas, com coceira e secreção), dermatites seborreicas (lesões
avermelhadas e úmidas de áreas como face ou pescoço) e neurodermatites (lesões secas e delimitadas da pele).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém como princípio ativo a dexametasona que é um corticosteroide que atua no alívio da
coceira e dos sintomas de inflamação. O início do alívio é quase imediato, mas as aplicações devem ser mantidas
na frequência e pelo prazo prescrito pelo médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve aplicar este medicamento se apresentar tuberculose da pele, varicelas (catapora), infecção por
fungo ou herpes simples. Não usar se possuir história de hipersensibilidade (alergia) conhecida aos componentes
da fórmula. Não aplicar no ouvido se houver perfuração na membrana do tímpano. Não usar este medicamento
para problemas oculares.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Você somente poderá utilizar este medicamento sob orientação médica. No caso de se desenvolverem infecções
(por bactérias ou fungos) durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado infeccioso seja
controlado por medidas adequadas.
Gravidez e amamentação
Por razões de segurança, este medicamento só deve ser usado na gravidez se houver acompanhamento médico e
os benefícios justificarem os possíveis riscos do tratamento.
Não aplique este medicamento nas mamas antes da amamentação.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico
ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
A absorção do princípio ativo pode aumentar em casos de uso em grandes áreas da pele ou com o uso de
curativos oclusivos (que cobre a área da lesão). Isto pode aumentar a probabilidade de interferência em outros
medicamentos, ampliando o risco de complicações no uso de digitálicos (digoxina, digitalina), anticoagulantes
(varfarina, heparina), antidiabéticos (glibenclamida, clorpropamida) e diuréticos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Acetato de dexametasona_bula_paciente 1
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento apresenta-se na forma de um creme de uso tópico, homogêneo de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Limpe cuidadosamente a área afetada antes da aplicação.
Coloque a bisnaga com a tampa virada para cima, em seguida, realize leves batidas sobre uma superfície plana e
aguarde alguns segundos para que o produto se deposite na parte inferior da bisnaga e não haja o desperdício ao
romper o lacre e retire a tampa.
Posologia
Aplique uma pequena quantidade deste medicamento no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia. Evite uma aplicação
indevidamente vigorosa. Para aplicação no ouvido utilize um aplicador de ponta de algodão, espalhe uma
camada de creme, 2 ou 3 vezes ao dia.
A aplicação de curativo oclusivo (fechado) pode ser feita nos pacientes com psoríase (doença da pele) ou em
casos resistentes ao tratamento simples.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim que você se
lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a
dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido
diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas são raras, mas se acentuam com o uso de curativos oclusivos (que fecham a lesão). As mais
comuns são coceira, sensação de queimação, secura e mudanças na cor da pele. Outras queixas são foliculite
(inflamação de áreas da pele com pequenas pústulas) infecção secundária e miliária (ou brotoeja). Após
aplicação prolongada ao redor dos olhos podem ocorrer glaucoma (aumento da pressão interna do olho) e
catarata (doença que provoca a turvação progressiva do cristalino. O cristalino é a lente que temos dentro do
olho).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Os componentes da fórmula não causam toxicidade quando utilizados em proporções adequadas sobre a pele. A
aplicação de quantidades elevadas pode favorecer a absorção e levar a alterações hormonais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2568.0126
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
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Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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Anexo B