ISOFLAVINE
(Glycine max (L.) Merr. Fabaceae)
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Comprimido revestido
75 mg e 150 mg
SENTIDO DE LEITURA
ISOFLAVINE
Glycine max (L.) Merr. Fabaceae
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Sementes.
NOMENCLATURA POPULAR
Soja.
APRESENTAÇÕES
• Isoflavine® 75 mg: Comprimidos revestidos – Extrato hidroalcoólico seco
das sementes de Glycine max 75 mg - Embalagem com 30 comprimidos
revestidos.
• Isoflavine® 150 mg: Comprimidos revestidos – Extrato hidroalcoólico
seco das sementes de Glycine max 150 mg - Embalagem com 15 ou 30
comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
• Isoflavine® 75 mg: Cada comprimido revestido contém:
extrato hidroalcoólico seco de Glycine max (L.) Merr. padronizado em 40%
de isoflavonas ..................................................................................75 mg*
excipientes q.s.p .....................................................................1 comprimido
(celulose microcristalina; hipromelose; polietilenoglicol; estearato de mag-
nésio; dióxido de silício coloidal e croscarmelose sódica)
*equivalente a 30 mg de isoflavonas por comprimido revestido.
• Isoflavine® 150 mg: Cada comprimido revestido contém:
extrato hidroalcoólico seco de Glycine max (L.) Merr. padronizado em 40%
de isoflavonas ................................................................................150 mg*
excipientes q.s.p .....................................................................1 comprimido
(celulose microcristalina; talco; hipromelose; polietilenoglicol; croscarme-
lose sódica; estearato de magnésio e dióxido de silício coloidal)
*equivalente a 60 mg de isoflavonas por comprimido revestido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Isoflavine® é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas do clima-
tério: redução da frequência e da intensidade da sensação de calor no corpo
e no rosto (fogachos) e crises de suor noturno.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Isoflavine® tem ações semelhantes aos hormônios reprodutivos femininos
nos vasos sanguíneos. Efeitos benéficos começam a ser observados a partir
das primeiras duas semanas de tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• O extrato de soja pode conter algumas proteínas alergênicas. Pacientes
alérgicas ao amendoim não devem usar este medicamento.
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade ou alergia a qualquer um
dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o
uso e consultar o médico.
• Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação
durante o uso deste medicamento.
• Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitote-
rápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem
ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas
plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Interações medicamentosas
• Deve-se evitar o uso deste medicamento com outros medicamentos que
possuem ação semelhante aos hormônios femininos (estrogênio).
• A proteína da soja pode reduzir a absorção de levotiroxina no trato digesti-
vo, portanto não se deve ingerir os dois medicamentos ao mesmo tempo,
devendo-se aguardar 2 horas entre uma e outra tomada.
• As isoflavonas genisteína e daidzeína podem bloquear a tireoide-peroxidase
e inibir a síntese da tiroxina. Pode ocorrer hipotireoidismo durante
tratamentos prolongados.
• A efetividade do tamoxifeno pode ser diminuída por medicamentos à
base de soja.
• O uso de medicamentos que alteram a flora intestinal, como os antibióticos,
pode interferir no metabolismo das isoflavonas. São enzimas produzidas
pelos micro-organismos do trato intestinal que hidrolisam as isoflavonas
conjugadas para a formação de isoflavonas agliconas ativas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em
amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso
de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Isoflavine® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC)
SENTIDO DE LEITURA
SENTIDO DE LEITURA
em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em
sua embalagem original.
Características físicas
Comprimidos de cor bege clara a amarela, apresentando pontos escuros,
característicos do extrato.
Por serem formulados com matéria-prima de origem vegetal, a coloração
dos comprimidos Isoflavine 75 mg e Isoflavine 150 mg podem apresentar
variação de cor, o que não compromete a qualidade do produto e tampouco
sua eficácia terapêutica.
Características organolépticas
Odor característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no
prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte
o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL / USO INTERNO
Modo de usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade sufi-
ciente de água para que possam ser deglutidos.
Posologia
Isoflavine® 75 mg: Ingerir dois comprimidos ao dia, via oral, divididos em
duas doses, obedecendo o intervalo de 12 horas entre as doses.
Isoflavine® 150 mg: Ingerir dois comprimidos ao dia, via oral, divididos
em duas doses, obedecendo o intervalo de 12 horas entre as doses.
Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que
não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover
danos ao seu usuário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este me-
dicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo
os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento,
retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu
médico, ou cirurgião-dentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações adversas
O uso deste medicamento pode provocar distúrbios gastrointestinais leves
como constipação, flatulência e náusea.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o
uso e consultar o médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o apare-
cimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe
também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR
DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na literatura não há relatos de intoxicações por superdosagem relacionados
à ingestão de extratos de Glycine max padronizados em isoflavonas.
Em caso de superdosagem, suspender a medicação imediatamente. Reco-
menda-se o tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de
apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medica-
mento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure
orientação médica.
MS: 1.1860.0028
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423
Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO
BOTÂNICO LTDA. CENTRAL DE RELACIONAMENTO
Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500
Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.
Esta bula foi atualizada conforme Bula
Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.
500005224/00 - AR05 - PHC.70 - 210x190mm
SENTIDO DE LEITURA
ISOFLAVINE
MOTIVO DA ALTERAÇÃO: CM 207/19 – Alteração da razão social Herbarium.
REFERÊNCIA DE COR DOCUMENTO CÓDIGO DA ARTE
AR05 500005224/00
Preto
Substitui Substitui
AR04 500004540/01
PHARMACODE 70 FERRAMENTAL 210x190mm 1ª Circulação 27/09/2019
Reservado para carimbo Reservado para carimbo Reservado para carimbo Reservado para carimbo
de aprovação de aprovação de aprovação de aprovação
ELABORADOR DESEMB APROVADOR DESEMB APROVADOR DEARE APROVADOR GEMAK