Anexo A
Folha de rosto para as bulas
BIOVICERIN
Geyer Medicamentos S.A
BACILLUS CEREUS 1 x 106 END/ML
Suspensão
Rótulo elaborado de acordo com a RDC 71/09 e a RDC 61/12
BIOVICERIN®
Cultura viva de Bacillus cereus
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral com 5.000.000 (5,0 x 106) de endósporos de Bacillus cereus em 5 mL: embalagens com 2,
6, 12 e 100 flaconetes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada flaconete contém 5.000.000 (5,0 x 106) de endósporos de Bacillus cereus.
Excipientes: sacarose (50 mg/mL), metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O BIOVICERIN® é indicado para auxiliar no tratamento da diarreia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O BIOVICERIN® é um probiótico que atua no trato gastrintestinal, favorecendo a reconstituição da flora
necessária para o normal desempenho das funções intestinais (normalizando as evacuações e recompondo
a consistência das fezes).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome BIOVICERIN® se você tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos excipientes do
medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não dispensa a reidratação oral.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve guardar este medicamento em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C).
O prazo de validade é de 24 meses a partir da sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo
de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BIOVICERIN® é uma suspensão com cor característica (marrom caramelo), odor e sabor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve agitar o flaconete antes de tomar o líquido, por via oral. Utilizar 1 flaconete de 4 em 4 horas nos
casos agudos e 1 a 2 flaconetes por dia nos casos crônicos, durante o período necessário, ou conforme
orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose deste medicamento logo que se lembrar. Você deve começar a contar o tempo
novamente para a dose seguinte.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Até o momento não são conhecidas reações desagradáveis decorrentes do uso de BIOVICERIN®. Entretanto,
é possível a ocorrência de reações de hipersensibilidade (alergia), devido a qualquer um dos excipientes da
composição.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de BIOVICERIN®.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S.: 1.0443.0009
Farm. Resp.: Glaucia Porto Prates CRF - RS 4261
Geyer Medicamentos S.A.
Rua Pelotas, 320 - Porto Alegre - RS
CNPJ: 92.670.801/0001-82
Indústria Brasileira
www.megalabsbrasil.com.br
SAC: 0800 6040075
sac@geyermed.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/05/2020.
Anexo B