Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
TROMBOFOB® GEL
(heparina sódica)
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Gel
200 U/g
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BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TROMBOFOB GEL
heparina sódica
APRESENTAÇÃO:
TROMBOFOB GEL (heparina sódica) gel de 200 U/g: embalagem com 1 bisnaga de 40g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada g de TROMBOFOB® GEL 200 U/g contém:
heparina sódica ........................... 200 U
Excipientes: carbopol, softigen, álcool etílico, essência de água de colônia, polissorbato 60, dietanolamina, água
purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TROMBOFOB® GEL (heparina sódica) é indicado para o tratamento de:
 flebites (inflamação nas paredes das veias) e tromboflebites superficiais (inflamação da veia junto à
formação de um trombo);
 dores nas pernas relacionadas a varizes;
 tenossinovites (inflamação da bainha do tendão onde o músculo se liga ao osso);
 dores após escleroterapia venosa (tratamento de varizes);
 hematomas;
 distensões;
 lesões leves oriundas da prática esportiva;
 flebites pós-injeção endovenosa e venóclise (injeção na veia ou punção da veia);
 estases venosas (diminuição da circulação do sangue) nas extremidades.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TROMBOFOB® GEL exerce efeito relaxante sobre a musculatura dos vasos, melhorando, desta forma, a
circulação sanguínea.
TROMBOFOB® GEL possui propriedades antiedematosas (diminuição de inchaços) e anti-inflamatórias,
melhora a circulação sanguínea local e produz, consequentemente, um rápido alívio da dor.
O emprego de TROMBOFOB® GEL oferece a vantagem de penetração instantânea da heparina nos locais
afetados e o processo de cura é iniciado diretamente.
TROMBOFOB® GEL, após aplicação tópica nas zonas afetadas, exerce agradável efeito refrescante, não resseca
a pele, não é gorduroso, nem pegajoso.
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O tempo médio estimado para o início da ação terapêutica de TROMBOFOB® GEL pode variar de acordo com
as características específicas de cada paciente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
TROMBOFOB® GEL é contraindicado em pacientes com tendência a hemorragias, hipersensibilidade à
substância ativa ou aos componentes da fórmula e em casos de intolerância aos anticoagulantes.
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com heparina sódica, devido ao dano que ele
pode causar à pessoa que receber o sangue.
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com heparina sódica e até 2 dias e 8 horas
após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
O produto deve ser usado com cuidado em pacientes que apresentem manifestações alérgicas.
O aparecimento de prurido (coceira), com formação ou não de pequenas bolhas locais, num período de 48h,
sugere um processo alérgico a um dos componentes da fórmula. Neste caso, o tratamento com o produto deve ser
interrompido.
Este produto não deve ser usado no tratamento de hemorroidas.
Categoria de risco: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico
ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas, até o momento, interações medicamentosas devido ao uso de TROMBOFOB GEL com
outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento contém 48% álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a
outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
TROMBOFOB GEL deve ser conservado em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC).
Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade
impresso na embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
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Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
TROMBOFOB GEL 200 U/g: apresenta-se como um gel incolor com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para uso dermatológico.
Após a limpeza prévia da região, aplicar uma fina camada de TROMBOFOB® GEL sobre as partes afetadas e
vizinhas, várias vezes ao dia, sem friccionar ou massagear.
Nas afecções cutâneas abertas, como por exemplo, nas úlceras provocadas pelas varizes ou lesões traumáticas
sangrentas, aplicar o gel ao redor da lesão, mas não diretamente sobre a ferida. Evite o contato de
TROMBOFOB® GEL com mucosas (tecido que reveste cavidades do corpo como a boca, ânus e parede vaginal,
por exemplo), especialmente a conjuntiva ocular (tecido que forra a parte interna das pálpebras). Devido à
presença de álcool na fórmula, este medicamento não pode ser usado em mucosas.
Aguardar a secagem completa do produto na pele antes de vestir meias ou roupas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de utilizar TROMBOFOB® GEL, utilize tão logo se lembre. Não são necessárias ações especiais
em caso de esquecimento da aplicação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Relatos de reações alérgicas da pele com o uso dermatológico de heparina são muito raros. Entretanto, os
componentes básicos do gel podem causar reações de hipersensibilidade em pessoas propensas, especialmente
quando existe histórico de hipersensibilidade devido a exposição anterior.
A ocorrência de prurido (coceira), com ou sem a formação de vesículas locais (pequenas bolhas), dentro de um
período de 48 horas, sugere processo alérgico a um dos componentes da fórmula. Nesses casos, o tratamento com
este produto deve ser descontinuado.
No caso de TROMBOFOB® GEL ser aplicado em áreas extensas da pele, efeitos sistêmicos na coagulação do
sangue (como intensificação do sangramento menstrual) não podem ser descartados.
Experiência Pós-comercialização:
A seguinte reação adversa foi relatada:
Vermelhidão
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdosagem com efeitos sistêmicos através do uso dermatológico de produtos com heparina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0553.0323
Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
BU 09
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional
de saúde.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/01/2025.
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Histórico de alterações do texto de bula – TROMBOFOB® GEL
Dados da Petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas