CYSTEX®
cloridrato de acriflavina + metenamina + cloreto de
metiltionínio + Atropa belladonna L.
EMS S/A
Drágea
15 mg + 250 mg + 20 mg + 15 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CYSTEX®
cloridrato de acriflavina + metenamina + cloreto de metiltionínio + Atropa belladonna L.
APRESENTAÇÃO
Drágea de cloridrato de acriflavina 15 mg + metenamina 250 mg + cloreto de metiltionínio 20 mg + Atropa
belladonna L. 15 mg. Embalagem contendo 24 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea de 15 mg + 250 mg + 20 mg + 15 mg contém:
cloridrato de acriflavina ......................................................................................................................... 15,00 mg
metenamina ......................................................................................................................................... 250,00 mg
cloreto de metiltionínio (azul de metileno) ............................................................................................ 20,00 mg
Atropa belladonna L. ............................................................................................................................ 15,00 mg
excipiente* q.s.p. ....................................................................................................................................... 1 und
*talco, croscarmelose sódica, cera branca de abelha, celulose microcristalina, lactose monoidratada, óleo de
rícino, goma arábica, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, estearato de magnésio,
vermelho de ponceau, vermelho amaranto, clorofórmio, cera de carnaúba, carbonato de cálcio, sacarose,
ftalato de dibutila, acetona, povidona, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como antisséptico das vias urinárias nos casos de disúria (dificuldade de
urinar), dor, ardor e desconforto para urinar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de acriflavina é um derivado de acridina, o que lhe confere propriedades antissépticas e
bacteriostáticas contra muitas bactérias Gram-positivas e, com menor efetividade, contra Gram-negativas.
Derivados de acridina são empregados na desinfecção da pele, no tratamento de feridas e queimaduras com
infecção, tratamento local de infecções nos ouvidos, orofaringe e genitourinárias.
A metenamina é empregada na profilaxia e tratamento de infecções simples do trato urinário inferior,
crônicas ou recorrentes, e na bacteriúria assintomática. A propriedade antibacteriana da metenamina se deve
ao formaldeído, bactericida não específico, sendo liberado lentamente por hidrólise em meio ácido.
O cloreto de metiltionínio é uma tiazina utilizada como antisséptico, em diagnósticos, no tratamento da
metemoglobinemia. Empregado em infecções menores do trato urinário e na prevenção da formação de
pedras de oxalato urinárias.
A Atropa belladonna L. é uma planta, que contém predominantemente os alcaloides anticolinérgicos
atropina, escopolamina e hiosciamina. Preparações contendo Atropa belladonna L. são utilizadas em certos
sintomas colinérgicos associados ao parkinsonismo (sialorreia, tremor, rigidez), em desordens
gastrintestinais, assim como em desordens genitourinárias, como dismenorreia e enurese noturna.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CYSTEX é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e nos casos
de:
- glaucoma de ângulo aberto;
- insuficiência hepática (porque há liberação de amônia no trato gastrintestinal).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Não é recomendado aumentar a dose terapêutica, pois em pacientes sensíveis poderá provocar bradicardia
seguida de taquicardia, cefaleia, disúria e nefrite tóxica.
Durante a administração do medicamento, a urina poderá desenvolver coloração azul provocada pelo cloreto
de metiltionínio (azul de metileno).
Deve-se ter cuidado com todos os pacientes que possuem hipersensibilidade conhecida a um dos
componentes da fórmula.
Sensibilidade cruzada
Pacientes com hipersensibilidade conhecida à penicilina, cefalosporina ou outro antibiótico betalactâmico
podem desenvolver sensibilidade cruzada.
Gravidez e amamentação
Não é aconselhável a administração do medicamento durante a gravidez, pois poderão ocorrer efeitos
antiespasmódicos.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao
médico se está amamentando.
Populações especiais
Idosos
Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de
CYSTEX por pacientes idosos.
Uso em pacientes com debilitação renal (dos rins)
O medicamento pode ser administrado com cuidado a pacientes com debilitação renal (dos rins). Se
necessário, a dose pode ser reduzida.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso de Atropa belladona L. com anticolinérgicos (atropina, escopolamina), e alguns medicamentos
utilizados para as alergias (anti-histamínicos), e para a depressão (antidepressivos) pode provocar piora dos
sintomas de ressecamento da boca, e causar sede, dificuldade para engolir e falar, diminuição da secreção
brônquica, dilatação da pupila, rubor e ressecamento da pele.
Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Atenção: Contém lactose e sacarose.
Atenção: Contém os corantes vermelho de ponceau, vermelho amaranto e dióxido de titânio que
podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Drágea na cor bordô, circular e biconvexa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso em adultos: recomenda-se ingerir 2 drágeas, 3 vezes ao dia, em horários que não coincidam com as
refeições.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a
dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma
dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O medicamento pode causar diminuição da micção e distúrbios gastrintestinais, tais como náuseas, vômitos e
diarreia.
Este medicamento também pode causar ressecamento da boca e dificuldade para engolir e falar, sede,
diminuição da secreção brônquica, dilatação da pupila (midríase), rubor e ressecamento da pele.
Algumas reações adversas podem ser semelhantes com antibióticos betalactâmicos, como reações de
hipersensibilidade da pele, rash cutâneo, eosinofilia, febre e anafilaxia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem, interromper imediatamente a medicação.
Proceder à lavagem e aspiração estomacal para impedir a absorção do fármaco ainda presente no trato
gastrintestinal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0283
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional de saúde.
SAC 0800-019 19 14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/08/2025.
bula-pac-013491-EMS-v1