DIVIDOL®
hidroxibenzoato de viminol 70 mg
cápsula dura
Paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dividol
hidroxibenzoato de viminol
APRESENTAÇÃO
Cápsulas de 70 mg: Embalagem com 12 e 36 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
hidroxibenzoato de viminol (equivalente a 50 mg de viminol)................................................................................... 70 mg
Excipientes: talco, lactose, estearato de magnésio..........................................................................................q.s.p.1 cápsula
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é um analgésico sintético, indicado para o tratamento da sintomatologia dolorosa originada de
diversas causas e de várias localizações, toda vez que, a critério médico, haja necessidade de um tratamento analgésico
sintomático, enquanto se aguardam, alternam ou associam tratamentos etiológicos, ou mesmo em ausência destes
últimos.
Dores osteoarticulares: artralgia e osteoartrose cervical e lombo-sacral, discopatias intervetebrais, fraturas, luxações e
traumas.
Dores neuríticas: isquialgias, radiculites, polineurites diabéticas e polineurites diabéticas e alcoólicas e herpes.
Dores vasculares: arteriopatias obliterantes dos membros com dor isquêmica, coronariopatias obstrutivas e infarto do
miocárdio.
Dores viscerais: dor decorrente a derrame pleural e pericardite, cólicas abdominais, anexites, espasmos uterinos e
dismenorreia.
Dores neoplásicas: neoplasias de origem e estado evolutivo, mieloma múltiplo, leucemia e outras hemopatias dolorosas.
Dores diversas: cefaleia tipo hemicrania, mialgias, dores dentárias e estados dolorosos em pós-operatórios diversos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dividol tem ação intensa na redução da dor ao agir no sistema nervoso central. Apesar disso, não causa alterações na
respiração ou na circulação, mas pode resultar em leve sonolência e alterações discretas na coordenação motora.
O efeito se manifesta dentro de 1 hora após a administração oral e perdura por 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dividol é contraindicado a pacientes com história de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado
durante o período de amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso da terapia a longo prazo com doses elevadas, pode-se desenvolver dependência, tolerância e síndrome de
abstinência. Em pacientes com tendência a abusar de drogas ou dependência de drogas, Dividol® só deve ser
administrado por períodos curtos e sob rigorosa supervisão médica. O Dividol® não altera a função respiratória em
condições clínicas correntes; pode, todavia, ter uma ação sedativa sob o centro de tosse e respiração, é aconselhável uso
prudente nos casos de broncopatias obstrutivas crônicas (especialmente com cianose) ou tratadas com outros
medicamentos (por exemplo, pré-anestésicos e certos anestésicos) observados como depressores do sistema respiratório.
Nas condições clínicas em que a dor tem particular relevância no diagnóstico final (por exemplo, em síndromes
abdominais agudas e traumas cranianos) é importante considerar o fato de que o tratamento com Dividol® irá mascarar
este sintoma. Nos casos em que a administração de Dividol® provoque sensação de peso no estômago ou náuseas, é
aconselhável ingerir o medicamento com o estômago cheio.
Uso em Idosos
Não há problemas em administrar Dividol® a pacientes idosos, contando que sejam seguidas as orientações gerais
descritas na bula.
Gravidez e lactação
Não há dados adequados sobre o uso de Dividol® em mulheres grávidas. Estudos em animais para validação dos efeitos
do medicamento sob a gravidez e/ou desenvolvimento do feto são insuficientes. Dividol não deve ser usado durante a
gravidez.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se
estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Recomenda-se cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas enquanto estiver tomando Dividol®, pois o medicamento
pode prejudicar a atenção e habilidade.
Interações Medicamentosas
A administração concomitante de Dividol com álcool e/ou outras drogas depressoras do sistema nervoso central (por
exemplo, derivados de opiáceos, barbitúricos, ansiolíticos, neurolépticos, hipotensores de ação central), pode potenciar
os efeitos sobre o sistema nervoso central. Sua ingestão deve ser evitada. Os medicamentos inibidores da CYP3A, tais
como cetoconazol e antifúngicos, eritromicina, inibidores da HIV protease, claritromicina, telitromicina, verapamil,
diltiazem, ciprofloxacina podem inibir o metabolismo do Dividol® determinando um aumento da concentração
plasmática.
Interações com uso de substâncias químicas
Não se recomenda o uso de álcool na vigência de tratamento com este medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Dividol deve ser guardado, antes e após a abertura da embalagem, em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C) e
protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Dividol® apresenta-se sob a forma de cápsula gelatinosa dura de cor verde opaca, com o conteúdo em forma de pó fino
branco ou marfim.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de administração
A posologia de Dividol® deve ser ajustada individualmente a critério médico.
Dividol deve ser utilizado somente por via oral com um copo de água.
Recomenda-se preferencialmente que Dividol seja ingerido após as refeições.
De um modo geral, recomenda-se 1 a 2 cápsulas por administração, até o máximo de 8 cápsulas ao dia, pela via oral.
É conveniente iniciar o tratamento com a dose mais baixa (1 cápsula por vez), aumentando-a somente se necessário.
Nas dores crônicas, é aconselhável fracionar a dose diária em 3 ou 4 administrações regularmente espaçadas ao dia.
O tratamento com Dividol® deve ser feito apenas pelo período de tempo necessário para que ocorra o efeito analgésico.
Quando necessária uma terapia mais prolongada, o médico deverá determinar a duração da mesma, sendo recomendado
um controle cuidadoso e regular do paciente. Caso o paciente esqueça de tomar uma dose de Dividol®, deverá tomá-la
assim que se lembrar, continuando normalmente o esquema terapêutico prescrito. Não deverão ser tomadas duas doses
ao mesmo tempo para compensar as doses esquecidas.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso o paciente esqueça de tomar uma dose de Dividol®, deverá tomá-la assim que se lembrar, continuando
normalmente o esquema terapêutico prescrito. Não deverão ser tomadas duas doses ao mesmo tempo para compensar
doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos relatados estão principalmente relacionados com o mecanismo de ação de Dividol®.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Vertigens, sonolência, vômito,
náusea e astenia (fraqueza).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Reações alérgicas, euforia,
cefaleia (dor de cabeça), torpor (diminuição da consciência), palpitação, ondas de calor, diarreia e sudorese.
Reações com frequência desconhecida: Dependência, sedação, sensação de peso no estômago, dificuldade de micção
(dificuldade de urinar), síndrome de abstinência.
Em alguns casos, o Dividol® pode demonstrar um leve efeito sedativo, com sensação de vertigens, mas de modo geral
sem perturbação das atividades normais.
Os sintomas da síndrome de abstinência de Dividol® incluem agitação, ansiedade, agressividade, hipertensão, sintomas
gastrointestinais, rigidez, tremores e dores generalizadas.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
No caso de superdose é recomendado atendimento médico de urgência. Não existe um antídoto específico para
hidroxibenzoato de viminol.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informe-se também com o SAC Zambon (0800 017 7011 ou www.zambon.com.br) em casos de dúvidas.
III - DIZERES LEGAIS
Registro MS 1.0084.0020
Farmacêutica Responsável: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Fabricado e embalado por:
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Dr. Giacomo Chiesi, km 39,2 nº. 151
CEP 06513-001 - Santana do Parnaíba - SP
CNPJ nº. 61.363.032/0001-46
Distribuído por:
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Est. Municipal, S/N – Quadra Lote, Lote 001C – Anexo Parte 9
Fazenda Santo Antônio – Aparecida de Goiânia – GO – CEP: 74.971-451
Registrado por:
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo, SP – CEP: 04794-000
CNPJ: 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
Zambon LINE
0800-0177011
www.zambon.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/12/2023
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