finasterida
EMS S/A
Comprimido revestido
5 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 15, 30, 60**, 75*, 90**, 300, 450* ou 500*
unidades.
*Embalagem hospitalar
**Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida ............................................................................................................................................ 5 mg
excipiente* q.s.p ............................................................................................................................... 1 com rev
*povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, laurilsulfato de
sódio, dióxido de titânio, álcool polivinílico, macrogol, talco e azul de indigotina 132 laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu finasterida 5 mg porque você apresenta uma condição conhecida como
hiperplasia prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de
tamanho, causando dificuldades para a passagem da urina.
Este medicamento é para uso somente em homens.
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A finasterida 5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamado “inibidores da 5-alfa-redutase”.
Este medicamento reduz a próstata nos homens quando está inchada. A próstata se situa embaixo da
bexiga (mas apenas nos homens). Ela produz o fluido encontrado no sêmen. Uma próstata inchada
pode levar a uma condição chamada “hiperplasia prostática benigna” ou HPB.
O que é HPB?
Se você tem HPB, significa que sua próstata está inchada. Ela pode pressionar o tubo pelo qual a urina
atravessa, ao sair do corpo.
Isso pode levar a problemas como:
-sensação que precisa urinar com mais frequência, especialmente à noite;
-sensação que necessita urinar imediatamente;
-dificuldade em começar a urinar;
-ao urinar, o fluxo de urina é fraco;
-ao urinar, o fluxo para e recomeça;
-sensação de não esvaziamento completo da bexiga.
Em alguns homens, a HPB pode ocasionar problemas mais sérios, como:
-infecções do trato urinário;
-incapacidade súbita de urinar;
-necessidade de cirurgia.
O que mais você deve saber sobre a HPB?
- A HPB não é câncer e não leva ao câncer, mas as duas condições podem estar presentes ao
mesmo tempo.
-Antes de iniciar o uso de finasterida 5 mg, o seu médico fará alguns testes simples para verificar se
você tem câncer de próstata.
Converse com seu médico se tiver alguma dúvida sobre isso.
3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar finasterida 5 mg se você:
- é mulher (porque este medicamento é indicado para homens);
- tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Não tome finasterida 5 mg se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale
com o seu médico.
Mulheres e crianças não devem tomar finasterida 5 mg.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar finasterida 5 mg se:
- sua parceira está grávida ou planeja engravidar. Você deve utilizar um preservativo ou outro
método contraceptivo de barreira quando tomar finasterida 5 mg. Isso é necessário porque o seu
sêmen pode conter uma pequena quantidade do fármaco e pode afetar o desenvolvimento normal dos
órgãos sexuais do bebê.
- você vai fazer um exame de sangue chamado PSA. Isto porque a finasterida 5 mg pode afetar os
resultados deste teste.
Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de tomar finasterida 5 mg.
Alterações de humor e depressão
Alterações do humor, como humor deprimido, depressão e, com menor frequência, pensamentos
suicidas, foram relatadas em pacientes tratados com finasterida 5 mg. Se você tiver algum destes
sintomas, contate seu médico o mais rapidamente possível.
O uso deste medicamento pode contribuir para o aparecimento de problemas relacionados à
disfunção sexual (como diminuição da libido ou disfunção erétil), o que segundo relatos, podem
contribuir para alterações de humor e ideação suicida em alguns pacientes.
Os pacientes devem ser acompanhados quanto ao surgimento de sintomas psiquiátricos e, se estes
ocorrerem, devem ser aconselhados a procurar orientação médica.
Gravidez e amamentação: A finasterida 5 mg não deve ser tomada por mulheres. Não toque em
comprimidos de finasterida 5 mg triturados ou partidos se estiver grávida ou planeja engravidar (os
comprimidos inteiros são revestidos para evitar o contato com o medicamento durante a utilização
normal). Isso é necessário porque este medicamento pode afetar o desenvolvimento normal dos
órgãos sexuais do bebê. Se uma mulher que estiver grávida entrar em contato com comprimidos de
finasterida 5 mg triturados ou partidos, deve falar com o seu médico.
Uso pediátrico: A finasterida 5 mg não é indicada para uso em crianças.
Dirigir ou operar máquinas: A finasterida 5 mg não é suscetível de afetar sua capacidade de dirigir
veículos, utilizar ferramentas ou operar máquinas.
Interações medicamentosas:
A finasterida 5 mg pode ser tomada com ou sem alimentos.
A finasterida 5 mg geralmente não afeta o efeito de outros medicamentos. Se você tem dúvidas, questione
seu médico.
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com finasterida, devido ao dano
que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.
Atenção:
Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.
Contém os corantes dióxido de titânio e azul de indigotina 132 laca de alumínio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para
a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido na cor azul, circular, biconvexo e monossectado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome um comprimido revestido de finasterida 5 mg diariamente, com ou sem alimentos. Tome este
medicamento por via oral. Siga as orientações de seu médico.
Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente para causar sintomas de
HPB. Da mesma forma, finasterida 5 mg pode tratar seus sintomas e controlar a doença apenas se
você continuar o tratamento por um longo período.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar um comprimido, pule a dose esquecida. Tome a dose seguinte como de
costume. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, finasterida 5 mg pode causar efeitos secundários, embora estes não se
manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este
medicamento:
Reações alérgicas.
Pare de tomar finasterida 5 mg e contate imediatamente um médico se sentir algum dos seguintes
sintomas:
- Inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em engolir e dificuldades
respiratórias (angioedema);
- Erupções cutâneas, coceira ou nódulos sob a pele (urticária).
Outros efeitos colaterais podem incluir:
- não conseguir ter uma ereção (impotência);
- ter menos vontade de fazer sexo;
- ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de esperma liberada durante
o ato sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.
Estes efeitos secundários acima podem desaparecer depois de algum tempo se continuar a tomar
finasterida 5 mg. Se não, eles geralmente regridem depois de parar de usar este medicamento. Outros
efeitos colaterais relatados em alguns homens são:
- inchaço da mama ou sensibilidade;
- palpitações (sentir o batimento cardíaco);
- alterações no funcionamento do fígado, que podem ser comprovadas por um exame de sangue;
- dor nos testículos;
- sangue no sêmen (hematospermia);
- incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicação;
- infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen. Melhora na qualidade do sêmen foi relatada
após a interrupção da medicação;
- depressão;
- diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicação;
- problemas com a ejaculação que podem continuar depois de parar a medicação;
- ansiedade.
Você deve informar imediatamente ao seu médico quaisquer alterações em seu tecido mamário, como
nódulos, dor, aumento ou aparecimento de secreção, pois podem ser sinais de uma doença grave,
como câncer de mama.
Informe ao seu médico se algum dos efeitos secundários se agravar ou se perceber quaisquer efeitos
secundários não mencionados nesta bula. Pode ajudar se você tomar nota do que aconteceu, quando
começou e quanto tempo durou.
O que mais você deve saber sobre a finasterida 5 mg?
A finasterida 5 mg não está indicada para tratar câncer de próstata.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar muitos comprimidos por engano, entre em contato com seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0635
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 21/07/2025.
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