CITONEURIN® CONTROL 1000
(cianocobalamina/nitrato de
tiamina/cloridrato de piridoxina)
Procter & Gamble do Brasil Ltda
Comprimidos Revestidos
1.000 mcg/100 mg/50 mg
Highly Restricted
Citoneurin® Control 1.000
nitrato de tiamina, cloridrato de piridoxina e cianocobalamina
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 20, 30, 60 e 90 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Vitamina B1 (nitrato de tiamina) .................................................... 100 mg (equivalente a 81 mg
de tiamina)
Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) ......................................... 50 mg (equivalente a 41 mg
de piridoxina)
Vitamina B12 (cianocobalamina) .................................................. 1000 mcg
Excipientes: gelatina, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, croscarmelose sódica,
hipromelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco,
monocaprilocaprato de glicerila, lauril sulfato de sódio, polidextrose, dióxido de titânio,
macrogol, cera de abelha, cera de carnaúba.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Citoneurin® Control 1000 é um medicamento que contém vitaminas B1, B6 e B12 e somente
deve ser usado por adultos. É indicado para prevenir ou para tratar a deficiência dessas
vitaminas em seu organismo, que pode se manifestar em sintomas como dor, sensação de
queimação, alterações da sensibilidade, dormência e formigamento em mãos e pés.
Você pode apresentar um maior risco para desenvolvimento de deficiência de vitaminas B1, B6
e B12 se:
• Você for idoso;
• Você não consegue absorver vitaminas dos alimentos por conta de condições de saúde
específicas (doenças do estômago e intestino, doenças neurológicas, diabetes, uso de
medicamentos, como metformina, omeprazol e outros da mesma classe);
• Você tenha realizado uma cirurgia no estômago ou intestinos (incluindo bariátrica) e
isso possa afetar a forma como os nutrientes são absorvidos;
• Você tem certas condições que podem aumentar a quantidade de vitaminas que seu
organismo usa (abuso de álcool e cirrose);
Highly Restricted
• Você tem condições que podem fazer seu corpo remover mais vitaminas do que o
normal (como doenças dos rins).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Citoneurin® Control 1000 oferece uma suplementação de vitaminas B1, B6 e B12, auxiliando
na manutenção ou restabelecimento dos níveis destas vitaminas no organismo, melhorando o
funcionamento do organismo e regulando as manifestações clínicas já existentes devido à
carência destas vitaminas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Citoneurin® Control 1000 não deve ser utilizado por pessoas com reconhecida
hipersensibilidade (alergia) à tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6),
cianocobalamina (vitamina B12) ou a qualquer outro componente do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Converse com seu médico ou farmacêutico, se você sofre de anemia megaloblástica. A vitamina
B12 (cianocobalamina) pode melhorar a anemia megaloblástica deficiente de folato. O uso de
Citoneurin® Control 1000 pode melhorar esta condição devido à presença de vitamina B12
(cianocobalamina) e deve-se tomar cuidado para que o correto diagnóstico não seja mascarado
pelo uso deste medicamento.
Pare de tomar o medicamento e consulte seu médico ou farmacêutico se você experimentar
qualquer novo sintoma após ingerir o Citoneurin® Control 1000.
Crianças e adolescentes
Citoneurin® Control 1000 não é adequado para crianças e adolescentes abaixo de 18 anos devido
aos altos níveis de vitaminas B1, B6 e B12.
Gravidez e amamentação
O uso durante a amamentação deve ser feito apenas sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes
idosos.
Direção de veículos e operação de máquinas
Citoneurin® Control 1000 não influencia a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Interações com alimentos e outros medicamentos
Highly Restricted
Informe seu médico ou farmacêutico se você está tomando, ou tomou recentemente outros
medicamentos.
Pacientes com mal de Parkinson tratados com medicamentos contendo somente levodopa não
devem fazer uso simultâneo de outros medicamentos contendo doses elevadas de vitamina B6,
uma vez que esta vitamina reduz o efeito da levodopa e pode aumentar os seus efeitos adversos.
Antagonistas de piridoxina como a isoniazida, ciclosserina, penicilamina ou hidralazina podem
reduzir a eficácia de vitamina B6 (piridoxina).
O uso prolongado de diuréticos de alça, como a furosemida, pode acelerar a eliminação e,
consequentemente, reduzir os níveis sérios de vitamina B1 (tiamina) e também pode diminuir
os níveis sanguíneos da vitamina B6.
O álcool reduz a absorção da vitamina B1.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você deve conservar Citoneurin® Control 1000 em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Os comprimidos revestidos Citoneurin® Control 1000 são redondos, biconvexos e de cor
branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos revestidos de Citoneurin® Control 1000 devem ser ingeridos inteiros com um
pouco de líquido, junto ou após as refeições.
A dose recomendada é de 1 comprimido revestido ao dia.
O tratamento deve ser iniciado tão logo quanto possível para evitar o desenvolvimento de
sintomas graves.
Você deve informar ao seu médico se não se sentir melhor ou se sentir pior após 30 dias de
tratamento.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Uso em crianças
Citoneurin® Control 1000 não é recomendado para crianças ou adolescentes menores de 18 anos
por causa dos altos níveis dos ingredientes ativos.
Highly Restricted
Uso em idosos
Não existem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar Citoneurin® Control 1000, tome um comprimido assim que se
lembrar junto com sua próxima refeição, no mesmo dia. Não tome uma dose dobrada para
compensar um comprimido esquecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Citoneurin® Control 1000 pode causar algumas reações
adversas; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação
alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Podem ocorrer as seguintes reações, em
frequência desconhecida:
- reações alérgicas como suor, frequência cardíaca acelerada, ou reações cutâneas com coceira
e urticária.
- náusea, vômitos, diarreia e dor abdominal.
- urina avermelhada, que pode aparecer durante as primeiras horas após a ingestão do
comprimido e geralmente desaparece logo após a interrupção do tratamento.
- dor de cabeça.
Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova concentração no país e,
embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado
e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.
Nesse caso, informe seu médico.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente tomou mais comprimidos que o recomendado, informe seu médico ou
farmacêutico ou dirija-se à unidade de emergência mais próxima para orientação.
Se você tomou mais que 1 comprimido ao dia por 6 meses ou mais, você pode experimentar
sinais de neuropatia, como por exemplo sensação aumentada ou diminuída de pressão,
temperatura e dor nos braços, mãos, pés ou pernas, dormência, formigamento, dor como
resposta a estímulos que normalmente não provocam dor (alodinia), fraqueza muscular e
reflexos reduzidos ou outros sintomas neurológicos.
Neste caso, pare de tomar o medicamento e consulte seu médico ou farmacêutico.
Highly Restricted
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.2142.0669
Farmacêutico Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87832
Fabricado por: P&G Health Austria GmbH & Co. OG – Spittal/Drau Áustria
Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda. CNPJ: 59.476.770/0037-69.
Estrada de Paulo de Frontin, 1700, Parte – Cabral – Seropédica – RJ. CEP 23893-460.
Fabricado na Áustria.
Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda. CNPJ 59.476.770/0001-58.
Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 06/06/2022.
V001_Control
CITONEURIN® 5000
(cianocobalamina/nitrato de
tiamina/cloridrato de piridoxina)
Procter & Gamble do Brasil Ltda
Comprimidos Revestidos
5.000 mcg/100 mg/100 mg
Business Use
Citoneurin® 5.000 comprimidos revestidos
nitrato de tiamina, cloridrato de piridoxina e cianocobalamina
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 15, 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Vitamina B (nitrato de tiamina) ...............................100 mg (equivalente a 81 mg de tiamina)
Vitamina B (cloridrato de piridoxina) .................100 mg (equivalente a 82 mg de piridoxina)
Vitamina B (cianocobalamina) ................................................. 5.000 mcg
Excipientes: álcool polivinílico, amidoglicolato de sódio, azul de indigotina 132 laca de
alumínio, celulose microcristalina, cera de abelha branca, cera de carnaúba, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, gelatina, hipromelose,
laurilsulfato de sódio, macrogol, monocaprilato de glicerila, talco e vermelho de eritrosina laca
de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Citoneurin® é usado como auxiliar no tratamento de neuralgia e neurite (dor e inflamação dos
nervos), que são manifestações de neuropatia e podem se evidenciar através de sintomas como:
formigamento, dormência e hipersensibilidade ao toque.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Citoneurin® exerce efeito analgésico em casos de neuralgias, além de favorecer a regeneração
das fibras nervosas lesadas. As vitaminas B , B e B também auxiliam na melhora sobre o
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sistema nervoso e cardiovascular devido à ação na redução da concentração sanguínea da
homocisteína (aminoácido presente no plasma do sangue que está relacionado com o
surgimento de doenças do coração).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Citoneurin® não deve ser utilizado por pessoas com reconhecida hipersensibilidade (alergia) à
tiamina (vitamina B ) ou a qualquer outro componente do produto. O uso também é
contraindicado em pacientes com mal de Parkinson sob tratamento com medicamento contendo
somente levodopa.
Uso em crianças: Este medicamento é contraindicado em crianças de qualquer faixa
etária.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
O tratamento com Citoneurin® não deve ser interrompido bruscamente em pacientes com
anemia macrocítica. Medicamentos contendo vitamina B não devem ser usados por pacientes
com doença ocular conhecida como Atrofia Óptica Hereditária de Leber. Citoneurin® não deve
ser utilizado em neuralgias e neurites graves. Há relatos de neuropatia induzida pela vitamina
B quando utilizada em doses diárias superiores a 50 mg durante uso prolongado (6-12 meses);
assim, recomenda-se monitoramento regular em tratamentos de longa duração.
Business Use
Caso novos sintomas apareçam, o tratamento com Citoneurin® deve ser interrompido e
o médico deve ser procurado.
A ingestão prolongada de vitamina B pode melhorar a anemia megaloblástica devido à
deficiência de folato e deve-se tomar cuidado para que um diagnóstico correto não seja
mascarado.
O uso do medicamento deve ser suspenso e o médico deverá ser consultado caso os
sintomas persistam.
Atenção portadores de doença celíaca ou síndrome celíaca: contém glúten.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou durante a
amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Em algumas mulheres, doses altas de vitamina B podem inibir a produção de leite.
Direção de veículos e operação de máquinas
Citoneurin® não influencia a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Interações com alimentos e outros medicamentos
Citoneurin® deve ser tomado após as refeições. Pacientes com mal de Parkinson tratados com
medicamentos contendo somente levodopa não devem fazer uso simultâneo de outros
medicamentos contendo doses elevadas de vitamina B , uma vez que esta vitamina reduz o
efeito da levodopa.
Antagonistas de piridoxina como a isoniazida, ciclosserina, penicilamina ou hidralazina podem
reduzir a eficácia de vitamina B (piridoxina).
O uso prolongado de diuréticos de alça, como a furosemida, pode acelerar a eliminação e,
consequentemente, reduzir os níveis sérios de vitamina B (tiamina).
O uso prolongado de agentes redutores da secreção gástrica pode levar à deficiência de vitamina
B .
Existem alguns medicamentos que interferem com a ação de Citoneurin® e outros cuja ação é
modificada por Citoneurin®; se estiver fazendo uso de algum deles, consulte seu médico:
fenobarbital, fenitoína, ciclosserina, hidralazina, penicilamina, ciclosporina, cloranfenicol,
mesalazina, neomicina, colchicina, ácido ascórbico, prednisona, diuréticos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você deve conservar Citoneurin® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da
luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Os comprimidos revestidos de Citoneurin® são de cor rosa, redondos e biconvexos.
Business Use
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos revestidos de Citoneurin® devem ser ingeridos com um pouco de líquido, após
às refeições.
Tratamento de neuralgia e neurite:
A dose usualmente recomendada é de um comprimido revestido três vezes ao dia. Em casos
graves, a dose poderá ser aumentada a critério médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Uso em crianças
Citoneurin® é contraindicado em crianças de qualquer faixa etária.
Uso em idosos
Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes
idosos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Nesta situação, deve ser retomado logo que possível o esquema posológico previamente
estabelecido pelo médico. Não aplique uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Citoneurin® pode causar algumas reações desagradáveis; no
entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve
parar de tomar o medicamento. Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis, nas
frequências descritas a seguir:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sistema imunológico
− Frequência desconhecida: certas reações de hipersensibilidade (alérgicas) como sudação,
frequência cardíaca acelerada, ou reações cutâneas com coceira e urticária.
Business Use
Distúrbios gastrintestinais
− Frequência desconhecida: dor abdominal, náusea, vômitos e diarreia.
Distúrbios urinários e renais
− Frequência desconhecida: cromatúria (aparecimento de “urina avermelhada” durante as 8
primeiras horas após uma administração, desaparecendo comumente dentro de 48 horas).
Distúrbios do sistema nervoso
- Frequência desconhecida: dor de cabeça.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de doses elevadas de vitamina B durante mais de dois meses pode causar efeitos adversos
sobre os nervos. Neuropatias sensoriais e outras síndromes neuropáticas que podem ser
ocasionadas pela administração de altas doses de piridoxina por longo tempo têm seus efeitos
melhorados gradativamente com a suspensão de uso da vitamina, obtendo-se recuperação
completa após algum tempo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.2142.0669
Farmacêutica Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87832
Fabricado por: P&G Health Austria GmbH & Co. OG - Spittal/Drau - Áustria.
Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda. - CNPJ: 59.476.770/0037-69
Estrada de Paulo de Frontin, 1700, Parte - Cabral - Seropédica - RJ - CEP 23893-460
Fabricado na Áustria.
Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda. - CNPJ: 59.476.770/0001-58
Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/01/2025.
V004_comrev
CITONEURIN® 5000
(cianocobalamina/cloridrato de
tiamina/cloridrato de piridoxina)
Procter & Gamble do Brasil Ltda
Solução Injetável
5.000 mcg/100 mg/100 mg
Business Use
Citoneurin® 5.000 Solução Injetável
cloridrato de tiamina, cloridrato de piridoxina, cianocobalamina
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo uma ampola I (1 ml) e uma ampola II (1 ml – solução vermelha) ou três
ampolas I (1 ml) e três ampolas II (1 ml – solução vermelha).
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola I (1 ml) contém:
cloridrato de tiamina (vitamina B ) ......................................................................... 100 mg
cloridrato de piridoxina (vitamina B ) ..................................................................... 100 mg
Excipiente: água para injeção.
Cada ampola II (1 ml) contém:
cianocobalamina (vitamina B ) ............................................................................. 5.000 mcg
Excipientes: água para injeção, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico di-hidratado e
hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Citoneurin® é usado como auxiliar no tratamento de neuralgia e neurite (dor e inflamação dos
nervos), que são manifestações de neuropatia e podem se evidenciar através de sintomas
como: formigamento, dormência e hipersensibilidade ao toque.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Citoneurin® exerce efeito analgésico em casos de neuralgias, além de favorecer a regeneração
das fibras nervosas lesadas. As vitaminas B , B e B também auxiliam na melhora sobre o
1 6 12
sistema nervoso e cardiovascular devido à ação na redução da concentração sanguínea da
homocisteína (aminoácido presente no plasma do sangue que está relacionado com o
surgimento de doenças do coração).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Citoneurin® 5.000 Solução injetável não deve ser utilizado por pessoas com reconhecida
hipersensibilidade (alergia) à vitamina B (tiamina) ou a qualquer outro componente do
produto. O uso também é contraindicado em pacientes com mal de Parkinson sob tratamento
com medicamento contendo somente levodopa.
Uso em crianças: Este medicamento é contraindicado em crianças de qualquer faixa
etária.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
O tratamento com Citoneurin® 5.000 Solução injetável não deve ser interrompido
bruscamente em pacientes com anemia macrocítica. Medicamentos contendo vitamina B
não devem ser usados por pacientes com doença ocular conhecida como Atrofia Óptica
Hereditária de Leber. Citoneurin® injetável não deve ser utilizado em neuralgias e neurites
Business Use
graves. Há relatos de neuropatia induzida pela vitamina B quando utilizada em doses diárias
superiores a 50 mg durante uso prolongado (6-12 meses); assim, recomenda-se
monitoramento regular em tratamentos de longa duração.
Caso novos sintomas apareçam, o tratamento com Citoneurin® deve ser interrompido e
o médico deve ser procurado.
A ingestão prolongada de vitamina B pode melhorar a anemia megaloblástica devido à
deficiência de folato e deve-se tomar cuidado para que um diagnóstico correto não seja
mascarado.
O uso do medicamento deve ser suspenso e o médico deverá ser consultado caso os
sintomas persistam.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou durante a
amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Em algumas mulheres,
doses altas de vitamina B podem inibir a produção de leite.
Direção de veículos e operação de máquinas
Citoneurin® injetável não influencia a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Interações com alimentos e outros medicamentos
Alimentos não interferem na ação do medicamento, uma vez que Citoneurin® injetável é
administrado por via intramuscular. Pacientes com mal de Parkinson tratados com
medicamentos contendo somente levodopa não devem fazer uso simultâneo de outros
medicamentos contendo doses elevadas de vitamina B , uma vez que esta vitamina reduz o
efeito da levodopa.
Antagonistas de piridoxina como a isoniazida, ciclosserina, penicilamina ou hidralazina
podem reduzir a eficácia de vitamina B (piridoxina).
O uso prolongado de diuréticos de alça, como a furosemida, pode acelerar a eliminação e,
consequentemente, reduzir os níveis sérios de vitamina B (tiamina).
O uso prolongado de agentes redutores da secreção gástrica pode levar à deficiência de
vitamina B .
Existem alguns medicamentos que interferem na ação de Citoneurin® injetável e outros cuja
ação é modificada por Citoneurin® injetável; se estiver fazendo uso de algum deles, consulte
seu médico: fenobarbital, fenitoína, ciclosserina, hidralazina, penicilamina, ciclosporina,
cloranfenicol, diuréticos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você deve conservar Citoneurin® injetável em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C),
protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Business Use
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
A ampola I de Citoneurin® injetável contém uma solução transparente, de cor ligeiramente
amarelada. A ampola II de Citoneurin® injetável contém uma solução transparente, de cor
vermelha intensa. Ao misturar a ampola I com a ampola II, ocorre a formação de uma solução
homogênea de coloração avermelhada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para aplicar Citoneurin® injetável, aspirar para uma seringa com capacidade mínima de 2 ml,
o conteúdo de uma ampola I e o de uma ampola II. A mistura deve ser aplicada por via
intramuscular profunda, de preferência nas nádegas. Uma vez abertas, as ampolas devem ser
imediatamente utilizadas. Não guardar ampolas já abertas para aplicação posterior.
Modo de quebrar a ampola
Tratamento de neuralgia e neurite:
A posologia usual é uma injeção (ampola I + ampola II – solução vermelha) a cada três dias.
A duração do tratamento deve ser determinada pelo seu médico.
Uso em crianças
Citoneurin® injetável é contraindicado em crianças de qualquer faixa etária.
Uso em idosos
Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes
idosos.
Práticas seguras para utilização de injetáveis
Não reutilizar seringas e agulhas. Seringas e agulhas devem ser descartadas
imediatamente após o uso.
Seringas e agulhas usadas não devem ser descartadas em cestos de lixo e/ou vasos
sanitários. Elas devem ser descartadas em compartimentos especiais para objetos
cortantes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O uso do medicamento deve ser suspenso e o médico deverá ser consultado caso os
sintomas persistam.
Business Use
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Nesta situação, deve ser retomado logo que possível o esquema posológico previamente
estabelecido pelo médico. Não aplique uma dose dobrada para compensar uma dose
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Citoneurin® injetável pode causar algumas reações
desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma
reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Podem ocorrer as seguintes reações
desagradáveis, nas frequências descritas a seguir:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sistema imunológico
− Frequência desconhecida: certas reações de hipersensibilidade, como sudação, frequência
cardíaca acelerada, ou reações cutâneas com coceira e urticária.
− Muito raros: choque anafilático.
Distúrbios gastrointestinais
− Frequência desconhecida: dor abdominal, náusea, vômitos e diarreia.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
− Frequência desconhecida: casos isolados de acne ou eczema foram reportados após doses
parenterais elevadas de vitamina B . Reações no local de aplicação.
Distúrbios no local de administração
− Frequência desconhecida: reações no local da injeção, tais como dor.
Distúrbios do sistema nervoso
- Frequência desconhecida: dor de cabeça.
Distúrbios urinários e renais:
− Frequência desconhecida: Cromatúria (aparecimento de “urina avermelhada” durante as 8
primeiras horas após uma administração, desaparecendo comumente dentro de 48 horas).
Distúrbios do sistema nervoso
- Frequência desconhecida: dor de cabeça.
Se após uma aplicação surgir qualquer um dos seguintes sintomas: vermelhidão e coceira na
pele, mal-estar geral, dificuldade de respirar, tonteira e sensação de desmaio, procure
imediatamente seu médico.
Business Use
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de doses elevadas de vitamina B durante mais de dois meses pode causar efeitos
adversos sobre os nervos. Neuropatias sensoriais e outras síndromes neuropáticas que podem
ser ocasionadas pela administração de altas doses de piridoxina por longo tempo têm seus
efeitos melhorados gradativamente com a suspensão de uso da vitamina, obtendo-se
recuperação completa após algum tempo. Nesses casos, pare de utilizar o medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.2142.0669
Farmacêutica Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87832
Fabricado por: Merck, S.A. de C.V. - Naucalpan de Juárez - México
Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda. CNPJ: 59.476.770/0037-69
Estrada de Paulo de Frontin, 1700, Parte – Cabral – Seropédica – RJ. CEP 23893-460
Fabricado no México
Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda. – CNPJ: 59.476.770/0001-58.
Av. Guaruba, 740 – Manaus, AM – CEP 69075-080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/01/2025.
V005_inj
CITONEURIN® (cloridrato/nitrato de tiamina, cloridrato de piridoxina, cianocobalamina)