POLAPIC
maleato de dexclorfeniramina
EMS S/A
Creme dermatológico
10 mg/g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
POLAPIC
maleato de dexclorfeniramina
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 10 mg/g. Embalagem contendo uma bisnaga com 10 g, 20 g ou 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico de 10 mg/g contém:
maleato de dexclorfeniramina................................................................................................................10 mg
veículo* q.s.p..............................................................................................................................................1 g
*cera auto emulsionante não iônica, petrolato líquido, sorbitol, glicerol, metilparabeno, propilparabeno,
essência de lavanda, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
POLAPIC creme dermatológico é indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e
picada de inseto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
POLAPIC creme dermatológico pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos
(anti-histamínico). Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas da alergia causados por substâncias
estranhas que entram em contato com nosso corpo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize POLAPIC creme dermatológico se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
POLAPIC creme dermatológico não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com POLAPIC creme dermatológico, pois
podem ocorrer reações indesejáveis na pele.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, irritações ou se não
houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar POLAPIC creme dermatológico em áreas da pele que apresentem bolhas, que não
estejam íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos, genitália ou em outras mucosas.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informar ao médico ou cirurgião-dentista se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação, vertigem e hipotensão.
Uso em Crianças
Em casos raros, a absorção pela pele de POLAPIC creme dermatológico pode provocar excitação
principalmente em crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças
abaixo de 2 anos.
Interações Medicamentosas
Interações medicamento-medicamento:
Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para uso
dermatológico.
Interações em testes laboratoriais
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar
qualquer tipo de teste laboratorial na pele, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Creme dermatológico homogêneo, branco, com odor de lavanda, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar POLAPIC creme dermatológico sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar
cobrir a área que está sendo tratada.
POLAPIC creme dermatológico só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos,
boca, nariz, genitália ou em outras mucosas e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele,
principalmente em crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar POLAPIC creme dermatológico sobre a pele afetada, aplique assim que
lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
POLAPIC creme dermatológico pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos
colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso
prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o
medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.
Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de
dexclorfeniramina, são: urticária, coceira, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao sol,
aumento do suor, calafrios, pressão baixa, dor de cabeça, palpitação, choque anafilático, boca, nariz e
garganta secos, sedação, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de
micções, dor ao urinar, azia e visão turva.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação, vertigem e
hipotensão em pacientes idosos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade
deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
MS-1.0235.1338
Farm. Resp.: Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234
Registrado, fabricado e embalado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
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