BUSCOPAN®
(butilbrometo de escopolamina)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Drágea
10mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Buscopan®
butilbrometo de escopolamina
APRESENTAÇÃO
Drágea
Embalagem contendo 20 drágeas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
butilbrometo de escopolamina (equivalente a 6,89mg de escopolamina) ........................................... 10mg
excipientes q.s.p. ............................................................................................................................. 1 drágea
(fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício, ácido tartárico, ácido esteárico, povidona, sacarose,
talco, goma arábica, dióxido de titânio, macrogol, cera de carnaúba, cera branca de abelha).
Buscopan® - Drágea - Bula para o paciente 1
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Buscopan® é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas gastrintestinais (estômago e intestinos),
cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e cólicas dos órgãos sexuais e urinários.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Buscopan® promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominal. O seu início de
ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Buscopan® se tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave); estenose mecânica no
trato gastrintestinal (estreitamento do aparelho digestivo); íleo paralítico ou obstrutivo (não funcionamento
do intestino); megacólon (dilatação do intestino grosso); alergia a qualquer componente da fórmula;
intolerância à frutose.
Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar Buscopan®.
Buscopan® é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos
antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como
febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal,
queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico
imediatamente.
Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções intestinais ou
urinárias ou aceleração do ritmo do coração, deverá ter cautela adicional no uso de Buscopan®.
Uma drágea de Buscopan® contém 41,2mg de sacarose, que resulta em 411,8mg de sacarose por dose
máxima recomendada. Se você tiver rara condição hereditária de intolerância à frutose, não deve tomar
Buscopan® drágeas.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.
Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Fertilidade, gravidez e amamentação
Existem poucos dados disponíveis sobre o uso Buscopan® em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan® no leite materno.
Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan® durante a gravidez e a amamentação.
Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.
Interações medicamentosas
Buscopan® pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos
antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos
(prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol),
quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos
similares à atropina).
O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina, como a
metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.
Buscopan® pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas (como
salbutamol, fenoterol, salmeterol).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Buscopan® - Drágea - Bula para o paciente 2
Buscopan® apresenta-se como drágeas brancas, redondas, curvado em ambos os lados, com odor levemente
perceptível.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar por via oral as drágeas inteiras, com um pouco de líquido.
A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, a dose recomendada para adultos e crianças acima
de 6 anos é de 1 a 2 drágeas (10-20mg), 3 a 5 vezes ao dia.
Você não deve administrar Buscopan® de forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da
dor abdominal seja investigada.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima
tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos, em geral, são leves e desaparecem espontaneamente.
– Reações incomuns: reações na pele, urticária (placas elevadas na pele, geralmente com coceira), prurido
(coceiras), taquicardia, boca seca, disidrose (alteração na pele com aparecimento de pequenas bolhas nos
pés e nas mãos).
– Reações raras: retenção urinária (dificuldade para urinar).
– Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia), rash (vermelhidão na pele), eritema
(manchas vermelhas com elevação da pele), reações anafiláticas (reação alérgica grave), dispneia (falta de
ar), choque anafilático (choque alérgico).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Você deve procurar auxílio médico imediatamente. Os sintomas de uma dose excessiva com Buscopan®
podem incluir boca seca, problemas de visão, taquicardia e dificuldade para urinar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
Buscopan® - Drágea - Bula para o paciente 3
III – DIZERES LEGAIS:
Reg. M.S. nº 1.7817.0890
Farm. Resp..: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A
Rua Bonnard (Green Valley I), n° 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP
- CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
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