EPOCLER® COMPRIMIDO
(racemetionina + cloreto de colina)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido Revestido
100 mg + 20 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Epocler® Comprimido
racemetionina e cloreto de colina
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido
Embalagens contendo 30 ou 100 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
racemetionina......................................................................................................................................100 mg
cloreto de colina.....................................................................................................................................20 mg
excipientes q.s.p ........................................................................................................ 1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina,
triglicerídes de cadeia média, cera branca de abelha, dióxido de silício, amarelo crepúsculo laca de alumínio,
óxido de ferro amarelo, talco e dióxido de titânio).
Epocler® Comprimido – comprimido revestido - Bula para o paciente
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Epocler® Comprimido é indicado para auxiliar no tratamento dos distúrbios do fígado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Metionina e colina, componentes ativos de Epocler® Comprimido, são nutrientes considerados essenciais
para várias funções do organismo. Esses nutrientes auxiliam na eliminação da bile e no metabolismo de
gorduras (lipídios) no fígado permitindo um melhor funcionamento do órgão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Epocler® Comprimido não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes pediátricos: Não existem na literatura médica estudos na população infantil, portanto o
medicamento não é indicado nessa faixa etária.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por
pacientes idosos.
Pacientes com insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes
de utilizar Epocler® Comprimido.
Uso com outras substâncias: Até o momento não se relataram casos de interação medicamentosa com
outros medicamentos. Não há restrições quanto ao uso do produto junto com alimentos ou bebidas.
Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo laca de alumínio, óxido de ferro amarelo e dióxido
de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Epocler® Comprimido apresenta-se como comprimido revestido circular, biconvexo, amarelo alaranjado e
isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Epocler® Comprimido destina-se a uso exclusivo pela via oral. O comprimido revestido deve ser deglutido
por inteiro, com um pouco de líquido. A posologia recomendada é de três a quatro comprimidos revestidos
ao dia ou a critério médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito
perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo
tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Epocler® Comprimido – comprimido revestido - Bula para o paciente
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Epocler® Comprimido é bem tolerado; ainda não foram observadas reações adversas publicadas em
literatura para a associação de racemetionina e cloreto de colina, não sendo, portanto, conhecidas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Considerando as características farmacológicas dos componentes do produto, é pouco provável que a
eventualidade de ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos
graves. Caso ocorra, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes
consultar um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
Epocler® Comprimido – comprimido revestido - Bula para o paciente
III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.7817.0978
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional de saúde.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville
Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira
Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis/GO
Epocler® Comprimido – comprimido revestido - Bula para o paciente
ANEXO B