succinato de
metoprolol
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
comprimido revestido de liberação prolongada
25 mg, 50 mg e 100 mg
succinato de metoprolol
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg em blister com 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
succinato de metoprolol 25 mg: Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém 23,75 mg
de succinato de metoprolol que equivale a 25 mg de tartarato de metoprolol.
succinato de metoprolol 50 mg: Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém 47,5 mg de
succinato de metoprolol que equivale a 50 mg de tartarato de metoprolol.
succinato de metoprolol 100 mg: Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém 95 mg de
succinato de metoprolol que equivale a 100 mg de tartarato de metoprolol.
Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, etilcelulose, hiprolose, macrogol, dióxido de silício,
croscarmelose sódica, estearilfumarato de sódio, talco, dióxido de titânio, óleo vegetal hidrogenado,
acetilcitrato de tributila, cloreto de metileno, álcool isopropílico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O succinato de metoprolol é indicado para tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) - redução da
pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo
morte súbita); Angina do peito; Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a
grave: aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora
na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida; Alterações
do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular; Tratamento de manutenção após
infarto do miocárdio; Alterações cardíacas funcionais com palpitações; Prevenção de crises de enxaqueca.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O succinato de metoprolol pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age
reduzindo o esforço do coração.
O succinato de metoprolol é um comprimido revestido de liberação prolongada, que libera o medicamento
por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o início do efeito é
observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo
máximo de qualquer faixa de dose de metoprolol será atingido após uma semana de terapia.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar o succinato de metoprolol nas seguintes situações: se tiver alergia ao metoprolol,
aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores; bloqueio atrioventricular de grau II ou
de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água
no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e
pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta,
bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um
marca-passo permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave; o metoprolol não deve ser
administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for
< 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O succinato de metoprolol deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações: se estiver em tratamento
para asma; se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso
elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto); se desenvolver um
aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração); se for portador de
feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).
O tratamento com succinato de metoprolol não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade
de descontinuar o tratamento com succinato de metoprolol, recomenda-se que seja feito de forma gradual.
Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando succinato de
metoprolol.
O succinato de metoprolol não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja
considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou
parto prematuro.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Verifique a sua reação ao succinato de metoprolol antes de dirigir veículos e operar máquinas porque,
ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do
tratamento e ao aumentar a dose.
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com succinato de metoprolol e até 48
horas após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. Se você
deseja doar sangue, não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico. A decisão deve ser
tomada pelo médico responsável e avaliada caso a caso.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
O succinato de metoprolol deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes
medicamentos:
antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2,
antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares
simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase),
antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da
prostaglandina sintetase, adrenalina.
Se você estiver tomando succinato de metoprolol e clonidina concomitantemente, não interrompa o
tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.
O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no
sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.
Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode
precisar ajustar a dose.
Interferências com exames laboratoriais: o uso de succinato de metoprolol pode apresentar níveis séricos
elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
O succinato de metoprolol 25 mg: comprimidos revestidos de cor branca a quase branca, de forma ovalada,
sulcado em um dos lados gravado a letra “M” e “1”. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
O succinato de metoprolol 50 mg: comprimidos revestidos de cor branca a quase branca, de forma
arredondada, sulcado em um dos lados gravado a letra “M” e “2”. O sulco é somente para facilitar a divisão
do comprimido auxiliando na ingestão e não divide em doses iguais.
O succinato de metoprolol 100 mg: comprimidos revestidos de cor branca a quase branca, de forma
arredondada, sulcado em um dos lados gravado a letra “M” e “3”. O sulco é somente para facilitar a divisão
do comprimido auxiliando na ingestão e não divide em doses iguais.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O succinato de metoprolol deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo
ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.
- Hipertensão: a dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de O
succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser
aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.
O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem
demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral
e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.
- Angina do peito: a dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se
necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.
- Insuficiência cardíaca crônica: a dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em
pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.
Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao
dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio
comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada
2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada).
Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez
ao dia (ou a dose máxima tolerada).
Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade.
Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não
significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser
mantido com a menor dose, até se estabilizar.
- Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração): a dosagem
recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.
- Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio: foi demonstrado que o tratamento à longo prazo
com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo
morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).
- Alterações cardíacas funcionais com palpitações: a dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia.
Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.
- Profilaxia da enxaqueca: a dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.
- Crianças: há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.
- Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado): normalmente, não é necessário ajuste de
dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação protéica (5%-
10%).
Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à
cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.
- Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins): não é necessário ajuste de dose em pacientes
com insuficiência renal.
- Idosos: não é necessário ajuste de dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O comprimido de 25 mg pode ser partido em doses iguais. A parte não utilizada do comprimido deve
ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 2 dias. No entanto, os
comprimidos de 50 mg e 100 mg podem ser partidos apenas para facilitar a ingestão/deglutição e não
se dividem em doses iguais.
Este medicamento não deve ser mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar o comprimido de succinato de metoprolol, você deverá tomar apenas a próxima
dose programada. Não dobre a dose. O seu médico poderá orientá-lo sobre a melhor conduta no caso de
esquecimento de dose para o seu caso em particular.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
- Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): fadiga e
astenia (fraqueza).
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia,
alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem,
dor de cabeça, enjoo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades
respiratórias ao esforço).
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora dos
sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio,
bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia
(formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração,
sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária
psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações da
condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes
da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão,
irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): gangrena
(em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição
do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição
do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença
sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações),
amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar,
sensibilidade à luz e piora da psoríase.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE DEVO FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas: hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução
cardíaca e broncoespasmo
Tratamento: deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão
adequados.
Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente
entrar em contato com o seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de
mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0475
Registrado e Importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Dr Reddy’s Laboratories Ltd.
FTO Unit III, Telangana, Índia
IB161025
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/10/2025.
Anexo B