fosfato dissódico de betametasona
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Solução injetável
4 mg/mL
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fosfato dissódico de betametasona
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: fosfato dissódico de betametasona
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
fosfato dissódico de betametasona 4 mg/mL: caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 1 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / INTRA-ARTICULAR /
INTRALESIONAL OU TECIDOS MOLES
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução contém:
fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 4 mg de betametasona)....................................................5,3 mg
Excipientes: fosfato de sódio dibásico, edetato dissódico di-hidratado, metabissulfito de sódio, hidróxido de
sódio, fenol e água para injetáveis.
Obs: o hidróxido de sódio pode ser utilizado durante a fabricação para ajustar o pH.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fosfato dissódico de betametasona é indicado para tratamento de doenças das glândulas endócrinas, dos ossos,
articulações e músculos, do colágeno, da pele, alérgicas, dos olhos, respiratórias, do sangue, tumores, dos rins,
do estômago e intestino, neurológicas e outras, que respondam ao tratamento com corticosteroides (substâncias
usadas como anti-inflamatórios). Você deve usar fosfato dissódico de betametasona juntamente com os outros
medicamentos prescritos pelo seu médico, e não como substituto a eles.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fosfato dissódico de betametasona possui um potente efeito contra inflamações, contra o reumatismo e contra
alergias, sendo ainda utilizado no tratamento de outras doenças que respondem aos corticosteroides.
O início da ação de fosfato dissódico de betametasona é imediato, pois é rapidamente absorvido após a injeção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize fosfato dissódico de betametasona se você tem infecções não controladas, infecções por fungos
afetando todo o organismo, reação alérgica à betametasona ou a outros corticosteroides, ou qualquer um dos
componentes da fórmula deste produto.
No tratamento de prevenção da síndrome da membrana hialina (angústia respiratória do recém-nascido) em
prematuros, os corticosteroides, como o fosfato dissódico de betametasona, não devem ser administrados a
grávidas com pré-eclâmpsia, eclâmpsia (doença que ocorre geralmente no final da gravidez, caracterizada por
convulsões associadas à pressão arterial alta) ou sinais de lesão placentária.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É obrigatório o uso de técnicas adequadas e higienização correta para a aplicação de fosfato dissódico de
betametasona.
Fosfato dissódico de betametasona contém bissulfito de sódio, uma substância capaz de causar reações
alérgicas que podem ser graves e ameaçar a vida. Também podem causar crises de asma em indivíduos
sensíveis.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves,
principalmente em pacientes asmáticos.
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A injeção intramuscular de corticosteroides deve ser profunda e em músculos grandes, para evitar machucar o
tecido local.
A aplicação de fosfato dissódico de betametasona dentro da articulação, dentro da lesão e em tecidos moles
pode produzir efeitos tanto locais quanto em todo o organismo.
Se o seu médico decidir por aplicar fosfato dissódico de betametasona dentro das articulações, ele precisará
antes realizar o exame do líquido articular para ter certeza que não se trata de artrite infecciosa (com pus). Os
sintomas de artrite infecciosa incluem: aumento da dor e inflamação local, diminuição de movimento na
articulação, febre e mal-estar. Caso a infecção se confirme, seu médico deverá prescrever um antibiótico
adequado para o micro-organismo identificado.
Fosfato dissódico de betametasona não deve ser aplicado em articulações não estáveis. Injeções repetidas em
articulações com artrose (processo degenerativo das articulações) podem aumentar a destruição articular. A
injeção direta dos corticosteroides nos tendões deve ser evitada, já que há relatos de rupturas tardias do tendão.
Depois de receber uma aplicação de fosfato dissódico de betametasona dentro da articulação, evite o uso
excessivo da articulação até o alcance dos efeitos benéficos.
Fosfato dissódico de betametasona deve ser aplicado por via intramuscular com cuidado se você tiver púrpura
trombocitopênica idiopática (doença que se caracteriza por grandes manchas roxas, facilidade de sangramentos
e hematomas e número muito baixo de plaquetas).
Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves após injeções de corticosteroides. Medidas de precaução
serão indicadas pelo seu médico antes da administração, especialmente se você apresentar histórico de alergia a
qualquer outro fármaco.
Se o seu tratamento com corticosteroides for se prolongar, a transferência do uso parenteral (injeções) para a via
oral (por boca) deverá ser avaliada pelo seu médico.
Fosfato dissódico de betametasona pode mascarar alguns sinais de infecção, e novas infecções podem surgir
durante sua administração. Pode ocorrer diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a infecção.
O efeito de fosfato dissódico de betametasona ocorre de forma mais intensa nos pacientes com hipotireoidismo
(diminuição dos hormônios da tireoide) ou cirrose (doença avançada do fígado).
Fosfato dissódico de betametasona pode causar distúrbios psiquiátricos ou agravar quadros anteriores de
instabilidade emocional ou tendências psicóticas.
Caso você tenha as seguintes doenças, avise o seu médico: colite ulcerativa inespecífica (inflamação do
intestino com ulceração); abscesso ou outra infecção com pus; diverticulite (pequenas bolsas que se projetam
para fora da parede intestinal); cirurgia do intestino recente; úlcera do estômago ou intestino; doença nos rins;
pressão alta; osteoporose (diminuição do cálcio nos ossos); miastenia gravis (doença autoimune na qual existe
forte fraqueza muscular); herpes simples ocular; quadros anteriores de instabilidade emocional ou tendências
psicóticas; diabetes.
O uso prolongado de fosfato dissódico de betametasona pode causar catarata subcapsular posterior (doença dos
olhos), glaucoma com risco de lesão do nervo óptico e aumento do risco de infecções oculares por fungos ou
vírus.
Periodicamente, devem-se realizar testes nos olhos, especialmente nos casos de tratamentos por mais de 6
semanas.
Fosfato dissódico de betametasona pode causar elevação da pressão arterial, retenção de sal (sódio) e água e
aumento da excreção de potássio. Por isso seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal (sódio) e
alta concentração de potássio durante o tratamento. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio
do organismo.
O tratamento com fosfato dissódico de betametasona na tuberculose ativa deve estar reservado aos casos de
tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais o corticosteroide é usado em associação com medicamentos
para tuberculose. Caso haja indicação de fosfato dissódico de betametasona para pacientes com tuberculose que
ainda não se manifestou ou com resultado positivo para tuberculina em teste realizado na pele, se faz necessária
uma avaliação criteriosa diante do risco de reativação. Durante tratamento prolongado com fosfato dissódico de
betametasona, seu médico deverá recomendar um tratamento preventivo contra tuberculose. Se a rifampicina
for usada na prevenção ou no tratamento, poderá ser necessário ajuste na dose de fosfato dissódico de
betametasona. Seu médico irá lhe indicar a menor dose possível de fosfato dissódico de betametasona para
controlar a doença sob tratamento. Quando for possível diminuir a dose, seu médico fará uma redução gradativa
(pouco a pouco).
O tratamento com fosfato dissódico de betametasona pode alterar a movimentação e o número de
espermatozoides em alguns pacientes.
Pode ocorrer incapacidade da glândula supra-renal quando houver retirada rápida de fosfato dissódico de
betametasona.
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Esta incapacidade pode ser evitada mediante redução gradativa (pouco a pouco) da dose. A insuficiência
suprarenal pode continuar meses após o fim do tratamento; por essa razão, se durante este período ocorrer uma
situação de sobrecarga ou estresse (cirurgia, infecção grave, parto, traumatismo) seu médico deverá restabelecer
o tratamento com corticosteroide. Se você já estiver sob tratamento com corticosteroide, seu médico poderá
indicar um aumento de dose.
Caso você tenha herpes simples ocular (um tipo de doença dos olhos provocada por vírus), avise seu médico,
pois há risco de perfuração da córnea.
Você não deverá ser vacinado contra varíola durante o tratamento com fosfato dissódico de betametasona, nem
receber outras vacinas. Entretanto, se você estiver tomando fosfato dissódico de betametasona como forma de
terapia substitutiva de corticoide (ex: na doença de Addison, na qual as glândulas suprarrenais deixam de
produzir os corticosteroides), as vacinações poderão ser realizadas. Evite o contato com pessoas portadoras de
varicela (catapora) ou sarampo se estiver tomando fosfato dissódico de betametasona em doses altas ou por
períodos mais longos.
Se o contato ocorrer, procure atendimento médico, principalmente se for criança.
Uso em crianças: as crianças que utilizam fosfato dissódico de betametasona ou outros corticosteroides por
longo tempo devem ser cuidadosamente observadas em relação ao aparecimento de reações adversas como:
obesidade, retardo no crescimento, redução do conteúdo de cálcio no sangue e diminuição da produção de
hormônios pelas glândulas suprarrenais.
As crianças tratadas com corticosteroides são mais sensíveis a infecções do que as crianças saudáveis. Varicela
(catapora) e sarampo, por exemplo, podem apresentar consequências mais graves ou até mesmo fatais em
crianças recebendo tratamento com corticosteroides. Nestas crianças, ou em adultos que não tenham contraído
estas doenças, deve-se ter atenção especial para evitar essa exposição. Se ocorrer contato, procure
imediatamente o seu médico para iniciar o tratamento adequado.
Uso na gravidez e amamentação: seu médico irá avaliar os benefícios do uso de fosfato dissódico de
betametasona durante a gravidez, na amamentação e em mulheres em idade fértil.
Os dados disponíveis sobre o uso de corticosteroides antes da 32ª semana de gestação ainda são controversos.
Fosfato dissódico de betametasona não é indicado para os casos de síndrome da membrana hialina após o
nascimento (problema respiratório em recém-nascidos).
Crianças nascidas de mães que receberam doses grandes de corticosteroides durante a gravidez devem ser
cuidadosamente observadas, pois podem apresentar diminuição da produção de corticosteroides pelas glândulas
suprarrenais. Além disso, os recém-nascidos devem ser avaliados quanto à possibilidade de ocorrência de
catarata congênita (doença dos olhos).
Se você está grávida e usou fosfato dissódico de betametasona por muito tempo, seu médico deverá considerar
o risco de insuficiência da suprarrenal induzida pelo estresse do trabalho de parto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Fosfato dissódico de betametasona passa para o leite materno.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o
conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no
leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Uso em idosos: é recomendado atenção em pacientes idosos, pois eles são mais fáceis para apresentar reações
adversas.
Esse medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois poderá
interferir na ação de fosfato dissódico de betametasona.
- Interação medicamento - medicamento: avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes
medicamentos: fenobarbital; fenitoína; rifampicina; efedrina; estrogênios (hormônios femininos); diuréticos
perdedores de potássio; glicosídeos cardíacos (digitálicos); anfotericina B; anticoagulantes cumarínicos
(varfarina); salicilatos; ácido acetilsalicílico (em casos de hipoprotrombinemia); hipoglicemiantes; hormônios
do crescimento.
Usar fosfato dissódico de betametasona juntamente com anti-inflamatórios não-hormonais (como ácido
acetilsalicílico) ou com álcool pode resultar em aumento da incidência ou gravidade de úlcera no estômago e
duodeno.
- Interação medicamento - exame laboratorial: fosfato dissódico de betametasona pode alterar o teste do
nitroblue tetrazolium para infecções por bactérias, produzindo resultados falso-negativos. Além disso, pode
inibir a reatividade dos testes na pele e alterar as provas de função do fígado.
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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Fosfato dissódico de betametasona deve ser mantido em sua embalagem original, protegido da luz e umidade,
devendo ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após diluição, as soluções mantêm-se estáveis por 24 horas quando armazenadas em temperatura
ambiente (entre 15°C e 30°C).
Fosfato dissódico de betametasona, sob a forma de solução injetável, é um medicamento estéril, portanto, as
soluções diluídas devem ser utilizadas imediatamente após a diluição.
As soluções não utilizadas deverão ser descartadas.
Atenção: medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente antes da administração, para se
detectar alterações de coloração ou presença de partículas sempre que o recipiente e a solução assim o
permitirem.
Fosfato dissódico de betametasona apresenta-se na forma de solução injetável estéril, límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO INJETÁVEL (INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, INTRALESIONAL OU
TECIDOS MOLES).
Seu médico irá prescrever uma dosagem individualizada com base na doença que será tratada, na gravidade e
no seu retorno ao tratamento.
Adultos: a dose inicial de fosfato dissódico de betametasona pode variar de 0,25 mg a 8 mg diários,
dependendo da doença específica em tratamento. Caso a doença não melhore após certo tempo, procure seu
médico.
Crianças: a dose intramuscular pediátrica inicial varia de 0,02 mg a 0,125 mg por kg diários. Assim como em
adultos, as doses não devem ser restritas às indicadas por kg de peso, mas conforme determinantes clínicos.
Embora fosfato dissódico de betametasona possa ser administrado por várias vias, recomenda-se seu uso por via
intravenosa em casos de emergência.
Fosfato dissódico de betametasona também pode ser administrado de forma diluída em solução de cloreto de
sódio 0,9% ou solução glicosada 10%, para gotejamento intravenoso. Fosfato dissódico de betametasona deverá
ser acrescentado à solução no momento da administração.
Após a obtenção de resposta favorável, seu médico irá reduzir a dosagem pouco a pouco até atingir a dose de
manutenção, que é a menor dose com resposta clínica adequada.
As doses recomendadas de fosfato dissódico de betametasona de acordo com as doenças são as seguintes:
Edema cerebral (inchaço no cérebro): a melhora do quadro clínico pode ocorrer poucas horas após a
administração de 2 a 4 mg de betametasona. Pacientes em coma podem receber doses convencionais, que
variam de 2 a 4 mg, 4 vezes por dia (Dose Máxima Diária 16 mg/dia).
Rejeição de transplante de rim: deverá ser administrado por via intravenosa, mediante gotejamento contínuo.
A dose inicial de betametasona será de 60 mg durante as primeiras 24 horas. Circunstâncias individuais podem
requerer variações da dose.
Uso na síndrome da membrana hialina em prematuros (imobilidade pulmonar do recém-nascido):
quando o parto prematuro for inevitável antes da 32ª semana de gestação ou quando for necessário induzir o
parto antes da 32ª semana de gestação, recomenda-se a administração intramuscular na dose de 4 a 6 mg de
betametasona a cada 12 horas durante 24 a 48 horas (2 a 4 doses), antes da hora esperada do parto. O
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tratamento deverá ser iniciado, no mínimo, 24 horas antes do parto (preferivelmente de 48 a 72 horas) para que
o composto produza sua ação clínica (Dose Máxima Diária 12 mg/dia).
Fosfato dissódico de betametasona deverá ser considerado como tratamento preventivo se o feto apresentar
baixo índice de lecitina/esfingomielina ou baixos níveis de espuma nas provas de estabilidade do líquido
amniótico. Nestes casos, use a mesma dose recomendada anteriormente.
Doenças dos ossos e músculos: as doses recomendadas dependem do tamanho da articulação ou do local a ser
tratado.
Local afetado Betametasona (mg)
Grandes articulações 2,0 a 4,0
Pequenas articulações 0,8 a 2,0
Bursas 2,0 a 3,0
Bainhas dos tendões 0,4 a 1,0
Calosidades 0,4 a 1,0
Tecidos moles 2,0 a 6,0
Gânglios 1,0 a 2,0
Reações após transfusão de sangue: para a prevenção de reações que ocorrer após transfusão de sangue, deve-
se administrar fosfato dissódico de betametasona (4 ou 8 mg de betametasona) por via intravenosa
imediatamente antes da transfusão de sangue. Fosfato dissódico de betametasona não deverá ser misturado com
o sangue. Se a transfusão se repetir, use a mesma dose até um total de 4 vezes em 24 horas, se necessário (Dose
Máxima Diária 32 mg/dia).
Administração abaixo da conjuntiva dos olhos: corticosteroides solúveis são administrados com frequência
por injeção subconjuntival no tratamento de doenças dos olhos que respondem ao tratamento com
corticosteroides. A dose habitual é de 0,5mL (2 mg de betametasona).
INSTRUÇÕES
1. Deixar a ampola na posição de aproximadamente 45° (minimizando o risco de que partículas caiam
dentro da ampola).
2. Com a ponta do dedo polegar fazer apoio no estrangulamento (lado oposto ao ponto de tinta e a
incisão). Com o dedo indicador envolver a parte superior da ampola (balão), pressionando-a para trás.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Por se tratar de um medicamento de administração injetável, a possibilidade de esquecimento de dose é
pequena. Em caso de esquecimento, converse com seu médico e programe-se para administrar fosfato dissódico
de betametasona assim que possível.
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. As
reações indesejáveis de fosfato dissódico de betametasona, que são as mesmas relatadas para outros
corticosteroides, relacionam dose e duração da terapia. Habitualmente essas reações podem ser revertidas ou
minimizadas por redução da dose, sendo esta conduta geralmente preferível à interrupção do tratamento com o
medicamento.
Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum
deles ocorra. Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
As reações adversas de fosfato dissódico de betametasona podem ser:
- Reações comuns
Sistema nervoso central: insônia; ansiedade.
Sistema gastrintestinal: dor de estômago; aumento de apetite.
Organismo como um todo: aumento da incidência de infecções.
- Reações incomuns
Pele: dificuldade de cicatrização.
Sistema endócrino: diabetes; síndrome de Cushing exógena (doença causada por excesso de corticosteroides).
Sistema musculoesquelético: osteoporose (diminuição do cálcio no organismo).
Sistema gastrintestinal: sangramento gastrintestinal.
Sistema geniturinário: redução do potássio no sangue; retenção de sal e água; irregularidade menstrual.
- Reações raras
Pele: manchas roxas; alergias (reações de hipersensibilidade); acne; urticária; sudorese excessiva; rash cutâneo;
face e pescoço vermelhos após aplicação; sintomas e sinais no local de aplicação; aumento de pelos no corpo;
clareamento da pele.
Sistema nervoso central: depressão; convulsões; tontura; dor de cabeça; confusão mental; euforia; distúrbio de
personalidade; alteração de humor; pseudotumor cerebral; delírios; alucinações.
Sistema gastrintestinal: úlcera péptica no estômago ou no esôfago (ferida na mucosa do orgão); pancreatite
aguda (doença nos pâncreas); aumento do tamanho do fígado; aumento abdominal; soluços.
Sistema geniturinário: diminuição da contagem de espermatozoides; presença de glicose (açúcar) na urina.
Sistema musculoesquelético: lesão muscular causada por corticosteroide; fraqueza muscular; dor muscular;
ruptura de tendão; fratura óssea.
Olhos: aumento de pressão intraocular; catarata.
Sistema cardiovascular: pressão arterial alta; arritmias cardíacas; insuficiência cardíaca congestiva; presença
de líquido nos pulmões; trombose venosa; inflamação nos vasos sanguíneos.
Organismo como um todo: ganho de peso; infecção por fungos.
- Reações cuja incidência não está determinada
Sistema geniturinário: aumento do pH do sangue com redução do potássio no sangue.
Sistema musculoesquelético: perda de massa muscular; agravamento dos sintomas miastênicos na miastenia
gravis (doença caracterizada por fraqueza muscular); necrose asséptica da cabeça do fêmur e úmero (necrose da
cabeça do fêmur e úmero sem infecção); instabilidade articular (por repetidas injeções intra-articulares).
Pele: atrofia da pele, pele sensível; petéquias (pequenas manchas vermelhas) e equimoses (manchas roxas
maiores); vermelhidão no rosto; dermatite alérgica; edema angioneurótico (inchaço de olhos e lábios por reação
de hipersensibilidade).
Sistema cardiovascular: pressão arterial baixa; choque circulatório.
Sistema nervoso: manifestações psicóticas; irritabilidade e insônia.
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Sistema endócrino: baixo crescimento fetal dentro do útero e infantil; diminuição da função das glândulas
suprarrenais e hipófise principalmente em períodos de estresse, como no trauma; na cirurgia ou em doença
associada; diminuição da tolerância aos carboidratos (pré-diabetes) e manifestação de diabetes mellitus latente.
Olhos: glaucoma e olho saltado.
Organismo como um todo: perda de nitrogênio na urina por deterioração de proteínas; surgimento de lipomas
(tumores constituídos por gordura) pelo corpo; inclusive no mediastino (espaço do tórax entre os pulmões) e
epidural, que pode causar complicações neurológicas; reação do tipo choque e hipotensão.
Reações adversas adicionais associadas aos corticosteroides injetáveis: raros instantes de cegueira;
relacionada com o tratamento de lesões na face e na cabeça; aumento ou diminuição da pigmentação no local da
injeção; atrofia cutânea e subcutânea; abscesso sem infecção; dor articular (após injeção intra-articular) e
artropatia de Charcot (doença degenerativa das articulações com destruição óssea e deformidade).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Sintomas: a utilização de uma quantidade maior que a indicada não causa risco de vida. A não ser em casos de
doses extremas, é improvável que a administração de glicocorticoides (betametasona) por poucos dias produza
resultados nocivos à saúde. Atenção maior deve ser dada para pacientes com diabetes mellitus, glaucoma,
úlcera péptica ativa ou naqueles medicados com digitálicos, anticoagulantes cumarínicos ou diuréticos
depletores de potássio.
Tratamento: deve-se manter ingestão adequada de líquidos e realizar exames de sangue e urina com adequado
acompanhamento médico.
Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de
mais orientações.
Registro:1.0041.0221
Fabricado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Anápolis-GO
Registrado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
C.N.P.J 49.324.221/0001-04
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS
ME – V03
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Anexo B
Histórico de Alteração para Bula