SECRELISE®
cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de
sódio + guaifenesina
EMS S/A
Xarope
0,4 mg/mL + 20 mg/mL + 4 mg/mL + 6 mg/mL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SECRELISE®
cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio + guaifenesina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Xarope de 2 mg/5mL (cloridrato de oxomemazina) + 100 mg/5mL (iodeto de potássio) + 20 mg/5mL
(benzoato de sódio) + 30 mg/mL (guaifenesina). Embalagem contendo 1 frasco de 120 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do xarope contém:
cloridrato de oxomemazina...................................................................................................................2mg
iodeto de potássio..................................................................................................................................100mg
benzoato de sódio..................................................................................................................................20mg
guaifenesina...........................................................................................................................................30mg
veículo* q.s.p.........................................................................................................................................5mL
** hietelose, sacarina sódica, hidróxido de sódio, essência de framboesa, essência de caramelo, corante
vermelho amaranto, ciclamato de sódio, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SECRELISE® está indicado no tratamento sintomático da tosse (irritativa, não produtiva, espasmódica,
seca) associada a várias condições respiratórias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SECRELISE® é um medicamento antitussígeno e expectorante, resultante da associação da oxomemazina,
anti-histamínico de síntese, dotado de propriedades antitussígenas e sedativas; guaifenesina, antisséptico
das vias respiratórias e expectorante; benzoato de sódio, fluidificante das secreções brônquicas e
expectorante.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SECRELISE® é contraindicado às pessoas sensíveis aos componentes da fórmula, a pacientes sensíveis ao
iodo ou que apresentam insuficiência respiratória, qualquer que seja o grau, afecções hepáticas e renais
graves.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto deve ser administrado com muito cuidado em pacientes que apresentam taquicardia,
insuficiência cardíaca ou falência coronariana.
Antes do início do tratamento antitussígeno, é conveniente que se investiguem as causas da tosse, para
identificar aquelas que requerem tratamento etiológico próprio, principalmente asma, câncer, afecções
endobrônquicas, entre outras. Caso a tosse persista após a administração de antitussígeno em doses usuais,
não é conveniente que se aumente a posologia, mas que se faça uma revisão da situação clínica.
É desaconselhado o consumo de bebidas alcóolicas durante o tratamento com SECRELISE® devido à
presença de oxomemazina.
Deve-se ter cautela ao administrar a indivíduos condutores de veículos ou máquinas potencialmente
perigosas, devido ao risco de sonolência.
Gravidez: a inocuidade de SECRELISE® durante a gravidez ainda não foi estabelecida. Portanto,
recomenda-se que a sua utilização somente seja feita após avaliação da relação risco-benefício.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o
tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Contém ciclamato de sódio, sacarina sódica (edulcorante).
Atenção: Contém o corante vermelho amaranto.
Este medicamento contém 1 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em
crianças.
Interações medicamentosas
SECRELISE® pode potencializar os depressores do SNC, bem como os atropínicos centrais, quando em
associação com outras substâncias anticolinérgicas (outros anti-histamínicos, depressores imipramínicos,
neurolépticos fenotiazínicos, antiparkisonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos e
disopiramida).
O uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode levar à hiperpotassemia (hipercalemia) e
arritmias cardíacas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento: apresenta-se como xarope límpido, na cor rosa avermelhado, com sabor e odor
de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adulto: tomar 5mL 6 vezes ao dia.
Crianças de 2 a 6 anos: tomar 5mL de 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: tomar 5mL de 4 a 6 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a
dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar
uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O iodeto de potássio pode induzir casos raros de iodismo, com hipersecreção das glândulas exócrinas como
as nasais, lacrimais e traqueobrônquicas; caracteriza-se por diversas erupções cutâneas acneformes,
pruriginosas ou eritematosas, cefaleias.
O efeito adverso mais comumente observado é a sonolência. Entretanto, mais raramente, pode-se observar
constipação e retenção urinária, confusão mental, boca seca, efeitos gastrintestinais (em particular
intolerância digestiva), discinesias tardias, leucopenia e agranulocitose.
Alterações de exames laboratoriais
Por causa do iodeto de potássio, o SECRELISE® pode interferir nos exames de determinação da função
da tireoide.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Devido à presença da oxomemazina, o quadro pode ser caracterizado por depressão e coma. O tratamento
é sintomático e, eventualmente, pode ser necessária respiração assistida ou artificial e anticonvulsivantes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1357
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay - Hortolândia - SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
SAC: 0800 191914
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em (12/12/2023).
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