MICRODIOL®
(desogestrel + etinilestradiol)
Organon Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 30 mcg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICRODIOL®
desogestrel + etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
MICRODIOL® comprimidos de
- desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 30 mcg em embalagem com 21 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
MICRODIOL® 150 mcg + 30 mcg:
desogestrel..................................... 150 mcg
etinilestradiol................................. 30 mcg
Excipientes: amido, povidona, ácido esteárico, dióxido de silício, racealfatocoferol, estearato de magnésio
e lactose.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
Recomenda-se a leitura cuidadosa desta bula antes de iniciar o tratamento com este
medicamento.
 Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião.
 Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico.
 Este medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode
ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.
 Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você apresentar algum efeito colateral que
não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MICRODIOL® é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique grávida. Quando
usado corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é muito baixa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MICRODIOL® é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada comprimido contém
uma pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel (um progestagênio) e o
etinilestradiol (um estrogênio). Por causa das pequenas quantidades de hormônios, MICRODIOL® é
considerado um anticoncepcional oral de dose baixa. Como todos os comprimidos da cartela contém os
mesmos hormônios na mesma dose, ele é considerado um anticoncepcional oral combinado monofásico.
Informações adicionais sobre anticoncepcionais hormonais
A pílula combinada também pode apresentar benefícios não anticoncepcionais à saúde.
- O seu período de menstruação pode ser encurtado e a perda de sangue pode ser menos intensa.
Consequentemente, o risco de anemia pode ser mais baixo. As cólicas menstruais podem ser menos
intensas ou podem desaparecer completamente.
- Além disso, alguns distúrbios graves foram relatados menos frequentemente em usuárias de pílulas
contendo 50 mcg de etinilestradiol (pílulas de altas doses). São eles: doença benigna da mama, cistos
ovarianos, infecções pélvicas (doença inflamatória pélvica), gravidez ectópica (gravidez na qual o
embrião se instala fora do útero) e câncer de endométrio (espessamento da camada interna do útero) e do
ovário. Esse também pode ser o caso das pílulas de baixas doses, mas isso não foi confirmado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use MICRODIOL® se apresentar qualquer condição relacionada a seguir. Se alguma delas se aplicar
ao seu caso, informe ao seu médico antes de iniciar o uso de MICRODIOL®. O seu médico poderá
recomendar o uso de outro tipo de pílula ou um método anticoncepcional totalmente diferente (não
hormonal).
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:
- Se tem ou teve um coágulo (trombose) em um vaso sanguíneo da perna, pulmões (embolia) ou outras
partes do corpo.
- Se tem ou teve um ataque cardíaco ou derrame cerebral.
- Se tem ou teve alguma condição que possa ser o primeiro sinal de um ataque cardíaco (tais como angina
do peito ou dor no peito) ou derrame (tais como uma crise isquêmica transitória ou pequeno derrame
reversível).
- Se tem um distúrbio da coagulação do sangue (por exemplo, deficiência de proteína C).
- Se passou por uma cirurgia de grande porte (por exemplo: uma operação) e está com restrição de
movimentos por um longo período (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? - Pílula e trombose”).
- Se tem (ou teve) um tipo de enxaqueca chamada “enxaqueca com aura”.
- Se tem diabetes mellitus com alterações dos vasos sanguíneos.
- Se tem um fator de risco grave, ou vários fatores de risco para desenvolver trombose, isso também pode
ser uma razão para não usar MICRODIOL® (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? - Pílula e trombose”).
- Se tem ou teve pancreatite (inflamação do pâncreas) associada com concentrações elevadas de
substâncias gordurosas no sangue.
- Se tem icterícia (pele amarelada) ou tem (teve) doença grave do fígado e seu fígado ainda não está
funcionando normalmente.
- Se tem ou teve câncer que possa crescer por influência dos hormônios sexuais (por exemplo, câncer de
mama ou dos órgãos genitais).
- Se tem ou teve um tumor do fígado.
- Se tem algum sangramento vaginal não explicado.
- Se tem alergia a quaisquer dos ingredientes da fórmula de MICRODIOL®.
Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso da pílula, interrompa o tratamento e
consulte o seu médico. Enquanto isso, use um anticoncepcional não hormonal. Veja também o item “4. O
QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”.
Não use MICRODIOL® se você tiver hepatite C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos
medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir (veja item “4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Uso concomitante com outras
substâncias”).
Gravidez
Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez ou suspeita de gravidez.
MICRODIOL® não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que pensem que possam estar grávidas.
Informe seu médico imediatamente se você suspeitar de gravidez durante o uso de MICRODIOL®.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso da pílula ou nas quais a
confiabilidade da pílula possa estar reduzida. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais ou
deve adotar precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais, por exemplo, o uso de “camisinha”
ou outro método de barreira. Não use o método de medição da temperatura ou método rítmico. Esses
métodos podem não ser confiáveis porque a pílula altera as oscilações normais da temperatura e do muco
cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.
MICRODIOL®, assim como todas as pílulas anticoncepcionais, não protege contra infecção pelo
HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.
MICRODIOL® foi prescrito especialmente para você. Não compartilhe o uso dos comprimidos de sua
cartela com outras pessoas.
Antes de começar o tratamento com MICRODIOL®
Se a pílula combinada for utilizada na presença de qualquer condição relacionada a seguir, você pode
precisar de maior supervisão médica. O seu médico pode lhe explicar isso. Portanto, se alguma das
condições a seguir se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar o MICRODIOL®.
 Se é fumante, diabética ou está com sobrepeso;
 Se tem pressão alta;
 Se tem problema na válvula cardíaca ou algum distúrbio do ritmo cardíaco;
 Se tem inflamação nas veias (flebite superficial);
 Se tem varizes;
 Se um parente próximo teve trombose, ataque cardíaco ou derrame;
 Se sofre de enxaqueca ou epilepsia;
 Se você ou um parente próximo apresenta ou apresentou concentrações elevadas de colesterol ou
triglicérides (substâncias gordurosas no sangue);
 Se um parente próximo teve câncer de mama;
 Se tem doença do fígado ou da vesícula;
 Se tem doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino);
 Se tem lúpus eritematoso sistêmico (doença crônica do tecido conectivo que afeta a pele de todo
o corpo);
 Se tem síndrome hemolítica urêmica (distúrbio da coagulação do sangue que causa insuficiência
dos rins);
 Se tem anemia falciforme (uma rara doença do sangue);
 Se passou por uma cirurgia, ou está com restrição de movimentos por um longo período de
tempo (veja item “3. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? -
Pílula e trombose”);
 Se você teve um parto recentemente, você tem um risco aumentado de coágulo. Você deve
perguntar ao seu médico quanto tempo depois do parto você poderá começar a usar
MICRODIOL® (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? - Pílula e trombose”);
 Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou que piorou durante uma gravidez, ou uso
prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda de audição, doença chamada porfiria, uma
doença de pele chamada herpes da gestação, uma doença chamada coreia de Sydenham);
angioedema hereditário e adquirido (você deve consultar o seu médico imediatamente se tiver
sintomas de angioedema, como inchaço no rosto, língua e/ou garganta e/ou dificuldade em
engolir, ou urticária, potencialmente com dificuldade em respirar). Produtos que contêm
estrogênios podem causar ou piorar o angioedema hereditário e adquirido.
 Se tem ou teve cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele, particularmente no rosto); nesse
caso, evite se expor muito ao sol ou aos raios ultravioleta.
Se alguma dessas condições aparecerem pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso da pílula,
consulte o seu médico.
Pílula e trombose
A trombose é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo.
Algumas vezes a trombose ocorre em uma veia profunda das pernas (trombose venosa profunda). Se esse
coágulo se deslocar das veias onde foi formado, pode atingir e bloquear as artérias dos pulmões, causando
a então chamada embolia pulmonar. A trombose venosa profunda é uma ocorrência rara. Ela pode se
desenvolver se você estiver ou não tomando pílulas. O risco é maior em usuárias de pílulas do que em não
usuárias. O risco de ter uma trombose é mais elevado durante o primeiro ano após o início do tratamento
usando a pílula pela primeira vez.
O risco também é mais elevado se você reiniciar o uso da pílula (o mesmo produto ou um produto
diferente) após uma pausa de quatro semanas ou mais. O risco não é tão alto quanto o risco de
desenvolver trombose durante a gravidez.
O risco de ter trombose venosa profunda em mulheres tomando pílulas com desogestrel pode ser
discretamente maior do que naquelas tomando pílulas com levonorgestrel. Os números absolutos
continuam sendo pequenos. Se 10.000 mulheres usarem uma pílula com levonorgestrel durante um ano, 2
mulheres apresentariam trombose. Se 10.000 mulheres tomassem pílulas com desogestrel durante um ano,
aproximadamente 3 ou 4 mulheres apresentariam trombose. Em comparação, se 10.000 mulheres
engravidassem, aproximadamente 5-20 mulheres apresentariam trombose. Esses achados são baseados
nos resultados de alguns estudos. Outros estudos não encontraram risco aumentado para pílulas com
desogestrel.
Os coágulos também podem ocorrer muito raramente em uma artéria (trombose arterial); por exemplo,
podem ocorrer nos vasos sanguíneos do coração (causando um ataque cardíaco) ou no cérebro (causando
um derrame). A ocorrência de coágulos no fígado, intestino, rins ou olhos é extremamente rara. Muito
ocasionalmente, a trombose pode causar sequelas permanentes graves ou mesmo ser fatal.
O risco de trombose venosa em usuárias de pílulas combinadas aumenta:
- Com o aumento da idade;
- Se você estiver com excesso de peso;
- Se um de seus parentes próximos teve um coágulo (trombose) na perna, no pulmão ou em outro órgão
em idade relativamente precoce;
- Se você tiver que se submeter a uma cirurgia, se você está com restrição de movimentos por um longo
período de tempo, ou se sofreu um acidente grave. É importante que seu médico seja informado
antecipadamente que você está tomando MICRODIOL®, uma vez que o tratamento terá que ser suspenso.
Seu médico informará quando você poderá iniciar o tratamento com MICRODIOL® novamente. Isso
geralmente ocorre cerca de duas semanas depois que você estiver apta a movimentar-se normalmente
(veja item “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”);
- Se você teve um bebê há poucas semanas atrás.
O risco de trombose arterial em usuárias de pílulas combinadas aumenta:
- Se você fuma. Recomenda-se fortemente que você pare de fumar ao usar MICRODIOL®,
especialmente se tiver 35 anos de idade ou mais;
- Se você tiver conteúdo gorduroso aumentado em seu sangue (colesterol ou triglicérides);
- Se você tiver pressão alta;
- Se você tiver enxaqueca;
- Se você tiver um problema cardíaco (distúrbio de válvula ou de ritmo cardíaco).
Se você notar possíveis sinais de trombose, interrompa o uso da pílula e consulte o seu médico
imediatamente (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? -
Quando você deve contatar o seu médico?”).
Pílula e câncer
A informação abaixo foi obtida de estudos de mulheres que utilizaram hormônios orais contraceptivos
combinados, como as pílulas combinadas, e de um estudo adicional que incluiu usuárias de ambos
contraceptivos hormonais orais e não orais.
Em estudos com as pílulas combinadas, o câncer de mama tem sido diagnosticado um pouco mais
frequentemente em mulheres que usam pílulas do que nas da mesma idade que não as usam. Esse
aumento discreto no número de diagnósticos de câncer de mama desaparece gradativamente no curso de
10 anos após interromper o uso da pílula. Não se sabe se a diferença é causada pela pílula. Pode ser que as
mulheres tenham sido examinadas com maior frequência, de modo que o câncer de mama foi detectado
mais precocemente.
Em um estudo adicional que incluiu usuárias de ambos contraceptivos hormonais orais e não orais, foi
relatado que a ocorrência de câncer de mama aumenta quanto mais tempo a mulher utilizar o
contraceptivo. A diferença relatada no risco de câncer de mama entre mulheres que nunca utilizaram o
contraceptivo e aquelas que utilizaram o contraceptivo foi pequena: 13 casos adicionais de câncer de
mama para cada 100.000 mulheres/ano.
Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores benignos de fígado e ainda mais
raramente, tumores malignos de fígado. Esses tumores podem ocasionar sangramento interno. Contate
imediatamente seu médico se apresentar dores intensas no abdome.
O câncer de colo do útero é causado pela infecção pelo papilomavírus humano (HPV). Foi relatado que a
infecção pelo HPV ocorre mais frequentemente em mulheres que usam as pílulas durante longo tempo.
Não se sabe se esse achado é devido ao uso dos anticoncepcionais hormonais ou ao comportamento
sexual e outros fatores (tal como melhor avaliação do colo do útero).
Uso concomitante com outras substâncias
Informe ao seu médico ou farmacêutico caso esteja tomando ou tenha tomado qualquer outro
medicamento ou produto à base de ervas medicinais, mesmo aqueles não receitados. Além disso, informe
a qualquer outro médico ou dentista que lhe prescrever qualquer outro medicamento (ou seu
farmacêutico) que você usa MICRODIOL®.
Alguns medicamentos podem impedir que MICRODIOL® funcione adequadamente. Entre eles estão
aqueles utilizados para tratamento:
 da epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina,
topiramato, felbamato);
 da tuberculose (por ex., rifampicina);
 de infecções por HIV (por ex., ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);
 da Hepatite C (por ex., boceprevir, telaprevir);
 de outras doenças infecciosas (por ex., griseofulvina);
 da pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentana);
 da depressão (medicamentos à base da planta erva-de-São-João).
Caso você esteja tomando algum outro medicamento ou produto à base de ervas medicinais que possa
reduzir a eficácia de MICRODIOL®, um método anticonceptivo de barreira deverá ser também utilizado.
Como o efeito de outro medicamento sobre MICRODIOL® pode durar até 28 dias após a interrupção do
uso, é necessário que o método anticonceptivo de barreira adicional seja usado também por este período.
MICRODIOL® também pode interferir na ação de outros medicamentos, causando aumento (por
exemplo, ciclosporina) ou diminuição (por ex., lamotrigina) do efeito.
Não use MICRODIOL® se você tiver hepatite C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos
medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, pois isso pode causar aumentos
nos resultados da função hepática (aumento da enzima hepática ALT) em exames de sangue.
MICRODIOL® pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após o término do tratamento com o
regime combinado de medicamentos (veja item “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?”).
Se você estiver tomando outras combinações de medicamentos para hepatite C (como
glecaprevir/pibrentasvir), você pode ter níveis aumentados da enzima do fígado “alanina
aminotransferase” (ALT) no sangue.
Exames laboratoriais
Se você fizer algum exame de sangue ou de urina, informe ao profissional de saúde que você está usando
MICRODIOL® pois o medicamento pode alterar os resultados de alguns exames.
Lactação
MICRODIOL® geralmente não é recomendado para mulheres que estejam amamentando. Se você deseja
tomar uma pílula enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico.
Pacientes idosas
MICRODIOL® é um medicamento de uso exclusivo em pacientes em idade reprodutiva. Não se destina a
uso em pacientes com idade ≥ 60 anos.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas
Não foram observados efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.
Informação importante sobre alguns dos ingredientes de MICRODIOL®
Se você foi informada anteriormente por um médico que você apresenta intolerância a algum açúcar,
consulte o seu médico antes de iniciar o uso de MICRODIOL®.
Quando você deve contatar o seu médico?
Exames médicos periódicos
Enquanto você estiver usando a pílula, seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas.
Normalmente você deve fazer uma avaliação a cada ano.
Consulte seu médico imediatamente se:
 Apresentar qualquer alteração de sua saúde, especialmente envolvendo algum dos itens
mencionados nesta bula (veja itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?” e “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? - Antes de começar o tratamento com MICRODIOL®”; não se esqueça
dos itens relacionados com seus familiares próximos);
 Sentir nódulos nas mamas;
 Apresentar sintomas de angioedema, tais como inchaço no rosto, língua e/ou garganta e/ou
dificuldade para engolir, ou urticária potencialmente com dificuldade para respirar (veja item “4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”);
 Precisar usar outros medicamentos (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? - Uso concomitante com outras substâncias”);
 Estiver com restrição de movimentos por um longo período de tempo ou for submetida à cirurgia
(se possível, avise o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência);
 Tiver sangramento vaginal intenso anormal;
 Esquecer de tomar os comprimidos na primeira semana da cartela e tiver relação sexual nos 7
dias anteriores;
 Tiver diarreia intensa;
 Não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grávida (não comece a próxima
cartela antes de consultar o seu médico).
Interrompa o tratamento e consulte o seu médico imediatamente se você apresentar possíveis
sinais de trombose, como:
 tosse incomum;
 dor intensa no peito que pode se irradiar para o braço esquerdo;
 falta de ar;
 qualquer crise de enxaqueca ou dor de cabeça incomum, intensa ou prolongada;
 perda de visão parcial ou total, ou visão dupla;
 dificuldade de fala ou fala enrolada;
 alterações súbitas de audição, olfato ou paladar;
 tontura ou desmaios;
 fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo;
 dor abdominal intensa;
 dor ou inchaço intenso nas pernas.
Para maiores informações, veja “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? - Pílula e trombose”.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de MICRODIOL® são brancos biconvexos, redondos e possuem 6 mm de diâmetro.
Cada comprimido é codificado de um lado com a marca TR/5 e do outro com a marca Organon.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de administração
A cartela de MICRODIOL® contém 21 comprimidos. Nela, cada comprimido é marcado com o dia da
semana no qual deve ser tomado. Tome por via oral o comprimido sempre no mesmo horário,
diariamente, com algum líquido, se necessário. Siga as setas indicadas na cartela até que todos os 21
comprimidos tenham sido tomados. Durante os 7 dias seguintes você não toma comprimidos. A
menstruação (sangramento de privação) deve se iniciar durante esses 7 dias. Geralmente, a menstruação
inicia-se no 2º ou 3º dia depois do último comprimido da cartela de MICRODIOL®. Comece a tomar os
comprimidos da próxima cartela no 8º dia, mesmo que a sua menstruação não tenha acabado. Isso
significa que você vai sempre iniciar a nova cartela no mesmo dia da semana e também que vai apresentar
sangramento de privação aproximadamente nos mesmos dias, a cada mês.
Começando a tomar sua primeira cartela de MICRODIOL®
Se você não tomou anticoncepcional hormonal no último mês
Comece a tomar MICRODIOL® no primeiro dia do seu ciclo, isto é, no primeiro dia de menstruação.
Tome o comprimido marcado com aquele dia da semana. Por exemplo, se a sua menstruação começar em
uma sexta-feira, tome o comprimido marcado na cartela como “sexta-feira”. Então, siga os dias na ordem.
MICRODIOL® começa a agir imediatamente e não é necessário usar outro método anticoncepcional.
Você também pode iniciar entre o 2º e o 5º dias do seu ciclo, mas nesse caso, certifique-se de usar
também um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de
tratamento no primeiro ciclo.
Se você tomou outro anticoncepcional hormonal combinado [pílula anticoncepcional hormonal
combinada oral (AHCO), anel vaginal ou adesivo transdérmico]
Você pode começar a tomar MICRODIOL® no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido da
cartela que vinha utilizando (isso significa que não haverá intervalo sem tratamento). Caso a cartela que
você toma contenha comprimidos inativos, você pode começar a tomar MICRODIOL® no dia seguinte
depois de ter tomado o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre qual é esse
comprimido, pergunte ao seu médico ou farmacêutico). Você também pode começar mais tarde, mas
nunca depois do dia seguinte ao intervalo sem comprimido do seu tratamento atual (ou do dia seguinte ao
do último comprimido inativo da sua pílula atual). Caso esteja usando um anel vaginal ou um adesivo
transdérmico, é melhor começar o uso de MICRODIOL® no dia da retirada do anel ou do adesivo. Você
também pode iniciar, no mais tardar, no dia em que o próximo anel ou adesivo seria colocado.
Se você usou a pílula, o adesivo ou o anel persistentemente e corretamente e se você tiver certeza que não
está grávida, você pode também parar de tomar a pílula ou retirar o anel ou adesivo em qualquer dia e
iniciar o uso do MICRODIOL® imediatamente.
Se você seguir essas instruções, não será necessário utilizar um método anticoncepcional adicional.
Se você tomou uma pílula à base de progestagênio isolado (minipílula)
Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar MICRODIOL® no dia
seguinte, no mesmo horário. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional
adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com MICRODIOL®, se estiver
tendo relações sexuais.
Se você utilizou um anticoncepcional injetável à base de progestagênio isolado, implante ou
dispositivo intrauterino (DIU) que libera progestagênio
Comece a tomar MICRODIOL® no dia em que deveria aplicar a próxima injeção ou no dia em que
remover o implante ou o dispositivo intrauterino. Nesse caso, certifique-se de usar também um método
anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com
MICRODIOL®, se estiver tendo relações sexuais.
Após o parto
Se o seu bebê nasceu recentemente, seu médico recomendará que você espere até que ocorra a sua
primeira menstruação normal antes de começar a tomar MICRODIOL®. Algumas vezes é possível iniciar
mais cedo. Seu médico vai orientá-la. Se você estiver amamentando e quiser tomar MICRODIOL®, você
deve primeiro consultar o seu médico.
Após um aborto
Seu médico vai orientá-la sobre essa questão.
O que fazer:
Se você tiver distúrbios gastrointestinais (por exemplo, vômitos e diarreia intensa)
Se você vomitar ou tiver diarreia intensa, os ingredientes ativos do seu comprimido de MICRODIOL®
podem não ter sido absorvidos completamente. Se vomitar dentro de 3 a 4 horas após ter tomado o
comprimido, é como se fosse um comprimido esquecido. Portanto, siga as recomendações do item “7. O
QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”. Se
tiver diarreia intensa, consulte o seu médico.
Se você quiser atrasar a sua menstruação
Você pode atrasar a sua menstruação se iniciar com a sua próxima cartela de MICRODIOL®
imediatamente após terminar a sua cartela atual. Você pode continuar com essa cartela durante o tempo
que você quiser, até que ela esteja completamente vazia. Quando quiser que a sua menstruação comece,
basta parar de tomar os comprimidos. Ao usar a segunda cartela, você pode apresentar sangramento
inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) durante o período em que estiver
tomando os comprimidos. Inicie a sua próxima cartela após o intervalo usual de 7 dias sem tomar os
comprimidos.
Se você quiser mudar o dia de início de sua menstruação
Se você tomar os comprimidos conforme o recomendado, a menstruação ocorrerá aproximadamente no
mesmo dia a cada quatro semanas. Se quiser mudar esse dia, simplesmente encurte (nunca aumente) o
próximo intervalo sem tomar os comprimidos. Por exemplo, se sua menstruação geralmente se inicia em
uma sexta-feira e no futuro você quiser que ela se inicie na terça-feira (3 dias antes), você deve iniciar a
sua próxima cartela 3 dias antes do que você faz normalmente. Se você deixar muito curto o seu intervalo
sem tomar os comprimidos (por exemplo, 3 dias ou menos), você pode não menstruar durante esse
intervalo. Pode ocorrer sangramento inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”)
durante o uso da próxima cartela.
Se você tiver um sangramento não esperado
Com todas as pílulas, nos primeiros meses de uso, pode ocorrer um sangramento vaginal irregular entre as
menstruações [pequeno sangramento escurecido (“borra de café”) ou sangramento inesperado]. Você
poderá necessitar usar absorventes, mas continue a tomar seus comprimidos normalmente. Os
sangramentos vaginais irregulares normalmente param uma vez que o seu organismo se ajuste às pílulas
(geralmente depois de cerca de 3 meses). Se o sangramento continuar, tornar-se intenso ou iniciar-se
novamente, informe ao seu médico.
Se você não menstruar
Se você tomou os comprimidos corretamente, e se não vomitou, nem usou outros medicamentos, então é
muito improvável que esteja grávida. Continue a tomar os comprimidos de MICRODIOL® normalmente.
Se você não menstruar duas vezes seguidas, você poderá estar grávida. Informe ao seu médico
imediatamente. Não inicie a próxima cartela de MICRODIOL® até que seu médico tenha verificado se
você não está grávida.
Interrupção do tratamento
Você pode interromper o tratamento com MICRODIOL® a qualquer momento. Caso não deseje ficar
grávida, converse com seu médico sobre outros métodos anticoncepcionais.
Se você parar de usar MICRODIOL® porque quer engravidar, você deve esperar até a próxima
menstruação natural antes de tentar engravidar. Isso irá ajudar a calcular a data provável de nascimento do
bebê.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Se estiver atrasada há menos de 12 horas para tomar o comprimido, a confiabilidade da pílula é
mantida. Tome o comprimido assim que lembrar e tome os próximos comprimidos no horário habitual.
- Se estiver atrasada há mais de 12 horas para tomar qualquer comprimido, a confiabilidade da pílula
pode estar reduzida. Quanto maior o número de comprimidos seguidos esquecidos, maior o risco de
redução da eficácia anticoncepcional. Existe um risco particularmente elevado de você engravidar se
esquecer de tomar os comprimidos no início ou no final da cartela. Portanto você deve seguir as
orientações descritas a seguir (veja também a seguir o diagrama com a orientação resumida em caso de
esquecimento):
Mais do que um comprimido esquecido na mesma cartela: consulte o seu médico.
Um comprimido esquecido na primeira semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar
(mesmo que isso signifique que você deve tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os
comprimidos seguintes no horário habitual. Use precauções anticoncepcionais adicionais (método de
barreira) durante os 7 dias seguintes. Se você teve uma relação sexual na semana anterior ao
esquecimento, há possibilidade de você engravidar. Portanto, consulte o seu médico imediatamente.
Um comprimido esquecido na segunda semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar
(mesmo que isso signifique que você deve tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os
comprimidos seguintes no horário habitual. A confiabilidade da pílula está mantida. Você não precisa
usar precauções anticoncepcionais adicionais.
Um comprimido esquecido na terceira semana: você pode escolher uma das seguintes opções, sem
precisar usar precauções anticoncepcionais adicionais:
1) Tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique que você deve tomar
dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Comece a
próxima cartela assim que a cartela em uso tiver terminado, de modo que não haverá intervalo entre as
cartelas. Você pode não apresentar sangramento de privação até o final da segunda cartela, mas pode
apresentar pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) ou sangramento inesperado durante os
dias em que estiver tomando os comprimidos.
OU
2) Interrompa o uso dos comprimidos da cartela que estiver usando, fique sem tomar os comprimidos
durante 7 dias ou menos (contando o dia do comprimido esquecido) e, então, inicie a cartela seguinte.
Ao adotar essa orientação, você pode sempre iniciar a sua próxima cartela no mesmo dia da semana com
o qual você está acostumada.
- Se você esqueceu de tomar comprimidos de uma cartela e não menstruou conforme esperava no
primeiro intervalo sem tomar comprimidos, pode ser que você esteja grávida. Consulte o seu médico
antes de começar a próxima cartela.
Diagrama com a orientação resumida em caso de esquecimento:
Mais de 1 comprimido Consulte seu médico
esquecido em um ciclo
SIM
Teve relações sexuais na
Semana 1 semana anterior ao
esquecimento
NÃO
- Tome o comprimido esquecido
- Use precauções adicionais por 7 dias
- Termine a cartela
A p e n a s 1 c o m p r i m i d o
Semana 2 - Tome o comprimido esquecido
esqu ecido (m ais de 12
- Termine a cartela
horas de atraso)
- Tome o comprimido esquecido
- Termine a cartela
- Pule o intervalo sem comprimidos
- I n i c i e a p r óxima cartela
OU
Semana 3
(8 dias)
- Pare a cartela atual
- Respeite o intervalo sem comprimidos
(não mais de 7 dias incluindo o dia do
esquecimento)
- Inicie a próxima cartela
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, MICRODIOL® pode causar efeitos colaterais embora nem todas as
pessoas os apresentem.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou
persistentes, ou se houver alguma alteração na sua saúde que você julgue que possa ter sido causada pela
pílula.
As reações adversas graves observadas com a pílula, bem como os sintomas relacionados, são descritos
em outras partes desta bula (veja itens “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? - ‘Pílula e trombose’ e ‘Pílula e câncer’”).
Comuns (> 1 em 100 usuárias): náusea, dor abdominal; aumento de peso corporal; dor de cabeça;
humor deprimido e alterações do humor; dor ou sensibilidade mamária.
Incomuns (> 1 em 1000 usuárias, mas não mais do que em 1 em 100 usuárias): vômito e diarreia;
retenção de líquido; enxaqueca; redução do desejo sexual; aumento das mamas; vermelhidão na pele e
urticária.
Raras (< 1 em 1000 usuárias): intolerância a lentes de contato; reações de hipersensibilidade (alergia);
perda de peso; aumento do desejo sexual; secreção mamária; secreção vaginal; doenças da pele como
eritema nodoso e eritema multiforme; coágulo na veia; coágulo na artéria.
Informe ao seu médico ou farmacêutico, se você apresentar qualquer reação que não esteja mencionada
nesta bula.
Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): angioedema,
particularmente em pacientes que já têm um histórico (familiar) de angioedema.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de efeitos prejudiciais graves por tomar muitos comprimidos de MICRODIOL® de uma só
vez. Se você tomou vários comprimidos ao mesmo tempo, pode apresentar náusea, vômito ou
sangramento vaginal. Se descobrir que uma criança tomou MICRODIOL®, peça orientação ao seu
médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.0029.0223
Farm. Resp.: Marcos C. Borgheti - CRF-SP nº 15.615
Registrado por:
Organon Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira
Central de Atendimento: 0800-0000149
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi/SP
Venda sob prescrição médica
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