HEDERA TEUTO®
Xarope 7,0mg/mL
HEDERA TEUTO®
Hedera helix L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix L.
Nomenclatura popular: Hera sempre-verde
Família: Araliaceae
Parte da planta utilizada: Folhas
APRESENTAÇÃO
Xarope 7,0mg/mL
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 120mL + 1, 25 e 50 copos-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
Extrato seco de folhas de Hedera helix L. (equivalente a 0,75mg/mL ± 20% de hederacosídeo
C)..............................................................................................................................................7,0mg
Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: goma xantana, sorbitol, sorbato de potássio, ácido cítrico, hidróxido de sódio, aroma
de tutti-frutti e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HEDERA TEUTO® (Hedera helix L.) é indicado como expectorante nos casos de tosse
produtiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HEDERA TEUTO® (Hedera helix L.) possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a
viscosidade das secreções) e melhora a respiração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos
componentes da fórmula ou às plantas da família Araliaceae.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentam intolerância à
frutose (um tipo de açúcar); somente o médico, após avaliação do risco em relação aos
benefícios do produto poderá determinar se este tipo de paciente pode fazer uso do produto. Não
foram realizados estudos específicos sobre os efeitos do produto na capacidade de dirigir e operar
máquinas. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou
durante o tratamento. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou
após o seu término e também se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar
grávidas durante o tratamento.
Nos pacientes idosos (acima de 65 anos de idade), ainda que os estudos clínicos não tenham
demonstrado alterações nos pacientes, é sempre recomendável um acompanhamento rigoroso do
médico.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentam intolerância à
frutose. Portanto, o produto não deve ser utilizado por pacientes que contenham intolerância à
frutose, somente o médico, após avaliação do risco em relação aos benefícios do produto poderá
determinar se este tipo de paciente pode fazer uso do produto. Informe ao médico sobre o
aparecimento de reações indesejáveis. Não são conhecidos os efeitos adversos quando o paciente
usa concomitantemente Hedera helix L. com outros medicamentos e ou substâncias. Por este
motivo não há advertências sobre o uso deste produto juntamente com outros medicamentos ou
substâncias. Recomenda-se cautela em pacientes com gastrite ou úlcera.
Em presença de dispneia (falta de ar), febre ou expectoração purulenta, consulte o médico ou o
farmacêutico. O uso concomitante de medicamentos para tratar a tosse não é recomendado sem
prescrição médica.
Nos casos de tosse persistente e recorrente em crianças entre 2-4 anos de idade, é necessário
diagnóstico médico antes do tratamento. Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o
tratamento ou após o seu término e se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar
grávidas durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Após aberto, válido por 6 meses, se conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C),
protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: HEDERA TEUTO® (Hedera helix L.) xarope apresenta-se
como líquido ligeiramente turvo a turvo, de coloração amarela escura a castanha, com leve odor
de tutti-frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL - Agite antes de usar
Crianças de 2 até 5 anos de idade: 2,5mL, 3 vezes ao dia. Não exceder a dose máxima diária de
7,5mL do xarope.
Crianças de 6 até 12 anos de idade: 5mL, 3 vezes ao dia. Não exceder a dose máxima diária de
15mL do xarope.
Adolescentes acima de 12 anos, adultos e idosos: 5 - 7,5mL, 3 vezes ao dia. Não exceder a dose
máxima diária de 22,5mL.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia
indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas. E não
exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos de HEDERA TEUTO® (Hedera helix L.) são apresentados a seguir:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
reações gastrointestinais (náusea, vômito, diarreia).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, rosáceas e dispneia).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Caso haja sintomas de náuseas, vômitos, diarreia e agitação, que pode ser devido à ingestão de
quantidades muito altas ou se você tomar uma dose muito grande deste medicamento
acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio
médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de
intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370.0745
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Fabricado por:
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
CNPJ – 83.874.628/0001-43
Rua Tereza Cristina, 67. CEP: 88070-790
Florianópolis – Santa Catarina
Indústria Brasileira
Registrado por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação
médica.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA