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OXIPELLE
nitrato de oxiconazol
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Creme dermatológico
10 mg/g
OXIPELLE®
nitrato de oxiconazol
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA"
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico com 11,50 mg/ g de nitrato de oxiconazol - embalagem contendo 1 bisnaga com 20
gramas.
USO EXTERNO - USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme dermatológico contém 11,50 mg de nitrato de oxiconazol equivalente a 10 mg de
oxiconazol.
(excipientes: álcool estearílico, petrolato branco, polissorbato 60, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno e água).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
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Oxipelle creme deve ser usado para o tratamento dos seguintes tipos de micose:
• Micoses dos pés: tinhas plantar e interdigital (na planta dos pés e entre os dedos), (frieira ou pé-de-
atleta);
• Micoses da virilha;
• Outras micoses superficiais da pele: tinha (das mãos e do corpo);
• Pitiríase versicolor (pano branco ou micose de praia);
• Candidíase da pele;
• Micoses do conduto auricular externo (desde que a membrana timpânica esteja íntegra).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
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Oxipelle creme (nitrato de oxiconazol) destrói a membrana celular do fungo através da inibição da
formação de um componente chamado ergosterol. Ao impedir a formação desse componente, ele impede a
formação dos fungos causadores das micoses, eliminando-os.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
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Oxipelle creme é contraindicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
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Não há contraindicação de Oxipelle creme relativa a faixas etárias.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
• Interações medicamentosas
A utilização de benzodiazepínicos (medicamentos para ansiedade) concomitante ao uso de
antifúngicos imidazólicos sistêmicos (de uso interno) demonstrou aumento dos seus efeitos sedativos.
Não se reportou a ocorrência desta interação com o uso de antifúngicos imidazólicos tópicos (sobre
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a pele) como o Oxipelle creme.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
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Oxipelle creme é um creme de coloração branca, de textura uniforme e suave, isento de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Modo de usar e Posologia
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Limpar e secar a pele e aplicar Oxipelle creme sobre as lesões uma vez ao dia, de preferência à noite ou a
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critério médico. Após a aplicação de Oxipelle creme, fazer uma leve fricção espalhando-o sobre a região
afetada. A duração do tratamento depende de cada caso, porém, em termos gerais, não deve ser inferior a
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três semanas. Para prevenir a recorrência, o tratamento com Oxipelle creme deve ser mantido por uma a
duas semanas após a completa recuperação da pele.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
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Oxipelle creme é geralmente bem tolerado. Em raros casos, podem ocorrer reações na pele, tais
como sensação de leve ardência, vermelhidão e/ou coceira.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
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Oxipelle creme destina-se à aplicação tópica. É desprezível a probabilidade de que haja absorção
suficiente pela pele para a ocorrência de manifestações clínicas que caracterizam a superdose, mesmo
utilizando-se quantidades muito acima das recomendadas. Não foram descritos até o momento, sintomas
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de superdose com o uso de Oxipelle creme.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0917.0134
Registrado por:
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Fernando Lamarca, 255, sala 201 – Distrito Industrial
CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MG
CNPJ: 17.875.154/0001-20
Produzido por:
CELLERA FARMACÊUTICA S. A.
Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba – SP
SAC: 0800 032 4087
sac@medquimica.com
www.medquimica.ind.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de
um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 23/04/2021.