PETAMIG®
(Petasites hybridus)
Cápsulas moles
50 mg
PETAMIG®
Petasites hybridus (L.) P. Gaertn., B. Mey. & Scherb., Asteraceae.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Partes subterrâneas (rizomas e raízes).
NOMENCLATURA POPULAR
Petasites, Butterbur.
APRESENTAÇÕES
Cápsulas moles – Extrato mole das partes subterrâneas de Petasites hybridus 50 mg –
Embalagem com 12 ou 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato mole de Petasites hybridus (Petadolex®)..........................................50 mg*;
excipientes triglicerídeos de cadeia média, invólucro à base de gelatina, glicerol, água
purificada e corantes naturais óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
preto.
*equivalente a 8 mg de petasina e isopetasina, calculados como isopetasina.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Petamig® é um medicamento fitoterápico indicado para o tratamento profilático da enxaqueca
(migrânea), reduzindo a frequência e a intensidade dos episódios.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Enxaqueca, também denominada migrânea, é uma desordem neurológica, caracterizada por
episódios de cefaleia unilateral e pulsante, com duração de 4 a 72 horas de intensidade
moderada a severa.
Evidências sugerem que o efeito deste medicamento na profilaxia da enxaqueca ocorre por
meio da modulação de canais de potencial receptor transitório (TRPA1 e TRPV1), reduzindo
a liberação do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), biomarcador promotor da
enxaqueca. Além disso, possui efeito anti-inflamatório e antiespasmódico, considerados
benéficos para o tratamento profilático da migrânea.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Não foram realizados estudos em animais (machos ou fêmeas) relativos à toxicidade
reprodutiva. Portanto mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este
produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
• Pacientes que desenvolvem sintomas de origem desconhecida como fadiga, náusea,
dor abdominal ou urina escura, devem interromper o tratamento e realizar exames para
investigação hepática.
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e
consultar o médico.
• Atenção: contém os corantes óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro preto, que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Interações medicamentosas
• Não há relatos de interações medicamentosas até o momento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Petamig® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) em sua embalagem
original.
Proteger do calor e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o
medicamento na embalagem original.
Características físicas
Cápsulas gelatinosas moles, de cor marrom escura.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança
no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou
o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que
possam ser deglutidas.
Posologia
Adultos: ingerir 1 (uma) cápsula, via oral, 2 (duas) a 3 (três) vezes ao dia, conforme indicação
médica.
Crianças a partir de 6 anos: ingerir 1 (uma) cápsula, via oral, 1 (uma) a 2 (duas) vezes ao dia,
conforme indicação médica.
Efeitos benéficos são observados nas primeiras semanas de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia
prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações adversas
Assim como todos os medicamentos, Petamig® pode causar reações indesejáveis, embora elas
não se manifestem em todos os pacientes.
Nos ensaios clínicos, o extrato foi excepcionalmente bem tolerado. No entanto, as seguintes
reações adversas foram relatadas nos estudos com Petamig®:
Reações adversas muito comuns:
• distúrbios gastrointestinais: náusea, diarreia, dor abdominal, regurgitação, arroto
(eructação) e sensação amargor na boca (disgeusia);
Reações adversas comuns:
• Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: coceira (prurido) e erupção cutânea;
Reações adversas pouco comuns:
• Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: dor na articulação (artralgia);
• Distúrbios do sistema nervoso: tontura;
• Distúrbios gerais e quadros clínicos no local de administração: fadiga.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço
de Atendimento ao Consumidor.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
Venda sob prescrição.
Registro: 1.1860.0103
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423
Registrado e produzido por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 •
CEP 83403-500
Colombo – PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira
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