AAS® Protect
(ácido acetilsalicílico)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido revestido de liberação entérica
100mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AAS® Protect
ácido acetilsalicílico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação entérica.
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos de liberação entérica
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação entérica contém:
ácido acetilsalicílico ................................................................................................ .................................................100mg
excipientes q.s.p............................................................................................1 comprimido revestido de liberação entérica
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício, hipromelose, macrogol 400, ácido
cítrico, dióxido de titânio, Eudragit L-30D, polissorbato 80, talco, trietilcitrato, e simeticona).
AAS® Protect – Comprimido Revestido de liberação retardada – Bula para o paciente
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de
validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se
faça necessária.
Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações importantes.
Você também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento. Converse com o seu médico para obter
mais esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AAS® Protect é indicado para diminuir o agrupamento das plaquetas, e desta forma, prevenir o desenvolvimento de
coágulos. AAS® Protect deve ser utilizado em adultos:
• Para reduzir o risco de morte em pacientes com suspeita de ataque cardíaco agudo (infarto agudo do miocárdio);
• Para reduzir o risco de novo ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e o risco de morte por doença relacionada ao
coração, em pacientes que já sofreram um ataque cardíaco (infarto do miocárdio);
• Para prevenção de repetição de derrame (acidente vascular cerebral - AVC);
• Para reduzir o risco de ataques isquêmicos transitórios e derrame (acidente vascular cerebral - AVC) em pacientes
com ataque isquêmico transitório;
• Para reduzir o risco de doença relacionada ao coração e de morte em pacientes com repetidos episódios de dor no
peito e dor súbita inesperada no peito (angina de peito estável e instável);
• Para prevenção de coágulos sanguíneos nas artérias (tromboembolismo), após cirurgia vascular ou outros
procedimentos médicos, como por exemplo, angioplastia;
• Para prevenção de coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa profunda) ou nos vasos sanguíneos do pulmão
(embolia pulmonar), após imobilização prolongada, por exemplo, após cirurgia de grande porte;
• Para reduzir o risco de ter um primeiro ataque cardíaco (infarto do miocárdio) em pessoas com risco de sofrer um
ataque cardíaco.
Nota: este medicamento não é adequado para o tratamento da dor.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AAS® Protect contém a substância ativa ácido acetilsalicílico. O ácido acetilsalicílico tem, entre outras, a capacidade
de evitar o agrupamento das plaquetas, componentes do sangue que agem na formação dos coágulos sanguíneos. Ao
inibir o agrupamento das plaquetas, o ácido acetilsalicílico previne a formação de coágulos (trombos) nos vasos
sanguíneos, evitando assim certas doenças cardiovasculares.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome AAS® Protect se:
- for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros salicilatos ou a qualquer um dos componentes do medicamento (se
não tiver certeza se é alérgico ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico);
- já teve crise de asma ou outra reação alérgica induzida pelo uso de medicamentos para dor, febre ou inflamação
(salicilatos ou outras substâncias semelhantes, especialmente anti-inflamatórios não-esteroidais);
- tiver úlceras do estômago ou do intestino (úlceras gastrintestinais agudas);
- tiver tendência para sangramentos (diátese hemorrágica);
- tiver uma insuficiência grave dos rins;
- tiver uma insuficiência grave do fígado;
- tiver uma insuficiência grave do coração;
- estiver em tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15mg por semana (vide “O que devo saber
antes de usar este medicamento? - Interações Medicamentosas”);
- estiver no último trimestre de gravidez (vide “Gravidez e Amamentação” no item “4. O que devo saber antes de usar
este medicamento?”).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Nos seguintes casos AAS® Protect só deve ser usado em caso de absoluta necessidade e sob cuidados especiais.
Consulte um médico se alguma das situações abaixo for o seu caso ou já se aplicou no passado.
- alergia a outros medicamentos analgésicos, anti-inflamatórios e antirreumáticos ou presença de outras alergias;
- úlceras gastrintestinais (úlceras do estômago ou intestino), incluindo crônicas ou recorrentes ou sangramento
gastrointestinal;
- uso de medicamentos anticoagulantes (medicamentos para evitar o coágulo sanguíneo) (vide “O que devo saber antes
de usar este medicamento? - Interações Medicamentosas”);
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- em pacientes com problema nos rins ou na circulação cardiovascular (ex.: doença vascular renal, insuficiência
cardíaca congestiva, diminuição do volume sanguíneo circulante (depleção do volume), cirurgia de grande porte,
septicemia ou evento hemorrágico importante), uma vez que o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de problema
nos rins ou insuficiência aguda dos rins;
- em pacientes que sofrem de deficiência grave de uma enzima chamada glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), o
ácido acetilsalicílico pode induzir a hemólise (ruptura dos glóbulos vermelhos com liberação de hemoglobina) ou
anemia hemolítica. Fatores que podem aumentar o risco de hemólise são, por exemplo, altas doses, febre ou infecções
agudas;
- mau funcionamento do fígado;
- uso de dipirona e medicamentos anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), como ibuprofeno e naproxeno
(medicamentos para dor, febre ou inflamação) pode interferir nos efeitos inibitórios do ácido acetilsalicílico sobre a
agregação plaquetária (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações Medicamentosas”);
- pacientes com asma brônquica. O ácido acetilsalicílico pode desencadear broncoespasmo (crise de falta de ar) e
induzir ataques de asma ou outras reações de hipersensibilidade. Os fatores de risco são: a presença de asma
preexistente, rinite alérgica sazonal (febre do feno), inchaço das mucosas nasais (pólipos nasais) ou doença respiratória
crônica. Esse conceito aplica-se também aos pacientes que apresentam reações alérgicas (ex.: reações cutâneas, prurido
e urticária) a outras substâncias;
- o ácido acetilsalicílico pode conduzir a uma tendência de aumento de sangramento durante e após cirurgias (inclusive
cirurgias de pequeno porte, como por exemplo, extração dentária);
- o ácido acetilsalicílico, mesmo em baixas doses, reduz a eliminação do ácido úrico e pode desencadear crises de gota
em pacientes predispostos.
Crianças e adolescentes
Produtos contendo ácido acetilsalicílico, como AAS® Protect, não devem ser utilizados por crianças e adolescentes
para quadros de infecções virais com ou sem febre, sem antes consultar um médico. Em certas doenças virais,
especialmente as causadas por varicela e vírus influenza A e B, há risco da Síndrome de Reye, uma doença muito rara,
mas com potencial risco para a vida do paciente, que requer ação médica imediata. O risco pode aumentar quando o
ácido acetilsalicílico é administrado concomitantemente na vigência desta doença embora a relação causal não tenha
sido comprovada.
Vômitos persistentes na vigência destas doenças podem ser um sinal de Síndrome de Reye.
CRIANÇAS OU ADOLESCENTES NÃO DEVEM USAR ESTE MEDICAMENTO PARA CATAPORA OU
SINTOMAS GRIPAIS ANTES QUE UM MÉDICO SEJA CONSULTADO SOBRE A SÍNDROME DE REYE,
UMA RARA, MAS GRAVE DOENÇA ASSOCIADA A ESTE MEDICAMENTO.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
AAS® Protect não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez e amamentação
- Gravidez
Informe imediatamente seu médico, se você descobrir que está grávida durante o tratamento com AAS® Protect.
Não se recomenda o uso de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico durante o primeiro e o segundo
trimestres de gravidez, a menos que seja realmente necessário. Em caso de necessidade de uso destes medicamentos por
mulheres que pretendam engravidar ou durante o primeiro e o segundo trimestres de gravidez, as doses e a duração do
tratamento devem ser as menores possíveis.
Se tomado a partir da 20ª semana de gravidez, AAS® Protect pode causar estreitamento de um vaso sanguíneo (ducto
arterioso) no coração do bebê. Se você precisar de tratamento com AAS® Protect, seu médico pode recomendar
monitoramento adicional.
Durante o terceiro trimestre de gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor:
- o feto a:
• toxicidade cardiopulmonar (coração e pulmão) (constrição/fechamento prematuro do ducto arterioso e hipertensão
pulmonar);
• disfunção dos rins, que pode progredir para insuficiência dos rins, com oligoidrâmnios (baixa produção de líquido
amniótico).
- a mãe e a criança no final da gestação a:
• possível prolongamento do tempo de sangramento, um efeito antiagregante que pode ocorrer mesmo após doses
muito baixas;
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• inibição das contrações uterinas levando a atraso ou prolongamento do trabalho de parto.
Consequentemente, o ácido acetilsalicílico é contraindicado durante o terceiro trimestre de gestação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente
seu médico em caso de suspeita de gravidez.
- Amamentação
Os salicilatos e seus metabólitos passam para o leite materno em pequenas quantidades. Como não foram observados
até o momento efeitos adversos na criança (lactente) após uso eventual, em geral, é desnecessária a interrupção da
amamentação. Entretanto, com o uso regular ou ingestão de altas doses de AAS® Protect (mais que 150mg/dia), a
amamentação deve ser descontinuada precocemente.
- Interações Medicamentosas
Uso de AAS® Protect com outros medicamentos: Algumas substâncias podem ter seu efeito alterado se tomadas com
AAS® Protect ou podem influenciar o seu efeito. Esses efeitos também podem estar relacionados com medicamentos
tomados recentemente.
AAS® Protect aumenta:
• o efeito de medicamentos anticoagulantes (medicamentos para evitar a formação de coágulos sanguíneos),
trombolíticos (medicamentos para dissolver os coágulos sanguíneos) e outros inibidores da agregação
plaquetária/hemóstase (conjunto de mecanismos que o organismo emprega para coibir hemorragia) e, portanto,
aumenta o risco de sangramentos. Se você está em tratamento com AAS® Protect, deve-se ter atenção especial a sinais
de hemorragia interna ou externa (ex.: contusões);
• o risco de úlcera e sangramento gastrointestinal se for tomado salicilatos em altas doses com outros anti-
inflamatórios não-esteroidais (medicamentos para dor, febre ou inflamação) medicamentos antirreumáticos e
inibidores seletivos da recaptação de serotonina (os antidepressivos mais usados atualmente);
• o dano à mucosa gastrointestinal e prolongamento do tempo de sangramento se for tomada com álcool;
• o efeito de certos medicamentos usados para baixar a taxa de açúcar no sangue em diabéticos (como a insulina e as
sulfonilureias), podendo levar à hipoglicemia;
• os efeitos indesejados do metotrexato (medicamento utilizado para o tratamento de câncer e certos distúrbios
reumáticos): aumento da toxicidade hematológica. É contraindicado o uso concomitante com metotrexato em doses de
15mg/semana ou mais e combinações com metotrexato em doses inferiores a 15mg/semana requerem precauções para o
uso;
• o nível sanguíneo de digoxina (medicamento usado principalmente para insuficiência cardíaca);
• a toxicidade do ácido valproico (antiepiléptico).
AAS® Protect diminui a ação de:
• diuréticos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), com ácido acetilsalicílico em altas doses reduz o
sangue filtrado pelos rins;
• alguns medicamentos para baixar a pressão arterial (inibidores da ECA, uma enzima do organismo), com ácido
acetilsalicílico em altas doses reduz o sangue filtrado pelos rins e reduz o efeito na pressão sanguínea alta;
• medicamentos para o tratamento da gota, por exemplo, benzbromarona, probenecida: reduz a eliminação de ácido
úrico, podendo causar crise de gota;
O uso concomitante com dipirona e alguns anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), como ibuprofeno e naproxeno,
reduz a aderência e aglutinação das plaquetas sanguíneas e a prevenção de coágulos sanguíneos (trombos), podendo
limitar a proteção de AAS® Protect contra o ataque cardíaco e o derrame.
Os glicocorticoides sistêmicos, exceto a hidrocortisona usada na terapia de reposição na doença de Addison
(insuficiência da suprarrenal), diminuem a quantidade de salicilato no sangue durante o tratamento com
corticosteroides e podem levar a uma superdose de salicilato após a interrupção do tratamento, por aumento da
eliminação de salicilatos pelos corticosteroides, além de um risco aumentado de úlceras e sangramento no sistema
gastrointestinal pela utilização concomitante de AAS® Protect e glicocorticoides sistêmicos.
Portanto, AAS® Protect não deverá ser usado sem orientação médica junto com uma das substâncias acima.
- AAS® Protect e o álcool:
Deve-se evitar tomar bebidas alcoólicas durante o uso de AAS® Protect.
AAS® Protect – Comprimido Revestido de liberação retardada – Bula para o paciente
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use
medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
AAS® Protect apresenta-se como comprimido branco redondo com um “♥” gravado em um dos lados e o outro lado
liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para uso oral. Tomar os comprimidos revestidos de liberação retardada gastrorresistentes, de preferência pelo menos
30 minutos antes das refeições, com bastante água.
Os comprimidos revestido de liberação retardada não devem ser esmagados, quebrados ou mastigados para garantir
sua liberação no meio alcalino do intestino. Para o tratamento de ataque cardíaco agudo, o comprimido deve ser
esmagado ou mastigado e engolido.
Deve-se tomar a quantidade de comprimidos revestido de liberação retardada indicada pelo médico, nas seguintes
situações:
Dosagem:
- Infarto agudo do miocárdio (ataque cardíaco agudo): uma dose inicial de 100 a 300mg é administrada assim que
houver suspeita de infarto do miocárdio. A dose de manutenção é de 100mg a 300mg por dia, por 30 dias após o
infarto. Após 30 dias deve-se considerar terapia adicional para prevenção de novo infarto do miocárdio. Por serem
comprimidos com revestimento gastrorresistente, para esta indicação a dose inicial deve ser esmagada ou mastigada e
engolida para obter a absorção rápida;
- Antecedente de infarto do miocárdio (ataque cardíaco): 100 a 300mg por dia;
- Prevenção secundária de derrame (acidente vascular cerebral): 100 a 300mg por dia;
- Em pacientes com ataques isquêmicos transitórios (AIT): 100 a 300mg por dia;
- Em pacientes com angina de peito estável e instável: 100 a 300mg por dia;
- Prevenção do tromboembolismo após cirurgia vascular ou intervenções: 100 a 300mg por dia;
- Prevenção de trombose venosa profunda e embolia pulmonar: 100 a 200mg por dia ou 300mg em dias alternados;
- Redução do risco de primeiro infarto do miocárdio (ataque cardíaco): 100mg por dia ou 300mg em dias alternados.
Duração do tratamento
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informações adicionais para populações especiais
- Pacientes pediátricos:
A segurança e eficácia de AAS® Protect em crianças abaixo de 18 anos não foram estabelecidas. Não há dados
disponíveis. Desta forma, AAS® Protect não é recomendado para uso em pacientes pediátricos abaixo de 18 anos.
- Pacientes com insuficiência hepática:
AAS® Protect é contraindicado em pacientes com insuficiência grave do fígado (vide “Quando não devo usar este
medicamento?”). AAS® Protect deve ser utilizado com cautela em pacientes com mau funcionamento do fígado (vide
“O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
- Pacientes com insuficiência renal:
AAS® Protect é contraindicado em pacientes com insuficiência grave dos rins (vide “Quando não devo usar este
medicamento?”). AAS® Protect deve ser utilizado com cautela em pacientes com problema nos rins, uma vez que o
ácido acetilsalicílico pode aumentar ainda mais o risco de problema nos rins e insuficiência aguda dos rins (vide “O
que devo saber antes de usar este medicamento?”).
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tomou uma dose de AAS® Protect menor que a recomendada por seu médico, ou se esqueceu de tomar uma
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dose, não tome duas doses no próximo uso do medicamento. Continue a tomar AAS® Protect, conforme prescrito pelo
seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas a medicamentos listadas são baseadas em relatórios espontâneos pós-comercialização com todas as
formulações de aspirina e ensaios clínicos com aspirina como medicamento em estudo. O cálculo da frequência baseia-
se apenas nos dados do braço da aspirina do Ensaio Clínico.
As frequências das reações adversas a medicamentos relatadas com aspirina estão resumidas na tabela abaixo. Os
agrupamentos de frequências são definidos de acordo com a seguinte convenção:
Comum: (≥ 1/100 a < 1/10),
Incomum: (≥ 1/1.000 a < 1/100),
Raro: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
As reações adversas a medicamentos identificadas apenas durante a vigilância pós-comercialização e cuja frequência
não pôde ser estimada estão listadas em "desconhecida".
Tabela 1: Reações adversas a medicamentos relatadas em Ensaio Clínico ou durante a vigilância pós- comercialização
em pacientes tratados com ácido acetilsalicílico.
Classificação do sistema Comum Incomum Rara Desconhecida
corpóreo
Distúrbios Anemia por Anemia Hemólise
sanguíneos e do deficiência de hemorrágica (ruptura do
sistema linfático ferroa glóbulos
vermelhos)b;
Anemia
hemolítica
(anemia por
ruptura dos
glóbulos
vermelhos) b
Distúrbios do Hipersensibilidade; Reação Choque
sistema Hipersensibilidade a anafilática anafilático
imunológico medicamentos; (reação alérgica (reação alérgica
Edema alérgico séria, com grave que surge
(inchaço alérgico) e sintomas graves) rapidamente após
angioedema o contato com o
agente
desencadeante)
Tontura Hemorragia
Distúrbios do cerebral e
sistema nervoso intracranianac
(Sangramento
dentro da cabeça)
Distúrbios do ouvido e Zumbido
labirinto
Distúrbios Dificuldade
cardíacos cardio-
respiratória d
(fadiga, falta de
ar)
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Distúrbios vasculares Hematoma Hemorragia; Hemorragia
Hemorragia perioperatória
muscular
Distúrbios Epistaxe Congestão nasal Doença
respiratórios, (sangramento respiratória
torácicos e nasal) exacerbada por
mediastinais Rinite aspirina
Distúrbios Dispepsia Sangramento Perfuração de Doença
gastrointestinais (indisposição gengival; Erosão úlcera diafragmática
estomacal); e úlcera gastrointestinal intestinal
Dores gastrointestinais
gastrointestinais e
abdominais;
Inflamação
gastrointestinal;
Hemorragia do
trato
gastrointestinalc
Distúrbios Insuficiência Aumento dos
hepatobiliares hepatica (do níveis de
fígado) Transaminases
(enzimas do
fígado)
Afecções dos tecidos Erupção Urticaria (Erupções
cutâneos e cutânea; avermelhadas que
subcutâneos Prurido causam coceira)
(coceira)
Distúrbios renais Hemorragia do Insuficiência
e urinários trato urogenital renale; Insuficiência
(Sangramento do renal aguda e
aparelho
urinário/genital)
Lesões, Veja item “9. O
envenenamentos e que fazer se alguém
complicações processuais usar uma quantidade
maior do que a
indicada deste
medicamento”
a No contexto de sangramento
b No contexto de formas graves de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)
c LT / casos fatais foram relatados na AAS® e placebo com a mesma frequência, <0,1%
d No contexto de reações alérgicas graves
e Em pacientes com insuficiência renal pré-existente ou circulação cardiovascular prejudicada
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
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A toxicidade por salicilatos (>100mg/kg/dia por mais de 2 dias pode provocar toxicidade) pode ser resultado de
intoxicação crônica terapeuticamente adquirida e de intoxicações agudas (superdose) com potencial risco para a vida
do paciente, variando de ingestão acidental em crianças a intoxicações eventuais.
A intoxicação crônica por salicilatos pode ser insidiosa, visto que pode apresentar sinais e sintomas não específicos. A
intoxicação crônica leve por salicilato, ou salicilismo, ocorre normalmente apenas após o uso repetido de doses
elevadas. Os sintomas incluem tontura, vertigem, zumbido, surdez, sudorese (transpiração excessiva), náusea e vômito,
dor de cabeça e confusão, e podem ser controlados com a redução da dose. Zumbidos podem ocorrer em concentrações
plasmáticas de 150 a 300 microgramas/mL. Eventos adversos mais graves ocorrem nas concentrações acima de 300
microgramas/mL.
A principal manifestação da intoxicação aguda é um distúrbio grave do equilíbrio ácido/base, que pode variar de
acordo com a idade e a gravidade da intoxicação. A acidose metabólica é a forma mais comum entre as crianças.
A severidade da intoxicação não pode ser estimada apenas pela concentração plasmática. A absorção do ácido
acetilsalicílico pode ser retardada devido à redução do esvaziamento gástrico, formação de concreções no estômago,
ou como resultado da ingestão de preparações com revestimento gastrorresistente. O tratamento da intoxicação por
ácido acetilsalicílico é determinado pela sua extensão, estágio e sintomas clínicos e de acordo com as técnicas de
tratamento padrão para intoxicação. Dentre as principais medidas deve-se acelerar a eliminação do medicamento, bem
como o restabelecimento do metabolismo ácido/base e eletrolítico.
Devido aos complexos efeitos fisiopatológicos da intoxicação por salicilatos, sinais e sintomas/achados de
investigações podem incluir:
Sinais e Sintomas Achados de investigações Medidas Terapêuticas
Lavagem gástrica, administração
Intoxicação leve a moderada repetida de
carvão ativado, diurese alcalina
forçada
Taquipneia (respiração acelerada), Monitoramento de fluidos e
hiperventilação,alcalose Alcalose, alcalúria eletrólitos
respiratória
Sudorese (transpiração)
Náusea e vômito
Lavagem gástrica, administração
repetida de carvão ativado,
Intoxicação moderada a grave diurese alcalina forçada,
hemodiálise em casos graves
Alcalose respiratória com acidose Monitoramento de fluidos e
metabólica compensatória Acidose, acidúria eletrólitos
Hiperpirexia (febre muito alta) Monitoramento de fluidos e
eletrólitos
Respiratórios: variando de
hiperventilação, edema pulmonar
não cardiogênico
à parada respiratória, asfixia
Cardiovasculares: variando Por exemplo: Pressão arterial,
de disritmia, pressão sanguínea alteração do eletrocardiograma
baixa (hipotensão) à parada
cardíaca
Por exemplo: Potássio sanguíneo
Perdas de fluidos e eletrólitos: baixo (hipocalemia), sódio sanguíneo
desidratação, baixo volume alto (hipernatremia), sódio sanguíneo Monitoramento de fluidos e
urinário (oligúria à insuficiência baixo (hiponatremia), função eletrólitos
renal) alterada dos rins (disfunção renal)
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Glicose sanguínea alta
Danos no metabolismo da glicose, (Hiperglicemia), glicose sanguínea
cetose baixa (hipoglicemia)
(principalmente em crianças)
Aumento dos níveis de cetona
Zumbidos, surdez
Gastrintestinal: sangramentos
gastrintestinais
Hematológicos: variando de Por exemplo: prolongamento do
inibição plaquetária à coagulopatia tempo de protrombina,
(alteração na coagulação hipoprotrombinemia
sanguínea)
Neurológico: encefalopatia tóxica
e depressão do Sistema Nervoso
Central com manifestações que
variam de letargia, confusão a
coma e convulsões
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.7817.0931
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
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Anexo B