mesilato de imatinibe
Blau Farmacêutica S.A.
Comprimido revestido
100 mg e 400 mg
Versão para o Mercado Privado
mesilato de imatinibe
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 100 mg em embalagem contendo 30, 60 e 600 comprimidos revestidos.
Comprimido revestido 400 mg em embalagem contendo 30, 60, 100, 200 e 600 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (vide indicações)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém 119,5 mg de mesilato de imatinibe (equivalente a 100 mg de
imatinibe).
Cada comprimido revestido de 400 mg contém 478 mg de mesilato de imatinibe (equivalente a 400 mg de
imatinibe).
Excipientes: crospovidona, hipromelose, dióxido de silício, celulose microcristalina e estearato de magnésio.
Revestimento de comprimido: hipromelose, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, macrogol e óxido de
ferro vermelho).
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O mesilato de imatinibe é um tratamento para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo
Philadelphia positivo (Ph+) recém-diagnosticada e sem tratamento anterior.
- pacientes adultos com LMC cromossomo Philadelphia positivo em crise blástica, fase acelerada ou em
fase crônica após falha ou intolerância à terapia com alfa-interferona. A LMC é um tipo de câncer das células do
sangue na qual o corpo produz um número elevado de células brancas anormais no sangue (chamadas
“células mieloides”).
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 1 ano) com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA Ph+) cromossomo
Philadelphia positivo, recentemente diagnosticada, integrados com quimioterapia. Leucemia é um tipo de
câncer das células brancas do sangue. Estas células brancas, em geral, ajudam o corpo a combater infecções. A
LLA é um tipo de câncer do sangue na qual o corpo produz um número elevado de células brancas anormais
no sangue (chamadas “linfoblastos”).
- pacientes adultos com Tumores Estromais Gastrintestinais (GIST), não ressecáveis e/ou metastáticos.
- tratamento adjuvante de pacientes adultos após ressecção de GIST primário. O GIST é um câncer do estômago
e intestino. Ele surge do crescimento descontrolado das células do tecido de suporte destes órgãos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mesilato de imatinibe é um medicamento para tratamento de câncer e contém a substância ativa imatinibe.
O mesilato de imatinibe age interrompendo a produção de células anormais nas doenças citadas anteriormente.
Se você tiver qualquer dúvida sobre como o mesilato de imatinibe funciona ou porque este medicamento foi
prescrito para você, pergunte ao seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O mesilato de imatinibe é contraindicado em pacientes com alergia (hipersensibilidade) ao imatinibe ou a
qualquer um dos ingredientes do produto. Se este for o seu caso, converse com seu médico antes de tomar
mesilato de imatinibe.
Se você suspeita que pode ser alérgico, converse com seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu tratamento com mesilato de imatinibe será prescrito por um médico com experiência no uso de terapias
anticâncer.
Siga todas as instruções do médico cuidadosamente. Elas podem ser diferentes das informações gerais
contidas nesta bula.
Avisos e precauções Se alguma destas situações se aplicar a você, informe o seu médico antes de tomar
mesilato de imatinibe:
- Se tiver ou se já teve problemas de fígado, rim ou coração;
- Se você estiver grávida ou suspeita de gravidez ou se você estiver amamentando (vide “Gravidez e
amamentação”);
- Se você estiver tomando levotiroxina devido à retirada de sua tireoide;
- Se você estiver recebendo tratamento com outros medicamentos, em particular aqueles listados na seção
“Interações medicamentosas”;
- Se você já teve ou possa ter agora uma infecção por hepatite B. Isso ocorre porque durante o tratamento com
mesilato de imatinibe, a hepatite B pode se tornar ativa novamente. O seu médico irá verificar se existem sinais
dessa infecção antes de iniciar o tratamento com mesilato de imatinibe.
Informe seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas durante o tratamento com mesilato de
imatinibe.
Seu médico vai decidir se modifica ou descontinua o seu tratamento:
- Ganho rápido de peso, inchaço das extremidades (panturrilhas, tornozelos), inchaço generalizado tal
como inchaço da face (sinais de retenção de água);
- Fraqueza, hemorragia espontânea ou hematomas, infecções frequentes com sinais como febre, calafrios, dor
de garganta ou úlceras na boca (sinais de baixo nível de células sanguíneas).
- Dor abdominal intensa, vômitos com sangue, presença de sangue nas fezes ou fezes pretas (sinais de
sangramento gastrointestinais);
- Náusea, falta de ar, batimentos cardíacos irregulares, turvação de urina, cansaço e/ou desconforto nas
articulações associado à valores laboratoriais anormais (tais como níveis elevados de potássio, ácido úrico e
cálcio e níveis baixos de fósforo no sangue).
- Febre, erupção cutânea, dor e inflamação nas articulações, bem como cansaço, perda de apetite, náuseas,
icterícia (amarelamento da pele), dor na parte superior direita do abdômen, fezes claras e urina escura (sinais
potenciais de reativação da hepatite B).
Monitoramento durante o seu tratamento com mesilato de imatinibe
Seu médico irá monitorar regularmente suas condições para verificar se mesilato de imatinibe está tendo o efeito
desejado. Você também fará testes de sangue regulares para ver como mesilato de imatinibe é tolerado (por
exemplo, células sanguíneas, função hepática, tireoidiana e renal).
Você precisará ter seu peso medido regularmente.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito
e exames laboratoriais periódicos para controle.
Idosos (65 anos ou mais)
O mesilato de imatinibe pode ser usado por pessoas acima de 65 anos na mesma dosagem usada para adultos.
Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos)
O mesilato de imatinibe é indicado para crianças e adolescentes com LMC. Não há experiência com o uso de
mesilato de imatinibe em crianças abaixo de 2 anos de idade para a indicação de LMC.
O mesilato de imatinibe é indicado para crianças e adolescentes com LLA. Não há experiência com o uso de
mesilato de imatinibe em crianças abaixo de 1 ano de idade para a indicação de LLA.
Algumas crianças e adolescentes que tomam mesilato de imatinibe podem ter um crescimento mais lento do
que o normal. O médico irá monitorar o crescimento durante as visitas regulares.
Gravidez e amamentação
O mesilato de imatinibenão é recomendado durante a gravidez a menos que claramente necessário, pois pode
prejudicar o seu bebê. Se você está grávida ou acha que pode estar grávida, informe seu médico. Seu médico
discutirá com você os potenciais riscos de tomar mesilato de imatinibedurante a gravidez.
Você não deve amamentar enquanto estiver usando mesilato de imatinibe e durante 15 dias após a última
dose, uma vez que pode prejudicar o seu bebê. Informe ao seu médico se você estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite
humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista
deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Mulheres com potencial para engravidar e pacientes homens
Mulheres com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento
com mesilato de imatinibee durante 15 dias após o final do tratamento. Pacientes do sexo masculino preocupados
com sua capacidade de gerar filhos durante o tratamento com mesilato de imatinibe devem consultar seu
médico.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou utilizar máquinas
Se você sentir tontura ou sonolência, ou se você apresentar visão turva durante o tratamento com mesilato de
imatinibe, você não deve dirigir veículos e/ou operar máquinas até que se sinta melhor novamente.
Interações medicamentosas (incluindo vacinas ou produtos biológicos)
O mesilato de imatinibepode interferir com outros medicamentos.
Antes de tomar mesilato de imatinibe, informe ao seu médico ou farmacêutico caso você esteja tomando ou
tenha tomado recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles que não tenham sido prescritos por
ele.
Isto inclui o seguinte:
- alguns medicamentos para tratamento de infecções, tais como: cetoconazol, itraconazol, eritromicina ou
claritromicina;
- alguns medicamentos usados para tratamento de epilepsia, tais como: carbamazepina, oxcarbazepina,
fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína ou primidona;
- alguns medicamentos para tratamento de colesterol alto, tais como: sinvastatina;
- alguns medicamentos para tratamento de distúrbios mentais, tais como: benzodiazepínicos ou pimozida;
- alguns medicamentos para tratamento de pressão sanguínea alta ou distúrbios do coração, tais como:
bloqueadores de canais de cálcio ou metoprolol;
- rifampicina, um medicamento para tratamento da tuberculose;
- Erva de São João – um produto fitoterápico utilizado para tratamento da depressão e outras condições
(também conhecida como Hypericum perforatum);
- dexametasona – um medicamento anti-inflamatório;
- ciclosporina – um medicamento imunossupressor;
- varfarina – um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios da coagulação sanguínea (tais como
coágulos sanguíneos ou tromboses).
- metotrexato, um medicamento usado para tratar câncer, inflamação reumática grave das articulações (artrite
reumatóide) ou psoríase.
Estes medicamentos devem ser evitados durante o tratamento com mesilato de imatinibe.
Se você estiver tomando alguns desses medicamentos, seu médico poderá prescrever um medicamento
alternativo. Você também deve informar ao seu médico se você já está tomando mesilato de imatinibee se lhe
foi prescrito algum novo medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição médica, que você não
tenha tomado anteriormente durante seu tratamento com mesilato de imatinibe.
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O mesilato de imatinibe deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Protegido da
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
Comprimido de 100 mg: Comprimido revestido circular, de coloração marrom, biconvexo, com vinco e logo em
uma das faces.
Comprimido de 400 mg: Comprimido revestido oblongo, biconvexo de coloração marrom e com logo em uma das
faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga as instruções do seu médico cuidadosamente e sempre tome mesilato de imatinibe exatamente como seu
médico orientou. Não exceda a dose recomendada.
Quando e como tomar mesilato de imatinibe
Tome mesilato de imatinibe com uma refeição para ajudar a proteger seu estômago. Engula o(s)
comprimido(s) inteiro(s) junto com um copo grande de água.
Método de administração
Caso você tenha dificuldade para engolir os comprimidos revestidos inteiros, você pode dissolvê-los em um
copo de água ou suco de maçã:
- Coloque o número de comprimidos necessários em um volume apropriado de bebida (aproximadamente 50
mL para um comprimido de 100 mg, e 200 mL para um comprimido de 400 mg).
- Misture com o auxílio de uma colher para dissolução completa do(s) comprimido(s).
- Beber imediatamente todo o conteúdo do copo. Você pode deixar traços do comprimido desintegrado no
copo após beber.
Quanto tomar de mesilato de imatinibe - pacientes adultos
Seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos de mesilato de imatinibe você deve tomar.
- Se você está sendo tratado para LMC: dependendo da sua condição, a dose inicial habitual é:
• 400 mg para ser tomado em um único comprimido de 400 mg uma vez ao dia,
• Ou 600 mg para ser tomado como um comprimido de 400 mg mais 2 comprimidos de 100 mg uma vez
ao dia.
Seu médico pode prescrever uma dose maior ou menor dependendo de como você responder ao tratamento.
Se sua dose diária é 800 mg, você deve tomar um comprimido de 400 mg pela manhã e um segundo
comprimido de 400 mg a noite.
- Se você está sendo tratado para GIST: a dose inicial é 400 mg, para ser tomada como um único
comprimido de 400 mg uma vez ao dia.
Seu médico pode prescrever uma dose maior ou menor dependendo de como você responder ao tratamento.
Se sua dose diária é 800 mg, você deve tomar um comprimido de 400 mg pela manhã e um segundo
comprimido de 400 mg a noite.
+
- Se você está sendo tratado para LLA Ph : a dose inicial é 600 mg para ser tomado como um comprimido
de 400 mg mais 2 comprimidos de 100 mg uma vez ao dia.
Quanto tomar de mesilato de imatinibe- crianças
Se seu filho está sendo tratado para LMC ou para LLA Ph+:
O médico irá informar quantos comprimidos de mesilato de imatinibe dar para seu filho. A quantidade de
mesilato de imatinibe irá depender da condição da criança bem como do seu peso e altura.
A dose diária total em crianças não deve exceder 800 mg para LMC e 600 mg para LLA Ph+.
O tratamento pode ser dado para seu filho tanto em uma única dose diária ou alternativamente a dose diária
pode ser dividida em duas administrações (uma pela manhã e outra a noite).
Por quanto tempo tomar mesilato de imatinibe
Tome mesilato de imatinibe diariamente até seu médico pedir para você parar. Certifique-se de tomar mesilato
de imatinibe pelo tempo que foi prescrito.
Pacientes idosos: nenhuma recomendação relativa à dose é necessária para pacientes idosos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se uma dose for esquecida ou ocorrer vômito, não compense a dose. Ao invés disso, aguarde até o horário para
a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, o mesilato de imatinibe pode causar o aparecimento de reações adversas,
embora nem todas as pessoas as tenham. A maioria dessas reações são de leve a moderada gravidade.
Não fique assustado com a lista de possíveis reações adversas. É possível que você não apresente nenhuma
delas.
Algumas reações podem ser sérias.
Se você sentir quaisquer efeitos colaterais graves, pare de tomar este medicamento e informe seu
médico imediatamente.
Muito comuns (pode afetar mais de 1 em cada 10 pacientes) ou comuns (pode afetar até 1 em cada 10
pacientes):
- Rápido aumento de peso, inchaço das extremidades (panturrilhas, tornozelos), inchaço generalizado como
inchaço na face (sinais de retenção de líquido);
- Fraqueza, sangramento ou contusão espontâneos, infecções frequentes com sinais como febre, calafrios, dor
de garganta, úlceras na boca (sinais de baixo nível de células sanguíneas).
Incomuns (pode afetar até 1 em cada 100 pacientes) ou raras (pode afetar até 1 em cada 1000 pacientes):
- Palidez, cansaço, falta de ar, urina escura (sinais de destruição de células sanguíneas vermelhas);
- Deficiência da visão, visão embaçada, sangramento no olho;
- Aperto ou dor no peito, febre, cansaço, ritmo cardíaco irregular (sinais de problemas cardíacos, tais como
ataque cardíaco, angina);
- Náusea, diarreia, vômito, dor abdominal, febre (sinais de doença inflamatória do intestino);
- Rash grave (erupção cutânea), vermelhidão na pele, empolamento dos lábios, olhos, pele ou boca,
descamação da pele, febre, manchas vermelhas ou roxas na pele, prurido, queimadura, erupção pustular (sinais
de distúrbios da pele);
- Dor nos ossos ou articulações (sinais de osteonecrose);
- Inflamação da pele causada por uma infecção (sinal de celulite);
- Dor de cabeça intensa, fraqueza ou paralisia de membros ou da face, dificuldade para falar, perda repentina
da consciência (sinais de distúrbios do sistema nervoso tais como sangramento ou inchaço
intracraniano/cérebro);
- Convulsões;
- Vertigens, tonturas ou desmaio (podem ser sinais de pressão arterial baixa);
- Dor abdominal intensa, vômito com sangue, sangue nas fezes, ou fezes escuras; inchaço no abdômen/líquido
dentro do abdômen, constipação, dor de estômago (sinais de distúrbios gastrintestinais);
- Náusea, perda de apetite, urina escura ou amarelamento da pele ou dos olhos (sinais de distúrbios no fígado);
- Sede, perda de peso e diminuição grave da quantidade de urina (sinais de baixa ingestão de líquidos/fluidos);
- Sangue na urina;
- Inchaço e dor em alguma parte do corpo (sinais de coágulos nos vasos sanguíneos);
- Tosse, dificuldade ou respiração dolorosa, chiado, dor no peito ao respirar (sinais de infecções/distúrbios
pulmonares);
- Fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de mudanças no nível de potássio
no sangue);
- Espasmo muscular, febre, urina vermelho-amarronzada, distúrbios renais, dor ou fraqueza nos músculos
(sinais de distúrbios musculares);
- Náuseas, respiração curta, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações
associado com valores laboratoriais anormais (tais como, níveis elevados de potássio, ácido úrico e cálcio e
níveis baixos de fósforo no sangue);
- Forte dor de cabeça, tonturas, visão turva (sinais de aumento de pressão dentro do crânio).
Muito raras (pode afetar até 1 em cada 10.000 pacientes):
- Dor pélvica, às vezes acompanhada por náusea e vômito, sangramento vaginal inesperado (sinais de
distúrbio ginecológico);
- Reação alérgica grave que pode resultar em dificuldade em respirar e tonturas (vertigem);
Desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Combinação de uma erupção cutânea generalizada grave, sensação de enjoo, febre, nível elevado de certas
células brancas do sangue ou pele e olhos amarelados (sinais de icterícia) com falta de ar, dor no
peito/desconforto, diminuição grave na eliminação de urina e sensação de sede (sinais de reação alérgica
relacionada ao tratamento).
- Reativação da infecção da hepatite B, quando você já teve hepatite B (uma infecção do fígado) no passado.
Outras possíveis reações adversas.
Outros efeitos colaterais incluem os listados abaixo. Se esses efeitos colaterais se agravarem, informe seu
médico.
Dor de cabeça, náusea, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, Reações adversas
prurido/vermelhidão/erupção cutânea com sensação de queimação, câimbras muito comuns:
musculares, dores musculares, dor nos ossos, dor nas articulações, inchaço das
pálpebras ou ao redor dos olhos, fadiga, aumento do peso, dor musculoesquelética após a Pode afetar mais de
descontinuação do tratamento com mesilato de imatinibe (incluindo dor muscular, dor 1 em cada 10
nos membros, dor nas articulações, dor óssea e dor nas costas). pacientes
Dificuldade para dormir, tontura, formigamento, dor ou dormência das mãos, pés, pernas Reações adversas
ou ao redor do quadril, alterações no paladar, diminuição da sensibilidade da pele, olho comuns:
com secreção e prurido, vermelhidão e inchaço dos olhos (conjuntivite), aumento da
produção de lágrimas, olho seco, rubores, sangramentos nasais, boca seca, azia, Pode afetar até 1
inchaço abdominal, flatulência, diarreia, constipação, náusea e dor estomacal (sinal de em cada 10
gastrite), resultados anormais em exames laboratoriais de função hepática, prurido, pele pacientes
seca, afinamento ou queda incomum de cabelo, suores noturnos, aumento da
sensibilidade da pele ao sol (sinal de fotossensibilidade), inchaço das articulações,
calafrios, perda de peso, diminuição do apetite, ulceração na boca, fraqueza, febre.
- Vermelhidão e/ou inchaço nas palmas das mãos e nas solas dos pés, que podem ser
acompanhados de formigamento e queimação (também conhecido como síndrome
mão-pé), nódulos vermelhos dolorosos na pele, dor na pele, vermelhidão da pele (inflamação Reações adversas
do tecido adiposo sob a pele; sinais de paniculite), infecção das vias respiratórias superiores incomuns:
levando a tosse, nariz com prurido ou entupido, congestão nasal, espirros, dor de
garganta, dor de cabeça, pressão facial ou espirros, dor de cabeça grave, muitas vezes Pode afetar até 1
acompanhada por náuseas, vômitos e sensibilidade à luz (sinais de enxaqueca), em cada 100
sintomas de gripe, infecção do trato urinário, inchaço/aumento dos gânglios linfáticos, pacientes
dor e inchaço nas articulações, depressão, ansiedade, sonolência, tremores, distúrbios
de memória, um impulso para mover uma parte do corpo (geralmente a perna) para
aliviar as sensações de desconforto, irritação dos olhos, dor nos olhos ou
vermelhidão, inchaço/coceira das pálpebras, sensação de vertigem/tontura,
dificuldade de audição, ruídos (toque) nos ouvidos, aumento do ritmo cardíaco,
aumento da pressão arterial, extremidades frias, arrotos, inflamação dos lábios,
dificuldade para engolir, aumento da sudorese, descoloração da pele, unhas quebradiças,
rompimento das unhas, inflamação dos folículos pilosos, áreas de pele espessada e
com vermelhidão ao redor dos cotovelos e joelhos, escurecimento da pele, a ampliação
do peito em homens e mulheres, edema testicular, distúrbios de ereção, períodos
menstruais intensos ou irregulares, disfunção sexual, diminuição do desejo sexual,
dor no mamilo, dor no peito, mal-estar geral, infecção viral como herpes labial,
infecção do trato respiratório superior, que envolve as passagens de ar do nariz
(sinusite), dor na garganta, dedos dormentes ou frios (sinais de síndrome de Raynaud),
dores nas costas decorrentes do distúrbio renal, aumento urinário, aumento de apetite,
úlcera no estômago, rigidez articular e muscular, testes de resultados laboratoriais
anormais.
Confusão, descoloração das unhas, bolhas na pele ou membranas mucosas (sinais de Reações adversas
pênfigo). Raras:
Pode afetar até 1
em cada 1000
pacientes
Crescimento lento em crianças e adolescentes, lesões cutâneas dolorosas e/ou Reações adversas
bolhas. desconhecida:
A frequência não
pode ser estimada a
partir dos dados
disponíveis
Se você perceber qualquer uma das reações adversas não mencionadas nessa bula, informe ao médico,
farmacêutico ou outro profissional da saúde.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomou acidentalmente mais mesilato de imatinibe do que o recomendado poderá ser observado, em
pacientes adultos, os seguintes sinais e sintomas, dependendo da quantidade ingerida: enjoo, vômito, diarreia,
vermelhidão em pele, inchaço, cansaço, espasmos musculares, diminuição na contagem de células do
sangue, dor abdominal, dor de cabeça, redução do apetite, fraqueza, dor muscular, alteração em exames de
sangue, dor gastrintestinal, febre, inchaço facial; em crianças, os sinais e sintomas podem ser: vômito, diarreia,
diminuição de apetite e diminuição na contagem de células do sangue.
Procure imediatamente seu médico. Um acompanhamento médico pode ser necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
II) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1637.0222
Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5, n° 2833.
CEP: 06705-030. Cotia, SP.
www.blau.com
Produzido por:
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo LTDA.
CNPJ 61.282.661/0008-18
Avenida Ivo Mário Isaac Pires, n° 7602.
CEP: 06720-480. Cotia, SP.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO