Cronobê Complex IM
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável Intramuscular
Cloridrato tiamina
Cloridrato de piridoxina
Cianocobalamina
Biolab Sanus
Cronobê complex IM (Paciente) – 09/2025
Cronobê complex IM
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável Intramuscular: caixa com 3 ampolas de 2 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 2 mL contém:
cloridrato de tiamina.....................................................................................................................100,00 mg
(equivalente a 78,67 mg de tiamina - Vitamina B1)
cloridrato de piridoxina................................................................................................................100,00 mg
(equivalente a 82,27 mg de piridoxina - Vitamina B6)
cianocobalamina(vitamina B12) .......................................................................................................5,00 mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, água para injetáveis, hidróxido de sódio, ácido clorídrico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é um auxiliar no tratamento de neuralgias e neurites (diminui a dor e melhora o
restabelecimento das lesões do nervo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tiamina (Vitamina B1)
É essencial para a transformação dos alimentos que possuem carboidratos (como: cereais, pães, doces e
farinhas) em energia. Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido
lático, que por sua vez provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras.
Piridoxina (Vitamina B6)
É essencial para transformação dos alimentos que possuem gorduras e proteínas em energia. Atua na
produção de uma proteína que envolve as fibras do sistema nervoso, importante para que as informações
sejam rapidamente processadas pelo cérebro.
Cianocobalamina (Vitamina B12)
Atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do sangue. Aumenta a resistência do
organismo, melhorando a sua proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema nervoso,
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pois está relacionada na produção de várias substâncias neurais e mantém o revestimento protetor dos
nervos (mielina). Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com doença de Parkinson que façam uso de
levodopa e por pacientes alérgicos à tiamina (vitamina B1) ou a qualquer um dos componentes da
formulação.
Este medicamento é contraindicado para crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com atrofia óptica hereditária de Leber. Pacientes com
suspeita de estado carencial desta vitamina devem ser submetidos a diagnóstico preciso antes de um
tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10 μg/dia de cianocobalamina podem produzir
respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, e o seu uso indiscriminado pode mascarar
um diagnóstico preciso. O uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica pode resultar numa
recuperação hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de vitamina B12 e permitir o
desenvolvimento ou progresso de uma lesão neurológica. O uso prolongado não é recomendado e pode
causar neuropatias. O uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido fólico.
Nos pacientes com anemia macrocítica (aquela caracterizada pela presença de glóbulos vermelhos maiores
que o normal), causada por deficiência do fator intrínseco ou gastrectomia (retirada parcial ou total do
estômago), o tratamento com este medicamento não deve ser interrompido bruscamente. Quando os exames
(hemograma) chegarem à valores normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente
pelo médico, realizando-se sempre exames periódicos de controle. Nos casos de pacientes com
comprometimento do sistema nervoso, a dose inicial pode ser mantida, até que ocorra melhora do estado
neurológico.
Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodopa (medicamento para doença de
Parkinson), pois a vitamina B6 reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina,
eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico inativam a vitamina B6. Produtos contendo
salicilatos, cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios, sulfametoxazol, metotrexato,
eritromicina, anticonvulsionantes e suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina B12.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C). O prazo de validade
deste medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.
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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Depois de aberta, a ampola de CRONOBÊ COMPLEX IM deve ser administrada imediatamente
ou descartada.
Não guarde ampolas abertas na geladeira.
O medicamento é um líquido de coloração vermelho escuro, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para aplicar Cronobê complex IM, aspirar para uma seringa com capacidade mínima de 2 ml o conteúdo
da ampola.
Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular profunda, de preferência
nas nádegas.
Aplicar uma ampola por via intramuscular profunda a cada três dias. O limite diário de administração deste
medicamento corresponde à posologia indicada ou pode ser alterado conforme prescrição médica.
Uma vez aberta, a ampola deve ser imediatamente utilizada. Não guardar ampola já aberta para aplicação
posterior.
Modo de quebrar a ampola
Passo 1: Posicionamento da ampola
- Localizar e posicionar o ponto colorido para o lado oposto ao seu polegar;
- Segurar no corpo da ampola, deixando-a na posição de aproximadamente 45
graus, observando a localização do ponto colorido.
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Passo 2: Quebra da ampola
Posição dos dedos:
- Dedo indicador: envolve a haste da ampola logo acima do balão.
- Ponta do dedo polegar: apoia no estrangulamento (lado oposto ao ponto de
tinta).
- Puxe a haste para trás (para si mesmo) com o apoio dos dedos indicador e
polegar.
Práticas seguras para utilização de injetáveis
Não reutilizar seringas e agulhas. Seringas e agulhas devem ser descartadas imediatamente após o
uso.
Seringas e agulhas usadas não devem ser descartadas em cestos de lixo e/ou vasos sanitários. Elas
devem ser descartadas em compartimentos especiais para objetos cortantes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que se lembrar. A próxima dose deve ser em 3
dias.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira, diarreia.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça,
náuseas, parestesia (formigamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação anafilática
(dificuldade em engolir, urticária, inchaço dos lábios ou pálpebras, dificuldade em respirar). Esses
fenômenos parecem estar mais relacionados à administração endovenosa (dentro da veia) de tiamina pura.
A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas
reações.
Em alguns pacientes podem ocorrer dor e irritação no local da aplicação de Cronobê complex IM.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
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Os sintomas que caracterizam a superdosagem são: dor de cabeça, náusea, irritabilidade, insônia, pulsação
acelerada, fraqueza, perda da coordenação motora e reação alérgica. Caso uma grande quantidade desse
medicamento seja usada de uma só vez, interromper o uso e procurar imediatamente socorro médico,
levando a bula e/ou a caixa deste produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro:1.0974.0357
Registrado por
BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda
Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra SP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
SAC 0800 724 6522
Produzido por:
Arese Pharma Ltda.
Valinhos-SP.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/10/2025.
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