LIVTENCITY®
(maribavir)
Takeda Pharma Ltda.
Comprimidos Revestidos
200 mg
LIVTENCITY®
maribavir
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 200 mg. Embalagem com 28, 56 ou 112 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 200 mg de maribavir.
Excipientes: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio.
Revestimento: álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio, talco, azul brilhante 133 laca de
alumínio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIVTENCITY (maribavir) é indicado para o tratamento de adultos e crianças (acima de 12 anos de
idade e com peso de no mínimo 35 kg) após transplante com infecção por citomegalovírus (CMV)
e/ou com doença que é resistente e/ou refratária a uma ou mais terapias prévias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LIVTENCITY é um medicamento de prescrição antiviral que contém o princípio ativo maribavir.
É utilizado no tratamento de adultos submetidos a um transplante de órgão ou medula óssea e que
desenvolveram infecção por CMV (citomegalovírus) que não desapareceu ou voltou após tomar
outro medicamento antiviral.
CMV é um vírus que muitas pessoas têm, sem sintomas e que normalmente, permanece no corpo e
não causa danos. No entanto, se o sistema imune estiver enfraquecido após um transplante de órgão
ou medula óssea, pode haver um risco alto de ficar doente por CMV.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO use LIVTENCITY:
• Se você for alérgico ao maribavir ou a qualquer um dos outros ingredientes do medicamento.
• Se você estiver usando qualquer um desses medicamentos:
o ganciclovir (utilizado para controlar infecção por CMV);
o valganciclovir (utilizado para controlar infecção por CMV).
Você não deve tomar LIVTENCITY se alguma das situações acima se aplicar a você. Caso tenha
dúvidas, converse com seu(sua) médico(a), farmacêutico(a) ou enfermeiro(a) antes de usar
LIVTENCITY.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
Converse com seu(sua) médico(a) ou farmacêutico(a) antes de usar LIVTENCITY se já estiver
sendo tratado com ciclosporina, tacrolimo, sirolimo ou everolimo (medicamentos para prevenir a
rejeição de transplantes).
Exames sanguíneos adicionais podem ser necessários para verificar os níveis sanguíneos destes
medicamentos. Altos níveis destes medicamentos podem causar efeitos colaterais graves.
Crianças e adolescentes
LIVTENCITY não é destinado para uso em crianças e adolescentes abaixo de 12 anos de idade, uma
vez que LIVTENCITY ainda não foi estudado nesse grupo etário.
Outros medicamentos com LIVTENCITY
Informe seu(sua) médico(a) ou farmacêutico(a) se você estiver tomando, tenha tomado recentemente
ou se vier a tomar outro medicamento. Isto porque LIVTENCITY pode afetar a forma que outros
medicamentos funcionam e os outros medicamentos podem afetar como LIVTENCITY funciona. O
seu(sua) médico(a) ou farmacêutico(a) informará se é seguro tomar LIVTENCITY com outros
medicamentos.
Há alguns medicamentos que não devem ser administrados com LIVTENCITY. Consulte a lista
abaixo “Não administrar com LIVTENCITY”.
Além disso, informe seu(sua) médico(a) se você estiver tomando qualquer um dos seguintes
medicamentos, uma vez que seu(sua) médico(a) poderá ter de alterar seus medicamentos ou alterar
as suas doses:
• rifabutina, rifampicina – para tuberculose (TB) ou infecções relacionadas
• Erva-de-São-João (Hypericum perforatum) - um medicamento vegetal para depressão e
problemas do sono
• estatinas, como atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina, sinvastatina, pravastatina,
pitavastatina – para colesterol alto
• carbamazepina, fenobarbitol, fenitoína – normalmente para ataques ou convulsões (epilepsia)
• efavirenz, etravirina, nevirapina - utilizados para tratar infecção por HIV
• antiácido (suspensão oral de alumínio e hidróxido de magnésio) - para azia ou indigestão
devido a excesso de ácido no estômago
• famotidina - para azia ou indigestão devido a excesso de ácido no estômago
• digoxina – medicamento cardíaco
• claritromicina - antibiótico
• cetoconazol e voriconazol – para infecções fúngicas
• diltiazem – medicamento cardíaco
• dextrometorfano - medicamento para tosse
• varfarina - anticoagulante
• contraceptivos esteroides orais - para controle de natalidade
• midazolam - utilizado como um sedativo
Você pode perguntar a seu(sua) médico(a), farmacêutico(a) ou enfermeiro(a) sobre a lista completa
de medicamentos que podem interagir com LIVTENCITY.
Gravidez
Se você estiver grávida, achar que está grávida ou planejando engravidar, consulte seu(sua)
médico(a) antes de administrar este medicamento. LIVTENCITY não é recomendado durante a
gravidez, uma vez que não foi estudado durante a gravidez e não se sabe se LIVTENCITY causará
danos a seu bebê enquanto você estiver grávida.
Amamentação
Se você estiver amamentando ou planejando amamentar, informe ao(à) seu(sua) médico(a). A
amamentação não é recomendada enquanto estiver recebendo LIVTENCITY. Isto porque não se
sabe se LIVTENCITY pode passar para o leite materno ou se isso afetaria o seu bebê.
Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
LIVTENCITY não tem influência na sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.
LIVTENCITY contém sódio
Esse medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é
essencialmente ‘sem sódio’.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e azul brilhante laca de alumínio que podem,
eventualmente, causar reações alérgicas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de LIVTENCITY são convexos, ovais, azuis com “SHP” impresso de um lado e
“620” no outro.
Não descartar qualquer medicamento pelo esgoto ou lixo domiciliar. Pergunte ao seu farmacêutico
sobre a forma correta de descartar o medicamento que você não usará mais. Essas medidas ajudam a
proteger o meio ambiente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre tome o medicamento exatamente como seu(sua) médico(a), farmacêutico(a) ou
enfermeiro(a) lhe recomendou. Verifique com eles caso não tenha certeza.
A dose recomendada é de 400 mg duas vezes ao dia. Isto significa que você toma dois comprimidos
de LIVTENCITY 200 mg pela manhã e outros dois comprimidos de 200 mg à noite. Você pode
tomar este medicamento com ou sem alimentos, como um comprimido inteiro ou um comprimido
triturado.
Caso pare de tomar LIVTENCITY
Mesmo se você se sentir melhor, não pare de usar LIVTENCITY sem conversar com seu(sua)
médico(a). Tomar LIVTENCITY conforme recomendado deve dar a você a melhor chance de cessar
a infecção e/ou doença por CMV.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu(a) médico(a),
farmacêutico(a) ou enfermeiro(a).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você perder uma dose e faltar menos de 3 horas para a próxima dose regular, pule a dose perdida
e volte ao seu horário normal. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, apesar que nem
todos que tomam apresentam efeitos colaterais. Informe seu(sua) médico(a), farmacêutico(a) ou
enfermeiro(a) se você observar quaisquer dos seguintes efeitos colaterais:
Muito comuns: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
• Alterações no paladar
• Enjoo (náusea)
• Diarreia
• Vômitos
• Cansaço (fadiga)
Comuns: podem afetar até 1 em 10 pessoas
• Níveis sanguíneos aumentados de medicamentos utilizados para prevenir rejeições de
transplantes
• Dor no estômago (abdominal)
• Perda de apetite
• Cefaleia (dor de cabeça)
• Perda de peso
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado
eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer
eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-
dentista.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você achar que usou mais LIVTENCITY do que o recomendado, converse com o seu(sua)
médico(a) imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se
você precisar de mais orientações.
Registro - 1.0639.0309
Produzido por:
Catalent CTS, LLC
Kansas City, Estados Unidos da América
Registrado e Importado por:
Takeda Pharma Ltda.
Jaguariúna -SP
CNPJ 60.397.775/0001-74
SAC: 0800 - 7710345
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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