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MECLIN JET
Apsen Farmacêutica S.A.
Comprimidos mastigáveis
25mg e 50mg
MECLIN JET®
dicloridrato de meclozina
APRESENTAÇÕES
Comprimido mastigável de 25 mg. Caixas com 4 e 10 comprimidos.
Comprimido mastigável de 50 mg. Caixas com 4 e 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável MECLIN JET® 25 mg contém:
dicloridrato de meclozina (equivalente a 21,070 mg de meclozina)...................... 25 mg*
Excipientes qsp....................................................................................... 1 comprimido
Excipientes: manitol, crospovidona, celulose microcristalina, aroma de laranja, sucralose, amarelo
crepúsculo laca de alumínio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
*25 mg de dicloridrato de meclozina correspondem a 25,971 mg de dicloridrato de meclozina
monoidratada
Cada comprimido mastigável MECLIN JET® 50 mg contém:
dicloridrato de meclozina (equivalente a 42,140 mg de meclozina)...................... 50 mg**
Excipientes qsp....................................................................................... 1 comprimido
Excipientes: manitol, crospovidona, celulose microcristalina, aroma de laranja, sucralose, amarelo
crepúsculo laca de alumínio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
**50 mg de dicloridrato de meclozina correspondem a 51,941 mg de dicloridrato de meclozina
monoidratada
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Meclin JET® é indicado na prevenção e no tratamento da cinetose (náuseas e vômitos associados aos
movimentos), da vertigem e de náuseas e vômitos induzidos por radioterapia. Meclin JET® também é
indicado no tratamento de náuseas e vômitos durante a gravidez.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Meclin JET® é um medicamento com efeito antiemético (previne náuseas e vômitos) e antivertiginoso.
Meclin JET® é rapidamente absorvido após administração oral, sua ação tem início em 1 hora e seus
efeitos duram aproximadamente 24 horas. A meclozina é metabolizada pelo fígado e excretada na urina e
nas fezes.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de alergia ao dicloridrato de meclozina ou aos constituintes da formulação do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você for portador de uma das condições abaixo, o risco-benefício do uso de Meclin JET® deve ser
considerado pelo seu médico:
- Obstrução nas vias urinárias ou aumento do volume da próstata com sintomas: os efeitos da
meclozina podem causar retenção urinária;
- Obstrução gastroduodenal: pode se agravar com o uso da meclozina;
- Predisposição a glaucoma de ângulo fechado: o aumento da pressão intraocular pode precipitar um
episódio agudo de glaucoma de ângulo fechado;
- Doença pulmonar obstrutiva crônica: a redução na secreção brônquica pode predispor à formação de
tampão bronquial;
- Asma.
Gravidez
Estudos epidemiológicos em mulheres grávidas não mostraram que a meclozina causa aumento no risco
de anormalidades fetais.
Amamentação
A meclozina pode ser excretada no leite materno, entretanto, problemas em humanos não foram
documentados. Meclin JET® pode inibir a lactação.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.
Pacientes com insuficiência hepática
Por se tratar de uma droga metabolizada pelo fígado, insuficiência hepática pode resultar em exposição
sistêmica aumentada à meclozina. Por isso, Meclin JET® deve ser administrado com cautela em pacientes
com insuficiência hepática.
Pacientes com insuficiência renal
Devido ao potencial de acúmulo da meclozina e seus derivados, Meclin JET® deve ser administrado com
cautela em pacientes com insuficiência renal.
Pediatria
Não há informações disponíveis sobre a relação entre idade e os efeitos da meclozina, entretanto, as
crianças exibem aumento da sensibilidade aos medicamentos anticolinérgicos, que são
farmacologicamente relacionados à meclozina.
Geriatria
Pacientes geriátricos exibem aumento da sensibilidade aos medicamentos anticolinérgicos. Desta forma
constipação, boca seca e retenção urinária (especialmente em homens) são mais prováveis de ocorrer em
idosos. O uso de Meclin JET® deve ser evitado em pacientes idosos com quadro de delirium ou
demência.
Interações medicamentosas
Os efeitos de Meclin JET® podem ser potencializados pelo uso concomitante de medicamentos sedativos
e de bebidas alcoólicas.
Meclin JET® pode potencializar os efeitos dos medicamentos anticolinérgicos ou que tenham atividade
anticolinérgica.
Apomorfina: a administração prévia de meclozina pode diminuir a resposta emética da apomorfina.
Interferência em exames laboratoriais
Até o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de Meclin JET® sobre os
resultados de exames laboratoriais.
Meclin JET® pode causar sonolência, desta forma, os pacientes em tratamento devem ter cuidado ao
dirigir, operar máquinas, ou participar de qualquer outra atividade perigosa, até que estejam certos de que
Meclin JET® não afeta seu desempenho.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, que pode, eventualmente, causar
reações alérgicas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Meclin JET® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos mastigáveis de Meclin JET® 25 mg são circulares, alaranjados, biconvexos e lisos em
ambos os lados.
Os comprimidos mastigáveis de Meclin JET® 50 mg são circulares, alaranjados, biconvexos e lisos em
ambos os lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos de Meclin JET® devem ser mastigados. Não engolir o comprimido inteiro.
Dose usual em adultos e adolescentes:
- Prevenção e tratamento da cinetose (náuseas e vômitos associados aos movimentos): 25 a 50 mg, 1 hora
antes de viajar. A dose pode ser repetida a cada 24 horas, se necessário.
- Prevenção e tratamento das vertigens: 25 a 100 mg por dia, conforme necessário, em doses divididas.
- Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por radioterapia: 50 mg, de 2 a 12 horas antes
da radioterapia.
- Tratamento de náuseas e vômitos durante a gravidez: 25 a 100 mg por dia, conforme necessário, em
doses divididas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Os comprimidos mastigáveis de Meclin JET® (25 e 50 mg) não devem ser partidos.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário
de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema
de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar
doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas ao Meclin JET® são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca
seca, ressecamento de nariz e garganta, dor de cabeça, fadiga, embaçamento visual e reação alérgica
grave.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora
as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado
corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso,
informe seu médico.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente.
Conduta na Superdose: na eventualidade da ingestão de doses muito acima das preconizadas,
recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais, como nível de consciência,
pressão arterial, frequência cardíaca e respiratória.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0118.0638
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
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Centro de Atendimento ao Cliente
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LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br
www.apsen.com.br
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Meclin JET_com mast_VP_02
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/02/2025.